1) Este documento estabelece os requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificação de produtos de terceira parte.
2) Os requisitos abrangem a organização, operações, sistema de qualidade, pessoal e processos do organismo de certificação.
3) O objetivo é assegurar que os organismos de certificação operem de maneira consistente e confiável para facilitar a aceitação nacional e internacional de suas certificações.
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NBR 65 ABNT ISO IEC GUIA 65 - Requisitos gerais para organis.pdf
1) Este documento estabelece os requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificação de produtos de terceira parte.
2) Os requisitos abrangem a organização, operações, sistema de qualidade, pessoal e processos do organismo de certificação.
3) O objetivo é assegurar que os organismos de certificação operem de maneira consistente e confiável para facilitar a aceitação nacional e internacional de suas certificações.
1) Este documento estabelece os requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificação de produtos de terceira parte.
2) Os requisitos abrangem a organização, operações, sistema de qualidade, pessoal e processos do organismo de certificação.
3) O objetivo é assegurar que os organismos de certificação operem de maneira consistente e confiável para facilitar a aceitação nacional e internacional de suas certificações.
operam sistemas de certificao de produtos Primeira edio 1997 Cpia no autorizada Elaborado no mbito do CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade. Associao Brasileira de Normas Tcnicas Av. Treze de Maio, 13 - 28 andar - CEP 20003-900 Rio de Janeiro - RJ Brasil Telex: (55-021) 34333 Fax: (55-021) 240-8249 Telefone: (55-021) 210-3122 Caixa postal: 1680 International Organization for Standardization Case postale 56 CH-1211 GENEVA 20 Switzerland International Electrotechnical Commission Case postale 131 CH-1211 GENEVA 20 Switzerland Origem: No. ISO/IEC GUIDE 65:1997 ICS 03.120.20 Descritores: Garantia da qualidade, Sistemas de garantia da qualidade, Organismos sem fins lucrativos, Certificao, Organismos de certificao, Condies gerais Descriptors: Quality assurance, Quality assurance systems, Non- profit-making bodies, Certification, Certification bodies, General conditions 9 pginas Cpia no autorizada Sumrio Pgina 1 Objetivo ............................................................................................................................................................. 1 2 Referncias ....................................................................................................................................................... 1 3 Definies ......................................................................................................................................................... 2 4 Organismo de certificao ................................................................................................................................ 2 4.1 Disposies gerais ........................................................................................................................................... 2 4.2 Organizao ..................................................................................................................................................... 2 4.3 Operaes ........................................................................................................................................................ 3 4.4 Subcontratao ................................................................................................................................................. 3 4.5 Sistema da qualidade ....................................................................................................................................... 4 4.6 Condies e procedimentos para concesso, manuteno, extenso, suspenso e cancelamento da certificao ........................................................................................................................... 5 4.7 Auditorias internas e anlises crticas pela administrao .............................................................................. 5 4.8 Documentao.................................................................................................................................................. 5 4.9 Registros ........................................................................................................................................................... 5 4.10 Confidencialidade ............................................................................................................................................ 6 5 Pessoal do organismo de certificao ............................................................................................................. 6 5.1 Generalidades .................................................................................................................................................. 6 5.2 Critrios de qualificao ................................................................................................................................... 