D.G.E.S.T S.N.E.S.T S.E.

P
INSTITUTO TECNOLGICO
de Tuxtepec
ING. EN GESTIN EMPRESARIAL


A
ACTIVIDAD:
CAO PRCTICO DE IMPELEMENTACIN DE UN
SGC DE CALIDAD ISO 17025 EN UN
LABORATORIO DE HIGIENE INDUSTRIAL;
EXPERIENCIA PRCTICA





Materia:
DISEO Y GESTIN DE SISTEMA DE CALIDAD
Presentan:
DELFN PREZ YOSIAS
DIONICIO GONZLEZ ROBERTO
RONQUILLOHIPLITO CESAR ULISES

ASESOR:
ING. MARIO NARCISO HERNNDEZ Y HERNNDEZ


Implementando un Sistema de Gestin de Calidad ISO 17025
en un Laboratorio de Higiene Industrial; experiencia prctica

ABSTRACT
Todo laboratorio de Higiene Industrial (LHI) tiene como objetivo fundamental
entregar resultados ciertos de los anlisis que realiza, porque sean stos,
ambientales o biolgicos, van en relacin directa con la salud de los
trabajadores.

Antes de la existencia de las Normas ISO, cada laboratorio intentaba, de algn
modo, realizar un control de calidad de sus anlisis, el cual poda variar
ampliamente, entre uno y otro laboratorio.

En los aos 1987 aparecen las Normas ISO-9000, con el objeto de homologar
la calidad de los productos y servicios, dado el tema de la globalizacin. Con la
evolucin de las Normas ISO, aparece, entre otras, la Norma ISO 17025:1999
Requerimientos Generales para la competencia de las laboratorios de ensayo
y calibracin, que provino de la anterior Gua ISO 25.Este trabajo pretende
describir, por qu es necesario un Sistema de Gestin de Calidad y
especialmente, cmo se implementa y mostrar los beneficios obtenidos.

Implementacin: Definicin de los procesos, documentos mandatorios y
necesarios, control de documentos, definicin de responsabilidades, registros
del sistema, Auditoras Internas, Control de Calidad Interno y Externo, Acciones
Correctivas y Preventivas, Validacin de mtodos analticos, Estimacin de
Incertidumbre, Mejora continua, etc.

Beneficios: Resultados seguros, orden, trazabilidad, credibilidad frente a
cualquier competidor en el mundo, mejora continua y lo que para nosotros es
mas relevante, asegurar que por nuestra parte, estamos haciendo lo mejor,
para que los trabajadores permanezcan sanos durante toda su vida laboral.

Palabras clave
Normas ISO, Sistema de Gestin de Calidad, Implementacin, Procesos,
Documentos, Auditoras Internas, Control de Calidad, Acciones
Correctivas/Preventivas, Mejora contina.





INTRODUCCIN

Para que una organizacin funcione satisfactoriamente es preciso gestionar y
dirigirla de una manera sistemtica y transparente. El xito se puede lograr
implementando un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) diseado para
mejorar continuamente sus prestaciones, mediante la consideracin de todas
las partes interesadas.
La direccin de una organizacin comprende la gestin de la calidad, entre
otras disciplinas de gestin.

Algunas definiciones comunes para las Normas ISO:

Calidad: Facultad de un conjunto de caractersticas de un producto, sistema o
proceso para cumplir los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas
Sistema de Gestin de Calidad: es un conjunto de elementos mutuamente
relacionados o que actan entre s, para establecer la poltica de calidad y los
objetivos de calidad.

Poltica de Calidad: intenciones y direccin global de una organizacin relativas
a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
Objetivo de Calidad: algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la
calidad.

Documento: Informacin y su medio de transporte. Ejemplo: registro,
procedimiento documentado, informe, norma, etc.
Registro: Documento que representa resultados obtenidos o proporciona
evidencia de actividades desempeadas.
Requisitos: necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u
obligatoria.

