ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3


REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008


Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
7.2.3
Comunicacin con
el cliente
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
instructivo o manual de usuario en el cual se
defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
* Call Center 24 horas.
* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.


atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.
* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente
que radique una queja o reclamo y determinar
el por qu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqu de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicado-
Evaluacin de desempeo.

SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?




5.1 Compromiso
de la direccin
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de
gestin de la calidad, as como
con la mejora continua de su
eficacia.
a) Comunicando a la
organizacin la
importancia de satisfacer
tanto os requisitos del
cliente como los legales
y los reglamentarios.
b) Estableciendo la poltica
de la calidad.
c) Asegurando que se
establecen lo objetivos
de la calidad.
d) Llevando acabo las
revisiones por la
direccin.
e) Asegurando la
disponibilidad de
recursos.
Recordemos que la alta direccin est compuesta por
las personas o dirigentes de la organizacin tomando
como base que la direccin como tal debe ser lder por
naturaleza, es en este detalle en donde este punto que
nos habla del compromiso de la direccin, en donde
esta debe establecer cules son esos objetivos de
calidad que buscan de una manera clara y precisa la
satisfaccin del cliente, llevando a cabo revisiones
peridicas a cada uno de los procesos del sistema de
gestin calidad, identificando oportunidades de mejora
no le llamemos errores porque ya tenido un sistema de
gestin de calidad en proceso debemos para mi
concepto modificar trminos a mi forma de ver les digo
oportunidades de mejora, tambin nos habla de que se
debe asegurar la disponibilidad de recursos, esto se
logra dejando plasmado y objetivamente el
presupuesto para el proyecto del sistema de gestin de
calidad (Presupuesto).






5.4 Planificacin
La alta direccin debe
asegurarse de que los objetivos
de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para
cumplir los requisitos para el
producto
(Vase 7.1 a) se establecen en
las funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de
la calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.

La planeacin estratgica de la organizacin
y la poltica de la calidad proporcionan un
marco de referencia para el establecimiento
de los objetivos de la calidad.
Los objetivos de la calidad concretan la
poltica de la empresa y permite identificar
las oportunidades de mejora y la acciones
prioritarias la alta direccin debe establecer
estos objetivos para conducir a la mejora del
desempeo de la organizacin los objetivos
de la calidad deben ser:
Ser lo ms especficos posibles y
medibles con el objetivo de eliminar la
subjetividad y ser capaces de medir su
evolucin en el tiempo.
Se ambicioso pero alcanzable
Comunicarse a todos los niveles de la
organizacin para una mayor
implementacin del personal y su
cumplimiento debe ser un componente
de la responsabilidad personal de
todos los trabajadores.
Revisarse sistematceme y
modificarse si fuera necesario.
Documentar de manera que se puedan
identificar os que se encuentran
vigentes en cada momento.



5.6 Revisin por
la direccin
La alta direccin debe.
Revisar el sistema de gestin de
la calidad de la organizacin, a
intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia
adecuacin y eficacia continuas.
La revisin de incluir la evaluacin
de las oportunidades de mejora y
la necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad incluyendo la poltica de la
calidad y os objetivos de la. Debe
mantenerse registro de la
revisiones por la direccin
Respetando los tiempos en los cuales se ha
establecido dichas revisiones a cada uno de los
procesos del sistema gestin de calidad, en el cual
se deben evidenciar si existe oportunidades de
mejora, y que estas estn de la mano de acuerdo a
los objetivos del SGC, todo esto debe quedar
registrado, con el objetivo de que si se requiere
realizar cambios o modificaciones a un proceso
determinado este el registro del por qu se lleva a
cabo una actualizacin, todo esto con el objetivo de
siempre buscar la satisfaccin del cliente


(vease4.2.4)







6.2 Recursos
humanos
El personal que realice trabajos
que afecten a la conformidad con
los requisitos del producto debe
Ser competente con base en la
educacin, formacin, habilidades
y experiencia apropiadas.
NOTA La conformidad con los
Analizando los perfiles de los
miembros de cada proceso,
identificando si estos cumplen o
no con el objetivos de dicho
proceso que a de la mano con el
sistema gestin de calidad, si
estos no son competentes se
debe garantizar la sana
competencia sin descuidar el
norte del proceso esto se logra
identidad, y ejecutando procesos
de formacin para los miembros
del proceso en los La
organizacin debe:
a) determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos del
producto,
b) cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o
tomar otras acciones para lograr
la competencia necesaria,
c) evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
d) asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de
sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
Analizando los perfiles de los miembros de
cada proceso, identificando si estos cumplen o no
con el objetivos de dicho proceso que a de la mano
con el sistema gestin de calidad, si estos no son
competentes se debe garantizar la sana
competencia sin descuidar el norte del proceso esto
se logra identidad, y ejecutando procesos de
formacin para los miembros del proceso en los
aspectos por mejorar, ya sea capacitaciones
especificas o genricas, logrando que el personal
logre interiorizar la importancia de dicho proceso en
el resultado que se quiere que es la satisfaccin del
cliente, y por ultimo realizando una evaluacin de la
capacitacin recibida a los colaboradores








objetivos de la calidad, y
e) mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4).









7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin del
servicio
La organizacin bebe validar
todo proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no puedan
se verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus de
que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin debe
demostrar la capacidad de estos
procesos Para alcanzar los
resultados planificados. La
organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando
sea aplicable: a) los criterios
definidos para la revisin y
aprobacin de los procesos, b)
la aprobacin de los equipos y la
calificacin del personal, c) el uso
de mtodos y procedimientos
especficos, d) los requisitos de
los registros (vase 4.2.4), y e) la
revalidacin.



Todo producto y/o servicio para ser utilizado por el
cliente debe tener unas actividades especficas que
como resultado es el producto y/o servicio entregado,
por tal motivo lo que se debe realizar es analizar
cada una de estas actividades para identificar en cul
de ellas se encuentra la falencia para replantearla,
antes de que dicho producto llegue al cliente se le
debe realizar una prueba


2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de
esta tercera unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.
El sistema de Gestin de la Calidad es una serie de
actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de
elementos como son: los Recursos, procedimiento Documentos
Estructuras Organizacional y estrategias para alcanzar la calidad de los
productos o servicios que se ofrezcan al cliente, como son planear
controlar y mejorar aquellos elementos de una buena organizacin
aplicando las norma que es la ISO 9001:2008 quien rige el SGC.
Permitiendo as que cada empresa u organizacin la adapte a las
necesidades y/o caractersticas.


Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la
unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que
han realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.


Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.