6 6 Alteraes nos requisitos de certificao ......................................................................................................... 6 7 Apelaes, reclamaes e disputas................................................................................................................. 6 8 Solicitao de certificao ................................................................................................................................ 7 8.1 Informaes sobre o procedimento .................................................................................................................. 7 8.2 A solicitao ...................................................................................................................................................... 7 9 Preparao para avaliao .............................................................................................................................. 7 10 Avaliao .......................................................................................................................................................... 8 11 Relatrio de avaliao...................................................................................................................................... 8 12 Deciso sobre certificao ............................................................................................................................... 8 13 Acompanhamento ............................................................................................................................................ 8 14 Uso de licenas, certificados e marcas de conformidade................................................................................ 9 15 Reclamaes aos fornecedores....................................................................................................................... 9 Cpia no autorizada 1 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 Requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificao de produtos Introduo A certificao de um produto (termo que inclui um processo ou servio) um meio de prover garantia de que este aten- da a normas especficas e outros documentos normativos. Alguns sistemas de certificao de produtos podem incluir ensaios iniciais de um produto e avaliaes dos sistemas da qualidade do seu fornecedor, seguidos de acompa- nhamento que leve em considerao os sistemas da quali- dade da fbrica e ensaios de amostras coletadas na fbri- ca e no mercado. Outros sistemas baseiam-se em ensaios iniciais e ensaios de acompanhamento, enquanto ainda outros compreendem somente ensaios de tipo. Este Guia especifica os requisitos cuja observncia tem a finalidade de assegurar que os organismos de certificao operam os sistemas de certificao de terceira parte de maneira consistente e confivel, de modo a facilitar a sua aceitao em base nacional e internacional, bem como contribuir para o comrcio internacional. Os requisitos contidos neste Guia so descritos, acima de tudo, para serem considerados como critrios gerais para organismos que operam sistemas de certificao de pro- dutos; eles podem ser ampliados quando setores indus- triais especficos ou outros fizerem uso deles, ou quando determinados requisitos, tais como sade e segurana, tiverem que ser considerados. A confirmao da conformidade com as normas apropria- das ou outros documentos normativos ser na forma de certificados ou marcas de conformidade. Os sistemas para a certificao de determinados produtos ou grupos de pro- dutos em relao a normas especificadas ou outros do- cumentos normativos exigiro, em muitos casos, a sua do- cumentao explanatria prpria. Embora este Guia seja destinado certificao de produ- tos por terceira parte, muitas disposies aqui contidas podem ser teis tambm ao procedimento de avaliao da conformidade do produto por primeira e segunda partes. A diversidade de sistemas de certificao pode, a princ- pio, parecer desnecessria e at confundir os iniciantes neste campo, tanto os operadores como os clientes. A pu- blicao ISO/IEC Certificao e atividades correlatas est disponvel para leitura dos fundamentos e ajudar a res- ponder s perguntas relativas s prticas da comunidade mundial de avaliao da conformidade. 1 Objetivo 1.1 Este Guia especifica os requisitos gerais que devem ser atendidos por uma terceira parte que opera um sistema de certificao de produto, para ser reconhecida como competente e confivel. Neste Guia o termo organismo de certificao usado para qualquer organismo que opera um sistema de certifi- cao de produto. A palavra produto usada no seu sen- tido mais amplo, incluindo processos e servios; a palavra norma usada para abranger outros documentos nor- mativos, tais como especificaes ou regulamentaes tcnicas. 1.2 O sistema de certificao utilizado pelo organismo de certificao pode incluir um ou mais dos itens abaixo, que podem ser utilizados em conjunto com o acompanhamen- to da produo ou avaliao e acompanhamento do siste- ma da qualidade do fornecedor, ou ambos, como descrito no ABNT ISO/IEC Guia 53: a) ensaio de tipo ou outras verificaes; b) ensaio ou inspeo de amostras coletadas no mer- cado, no estoque do fornecedor, ou de uma combi- nao de ambas; c) ensaio ou inspeo de cada produto, ou de um de- terminado produto, quer seja novo ou j em uso; d) ensaio ou inspeo de lote; e) avaliao do projeto. NOTA 1 O ABNT ISO/IEC Guia 28 pode ser consultado como modelo de uma forma de sistema de certificao de produto por terceira parte. 