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1. RUTA DE ACCESO Portal www.invima.gov.co
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Pgina 3 de 11 REQUERIMIENTOS TCNICOS MNIMOS
A continuacin se presenta la siguiente tabla que describe los requisitos tcnicos mnimos para ingresar a la aplicacin de Tecnovigilancia y registrar su reporte de incidentes:
Tabla 1. Requisitos Tcnicos Requisitos Observacin Windows XP debe tener instalado todas las actualizaciones incluyendo el Service Pack 3 Windows Vista, debe tener instalado el Service pack 2 Windows 7, deben tener instalado todos los parches Sistemas operativos compatibles Internet Explorer versiones 7, 8 y 9 Mozilla Firefox versiones 18 y 19 Google Chrome versin 24 Navegador o Browser ms apropiado es Internet Explorer versin 8 o 9. Verificar descargue y administracin de complementos en la pgina de soporte de Microsoft: http://support.microsoft.com/kb/883256/es
BLOQUEO DE VENTANAS EMERGENTES Si durante la navegacin presenta bloqueo de ventanas emergentes una forma de solucionarlo rpidamente es con clic con el botn derecho del ratn sobre la advertencia y elegir la opcin de Permitir elementos emergentes temporalmente, esta opcin permite abrir la nueva ventana slo una vez. Sin embargo, puede seleccionar las otras opciones que aparecen en el menu desplegable.
Figura 1. Permitir elementos emergentes De esta manera es fcil y rpido permitir el ingreso al aplicativo y se puede realizar las veces que se necesite. Para configurar de manera permanente las ventanas emergentes o popups se puede realizar de la siguiente forma: En el men de Internet Explorer se debe ingresar a Herramientas por un submen desplegable se debe seleccionar la opcin Bloqueador de elementos emergentes:
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Figura 2. Permitir activar el bloqueador de ventanas emergentes
La opcin Desactivar el bloquedor de elementos emergentes permite dar permiso a todas las pginas para que puedan abrir ventanas emergentes y se activa seleccionando la opcin.
Figura 3. Desactivar el bloquedor de elementos emergentes La opcin Configurar el bloqueador de elementos emergentes permite ingresar a la configuracin del bloqueador de elementos emergentes para permitir usar ventanas a determinados sitios ingresando la direccin de la pgina en la cual el navegador no bloquear los elementos emergentes y hacer clic en el botn Agregar. El sitio se agregar a la lista de sitios permitidos.
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Figura 4. Configuracin del bloqueador de elementos emergentes Sobre los niveles de filtro los niveles Medio y Bajo permiten en mayor o menor medida el uso de pop-ups por el navegador. El nivel Alto bloquea las ventanas emergentes
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FORMULARIO RED NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA (REDITV007) Este formulario una vez diligencie los campos habilitados permite al usuario hacer parte de la RED NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA con el compromiso de compartir y participar de las actividades que dentro de esta se genere. Para ingresar a este formulario el usuario reportante NO requiere registrarse en el aplicativo Web de Tecnovigilancia. En el portal de INVIMA se dispone del ingreso de manera visible al formulario REDITV007 dentro del Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Link de acceso directo: http://190.25.157.87:8080/TecnovigilanciaWeb/faces/pages/inscribirRed.xhtml
INSTRUCCIONES GENERALES DE DILIGENCIAMIENTO
Figura 5. Instrucciones generales de diligenciamiento
Seccin informativa del formulario con las instrucciones generales para que diligencie el formulario correctamente.
MODALIDAD DE INSCRIPCIN
Figura 6. Modalidad de inscripcin
Se debe seleccionar la modalidad de inscripcin dependiendo del tipo de organizacin.
