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AO DEL CENTENARIO DE MACHU PICCHU PARA

EL PER Y EL MUNDO
I.P.CAYETANO HEREDIA

RESULTADOS SOBRE LA INVESTIGACION:

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)

REA:
BIOESTADSTICA

ALUMNA:
DIAZ VEGA JOANA

ESPECIALIDAD:
FARMACIA

CICLO:
III A

DOCENTE:
EDGAR MARTIN CARRASCO PARRILLAS

CHICLAYO, SETIEMBRE DEL 2011

NDICE

Introduccin..3

Resumen

Objetivos 6

Situacin problemtica...7

Marco terico .16

..5

Antecedentes del problema

Opiniones de especialistas

Aporte cientfico

Presentacin de resultados.25

Representacin grafica36

Interpretacin.52

Conclusiones.58

Sugerencias...60

Anexos63

Bibliografa y linkografa...86

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INTRODUCCIN
En el presente trabajo se renen un listado de enfermedades en ciertos sistemas como
respiratorio, cardiovascular, digestivo y psiquitrico; originado por frmacos.
Los medicamentos pueden tratar o prevenir las enfermedades y las afecciones. Sin embargo,
los medicamentos algunas veces pueden causar problemas. Estos problemas se llaman
Reacciones adversas a medicamentos.
El objetivo de la terapia con frmacos es alcanzar determinados logros teraputicos que
mejoren la calidad de vida del paciente y le garanticen riesgos mnimos. Existen riesgos
inherentes a la terapia con frmacos, tanto conocidos como desconocidos, asociados con el
uso teraputico de drogas, prescriptas y no prescriptas.
Los efectos nocivos causados por medicamentos pueden corresponder a motivaciones
intencionales como suicidios, adicciones, etc. Y a motivaciones no intencionales como
accidentes, errores de medicacin (EM) o reacciones adversas a medicamentos (RAM). Los
dos ltimos grupos mencionados, EM y RAM, se incluyen entre los Eventos Adversos a
Medicamentos (EAM).
Reaccin adversa es cualquier efecto perjudicial o indeseado que se presente tras la
administracin de la dosis usualmente empleada en el ser humano para la profilaxis, el
diagnstico o el tratamiento de una enfermedad. El consenso actual permite que esta
definicin, que fuera generada por la OMS en 1972, pueda extenderse de la siguiente manera:
"Es todo efecto no deseado que aparece al administrar un medicamento a la dosis adecuada,
para la indicacin adecuada, durante el tiempo adecuado, para la profilaxis, el diagnstico o
tratamiento de una enfermedad, o para la modificacin de una funcin fisiolgica.

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Las reacciones ms serias son las mencionadas en el presente trabajo, lo cual envuelven a
rganos muy importantes para la vida del ser humano tales como; corazn, pulmn, estomago
y sistema nervioso. Estas reacciones han sido descritas para ciertos medicamentos los cuales
provocan toxicidad en el organismo y por ende reacciones adversas.
El nivel de desarrollo y la metodologa utilizadas en el presente trabajo, hacen de este manual
un eficaz auxiliar de rpida consulta para interesados en el tema, puesto que el contenido se ha
basado en encuestas realizadas a la poblacin de Chiclayo, teniendo en cuenta tems
importantes y adecuados a la poblacin.
Las reacciones adversas a los medicamentos alteran las funciones de los organismos
provocando fallo en su funcionamiento, pero debemos de tener en cuente que si se produce
una reaccin adversa no solo puede ser por los medicamentos sino tambin por alguna
enfermedad que presenta el paciente.
Las manifestacin que puede presentar un paciente por causa de una reaccin adversa a un
medicamento son; erupcin cutnea, equimosis, sangrado, nauseas, vmitos, diarrea,
estreimiento, confusin, dificultad para respirar, insomnios, etc.
Dada la amplitud del tema se puede abordar desde distintos aspectos. El enfoque de esta
monografa es desde el punto de vista farmacolgico, es decir desde que el paciente consume
el medicamento hasta que le empieza a producir los sntomas de una reaccin adversa.
Espero que este trabajo logre satisfacer al lector y especialmente a mi docente de
bioestadstica Edgar Carrasco, que con su ardo esfuerzo nos ayuda a seguir adelante y ser
mejores profesionales en nuestra vida y especialidad (farmacia).
Las intenciones de este trabajo han sido de diferente ndole, quizs la ms importante el de
ayudar a la poblacin y hacerle manifiesto de as tome un medicamento por ms simple que se
ha le puede provocar una reaccin adversa si es que no sabe para que lo toma, cual es su
composicin, si es alrgico, etc.; ya que cada medicamento tiene un efecto ya sea bueno o
malo.