2 Referncias NBR ISO 8402:1994, Gesto da qualidade e garantia da qualidade -Terminologia. NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria. Cpia no autorizada 2 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 ABNT ISO/IEC Guide 2:1996 1) , Standardization and related activities - General vocabulary. ABNT ISO/IEC Guia 7:1994, Diretrizes para elabora- o de normas adequadas ao uso em avaliao da conformidade. ABNT ISO/IEC Guia 23:1993, Mtodos de indicao da conformidade com normas para sistemas de cer- tificao por terceira parte. ABNT ISO/IEC Guia 25:1993, Requisitos gerais para a capacitao de laboratrios de calibrao e de en- saios. ABNT ISO/IEC Guia 27:1993, Diretrizes para aes corretivas a serem tomadas por um organismo de cer- tificao no caso de uso indevido de sua marca de conformidade. ABNT ISO/IEC Guia 28:1993, Regras gerais para um modelo de sistema de certificao de produtos por ter- ceira parte. ABNT ISO/IEC Guia 39:1993, Requisitos gerais para a aceitao de organismos de inspeo. ABNT ISO/IEC Guia 53:1993, Uma abordagem da utilizao do sistema da qualidade de um fornecedor em certificao de produto por terceira parte. ABNT ISO/IEC Guia 62:1997, Requisitos gerais para organismos que operam avaliao e certificao/re- gistro de sistemas da qualidade. 3 Definies Para os efeitos deste Guia, as definies pertinentes con- tidas no ISO/IEC Guide 2, NBR ISO 8402 e a descrita a se- guir so aplicveis. 3.1 fornecedor: A parte que responsvel por assegurar que os produtos atendam e, se for aplicvel, continuem a atender os requisitos sobre os quais baseada a certifi- cao. 4 Organismo de certificao 4.1 Disposies gerais 4.1.1 As polticas e os procedimentos sob os quais o orga- nismo de certificao opera e sua administrao devem ser no-discriminatrios, bem como ser administrados de forma no-discriminatria. No devem ser usados proce- dimentos para impedir ou inibir o acesso dos solicitantes, exceto quando prescrito neste Guia. 4.1.2 O organismo de certificao deve manter os seus ser- vios acessveis a todos os solicitantes cujas atividades se enquadrem na sua rea declarada de operao. No deve haver condies imprprias, financeiras ou outras. O acesso no deve ser condicionado ao tamanho do fornecedor so- licitante ou de sua participao em qualquer associao ou grupo, nem deve a certificao ser condicionada ao nmero de certificados j emitidos. 4.1.3 Os critrios de acordo com os quais os produtos do fornecedor so avaliados devem ser aqueles cons- tantes em normas especificadas. Os requisitos para nor- mas apropriadas para este fim esto contidos no ABNT ISO/IEC Guia 7. Se for necessrio um esclarecimen- to quanto aplicao destes documentos a um sistema de certificao especfico, este deve ser formulado por comi- ts ou pessoas imparciais, possuindo a necessria compe- tncia tcnica, e publicado pelo organismo de certificao. 4.1.4 O organismo de certificao deve limitar os seus re- quisitos, avaliao e deciso sobre certificao quelas matrias especificamente relacionadas ao escopo da cer- tificao que est sendo considerado. 4.2 Organizao A estrutura do organismo de certificao deve ser tal que proporcione confiana na sua certificao. Em particular, o organismo de certificao deve a) ser imparcial; b) ser responsvel pelas decises relativas conces- so, manuteno, extenso, suspenso e cancela- mento da certificao; c) identificar o gerenciamento (comit, grupo ou pes- soa) que deve ter completa responsabilidade por cada uma das seguintes atividades: 1) execuo de ensaios, inspeo, avaliao e certificao, conforme definidos neste Guia; 2) formulao de polticas relativas operao do organismo de certificao; 3) decises sobre certificao; 4) superviso da implementao das suas polti- cas; 5) superviso das finanas do organismo; 6) delegao de autoridade a comits ou pessoas, conforme necessrio, para executar atividades definidas em seu nome; 7) bases tcnicas para conceder certificao; 1) A ser publicado pela ABNT. Cpia no autorizada 3 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 d) ter documentos que comprovem ser uma entidade legalmente constituda; e) ter uma estrutura documentada que salvaguarde a sua imparcialidade, inclusive disposies para assegurar a imparcialidade das operaes do or- ganismo de certificao; esta estrutura deve per- mitir a participao de todas as partes com interes- se significativo no desenvolvimento de polticas e princpios relativos ao contedo e ao funcionamen- to do sistema de certificao; f) assegurar que cada deciso sobre certificao seja tomada por pessoa(s) diferente(s) daquela(s) que executa(m) a avaliao; g) ter direitos e responsabilidades pertinentes s suas atividades de certificao; h) ter mecanismos adequados para cobrir responsa- bilidades legais decorrentes das suas operaes e/ou atividades; i) ter estabilidade financeira e recursos necessrios para a operao de um sistema de certificao; j) empregar um nmero suficiente de pessoas que tenham a necessria formao, treinamento, co- nhecimento tcnico e experincia para desempe- nhar as funes de certificao relativas ao tipo, mbito e volume de trabalho realizado, sob a