EL MBITO DE LA ATENCIN A PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS DE BOLA EN ESPAA Documento completo 21 de octubre de 2014 2 3 NDICE 1. INTRODUCCIN 5 2. MARCO GENERAL DEL PRESENTE ESTUDIO 7 3. METODOLOGA Y PROCEDIMIENTO SEGUIDO. 11 4. ORIGEN Y DESARROLLO DEL PROBLEMA 13 4.1. DOCUMENTO DENUNCIA 30 DE ABRIL 13 4.2. DOCUMENTO DENUNCIA 9 DE JUNIO 18 4.3. DENUNCIA DIRIGIDA AL JUEZ DE GUARDIA DE LOS JUZGADOS DE PLAZA CASTILLA DE MADRID 20 4.4. DOCUMENTO DENUNCIA 7 DE AGOSTO 30 5. ANLISIS DE LAS ACTUACIONES LLEVADAS A CABO FRENTE A PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS DE BOLA 35 5.1. FORMACIN DE LOS PROFESIONALES 36 5.2. SEGURIDAD DEL PERSONAL SANITARIO Y NO SANITARIO EN LA ATENCIN CON PACIENTES CON EVE 53 5.3. EVALUACIN DE RIESGOS Y VIGILANCIA DE LA SALUD 86 6. ANLISIS DE LOS PROTOCOLOS 93 7. CONSECUENCIAS 115 4 8. CONCLUSIONES 119 9. ACUERDOS 135 10. GLOSARIO 139 11. ANEXOS 145 5 1. INTRODUCCIN En el mes de marzo de este ao, el Ministerio de Salud de Guinea Conakry notific a la OMS un brote de enfermedad por el virus bola y fue a partir de entonces cuando el Ministerio de Sanidad comunic a las CCAA la alerta de Salud Pblica. En el mes de Abril se asigna al Hospital La Paz como centro de referencia para la atencin de los posibles casos de bola, tanto sospechas como casos confirmados. En el mes de agosto, se inician los procesos de repatriacin de los dos pacientes espaoles tratados en el Hospital Carlos III. INTRODUCCIN 1 6 Todo ese proceso que, sucesivamente, se ha ido desarrollando a lo largo de estos seis ltimos meses ha tenido como culminacin inesperada el contagio de un profesional sanitario que, para muchos, se vea venir y para otros no es sino consecuencia de un accidente imputable exclusi- vamente a la propia paciente afectada por la infeccin, a pesar de que en declaraciones apresuradas, como se ha puesto de relieve- se anun- ciara la absoluta carencia de riesgo para profesionales y ciudadanos. El Consejo General de Enfermera de Espaa, en representacin del con- junto de los enfermeros que, como se demostrar a lo largo de este estu- dio, mantienen una mayor proximidad y comprometen hasta lmites ejem- plarizantes su propia seguridad en el ejercicio tico de su profesin, ha realizado un trabajo de investigacin, nutrindose de diversas fuentes, fun- damentalmente fuentes directamente implicadas en el cuidado de los pacientes atendidos en Madrid, que trata de conocer, con el mayor deta- lle posible, todas las circunstancias que han dado lugar a la gnesis de esos hechos. El horizonte del presente informe no es otro que el de contribuir, bajo los irrenunciables principios de veracidad y transparencia, al esclarecimiento de las circunstancias, el entorno, los medios y cuantos otros elementos son exigibles aun aceptando la inexistencia del riesgo cero- para dilucidar las razones que pueden haber coadyuvado a la aparicin del contagio y en previsin de que esta dramtica circunstancia no pueda repetirse. El fin de este documento es, pues, triple: tiene una finalidad profesional, una finalidad jurdica y una finalidad tica. 7 2. MARCO GENERAL DEL PRESENTE ESTUDIO El artculo 40.2 de la Constitucin Espaola contiene un autntico manda- to dirigido a los poderes pblicos para desarrollar una poltica de protec- cin de la salud de los trabajadores mediante la prevencin de los riesgos derivados del trabajo. Fruto de este mandato, la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevencin de riesgos laborales (BOE n 269, de 10 de noviembre) establece los prin- cipios generales relativos a la prevencin de los riesgos profesionales para la proteccin de la seguridad y de la salud, la eliminacin o disminucin de los riesgos derivados del trabajo, la informacin, la consulta, la partici- pacin equilibrada y la formacin de los trabajadores en materia preven- tiva. MARCO GENERAL DEL PRESENTE ESTUDIO 2 8 En su artculo 14, establece el derecho de los trabajadores a una protec- cin eficaz en materia de seguridad y salud en el trabajo. Este deber de proteccin constituye, igualmente, un deber de las Administraciones pblicas respecto del personal a su servicio. Paralelamente, esta norma establece, en su artculo 15, la obligacin del empresario de aplicar medidas preventivas partiendo de los siguientes principios, entre otros: evitar los riesgos, combatir los riesgos en su origen, sustituir lo peligroso por lo que entrae poco peligro y tener en cuenta la evolucin de la tcnica. Hay que tener en cuenta que los profesionales ms expuestos son aque- llos que prestan la asistencia directa a los pacientes y manipulan todo tipo de muestras biolgicas. El presente documento toma como referencia los supuestos legales esta- blecidos en la normativa europea y espaola en materia de proteccin de los trabajadores, Bioseguridad, proteccin de riesgos laborales y los prin- cipios derivados de las mejores prcticas igualmente emanadas de la evi- dencia cientfica. El Consejo General de Enfermera incorpora a su vez, en este informe, las manifestaciones, documentalmente asistidas y el sentir previamente con- trastado de los enfermeros que se han sentido y se sienten directamente concernidos con la cuestin fundamental de este trabajo: la condiciones de la atencin prestada a los pacientes infectados por el virus del bola y las mltiples variables inherentes a la misma. 9 Sobre esta base, el informe, que como no podra ser de otro modo tiene un carcter abierto, se va a centrar en: a) El anlisis pormenorizado de los hechos que se han ido sucedien- do desde el pasado mes de abril en el que se anuncia la decla- racin del Hospital Carlos III como centro de referencia para la atencin de los pacientes infectados por el virus del bola. Dentro de ello, como es evidente, la consideracin de las preo- cupaciones, incertidumbre, deseos de capacitacin y cuantas otras precisiones se pusieron de manifiesto en diferentes lugares, incluida sede judicial, por parte de los enfermeros adscritos tanto al propio Hospital como a la Residencia Sanitaria La Paz. b) El anlisis de las implicaciones deontolgicas derivadas tanto de las actuaciones profesionales enfermeras como de los restantes elementos que han influido en todo el proceso producido hasta el momento en que se comunica el primer caso de contagio en el mundo fuera del continente africano. sin perjuicio de que otros datos obtenidos o que se puedan obtener en el futuro aporten nuevas informaciones al respecto que hagan necesario un infor- me complementario desde esta perspectiva deontolgica. c) El anlisis de todos los hechos referenciados y del entorno profe- sional y laboral para tratar de detectar, evidenciar y examinar los riesgos sanitarios que pueden haberse producido en todo este itinerario como consecuencia de eventuales deficiencias estructurales, organizativas, formativas o de cualquier otro tipo. 10 11 3. METODOLOGA Y PROCEDIMIENTO SEGUIDO Tan pronto como se tuvo conocimiento de los hechos que revelaban el pri- mer contagio efectivo por virus del bola en Europa as como de los pri- meros datos elaborados por expertos en esta materia, a los que aludire- mos posteriormente, de las lagunas e insuficiencia de los protocolos cono- cidos hasta ese momento en lo relativo a la garanta de seguridad para los profesionales, se constituy en el seno del Consejo General de Enfermera de Espaa un grupo de trabajo al que se le encomend la tarea de recabar cuanta informacin fuera precisa para la emisin del presente informe. La informacin y documentacin que se ha recabado y obtenido est constituida por los siguientes elementos: METODOLOGA Y PROCEDIMIENTO SEGUIDO 3 12 a) Informes, documentos, denuncias y escritos realizados por los profesio- nales adscritos al Hospital Carlos III-La Paz b) Sucesivos protocolos difundidos por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, forma en que, en su caso, se aprobaron y publici- dad dada a los mismos, as como las medidas en su da adoptadas para que los profesionales implicados los conocieran. c) Sistema de comunicacin de incidencias. d) Modelo de formacin aplicado a la necesidad de aprendizaje de los profesionales. e) Ratio de enfermeras/ pacientes existente en la Unidad de pacientes con infeccin por virus del bola. f) Informacin jurdica y legal obtenida en el proceso de investigacin. g) Declaraciones en sede parlamentaria (Asamblea de Madrid) del Consejero de Sanidad. h) Otras informaciones complementarias aparecidas en medios de comu- nicacin, Se han mantenido entrevistas con enfermeras del Hospital y de otros Centros Asistenciales del conjunto del Estado espaol que han aportado informacin sobre aspectos relevantes en materia de formacin, gestin de residuos biolgicos y vigilancia de la salud. Los datos personales de las mismas se obvian en este informe por lgicas razones de confidencialidad. 13 4. ORIGEN Y DESARROLLO DEL PROBLEMA Tras el desmantelamiento de la Unidad de Enfermedades Raras del Hospital Carlos III la pasada primavera, el Hospital Universitario de La Paz fue designado como centro de referencia de atencin al bola. A partir de ese momento, y tras la alerta sanitaria por dicho virus declarada en fri- ca, se suceden una serie de hechos que reseamos a continuacin: 4.1. DOCUMENTO DENUNCIA 30 DE ABRIL El da 30 de abril de 2014, el personal de los Servicios de Urgencias e Intensivos del Hospital La Paz, registr un documento de denuncia (Ver ORIGEN Y DESARROLLO DEL PROBLEMA 4 14 anexo) cuya trascripcin literal es la siguiente: A la atencin de la Direccin de Enfermera y Gerencia del Hospital La Paz y al Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid Estimados Sres.: Tras la designacin del Hospital de La Paz como centro de referencia para la atencin de los posibles casos de bola, tanto sospechas como casos confirmados, queremos comunicarles nuestro parecer al respecto con el siguiente escrito: HECHOS El Hospital Carlos III ha sido hasta hace pocos meses el centro de referen- cia para enfermedades infecciosas, riesgos de pandemia y enfermeda- des emergentes. Con personal concienciado y formado para esta respon- sabilidad y con las infraestructuras y recursos materiales adecuados. El Plan de desmantelamiento del Carlos III y su fusin con La Paz lleva meses desarrollndose. Sin embargo, en este tiempo no se ha tomado nin- guna medida para que el citado servicio siguiera existiendo ni en uno ni en otro Centro. La respuesta de la Consejera siempre ha sido que cualquier gran centro hospitalario sera capaz de atender estas contingencias, con el manifiesto desacuerdo de los profesionales expertos en el tema del Hospital Carlos III y el aviso reiterado de los mismos del alto riesgo que se corra. El 22 de marzo de 2014 el gobierno de Guinea notific a la OMS un brote de enfermedad por virus del bola (EVE) extendindose posteriormente a otros pases vecinos (Liberia y Sierra Leona). Esta enfermedad es altamen- te contagiosa y con cifras igualmente altas de mortalidad, con tasas de 15 letalidad entre el 50-90 por ciento. El periodo de incubacin es de 2 a 21 das y no existe ninguna opcin profilctica (vacuna) ni teraputica dispo- nible. A raz de dicho brote se ha activado la alerta sanitaria internacional y el Ministerio de Sanidad a travs del Centro de Alertas y Emergencias Sanitarias ha hecho lo propio comunicndolo a las CCAA. En los ltimos das se nos ha comunicado que La Paz ha sido designado como hospital de referencia para la deteccin, cribado y tratamiento de posibles casos de bola, habiendo sido activada la alerta en la Comunidad de Madrid e incluso habiendo recibido el pasado da 27 de abril un caso de sospecha que fue atendido en el servicio de urgencias. Lo que no se ha llevado a cabo en meses se est intentando solucionar de manera claramente improvisada, precipitada, negligente e irresponsable, por parte de quienes toman las decisiones en nuestro hospital y, supone- mos, desde la propia Consejera de Sanidad. El pasado da 28 de abril, en una reunin improvisada en el Servicio, se nos informa por parte de la Direccin de Enfermera, de que el personal desig- nado para atender dichos casos sern las enfermeras de urgencias e intensivos y que se nos formar adecuadamente en unos talleres, los das 29 y 30 para estar preparados para el puente de mayo que se avecina Los talleres son impartidos por el Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales que, simplemente intentan trasmitirnos las medidas de protec- cin individual y cmo usar los equipos de proteccin de riesgo biolgico. Sin embargo son incapaces de resolver dudas sobre procedimientos habi- tuales en cualquier enfermo ingresado en el hospital como el traslado interno del mismo, la realizacin de pruebas diagnsticas como las placas porttiles y la manera de desinfectar los chasis usados, qu tipo de prue- bas diagnsticas precisan estos pacientes . Incluso la demostracin prctica realizada para la retirada de los equipos, tericamente contami- nados y altamente infecciosos, fundamental para evitar la propagacin del virus, deja bastante que desear y, desde luego, es insuficiente para que nadie pueda asumir que esta formacin nos convierte en expertos y 16 nos capacita para realizar dicha actividad adecuadamente, sin compro- meternos tanto a nosotros mismos como al resto de personal y pacientes. MANIFESTAMOS Nuestro rechazo a la forma de proceder, tanto en la forma como en el fondo, ante la situacin creada. Que el personal de enfermera de los servicios implicados han demostrado con creces su implicacin, responsabilidad y profesionalidad en otras situaciones excepcionales, donde siempre ha primado el compromiso que como profesionales sanitarios tenemos con los ciudadanos y los usuarios a lo que atendemos a diario; como en grandes catstrofes como en los atentados del 11M, en la epidemia de gripe A que supuso tambin una adaptacin en tiempo record a una nueva situacin que sobrecarg nuestro trabajo pero que solventamos con xito Sin embargo, con la situacin planteada ahora creemos que es imposible que en apenas unos das este centro sea capaz de asumir semejante res- ponsabilidad, por la inexistencia de protocolos para la realizacin de los procedimientos que la atencin de estos pacientes requieren: proteccin del personal, higiene de zonas, traslado interno, estando elaborndose sobre la marcha. En estos momentos ni estn disponibles y por lo tanto ni se han difundido ni se nos ha formado. El hospital carece de infraestructu- ras adecuadas, ni de los recursos materiales necesarios, tanto para aten- der como para contener la enfermedad. El procedimiento actualmente disponible del propio Ministerio de Sanidad, fechado el 7 de abril de 2014, describe que el aislamiento estricto del paciente debe realizarse en habi- tacin con presin negativa, espacio inexistente en todo el hospital: (http://www.aepap.org/sites/default/filles/procedimiento_ebola_gui- nea_07_04-2014.pdf 17 El riesgo de atender a este tipo de pacientes es altsimo no solo para el personal que est implicado directamente, sino para el resto de personal y de pacientes y ciudadanos que transitan a diario por un hospital tan grande y con tanta afluencia de gente. Nos preocupa adems no solo la alarma evidente creada entre los profe- sionales, sino la que se puede crear entre la poblacin y el colapso que dicha alarma puede generar en los Servicios de Salud de la Comunidad de Madrid. SOLICITAMOS Que se tomen las medidas oportunas tanto por la Direccin del Hospital La Paz (Gerencia Mdica y Enfermera) como por la propia Consejera de Sanidad de la CAM y si en Madrid no existe ningn centro capaz como creemos que La Paz no lo es en estos momentos, se prepare un plan alter- nativo para atender a estos pacientes donde s se cumplan unos mnimos de seguridad tanto para los pacientes como para los profesionales. Les comunicamos igualmente que nos reservamos la posibilidad de emprender cuantas acciones consideremos oportunas para salvaguardar tanto la seguridad de los profesionales en cumplimiento de la Ley de Riesgos laborales, como la seguridad de los pacientes y poblacin en general en base a los procedimientos y normativas actualmente disponi- bles del Ministerio de Sanidad, OMS y las directrices que la evidencia cien- tfica y los expertos en la materia recomiendan Este documento es enviado a: Consejera de Sanidad. Direccin de Enfermera del Hospital La Paz 18 Gerencia del Hospital La Paz. Los profesionales exponen en esta primera denuncia su criterio sobre lo que consideran improvisacin, precipitacin, negligencia e irresponsabili- dad por parte de quienes toman las decisiones en el hospital en esta materia e indican adems que la formacin impartida en estas fechas fue insuficiente, sealando que el personal de prevencin de riesgos laborales que imparti la formacin, no fue capaz de resolver dudas sobre procedi- mientos habituales y adems consideraron, que la demostracin prctica realizada en cuanto a la retirada de equipos, tericamente contaminados y altamente infecciosos, y fundamentales para evitar la propagacin, fue deficiente. Junto con este documento, los denunciantes recogen unas 100 firmas de profesionales que tambin son registradas. Lamentablemente los profesionales, ante esta manifestacin constructiva, NO RECIBEN RESPUESTA ALGUNA ni por la Direccin de Enfermera, ni por la Direccin Gerencia del Hospital de La Paz, ni por la CONSEJERIA DE SANI- DAD. Es ms, a da de hoy, ni en una sola ocasin han mantenido reunin algu- na con la Directora de Enfermera del Hospital ni, menos an, con el Director Gerente con motivo de dicho escrito. 4.2. DOCUMENTO DENUNCIA 9 DE JUNIO El da 9 de junio de 2014, el personal de los Servicios de Urgencias e Intensivos del Hospital La Paz, registran un nuevo documento de denun- cia (ver anexo), trascurridos dos meses sin haber recibido respuesta algu- na al primer documento registrado con fecha 30 de abril. Este nuevo documento es enviado a: 19 Gerencia del Hospital La Paz. En este nuevo escrito, solicitan que se les facilite por escrito el Plan de Contingencia existente en el Hospital La Paz para posibles casos de bola (confirmados o no), as como todos los Protocolos de Actuacin disponi- bles al respecto, ya que a fecha de 9 de junio el personal no dispona de ningn protocolo, ni plan de contingencia para atender a los posibles casos. Este es el tenor literal del escrito: A la Atencin de la Direccin Gerencia del Hospital La Paz: HECHOS El pasado mes de abril se nos inform verbalmente de que La Paz haba sido designada como Hospital de referencia para la deteccin, cribado y tratamiento de posibles casos de bola, tras la activacin de alerta inter- nacional emitida por la OMS y la consiguiente activacin a nivel estatal y comunitario. Con fecha 30 de abril les remitimos un escrito firmado por ms de cien pro- fesionales de enfermera de los servicios de urgencias e intensivos donde comunicamos nuestro parecer al respecto de dicha designacin, mos- trando nuestro desacuerdo por cmo se gestion la misma y entendiendo que el Hospital de La Paz no est preparado para asumir dicha responsa- bilidad (N Referencia: 07/ 555142.9.14) Hasta la fecha no hemos obtenido respuesta alguna a nuestro comunica- do por ninguno de sus destinatarios: fue remitido a la Direccin de Enfermera, la Direccin Gerencia y al propio Consejero de Sanidad de la CAM. Sin embargo hemos podido constatar en declaraciones aparecidas en 20 prensa de la Subdirectora Gerente, D. Mercedes Fernndez de Castro, que se sigue abundando en lo que nuestro entender es un error y se sigue dando por hecho que La Paz est preparada para atender los posibles casos de bola que pudieran darse en nuestra Comunidad, aludiendo a la existencia de un plan de contingencias y protocolos especficos. SOLICITAMOS Que se nos facilite por escrito el Plan de Contingencia existente en La Paz para posibles casos de bola (confirmados o no), as como todos los pro- tocolos de actuacin disponibles al efecto. En espera de su respuesta reciban un cordial saludo LA RESPUESTA POR PARTE DEL DIRECTOR GERENTE DE LA PAZ FUE NINGUNA a esos ms de cien profesionales de los servicios de Urgencias y Cuidados Intensivos. 4.3. DENUNCIA DIRIGIDA AL JUEZ DE GUARDIA DE LOS JUZGADOS DE PLAZA CASTILLA DE MADRID En el mes de julio de este ao se present en el Juzgado de Plaza Castilla de Madrid una denuncia, donde los profesionales ponen de manifiesto todos los hechos acaecidos hasta ese momento (ver anexo), siguiendo la siguiente estructura: 1. Supresin de la Unidad de Enfermedades Emergentes y Pandemias en la Comunidad de Madrid. 21 2. Alerta internacional por el brote del virus bola. 3. Designacin del Hospital de La Paz como centro de referencia para la deteccin, cribado y tratamiento de posibles casos de bola. 4. Incumplimiento fragante de la normativa vigente. Y solicitan: 1. Apertura de las diligencias oportunas para delimitar la responsa- bilidad que pueda derivarse de los hechos que exponen en la denuncia. 