Si es as sabremos que no hemos arado en vano.

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RESUMEN
Las reacciones adversas a medicamentos cuyo acrnimo es RAM, es cualquier respuesta a un
medicamento que sea nocivo y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen
normalmente en el ser humano para la profilaxis (cuidado), resultando una modificacin de
funciones fisiolgicas.

En el presente trabajo se especifica un listado de algunas enfermedades originadas por


frmacos las cuales provocan reacciones adversas a los medicamentos ya sea por
desconocimiento del tema de la poblacin de Chiclayo o por una sobre dosis.

Pero esto es un proceso lo cual se podr modificar con el tiempo y una correcta orientacin.

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OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL:
Recabar informacin sobre la reaccin adversa de los medicamentos en el pblico
general de Chiclayo.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

Elaborar instrumento o recoleccin de datos : encuesta


Aplicar encuesta a pblico en general.
Elaborar cuadros estadsticos.
Establecer conclusiones sobre los cuadros estadsticos acerca del tema de
reacciones adversas a medicamentos (RAM)

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INTERNACIONAL:
El estudio de los efectos adversos de los medicamentos es una rama de la Farmacologa que
se encuentra en franca expansin. La Farmacovigilancia, rama de la farmacoepidemiloga, est
orientada a problemas, es decir al estudio de las poblaciones y el uso de los medicamentos. La
estrategia est destinada a identificar y evaluar los problemas generados espontneamente o
por patrones de uso de medicamentos en las diversas regiones.

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En ese contexto, tomar conciencia de lo que pasa en nuestra comunidad a raz de uso de los
medicamentos en forma directa y concreta, constituye un hecho trascendente de valor mdicosanitario, social y para la toma de decisiones en el rea de las polticas de salud. Los
resultados obtenidos en general, son de transferencia y aplicacin inmediatas no solo en el
mbito cientfico-universitario, sino tambin a la poblacin.
La Farmacovigilancia es una rama de la Farmacologa de reciente evolucin. En Estados
Unidos en 1972 se comenz a requerir informes 138 acerca de efectos adversos a las drogas.
En Inglaterra a partir de 1964 y el Suecia a partir de 1965. Ello como consecuencia de la
epidemia de focomelia en recin nacidos aparecida en Alemania Federal a partir del ao 1960
causada por la talidomida. En 1968 la OMS propone la creacin de un centro de
Farmacovigilancia Internacional que actualmente est localizado en Uppsala (Suecia) .En la
Argentina la actividad de los estudios Farmacovigilancia ha sido escasa registrndose algunos
informes de programas especficos a mediados de la dcada del 70. Fueron experiencias
aisladas que no generaron un proyecto general. A fines del ao 1993 la Administracin Nacional
de Medicamentos Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) del Ministerio de Salud Pblica y
Accin Social de la Nacin puso en marcha un SISTEMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA. La Ctedra de Farmacologa de la Facultad de Medicina de la UNNE
se ha constituido en un nodo Regional del Sistema para el Nordeste Argentino desde fines del
ao 1993. Debido a la importancia de la patologa producida por Frmacos, es decir las
reacciones adversas a medicamentos, es necesario evaluar cientficamente las mismas. Es
reconocido el hecho de que no siempre se utilizan correctamente los medicamentos. Diferentes
factores confluyen para generar esta situacin, como la innumerable cantidad de frmacos que
aparecieron en los ltimos aos, la situacin confusa, la informacin sesgada originada casi
siempre en la industria farmacutica y la falta de un anlisis crtico de la informacin necesaria
para una correcta seleccin de los medicamentos. Todo ello lleva a situaciones, a veces
graves, con el uso de medicamentos en nuestro pas, motivo por el cual es importante realizar
investigaciones que permitan evaluar cientficamente las reacciones a los mismos. A travs de
las comunicaciones espontneas de farmacovigilancia se pueden identificar y valorar los
efectos adversos del uso agudo y crnico de los medicamentos en el conjunto de la poblacin
del nordeste y/ o en subgrupos especiales de pacientes. Cuando se producen reacciones
adversas predecibles y evitables, se pueden desarrollar acciones preventivas, de seguridad en
el manejo de los frmacos para un uso racional de los mismos y de este modo generar una
respuesta efectiva para la teraputica de un paciente concreto afectado por una reaccin
adversa a medicamentos
.
En farmacovigilancia tambin es importante la deteccin y evaluacin nuevos efectos
beneficiosos no descripta en etapas previas a la comercializacin. Ante nuevas reacciones
adversas a los medicamentos se pueden elaborar medidas de alerta. Cuando la teraputica
sea desfavorable o peligrosa para los pacientes, se deben realizar solicitudes a los entes
reguladores para la toma de medidas restrictivas o el retiro de algunas drogas de valor
intrnseco inaceptable.
Con la Farmacovigilancia se puede generar:
Conocimiento de la real situacin referente al uso racional y la generacin de
reacciones adversas a medicamentos (RAM) en una determinada comunidad.
Deteccin de las RAM ms frecuentes y de las ms graves en una regin
Comparacin con estndares nacionales e internacionales para originar las medidas
de intervencin en los sistemas de atencin de la salud oficiales y privados.
Estudios farmacoeconomicos para determinar el costo social, econmico de las RAM,
nmero de camas hospitalarias ocupadas por RAM, determinacin de incapacidades,
prdida laboral, y costo directo de los tratamientos necesarios.