Para facilitar la consecucin de los Objetivos de Calidad se han identificado 8
Principios de Gestin de Calidad, a saber:
Organizacin enfocada al cliente
Liderazgo
Participacin de todo el personal
Enfoque a procesos
Enfoque del sistema hacia la gestin
Mejora continua
Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Qu es la ISO? Es una organizacin Internacional para la Normalizacin, no
gubernamental, reconocida por las Naciones Unidas e integrada por ms de 90
pases, entre los cuales se encuentra Chile, representado por el Instituto
Nacional de Normalizacin, INN.

Cuando en los aos 1997 o un poco antes, nuestros clientes comenzaron a
preguntarnos sobre quien avalaba la calidad y seguridad de nuestros
resultados, nuestra alta gerencia (la Gerencia de Prevencin) pidi al
Laboratorio de Higiene Industrial de la ACHS que viramos manera de certificar
alguna Norma ISO.

Una de las primeras acciones que tomamos fue enrolarnos en los Programas
de Pericia analtica de la American Industrial Hygiene Association (AIHA) y
comenzamos a implementar nuestro primer Sistema de Calidad, en ese
entonces, bajo la Norma ISO9002:1994., Sistemas de Calidad-Modelo de
Aseguramiento de la Calidad en la produccin e instalacin, que era la mas
adecuada a la gestin de un laboratorio de acuerdo a lo sealado por las
empresas que, en Chile, implementaban sistemas de calidad.

Iniciamos la implementacin definiendo nuestra Poltica de calidad, la cual
resumida es: entregar resultados confiables, de modo que nuestros
clientes tomen las mejores decisiones en beneficio de la salud del
trabajador.

Queremos que los Expertos en Prevencin y los Higienistas Industriales de
nuestra Institucin, adopten las medidas correctivas ms eficaces, cuando los
resultados ambientales sobrepasan o estn cercanos a los Lmites Permisibles.
Y por otra parte, que los mdicos del trabajo, tomen tambin las mejores
decisiones con los pacientes, si encontramos Indicadores Biolgicos alterados.
Adems, definimos nuestros Objetivos permanentes de calidad que son:
Mantener y mejorar un Sistema de Gestin de Calidad, basado en
Normas ISO
Responder a nuestros clientes en forma oportuna y confiable,
controlando y reduciendo la variabilidad de nuestros proceso analticos.
Ser reconocido por los clientes por la calidad de los servicios
entregados

La alta gerencia defini los cargos de Representante de Gerencia que fue el
jefe del laboratorio y sta a su vez nombr a la Coordinadora de Calidad.
La primera Norma implementada fue la ISO 9002:1994 y fue certificada por
Lloyds Register Quality Assurance, en Abril del 2000.
Inmediatamente despus, aplicamos para la acreditacin AIHA, la cual el ao
2000, nos audit bajo la Gua ISO 25, para los Programas a los cuales
aplicamos, Solventes orgnicos y Metales en filtros. Esto fue solicitado por
nuestra Gerencia, ya que tenamos toda la base de Gestin y nos faltaban, slo
los Requisitos Tcnicos.

Posteriormente hemos debido migrar a la Norma ISO 9001:2000, Sistemas de
gestin de la calidad-Requisitos y a la Norma ISO/IEC 17025:2005, Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.
En la actualidad el laboratorio est certificado ISO 9001:2000 por Lloyds
Register Quality Assurance, certificacin vigente hasta el 30 de abril de 2009,
certificado N SQA 703064.

Por otra parte estamos acreditados bajo la Norma ISO 17025, por la AIHA,
cuyo alcance es ahora, prcticamente todos los anlisis de muestras
ambientales, que se definen en la pgina web de la AIHA. ID del Laboratorio
102293, vigencia 1 de julio de 2009.