2. Que se adopten las medidas de tipo cautelar y otros para evitar la comisin de delitos o faltas por imprudencia. NOTIFICACIN DIRIGIDA AL JUEZ DE GUARDIA DE LOS JUZGADOS DE PLAZA CASTILLA DE MADRID, DE PARTE DEL PERSONAL DE ENFERMERIA DE LOS SER- VICIOS DE URGENCIAS E INTENSIVOD DEL HOSPITAL GENERAL DE LA PAZ , EN RELACIN A LA DESIGNACIN DEL HOSPITAL DE LA PAZ COMO CENTRO DE REFERENCIA PARA LA DETECCIN, CRIBADO Y TRATAMIENTO DE POSIBLES CASOS DE BOLA Los abajo firmantes, en calidad de personal de enfermera de los servicios de urgencias e intensivos del Hospital General La Paz 22 MANIFESTAMOS 1. Supresin de la Unidad de Enfermedades Emergentes y Pandemias en la Comunidad de Madrid a) En el Plan de Medidas de garanta de la sostenibilidad del siste- ma sanitario pblico de la Comunidad de Madrid, Presupuestos 2013, se dictan instrucciones para la conversin del Hospital Carlos III en un centro de meda y larga estancia http://www.madrid.org/cs/Satellite?blobcol=urldata&blobheader=appli- cation%2Fpdf&blobheadername1=Content-disposition&blobheaderna- me2=cadena&blobheadervalue1=filename%3DPLAN+DE+MEDIDAS+SOS- TENIBILIDAD.pdf&blobheadervalue2=language%3Des%26site%3DPortalSal ud&blobkey=id&blobtable=MungoBlobs&blobwhere=1311086279763&ssbi nary=true b) El Hospital Carlos III era, hasta el momento, el centro de referen- cia en Madrid para Pandemias y Enfermedades Emergentes cumpliendo todos los requisitos para el mantenimiento de este tipo de enfermedades y su contencin. I. Infraestructuras adecuadas: habitaciones de presin nega- tiva para aislamiento respiratorio, laboratorios microbiolgi- cos especializados, centro aislado y con un tamao que le permite ser fcilmente cuarentenable e ideal para conte ner una enfermedad infecciosa. II. Personal adecuado: especialistas en enfermedades infec- ciosas, epidemilogos, personal concienciado y formado, protocolos establecidos con realizacin de simulacros 23 c) Los trabajadores del Hospital Carlos III alertaron a la Consejera de Sanidad de la CAM del riesgo de cierre de la Unidad de Alertas sin antes preparar otro lugar que pudiera hacerse cargo de una labor tan sensible y compleja. http://hcarlosiiienlucha.wordpress.com/2014/04/27/ignorar-y-ocultar-el- peligro-no-lo-hara-desaparecer/ d) En noviembre de 2013 el Hospital Carlos III comienza su integra- cin como centro independiente con el de La Paz, cerrndose servicios como UCI, laboratorios de microbiologa, anatoma patolgica, banco de sangre 2. Alerta internacional por el brote del virus bola a) El 22 de marzo de 2014 el Ministerio de Salud de Guinea Conakry notific a la OMS un brote de enfermedad por el virus bola (EVE) extendindose posteriormente a otros pases vecinos (Liberia, Sierra Leona). A raz de dicho brote se ha activado la alerta sani- taria internacional y el Ministerio de Sanidad a travs del Centro de Alertas y Emergencias Sanitarias ha hecho lo propio comuni- cndolo a las CCAA, por lo que actualmente existe una Alerta de Salud Pblica en la CAM por bola. Lejos de estar bajo control este brote sigue sumando casos y es considerado como el ms mortfero de la historia. b) El virus del bola es un virus del gnero Ebolavirus miembro de la familia Filoviridae (filovirus) Tiene cinco subespecies, en este brote concreto los estudios realizados han mostrado una homo- loga del 98% con el virus bola Zaire, asociado a elevadas tasas de letalidad. No existe ni tratamiento ni profilaxis disponibles, por lo que puede catalogarse como un agente biolgico del grupo cuatro segn el RD 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin 24 de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la expo- sicin a agentes biolgicos durante el trabajo. La transmisin interhumana se produce por contacto fsico direc- to con un caso sintomtico o fallecido, con sus fluidos, secrecio- nes o excreciones corporales. La va area no est confirmada pero tampoco ha podido descartarse, por lo que las medidas de aislamiento son tanto areas como de contacto estricto. c) En el mes de abril se producen dos sospechas de bola en Madrid, las autoridades sanitarias derivan al primero de ellos al Carlos III, dndose cuenta de que es imposible atenderle all por falta de infraestructuras. El segundo caso, el 27 de abril, es asumi- do por La Paz, descartndose en pocas horas la sospecha, pero ponen de manifiesto la necesidad de una nueva designacin para la atencin de estos casos. d) Organizaciones internacionales como la OMS, y expertos en Salud Pblica vienen alertando en los ltimos aos de la apari- cin de nuevas enfermedades infecciosas y el aumento de otras que ya se crean controladas. Espaa por su historia y situacin geogrfica es una puerta de entrada de personas procedentes de frica e Iberoamrica por lo que el riesgo de importacin de este tipo de enfermedades es especialmente alto. e) Podemos constatar este hecho con las 6 alertas de Salud Pblica que actualmente estn activadas en Madrid, virus Chikungunya, virus bola, Coronavirus, Gripe aviar A (H7N9), Poliovirus y Gripe aviar (H5N1) http://www.madrid.org/cs/Satellite?cid=1354187172252&langua- ge=es&pagename=PortalSalud%2FPage%2FPTSA_pintarConteni doFinal&vest=1354187172252 25 3. Designacin del hospital de La Paz como centro de referencia para la deteccin, cribado y tratamiento de posibles casos de bola a) El da 28 de abril se nos comunica de manera oficiosa (por escri- to no tenemos constancia) que el Hospital de La Paz ha sido designado como centro de referencia para la deteccin, criba- do y tratamiento de posibles casos de bola, que el personal designado para la atencin de estos pacientes es el de los servi- cios de Urgencias e Intensivos del Hospital General y que se nos formar adecuadamente en unos talleres, los das 29 y 30 de abril (con la premura del inminente puente del primero de mayo) b) Los talleres impartidos por Salud Laboral se limitan a explicar cmo usar los Equipos de Proteccin Individual (EPIs) para riesgo biolgico, sin embargo son incapaces de resolver dudas sobre procedimientos habituales en cualquier enfermo ingresado en el hospital, como el traslado interno del mismo, la realizacin de pruebas diagnsticas como las placas porttiles y la manera de desinfectar los chasis usados, que tipo de pruebas diagnsticas precisan estos pacientes Incluso la demostracin prctica rea- lizada para la retirada de los equipos, tericamente contamina- dos y altamente infecciosos y fundamental para evitar la propa- gacin del virus, deja bastante que desear y desde luego es insu- ficiente para que nadie pueda asumir que esta formacin nos convierte en expertos y nos capacita para realizar dicha activi- dad adecuadamente, sin comprometernos tanto a nosotros mis- mos, como al resto de personal y pacientes. Estos equipos de proteccin son los recomendados por la OMS de manera gene- ral pero no son especficos para la atencin de pacientes crti- cos, donde se recomiendan segn el protocolo existente en el Carlos III, trajes tipo Saturno. Consideramos que se est reducien- do el nivel de seguridad que haba establecido sin justificacin alguna. 26 c) El hospital de La Paz es un centro hospitalario de grandes dimen- siones por el que transitan a diario un elevado nmero de profe- sionales y usuarios, lo que dificulta la contencin de enfermeda- des contagiosas. En caso de un aumento drstico en el nmero de casos, los planes existentes en el Carlos III contemplaban, desde el aislamiento de plantas hasta la evacuacin total del centro y el establecimiento de un periodo de cuarentena, lo que resulta imposible de imaginar en La Paz. d) La Paz carece de habitaciones de presin negativa recomenda- das para el aislamiento de pacientes con sospecha o casos con- firmados de bola como consta en el anexo 3, algoritmo de decisin del ltimo documento disponible Procedimiento de actuacin frente a casos sospechosos de enfermedad por virus bola (EVE) en relacin con el brote de Guinea Conakry de fecha 16 de abril de 2014 elaborado por el Centro de Coordinacin de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio de Sanidad http://www.sergas.es/gal/documentacionTecnica/docs/SaudePublica/E bola/procedimiento_ebola_guinea_16042014.pdf e) Ante lo que creemos una situacin inasumible, por falta de for- macin, informacin e infraestructuras en el centro, presentamos un escrito firmado por ms de 100 compaeros dirigido a la Direccin de Enfermera, Gerencia y Consejero de Sanidad, soli- citando un plan alternativo para atender estos posibles casos donde s se cumplan unos mnimos de seguridad tanto para los pacientes como para los profesionales (Anexo 1) f) Hasta el momento no hemos obtenido respuesta a dicho escrito, sin embargo en declaraciones hechas a prensa por responsables del centro, como la subdirectora de gerencia, doa Mercedes Fernndez de Castro, declara que el hospital est preparado y 27 que tiene un Plan de Contingencias y Protocolos especficos http://www.lavanguardia.com/local/madrid/20140519/54408102 858/la-paz-probo-su-protocolo-de-urgencia-en-2-falsas-sospe- chas-de-ebola-en-abril.html Por ello el 10 de junio cursamos un nuevo escrito dirigido a la direccin de gerencia y a la direccin de enfermera solicitando ese Plan de Contingencias y Protocolos por escrito (Anexo 2). g) Se convoca al personal de Intensivos a realizar dos nuevos talle- res formativos que se imparten los das 12 y 18 de junio, una parte realizada por el servicio de Prevencin de Riesgos Laborales (de igual caracterstica que los impartidos en abril, con iguales dudas sin resolver) y otra parte impartida por el servicio de Microbiologa sobre el virus bola. Se nos sigue diciendo que cada servicio implicado est elaborando protocolos segn sus competencias y que se difundirn adecuadamente, lo que constata que estn en proceso de elaboracin y por tanto, actualmente, el hospital no est capacitado para atender la alerta planteada. h) Desconocemos los protocolos asistenciales que nos permitiran actuar de acuerdo a la lex artis a pesar de haberlos solicitado por escrito y directamente a nuestros inmediatos mandos supe- riores, supervisora y adjunta responsable. Incluso desconocemos el espacio fsico habilitado para la atencin de los pacientes cr- ticos, porque, palabras textuales de la supervisin no estn autorizados a ensernoslos, ni cul es el circuito para el trasla- do interno de estos pacientes i) El espacio destinado para el cribaje y la atencin en urgencias en La Paz se encuentra situado en la entrada general de las urgen- cias, lugar altamente transitado tanto por pacientes, personal como por familiares/visitantes, lo que nos preocupa enormemen- te. Resulta contradictorio con los protocolos existentes en centros 28 con experiencia como el Carlos III donde los pacientes accedan directamente a la planta designada para su cribaje por la zona de mortuorio, o en el Hospital La F de Valencia, donde los pacientes entran por la zona de muelle de carga del centro.. Medidas lgicas para evitar la propagacin de una enfermedad altamente contagiosa, donde la medida estrella es aislar al paciente para intentar contener la enfermedad. 4. Incumplimiento fragrante de la normativa vigente por la forma de pro- ceder con inexistencia de protocolos adecuados y falta de informacin y formacin a los trabajadores. a) RD 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabaja- dores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agen- tes biolgicos durante el trabajo. i. Segn el artculo 3, el virus bola debe clasificarse como agente biolgico del grupo 4: aquel que causando una enfermedad en el hombre supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente una profilaxis o un tratamiento eficaz. ii. El artculo 6 contempla las medidas que deben adoptarse para reducir riesgos estableciendo procedimientos de trabajo ade- cuados y usando medidas tcnicas apropiadas para evitar o minimizar la liberacin de agentes biolgicos, establecimiento de planes para hacer frente en caso de exposicin accidental al agente biolgico iii. El artculo 12 regula el derecho a la informacin y formacin de los trabajadores iv. El artculo 14 especifica que en los centros sanitarios deber garantizarse la seguridad de los trabajadores con procedimien- 29 tos apropiados de descontaminacin y desinfeccin y procedi- mientos para manipular y eliminar sin riesgos los residuos conta- minados b) Ley de Prevencin de Riesgos Laborales 31/1995 i. El Artculo 14 regula el derecho a la proteccin frente a los riesgos laborales. Reconoce el derecho de informacin, consulta y parti- cipacin y formacin en materia preventiva ii. El artculo 15 establece en su punto 3 que el empresario adopta- r las medidas necesarias a fin de garantizar que slo los trabaja- dores que hayan recibido informacin suficiente y adecuada puedan acceder a las zonas de riesgo grave y especfico iii. En el artculo 17, punto 2 el empresario deber proporcionar a sus trabajadores EPI adecuados al desempeo de sus funciones y velar por el uso efectivo de los mismos iv. Artculo 18 regula el derecho a la informacin, consulta y partici- pacin de los trabajadores en cuanto a los riesgos para la segu- ridad y salud y las medidas y actividades de proteccin v. Artculo 19 regula el derecho a la formacin de los trabajadores, el empresario debe garantizar que cada trabajador reciba una formacin terica y prctica, suficiente y adecuada vi. Artculo 25 y 26 regula la especial proteccin a trabajadores especialmente sensibles a determinados riesgos y embarazadas 5. Ante la nefasta gestin generada por la activacin de la alerta por el virus del bola no nos sentimos capacitados para atender con las garantas suficientes a posibles casos de bola, por la falta de informa- cin y formacin adecuada al respecto y por la carencia de recursos y 30 desconocimiento de protocolos, que no solo ponen en peligro la segu- ridad y la salud de los profesionales, sino que pueden ser un problema de salud pblica para el resto de la poblacin si no somos capaces de contener una enfermedad de estas caractersticas. Nos preocupa que ante futuras nuevas alertas de cualquier otra ndole no se tomen las medidas oportunas de carcter preventivo que nos hagan estar preparados para su correcta gestin y atencin, como se est demostrando en este caso. SOLICITAMOS 1. La apertura de las diligencias oportunas para delimitar la responsabili- dad que pueda derivarse de los hechos expuestos 2. Y que se adopten las medidas de tipo cautelar u otros para evitar la comisin de delitos o faltas por imprudencia 4.4. DOCUMENTO DENUNCIA 7 DE AGOSTO Cuando se procede a la repatriacin del primer misionero espaol, los pro- fesionales de enfermera de la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital General de La Paz realizan un tercer escrito a la Direccin de enfermera y la Direccin de Gerencia del Hospital La Paz, recordemos que no reci- ben respuesta a ninguno de sus escritos anteriores. En este escrito los profesiones vuelven a manifestar su malestar por la que consideran una incorrecta forma de proceder de sus superiores, y eviden- cian que, a pesar de sus reiterados avisos desde el mes de abril, la direc- 31 cin no tom ninguna medida a tiempo. En este momento, el personal an no ha recibido formacin adecuada para la atencin de este tipo de pacientes. Y una vez ms en este escrito los profesionales solicitan forma- cin e informacin (ver anexo). El escrito que se registr es el siguiente: Personal de enfermera de la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Gral La Paz Madrid, 7 de agosto de 2014 A la atencin de la Direccin de Enfermera y Direccin de Gerencia del Hospital La Paz Estimados Sres. Tras la llegada del primer caso de bola al Hospital Carlos III queremos comunicar lo siguiente HECHOS Con fecha 5 de agosto de 2014 el Ministerio de Sanidad anuncia que se ha decidido repatriar a un misionero contagiado de bola desde Liberia a Espaa y el destino elegido es la Comunidad de Madrid Durante la maana del 6 de agosto a la vez que se prepara la zona VIP de la planta 7 del hospital Gral de La Paz designado hasta el momento para atender a estos pacientes, se van sucediendo las reuniones urgen- 32 tes y se empieza a limpiar la sexta planta del Hospital Carlos III, que per- maneca cerrada desde hace meses. Al igual que ocurriera en el mes de abril con la atencin del paciente sospechoso de bola, la tnica dominante en la gestin de este caso es la improvisacin y la toma de decisiones precipitadas mientras el proto- colo de repatriacin lleva activado varias horas. Finalmente el enfermo ingresar en la planta sexta del Carlos III, se fuer- zan altas precoces tanto en La Paz como en el propio Carlos III y se eva- ca el Carlos III trasladando a los pacientes a la planta 3 del HRT de la Paz A lo largo de la tarde la Direccin de Enfermera comunica verbalmen- te, a los trabajadores que se encuentran trabajando en el turno de tarde, las decisiones tomadas durante la maana y la necesidad de que personal de enfermera adscrito a la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital General se traslade a la Unidad de aislamiento del Hospital Carlos III, por lo que se cierra una de las camas de la UCI y se establece un listado de personas que debern acudir al Carlos III. MANIFESTAMOS Una vez ms queremos manifestar nuestro malestar por la forma de pro- ceder, a pesar de nuestros reiterados avisos desde el mes de abril no se tomaron las medidas oportunas en tiempo y forma. Creemos que los res- ponsables de gestionar esta crisis han minimizado el riesgo y han juga- do a que el bola no iba a llegar Resulta sorprendente ver como al final se nos da la razn y ante un caso confirmado de bola se decide trasladar al paciente a la unidad de ais- lamiento del Carlos III, que nunca debi de ser cerrada; que se usarn 33 las habitaciones de presin negativa y los trajes tipo Saturno, recursos, todos ellos, que hasta ahora se nos deca que no eran necesarios. Nos congratula que finalmente sea as, aunque la decisin se haya toma- do tarde y mal, causando un trastorno innecesario a los pacientes que fueron evacuados del centro de manera tan precipitada. Pero seguimos sin estar formados para atender a este tipo de pacientes: o No se nos han proporcionado protocolos al respecto de su aten- cin, a pesar de nuestra reiterada demanda. o Desconocemos el espacio fsico situado en el Carlos III, puesto que es un centro independiente de La Paz aunque su gestin dependa de sta. o No conocemos como manejar los trajes tipo Saturno, no hemos podido hacer simulacros con ellos, ni siquiera verlos. Segn el art- culo 17 de la Ley de Prevencin de Riesgos Laborales el empresa- rio debe proporcionar los equipos y VELAR POR EL USO EFECTIVO DE LOS MISMOS El personal que entre en contacto con este tipo de pacientes debe ser el mnimo imprescindible. El listado que se ha elaborado hace que se enve a un alto nmero de compaeros segn planilla y disposicin, en lugar de limitar el nmero de personas y evitar que haya una exposicin generalizada de profesionales que presten su atencin un da en el Carlos III a un paciente con bola y al da siguiente a un paciente inmu- nodeprimido en los Intensivos de La Paz. SOLICITAMOS Que de manera urgente se designe y forme adecuadamente a un equi- po concreto de enfermera que deba atender a este tipo de pacientes 34 Que se proporcionen por escrito los protocolos adecuados en relacin a la prevencin de riesgos laborales (uso de los EPI, tiempo mximo y rotacin del personal, desinfeccin en caso de salpicaduras) y los pro- tocolos especficos asistenciales que procuren una atencin ptima sujeta a la lex artis para este tipo de pacientes Que se comunique por escrito con razn motivada por qu el personal adscrito a los Cuidados Intensivos del Hospital de La Paz, debe trasladar- se a prestar atencin a la Unidad de Aislamiento del Hospital Carlos III. Y si existe alguna exencin para personal embarazado, con tratamientos inmunosupresores.. Aprovechamos para solicitar la reapertura permanente de la Unidad de Enfermedades y Pandemias de la Comunidad de Madrid en el Hospital Carlos III y que se vuelva a dotar al mismo tanto de los recursos materia- les como del personal especficamente preparado para este tipo de casos. Esperamos su pronta respuesta Como en ocasiones anteriores, el escrito queda sin respuesta En esta oca- sin tampoco se recibe respuesta por parte de la Direccin de Enfermera y de la Direccin de Gerencia del Hospital La Paz. 35 5. ANLISIS DE LAS ACTUACIONES LLEVADAS A CABO FREN- TE A PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS DE BOLA En este apartado se realizar un anlisis de las actuaciones llevadas a cabo por el personal de enfermera a pacientes con enfermedad por virus de bola en Espaa. Se analizaran en tres grandes bloques: 1. Formacin de los profesionales. 2. Evaluacin de riesgos 3. Vigilancia de la salud. ANLISIS DE LAS ACTUACIONES LLEVADAS A CABO FRENTE A PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS DE BOLA 5 36 Sobre cada uno de los bloques se analizaran los siguientes aspectos: Normativa vigente. Anlisis de lo incluido en los protocolos. Testimonios de los profesionales que han estado en contacto con los pacientes con Enfermedad por Virus bola (EVE). Responsabilidades derivadas de los incumplimientos detectados. 5.1. FORMACIN DE LOS PROFESIONALES Uno de los elementos esenciales que recoge la normativa espaola en el mbito de la prevencin de los riesgos laborales es precisamente la nece- saria formacin de los profesionales que afrontan en su trabajo situaciones de riesgo, frente a las cuales es preciso conocer cmo prevenir y cmo actuar para evitar el contagio. 5.1.1. LA NORMATIVA ESPAOLA EN MATERIA DE FORMACIN DE LOS PRO- FESIONALES La Constitucin Espaola, en su artculo 40.2 encomienda a los poderes pblicos, como uno de los principios rectores de la poltica social y econ- mica, velar por la seguridad e higiene en el trabajo. Este mandato constitucional conlleva la necesidad de desarrollar una pol- tica de proteccin de la salud de los trabajadores mediante la prevencin de los riesgos derivados de su trabajo y encuentra en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales (en adelante, LPRL), su pilar fundamental. 37 Esta norma configura el marco general en el que habrn de desarrollarse las distintas acciones preventivas, en coherencia con las decisiones de la Unin Europea que expres en su momento su ambicin de mejorar pro- gresivamente las condiciones de trabajo y de conseguir este objetivo de progreso con una armonizacin paulatina de esas condiciones en los dife- rentes pases europeos. Tal es as que incluso en Europa se llev a cabo una modificacin del Tratado constitutivo de la Comunidad Econmica Europea por la llamada Acta nica, a tenor de cuyo artculo 118 A) los Estados miembros vienen promoviendo, desde su entrada en vigor, la mejora del medio de trabajo para conseguir el objetivo de armonizacin en el progreso de las condi- ciones de seguridad y salud de los trabajadores. Este objetivo se ha visto reforzado en el Tratado de la Unin Europea mediante el procedimiento que en el mismo se contempla para la adopcin, a travs de Directivas, de disposiciones mnimas que habrn de aplicarse progresivamente. Consecuencia de todo ello ha sido la creacin de un acervo jurdico euro- peo sobre proteccin de la salud de los trabajadores en el trabajo. De las Directivas que lo configuran, la ms significativa es, sin duda, la 89/391/CEE, relativa a la aplicacin de las medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo, que contiene el marco jurdico general en el que opera la poltica de preven- cin comunitaria. En el mismo sentido hay que tener en cuenta que, en este mbito los cri- terios de carcter general sobre las acciones en materia de seguridad y salud en los centros de trabajo, as como criterios especficos referidos a medidas de proteccin contra accidentes y situaciones de riesgo, conte- nidos en la Directiva 90/679/CEE, de 26 de noviembre, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo. Esta Directiva fue posteriormente modificada por la Directiva 93/88/CEE, de 12 de octubre, y adaptada al progreso tcnico por la Directiva 95/30/CE, de 30 de junio. 