PERCOBAAN 1 PREFORMULASI Disusun oleh Sowy Imam Pangestu 10060312027 Tio Aditya 10060312029 Akmal yuliandi 10060312030 Riri Indri Septiani 10060312031 Moch. Azril 10060312034 Taufik Nugraha 10060312035 Tanggal Praktikum : Selasa, 30 September 2014 Tanggal Laporan : Selasa, 07 oktober 2014 Kelompok / Shift : 6 / A Asisten : Dra. Tjutju Sukaesih
LABORATORIUM E PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS ISLAM BANDUNG 1434H 2014M
LOTIO GAMMEXONUM 5 mg/mL I. Latar Belakang 1. Penggunaan Sediaan : digunakan secara topikal (pada rambut) 2. Efek farmakologi : obat pembasmi kutu rambut 3. Dosis : Digunakan malam hari lalu di biarkan 1 malam, kemudiaan pagi harinya di cuci sampai bersih.
II. Prefomulasi Pengertian Lotion Lotion menurut Farmakope Indonesia edisi 3 adalah sediaan cair berupa suspensi atau larutan atau depersi, digunakan sebagai obat luar. Dapat berbentuk suspensi zat padat dalam bentuk serbuk halus dengan bahan pensuspensi yang cocok atau emulsi tipe minyak dalam air dengan surfaktan yang cocok Lotion menurut The British Pharmaceutical Codex adalah persiapan cair ditujukan untuk aplikasi kekulit atau menggunakan bola sebagai mencuci untuk irigasi aural, hidung, mata, lisan atau uretra. 1. Zat aktif a. Gammexanum (FI ed 3 hal 256) Nama lain : Gameksan Nama kimia : 1,2,3,4,5,6-heksanklorosikloheksana
Struktur molekul :
BM : 290,83 Sifat organoleptis : serbuk hablur, putih, bau lemah Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, larut dalam 1 gram bagian etanol mutlak P, dalam 5,5 bagian eter P dan dalam 2 bagian aseton Titik Leleh : >112 0 C PH : 7,5 8 (Basa) Stabilitas : - Penyimpanan : wadah tertutup baik Inkompabilitas : tidak larut air Penggunaan : Anti Skabies b. Etanol Nama lain : etanol Nama kimia : alkohol Struktur Molekul : C 2 H 6 O Bobot jenis : 0,8119 0,8139 Sifat organoleptis : cairan tidak berwarna, jernih, mudah menguap dan mudah bergerak, bau khas,rasa panas, mudah terbakar, dengan memberikan nyala biur yang tidak berasap. Kelarutan : Sangat mudah karut dalam air, dalam kloroform P dan dalam eter p. pH : 6-7 lebih cenderung ke asam Titik Didih : 70 0 C Stabilitas : mudah menguap diudara Penyimpanan : dalam wadah tertutup repat, terlindung dari cahaya di tempat sejuk jauh dari nyala api. Kegunaan : Pelarut
2. Bahan pembantu a. Benzil Benzoat Nama lain : Benzil Benzoat Zat aktif : Benzylis Benzoat
Struktur molekul :
BM : 1,11691 Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya. Kegunaan : Anti Skabies dan korigen odoris
b. Aqua Destilasa Nama lain : Air suling Nama latin : Aqua Destilata Struktur Molekul : H 2 O BM : 18,02 BJ : 1 % Organoleptis : Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa Titik Didih : 100 0 C Penyimpanan : wadah tertutup baik Keguaan : pelarut
III. Permasalahan Farmaseutik Dalam lotio gamexanum yang berisi zat aktif gamexanum tidak larut dalam air penggunaan etanol menimbulkan bau menyengat dalam sediaan dan juga mudah menguap. Etanol juga dapat mengakibatkan iritasi pada kulit kepala yang luka dan berbahaya jika terkena mata. Benzil Benzoat tidak larut dalam air. IV. Penyelesaian masalah Dari permasalahan diatas maka gamexon perlu dilarutkan dalam etanol 90%, etanol yang digunakan dalam sediaan hanya berfungsi untuk melarutkan gamexon dan benzil benzoal. Benzyl Benzoat berfungsi untuk penutup bau menyengat dari etanol. Pembawa dalam sediaan menggunakan aquadest untuk mengikat etanol supaya tidak meudah menguap. V. Kesimpulan Formula Sediaan obat digunakan untuk membasmi kutu rambut dengan komposisi : Gammexan 1gr Etanol 19 mL Benzil Benzoat 3 tetes Aqua dest Ad 100 mL
VI. Penimbangan Gammexan 1gr Etanol 1 X 19 = 19 mL Benzil Benzoat 3 tetes Aqua dest Ad 100 mL
VII. Pembuatan 1. Mempersiapkan alat-alat pembuatan sediaan obat 2. Menimbang semua bahan sesuai dengan perhitungannya 3. Kalibrasi botol sampai 100 mL 4. Larutkan 1gr gammexan dalam 19 mL etanol, kocok, masukkan botol 5. Tambahkan 3 tetes Benzyl Benzoat kedalam botol lalu kocok 6. Tambahkan aqua dest ke dalam botol hingga 100 mL 7. Lalu kemas sediaan, 8. Tambahkan pada sediaan primer aturan pakai, cara penggunaan obat, komposisi obat, exp date obat, keterangan keterangan (jauhkan dari jangkauan anak-anak) dan berikan peringatan P no.3
9. Obat ini termasuk kedalam golongan obat bebas terbatas.
VIII. Evaluasi sediaan Titik kritisnya adalah kelarutan gamexan dan benzyl benzoat