res- ponsabilidade de um executivo snior; k) ter um sistema da qualidade que proporcione con- fiana na sua capacidade de operar um sistema de certificao de produtos; l) ter polticas e procedimentos que distingam entre a certificao de produtos e quaisquer outras ati- vidades nas quais o organismo de certificao es- teja envolvido; m)juntamente com o seu executivo snior e o pes- soal, deve ser livre de quaisquer presses comer- ciais, financeiras e outras, que possam influenciar os resultados do processo de certificao; n) ter regras e estruturas formais para a nomeao e a operao de quaisquer comits envolvidos no processo de certificao; estes comits devem es- tar livres de quaisquer presses comerciais, finan- ceiras ou outras, que possam influenciar nas deci- ses; uma estrutura cujos membros so escolhi- dos de forma a constituir um equilbrio de interes- ses, no qual no predomine nenhum interesse in- dividual, ser considerada satisfatria para aten- der a este dispositivo; o) assegurar que as atividades dos organismos rela- cionados 1) no afetem a confidencialidade, objeti- vidade e imparcialidade das suas certificaes, e no deve 1) fornecer ou projetar produtos do tipo que ele cer- tificar; 2) aconselhar ou prestar servios de consultoria ao solicitante quanto aos mtodos de tratar as mat- rias que sejam obstculos para a certificao so- licitada; 3) fornecer quaisquer outros produtos ou servios que possam comprometer a confidencialidade, objetividade ou imparcialidade dos seus proces- sos e decises de certificao; p) ter polticas e procedimentos para a soluo de re- clamaes, apelaes e disputas, recebidas de for- necedores ou de outras partes, sobre o tratamento dado a certificao ou quaisquer outras matrias relacionadas. 4.3 Operaes O organismo de certificao deve realizar todas as etapas necessrias para avaliar a conformidade com as normas pertinentes de produtos, de acordo com os requisitos do sistema especfico de certificao de produto (ver seo 3). O organismo de certificao deve especificar normas pertinentes, ou partes delas, e quaisquer outros requisitos tais como requisitos de amostragem, ensaios e inspeo, que formam a base do sistema de certificao aplicvel. Na conduo dos trabalhos de certificao, o organismo de certificao deve observar, conforme apropriado, os requisitos quanto adequao e competncia de orga- nismo(s) ou pessoa(s) que executa(m) ensaios, ins- peo e certificao conforme, especificado nos ABNT ISO/IEC Guias 25, 39 e 62. 4.4 Subcontratao Quando um organismo de certificao decide subcontra- tar trabalho relacionado com certificao (por exemplo: ensaio ou inspeo) a um organismo ou pessoa externos, deve ser elaborado um acordo devidamente documenta- do, contendo as condies, inclusive confidencialidade e conflito de interesses. O organismo de certificao deve a) assumir plena responsabilidade pelo trabalho sub- contratado e manter a sua responsabilidade pela concesso, manuteno, extenso, suspenso ou cancelamento da certificao; 1) Para os efeitos deste Guia, organismo relacionado aquele que est ligado com o organismo de certificao por proprietrios ou diretores comuns, mecanismos contratuais, um nome comum, entendimento informal ou outros meios tais que o organismo relacionado tenha um interesse por direito no resultado de uma avaliao ou tenha habilidade potencial para influenciar o resultado de uma avaliao. Cpia no autorizada 4 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 b) assegurar que o organismo ou pessoa subcon- tratada seja competente e atenda as disposies aplicveis deste Guia e outras normas e guias perti- nentes a ensaios, inspeo ou outras atividades tcnicas (ver seo 2), e no esteja envolvido, dire- tamente ou atravs do seu empregador, com o pro- jeto ou a produo do produto de maneira tal que sua imparcialidade possa ser comprometida; c) obter o consentimento do solicitante. NOTAS 2 Onde trabalho relacionado com certificao tenha sido efetua- do anteriormente solicitao de certificao, o organismo pode levar isto em considerao, uma vez que ele pode assumir a res- ponsabilidade conforme detalhado em 4.4 a) e satisfazer-se quanto s matrias detalhadas em 4.4 b). 3 Os requisitos apresentados em 4.4 a) e b) so tambm aplic- veis, por extenso, quando um organismo de certificao usar, para concesso da sua prpria certificao, o servio realizado por outro organismo de certificao, com o qual tenha assinado um acordo. 4.5 Sistema da qualidade 4.5.1 A administrao do organismo de certificao com responsabilidade executiva pela qualidade deve definir e documentar a sua poltica da qualidade, inclusive objeti- vos para qualidade e o seu comprometimento com a quali- dade. A administrao deve assegurar que esta poltica seja compreendida, implementada e mantida em todos os nveis da organizao. 4.5.2 O organismo de certificao deve operar um sistema da qualidade eficaz e de acordo com os elementos perti- nentes deste Guia e apropriado ao tipo, mbito e abrangn- cia do trabalho realizado. Este sistema da qualidade deve ser documentado e a documentao deve estar disponvel para uso do pessoal do organismo de certificao. O orga- nismo de certificao deve assegurar a implementao efetiva dos procedimentos e instrues do sistema da qua- lidade documentado. O organismo de certificao deve designar uma pessoa que tenha acesso direto ao seu mais alto nvel executivo, a qual, independentemente de outras responsabilidades, deve ter autoridade definida para a) assegurar que seja estabelecido, implementado e mantido um sistema da qualidade de acordo com este Guia, e b) relatar o desempenho do sistema da qualidade administrao do organismo, para sua anlise cr- tica e como base para melhoria do sistema da qua- lidade. 