38 Finalmente, la ms reciente Directiva 2010/32/UE del Consejo, de 10 de mayo de 2010, que aplica el Acuerdo marco para la prevencin de las lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes en el sector hos- pitalario y sanitario, ha referido estos principios reguladores al mbito sani- tario. As pues, el mandato constitucional contenido en el artculo 40.2 de nues- tra Carta Magna y el ordenamiento jurdico comunitario en esta materia configuran el soporte bsico en que se asienta la citada Ley 31/1995, y su normativa reglamentaria de desarrollo. Junto a ello, alcanzan especial relevancia los compromisos contrados por Espaa con la Organizacin Internacional del Trabajo a partir de la ratifi- cacin del Convenio 155, sobre seguridad y salud de los trabajadores y medio ambiente de trabajo, enriqueciendo con ello este marco normati- vo al incorporar sus prescripciones y darles el rango legal adecuado den- tro de nuestro sistema jurdico. Con estas premisas, la LPRL ha establecido como objeto primordial la determinacin del cuerpo bsico de garantas y responsabilidades preci- sas para establecer un adecuado nivel de proteccin de la salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo, y ello en el marco de una poltica coherente, coordinada y eficaz de pre- vencin de los riesgos laborales. A partir del reconocimiento del derecho de los trabajadores en el mbito laboral a esta proteccin de su salud e integridad, la LPRL establece las diversas obligaciones que, en el mbito indicado, garantizarn este dere- cho, as como las actuaciones de las Administraciones pblicas que pue- dan incidir positivamente en la consecucin de dicho objetivo. En el mbito de la formacin, las principales referencias estn contenidas en el artculo 19, cuya relevancia nos obliga a transcribirlo a continuacin: 39 Artculo 19. Formacin de los trabajadores. 1. En cumplimiento del deber de proteccin, el empresario deber garan- tizar que cada trabajador reciba una formacin terica y prctica, sufi- ciente y adecuada, en materia preventiva, tanto en el momento de su contratacin, cualquiera que sea la modalidad o duracin de sta, como cuando se produzcan cambios en las funciones que desempee o se introduzcan nuevas tecnologas o cambios en los equipos de tra- bajo. La formacin deber estar centrada especficamente en el puesto de tra- bajo o funcin de cada trabajador, adaptarse a la evolucin de los ries- gos y a la aparicin de otros nuevos y repetirse peridicamente, si fuera necesario. 2. La formacin a que se refiere el apartado anterior deber impartirse, siempre que sea posible, dentro de la jornada de trabajo o, en su defec- to, en otras horas pero con el descuento en aqulla del tiempo inverti- do en la misma. La formacin se podr impartir por la empresa median- te medios propios o concertndola con servicios ajenos, y su coste no recaer en ningn caso sobre los trabajadores. Segn el artculo 6 de la LPRL, habrn de ser las normas reglamentarias las que irn fijando y concretando los aspectos ms tcnicos de las medidas preventivas para la adecuada proteccin de los trabajadores. Entre ellas, se encuentra, como norma ms relevante, el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos rela- cionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo (en adelante RD sobre riesgo biolgico). En materia de formacin, este Real Decreto establece: 40 Artculo 12. Informacin y formacin de los trabajadores. 1. Sin perjuicio del artculo 18 de la Ley de Prevencin de Riesgos Laborales, el empresario adoptar las medidas adecuadas para que los trabajadores y los representantes de los trabajadores sean informados sobre cualquier medida relativa a la seguridad y la salud que se adop- te en cumplimiento del presente Real Decreto. Asimismo, el empresario tomar las medidas apropiadas para garantizar que los trabajadores y los representantes de los trabajadores reciban una formacin suficiente y adecuada e informacin precisa basada en todos los datos disponi- bles, en particular en forma de instrucciones, en relacin con: a) Los riesgos potenciales para la salud. b) Las precauciones que debern tomar para prevenir la exposi- cin. c) Las disposiciones en materia de higiene. d) La utilizacin y empleo de ropa y equipos de proteccin indivi- dual. e) Las medidas que debern adoptar los trabajadores en el caso de incidentes y para la prevencin de stos. 2. Dicha formacin deber: a) Impartirse cuando el trabajador se incorpore a un trabajo que suponga un contacto con agentes biolgicos. b) Adaptarse a la aparicin de nuevos riesgos y a su evolucin. c) Repetirse peridicamente si fuera necesario. 41 3. El empresario dar instrucciones escritas en el lugar de trabajo y, si pro- cede, colocar avisos que contengan, como mnimo, el procedimiento que habr de seguirse: a) En caso de accidente o incidente graves que impliquen la mani- pulacin de un agente biolgico. b) En caso de manipulacin de un agente biolgico del grupo 4. Para el correcto encuadre normativo de los hechos relatados, debemos recordar que el Virus bola queda catalogado en el Anexo II de este Real Decreto dentro del grupo de nivel 4 de riesgo biolgico, que es el nivel ms alto en la clasificacin de los agentes biolgicos; y que, por ello, en virtud de lo definido en el artculo 2 de la misma norma, est considerado como un agente biolgico Que causa una enfermedad grave en el hombre Que supone un serio peligro para los trabajadores con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad, y Que generalmente no existe profilaxis ni tratamiento eficaces. 5.1.2. FORMACIN ESTABLECIDA EN LOS PROTOCOLOS DE ACTUACIN FRENTE A CASOS DE PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS DE BOLA Organizacin Mundial de la Salud (OMS): Interim Infection Prevention and Control Guidance for Care of Patients with Suspected or Confirmed Filovirus Haemorrhagic Fever in Health-Care Settings, with Focus on Ebola (Septiembre 2014) 42 Este protocolo no especifica en profundidad la carga horaria de forma- cin que deben alcanzar los profesionales sanitarios para atender a las personas con la enfermedad causada por el virus bola, pero s podemos encontrar en sus pginas 10 y 11 una tabla resumen para la implementa- cin de las mejores prcticas en prevencin y control de la infeccin durante los cuidados directos al paciente y actividades relacionadas (Summary table for implementation of IPC best practices during direct patient care and related activities), en la que incorpora tres columnas en las que se describe: Qu hacer Cmo Quin es el responsable En ellas, se describen 11 acciones y en la mayora se especifica en el apar- tado correspondiente a cmo que deber existir un entrenamiento del personal. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa: Protocolo de Actuacin frente a casos sospechosos de Enfermedad por Virus bola (EVE) (Octubre 2014) El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa tiene publicado un Procedimiento/protocolo de la actuacin frente a casos sospechosos de enfermedad por virus bola, cuya ltima versin en el da de la realizacin de este informe, est fechada el 13 de octubre de 2014 Es preciso aclarar que se han ido realizando diferentes versiones a los largo de los ltimos meses (Abril-agosto-septiembre-octubre). Una vez analizado en profundidad este protocolo en todas sus versiones tan slo hemos encontrado tres referencias a la formacin. En concreto el punto 6, apartado 3.2 y en los anexos 6 y 7 de la versin de 13 de octubre: 43 6. Prevencin y control de la infeccin en los centros sanitarios ante pacientes en investigacin por sospecha de infeccin por el virus bola 3.2. Medidas de proteccin de personas en contacto con casos en investigacin o confirmados Se reforzar la formacin, la informacin, la sensibilizacin y la supervisin, as como los procedimientos de respuesta y segui- miento. Anexo 6 LIMPIEZA Y DESINFECCIN DE LOS ESPACIOS EN LOS QUE HAYAN PERMANECIDO LOS POSIBLES CASOS 2. Se reforzar la formacin del personal en materia de trata- miento de residuos peligrosos y se recordarn los procedimien- tos a seguir. Anexo 7 PROTECCIN DE LOS TRABAJADORES FRENTE A CASOS SOSPE- CHOSOS DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE BOLA (EVE). ATENCIN PRIMARIA En este sentido, se utilizarn dispositivos mdicos que incorporen mecanismos de proteccin integrados (dispositivos de biosegu- ridad)21. Se reforzar la formacin, la informacin, la sensibiliza- cin y la supervisin, as como los procedimientos de respuesta y seguimiento. 44 No obstante, no se ha encontrado ningn apartado especfico que se refiera al adiestramiento (que incluya entrenamiento, tal y como contem- pla el protocolo de la OMS) de los profesionales sanitarios. Tan slo incor- pora unos anexos en los que se muestran grficamente las secuencias de colocacin y retirada de los Equipos de Proteccin Individual (EPI), y de la utilizacin correcta de los guantes. Hospital Carlos III-La Paz: Procedimiento de actuacin frente a casos sos- pechoso/confirmados de enfermedad por virus de bola (EVE) en relacin al brote de Guinea Conakry en el Hospital Universitario La Paz (agosto 2014) El hospital La Paz-Carlos III de Madrid tambin tiene un protocolo propio, en el que viene a adaptar las directrices marcadas desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igual de Espaa. El documento que hemos podido revisar viene denominado como Procedimiento de actuacin frente a casos sospechosos de enfermedad por virus bola (EVE) en relacin al brote de Guinera Conakry en el Hospital Universitario La Paz v7 Agosto 2014. En este documento, en la pgina 20, de la citada versin encontramos una referencia al mbito de la formacin, que simplemente dice: 11) MEDIDAS DE PROTECCIN DE LA SALUD Y SEGURIDAD DE LOS TRABAJADORES (Fuente: Procedimiento del Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales) Antes de entrar a la habitacin: 1. Instrucciones Generales: Informacin y formacin de los trabajadores sobre medi- das de prevencin y proteccin. 45 Como conclusin en este punto podramos decir que a lo largo de los pro- tocolos revisados, las referencias a la formacin de los profesionales sani- tarios son vagas e indeterminadas, sin concrecin alguna, y en poco o en nada podra dar respuesta a las exigencias de la normativa comunitaria europea y espaola en la materia. 5.1.3. TESTIMONIOS DE LOS TRABAJADORES DEL HOSPITAL LA PAZ-CARLOS III QUE HAN ESTADO EN CONTACTO CON PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS BOLA La Comisin Tcnica que ha elaborado este informe ha tenido la oportu- nidad de conocer, a travs de entrevistas personales, los testimonios de primera mano de enfermeras/os que han estado realizando el cuidado de los pacientes enfermos por virus de bola ingresados en el Hospital La Paz- Carlos III. Fruto del anlisis de los testimonios y de los documentos aportados a esta investigacin, como por ejemplo la Notificacin dirigida al juez de guar- dia de los juzgados de Plaza Castilla de Madrid, de parte del personal de enfermera de los servicios de urgencias e intensivos del Hospital General de La Paz, en relacin a la designacin del Hospital de La Paz como cen- tro de referencia para la deteccin, cribado y tratamiento de posibles casos de bola, se pueden extraer las siguientes consideraciones referi- das a la formacin de los trabajadores sanitarios para atencin a pacien- tes con enfermedad por virus de bola: En el mes de Abril se asigna al Hospital La Paz como centro de referencia para la atencin de los posibles casos de bola, tanto sospechas como casos confirmados. El 29 y 30 de abril se programan talleres formativos para el perso- nal de Cuidados Intensivos, talleres impartidos por el personal de 46 Prevencin de Riesgos Laborales y consistentes en una presenta- cin de aproximadamente 20 minutos, donde se explicaban, por ejemplo, las lneas generales la epidemiologa del virus y se facili- taba informacin clnica (Agente, manifestaciones clnicas, perio- do de incubacin, mecanismo de transmisin). Tras la charla de 20 minutos, el personal de riesgos laborales enseaba cmo se colocaba y retiraba el traje de EPI, pero al personal sanitario no se le adiestraba en esta tcnica en los diferentes talleres impartidos ni se les capacitaba para actuar en su quehacer diario bajo las medidas de seguridad y uso de los equipos de proteccin indivi- dual impuestos (ya sea por medio de prcticas tuteladas o simu- lacros).. Los enfermeros tienen numerosas dudas al respecto de esta for- macin y comienzan a hacer preguntas a las personas que imparten el taller, pero stas son incapaces de resolver cuestiones sobre procedimientos habituales, como por ejemplo, el traslado interno del mismo, la realizacin de pruebas diagnsticas como placas porttiles y la manera de desinfectar los chasis usados, o qu tipo de pruebas diagnsticas precisan estos pacientes o la gestin de residuos en su quehacer diario. Incluso los profesiona- les detectan deficiencias en la demostracin prctica realizada para la retirada de los equipos, tericamente contaminados y altamente infecciosos y fundamental para evitar la propagacin del virus. El material utilizado en estos talleres no es facilitado al personal de la unidad, y aunque se solicita colgar el documento en la intranet del hospital este hecho nunca se lleg a realizar. En estas forma- ciones, los participantes no firman la asistencia, puesto que la supervisora de la unidad les indica que ella est haciendo el seguimiento de las personas que estn siendo formadas. As mismo este tipo de formacin no resulta evaluada por los traba- jadores asistentes de ninguna forma. 47 Los das 12 y 16 de junio se convocan nuevos talleres formativos. Impartidos nuevamente por el personal de prevencin de riesgos laborales, en esta ocasin se les indico a los profesionales que si lo crean oportuno podra acudir a la unidad un microbilogo para comentar cuantas dudas al respecto del virus tuviese el personal. Los enfermeros estuvieron de acuerdo, por lo que el microbilogo estuvo presente en los talleres de estos das dando una charla que distaba poco de la informacin facilitada en las presentacio- nes de PowerPoint. El microbilogo intent tranquilizar al personal indicndoles que el contagio es mnimo y que no tenan de qu preocuparse. Se le solicita al microbilogo la presentacin, a lo cual accedi gustoso pero coment que precisaba antes permi- so por parte de su Jefe del Servicio de Microbiologa. Tras ello los profesionales no volvieron a tener constancia de la misma. En esta ocasin como en las anteriores la demostracin prctica segua teniendo errores visibles, detectado por los profesionales que acudan a la formacin. Tras la charla introductoria, en esta ocasin como ya sucedi en los talleres impartidos anteriormente, se explica el procedimiento para ponerse y retirarse el traje de EPI, pero el personal no es adiestrado en esta tcnica, tampoco en esta ocasin, ni se reali- zan simulacros. En el mes de agosto, se llevan a cabo nuevas formaciones, en esta ocasin en el Hospital Carlos III. El personal que deber aten- der cada uno de los das al primer paciente con el virus, es con- vocado media hora antes de su jornada laboral, para que le indi- quen cmo ponerse y retirarse el traje, pudiendo practicar esta tcnica in situ, pero esta prctica no es muy extensa, y media hora despus estarn atendiendo en real al paciente. Dicha formacin continua adoleciendo de evaluacin reglada y de simulacro de trabajo diario bajo los EPIs. A mediados del mes de agosto y ya con el primer caso de 48 paciente con bola en Espaa, se convocan nuevas formaciones en la unidad de cuidados intensivos del Hospital de La Paz, en concreto los das 12, 13 y 14 de agosto. Aunque finalmente el da 14 de agosto el taller es suspendido, por lo que las personas que personalmente se haban planificado para asistir al taller en ese da, se quedan sin tener la oportunidad de presenciar la forma- cin. En esta ocasin como en las anteriores, la formacin consta de una parte terica, con un PowerPoint, y una parte prctica, donde el personal de prevencin de riesgos laborales muestra cmo se debe de poner y quitar el traje EPI, los profesionales que acuden a estn formaciones tienen que firmar la asistencia. La nica diferencia que se objetiva y aprecia es que el traje EPI incluye la parte de puesta del yelmo, por insistencia del perso- nal de las unidades que atendan a este paciente en reclamar ms proteccin en los trajes. El 9 de octubre se programan nuevas formaciones, que en esta ocasin, incluyen simulacros. A estas formaciones solo son con- vocados los profesionales que tuvieron contacto con el segundo paciente repatriado, no se realiza una convocatoria general a todo el servicio. Si bien, el adiestramiento contina realizndose con los trajes que hasta el momento se estaban utilizando, a par- tir de ese momento, la formacin la realiza la unidad de amena- za bacteriolgica (NBQ) del SAMUR, si bien tras dos celebraciones del mismo son suspendidos sin previo aviso. El da 10 de octubre se notifica a los profesionales, a travs del correo corporativo, la incorporacin en intranet de la informa- cin relativa al bola, es la primera informacin oficial que reci- ben desde el inicio de la crisis. El 15 de octubre la formacin pasa a ser impartida en la Escuela de Sanidad (Instituto de Salud Carlos III Centro Nacional de Epidemiologa en colaboracin con el Ministerio de Defensa Ejercito de Tierra) con un curso de 6 horas de caractersticas te- 49 rico-prcticas tuteladas con un ratio de tres alumnos por tutor de prcticas y con el siguiente desarrollo de contenidos: Antecedentes, epidemiologa actual, descripcin del impacto de la EVE, prevencin y control, manejo prctico de EPIs). Como ejemplos de la falta de formacin que los profesionales, se pueden tomar los siguientes casos extrados de los testimonios referenciados: Incorporacin directa de un enfermero el primer da a la vuelta de sus vacaciones, en el turno de noche, sin ningn tipo de for- macin previa. Seis enfermeros designados para prestar asistencia: - slo cuatro de ellos reciben formacin de 30 minutos - tan slo dos practican en la puesta y retirada del traje, en una ocasin, de proteccin antes de entrar a atender a los pacientes infectados de bola. Realizacin de una radiografa porttil en la sala de aislamiento: - Tcnico especialista en radiologa que no ha recibido nin- guna capacitacin previa. De todas estas manifestaciones y documentos su puede concluir que los profesionales sanitarios no han recibido una formacin, capacitacin, entrenamiento e informacin acorde con las circunstancias y el trabajo que tenan que desarrollar. Por ello, no es posible considerar que esa formacin sea conforme con lo dispuesto en el artculo 19 Formacin de los trabajadores de la LPRL y en el artculo 12 Informacin y formacin de los trabajadores del RD de ries- 50 go biolgico. Por esta misma razn, tampoco se ha podido dar cumpli- miento con esa formacin a lo especificado en el artculo 17. 1 Derechos Individuales de la Ley 55/2003, sobre el Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios Pblicos de Salud. La normativa europea y espaola establece la necesidad de que el empresario dote a los trabajadores de una formacin suficiente y adecua- da e informacin precisa basada en todos los datos disponibles, en mate- ria de prevencin de riesgos laborales. 5.1.4. POSIBLES RESPONSABILIDADES DERIVADAS DE LOS INCUMPLIMIENTOS DETECTADOS. A tenor de lo expuesto en los puntos anteriores, parece evidente que la entidad empleadora, en este cao una Administracin Pblica ha podido incumplir la normativa sobre prevencin de riesgos laborales que ha sido detallada, por cuanto ha habido profesionales que han entrado en con- tacto directo con un paciente con la enfermedad causada por un agen- te biolgico (virus bola) sin recibir la formacin especfica, que se les debera haber proporcionado al introducirse cambios en sus funciones de enfermera y en los equipos de trabajo, ante un riesgo biolgico de mxi- mo nivel (nivel 4), as clasificado segn el anexo III del RD sobre riesgos biolgico en el trabajo. El cumplimiento del deber de proteccin, obliga al empresario, conforme al artculo 19 LPRL, a garantizar que cada trabajador recibe una forma- cin terico-prctica suficiente y adecuada en materia preventiva, tanto en el momento de su contratacin, como cuando se produzcan cambios en las funciones que desempee, se introduzcan cambios en los equipos de trabajo, o se introduzcan nuevas tecnologas. Esta obligacin se refuerza an ms en el artculo 12 del RD de riesgo bio- 51 lgico que obliga al empleador a adoptar las medidas adecuadas para que los trabajadores sean informados sobre cualquier medida relativa a la seguridad y la salud; as como a poner en marcha las medidas apropiadas para garantizar que los trabajadores reciben una formacin suficiente y adecuada e informacin precisa basada en todos los datos disponibles. Sobre esta base, estimamos que los hechos detallados pueden incidir en varios mbitos de responsabilidad: a) Laboral: puesto que, conforme al artculo 13 del Real Decreto Legislativo 5/2000, de 4 de agosto, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley sobre Infracciones y Sanciones en el Orden Social: Se considera infraccin muy grave en materia de prevencin de riesgos laborales, la adscripcin de los trabajadores a puestos de trabajo, sin tomar en consideracin sus capacidades profesiona- les en materia de seguridad y salud en el trabajo, cuando de ello se derive un riesgo grave e inminente para la seguridad y salud del trabajador. b) Responsabilidad civil patrimonial derivada de los daos ocasio- nados por acciones que suponen algn tipo de incumplimiento de la normativa sobre prevencin de riesgos laborales. c) Penal: dado que, conforme al artculo 316 del Cdigo Penal: Los que con infraccin de las normas de prevencin de riesgos laborales y estando legalmente obligados, no faciliten los medios necesarios para que los trabajadores desempeen su actividad con las medidas de seguridad e higiene adecuadas, de forma que pongan as en peligro grave su vida, salud o integridad fsica, sern castigados con las penas de prisin de seis meses a tres aos y multa de seis a doce meses. 