Ambas Normas son muy similares en los aspectos relativos a la gestin y la
Norma ISO17025, agrega los requisitos tcnicos para los laboratorios de
ensayo y calibracin. Para un Laboratorio de Higiene Industrial es suficiente
contar con la acreditacin ISO 17025, la cual est diseada para laboratorios
de ensayo y calibracin.

Adems, en nuestro pas, el Instituto de Salud Pblica (ISO), controla a los
laboratorios que realizan anlisis biolgicos relacionados con las enfermedades
ocupacionales, para lo cual es obligatorio participar y aprobar las rondas
interlaboratorios que ellos organizan 4 veces en el ao. Nuestro laboratorio
participa con buen desempeo desde el ao 2002.

En palabras simples un Sistema de Calidad es realizar un trabajo Normal, pero
de una manera planificada y sistemtica, con el propsito de hacerlo dentro del
tiempo esperado, de una manera costo-eficiente y con una clara orientacin a
la calidad.







MATERIAL Y MTODOS

Implementacin del Sistema de Gestin de Calidad (SGC) ISO 17025

En esta descripcin, en todo lugar en que dice debe, es necesario entenderlo
como una obligacin.

Requisitos relativos a la gestin

Para iniciar la implementacin de un SGC en un laboratorio de Higiene
Industrial, indudablemente lo primero necesario es interiorizarse de los
requisitos de la Norma a aplicar. El ideal es que todo el personal asista a una o
varias capacitacin en este sentido, la cual sea tambin altamente motivadora.
El involucramiento de todo el personal es indispensable para el xito de un
SGC.

Debe definirse el alcance que se quiere dar a la certificacin o acreditacin, es
decir, los procesos que cubrir cada una de ellas. Las polticas del Sistema de
Gestin del laboratorio concernientes a la calidad, incluida una declaracin
de la Poltica de Calidad, deben estar definidas en un Manual de calidad (o
como se le designe). Este Manual debe describir la estructura de la
documentacin utilizada en el SGC.

Luego deben definirse todos los procesos del laboratorio, sus objetivos y los
Indicadores que evidenciarn el cumplimiento de los objetivos. Se deben definir
responsabilidades y autoridades: Gerente del Sistema, Coordinador de Calidad,
Analistas, personal administrativo. Todo el personal debe conocer sus
responsabilidades y autoridades dentro del SGC, las cuales van absolutamente
ligadas con el quehacer tcnico y administrativo del laboratorio.

El SGC, ISO 17025 debe mantener controlados todos los documentos
mandatarios y aquellos que defina la Organizacin, como necesarios para la
buena marcha del laboratorio. Debe existir un procedimiento documentado de
aprobacin y emisin de los documentos, identificando el estado de revisin
vigente.

Los registros que son las evidencias objetivas de lo que se hace, deben estar
debidamente controlados, debiendo existir un procedimiento documentado para
la codificacin, acceso, almacenamiento, etc., de dichos registros. El
laboratorio debe tener un procedimiento documentado para la revisin de
solicitudes, cotizaciones y contratos. Si el laboratorio subcontrata algunos
servicios debe seleccionar un subcontratista competente y el cliente debe estar
en conocimiento de ello.

Para las compras de suministros, reactivos y materiales, el laboratorio debe
contar con un procedimiento que defina las especificaciones, recepcin,
almacenamiento, etc., de los productos o servicios adquiridos. Se deben
mantener registros de los servicios y suministros que deben cumplir con
requisitos especificados. El laboratorio debe mantener una buena
comunicacin con sus clientes y procurar tener retroalimentacin de su parte.
Ejemplo de esto, las encuestas a clientes.

Todos los reclamos recibidos de los clientes o de otras partes, deben ser
resueltos, debiendo existir un procedimiento correspondiente para ello y los
registros que demuestren las investigaciones y acciones correctivas tomadas.
Todo ensayo y/o calibracin no conforme debe estar registrado y el laboratorio
debe tener una poltica y procedimientos, para asegurar que este trabajo sea
identificado, analizado, se definan acciones para su correccin e incluso su
anulacin si fuese necesario, avisando al cliente.