4.5.3 O sistema da qualidade deve ser documentado em um manual da qualidade e em procedimentos da qualida- de associados. O manual deve conter ou fazer referncia pelo menos ao seguinte: a) declarao da poltica da qualidade; b) breve descrio da situao legal do organismo de certificao, inclusive o nome dos seus propriet- rios e, se diferentes, os nomes das pessoas que o controlam; c) nomes, qualificaes, experincia e termos de re- ferncia do executivo snior e de outras pessoas de certificao, internas ou externas; d) organograma da organizao, mostrando as li- nhas de autoridade, responsabilidade e atribui- es de funes a partir do executivo snior; e) descrio da organizao do organismo de certi- ficao, inclusive detalhes do gerenciamento (co- mit, grupo ou pessoa) identificado em 4.2 c), a sua constituio, termos de referncia e regras de pro- cedimento; f) poltica e procedimentos para conduzir as anlises crticas pela administrao; g) procedimentos administrativos, inclusive controle de documentos; h) deveres e servios operacionais e funcionais per- tinentes qualidade, de modo que a extenso e os limites da responsabilidade de cada pessoa sejam conhecidos por todos os envolvidos; i) procedimento para o recrutamento, seleo e trei- namento do pessoal do organismo de certificao e o monitoramento do seu desempenho; j) lista dos seus subcontratados aprovados e proce- dimentos para avaliao, registro e monitoramento de sua competncia; k) seus procedimentos para tratar as no-conformi- dades e para assegurar a eficcia de quaisquer aes corretivas e preventivas tomadas; l) procedimentos para avaliar os produtos e imple- mentao do processo de certificao, inclusive 1) as condies para emitir, reter e cancelar os do- cumentos de certificao; 2) os controles sobre o uso e a aplicao de do- cumentos utilizados na certificao de produtos; m)poltica e procedimento para tratar das apelaes, reclamaes e disputas; n) seus procedimentos para conduzir auditorias i nternas, baseadas nas di sposi es da NBR ISO 10011-1. Cpia no autorizada 5 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 4.6 Condies e procedimentos para concesso, ma- nuteno, extenso, suspenso e cancelamento da certificao 4.6.1 O organismo de certificao deve especificar as con- dies para concesso, manuteno e extenso da certi- ficao, e as condies sob as quais a certificao pode ser suspensa ou cancelada, parcial ou totalmente. 4.6.2 O organismo de certificao deve ter procedimentos para a) conceder, manter, cancelar e, se aplicvel, suspen- der a certificao; b) estender ou reduzir o escopo da certificao; c) reavaliar a certificao, no caso de alteraes que afetem significativamente o projeto ou a especifi- cao do produto, ou mudanas nas normas em relao s quais a conformidade do produto certificada, ou mudanas de propriedade, estrutura ou administrao do fornecedor, se pertinentes, ou no caso de qualquer outra informao indicando que o produto pode no mais atender aos requisi- tos do sistema de certificao. 4.7 Auditorias internas e anlises crticas pela adminis- trao 4.7.1 O organismo de certificao deve realizar auditorias internas peridicas, abrangendo todos os procedimentos, de maneira planejada e sistemtica, para verificar que o sistema da qualidade est implementado e eficaz. O organismo de certificao deve assegurar que a) o pessoal responsvel pela rea auditada seja in- formado do resultado da auditoria; b) a ao corretiva seja tomada no devido tempo e de maneira apropriada; c) os resultados da auditoria sejam documentados. 4.7.2 A administrao do organismo com responsabilida- de executiva deve analisar criticamente o seu sistema da qualidade a intervalos definidos, que sejam suficientemen- te breves, para assegurar a sua contnua adequao e efi- ccia em satisfazer aos requisitos deste Guia e aos obje- tivos e poltica da qualidade declarados. Devem ser man- tidos registros destas anlises crticas. 4.8 Documentao 4.8.1 O organismo de certificao deve fornecer, atualizar a intervalos regulares e tornar disponveis (atravs de pu- blicaes, meios eletrnicos ou outros), quando solicita- do, o seguinte: a) informao a respeito da autoridade sob a qual o organismo de certificao opera; b) uma declarao documentada do seu sistema de certificao de produto, inclusive as suas regras e procedimentos para concesso, manuteno, ex- tenso, suspenso e cancelamento da certificao; c) informao sobre os procedimentos de avaliao e processo de certificao relativos a cada sistema de avaliao de produto; d) uma descrio dos meios pelos quais o organismo de certificao obtm suporte financeiro e informa- es gerais sobre as taxas cobradas dos solicitantes e dos fornecedores dos produtos certificados; e) uma descrio dos direitos e deveres dos solicitan- tes e fornecedores dos produtos certificados, inclu- sive requisitos, restries ou limitaes quanto ao uso da logomarca do organismo de certificao, e as maneiras de fazer referncia certificao con- cedida; f) informao a respeito dos procedimentos para tra- tar das reclamaes, apelaes e disputas; g) uma relao dos produtos certificados e os seus for- necedores. 