52 5.1.5. CONSECUENCIAS El protocolo de la Organizacin Mundial de la Salud establece clara- mente en materia de formacin que debe existir un entrenamiento para numerosas actividades relacionadas con los cuidados de los pacientes con enfermedad por virus de bola. Tanto el protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa, como el del Hospital de La Paz-Carlos III para esta materia, apenas recogen la necesidad de formacin para la preven- cin de riesgos laborales y mucho menos especifica el entrenamiento. Los testimonios, declaraciones, documentos y denuncias realizadas por los trabajadores del Hospital La Paz-Carlos III y por quienes han llevado a cabo los cuidados enfermeros a los pacientes ingresados en este hospi- tal con enfermedad por virus de bola, aseguran que no han recibido la formacin necesaria ni conocen los protocolos especficos, por lo que manifiestan que no se sienten capacitados para atender con garantas a estos pacientes. Como consecuencia de todo ello, pueden haberse producido respon- sabilidades de orden civil, laboral e incluso penal, a dirimirse ante las autoridades administrativas y judiciales competentes. 53 5.2. SEGURIDAD DEL PERSONAL SANITARIO Y NO SANITARIO EN LA ATENCIN CON PACIENTES CON EVE 5.2.1. EQUIPOS DE PROTECCIN 5.2.1.1. LA NORMZATIVA ESPAOLA EN MATERIA DE EQUIPOS DE PROTECCIN En este punto se analizan los equipos de proteccin personal que se han utilizado en la atencin de pacientes sospechosos o confirmados de padecer bola, en el Hospital La Paz-Carlos III, as como el rgimen norma- tivo que regula esta materia. Desde el punto de vista del rgimen legal aplicable, puede distinguirse, de un lado, la normativa comunitaria; y de otro, la normativa espaola. a) Normativa comunitaria: Directiva 2000/54/CEE, cuyo Anexo III clasifica al virus bola como agente biolgico de nivel 4 de riesgo. Esta cir- cunstancia implica que las medidas preventivas a emplear frente a dicho virus deben ser de nivel de contencin 4. Directiva 2010/32/UE, sobre medidas preventivas, cuya Clusula 6 recoge las medidas de eliminacin, prevencin y proteccin de los trabajadores b) Normativa espaola: El artculo 15 LPRL obliga al empresario en su artculo 15.1, apartado d) a aplicar las medidas que integran el deber general de prevencin, mediante la adaptacin del tra- bajo a la persona, en particular en lo que respecta a la concepcin de los puestos de trabajo, as como a la elec- 54 cin de los equipos y los mtodos de trabajo y de produc- cin, con miras, en particular, a atenuar el trabajo monto- no y repetitivo y a reducir los efectos del mismo en la salud. El Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mnimas de seguridad y salud relativas a la utilizacin por los trabajadores de equipos de proteccin individual, defi- ne en su artculo 2 el equipo de proteccin individual como cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el trabajador para que le proteja de uno o varios ries- gos que puedan amenazar su seguridad o su salud, as como cualquier complemento o accesorio destinado a tal fin. El artculo 3 de la misma norma tipifica como obligacin del empleador elegir los equipos de proteccin individual, manteniendo disponible en la empresa o centro de traba- jo la informacin pertinente a este respecto y facilitando informacin sobre cada equipo, as como proporcionar gratuitamente a los trabajadores los equipos de protec- cin individual que deban utilizar, reponindolos cuando resulte necesario. Los equipos de proteccin individual debern utilizarse cuando existan riesgos para la seguridad o salud de los tra- bajadores que no hayan podido evitarse o limitarse sufi- cientemente por medios tcnicos de proteccin colectiva o mediante medidas, mtodos o procedimientos de orga- nizacin del trabajo. Los equipos de proteccin individual proporcionarn una proteccin eficaz frente a los riesgos que motivan su uso, sin suponer por s mismos u ocasionar riesgos adicionales ni molestias innecesarias. Conforme determina el artculo 5 de esta norma debern: 55 a) Responder a las condiciones existentes en el lugar de trabajo. b) Tener en cuenta las condiciones anatmicas y fisio- lgicas y el estado de salud del trabajador. c) Adecuarse al portador, tras los ajustes necesarios. El artculo 8 de esta norma obliga al empresario a informar a los trabajadores, previamente al uso de los equipos, de los riesgos contra los que les protegen, as como de las activida- des u ocasiones en las que deben utilizarse. Asimismo, debe- r proporcionarles instrucciones preferentemente por escrito sobre la forma correcta de utilizarlos y mantenerlos. El manual de instrucciones o la documentacin informativa facilitados por el fabricante estarn a disposicin de los tra- bajadores; y la informacin a que se refieren los apartados anteriores deber ser comprensible para los trabajadores. El empresario debe garantizar la formacin y organizar, en su caso, sesiones de entrenamiento para la utilizacin de equipos de proteccin individual. En el Anexo IV de esta norma se indica que las gafas protec- toras debern permitir una ventilacin suficiente y disponer de sistema anti vaho. 5.2.1.2. REVISIN DE PROTOCOLOS DE ACTUACIN EN CUANTO A EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL (EPI) 56 Organizacin Mundial de la Salud (OMS): Interim Infection Prevention and Control Guidance for Care of Patients with Suspected or Confirmed Filovirus Haemorrhagic Fever in Health-Care Settings, with Focus on Ebola (Septiembre 2014) En el punto 3 de este protocolo se recoge la limpieza ambiental y la ges- tin de la ropa, y en el punto 4 se hace referencia al equipo de protec- cin personal donde se indica la utilizacin guantes de goma, traje imper- meable, exigiendo adicionalmente el uso de proteccin facial (mscara y gafas o en su defecto protector facial) y zapatos de goma como por ejemplo botas. En el Anexo 1 se recogen las precauciones estndar que deben cumplirse en casos como el analizado: guantes, proteccin facial (mascarilla quirr- gica y proteccin ocular), bata (para proteger la piel) y en el anexo 2 se explican los pasos para ponerse el equipo de proteccin personal (EPI), advirtiendo que estos equipos se utilizarn cuando exista un caso sospe- choso, probable o confirmado. Se exige que siempre haya una persona supervisando tanto la puesta como la retirada de los equipos Sin embargo, a lo largo del protocolo no se indican las caractersticas con- cretas que debe reunir el equipo de proteccin personal, por ejemplo, impermeabilidad, tipo de mascarilla, etc. Center for Disease Control and Prevention (CDC): The recommendations in this guideline for Ebola Virus Disease has been superseded by CDCs Infection Prevention and Control Recommendations for Hospitalized Patients with Known or Suspected Ebola Virus Disease in U.S. Hospitals and by CDCs Interim Guidance for Environmental Infection Control in Hospitals for Ebola Virus (Agosto 2014) 57 En los puntos referentes a la limpieza de reas, superficies, sangre o fluidos, el protocolo indica que se debe llevar un equipo personal de proteccin adecuado (guantes, mascarilla, gafas, etc.), del mismo modo que cuan- do se manejen ropas sucias o contaminadas. No se hace referencia en ningn punto a los trajes de proteccin personal, en concreto, caractersticas, recomendaciones, o cmo se debe de poner y retirar el traje. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa: Protocolo de Actuacin frente a casos sospechosos de Enfermedad por Virus bola (EVE) (Octubre 2014) En el punto 3 de este protocolo se determina la implantacin inmediata de medidas de control de infeccin y en el punto 3.2., hace referencia a las medidas de proteccin de personas en contacto con casos en investi- gacin o confirmados: La puesta y retirada de los EPI de cualquier trabajador que vaya a entrar en contacto con el paciente o sus fluidos, ser realizada siempre bajo supervisin y, si es necesario, con ayuda. Adherencia estricta a las prcticas estndar de control de infeccin. Asegurar que todas las personas que van a estar en contacto con el paciente, o con sus fluidos o secreciones, utilicen equipo de proteccin individual (EPI) de contacto y de transmisin por gotas: Mascarilla quirr- gica, guantes dobles, bata desechable impermeable de manga larga que cubra la ropa hasta los pies o equivalente, calzado impermeable o cobertura equivalente, gorro y mascara facial o gafas. 58 Cuando se realicen procedimientos que generen aerosoles (por ejem- plo, aspiracin del tracto respiratorio, intubacin o broncoscopia) o cuando el manejo del paciente as lo requiera usar mascarilla al menos con respirador de nivel FFP2. Estricta higiene de manos antes y despus del contacto con el pacien- te y de la retirada del EPI. Cualquier procedimiento que pueda conllevar contacto con sangre u otros fluidos, secreciones o excreciones del paciente, o produccin de aerosoles, debe realizarse bajo estrictas condiciones de proteccin. Dado que en este ltimo protocolo publicado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad no se indica nada especficamente sobre el tipo de guantes, ni las caractersticas de los mismos para atender a este tipo de pacientes, nos remitimos al protocolo especfico de MANEJO Y CONTROL DE LAS FIEBRES HEMORRGICAS VIRALES publicado en 2001 por el Ministerio de Sanidad y Consumo. En l se recogen en el punto 5.3. los equipos de proteccin personal, donde se especifi- ca el sistema de doble guante consistente en: Un par de guantes cortos y otro par de guantes los externos, con un manguito largo, que deber cubrir la manga de la bata desechable. 59 Hospital Carlos III-La Paz: Procedimiento de actuacin frente a casos sos- pechoso/confirmados de enfermedad por virus de bola (EVE) en relacin al brote de Guinea Conakry en el Hospital Universitario La Paz (agosto 2014) El punto 11 de este protocolo se refiere a las medidas de proteccin de la salud y seguridad de los trabajadores, donde se explican las medias pre- vias a la entrada en la habitacin del paciente y se incluye un apartado sobre los equipos de proteccin individual: Doble guante de Nitrilo/Ltex (procedimientos estriles) Buzo impermeable doble y en su defecto bata impermeable de manda larga desechable que cubra hasta los pies. Gafas o pantalla facial de bioseguridad Piernas impermeables dobles. Mascarilla especfica FFP2/FFP3. En este punto hay un apartado especfico donde indica cmo colocarse el equipo de proteccin individual. Piernas utilizadas hasta el da 9 de octubre en el Hospital Carlos III. 60 Estas piernas son las detectadas por los profesionales de la unidad de amenaza bacteriolgica (NBQ) del SAMUR, como piernas NO impermea- bles. Das despus de esta deteccin, las piernas del equipo de proteccin, se cambiaron por unas piernas permeables como las que se muestran a con- tinuacin: 5.2.1.3. TESTIMONIOS DE LOS TRABAJADORES DEL HOSPITAL LA PAZ-CARLOS III QUE HAN ESTADO EN CONTACTO CON PACIENTES CON ENFERME- DAD POR VIRUS BOLA Las temperaturas que se llegan alcanzar con los EPIS puestos oscilan entre los 45 y 50 C0. Intervenciones de enfermera en torno a 20-25 minutos, aunque en oca- siones este tiempo aumenta hasta los 45-50 minutos. Se acuerda por parte del personal (sin referencia e ningn protocolo realizado) un primer aviso tras los primeros 20 minutos y un segundo aviso de salida a los 30 61 minutos, permaneciendo ms tiempo solo en situaciones excepcionales. Las gafas de proteccin ocular se empaan continuamente, dificultan- do la visin de los profesionales con el riesgo que eso entraa. Las mascarillas utilizadas en el tratamiento de estos pacientes son FFP3, aunque los protocolos de la OMS y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, exigen la utilizacin de mascarilla quirrgica. Utilizacin de sistema de doble guante, aunque la largura del manguito de ambos guantes es la misma. El da 9 de octubre comienza formacin con simulacros para el personal de sanitario. Estos simulacros estn dirigidos por la unidad de amenaza bacteriolgica (NBQ) del SAMUR. Estos instructores, al revisar los EPIS, detectan: - Que los guantes externos tienen la misma largura de manguito que los internos, cuando las recomendaciones indican que el guante externo tiene que tener una largura que supere la mue- ca y cubra la manga del EPI. - Que las piernas utilizadas en la atencin de los enfermos tanto los confirmados como no confirmados, no son IMPERMEABLES, cuan- do deberan serlo. Retirada de EPI: - Durante la retirada del EPI, los compaeros desde el exterior de la esclusa, supervisan la tcnica a travs del cristal de la puerta. Dadas las dimensiones de la misma, solo pueden ver de cintura para arriba. 62 - No hay supervisin por parte de medicina preven- tiva, en este proceso, tan solo en alguna ocasin se encontraban presentes en la unidad. En la actualidad, los diferentes Sistemas de Salud de las distintas Comunidades Autnomas facilitan a los Hospitales, Servicios de Urgencias y servicios de atencin primaria, mate- riales para la proteccin ante la atencin de pacientes confirmados y no confirmados de padecer bola. Algunos ejemplos de dichos materiales, se muestran a continuacin, con la indicacin de las deficiencias que se han detectado en los mismos, que pueden suponer un riesgo para la salud de los profesionales. Materiales utilizado para la proteccin, y mostrado durante la formacin, en: Hospital 12 de Octubre, Madrid: Deficiencias: El traje no es un EPI Yelmo no integrado en el traje EPI. Bata convencional. 63 Hospital Puerta de Hierro, Madrid: Deficiencias: El traje no es un EPI Mascarilla respiratoria no autofiltrante. Bata convencional. El manguito del guante no cubre por enci- ma de la articulacin de la mueca. Calzas convencionales (no impermeables) El casco con pantalla protectora debe ir encima del EPI. Hospital Infanta Cristina, Madrid: Deficiencias: Mascarilla respiratoria no autofiltrante. No proteccin integral de la cabeza (la fren- te queda libre, no existe aislamiento de la misma). El manguito de los guantes deben de cubrir la articulacin de la mueca. 64 Hospital de Mstoles, Madrid: Pantalla Protectora: Se recomienda el uso de este sistema encima del EPI, en el caso de no disponer de gafas protecto- ras Bata convencional: Se recomienda el uso de EPI. Piernas: No permeables, recomendaciones de los protocolos indican que las piernas han de ser Impermeables 65 Material disponible en Servicios de Salud de Andaluca Kit Anti-bola Guantes de vinilo: los protocolos indican que han de ser de Nitrilo. Piernas: No permeables, recomendaciones de los protocolos indican que las piernas han de ser Impermeables Gafas de proteccin: Sin sistema anti Vaho 66 Mascarillas FFP2 Mascarilla Quirrgica - La clasificacin del virus bola en el Anexo III de la Directiva 2000/54/CEE como agente biolgico de nivel 4 de riesgo, reclama el nivel de con- tencin 4, lo que supone el uso de mascarillas FFP3 (para los profesiona- les sanitarios) o el uso de sistemas res- piratorios autnomos, y no mascari- llas FFP2 ni mascarillas quirrgicas Gorro convencional y permeable Bata convencional: El Kit no est compuesto por un Equipo de Proteccin Individual 67 5.2.1.4. RESPONSABILIDADES DERIVADAS DE LOS INCUMPLIMIENTOS DETEC- TADOS El RD 773/1997 sobre las disposiciones mnimas de seguridad relativas al uso de Equipos de Proteccin Personal por los trabajadores, es muy explcito al sealar en su Anexo IV, que las gafas protectoras debern permitir una ventilacin suficiente y disponer de sistema anti vaho. Como ha quedado explicado, los enfermeros advierten que las gafas se empaan constante- mente, debido al calor y sudor que los EPIS generan, lo cual determina una reduccin drstica de la visibilidad de la enfermera, llegando prcti- camente a visibilidad nula, lo que implica un grave peligro de exposicin a un agente biolgico de mximo riesgo. Al igual que suceda en el apartado relativo a la formacin, son tres los tipos de responsabilidad en los que ha podido incidir la Administracin empleadora en este caso: a) Laboral: puesto que, conforme al artculo 13 del Real Decreto Legislativo 5/2000, de 4 de agosto, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley sobre Infracciones y Sanciones en el Orden Social: Se considera infraccin muy grave en materia de prevencin de riesgos laborales, la adscripcin de los trabajadores a puestos de trabajo, sin tomar en consideracin sus capacidades profesiona- les en materia de seguridad y salud en el trabajo, cuando de ello se derive un riesgo grave e inminente para la seguridad y salud del trabajador. b) Responsabilidad civil patrimonial derivada de los daos ocasio- nados por acciones que suponen algn tipo de incumplimiento de la normativa sobre prevencin de riesgos laborales. c) Penal: dado que, conforme al artculo 316 del Cdigo Penal: 68 Los que con infraccin de las normas de prevencin de riesgos laborales y estando legalmente obligados, no faciliten los medios necesarios para que los trabajadores desempeen su actividad con las medidas de seguridad e higiene adecuadas, de forma que pongan as en peligro grave su vida, salud o integridad fsica, sern castigados con las penas de prisin de seis meses a tres aos y multa de seis a doce meses. Las responsabilidades derivan de la adscripcin de las enfermeras a pues- tos de trabajo cuyas condiciones son incompatibles por encontrarse mani- fiestamente en estados o situaciones transitorias que no responden a las exigencias psicofsicas de los respectivos puestos de trabajo, como es el caso de encontrarse realizando sus tareas con el paciente, sin visibilidad adecuada, al no disponer de gafas anti vaho. Y ello supone un peligro para la integridad fsica de las enfermeras, al colo- carlas en puestos de trabajo sin dotarles de los medios de proteccin ade- cuados (Gafas protectoras con sistema anti vaho). Por otro lado el protocolo de la OMS Indica que siempre debe haber una persona supervisando tanto la puesta como la retirada de los equipos, segn testimonios en la retirada de los uniformes nadie supervisaba la tc- nica. Tanto el protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, como el propio protocolo del Hospital La Paz-Carlos III, indican que las piernas tienen que ser impermeables en ambas capas, segn detencin de la unidad de amenaza bacteriolgica (NBQ) del SAMUR, detectan que las piernas utilizadas en la atencin de pacientes con bola no son impermeables, y as se lo hace saber a los profesionales sanitarios que acu- den el da 9 de octubre a la formacin impartida por los mismos. De igual modo, las normas UNE relativas a las medidas de proteccin de las personas en contacto con casos en investigacin o confirmados, sea- 69 lan que el calzado tiene que ser impermeable o con cobertura equivalen- te para cumplir con la normativa UNE-EN 14126. Es decir, que ahora mismo se est incumpliendo tanto con los protocolos, como con las normas UNE. El protocolo publicado por el Ministerio de Sanidad y Consumo en el ao 2001 para la atencin y manejo de las fiebres hemorrgicas, ya exiga el uso del sistema de doble guante, el interno ms corto que el externo, y el externo con un manguito que cubriese la manga de los trajes. Ninguno de los protocolos actuales revisados para este informe seala dichas carac- tersticas, que por otro lado son importantes, ya que se disminuye el riesgo de contaminacin del guante interno. El personal sanitario con el que se contacta, indica que la largura del manguito de los guantes es la misma para la capa interna y para la capa externa. En cuanto al uso de las mascarillas, el protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad exige el uso de mascarillas quirrgicas a todas las personas que van a estar en contacto con el paciente, o con sus fluidos o secreciones, y slo utilizar la mascarilla FFP2, cuando se realicen procedimientos que generen aerosoles, como aspiracin de secreciones o intubacin. Por su parte, el protocolo del Hospital La Paz- Carlos III indica el uso de mascarillas FFP2 o FFP3 indistintamente. La clasificacin del virus bola en el Anexo III de la Directiva 2000/54/CEE como agente biolgico de nivel 4 de riesgo, reclama el nivel de conten- cin 4, lo que supone el uso de mascarillas FFP3 (para los profesionales sanitarios) o el uso de sistemas respiratorios autnomos, y no mascarillas FFP2 y mucho menos mascarillas quirrgicas. La evidencia cientfica que justifica la necesaria utilizacin de mascarillas auto filtrantes de alta eficiencia FFP3 (en vez de las FFP2), es porque Segn especifica el Art. 2 definiciones de la Directiva antes mencionada, se trata de un agente biolgico de elevada toxicidad y peligrosidad, que se puede propagar muy fcilmente a la colectividad y no existe profilaxis ni tratamiento eficaz. Ante lo cual se necesita un nivel de contencin mxi- mo (nivel 4), que exige Se deben utilizar por lo tanto los equipos de pro- 70 teccin personal de mayor eficiencia, que seran las mascarillas respirato- rias FFP3, las de ms alta eficiencia de filtrado de partculas, o bien los equipos autnomos respiratorios. Precisamente el Art. 14 Derecho a la proteccin frente a los riesgos labo- rales de LPRL obliga al empresario a realizar la prevencin de los riesgos laborales mediante la integracin de la actividad preventiva en la empre- sa y la adopcin de cuantas medidas sean necesarias para la proteccin de la seguridad y la salud de los trabajadores. Adems, en la Nota Tcnica de Prevencin NTP 700 Precauciones para el control de las infecciones en centros sanitarios del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, se especifica claramente que ante pacientes con fiebre hemorrgica (entre ellas el bola) se precisa una categora de aislamiento estricto, ante lo cual se deben utilizar las mxi- mas medidas de proteccin respiratoria posibles. Los profesionales sanitarios nos indican que ellos utilizan mascarillas FFP3, aunque segn protocolos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y protocolo propio del hospital con la utilizacin de mascarillas quirrgicas o FFP2 sera suficiente. El Ministerio de Sanidad incluye en su Protocolo slo la utilizacin de mas- carillas de proteccin respiratoria tipo FFP2, y tratndose de una exposi- cin laboral de las enfermeras ante un agente biolgico de mximo nivel de riesgo (nivel 4), que exige el mximo nivel de contencin (segn Anexo V de la Directiva 2000/54/CEE), es evidente que el Ministerio no est con- siderando en su Protocolo la mayor evidencia de conocimiento cientfico- tcnico disponible que exige un nivel de contencin 4, es decir, el uso de las mascarillas de proteccin respiratoria de mayor eficiencia existentes, para garantizar la seguridad y salud del trabajador expuesto, que son las tipo FFP3, los equipos de respiracin autnomos. Y esta falta de consideracin por parte del Ministerio de Sanidad, podra poner en peligro la seguridad y la salud de las enfermeras, por proporcio- 71 nar equipos de proteccin respiratoria que no son precisamente los de mayor eficiencia segn la mejor evidencia cientfica disponible; pues los de mayor eficiencia son los equipos FFP3 y los equipos autnomos de res- piracin. 