El laboratorio debe tener un procedimiento y un calendario de Auditoras
Internas que considere todos los elementos del SGC. Los Auditores Internos
deben contar con la competencia necesaria y, en lo posible, ser independientes
de la actividad a auditar. Deben quedar registros de los hallazgos de la
auditora y las acciones correctivas y preventivas tomadas.

El laboratorio debe contar con un procedimiento de acciones correctivas, cuyas
causas raz deben analizarse, para evitar su recurrencia en el rea auditada o
transversalmente, en todo el sistema. Tambin el SGC debe tener
procedimientos para las acciones preventivas. Las acciones preventivas son
pro-activas, permitiendo oportunidades de mejoramiento.

El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su SGC utilizando
para ello, la Poltica de Calidad, los objetivos de la calidad, el resultado de
auditoras internas y externas, el anlisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la direccin.

La alta gerencia del Laboratorio debe efectuar peridicamente, de acuerdo a un
procedimiento y programa, una revisin del SGC y de las actividades de
ensayo y/o calibracin para asegurarse que se mantienen adecuados y
eficaces, y para introducir los mejoramientos necesarios.

Requisitos tcnicos

La exactitud y confiabilidad de los ensayos y/o calibraciones realizados por un
laboratorio dependen de muchos factores. Se describen los ms relevantes:

a) Factores humanos.-
La alta gerencia del laboratorio debe asegurar la competencia de su personal
para realizar todas las labores pertinentes. El personal debe estar calificado
sobre la base del nivel educacional, la capacitacin y/o entrenamiento,
experiencias apropiadas y habilidades demostradas, segn sea requerido
El laboratorio debe tener una poltica y procedimientos para identificar las
necesidades de capacitacin y/o entrenamiento del personal y para
proporcionarlo.
El programa de capacitacin debe ser pertinente a las tareas presentes y
futuras del laboratorio; se debe evaluar la eficacia de las acciones de formacin
implementadas.
Los perfiles de los diferentes cargos se deben mantener actualizados, por
ejemplo en un Manual de Organizacin o como se le denomine

b) Instalaciones y condiciones ambientales
El laboratorio se debe asegurar de que las condiciones ambientales no
invaliden los resultados, ni comprometan la calidad requerida de las
mediciones.
Algunos de los aspectos mas relevantes: fuentes de energa, iluminacin,
temperatura, humedad, ruido, vibraciones, orden, limpieza, separacin entre
reas vecinas donde se realicen actividades incompatibles, control de accesos,
etc.

c) Mtodos de ensayo y/o calibracin y la validacin de los mtodos
El laboratorio debe utilizar de preferencia los mtodos publicados como normas
internacionales, regionales o nacionales, como tambin mtodos publicados
por organizaciones tcnicas reconocidas, o en libros, o revistas cientficas
especializados, o especificados por el fabricante.
El cliente debe ser informado del mtodo elegido.
Si se utilizan mtodos no normalizados o desarrollados por el laboratorio deben
ser validados adecuadamente, antes de su uso.
No hemos encontrado un mtodo de validacin estndar, por decirlo de algn
modo. Para nosotros lo ms importante es definir el rango en que el mtodo es
lineal para demostrar aplicabilidad a nuestros requerimientos y determinar la
precisin y exactitud mnimas, que es lo que hacemos ya que usamos mtodos
publicados y validados al menos parcialmente.
Respecto a la Estimacin de la Incertidumbre de la Medicin, existen diversas
maneras tericas de clculo, que incluyen las incertidumbres combinadas de
los diversos parmetros que influyen en los resultados.
De acuerdo a nuestra experiencia y a consejos de los Auditores AIHA, es ms
prctico trabajar con Exactitud y Precisin, las que dan cuenta de la
incertidumbre de todo el proceso

