FICHA TCNICA: RESINA ACRLICA TERMOPOLIMERIZABLE VERACRIL

FTRT32-001
Elaboracin: 2009-09-02
Modificacin: 2010-12-29
Elaborado: Auxiliar en I&D.
Aprobado: J efe Investigacin Biomat..
Clase
E
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1 GENERALIDADES DEL PRODUCTO

Los polmeros de metacrilato han tenido gran popularidad en la odontologa
porque se procesan con facilidad utilizando tcnicas relativamente sencillas,
tienen la capacidad de proporcionar las propiedades esenciales y las
caractersticas necesarias para usarlos en restauracin oral.

Una de las principales aplicaciones es para prtesis totales y removibles, que
rehabilitan la funcin masticatoria, fontica y esttica. Estas prtesis estn
compuestas por dientes artificiales colocados sobre una base de acrlico, como
soporte para conservar el contacto con los tejidos bucales. Las bases para
dentaduras pueden ser elaboradas usando acrlico Termopolimerizable, que
requiere de energa trmica para polimerizarse utilizando un bao de agua
termostatado. Estas resinas presentan ventajas como estabilidad dimensional,
caractersticas de manejo, color y compatibilidad con los tejidos bucales.


2 INFORMACION DE LA COMPOSICIN

2.1 Componentes Polmero: Acrlico Termopolimerizable (Tipo I).
Poli (Metacrilato de Metilo).
Pigmentos.
Polister (Si se requiere referencia con jaspeado).
2.2 Componentes monmeros Termopolimerizable (Tipo I).
Metacrilato de Metilo.
Etilenglicol Dimetacrilato.


3 PROPIEDADES DEL PRODUCTO

Las propiedades fsicas de los polmeros se miden en el Laboratorio de Control
de la Calidad, mediante la utilizacin de equipos especializados y calibrados,
basados en la norma ISO 1567:1999.

Las propiedades fsicas ms relevantes se muestran en la siguiente tabla:

PARMETRO REQUERIMIENTO
RESULTADO
EXPERIMENTAL
Absorcin No debe exceder a 32 g/mm
3
18.10
Solubilidad en No debe exceder 1.6 g/mm
3
0.8
Resistencia a la flexin Mnimo 65 MPa 70.8
Mdulo de flexin Mnimo 2000 MPa 5300
Monmero Residual Mximo 2.2% en peso 0.98



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Otras propiedades son evaluadas en forma cualitativa como: Color, estabilidad
del color, capacidad de pulido, Translucidez, porosidad y se encuentran dentro
de los lmites de aceptacin.


4 USOS Y APLICACIONES

Polmero Termopolimerizable Veracril, Opti-Cryl, la composicin de las
resinas acrlicas Termopolimerizables (polmero y monmero) estn indicadas
para la elaboracin de bases de dentaduras totales y parciales, prtesis
removibles, placas estticas, templetes (guas para colocacin de implantes),
placas de bruxismo.


Sus caractersticas son:

- Los acrlicos Termopolimerizables tienen la capacidad de ser moldeados
en formas complejas con la aplicacin de calor y presin, lo cual se
requiere en las resinas de uso dental.
- Proporciona las capacidades esenciales y las caractersticas necesarias
para usarlos en la cavidad bucal.
- Fciles de manipular.
- Muestran suficiente translucidez para que confiera la apariencia natural
de los tejidos bucales reemplazados.
- No presentan cambios de color ni pigmentacin a travs del tiempo y aun
sometidos a temperaturas corporales.


5 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO

Las resinas Acrlicas se fabrican con materias primas de altsima calidad y a
travs de un proceso productivo totalmente estandarizado y certificado bajo
ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003. Adems, en el Laboratorio de Control de la
Calidad, se chequea el cumplimiento de los requerimientos de la norma ISO
1567:1999 para el producto terminado, por medio de equipos especializados.










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Absorcin de Agua y Solubilidad: Verifica la cantidad de agua que absorben
las resinas acrlicas o la cantidad de peso que ellas pierden, al sumergirse en
agua. El acrlico es insoluble en saliva o en cualquier otro fluido que se
encuentre en boca.

Porosidad: El acrlico procesado presenta una superficie libre de
imperfecciones y porosidades.

Resistencia a la Flexin y Mdulo de Flexin: Mide el grado de deformacin
de las resinas acrlicas para poder soportar las fuerzas oclusales ejercidas en
el momento de uso, adicionalmente mide la fuerza que soporta una resina
hasta fracturarse que garantiza su buen desempeo clnico.

Translucidez: Un objeto al lado opuesto de la probeta de acrlico deber ser
visible.

Monmero Residual: El contenido de monmero que puede quedar durante la
elaboracin de la prtesis, debe ser mnimo para garantizar la ausencia de
irritaciones en los tejidos bucales.
Mquina universal para la
prueba de resistencia a la
flexin y mdulo de flexin.

Cromatgrafo para ensayo
de monmero residual.




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6 INSTRUCCIONES DE USO

El Acrlico Termopolimerizable monmero Veracril, Opti-Cryl, debe ser
usado en su reconstitucin con el Acrlico Termopolimerizable polmero
Veracril, Opti-Cryly polimerizado al calor.