4.8.2 O organismo de certificao deve estabelecer e man- ter procedimentos para controlar todos os documentos e dados relativos s suas funes de certificao. Estes do- cumentos devem ser analisados criticamente e aprova- dos, quanto sua adequao, por pessoal devidamente autorizado e competente, antes da emisso de quaisquer documentos aps o desenvolvimento inicial ou qualquer emenda subseqente ou mudana que esteja sendo rea- lizada. Deve ser mantida uma listagem de todos os docu- mentos apropriados, com a identificao da respectiva si- tuao de emisso e/ou emenda. A distribuio de todos estes documentos deve ser controlada, para assegurar que a documentao apropriada esteja disponvel para o pessoal do organismo de certificao ou fornecedores, quando eles forem requisitados para desempenhar qual- quer funo relacionada com as atividades do organismo de certificao. 4.9 Registros 4.9.1 O organismo de certificao deve manter um sistema de registro apropriado para as suas necessidades particu- lares e para cumprir os regulamentos existentes. Os regis- tros devem demonstrar que os procedimentos de certifica- o foram efetivamente seguidos, particularmente com respeito aos formulrios de solicitao, relatrios de ava- liao, atividades de acompanhamento e outros documen- tos relativos concesso, manuteno, extenso, suspen- so ou cancelamento da certificao. Os registros devem ser identificados, administrados e dispostos de maneira a assegurar a integridade do processo e a confidencialidade da informao. Os registros devem ser mantidos por um Cpia no autorizada 6 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 perodo de tempo, de modo que uma contnua confiana possa ser demonstrada pelo menos por um ciclo completo de certificao, ou conforme exigido por lei. 4.9.2 O organismo de certificao deve ter uma poltica e procedimentos para reter os registros por um perodo con- sistente com as suas obrigaes contratuais, legais ou ou- tras. O organismo de certificao deve ter uma poltica e procedimentos para acesso a estes registros conforme 4.10.1. NOTA 4 A questo do perodo de reteno dos registros requer ateno especfica luz de circunstncias legais e mecanismos de reconhecimento. 4.10 Confidencialidade 4.10.1 O organismo de certificao deve ter mecanismos adequados, consistentes com as leis aplicveis para sal- vaguardar a confidencialidade das informaes obtidas no curso das suas atividades de certificao em todos os nveis da sua organizao, inclusive comits e organis- mos externos ou pessoas atuando em seu nome. 4.10.2 Exceto quando requerido neste Guia ou por lei, infor- maes obtidas no curso das atividades de certificao, sobre um produto em particular ou fornecedor, no devem ser revelados a terceiros sem o consentimento, por escrito, do fornecedor. Caso a lei exija que a informao seja reve- lada a terceiros, o fornecedor deve ser notificado do forne- cimento desta informao, como permitido por lei. 5 Pessoal do organismo de certificao 5.1 Generalidades 5.1.1 O pessoal do organismo de certificao deve ser com- petente para as funes que desempenha, inclusive fa- zendo julgamentos tcnicos quando requeridos, deline- ando polticas e implementando-as. 5.1.2 As instrues claramente documentadas devem es- tar disponveis ao pessoal, descrevendo os seus deveres e responsabilidades. Estas instrues devem ser mantidas atualizadas. 5.2 Critrios para qualificao 5.2.1 A fim de assegurar que a avaliao e a certificao se- jam realizadas eficaz e uniformemente, os critrios mni- mos pertinentes apropriados para a competncia do pes- soal devem ser definidos pelo organismo de certificao. 5.2.2 O organismo de certificao deve exigir do seu pes- soal, envolvido no processo de certificao, a assinatura de um contrato ou outro documento no qual se compro- meta a a) obedecer s regras definidas pelo organismo de certificao, inclusive aquelas relativas confiden- cialidade e independncia de interesses comer- ciais e outros; b) declarar qualquer associao da sua parte, pre- sente ou passada, ou da parte do seu empregador, com um fornecedor ou projetista de produtos para cuja avaliao ou certificao venha a ser designa- do. O organismo de certificao deve assegurar, de modo do- cumentado, que qualquer pessoal contratado, tanto da sua parte como da parte do seu empregador, se houver, satisfaz a todos os requisitos para pessoal, definidos nes- te Guia. 5.2.3 O organismo de certificao deve manter informa- es sobre as qualificaes, treinamento e experincia pertinentes de cada pessoa envolvida no processo de certificao. Os registros de treinamento e experincia de- vem ser mantidos atualizados, especialmente os seguin- tes: a) nome e endereo; b) organizao qual est afiliado e posio ocupa- da; c) qualificao educacional e situao profissional; d) experincia e treinamento em cada campo de com- petncia do organismo de certificao; e) data da mais recente atualizao dos registros; f) avaliao de desempenho. 