d) Los equipos utilizados
Los equipos del laboratorio y sus softwares deben cumplir con las
especificaciones pertinentes para los ensayos y/o calibraciones y deben ser
utilizados por personal competente y autorizado.
Se deben tener programas de calibracin interna y/o externa, para todos los
equipos, como tambin los registros u hojas de vida, que incluyan desde la
identificacin del equipo, hasta todo evento que con l ocurra como
calibraciones, mantenciones, verificaciones, mal funcionamiento, reparaciones,
etc.
Los equipos deben tener indicado en un rtulo, su estado de calibracin y la
fecha de vencimiento de esta calibracin

e) La trazabilidad de las mediciones
Trazabilidad, en metrologa es la propiedad del resultado de una medicin o de
un patrn tal que pueda relacionarse con referencias determinadas,
generalmente a patrones nacionales o internacionales, por medio de una
cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres
determinadas.
EL programa de calibracin de los equipos de ensayo y calibracin debe ser
diseado y operado de modo que se asegure que las calibraciones y las
mediciones realizadas por laboratorio sean trazables a Sistema Internacional
de Unidades (SI).
Cuando la trazabilidad a las Unidades SI, no es posible o pertinente se debe
realizar mediante el uso de materiales de referencia certificados, mtodos
acordados o normas consensuales.
El laboratorio puede tener Patrones de referencia calibrados por un organismo
que pueda que pueda proveer trazabilidad.
El laboratorio puede contar con materiales de referencia certificados, de:
Anlisis de muestras de QC (precisin, exactitud) en cada grupo de
anlisis
Auditoras de Calidad
Acciones correctivas y preventivas
Participacin en rondas inter-laboratorios
Competencia e involucramiento de todo el personal
ANLISIS DE DATOS

Como este es un trabajo, ms bien descriptivo, se presentan algunos datos
relacionados, con la implementacin del SGC, a saber.
Documentacin:

Nuestra documentacin actual es la siguiente:
Dos Manuales de Calidad, ISO 17025 e ISO 9001:2000
Un Manual de Organizacin
27 Procedimientos
37 Instructivos
40 Normas de anlisis
12 Especificaciones
150 Registros
27 Instructivos de Clientes

Auditoras Externas:

Hemos sido sometidos a 3 Auditora Externas completas por parte de Lloyds
Register QA y entre cada una de ellas a 3 Auditoras de Seguimiento, todas sin
No Conformidades mayores. La primera bajo la Norma ISO 9002:1994 y las
dos siguientes, bajo la Norma ISO 9001:2000.
La AIHA nos ha auditado en tres oportunidades, La primera bajo la Gua
ISO 25 y las otras dos, bajo la Norma ISO 17025:1999 y 2005,
respectivamente.
Adems con la AIHA, participamos obligatoriamente en 4 rondas de pericia
analtica anualmente. Hemos aprobado, tanto las Auditoras, como las rondas
interlaboratorios.

Rondas

El laboratorio se ha inscrito voluntariamente en otras rondas interlaboratorios, a
saber:
Instituto de Salud Pblica de Chile (requerimiento de la
Superintendencia de Seguridad Social): Arsnico, Creatinina, Mercurio,
Fenol, cido tricloroactico en Orina y Plomo en Sangre.
AIHA: Solventes orgnicos, metales y monitores pasivos.
Instituto Nacional de Higiene y Seguridad del Trabajo de Espaa
(INSHT):
metales en aire, solventes orgnicos, cromo y mercurio en orina.
Instituto Finlands de Salud Ocupacional (FIOH): Fenol, cido
Tricloroactico, Acido Metilhiprico, Acido Mandlico y Creatinina en
orina.
Laboratorio de Higiene Industrial de Wisconsin: Plomo en sangre.
Rondas de solventes en orina, con Universidad de Erlangen-Nuremberg,
Alemania