5.2.1.5. CONSECUENCIAS El protocolo de la OMS y eldel MSSSI Indican que siempre debe haber una persona supervisando tanto la puesta como la retirada de los equi- pos. El protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, y el protocolo del Hospital de La Paz-Carlos III, indican el uso de mascarillas de bajo riesgo cuando el virus de bola est catalogado en la Directiva 200/54/CEE como nivel de contencin 4, por lo que dichos protocolos tendran que recoger el uso de mascarillas FFP3 tanto en casos confirma- dos, como en caso probables o sospechosos, o bien equipos de respira- cin autnomos. Las piernas o calzas tiene que ser impermeables, as lo recoge tanto el protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el propio protocolo del ministerio, como las normas UNE. Sin embargo, los profesionales de la unidad de amenaza bacteriolgica (NBQ) del SAMUR, detectan que esta parte del EPI no se cumple ya que las pier- nas utilizadas hasta el da 9 de octubre no eran impermeables. El protocolo del Ministerio de Sanidad y Consumo referente a fiebres hemorrgicas publicado en 2001, indica la utilizacin del sistema de guantes dobles, los guantes internos con un manguito corto y los guan- tes externos con un manguito lo suficientemente largo como para cubrir la manda de los EPIS. 72 El RD 773/1997 sobre las disposiciones mnimas de seguridad relativas al uso de Equipos de Proteccin Personal por los trabajadores, seala en su Anexo IV, que las gafas protectoras debern permitir una ventilacin suficiente y disponer de sistema anti vaho 5.2.2.ELIMINACIN DE RESIDUOS BIOSANITARIOS ESPECIALES En este punto se analiza el proceso de eliminacin de residuos biosanita- rios especiales Clase III-Grupo I, as como la formacin e informacin en este sentido, al amparo de la normativa aplicable. 5.2.2.1. NORMATIVA EN MATERIA DE ELIMINACIN DE RESIDUOS BIOSANITA- RIOS ESPECIALES CLASE III-GRUPO I, RESIDUOS PROCEDENTES DE PACIENTES CON ENFERMEDAD POR EL VIRUS BOLA, AS COMO LA FORMACIN E INFORMACIN EN ESTE SENTIDO. El Decreto 83/1999 de 3 de junio, regula las actividades de produccin y de gestin de los residuos biosanitarios y citotxicos en la Comunidad de Madrid, clasifica en su Anexo I, como residuo biosanitarios especial Clase III y Grupo I, cualquier residuo en contacto con pacientes con infecciones altamente virulentas como son las fiebres hemorrgicas vricas, y entre ellas incluye el bola. En su Art. 44 Plan de Emergencia y formacin del personal, el Decreto establece que: 1. El gestor de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos dis- pondr de un plan de actuacin en caso de emergencia que se debe- r seguir para asegurar la adecuada eliminacin de los residuos biosa- nitarios especiales o residuos citotxicos, en caso de avera de los equi- pos, desastres naturales o provocados u otros sucesos. 73 2. Dicho gestor debe garantizar, asimismo, en todo momento la informa- cin y formacin del personal operativo sobre los riesgos reales asocia- dos a los residuos biosanitarios especiales y a los residuos citotxicos, y las precauciones y medidas que deben adoptarse para prevenirlos. 5.2.2.2. REVISIN DE PROTOCOLOS DE ACTUACIN EN CUANTO A ELIMINACIN DE RESIDUOS BIOSANITARIOS Organizacin Mundial de la Salud (OMS): Interim Infection Prevention and Control Guidance for Care of Patients with Suspected or Confirmed Filovirus Haemorrhagic Fever in Health-Care Settings, with Focus on Ebola (Septiembre 2014) Este protocolo no especifica en profundidad la gestin de residuos, tan solo indica que los residuos deben ser separados en el punto de genera- cin para permitir el manejo apropiado y seguro de los mismos. Del mismo modo seala que los objetos puntiagudos que hayan estado en contacto con la sangre o el cuerpo de los pacientes portadores del virus, deben ser colocados en el interior de contenedores de residuos. stos deben ser situados lo ms cerca posible a la zona de atencin al paciente donde se usan los artculos, de manera similar en los laboratorios. Este protocolo indica que los contenedores de residuos nunca deben entrar en contacto directo con el cuerpo. Center for Disease Control and Prevention (CDC): The recommendations in this guideline for Ebola Virus Disease has been superseded by CDCs Infection Prevention and Control Recommendations for Hospitalized Patients with Known or Suspected Ebola Virus Disease in U.S. Hospitals and by CDCs Interim Guidance for Environmental Infection Control in Hospitals for Ebola Virus (Agosto 2014) 74 Esta cuestin aparece contemplada en las pginas 143 y 144, en el punto que hace referencia a RecommendationsRegulated Medical Waste (Recomendaciones del reglamento de desechos mdicos): En el punto II. Plan de eliminacin para los desechos mdicos regulados, apartado B: Designar persona o personas responsables de establecer, supervisar y revisar el manejo de residuos. En el punto III. Sobre manejo, transporte y almacenamiento de los des- echos mdicos regulados, apartado A Informar al personal involucrado en el manejo y disposicin de residuos potencialmente infecciosos de los posibles riesgos de salud y seguridad, asegurndose de que estn capacitados en el manejo y disposicin ade- cuada de los residuos. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa: Protocolo de Actuacin frente a casos sospechosos de Enfermedad por Virus bola (EVE) (Octubre 2014) Este protocolo no tiene un punto en concreto que recoja los pasos a seguir en el manejo de los residuos biolgicos, ni en cuanto a la formacin del personal en esta materia, pero en la pgina 8, punto 11 (medidas de con- trol del medio ambiente) recoge: La ropa contaminada debe ser colocada en doble bolsa con cierre her- mtico o en el contenedor de bioseguridad para ser incinerada o seguir los protocolos de seguridad elaborados por el hospital. 75 Hospital Carlos III-La Paz: Procedimiento de actuacin frente a casos sos- pechoso/confirmados de enfermedad por virus de bola (EVE) en relacin al brote de Guinea Conakry en el Hospital Universitario La Paz (agosto 2014) En este protocolo hay un apartado especfico sobre la gestin de residuos, pgina 52 del documento, en el que se indica que los envases deben cumplir las siguientes caractersticas: Envases rgidos o semirrgidos que cumplan las siguientes especifi- caciones: libre sustentacin, opacos, impermeables y resistentes a la humedad, resistentes a la perforacin interna o externa, pro- vistos de cierre hermtico, no generarn emisiones txicas por combustin, sealizados con el pictograma de biopeligroso y texto asociado, si se trata de envases semirrgidos su volumen no ser superior a 60 litros. Las bolsas debern cumplir las siguientes especificaciones: fabri- cadas con polietileno o polipropileno, con galga mnima 300, opacos, impermeables y resistentes a la humedad, no generaran emisiones txicas por combustin, volumen no superior a 80 litros, color rojo. Los RBE punzantes o cortantes deben acumularse en envases que cumplan las siguientes especificaciones: diseados especfica- mente para el envasado de residuos punzantes y cortantes, libre sustentacin, imperforables, opacos, impermeables y resistentes a la humedad, sealizados con el pictograma de Biopeligroso y el texto asociado, no generarn emisiones txicas por combustin. La nica referencia que se hace en cuanto a la formacin e informacin de los trabajadores en el mbito de la seguridad, y no concretamente en la gestin de residuos, est recogido en el punto 11, medidas de protec- cin de la salud y seguridad de los trabajadores, pgina 19: 76 Informacin y formacin de los trabajadores sobre medidas de preven- cin y proteccin. 5.2.2.3. TESTIMONIOS DE LOS TRABAJADORES DEL HOSPITAL LA PAZ-CARLOS III QUE HAN ESTADO EN CONTACTO CON PACIENTES CON ENFERME- DAD POR VIRUS BOLA Los contenedores de residuos, una vez llegan a su capacidad, son trasportados por el propio personal enfermero a la esclusa (tamao 1m x 1 m), por lo que existe contacto directo con los contenedores. En cuanto a la esclusa, dada sus dimensiones, cuando el personal se introduca en la misma con el contenedor, el espacio se redu- ca, por lo que al retirarse los trajes, se produca un riesgo adicio- nal de contagio laboral del agente biolgico envasado. Los profesionales no tienen ningn tipo de formacin en el mane- jo y disposicin de residuos potencialmente infecciosos y de los posibles riesgos de salud y seguridad que un incorrecto manejo pueden suponerles. No han recibido formacin en cuanto a las medidas preventivas de la manipulacin y disposicin de los residuos. 5.2.2.4. RESPONSABILIDADES DERIVADAS DE LOS INCUMPLIMIENTOS DETEC- TADOS Las actuaciones que se han podido acreditar podran suponer infraccin 77 de lo establecido en el artculo 44 del Decreto 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de produccin y de gestin de los resi- duos biosanitarios y citotxicos en la Comunidad de Madrid, por cuanto en el mismo se exige que: 1. El gestor de residuos biosanitarios especiales o residuos citotxi- cos dispondr de un plan de actuacin en caso de emergencia que se deber seguir para asegurar la adecuada eliminacin de los residuos biosanitarios especiales o residuos citotxicos, en caso de avera de los equipos, desastres naturales o provocados u otros sucesos. 2. Dicho gestor debe garantizar, asimismo, en todo momento la informacin y formacin del personal operativo sobre los riesgos reales asociados a los residuos biosanitarios especiales y a los resi- duos citotxicos, y las precauciones y medidas que deben adop- tarse para prevenirlos. Todo ello en relacin con la Ley 22/2011, de Residuos y Suelos Contaminados, de 28 de julio. Y ante dichos incumplimientos, como se ha reflejado en apartado anterio- res, pueden producirse los tres tipos de responsabilidades ya reseados: laboral, civil patrimonial y penal. 5.2.2.5. COSECUENCIAS Los profesionales sanitarios no han recibido ningn tipo de formacin, ni capacitacin para el manejo y disposicin de los residuos biolgicos. En los protocolos del Ministerio de Sanidad no se recoge ningn punto al respecto, del mismo modo en el protocolo especfico del Hospital tam- 78 poco, pero en la revisin de los protocolos internacionales, realizada anteriormente se ha podido comprobar que s se recoge la necesidad de informar y formar a los profesionales en este mbito. El protocolo OMS: Interim Infection Prevention and Control Guidance for Care of Patients with Suspected or Confirmed Filovirus Haemorrhagic Fever in Health-Care Settings, with Focus on Ebola (Septiembre 2014), indica que los contenedores de residuos no deben estar en contacto directo con los trabajadores, y segn las declaraciones recopiladas, los trabajadores estn en contacto con los contenedores, durante el trasla- do de los mismos hasta la esclusa, y en la propia esclusa, donde el con- tacto, debido a las dimensiones de la misma, se hace muy cercano. El protocolo CDC: The recommendations in this guideline for Ebola Virus Disease has been superseded by CDCs Infection Prevention and Control Recommendations for Hospitalized Patients with Known or Suspected Ebola Virus Disease in U.S. Hospitals and by CDCs Interim Guidance for Environmental Infection Control in Hospitals for Ebola Virus (Agosto 2014); recoge como punto en el proceso de la gestin de residuos, la designa- cin de una persona o personas responsables de establecer, supervisar y revisar el manejo de residuos. Segn los testimonios, no hay ninguna persona responsable de la supervisin del manejo de los residuos en el caso analizado. 5.2.3.MEDIDAS DE CONTROL DEL MEDIO AMBIENTE 5.2.3.1. NORMATIVA EN MATERIA DE CONTROL DEL MEDIO AMBIENTE El artculo 14.2 y Anexo IV del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo, determinan la obliga- cin del empleador en el sentido de que 79 2. Se tomarn medidas apropiadas en dichos servicios para garantizar de modo adecuado la proteccin sanitaria y la seguridad de los trabajadores afectados. Dichas medidas comprendern en particular: a) La especificacin de procedimientos apropiados de des- contaminacin y desinfeccin, y b) La aplicacin de procedimientos que permitan manipular y eliminar sin riesgos los residuos contaminados. 5.2.3.2. REVISIN DE PROTOCOLOS DE ACTUACIN EN CUANTO A MEDIDAS DE CONTROL DEL MEDIO AMBIENTE Organizacin Mundial de la Salud (OMS): Interim Infection Prevention and Control Guidance for Care of Patients with Suspected or Confirmed Filovirus Haemorrhagic Fever in Health-Care Settings, with Focus on Ebola (Septiembre 2014) El protocolo de la OMS recoge en el punto 3 la limpieza del entorno y el manejo de la ropa de cama, punto en el que cabe sealar lo siguiente: Las superficies del entorno y los objetos contaminados con sangre otros lquidos corpreos, secreciones o excreciones deben limpiarse y desin- fectarse cuanto antes usando detergentes o desinfectantes corrientes para hospitales (por ejemplo, una solucin de cloro libre al 0,5% o una solucin que contenga 1.000 ppm [partes por milln] de cloro libre). Hay que limpiar antes de usar desinfectantes para evitar que la materia org- nica inactive los desinfectantes. 80 Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa: Protocolo de Actuacin frente a casos sospechosos de Enfermedad por Virus bola (EVE) (Octubre 2014) En el punto 11 del protocolo del Ministerio se recoge lo siguiente: El personal del hospital de limpieza y los manipuladores de ropa deben usar el EPI adecuado al manipular o limpiar el material o superficies potencialmente contaminadas. Las superficies, los objetos inanimados contaminados o equipos contaminados deben ser desinfectados con un desinfectante. La ropa contaminada debe ser colocada en doble bolsa con cie- rre hermtico o en el contenedor de bioseguridad para ser inci- nerada o seguir los protocolos de seguridad elaborados por el hospital. En el anexo 6, de dicho protocolo se ampla la informacin con respecto a la limpieza y desinfeccin de los espacios en los que hayan permaneci- do los posibles casos, sealando nuevamente que los equipos y las super- ficies se limpiaran con desinfectante de uso hospitalario o con una solu- cin de hipoclorito sdico que contenga 5000 pmm de cloro activo (dilu- cin 1:10 de una leja con concentracin 40-50 g/litro preparada recien- temente), preferiblemente despus de cada uso y al menos una vez al da, as como al alta del paciente. Hospital Carlos III-La Paz: Procedimiento de actuacin frente a casos sos- pechoso/confirmados de enfermedad por virus de bola (EVE) en relacin al brote de Guinea Conakry en el Hospital Universitario La Paz (agosto 2014) En el protocolo del Hospital La Paz-Carlos III, en el apartado procedimien- to de limpieza de la habitacin de aislamiento, se recoge: 81 Se utilizar para la limpieza y desinfeccin SPRINT H-100 al 5% El desinfectante SPRINT contiene una mezcla de hipoclorito sdico, hidr- xido sdico y aminas, C10-16- alquildimetil, N-xidos. 5.2.3.3. TESTIMONIOS DE LOS TRABAJADORES DEL HOSPITAL LA PAZ-CARLOS III QUE HAN ESTADO EN CONTACTO CON PACIENTES CON ENFERME- DAD POR VIRUS BOLA Para la desinfeccin de superficies se utiliza BIG SPRAY (cada 100 g de Big Spray contiene una mezcla de 25,92 g Etanol, 35,00 g de 2-propanol, 0054 g polihexanida). Este producto se utiliza directamente en las superficies, sin la lim- pieza previa de la misma. Inicialmente, los miembros de medicina preventiva indican que dicho producto se puede aplicar de forma continua sobre el EPI si lo estiman necesario. Trascurridos varios das se les comunica a los enfermeros verbal- mente otra norma contradictoria, por parte de los miembros de medicina preventiva, instndoles a que suspendan de forma inmediata la aplicacin de dicho preparado, porque puede generar porosidades en el EPI, provocando que ste pierda su funcin aislante. 82 5.2.3.4. RESPONSABILIDADES DERIVADAS DE LOS INCUMPLIMIENTOS DETEC- TADOS La posible infraccin de los deberes impuestos al empleador por el artcu- lo 14.2 y el Anexo IV del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo, puede generar los tres tipos de responsabilidades ya reseados: laboral, civil patrimonial y penal. 5.2.3.5. CONSECUENCIAS El personal, siguiendo indicacin de medicina preventiva, utiliza inicial- mente BIG SPRAY por encima de los EPIS. Tras das utilizando este producto en los EPIS, medicina preventiva indica que no se utilice ya que puede producir poros en los mismos, con el con- siguiente riesgo que esto conlleva. No se siguen las indicaciones de los protocolos ni de la OMS, ni del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ni del Hospital Carlos III-La Paz, donde se indica que para la limpieza de las superficies se debe utilizar productos desinfectantes donde la leja es el componente princi- pal. El producto utilizado para las superficies en el Carlos III es un antisp- tico dada la mezcla de sus componentes y no un desinfectante. El protocolo de la OMS indica que se deben limpiar las superficies antes de desinfectarlas. Segn los testimonios, el producto BIG SPRAY se utiliza directamente en las superficies, sin limpieza previa de las mismas. 83 5.2.4.MANEJO POST-MORTEM 5.2.4.1. NORMATIVA ESPAOLA EN MATERIA DE CONTROL DEL MEDIO AMBIENTE Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados: - El artculo 3 define lo que es residuo peligroso, entre las cuales se incluyen las sustancias anatmicas, los residuos hospitalarios y otros residuos clnicos, conforme a lo fijado en el Anexo III. Real Decreto 952/1997, de 20 de junio, por el que se modifica el Reglamento para la ejecucin de la Ley 20/1986, de 14 de mayo, Bsica de Residuos Txicos y Peligrosos, aprobado mediante Real Decreto 833/1988, de 20 de julio. Decreto 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de produccin y de gestin de los residuos biosanitarios y citotxicos en la Comunidad de Madrid. - El artculo 3, sobre Clasificacin de residuos sanitarios del Decreto 83/1999 de la Comunidad de Madrid, incluye los cad- veres y restos humanos de entidad suficiente, como residuos sani- tarios de clase IV. - El Anexo I considera como residuos biosanitarios especiales de ries- go a todos aquellos procedentes de pacientes con enfermedad por virus bola. 84 5.2.4.2. REVISIN DE PROTOCOLOS DE ACTUACIN EN CUANTO A MEDIDAS DE CONTROL DEL MEDIO AMBIENTE Organizacin Mundial de la Salud (OMS): Interim Infection Prevention and Control Guidance for Care of Patients with Suspected or Confirmed Filovirus Haemorrhagic Fever in Health-Care Settings, with Focus on Ebola (Septiembre 2014) El protocolo de la OMS solo hace referencia a exmenes post-mortem, pero ningn punto especfico del manejo post-morten. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa: Protocolo de Actuacin frente a casos sospechosos de Enfermedad por Virus bola (EVE) (Octubre 2014) En el punto 10 se hace referencia al manejo Post-mortem de los cosos, e indica que: Si se sospecha enfermedad por virus bola en un fallecido, no se debe realizar autopsia, dada la elevada carga viral de los fluidos corporales. El contacto con los cadveres de personas fallecidas por una enfermedad por virus bola debe limitarse a personal entrenado. No se deben realizar procedimientos de preparacin del cuerpo del difunto; el cadver debe- r ser trasladado en un fretro sellado y a ser posible previamente inclui- do en una bolsa de traslado impermeable, con el fin de que disminuya su manipulacin. Finalmente deber ser incinerado. Hospital Carlos III-La Paz: Procedimiento de actuacin frente a casos sos- pechoso/confirmados de enfermedad por virus de bola (EVE) en relacin al brote de Guinea Conakry en el Hospital Universitario La Paz (agosto 2014) En el punto 17 de este protocolo se recoge el manejo post-morten de los 85 casos, indicando: Si se sospecha de EVE en un fallecido, no se debe realizar autopsia, dada la elevada carga viral de los fluidos corporales. El contacto con los cadveres de personas fallecidas por una EVE debe limitarse a personal entrenado. No se deben realizar procedimientos de preparacin del cuerpo del difunto; el cadver deber ser trasladado en un fretro sellado previamente incluido en una bosa de traslado imperme- able, con el fin de que disminuya su manipulacin. Finalmente deber ser incinerado. Responsabilidad de la empresa funeraria. 5.2.4.3. TESTIMONIOS DE LOS TRABAJADORES DEL HOSPITAL LA PAZ-CARLOS III QUE HAN ESTADO EN CONTACTO CON PACIENTES CON ENFERME- DAD POR VIRUS BOLA Las enfermeras que atendieron los casos de bola, no recibieron forma- cin previa, para el manejo del cadver ni constan pasos a seguir llega- do el caso, en el protocolo vigente. Por lo tanto, ante la inexistencia de procedimientos a este respecto, no saban cmo proceder en trata- miento del cadver y el material. Dos celadores que estuvieron en el proceso de preparacin del cad- ver, nunca haban estado en dicha unidad, no haban recibido forma- cin previa en este sentido, ni haban tenido la oportunidad de ponerse y retirarse el traje anteriormente. Fueron llamados precipitadamente para ayudar en el traslado. En ese momento ser la primera vez que se coloquen el traje, siguiendo las pautas de otros compaeros con un poco ms de experiencia en este sentido. La empresa funeraria daba las pautas a seguir en el procedimiento del manejo post-mortem al personal sanitario. 86 5.2.4.4. RESPONSABILIDADES DERIVADAS DE LOS INCUMPLIMIENTOS DETEC- TADOS La posible infraccin de los deberes impuestos al empleador por la norma- tiva contenida en la Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos con- taminados, en el Real Decreto 952/1997, de 20 de junio; y en el Decreto 83/1999, de 3 de junio, de la Comunidad de Madrid, puede generar los tres tipos de responsabilidades ya reseados: laboral, civil patrimonial y penal. Sobre todo, teniendo en cuenta el efecto que los posibles incumpli- mientos podra ocasionar en la salud y seguridad de los trabajadores afec- tados, los cuales, por lo dems, carecan de la formacin necesaria al efecto. 5.2.4.5. CONSECUENCIAS Los profesionales sanitarios no haban recibi formacin previa, con lo que se incumple el protocolo de la OMS y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, que seala que el contacto con los cad- veres de personas fallecidas por una enfermedad por virus bola debe limitarse a personal entrenado. 