6 Alteraes nos requisitos de certificao O organismo de certificao deve dar a devida notificao sobre quaisquer alteraes que pretenda fazer nos seus requisitos para certificao. Deve considerar as opinies expressas pelas partes interessadas antes de decidir so- bre a forma precisa e a data efetiva das alteraes. Em se- guida deciso e publicao dos requisitos alterados, o organismo de certificao deve verificar que cada forne- cedor faa os necessrios ajustes dentro de um prazo que na opinio do organismo de certificao seja razovel. 7 Apelaes, reclamaes e disputas 7.1 As apelaes, reclamaes e disputas apresentadas ao organismo de certificao por fornecedores ou outras partes devem estar sujeitas aos procedimentos do orga- nismo de certificao. 7.2 Cada organismo de certificao deve a) manter um registro de todas as apelaes, recla- maes, disputas e das aes corretivas relativas certificao; Cpia no autorizada 7 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 b) tomar aes subseqentes apropriadas; c) documentar as aes tomadas e a sua eficcia. 8 Solicitao de certificao 8.1 Informaes sobre o procedimento 8.1.1 O organismo de certificao deve fornecer aos solici- tantes uma detalhada descrio atualizada dos procedi- mentos de avaliao e certificao, apropriada a cada pro- grama de certificao, e os documentos contendo os re- quisitos para a certificao, os direitos do solicitante e os deveres dos fornecedores que tenham produtos certifica- dos (inclusive as taxas a serem pagas pelos solicitantes e fornecedores de produtos certificados). 8.1.2 O organismo de certificao deve exigir que um for- necedor a) atenda s disposies pertinentes do programa de certificao; b) tome todas as providncias necessrias para a rea- lizao da avaliao, inclusive o exame da docu- mentao e acesso a todas as reas, registros (in- clusive relatrios de auditoria internos) e pessoal para os fins da avaliao (por exemplo: ensaios, inspeo, avaliao, acompanhamento, reavalia- o) e soluo de reclamaes; c) faa anncio sobre a certificao somente com res- peito ao escopo para o qual a certificao foi con- cedida; d) no use a certificao do produto de maneira a pre- judicar a imagem do organismo de certificao e no faa qualquer declarao sobre a certificao do produto que o organismo de certificao possa considerar indevida ou no autorizada; e) em caso de suspenso ou cancelamento da certifi- cao, interrompa o uso de todo o material de pro- paganda que contenha qualquer referncia certifi- cao e devolva quaisquer documentos da certifi- cao que sejam exigidos pelo organismo de certifi- cao; f) use a certificao somente para indicar que os pro- dutos so certificados como estando em conformi- dade com as normas especificadas; g) faa esforo para assegurar que nenhum certifi- cado ou relatrio, ou parte destes, seja usado de maneira indevida; h) ao fazer referncia certificao do produto em meios de comunicao tais como documentos, bro- churas ou propaganda, atenda aos requisitos do organismo de certificao. 8.1.3 Quando o escopo desejado da certificao est rela- cionado com um sistema especfico, ou tipo de sistema operado pelo organismo de certificao, quaisquer expli- caes necessrias devem ser dadas ao solicitante. 8.1.4 Se requeridas, informaes adicionais sobre a soli- citao devem ser fornecidas ao solicitante. 8.2 A solicitao 8.2.1 O organismo de certificao deve exigir o preenchi- mento de um formulrio oficial de solicitao, assinado por um representante do solicitante devidamente autorizado, no qual, ou anexado ao qual, est contido o seguinte: a) o escopo da certificao desejada; b) uma declarao de que o solicitante concorda em cumprir os requisitos para a certificao e em forne- cer qualquer informao necessria para a avalia- o dos produtos a serem certificados. 8.2.2 O solicitante deve fornecer no mnimo as seguintes in- formaes: a) entidade corporativa, nome, endereo e constitui- o legal; b) uma definio dos produtos a serem certificados, o sistema de certificao e as normas de acordo com as quais cada produto ser certificado, se conheci- das pelo solicitante. 9 Preparao para avaliao 9.1 Antes de efetuar a avaliao, o organismo de certificao deve conduzir e manter os registros de uma anlise crtica da solicitao de certificao para assegurar que a) os requisitos para certificao estejam claramente definidos, documentados e compreendidos; b) qualquer diferena de interpretao entre o orga- nismo de certificao e o solicitante seja resolvida; c) o organismo de certificao tenha a capacidade de executar o servio de certificao com respeito ao escopo da certificao desejada e, se aplicvel, ao local das operaes do solicitante e quaisquer ou- tros requisitos especiais, tais como o idioma usado pelo solicitante. 9.2 O organismo de certificao deve preparar um plano para as suas atividades de avaliao, para permitir que to- das as medidas necessrias sejam administradas. 9.3 O organismo de certificao deve designar pessoal com a qualificao apropriada para executar as tarefas de Cpia no autorizada 8 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 uma avaliao especfica. No deve ser designado pes- soal que tenha estado envolvido, ou empregado, por um organismo comprometido com o projeto, fornecimento, instalao ou manuteno de tais produtos, de modo e em um perodo que possam conflitar com a imparcialidade. 