Hemos aprobado prcticamente todas las rondas, con pocas excepciones, que
generalmente han sido muestras con valores, bajo nuestros Lmites de Reporte

Mejoramiento

El laboratorio anualmente define sus objetivos de calidad, revisando el valor de
los Indicadores propuestos para el ao anterior. Cada ao el laboratorio debe
asegurarse de que dichos indicadores, sean al menos iguales o ms exigentes,
que el ao anterior.
Adems, ya se tiene la cultura de registrar cada mejora de cualquier proceso,
que tambin es una evidencia de mejoramiento. La mejora continua pueden ser
pequeas cosas, las que sumadas son indudablemente, fuente de
mejoramiento global.

Controles estadsticos

El laboratorio maneja estadsticamente datos tales como:
Precisin y exactitud de sus anlisis con muestras de QC o Materiales
de Referencia.
Resultados de Rondas Interlaboratorios por analito y por analista
Variabilidad de los procesos analticos (pendientes y coeficientes de
correlacin (r), duplicados, etc.).
Anlisis de Producto No Conforme (PNC)
Productividad



RESULTADOS

Beneficios del SGC en el LHI

Normas de anlisis

Antes de empezar a trabajar, las normas de anlisis estaban escritas en
distinto formato, dependiendo de quien la hubiese traducido o conseguido.
Poda ocurrir que no todos lo qumicos tuviesen la misma versin y si alguien
introduca una mejora, no necesariamente todos, tenan la versin corregida y
aplicaban dicha mejora.
Actualmente el 100 % de las Normas estn escritas en un formato apropiado,
estrictamente definido, con todos los detalles necesarios y estn debidamente
implementadas y validadas, por lo tanto, todos los Qumicos hacen
exactamente lo mismo. Las Normas se mantienen en los lugares de uso.

Procedimiento de recepcin de muestras

Antes de implementar un Sistema todos tenamos una idea de cmo se
recepcionaban las muestras, pero no estaba documentado, por lo tanto, las
muestras podan almacenarse en distintas condiciones, eventualmente podan
traspapelarse (ejemplo, si llegaban sin solicitud de anlisis), no estaba
suficientemente claro quien tena que numerar las muestras que lo requeran,
etc.

Actualmente tenemos un Procedimiento llamado Recepcin, almacenamiento,
asignacin y disposicin de muestras, es tal vez el que mas nos ha
demostrado la cantidad de vacos legales que tenamos en el manejo de las
muestras, antes del SGC. Es un procedimiento que nos ha enseado mucho.

Procedimiento de ingreso de solicitudes
Contbamos con un cuaderno en el cual se anotaba el cliente, la fecha de
ingreso y las inciales del Qumico al cual se le asignaba el anlisis y all
terminaba nuestro registro.
Actualmente tenemos un registro computacional mas completo, que asigna a
cada solicitud, un nmero correlativo nico anual, que permite ubicarla
rpidamente en cualquier etapa del proceso.

Numeraciones

Para evaluar contaminantes en aire se utilizan diversos elementos, tales como,
tubos relleno, impinger con soluciones y otros. Antes de implementar el sistema
cada uno de ellos se numeraba para satisfacer una solicitud de evaluacin,
desde el nmero 1 en adelante, por lo tanto si un mismo da llegaban dos
muestreos diferentes con el mismo medio de muestreo, si no se almacenaban
adecuadamente, exista la posibilidad de confusin.
Actualmente se tiene registros de numeracin para cada medio de muestreo, el
cual es nico, cada ao.

Registros

Tenemos alrededor de 150 registros funcionando, lo que ha ordenado
enormemente nuestro quehacer, tanto administrativo como analtico. Antes se
usaban mucho los cuadernos y cada persona registraba segn su propio
criterio, lo que poda producir confusiones, especialmente al tratar de
reconstituir la historia de algn evento o anlisis.
Los registros vigentes se guardan en el PC servidor del laboratorio y desde all
se toman, cada vez que se van a utilizar. Todo el SGC, incluidos los registros
se respalda de acuerdo a programa establecido.