5.3. EVALUACIN DE RIESGOS Y VIGILANCIA DE LA SALUD 5.3.1. LA NORMATIVA ESPAOLA EN MATERIA DE VIGILANCIA DE LA SALUD Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales: Artculo 16. Plan de prevencin de riesgos laborales, evaluacin de los riesgos y planificacin de la actividad preventiva. 87 - La prevencin de riegos deber integrarse en el sistema de ges- tin de la empresa, en el conjunto de sus actividades y en todos los niveles jerrquicos de la empresa, a travs de la implantacin y aplicacin de un Plan integral de prevencin de riesgos labora- les. - El plan deber incluir: - Una evaluacin inicial de los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores, considerando la naturaleza de la actividad, las caractersticas de los puestos de trabajo y las caractersticas de los trabajadores que deban desempe- arlos: Esa misma evaluacin deber realizarse con ocasin de la eleccin de equipos de trabajo, de sustancias o del acondicionamiento del lugar de trabajo, y deber conside- rar la especial peligrosidad de determinadas tareas. - En funcin del resultado de la evaluacin de riesgos, el empresario realizar controles peridicos de las condicio- nes de trabajo y de la actividad de los trabajadores en su puesto, para detectar situaciones potencialmente peligro- sas. Art. 22 Vigilancia de la Salud - El empresario garantizar una vigilancia peridica del estado de salud del trabajador en funcin de los riesgos inherentes al traba- jo. - Deber llevar a cabo los reconocimientos de salud preventivos y pruebas complementarias proporcionales al riesgo. - La lista de los trabajadores expuestos y los historiales mdicos debern conservarse durante un plazo mnimo de 10 aos, des- 88 pus de finalizada la exposicin laboral. Este plazo se ampliar a 40 aos, para el caso de exposiciones que pudieran dar lugar a una infeccin que pueda tener secuelas importantes a largo plazo. Art. 23. Documentacin - La empresa tiene la obligacin adems, de documentar el Plan de prevencin de riesgos laborales, con inclusin de la evaluacin de riesgos de los trabajadores, incluido el resultado de los contro- les peridicos de las condiciones de trabajo y de la actividad de los trabajadores. Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los traba- jadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biol- gicos durante el trabajo Incluye la obligacin de disponer de un historial mdico individual de los trabajadores objeto de la vigilancia de la salud. Adems, el mdico encargado de la vigilancia de la salud deber estar familiarizado con las circunstancias de la exposicin de cada uno de los trabajadores. 5.3.2. ESTABLECIMIENTO DE LA VIGILANCIA DE LA SALUD EN LOS PROTOCO- LOS DE ACTUACIN FRENTE A CASOS DE PACIENTES CON ENFERME- DAD POR VIRUS DE BOLA En los protocolos revisados, OMS, Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales 89 e Igualdad, no hay ningn apartada referido expresamente a la vigilancia de la salud. 5.3.3. TESTIMONIOS DE LOS TRABAJADORES DEL HOSPITAL LA PAZ-CARLOS III QUE HA ESTADO EN CONTACTO CON PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS BOLA Las enfermeras afectadas (como trabajadores directamente implicados) y los representantes de los trabajadores en materia de salud laboral (delegados de prevencin) no han sido consul- tados y por lo tanto no han participado activamente en el marco de todas las cuestiones que afectan directamente a la seguridad y a la salud en su puesto especfico de trabajo con pacientes con enfermedad por virus bola. Sus posibles consideraciones no se han tenido en cuenta a la hora de evaluar el riesgo laboral especfico derivado de la atencin a pacientes con la enfermedad por virus bola. No consta que la evaluacin especfica del nuevo riesgo laboral frente al bola se haya realizado por parte del Servicio de Prevencin de riesgos laborales de la empresa, y si se ha realiza- do, parece que ha sido de forma improcedente. Las enfermeras afectadas no han sido informadas directamente por el Servicio de Prevencin, sobre los riesgos especficos que afectan a su puesto de trabajo, ni de su nueva funcin profesio- nal, ni medidas de proteccin y prevencin aplicables a dichos riesgos. Los profesionales sanitarios no han sido citados individualmente por parte del servicio de vigilancia de la salud de los trabajadores 90 (Unidad de Medicina del Trabajo del Servicio de Prevencin del centro sanitario); lo cual implica que no han sido convocadas de forma individual por el servicio vigilancia de la salud para: - La correspondiente apertura de historia clnico-laboral sobre el nuevo riesgo, para la realizacin de reconocimien- to de salud preventivo inicial en funcin de la evaluacin especfica del riesgo laboral por exposicin al virus bola, y para la aplicacin de un protocolo de vigilancia de la salud sobre la enfermera expuesta con evaluaciones peri- dicas. Indicaciones realizadas a los profesionales sanitarios, en cuanto a la vigilancia de su salud: - El servicio de atencin de medicina preventiva tiene fijado un horario de 8 a 15 horas, para los profesionales sanitarios que han estado o estn en contacto con pacientes con enfermedad por virus del bola (EVE). - Fuera de ese horario tienen que remitirse al 112. - El seguimiento del personal consiste en su vigilancia de la temperatura dos veces al da, no realizndose ms segui- miento en el primer caso confirmado. A partir del segundo la vigilancia epidemiolgica consiste en toma de tempera- tura dos veces al da y respuesta a llamada telefnica cada dos tres das para comunicar las temperaturas as como para responder a preguntas sobre estado general y sintomatologa susceptible de compatibilidad con EVE. 91 5.3.4. RESPONSABILIDADES DERIVADAS DE LOS INCUMPLIMIENTOS DETECTA- DOS Resulta de aplicacin el art. 16 Plan de prevencin, evaluacin de ries- gos y planificacin de la actividad preventiva de la Ley 31/1995 de Prevencin de Riesgos Laborales, ya que probablemente el empresario a partir de la presencia del nuevo riesgo laboral frente al virus bola, no ha integrado en el sistema de gestin de la empresa, un Plan de preven- cin de riesgos laborales en todos los niveles jerrquicos de la misma. Tambin es de aplicacin el Art. 22 Vigilancia de la salud de los traba- jadores de la misma LPRL, porque parece ser que no se ha convocado de forma pertinente e individual a las enfermeras expuestas, por parte del servicio de Medicina del Trabajo (integrado en el Servicio de Prevencin) del centro sanitario, para la apertura inicial de historia clni- co-laboral (o inclusin en la misma si estuviese abierta) y la realizacin de los preceptivos reconocimientos de salud preventivos en funcin de los riesgos especficos de nuevo puesto de trabajo frente al virus bola, y vigilancia peridica de la salud segn establece el citado artculo. El art. 23 Documentacin de la LPRL obliga a contar con un Plan de prevencin de riesgos laborales con inclusin de la evaluacin especfi- ca de los riesgos del puesto, y con la inclusin del resultado de los con- troles peridicos de la actividad laboral de riesgo y de las condiciones de trabajo. Ante todo lo cual es posible interpretar que no se ha llevado evaluacin especfica de riesgos, o bien se ha realizado de forma improcedente al no considerar stos elementos normativos. No consta, por tanto, que se haya llevado a cabo reconocimientos de salud sobre las enfermeras expuesta ajustados al nuevo riesgo laboral, y no considerar de ese modo, la capacidades psicofsicas, las caractersticas del trabajador, as como el estado de salud del mismo, con carcter pre- 92 vio a la realizacin de su actividad laboral de riesgo. Igualmente, parece que se ha adscrito a los trabajadores a puestos de tra- bajo, sin evaluar sus caractersticas personales, estado de salud previo, y las exigencias psicofsicas de la nueva actividad laboral. Incumplimientos que pueden generar los tres tipos de responsabilidades ya reseados anteriormente: laboral, civil patrimonial y penal, que debe- rn exigirse y resolverse por las autoridades administrativas y judiciales competentes. 5.3.5. CONSECUENCIAS No consta que la evaluacin especfica del nuevo riesgo laboral frente al bola se haya realizado por parte del Servicio de Prevencin de ries- gos laborales de la empresa, y si se ha realizado, parece que ha sido de forma improcedente. Las enfermeras afectadas no han sido informadas directamente por el Servicio de Prevencin, sobre los riesgos especficos que afectan a su puesto de trabajo, ni de su nueva funcin profesional, ni medidas de pro- teccin y prevencin aplicables a dichos riesgos. No consta, por tanto, que se hayan llevado a cabo reconocimientos de salud sobre las enfermeras expuesta ajustados al nuevo riesgo laboral, y no considerar de ese modo, la capacidades psicofsicas, las caracters- ticas del trabajador, as como el estado de salud del mismo, con carc- ter previo a la realizacin de su actividad laboral de riesgo. 93 6.ANLISIS DE LOS PROTOCOLOS 6.1. Diferencias entre los Protocolos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Tomaremos como referencia el protocolo publicado el da 7 de abril y a partir de ste, se indican las adicciones y sustracciones detectadas con respecto al protocolo publicado el da 13 de octubre. El documento de abril se califica en su ttulo como Procedimiento mien- tras que el documento de octubre figura como Protocolo. ANLISIS DE LOS PROTOCOLOS 6 94 I. Situacin Epidemiolgica Actual En el documento del mes de octubre, la nica referencia que se encuen- tra al respecto es en el Anexo 8., donde se expone un mapa de las zonas afectadas por el brote de EVE. II. Informacin clnica y virolgica Se incluye en el mecanismo de transmisin: Contacto directo con objetos que se han contaminado con flui- dos corporales de los pacientes. El inicio de la transmisibilidad est relacionado con la viremia y con la aparicin de los primeros sntomas. Los pacientes asinto- mticos no transmiten la infeccin. La transmisibilidad se incre- menta a medida que evoluciona la enfermedad. III. Objetivo Se aade: La definicin de caso y medidas a seguir propuestas en este protocolo estn basadas en el protocolo de vigilancia de fiebres hemorr- gicas de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiolgica y en las recomen- daciones actualizadas de los Organismos Internacionales, para los traba- jadores del sistema sanitario, teniendo en cuenta adems lo establecido en la legislacin laboral para los trabajadores con riesgo de exposicin. 95 IV. Definicin de caso Criterios de laboratorio: Los criterios clnicos cambian, quedando los siguientes: Paciente que cumple la siguiente condicin: Fiebre > 38.6 C* Y cualquiera de los siguientes: Cefalea intensa Vmitos, diarrea y dolor abdominal Cualquier forma de manifestacin hemorrgica no explicada Fallo multiorgnico Una persona que muri de manera repentina y sin otra causa que lo expli- que * Para valorar la fiebre, se deber tener en cuenta si es contacto de un caso confirmado (ver apartado 8) y preguntar siempre si est tomando antitrmicos, est en situacin de inmunodepresin o cualquier otra situacin que pueda afectar a la temperatura cor- poral, como son los nios, ancianos, etc Criterios de laboratorio: Disminuyen, quedando solo la deteccin de cido nucleico viral en mues- tra clnica. 96 V. Clasificacin de los casos: Se aade una clasificacin ms: Caso descartado: Caso en el que se descarta la causa de infeccin por virus de bola debido al juicio clnico, investigacin epidemiolgica o por- que se confirma otro agente infeccioso que explica el caso. VI. Diagnstico de infeccin por el virus bola: Se aade: Se recomienda descartar paludismo (hasta la fecha la mitad de los casos en investigacin notificados en Espaa han tenido un diagnstico de paludismo). La prueba de eleccin es el test rpi- do de antigenemia. Se desaconseja hacer frotis/gota gruesa por el riesgo potencial de produccin de aerosoles. Segn cada caso se har una valoracin individualizada de la necesidad de otras pruebas diagnsticas a realizar. En la toma de muestras desaparece la muestra de orina como prueba de deteccin y la muestra de sangre cambia, quedando de la siguiente manera: Sangre tomada en la fase aguda de la enfermedad (a ser posi- ble antes de pasados 7 das desde el inicio de sntomas.) No centrifugar Sangre anticoagulada con EDTA: 1 vial de 5 ml 97 Adems el protocolo vigente seala: En caso de enfermedad que afecte preferentemente a un rga- no, consultar con el laboratorio de Referencia. Se tomar una muestra a todo caso en investigacin. Una vez recuperado el paciente con enfermedad por virus bola, se requerirn dos muestras negativas, con un intervalo de al menos 48 horas, para dar de alta al paciente. La viremia puede tardar hasta 3 das desde el inicio de los snto- mas en ser detectable. Por ello, en caso de antecedente de una exposicin de riesgo y si la primera muestra se tom antes de estos tres das y fue negativa, se recomienda enviar una segunda muestra3. Si el paciente llevaba ms de tres das, sintomtico cuando se tom la primera muestra, no es necesario mandar una segunda muestra. Las muestras deben mantenerse refrigeradas a 4C. El envo al laboratorio de referencia del Centro Nacional de Microbiologa (ISCIII) debe hacerse tambin a 4C. Se debe contactar con el CNM previo al envo de las muestras (ver datos de contacto en el Anexo 2) para organizar la logstica del transporte. El envo de muestras debe ser autorizado por la autoridad de Salud Pblica. - Mtodo de envo: - Las muestras de casos en investigacin se enviarn con una empresa de transporte como material biolgico de cate- gora B. - Las muestras de seguimiento de un paciente previamente 98 confirmado se enviarn como material de categora A. Se seguirn las instrucciones para el envo y tipo de muestras, as como para solicitar su estudio; todo ello de acuerdo con los per- misos establecidos para los responsables de las comunidades autnomas. La toma, embalaje y envo de muestras debern rea- lizarse atendiendo a las normas de bioseguridad establecidas para patgenos de alto riesgo (Anexo 3). El tiempo de respuesta del CNM es de 24h. En caso de resultado positivo, el remanente de muestra enviado ser remitido al laboratorio de referencia europeo para confirma- cin mediante aislamiento del virus VII. Prevencin y control de la infeccin en los centros sanitarios ante pacientes en investigacin por sospecha de infeccin por el virus bola Se modifica el tipo de trasmisin, sealando la trasmisin por gotas, mien- tras que en el primer protocolo se indicaba una trasmisin area, dado que no se poda excluir esta va, se recomendaba la aplicacin de pre- cauciones de transmisin area en estos pacientes, sin embargo en el pro- tocolo actual no se hace referencia a esto. Aislamiento estricto del paciente: (En el protocolo actual las medidas de proteccin disminuyen con respecto al primer proto- colo publicado): - Los cambios producidos a este respecto son los siguientes: - Los casos en investigacin o confirmados deben usar mas- 99 carilla quirrgica desde su identificacin y durante el trans- porte y la hospitalizacin - Los casos en investigacin o confirmados se debern ingre- sar en habitacin individual con puerta cerrada con acce- so restringido a personal esencial para la atencin y cuida- do del paciente, en una zona poco transitada. Se debe establecer un registro de las personas que entran en la habitacin. - Los residuos de los casos confirmados se tratarn como resi- duos sanitarios del Grupo III. Las heces y la orina de los pacientes pueden eliminarse en la red de alcantarillado habitual. Se recomienda la limpieza de los inodoros con un desinfectante (Ver anexo 6). Medidas de proteccin de personas en contacto con casos en investigacin o confirmados - Se producen cambios con respecto al primer protocolo como los siguientes: Asegurar que todas las personas que van a estar en contacto con el paciente, o con sus fluidos o secreciones, utilicen equipo de proteccin individual (EPI) de contacto y de transmisin por gotas: Mascarilla quirrgica, guantes dobles, bata desechable impermeable de manga larga que cubra la ropa hasta los pies o equivalente, calzado impermeable o cobertura equivalente, gorro o capuz y mascara facial o gafas cerradas. Cuando se realicen procedimientos que generen aerosoles (por ejemplo, aspiracin del tracto respiratorio, intubacin o broncos- copia) o cuando el manejo del paciente as lo requiera usar mas- carilla al menos con respirador de nivel FFP2. 100 Control de la infeccin durante el procesamiento de muestras Se incluye una especificacin en cuanto al procesamiento de muestras y su manejo, incluye 6 puntos ms con respecto al protocolo publicado en el mes de abril. VIII. Estudio y manejo de contactos La temperatura de los casos de alto riesgo se modifica, siendo de 380C a 37,70C e indica de igual modo que los casos de bajo riesgo tambin se tomen la temperatura dos veces al da y sealan tambin como de 37,70C el nico sntoma para ponerse en comunicacin con el responsa- ble de su seguimiento. IX. Recomendaciones al alta del paciente confirmado con enfermedad por virus bola Aumenta la informacin en este punto quedando as: Se requerirn dos muestras negativas, separadas al menos 48 horas, para poder dar el alta al paciente. El semen puede permanecer infectivo hasta 7 semanas despus de su recuperacin, por lo que se recomienda a los hombres evi- tar las relaciones sexuales durante al menos 7 semanas tras el alta o hacer uso del preservativo si mantiene relaciones sexuales durante ese periodo. 101 X. Manejo Post-Mortem de los casos En el protocolo actual desaparece la premisa de: El fretro debe permanecer sellado y el traslado debe realizarse conforme al reglamento de Polica Sanitaria Mortuoria. Y se indica: El cadver deber ser trasladado en un fretro sellado y a ser posible previamente incluido en una bolsa de traslado imperme- able. Anexos En el nuevo protocolo se incluyen los siguientes anexos: Procedimiento de actuacin para la gestin y traslado de casos sospechosos de enfermedad por virus bola (EVE) al centro sani- tario de referencia. Limpieza y desinfeccin de los espacios en los que hayan perma- necido los posibles casos. Proteccin de los trabajadores frente a casos sospechosos de enfermedad por virus de bola (EVE). atencin primaria. 102 6.2. Anlisis de Protocolo de actuacin frente a casos sospechosos de Enfermedad por Virus bola (EVE). Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (13 de octubre de 2014) A continuacin se indican las debilidades objetivadas en el actual proto- colo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. 6. Prevencin y control de la infeccin en los centros sanitarios ante pacientes en investigacin por sospecha de infeccin por el virus bola. 3.2. Medidas de proteccin de personas en contacto con casos en inves- tigacin o confirmados. Cuando se realicen procedimientos que generen aerosoles (por ejemplo, aspiracin del tracto respiratorio, intubacin o broncos- copia) o cuando el manejo del paciente as lo requiera usar mas- carilla al menos con respirador de nivel FFP2. - La clasificacin del virus bola en el Anexo III de la Directiva 2000/54/CEE como agente biolgico de nivel 4 de riesgo, reclama el nivel de contencin 4, lo que supone el uso de mascarillas FFP3 (para los profesionales sanitarios) o el uso de sistemas respiratorios autnomos, y no mascarillas FFP2 y mucho menos mascarillas quirrgicas. - Las decisiones mdicas adoptadas en esta materia, por consenso generalizado con otros pases europeos, coinci- den en afirmar que estas medidas de proteccin son insufi- cientes siendo precisa la utilizacin de trajes autoventilados que eviten las consecuencias de la generacin de aeroso- les al realizar este tipo de intervenciones de especial riesgo. 103 Estricta higiene de manos antes y despus del contacto con el paciente y de la retirada del EPI. - No queda claro, en este punto, si lo que se sugiere, dado que se utiliza doble par de guantes dentro del concepto EPI, es una desinfeccin de los primeros y segundos guan- tes incluso antes de retirarlos. Esto, de ser as, introducira un elemento nuevo en el protocolo actual siendo necesaria la disposicin de una solucin clorada para realizarlo ade- cuadamente. La puesta y retirada de los EPI de cualquier trabajador que vaya a entrar en contacto con el paciente o sus fluidos ser realizada siempre bajo supervisin y, si es necesario, con ayuda. - Se ha propuesto que la retirada del traje, como momento crtico de exposicin al agente infeccioso, sea realizada por una tercera persona. En cualquier caso, cuando se habla de supervisin se omite Quin debe llevar a cabo ese proceso de observacin directa? Y no solo eso sino que, no se prev la formacin especfica de aquel que ha de supervisar en ese proceso. Podra darse el caso, incluso, de que quien supervise posea menos formacin an que quien se retira el traje. Se reforzar la informacin, la formacin, la sensibilizacin y la supervisin, as como los procedimientos de respuesta y segui- miento. - No se especifica quien tiene la responsabilidad de elaborar los criterios mnimos de esa formacin, informacin, sensibi- lizacin, etc. - Tampoco se hace alusin a mecanismo alguno de evalua- 104 cin. 3.3. Control de la infeccin durante el procesamiento de muestras No se incluyen puntos importantes como: Proceso de ensamblado y guarda del tubo de extraccin en sus correspondientes envueltas en funcin del espacio fsico y el uso de guantes intrahabitacin. - En qu espacio fsico quedar cada envuelta?: en la habitacin, a pie de cama del paciente, frente a la esclu- sa, en la esclusa misma, en el exterior? Cules son, en todo caso, las medidas de proteccin con que debe contar el personal que manipula estas muestras? 7. Tratamiento de los casos en investigacin o confirmados. No existe un tratamiento especfico frente a la EVE. Ante la sospe- cha de EVE se debe iniciar tratamiento intensivo de soporte, con mantenimiento del equilibrio del balance de fluidos y electrolitos, volumen circulatorio y presin arterial. Estn contraindicadas las inyecciones intramusculares, la aspirina, los antiinflamatorios no esteroideos y las terapias anticoagulantes. Es importante minimi- zar el uso de procedimientos invasivos que pueden provocar el sangrado excesivo del paciente. - Curiosamente, la prctica demuestra que puede ser ms adecuado y minimizador de riesgos innecesarios la instau- racin, en un paciente confirmado, de una va venosa cen- tral de acceso perifrico o, solo si esto no fuera posible, la de una va central. 