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INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN
Figura 7. Informacin de la organizacin
Descripcin de campos
Nombre o razn social: Nombre o razn social de la organizacin a la que pertenece el usuario. NIT: Indique el nmero de identificacin tributario de la organizacin. Naturaleza: Se debe seleccionar la naturaleza de la organizacin:
o Pblica: Cuando la organizacin sea de capital estatal. o Privada: Cuando la organizacin sea de capital privado o Mixta: Cuando la organizacin tiene capital pblico y privado
Nivel de complejidad: Se debe indicar el nivel de complejidad, (1, 2, 3) que corresponda a la organizacin mencionada anteriormente, en caso que no aplique se debe seleccionar No aplica. Direccin de la organizacin: Indique la ubicacin de la organizacin. Pas: Indique el pas asociado al campo ciudad, ubicacin de la organizacin. Departamento: Diligencie el departamento asociado al campo ciudad, ubicacin de la organizacin. Ciudad: Indique la ubicacin ciudad o municipio de la organizacin. Telfono: Nmero de contacto de la organizacin. Fax: Nmero de contacto de la organizacin. Correo electrnico corporativo: Indique el correo electrnico corporativo de la organizacin del usuario que diligencia el formulario.
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INFORMACIN DEL SOLICITANTE
Figura 8. Informacin del solicitante
Descripcin de campos
Nombres y apellidos: Se debe diligenciar los nombres completos y apellidos completos del solicitante. Nmero de identificacin: Se debe ingresar el nmero de identificacin del solicitante. Profesin: Se debe seleccionar la profesin del solicitante. Cargo: Se debe diligenciar el cargo del solicitante. Departamento de la organizacin a la que pertenece: Se debe diligenciar el departamento o rea de la organizacin a la que pertenece el solicitante. Direccin de domicilio: Se debe diligenciar la direccin de domicilio del solicitante Pas: Se debe seleccionar el pas asociado al campo ciudad, ubicacin del establecimiento que hace la notificacin del reporte. Departamento: Se debe seleccionar el departamento de ubicacin. Ciudad o municipio: Se debe seleccionar la ubicacin ciudad o municipio. Telfono de domicilio: Se debe diligenciar el nmero telefnico de domicilio fijo. Celular: Se debe diligenciar el nmero telefnico de contacto celular. Correo electrnico personal: Se debe diligenciar el correo electrnico de contacto personal.
Pasos para guardar el formulario
1. Ingrese la informacin en todos los campos habilitados por el sistema.
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Figura 9. Guardar formulario REDITV007
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2. Presione le botn <<Guardar>>
3. Si no ingresa todos los campos obligatorios, el sistema mostrar la siguiente ventana
Figura 10. Ventana Atencin - campos obligatorios
4. Si se ingresa toda la informacin de forma correcta en el formulario, el sistema mostrar la siguiente ventana:
Figura 11. Ventana Atencin mensaje de confirmacin
5. Si presiona el botn <<Aceptar>> de sta ventana, el sistema mostrar el nmero de aprobacin de la solicitud.
Figura 12. Informacin de aprobacin solicitud
Una vez el usuario registra y enva la informacin reportada en el formulario REDITV007, el aplicativo de Tecnovigilancia manda respuesta al usuario reportante por medio del correo electrnico personal diligenciado en el formulario REDITV007, la confirmacin de la Inscripcion a la Red Nacional de Tecnovigilancia de manera satisfactoria con el consecutivo INVIMA y la modalidad; por ejemplo para la solicitud anterior la respuesta a la solicitud se enva de la siguiente manera:
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Bogot D.C, Fecha
Respetado (a) Seor (a)
En respuesta a su solicitud de inscripcin a la Red Nacional de Tecnovigilancia, le informamos que fue realizada de forma satisfactoria y se incluy en la base de datos correspondiente con el consecutivo INVIMA No. 19, mediante la modalidad de ASOCIACIN.
Aprovechamos esta oportunidad para brindarle la bienvenida al Programa Nacional de Tecnovigilancia, diseado e implementado con el fin de fortalecer la proteccin de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilizacin de dispositivos mdicos, segn lo establecido en la Resolucin 4816 del 27 de noviembre de 2008 del Ministerio de Salud y Proteccin Social, por el cual se reglament el Programa Nacional de Tecnovigilancia.
Recuerde estar atento a su correo electrnico ya que la informacin de ste programa se enva principalmente por este medio que igualmente puede consultar en la siguiente ruta:
Portal www.invima.gov.co Clic en el link Tecnovigilancia.
Esta inscripcin ratifica su compromiso de participar en las actividades que se desarrollen en el marco de la Tecnovigilancia en Colombia.
Cordialmente,
GRUPO DE TECNOVIGILANCIA Direccin de Dispositivos Mdicos y Otras Tecnologas INVIMA