Doble revisin de clculos e informes

Antes se revisaba el informe una vez, por el jefe de laboratorio, pero no se
revisaban todos los clculos, por lo tanto, slo se podan pesquisar los valores
aberrantes.
Actualmente se revisan todos los clculos por un revisor asignado y luego
aprueba el jefe de laboratorio. Hemos podido detectar casos de errores que no
necesariamente arrojan valores aberrantes, pero no por ello no tienen
importancia.
La American Industrial Hygiene Association (AIHA), entidad que ha acreditado
nuestros procesos analticos, bajo la Norma ISO 17025, exige esta doble
revisin la que debe estar debidamente registrada con firmas y fechas.
Nuestra opinin es que esta revisin es muy interesante y necesaria.

Entrenamiento del Personal

El personal siempre se ha capacitado en el laboratorio, pero ahora el Sistema
de Calidad nos ha obligado a todos sin excepcin, a capacitarnos mas,
especialmente en las reas de mayor inters para el trabajo analtico y por
supuesto en todo lo que a Calidad se refiere, que va de la mano con el
quehacer de cada da.
Por ejemplo, todo el personal ha asistido a cursos sobre las Normas ISO, curso
de Estadstica aplicada a los Sistemas de Calidad, cursos de Auditores
Internos, cursos de Auditores Lderes, curso de Estimacin de Incertidumbres,
etc.

Las capacitaciones ahora se registran en el laboratorio, independientemente
que desde antes, las capacitaciones externas las registraba el Departamento
Desarrollo del Personal de la ACHS, cuya informacin no es de fcil acceso
para nosotros.

Anualmente se elabora un programa de capacitacin interna y externa, de
acuerdo a las necesidades que se van suscitando, incluyendo una capacitacin
formal para el personal nuevo, capacitacin que se disea de acuerdo al cargo
que va a ocupar este personal.
La AIHA exige una capacitacin especfica, para las tcnicas de anlisis.

Sistema de despacho de equipos, informes y otros

Se tena un sistema de despacho institucional, por libros de correspondencia,
pero no haba ningn procedimiento escrito y era difcil encontrar la
informacin. Si se llegaba a perder un equipo no era fcil saber en qu lugar
pudiera haber ocurrido.
Actualmente existen procedimientos escritos de despacho y los registros
correspondientes de modo que las responsabilidades estn bien delimitadas y
ubicar cualquier cosa resulta posible y fcil

Controles de Calidad Internos y Externos

Antes del SGC cada no exista un control formal de la calidad y se participaba
en algunas rondas interlaboratorios.
Actualmente existe un procedimiento documentado de Control de Calidad
Interno, que incluye: anlisis de la curva de calibrado (r, pendiente, intercepto),
realizacin de duplicados, anlisis de muestras de QC (Quality Control),
anlisis por distinto analista, precisin, exactitud, etc.
La AIHA exige participar en rondas organizadas por ella, las cuales son
indispensables de aprobar para lograr y mantener la acreditacin ISO 17025.
Nuestro laboratorio, adems participa voluntariamente en las otras rondas ya
mencionadas en anlisis de datos.

Credibilidad en el mercado

Cuando iniciamos el trabajo de implementacin, ya nuestras empresas
afiliadas, que son alrededor de 37.000, empezaban a preguntar qu respaldo
tena el laboratorio respecto a la credibilidad de sus anlisis.
En la actualidad toda pregunta o visita al laboratorio, por parte de nuestros
clientes, es respondida y atendida con todo el respaldo que nos entregan la
aplicacin de las Normas ISO 9001:2000 y especialmente, la Norma
ISO 17025. Y tambin, no menos importante, la aprobacin del Instituto de
Salud Pblica de Chile, para nuestro anlisis biolgicos.