105 - Esta consideracin se justifica en los siguientes datos: 1. La continua necesidad de sueroterapia de rehidra- tacin a altos flujos. 2. La pertinencia, llegado el caso, de perfusiones de sustancias vasoactivas 3. Las continuas y necesarias extracciones de sangre para llevar a cabo las mltiples analticas que exi- gen la realizacin de sucesivas venoclisis que ponen en riesgo al personal de enfermera que las lleva a cabo. - Adems, disponer de una va central de acceso perifrico: 1. Minimiza el riesgo de sangrado 2. Posibilita altos flujos de sueroterapia de forma segu- ra y 3. Limita el nmero de venoclisis para analticas a una sola instauracin 10. Manejo post-mortem de los casos Si se sospecha enfermedad por virus bola en un fallecido, no se debe realizar autopsia, dada la elevada carga viral de los fluidos corporales. El contacto con los cadveres de personas fallecidas por una enfermedad por virus bola debe limitarse a personal entrenado. No se deben realizar procedimientos de preparacin del cuerpo 106 del difunto; el cadver deber ser trasladado en un fretro sella- do y a ser posible previamente incluido en una bolsa de traslado impermeable, con el fin de que disminuya su manipulacin. Finalmente deber ser incinerado. - Las previsiones del protocolo, tambin en este punto, son absolutamente deficientes y difusas. Se ignora cualquier necesario procedimiento en cuestiones bsicas tales como la manipulacin misma y el traslado del cadver, entre otras. - Quin es el personal entrenado y bajo qu criterios de entrenamiento/aprendizaje? La funeraria, el mdico, la enfermera? De cuanta gente estamos hablando y en qu orden? A qu material se hace alusin? Cmo se lleva a cabo la salida de la habitacin y de la esclusa? Esto son situaciones clave en momentos particularmente de alto riesgo de exposicin al virus y el protocolo no plantea ms que generalidades precisamente por no contar en su ela- boracin con la presencia activa de aquellos que, como los enfermeros, han de aplicarlos. Dficit que se generaliza en todos y cada uno de los puntos del mismo. 11. Medidas y control del medio ambiente El personal del hospital de limpieza y los manipuladores de ropa deben usar el EPI adecuado al manipular o limpiar el material o superficies potencialmente contaminadas. Las superficies, los objetos inanimados contaminados o equipos contaminados deben ser desinfectados con un desinfectante (Ver Anexo 6) La ropa contaminada debe ser colocada en doble bolsa con cie- 107 rre hermtico o en el contenedor de bioseguridad para ser inci- nerada o seguir los protocolos de seguridad elaborados por el hospital. - El protocolo reincide en la carencia absoluta de especifica- ciones relativas por ejemplo, al orden y lugar de llenado y desinfeccin y traslado de bolsas y contenedores entre la habitacin, esclusa y el exterior. Anexo 7. PROTECCIN DE LOS TRABAJADORES FRENTE A CASOS SOSPE- CHOSOS DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE BOLA (EVE). ATENCIN PRIMARIA Secuencia de colocacin/retirada del Equipo De Proteccin Individual A. PONERSE EL EPI antes de entrar en la habitacin: 1. Calzas 2. Bata (prefentemente con puo ajustable) 3. Guante (primer par)27 4. Mascarilla quirrgica o respirador FFP2 5. Pantalla facial o gafas protectoras (en su caso) 6. Gorro o capuz 7. Guantes (segundo par). Este par de guantes debe estar fijado a la manga de la bata o mono para asegurar que no hay despla- zamiento. 108 - Los primeros guantes son puestos en tercer puesto? No debera ser en segundo puesto. - No habla de sellado con cinta de guantes y piernas (cal- zas). B. QUITARSE EL EPI Retirar el EPI cuidadosamente para evitar la contaminacin/inoculacin de uno mismo y minimizar la contaminacin del ambiente, desechar los componentes del equipo de forma adecuada (contenedores/bolsas de residuos sanitarios del grupo III), debe efectuarse quedando la superficie interna al exterior (dar la vuelta) y siempre en direccin hacia el suelo. 1. Retirar los guantes, par exterior, eliminarlos 28. 2. Retirar las calzas, eliminarlas. 3. Retirar la bata y eliminarla. 4. Retirar el gorro o capuz, si ha sido necesario (agarrndolo desde fuera y desde detrs hacia delante) y eliminarlo. 5. Retirar el protector ocular agarrndolo por la parte que ha que- dado colocada detrs de la cabeza. Eliminarlo, o si es reutiliza- ble, depositarlo en el contenedor designado para su desconta- minacin. 6. Retirar la mascarilla o el protector respiratorio amarrndolo por la parte posterior de las bandas elsticas. No tocar la parte frontal. 7. Retirar los guantes, par interior, eliminarlo. 8. Realizar la higiene de manos29 con agua y jabn y/o solucin antisptica. 109 - En la retirada del traje no se menciona cules son los espa- cios fsicos concretos en los que debe realizarse cada paso (intra o extra esclusa o exterior) - Deben retirarse los primeros guantes antes que las prime- ras calzas contaminando los guantes limpios en la manipu- lacin de las mismas. - Si se produce esa contaminacin, no difcil, deben tocar- se a continuacin las cintas de las gafas y la mascarilla por detrs a riesgo de contaminarse el pelo? CONSIDERACIONES GENRICAS 1. Se deja de nuevo a libre albedrio de la empresa prestadora de los ser- vicios la formacin y capacitacin del personal. No se menciona nece- sidad de simulacros, certificacin especfica ni prcticas con los trajes. 2. No se menciona la necesidad de prcticas en situaciones de no riesgo de caractersticas interdisciplinares. 3. No se mencionan protocolos especficos e indicacin/pertinencia de tcnicas de especial riesgo (IOT, instauracin de vas centrales o perif- ricas, hemofiltracin o hemodilisis, etc.). 4. No se mencionan zonificacin en reas de hospitalizacin (zona 0, sucia, limpia). 5. Se menciona el uso de desinfectantes en manos pero no as en suela de pies tras la retirada de EPI. 6. No menciona la rotacin de personal por otras reas o lugares de tra- bajo tras desempear su labor en zonas de aislamiento. 112 113 CONSECUENCIAS EN MATERIA DE FORMACIN DE LOS PROFESIONALES La normativa europea y espaola establece la necesidad de que el empresario dote a los trabajadores de una formacin suficiente y adecua- da e informacin precisa basada en todos los datos disponibles, en mate- ria de prevencin de riesgos laborales. El protocolo de la Organizacin Mundial de la Salud, en esta materia establece claramente que debe existir un entrenamiento para numero- sas actividades relacionadas con los cuidados de los pacientes con enfermedad por virus de bola. CONSECUENCIAS EN MATERIA DE FORMACIN DE LOS PROFESIONALES 7 114 Tanto el protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de Espaa, como el del Hospital de La Paz-Carlos III para esta materia, a penas recogen la necesidad de formacin para la preven- cin de riesgos laborales y mucho menos especifica el entrenamiento. Las referencias establecidas en los diversos protocolos a la formacin de los profesionales sanitarios son vagas e indeterminadas, sin concrecin alguna, y en poco o en nada podra dar respuesta a las exigencias de la normativa comunitaria europea y espaola en la materia. Los testimonios, declaraciones y notificaciones judiciales realizadas por los trabajadores del Hospital La Paz-Carlos III y quienes han realizado los cuidados enfermeros a los pacientes ingresados en este hospital con enfermedad por virus de bola, aseguran que no han recibido la forma- cin necesaria ni conocen los protocolos especficos, por lo que mani- fiestan que no se sienten capacitados para atender con garantas a estos pacientes. La entidad empleadora, en este caso una Administracin Pblica ha podido incumplir la normativa sobre prevencin de riesgos laborales en materia d formacin. Los profesionales sanitarios no han recibido una formacin, capacitacin, entrenamiento e informacin acorde con las circunstancias y el trabajo que tenan que desarrollar. CONSECUENCIAS EN MATERIA DE EVALUACIN DE RIESGOS El protocolo de la OMS y el del MSSSI indican que siempre debe haber una persona supervisando tanto la puesta como la retirada de los equi- pos. 115 El protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, y el protocolo del Hospital de La Paz-Carlos III, indican el uso de mascarillas de bajo riesgo cuando el virus de bola est catalogado en la Directiva 200/54/CEE como nivel de contencin 4, por lo que dichos protocolos tendran que recoger el uso de mascarillas FFP3 tanto en casos confirma- dos, como en caso probables o sospechosos. El uso de piernas- calzas tiene que ser impermeables, as lo recoge tanto el protocolo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el propio protocolo del ministerio, como las normas UNE, sin embargo los profesionales de la unidad de amenaza bacteriolgica (NBQ) del SAMUR, detectan que esta parte del EPI no se cumple ya que las piernas usadas hasta el momento NO SON IMPERMEABLES. El protocolo del Ministerio de Sanidad y Consumo referente a fiebres hemorrgicas publicado en 2001, indica la utilizacin del sistema de guantes dobles, los guantes internos con un manguito corto y los guan- tes externos con un manguito lo suficientemente largo como para cubrir la manga de los EPIS. El RD 773/1997 sobre las disposiciones mnimas de seguridad relativas al uso de Equipos de Proteccin Personal por los trabajadores, seala en su Anexo IV, que las gafas protectoras debern permitir una ventilacin sufi- ciente y disponer de sistema anti vaho. Los profesionales sanitarios no han recibido ningn tipo de formacin, ni capacitacin para el manejo y disposicin de los residuos biolgicos. En los protocolos del Ministerio de Sanidad, no se recoge ningn punto al respecto, del mismo modo el protocolo especfico del Hospital tampo- co, pero en la revisin de los protocolos internaciones, se ha podido comprobar que si se recoge la necesidad de informar y formar a los pro- fesionales en este mbito. 116 El protocolo OMS: Interim Infection Prevention and Control Guidance for Care of Patients with Suspected or Confirmed Filovirus Haemorrhagic Fever in Health-Care Settings, with Focus on Ebola (Septiembre 2014), indica que los contenedores de residuos no deben estar en contacto directo con los trabajadores, y segn las declaraciones, los trabajadores estn en contacto con los contenedores, durante el traslado de los mis- mos hasta la esclusa, y en la propia esclusa, donde el contacto, debido a las dimensiones de la misma, se hace muy cercano. El protocolo CDC: The recommendations in this guideline for Ebola Virus Disease has been superseded by CDCs Infection Prevention and Control Recommendations for Hospitalized Patients with Known or Suspected Ebola Virus Disease in U.S. Hospitals and by CDCs Interim Guidance for Environmental Infection Control in Hospitals for Ebola Virus (Agosto 2014); se recoge como punto en el proceso de la gestin de residuos, la desig- nacin de una persona o personas responsables de establecer, supervi- sar y revisar el manejo de residuos, segn los testimonios, no hay esa per- sona responsable de la supervisin del manejo de los residuos. El personal, siguiendo indicacin de medicina preventiva, utiliza inicial- mente un antisptico BIG SPRAY- por encima de los EPIS. Tras das utili- zando este producto en los EPIS, medicina preventiva indica que no se utilice ya que puede producir poros en los mismos, con el consiguiente riesgo que esto conlleva. En relacin con los cuidados post mortem, los profesionales sanitarios no haban recibi formacin previa, con lo que se incumple el protocolo de la OMS y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, que seala que el contacto con los cadveres de personas fallecidas por una enfermedad por virus bola debe limitarse a personal entrenado. Las previsiones del protocolo, tambin en este punto, son absolutamen- te deficientes y difusas. Se ignora cualquier necesario procedimiento en cuestiones bsicas tales como la manipulacin misma y el traslado del cadver, entre otras. Quin es el personal entrenado y bajo qu crite- 117 rios de entrenamiento y aprendizaje?: La funeraria, el mdico, la enfer- mera? De cuanta gente estamos hablando y en qu orden? A qu material se hace alusin? Cmo se lleva a cabo la salida de la habita- cin y de la esclusa? CONSECUENCIAS EN MATERIA DE VIGILANCIA DE LA SALUD Las enfermeras afectadas (como trabajadores directamente implica- dos) y los representantes de los trabajadores en materia de salud labo- ral (delegados de prevencin) no han sido consultados y por lo tanto no han participado activamente en el marco de todas las cuestiones que afectan directamente a la seguridad y a la salud en su puesto especfi- co de trabajo con pacientes con enfermedad por virus bola. Sus posibles consideraciones no se han tenido en cuenta a la hora de evaluar el riesgo laboral especfico derivado de la atencin a pacientes con la enfermedad por virus bola. No consta que la evaluacin especfica del nuevo riesgo laboral frente al bola se haya realizado por parte del Servicio de Prevencin de ries- gos laborales de la empresa, y si se ha realizado, parece que ha sido de forma improcedente. Las enfermeras afectadas no han sido informadas directamente por el Servicio de Prevencin, sobre los riesgos especficos que afectan a su puesto de trabajo, ni de su nueva funcin profesional, ni medidas de pro- teccin y prevencin aplicables a dichos riesgos. Los profesionales sanitarios no han sido citados individualmente por parte del servicio de vigilancia de la salud de los trabajadores (Unidad de Medicina del Trabajo del Servicio de Prevencin del centro sanitario); 118 El horario de atencin del servicio de medicina preventiva para los pro- fesionales que han estado en contacto con el virus del bola se estable- ce de 8 a 15h de lunes a viernes. Fuera de ese horario tienen que remi- tirse al 112. El seguimiento del personal consiste en su vigilancia de la temperatura dos veces al da, no se realiz ms seguimiento. No consta, por tanto, que se hayan llevado a cabo reconocimientos de salud sobre las enfermeras expuesta ajustados al nuevo riesgo laboral, y no considerar de ese modo, la capacidades psicofsicas, las caracters- ticas del trabajador, as como el estado de salud del mismo, con carc- ter previo a la realizacin de su actividad laboral de riesgo. 119 8. CONCLUSIONES. 8.1. EN RELACIN CON LOS INCUMPLIMIENTOS DE LA NORMATIVA SOBRE PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES Y BIOLGICOS. 1 Marco normativo comunitario y nacional en materia de prevencin de riesgos laborales y bioseguridad. Partiendo de la regulacin comunitaria y nacional, existe un marco nor- mativo en materia de prevencin de riesgos laborales y bioseguridad de obligado cumplimiento para la proteccin de los riesgos a los que se enfrentan los profesionales que actan en los casos de enfermedad pro- ducida por el virus bola. CONCLUSIONES 8 120 Dicho marco normativo est integrado bsicamente por: - Directiva 89/391/CEE, relativa a la aplicacin de las medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabaja- dores. - Directiva 2010/32 UE, sobre la Prevencin del Riesgo Biolgico. - Directiva 2000/54, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo. - El artculo 40.2 de la Constitucin espaola, que obliga a los pode- res pblicos a velar por la seguridad e higiene en el trabajo. - La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales, que consagra en sus artculos 14 y 15 los principios de: a) La proteccin eficaz de la seguridad y de la salud. b) La obligacin del empresario de aplicar medidas preven- tivas que procuren: evitar los riesgos, combatir los riesgos en su origen, sustituir lo peligroso por lo que entrae poco peligro y tener en cuenta la evolucin de la tcnica. c) La eliminacin o disminucin de los riesgos derivados del 121 trabajo. d) La formacin de los trabajadores en materia preventiva. e) La informacin, la consulta y la participacin equilibrada de los trabajadores. - El Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo. - Real Decreto 773/1997, sobre disposiciones mnimas de seguridad y salud relativa a la utilizacin por los trabajadores de equipos de proteccin individual. - Decreto 83/99, que regula las actividades de produccin y gestin de los residuos biosanitarios y citotxicos en la Comunidad de Madrid. 2 Posibles incumplimientos y vulneraciones normativas. El anlisis de los datos e informaciones recibidos ponen de manifiesto posi- bles incumplimientos y vulneraciones, especialmente en las reas de for- macin de los profesionales, evaluacin de riesgos y vigilancia de la salud. 3 Incumplimientos respecto de la formacin de los profesionales. No consta que cada trabajador afectado haya recibido, con anterioridad a desarrollar sus funciones con los enfermos del virus bola, y posteriormen- te de forma peridica y actualizada, una formacin terica y prctica, suficiente y adecuada, en materia preventiva, y vinculada a las funciones 122 que iba a desempear, contraviniendo con ello el artculo 19 de la Ley de Prevencin de Riesgos Laborales y el artculo 12 del Real Decreto 664/1997. Se han detectado casos de personal que ha comenzado a trabajar sin haber recibido formacin alguna. En los dems casos, la formacin que en los primeros momentos se imparte resulta claramente insuficiente, y no va acompaada de los necesarios simulacros, para que los trabajadores se adapten con seguridad a las condiciones en que iban a trabajar, ni con los contenidos que requera la manipulacin de un agente biolgico con el mximo nivel de peligrosidad (grupo 4). A pesar de los esfuerzos realizados y el cambio de actitud puesto de mani- fiesto a raz de la constitucin de la Comisin de Seguimiento de la enfer- medad, presidida por la Vicepresidenta del Gobierno, an hoy persiste una gran disparidad en cuanto a la formacin que reciben los profesiona- les afectados, por lo que sera muy recomendable que dicha Comisin unifique para todo el territorio nacional unos requisitos comunes que deba cumplir dicha formacin. 4 Incumplimientos respecto de la evaluacin de riesgos: No se han tenido en cuenta muy importantes previsiones normativas sobre seguridad en las siguientes reas: a) Equipos de proteccin: Las caractersticas del virus bola obligan a adoptar medidas de conten- cin del nivel 4 conforme determina el Anexo III de la Directiva 2000/54/CEE. Y ello implica la obligacin de emplear mascarillas FFP3 (para los profesionales sanitarios) o bien sistemas respiratorios autnomos, y no mascarillas FFP2 y mucho menos mascarillas quirrgicas. 123 Tampoco se ha dado cumplimiento a la obligacin derivada del Anexo IV del Real Decreto 773/1997, de 30 de mayo, sobre disposiciones mnimas de seguridad y salud relativas a la utilizacin por los trabajadores de equipos de proteccin individual, de que las gafas protectoras permitieran una ventilacin suficiente y dispusieran de un sistema anti vaho, para evitar una reduccin drstica de la visibilidad de la enfermera. Asimismo, y a pesar de que se estn remitiendo en los ltimos das equipos de proteccin a los distintos centros sanitarios, debera revisarse que los mismos cumplen con la normativa vigente, unificndose desde la Comisin de Seguimiento de la enfermedad, presidida por la Vicepresidenta del Gobierno, los requisitos mnimos que aqullos deben cumplir, de conformidad con la normativa aplicable. b) Eliminacin de residuos biosanitarios especiales: No se tiene constancia de que por la Administracin sanitaria competen- te, y dentro del Plan de actuacin en caso de emergencia, previsto en el artculo 44 del Decreto 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de produccin y de gestin de los residuos biosanitarios y cito- txicos en la Comunidad de Madrid, se haya facilitado una informacin y formacin adecuada del personal operativo sobre los riesgos reales aso- ciados a los residuos biosanitarios especiales y a los residuos citotxicos, y las precauciones y medidas que deben adoptarse para prevenirlos. c) Medidas de control del medio ambiente. En los procedimientos de descontaminacin y desinfeccin no se han teni- do en cuenta, al menos inicialmente, las exigencias derivadas de la apli- cacin del artculo 14.2 y Anexo IV del Real Decreto 664/1997, en conso- 124 nancia con el protocolo de la OMS de septiembre de este ao, de mane- ra que se empleen detergentes o desinfectantes corrientes para hospita- les (por ejemplo, una solucin de cloro libre al 0,5% o una solucin que contenga 1.000 ppm [partes por milln] de cloro libre), y limpiando antes de usar desinfectantes para evitar que la materia orgnica inactive los desinfectantes. La investigacin realizada evidencia el uso inicial de un producto de des- infeccin (Big Spray) directamente sobre las superficies, sin limpieza previa de las mismas, para, transcurridos varios das, suspenderse de forma inme- diata la aplicacin del mismo por la posibilidad de que generase porosi- dades en los EPI, provocando que los mismos pudieran perder su funcin aislante. d) Manejo post-mortem de los casos. La falta de informacin y de formacin al personal sanitario y no sanitario sobre el manejo post-mortem de los casos, remitiendo las instrucciones a lo que pudiera determinar el personal de la empresa funeraria, supone una contravencin de la obligacin que el artculo 44 del Decreto 83/1999, de 3 de junio, de la Comunidad de Madrid, impone la previa exis- tencia de un plan de actuacin para la eliminacin segura de los residuos biosanitarios especiales. 