9.4 Para assegurar a execuo de uma avaliao abran- gente e correta, o pessoal envolvido deve receber os do- cumentos de trabalho apropriados. 10 Avaliao O organismo de certificao deve avaliar os produtos do solicitante com base nas normas cobertas pelo escopo de- finido em sua solicitao e de acordo com todos os critrios de certificao especificados nas regras do programa. 11 Relatrio de avaliao O organismo de certificao deve adotar procedimentos de elaborao de relatrios que atendam as suas neces- sidades, mas, no mnimo, estes procedimentos devem as- segurar que a) o pessoal designado para avaliar a conformidade dos produtos deve fornecer ao organismo de certifi- cao um relatrio das suas constataes, quanto conformidade com todos os requisitos da certifi- cao; b) um relatrio completo com o resultado da avaliao seja prontamente levado ao conhecimento do soli- citante pelo organismo de certificao, identifican- do quaisquer no-conformidades que devam ser eliminadas para atender a todos os requisitos da certificao, e a extenso de avaliao adicional ou ensaios exigidos. Se o solicitante puder demons- trar que foram tomadas aes corretivas para aten- der a todos os requisitos dentro de um limite de tem- po especificado, o organismo de certificao deve repetir somente as partes necessrias do procedi- mento inicial. 12 Deciso sobre a certificao 12.1 A deciso de certificar ou no um produto deve ser tomada pelo organismo de certificao, com base nas in- formaes obtidas durante o processo de avaliao e em qualquer outra informao pertinente. 12.2 O organismo de certificao no deve delegar auto- ridade para conceder, manter, estender, suspender ou cancelar a certificao a uma pessoa ou organismo exter- no. 12.3 O organismo de certificao deve entregar a cada um dos fornecedores que oferea produtos certificados documentos formais de certificao, tais como uma carta ou um certificado assinado por um dirigente que tenha sido designado para tal responsabilidade. Estes documentos formais de certificao devem permitir a identificao do seguinte: a) nome e endereo do fornecedor cujos produtos so objeto da certificao; b) escopo da certificao concedida, inclusive, con- forme apropriado, 1) os produtos certificados, que podem ser identi- ficados por tipo ou classe de produtos, 2) as normas do produto ou outros documentos normativos de acordo com os quais cada produ- to ou tipo de produto certificado, 3) o sistema de certificao aplicvel; c) a data efetiva da certificao e o prazo de validade da certificao, se aplicvel. 12.4 Em resposta a uma solicitao de emenda, quanto ao escopo de um certificado j concedido, o organismo de certificao deve decidir, se necessrio, qual o procedi- mento de avaliao que apropriado para determinar se a emenda deve ser feita ou no, e deve agir de acordo. 13 Acompanhamento 13.1 O organismo de certificao deve ter procedimentos documentados para permitir a realizao do acompanha- mento, de acordo com os critrios aplicveis do sistema de certificao pertinente. 13.2 O organismo de certificao deve exigir que o forne- cedor o informe a respeito de quaisquer alteraes citadas em 4.6.2 c), tais como inteno de modificao do pro- duto, do processo de fabricao ou, se pertinente, do seu sistema da qualidade, que afetem a conformidade do pro- duto. O organismo de certificao deve determinar se as mudanas anunciadas exigem investigaes adicionais. Se este for o caso, no ser permitido ao fornecedor liberar produtos certificados resultantes de tais modificaes at que o organismo de certificao tenha notificado o forne- cedor neste sentido. 13.3 O organismo de certificao deve documentar as suas atividades de acompanhamento. 13.4 Quando o organismo de certificao autorizar a conti- nuao do uso da sua marca em produtos do tipo que te- nham sido avaliados, o organismo de certificao deve avaliar periodicamente os produtos marcados, para con- firmar se continuam em conformidade com as normas. Cpia no autorizada 9 ABNT ISO/IEC GUIA 65/1997 14 Uso de licenas, certificados e marcas de conformidade 14.1 O organismo de certificao deve exercer controle apropriado quanto propriedade, ao uso e exibio de licenas, certificados e marcas de conformidade. 14.2 Uma orientao quanto ao uso de certificados e mar- cas permitidos pelo organismo de certificao pode ser obtida no ABNT ISO/IEC Guia 23. 14.3 As referncias incorretas ao sistema de certificao ou uso indevido de licenas, certificados ou marcas, encon- trados em anncios, catlogos, etc., devem ser tratadas por meio da ao apropriada. NOTA 5 Essas aes so apresentadas no ABNT ISO/IEC Guia 27 e podem incluir aes corretivas, cancelamento do certificado, publicao da transgresso e, se necessrio, outras aes legais. 15 Reclamaes aos fornecedores O organismo de certificao deve exigir que os fornece- dores de produtos certificados a) mantenham registros de todas as reclamaes tra- zidas ao conhecimento do fornecedor relativas conformidade do produto com os requisitos da nor- ma pertinente e tornem disponveis estes registros ao organismo de certificao, quando solicitado; b) tomem aes apropriadas com respeito a tais recla- maes e quaisquer deficincias encontradas em produtos ou servios que afetem o atendimento dos requisitos para certificao; c) documentem as aes tomadas. Cpia no autorizada