Las proporciones de uso para la mezcla son:
Por peso: Dos partes de polmero Termopolimerizable y una parte de
monmero Termopolimerizable.

Por volumen: Tres partes de polmero Termopolimerizable y una parte de
monmero Termopolimerizable.

Preparacin de la Mezcla: Se prepara la mezcla en un recipiente adecuado
(dappen o recipiente de vidrio, porcelana o silicona).

Se vierte el polmero sobre el monmero en las proporciones indicadas,
mezclando en forma de cruz continuamente durante 30 segundos
aproximadamente, para asegurar que las partculas de polmero se incorporen
completamente con el monmero.

Se tapa el recipiente para evitar la inclusin de aire hasta que la mezcla se
encuentre en la etapa plstica (cuando la mezcla no se adhiere a la esptula o
a las paredes del recipiente).

Finalmente se procede a empaquetar la mufla.

Prensado: Se empaca el material en el enmuflado debidamente elaborado, y
se coloca una lmina de polietileno entre la resina y el modelo de impresin.
Se prensa con 1500 psi en forma lenta, se retira de la prensa, se destapa la
mufla, para remover la lmina de polietileno y se procede a recortar el
excedente de acrlico con la ayuda de una esptula, se cierra la mufla
nuevamente y una presin definitiva de 2000 psi sobre la mufla, para garantizar
una dimensin vertical sin alteracin.

Tiempo de Trabajo: La mezcla permite un tiempo de trabajo de 10 minutos
aproximadamente, teniendo en cuenta la temperatura del ambiente.








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Polimerizacin: Se siguen los pasos de la tabla adjunta

PASOS TEMPERATURA TIEMPO MEDIO
1 73C 90 Agua
2 100C 30 Agua
3 23C 30 Aire
4 23C 15 Agua


Pulido: Se realiza el pulido de acuerdo a las tcnicas y procedimientos del
laboratorio dental.

NOTA: El profesional en odontologa es directamente responsable del
diagnostico y el tratamiento generado al paciente para el uso adecuado del
producto. El laboratorista dental es directamente responsable del uso correcto
del producto para elaborar las bases de dentaduras de los diferentes tipo de
rehabilitacin.


7 PRESENTACIONES COMERCIALES

7.1 Veracril, Opti-CrylTermopolimerizable polmero:
Pote 30g, 40 g, Potes 60 g (caja 200 potes), 125g (caja 100 cajas), 250g (caja
40 potes), 500g (caja 24 potes) 1000g (cajas 15 potes).
Tambor plstico por 20kg.
Bolsa plstica de polietileno por 20 kg en caja de cartn doble pared con
refuerzo.
Tambor metlico por 125kg.
Kit: Caja de cartn que contiene frasco de 500 g de acrlico termopolimerizable
Polvo ms 250ml de acrlico termopolimerizable lquido (Caja de cartn por 24
kit).
Kit: Caja de cartn que contiene frasco de 1000 g de acrlico
termopolimerizable Polmero ms 500ml de acrlico termopolimerizable
monmero (Caja de Cartn por 7 kit).

KIT: 4 potes acrlico termopolimerizable polvo por 40 g y 2 frascos de acrlico
termopolimerizable lquido por 55 ml.
KIT: 8 potes acrlico termopolimerizable polvo por 40 g y 2 frascos de acrlico
termopolimerizable lquido por 55 ml.




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Variedad de tonos rosados jaspeados y lisos.

7.2 VeracriL, Opti-CrylTermopolimerizable Lquido:
Frascos de vidrio mbar: frasco 55 ml (caja 150 frascos); frasco 110ml (caja
100 frascos), frascos 250ml (caja 50 frascos), frasco 500ml (caja 25 frascos),
frasco de 1000ml (caja 12 frascos).
Galn plstico de PEAD acrlico termopolimerizable lquido por 1 galn (cajas
por 4 unidades).

Tambor metlico por 200L.

Kit: Caja de cartn que contiene frasco de 250ml de acrlico termopolimerizable
lquido ms 500g de acrlico termopolimerizable polmero (caja por 24 kit).
Kit: Caja de cartn que contiene frasco de 500ml de acrlico termopolimerizable
lquido ms 1000g de acrlico termopolimerizable polmero (caja por 7 kit).
KIT: 2 frascos de acrlico termopolimerizable lquido por 55 ml y 4 frascos de
acrlico termopolimerizable polvo por 40 g.


8 TIEMPO DE VIDA TIL EN ESTANTE

Veracril, Opti-cryl, Termopolimerizable Polmero: Cuatro (4) aos.
Veracril, Opti-cryl, Termopolimerizable Monmero: Dos (2) aos.


9 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIN

Almacenamiento: Mantener el producto en un lugar fresco y bien ventilado
(atmsfera de aire).

Conservar alejado de toda llama o fuente de chispa
No fumar. Mantenerlo alejado del calor y la luz solar directa.

Almacenar alejado de oxidantes, cidos, bases e iniciadores de polimerizacin.
No almacenar por periodos largos de tiempo.