5 Incumplimientos en cuanto a la vigilancia de la salud: Se considera que puede existir una infraccin del artculo 16 de la Ley de Prevencin de Riesgos Laborales, que obliga al empresario a realizar una evaluacin inicial de los riesgos para la seguridad y salud de los trabaja- dores, teniendo en cuenta la naturaleza de la actividad, las caractersti- 125 cas de los puestos de trabajo y las caractersticas de los trabajadores que deban desempearlos. Esa misma evaluacin deber realizarse con oca- sin de la eleccin de equipos de trabajo, de sustancias o del acondicio- namiento del lugar de trabajo, y deber considerar la especial peligrosi- dad de determinadas tareas a llevar a cabo. Asimismo, los hechos constatados indican una posible vulneracin del art- culo 8.1. del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, dado que no se ha facilitado a los trabajadores afectados una vigilancia adecuada y espe- cfica de su salud en relacin con los riesgos por exposicin a agentes bio- lgicos, realizada por personal sanitario competente: No consta que se hayan realizado reconocimientos de salud antes de la exposicin al virus bola, ni tampoco con posteriori- dad, con la periodicidad que aconseja la naturaleza del agente biolgico, como tampoco se ha citado a los profesionales afec- tados para la correspondiente apertura de historia clnico-laboral sobre el nuevo riesgo, Tampoco consta que a las enfermeras afectadas y los represen- tantes de los trabajadores en materia de salud laboral (delega- dos de prevencin) se les haya consultado sobre las cuestiones que afectan directamente a la seguridad y a la salud en su pues- to especfico de trabajo con pacientes con enfermedad por virus bola. Sus posibles consideraciones no se han tenido en cuenta a la hora de evaluar el riesgo laboral especfico derivado de la atencin a pacientes con la enfermedad por virus bola. No consta que la evaluacin especfica del nuevo riesgo laboral frente al bola se haya realizado por parte del Servicio de Prevencin de riesgos laborales de la empresa, y si se ha realiza- do, la forma no resulta procedente. 126 Las enfermeras afectadas no han sido informadas directamente por el Servicio de Prevencin, sobre los riesgos especficos que afectan a su puesto de trabajo, ni de su nueva funcin profesio- nal, ni medidas de proteccin y prevencin aplicables a dichos riesgos. 6 Responsabilidades que se pueden derivar de los incumplimientos detectados. Los incumplimientos detectados y resumidos en las conclusiones anteriores pueden afectar a tres mbitos de responsabilidades a exigir: a) Laboral: puesto que, conforme al artculo 13 del Real Decreto Legislativo 5/2000, de 4 de agosto, por el que se aprueba el texto refun- dido de la Ley sobre Infracciones y Sanciones en el Orden Social: Se considera infraccin muy grave en materia de prevencin de riesgos laborales, la adscripcin de los trabajadores a pues- tos de trabajo, sin tomar en consideracin sus capacidades profesionales en materia de seguridad y salud en el trabajo, cuando de ello se derive un riesgo grave e inminente para la seguridad y salud del trabajador. b) Responsabilidad civil patrimonial, derivada de los daos ocasionados por acciones que suponen algn tipo de incumplimiento de la norma- tiva sobre prevencin de riesgos laborales. c) Penal: dado que, conforme al artculo 316 del Cdigo Penal: Los que con infraccin de las normas de prevencin de riesgos laborales y estando legalmente obligados, no faciliten los medios necesarios para que los trabajadores desempeen su 127 actividad con las medidas de seguridad e higiene adecuadas, de forma que pongan as en peligro grave su vida, salud o inte- gridad fsica, sern castigados con las penas de prisin de seis meses a tres aos y multa de seis a doce meses. 8.2. CONCLUSIONES EN RELACIN CON LOS PROTOCOLOS ANALIZADOS A la hora de elaborar los protocolos se ha ignorado repetidamente la par- ticipacin de las enfermeras/os incumpliendo, por un lado, la Ley de Ordenacin de las Profesiones Sanitaria en este punto y, de otro, no teniendo en cuenta la experiencia de quienes han mantenido un mayor contacto cuantitativo y cualitativo- con los pacientes afectados hasta el da de hoy por la infeccin del virus bola en nuestro pas y por lo tanto los que mayor riesgo de contacto tienen. Un protocolo es una gua de decisin para todos los profesionales de un equipo La Ley de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias (LOPS), en su artculo 4.7.b, referido al ejercicio de las profesiones sanitarias, establece lo siguiente: Se tender a la unificacin de los criterios de actuacin, que estarn basados en la evidencia cientfica y en los medios disponibles y soporta- dos en guas y protocolos de prctica clnica y asistencial. Los protoco- los sern regularmente actualizados con la participacin de aquellos que los deben aplicar. 128 En el caso que nos ocupa debemos considerar que hay cuestiones que estn reguladas por Ley, en materia de proteccin de los trabajadores y por lo tanto son de obligado cumplimiento (artculo 6 del Cdigo Civil), a diferencia de un protocolo que debe servir de orientacin en nuestro quehacer, pero no constituyen en s mismos una Ley. La evidencia demuestra que los profesionales de enfermera son los ms afectados por el riesgo de infeccin, circunstancia que se ha puesto de relieve no solo en Espaa sino en otros pases como EEUU. De 108 contactos registrados en el caso de la atencin prestada al pri- mer paciente ingresado en el Hospital Carlos III, 102 se corresponden con atencin directa del equipo de enfermera. A la hora de elaborar los protocolos se ha ignorado repetidamente la par- ticipacin de las enfermeras/os incumpliendo, por un lado, la ley de Ordenacin de las Profesiones Sanitaria en este punto y, de otro, no teniendo en cuenta la experiencia CARACTERISTICAS Y CONTENIDOS DE LOS DISTINTOS PROTOCOLOS Organizacin Mundial de la Salud. En concordancia con los preceptos que, a nivel internacional, se estable- cen en materia de proteccin de los trabajadores, bioseguridad y preven- cin de riesgos laborales estableci un protocolo de actuacin .con una marcada orientacin hacia los pases inicialmente afectados de forma directa, cuyas caractersticas fundamentales son las siguientes: Como premisa en materia de formacin se recomienda que se desarrolle un programa de formacin especfico acelerada para cada categora de trabajador que se adapte a los diferentes centros de trabajo, que haga 129 especial hincapi en la Prevencin y Control de la Infeccin (PCI) y en el uso adecuado del Equipo de Proteccin Personal (EPP). Se debe prestar atencin a grupos especialmente vulnerables como el personal de limpie- za. En trminos generales recoge las medidas a adoptar en la atencin direc- ta e indirecta a los pacientes: o Aislamiento de los pacientes o Asignacin de personal o Higiene de manos y equipo de proteccin personal o Manejo de objetos cortopunzantes o Limpieza del entorno o Manejo de la ropa de cama o Manejo de los desechos o Procedimientos de diagnsticos o Traslado de los pacientes o Cuidados postmortem Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, CCAA y Hospital Carlos III / La Paz: 130 En un intento de adaptacin de este protocolo a la realidad que vivimos en Espaa, se han llevado a cabo, al menos, siete versiones sucesivas de protocolos, el ltimo de los cuales est fechado el da 13 de octubre. Como resultado de su anlisis se han encontrado las deficiencias siguien- tes: EN RELACIN LOS EQUIPOS DE PROTECCIN Hasta el ltimo protocolo, fechado el da 13 de octubre, se ha omitido la necesidad de que exista una persona supervisan- do la puesta y retirada del equipo de proteccin personal. En virtud de ello este hecho, sumamente relevante, no se ha podido observar en el cuidado de los pacientes hasta hoy atendidos. cuestin que no ha sido recogida en los protoco- los hasta el mes de octubre. El virus de bola est catalogado en la Directiva 200/54/CEE con un nivel de contencin 4, por lo que dichos protocolos tendran que recoger el uso de mascarillas FFP3 tanto en casos confirmados, como en casos probables o sospechosos. El uso de piernas (Calzas) tiene que ser impermeable habindose corregido en las ltimas fechas. No se prev la utilizacin de un sistema de guantes dobles, con las caractersticas adecuadas: guantes internos con un manguito corto y guantes externos con un manguito lo sufi- cientemente largo como para cubrir la manga de los Equipos de Proteccin Individual. El RD 773/1997 sobre las disposiciones mnimas de seguridad 131 relativas al uso de Equipos de Proteccin Personal por los tra- bajadores, seala en su Anexo IV, que las gafas protectoras debern permitir una ventilacin suficiente y disponer de sis- tema anti vaho. Sin embargo, tampoco este extremo ha sido contemplado en los protocolos. EN RELACIN CON EL TRATAMIENTO DE RESIDUOS Los protocolos no incluyen la formacin especfica para el manejo y disposicin de los residuos biolgicos. Los protocolos no establecen la designacin de persona o personas responsables de establecer, supervisar y revisar el manejo de residuos. EN RELACIN CON LOS CUIDADOS POST MORTEM No existe un procedimiento especfico para el manejo post mortem de los casos. SITUACIN ACTUAL En los ltimos das se ha experimentado un cambio sustancial en lo relativo a una mayor coordinacin en materia de comunica- cin. Se hace necesario dar un paso ms en este orden en busca de una mayor unificacin de criterios tanto en el captu- lo de formacin como en el de evaluacin de riesgos y vigilan- cia de la salud. 132 Ninguno de los protocolos realizados hace mencin tal vez por conside- rarse innecesario- a la necesidad de cumplir las normas legales sobre proteccin de riesgos laborales. Preceptos que, siendo de obligado cumplimiento tal vez no se haya considerado preciso mencionar en el protocolo. No obstante, a la vista de los resultados, y aun cuando el cumplimiento de las leyes constituya una obligacin legal por parte del gestor, con- vendra hacer mencin expresa de esta necesidad de cumplir con la normativa europea y espaola en materia de prevencin de riesgos laborales y biolgicos al objeto de asegurar el cumplimiento de los mis- mos y, por lo tanto, garantizar la seguridad de los pacientes y los profe- sionales. 133 8.3. CONCLUSIONES FINALES El resultado de nuestro anlisis nos lleva a concluir que: 1. Se ha podido vulnerar la normativa vigente en materia de prevencin de riesgos laborales, riesgos biolgicos y bioseguridad. 2. En la elaboracin de los protocolos se ha vulnerado la Ley de Ordenacin de las Profesionales Sanitarias por cuanto no se ha conta- do con la participacin expresa de aquellos profesionales que, como los enfermeros, los deben de aplicar. 3. Los protocolos, la formacin y el entrenamiento son heterogneos e insuficientes para la prevencin y el cuidado de pacientes afectados por la enfermedad de virus bola. 4. Pese a los positivos intentos que se estn llevando a efecto desde la cre- acin de la Comisin de Seguimiento de la Enfermedad del Virus bola, presidida por la Sra. Vicepresidenta del Gobierno se hace necesario avanzar en el establecimiento de un criterio unificado que garantice estndares de formacin, evaluacin de riesgos, vigilancia de la salud, equipos de proteccin, etc, en el conjunto de las Comunidades Autnomas del Estado Espaol, que garanticen la seguridad de los pacientes y de los profesionales que los atienden. 134 135 P ACUERDOS DEL CONSEJO GENERAL DE ENFERMERA DE ESPAA PARA MINI- MIZAR LOS RIESGOS. A la luz de los elementos, informacin obtenida y consideraciones con- templadas en el informe realizado por su Comisin de Expertos, el Consejo General de Enfermera, como rgano Regulador de la profesin enferme- ra en Espaa, adopta los siguientes Acuerdos, en orden a minimizar los ries- gos laborales derivados de la atencin a personas con sospecha de infec- cin o contagiados con el virus bola, tratando de garantizar la seguridad de los pacientes y la de los propios profesionales. Dichos Acuerdos se comunicarn a los Poderes Pblicos, a la Profesin Enfermera y a la Sociedad. ACUERDOS DEL CONSEJO GENERAL DE ENFERMERA DEL ESTADO ESPAOL PARA MINIMIZAR RIESGOS 9 136 1. EN CUMPLIMIENTO DEL ARTCULO 4.7.B. DE LA LEY 44/2005 DE ORDENACIN DE LAS PROFESIONES SANITARIAS, LOS ENFERMEROS DEBEN ESTAR EN TODOS LOS RGANOS DE ANLISIS Y DE DECISIN PARA EL ESTABLECIMIENTO DE MEDIDAS RELACIONADAS CON LA ASISTENCIA SANITARIA A PACIENTES AFECTADOS POR VIRUS BOLA. 2. EXIGENCIA DEL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS EN MATERIA DE RIESGOS LABORALES, BIOLGICOS Y DE BIOSEGURIDAD: Directiva 89/391/CEE, relativa a la aplicacin de las medidas para pro- mover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores. Directiva 2010/32 UE, sobre la Prevencin del Riesgo Biolgico. Directiva 2000/54, sobre la proteccin de los trabajadores contra los ries- gos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el traba- jo. Ley 31/1995, de prevencin de Riesgos Laborales. Real Decreto 664/1997, de proteccin de los trabajadores frente a agentes biolgicos. Real Decreto 773/1997, sobre disposiciones mnimas de seguridad y salud relativa a la utilizacin por los trabajadores de equipos de protec- cin individual. Decreto 83/99, que regula las actividades de produccin y gestin de los residuos biosanitarios y citotxicos en la Comunidad de Madrid. 137 Como consecuencia de todo ello, el Consejo General dar traslado de este informe a la Fiscala de la Comunidad de Madrid. Al mismo tiempo, apoyar a las enfermeras que pudieran resultar afectadas en el ejercicio de las acciones legales que considerasen emprender, facilitndoles el apoyo jurdico necesario. Y por ltimo, se promover la vigilancia activa por parte de la Organizacin Colegial de Enfermera mediante el requeri- miento a las distintas Administraciones afectadas del cumplimiento de estas normas, y la denuncia subsiguiente en caso de que se detecten vul- neraciones e infracciones. 3. CREACIN DEL COMIT NACIONAL DE EXPERTOS ENFERMEROS PARA LA PREVENCIN DE SUS RIESGOS LABORALES, RIESGOS BIOLGICOS Y BIO- SEGURIDAD ANTE EL CUIDADO DE PACIENTES AFECTADOS POR EL VIRUS BOLA. 4. CONVOCATORIA POR PARTE DEL CONSEJO INTERNACIONAL DE ENFERMERA Y EL CONSEJO GENERAL DE ENFERMERA DE ESPAA, DE LA CUMBRE INTERNACIONAL SOBRE LA ENFERMERA ANTE EL VIRUS BOLA, AL OBJETO DE INTERCAMBIAR CONOCIMIENTOS Y EXPERIENCIAS Y REALI- ZAR PROPUESTAS Y ESTRATEGIAS EN ESTA MATERIA. DICHA CUMBRE SE CELEBRAR EN LA SEDE DEL CONSEJO GENERAL DE ENFERMERA LOS DAS 27 Y 28 DE OCTUBRE DE 2014, CON LA PARTICIPACIN DE EXPERTOS DE INSTITUCIONES INTERNACIONALES Y EUROPEAS, AS COMO DE PASES OCCIDENTALES CON EXPERIENCIAS EN EL CUIDADOS DE PACIENTES CON ENFERMEDAD POR VIRUS BOLA (NOR- UEGA, FRANCIA, HOLANDA, REINO UNIDO, TURQU, ARABIA SAUD, EEUU, ESPAA,). 138 5. CREACIN DEL OBSERVATORIO ENFERMERO DE RIESGOS LABORALES, RIESGOS BIOLGICOSM Y BIOSEGURIDAD: Elaboracin de anlisis peridicos sobre el cumplimiento de las normas reguladoras de la prevencin de los citados riesgos. 6. MANTENER UNA POLTICA INFORMATIVA QUE CONTRIBUYA, DESDE LA OBJETIVIDAD, LA TRANSPARENCIA, LA EVIDENCIA Y LA INDEPENDENCIA, A GARANTIZAR BUENAS PRCTICAS Y SEGURIDAD DE LOS PACIENTES. 139 GLOSARIO DE TRMINOS Los trminos utilizados hasta el momento en los comentarios y declaracio- nes relacionados con las actuaciones llevadas a cabo en la atencin a pacientes con enfermedad por virus de bola, pueden llevarnos a confu- sin. Por este motivo, es preciso incorporar en este informe un apartado para aclarar ciertos trminos. Protocolo La Ley de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias (LOPS), en su artculo GLOSARIO DE TRMINOS 10 140 4.7.b, referido al ejercicio de las profesiones sanitarias, establece: Se tender a la unificacin de los criterios de actuacin, que estarn basados en la evidencia cientfica y en los medios disponibles y soporta- dos en guas y protocolos de prctica clnica y asistencial. Por tanto, la propia normativa espaola, a travs de la citada Ley, esta- blece que en el ejercicio de las profesiones sanitarias se realizar: la unificacin de criterios de actuacin. Criterios basados en evidencia cientfica y medios disponibles. En este mismo apartado se advierte que: Los protocolos debern ser utilizados de forma orientativa, como gua de decisin para todos los profesionales de un equi- po, y sern regularmente actualizados con la participacin de aquellos que los deben aplicar. Dos son las cuestiones introducidas. De un lado, que los protocolos, para la prctica clnica y asistencial nos deben orientar en la toma de decisio- nes. Por otro lado, una cuestin fundamental: Deben ser actualizados con las participacin de aquellos que participan en el proceso asistencial, que ser quienes los apliquen. En este caso concreto, es evidente que la atencin a los pacientes con bola se realiza por un amplio equipo multicisciplinar y, por tanto, todos ellos tienen que estar inmersos en la elaboracin y revisin peridica de los protocolos que se realicen. 141 As, personal mdico, personal de enfermera, personal de limpieza, per- sonal de empresas funerarias, gestin de residuos, en definitiva, todos aquellos que tengan participacin en las acciones que se derivan del cui- dado a pacientes con enfermedad por virus de bola, debern participar en la elaboracin y revisin de los referidos protocolos. Sigue la LOPS, estableciendo cmo debe realizarse la continuidad asisten- cial. En este sentido, el apartado d), de este artculo 7 establece que: d) La continuidad asistencial de los pacientes, tanto la de aquellos que sean atendidos por distintos profesionales y especialistas dentro del mismo centro como la de quienes lo sean en diferentes niveles, requerir en cada mbito asisten- cial la existencia de procedimientos, protocolos de elabora- cin conjunta e indicadores para asegurar esta finalidad. Guas de Prctica Clnica y Guas de prctica asistencial La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, en el captulo VI, de la calidad, seccin 1 acciones en materia de calidad, en su Artculo 59 sobre Infraestructura de la calidad, establece: c) Guas de prctica clnica y guas de prctica asistencial, que son descripciones de los procesos por los cuales se diagnostica, trata o cuida un problema de salud. Por tanto, adems de los protocolos se deben desarrollar guas para esta- blecer los procesos, tanto para diagnosticar, tratar, como para establecer los cuidados que precisa un paciente con problemas de salud. As, en el 142 asunto que nos ocupa, se hace imprescindible que se desarrollen estas guas para que los profesionales dispongan de un estndar de actuacin en el cuidado enfermero ante el problema de salud por virus bola. Procedimiento Se trata de trmino que hace referencia a la accin que consiste en pro- ceder, que significa actuar de una forma determinada. El concepto, por otra parte, est vinculado a un mtodo o una manera de ejecutar algo. La Real Academia de la Lengua Espaola lo define como: 1. Accin de proceder. 2. Mtodo de ejecutar algunas cosas. Por tanto, es imprescindible que un protocolo de actuacin frente a casos de sospecha o enfermedad por virus bola incorpore determinados pro- cedimientos para explicar detalladamente la forma de ejecutar una accin. No sirve slo nombrar lo que hay que hacer, si no describir el cmo y quines son los profesionales intervinientes. Ley La ley es una norma jurdica dictada por una autoridad pblica compe- tente, en general, es una funcin que recae sobre los legisladores de los congresos nacionales de los pases, previo debate de los alcances y el 143 texto que impulsa la misma y que deber observar un cumplimiento obli- gatorio por parte de todos los ciudadanos, sin excepcin, de una Nacin, porque de la observacin de estas depender que un pas no termine convertido en una anarqua o caos. Las leyes nacieron con el objetivo de limitar el libre albedrio de los seres humanos que viven insertos en una sociedad y es el principal control que ostenta un estado para vigilar que la conducta de sus habitantes no se desve, ni termine perjudicando a su prjimo. Las leyes son la fuente principal del derecho y se distinguen por las siguien- tes caractersticas: generalidad, lo que les deca anteriormente, que deben ser cumplidas por TODOS, sin excepcin; obligatoriedad, suponien- do un carcter imperativo-atributivo, lo cual significa que por un lado otor- ga deberes jurdicos y por el otro derechos; permanencia, esto quiere decir que cuando se las promulga no tienen una fecha de vencimiento, por el contrario, su duracin ser indefinida en el tiempo hasta que un rgano competente determine su derogacin por alguna causa valede- ra y previamente convenida; abstracta e impersonal, que implica que una ley no se concibe para resolver un caso en particular, sino que la mueve la generalidad de los casos que pueda abarcar y por ltimo, que se repu- ta conocida, por lo cual nadie podr argumentar que no la cumpli por desconocimiento. En el caso que nos ocupa debemos considerar que hay cuestiones que estn reguladas por Ley y por lo tanto son de obligado cumplimiento (art- culo 6 del Cdigo Civil), a diferencia de otros trminos definidos en este glosario que nos debe servir de orientacin en nuestro quehacer, pero no constituyen en s mismos una Ley. Tal es el caso de los protocolos o pro- cedimientos. 144 1 P ANEXOS 11 Escritos y denuncia interpuestos por las enfermeras Constitucin Espaola Acta nica Europea LEY ORGANICA 10/1995, de 23 de noviembre, del Cdigo Penal. Directiva 93/88 de 12 de octubre de 1993 Directiva 95/30 de 30 de junio de 1995 DIRECTIVA 2010/32/UE DEL CONSEJO de 10 de mayo de 2010 REAL DECRETO 1231/2001, de 8 de noviembre, por el que se aprueban los Estatutos generales de la Organizacin Colegial de Enfermera de Espaa, del Consejo General y de Ordenacin de la actividad profesional de enfermera. LEY 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud. LEY 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacin de las profesiones sanitarias Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud. LEY 31/1995. de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales. REAL DECRETO LEGISLATIVO 5/2000, de 4 de agosto, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley sobre Infracciones y Sanciones en el Orden Social. REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajado- res contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo. REAL DECRETO 773/1997, de 30 de mayo, sobre disposiciones mnimas de segu- ridad y salud relativas a la utilizacin por los trabajadores de equipos de protec- cin individual. Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados. Real Decreto 952/1997, de 20 de junio, por el que se modifica el Reglamento para la ejecucin de la Ley 20/1986, de 14 de mayo, Bsica de Residuos Txicos y Peligrosos, aprobado mediante Real Decreto 833/1988, de 20 de julio. Decreto 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de produc- cin y de gestin de los residuos biosanitarios y citotxicos en la Comunidad de Madrid. Protocolo de actuacin frente a casos sospechosos de enfermedad por virus bola (EVE) Orientacin provisional para la prevencin y el control de infecciones en la atencin de pacientes con fiebre hemorrgica por filovirus presunta o confir- mada en entornos de atencin de salud, con nfasis en el virus del bola Procedimiento de actuacin frente a casos sospechosos/confirmados de enfer- medad por virus de bola (EVE) en relacin al brote de Guinea Conakry en el Hospital Universitario la Paz