Determinacin de las RAM por drogas de prescripcin y de automedicacin (venta


libre y uso de medicamentos no tradicionales como medicinas caseras o folklricas) La
Farmacovigilancia basada en la notificacin espontnea no interfiere con los hbitos
de prescripcin, no es necesario definir previamente la poblacin controlada, ni el tipo
de efectos adversos a detectar. Detecta reacciones adversas de baja frecuencia que
no haban sido observadas en ensayos clnicos. Detecta factores de riesgo asociados
a interacciones medicamentosas adversas. Esta forma de notificacin permite que se
desarrollen otros mtodos de Farmacovigilancia, como por ejemplo el de

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Farmacovigilancia Intensiva, o estudios de casos y controles o de Cohorte, con el


objeto de comprobar hiptesis generadas en los estudio La aparicin de gran cantidad
de nuevas drogas ha contribuido al incremento de la expectativa de vida en las
poblaciones, pero tambin es responsable de una nueva patologa que es actualmente
conocida como Patologa Farmacolgica. Al utilizar un medicamento para curar,
atenuar o diagnosticar una patologa, se est expuesto a que ste provoque una
reaccin no deseada en el paciente. Reaccin adversa a un medicamento (RAM) es
cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la administracin de un frmaco a las dosis
normales utilizadas en la especie humana, para la profilaxis, el diagnstico o el
tratamiento de una enfermedad o para la modificacin de alguna funcin fisiolgica
(OMS), 12 Un evento adverso se diferencia de una reaccin o efecto adverso en que
no presupone causalidad. Los reportes de eventos adversos relatados por los
pacientes al mdico, requieren un exhaustivo interrogatorio con el objeto de obtener la
mayor informacin posible que permita adjudicar causalidad y con ello decidir la
imputabilidad o la responsabilidad a determinado medicamento o medicamentos
causales del evento adverso. Aplicando los criterios de imputabilidad se podr
transformar un evento adverso en efecto adverso.
EPIDEMIOLOGA
La estimacin de la frecuencia de las reacciones adversas depende de la identificacin del
nmero de pacientes que presentan la reaccin (numerador) y de la estimacin del nmero de
pacientes expuestos al medicamento (denominador). La determinacin de estos valores es
generalmente difcil, ya que el denominador no est disponible, y el numerador puede ser sobre
o subestimado. Se estima que las reacciones adversas a medicamentos son la sexta causa de
muerte: en 1 lugar las cardiopatas, luego cncer, accidentes cerebro vasculares,
enfermedades respiratorias (EPOC), accidentes y RAM. La incidencia de reacciones adversas
a medicamentos determinadas en diferentes estudios es variable, entre el 1 y 30%. Estas
diferencias surgen de las distintas metodologas empleadas para detectar y evaluar las RAM,
las diferentes poblaciones estudiadas, estilos diferentes de prescripcin de medicamentos y los
criterios de inclusin y exclusin utilizados. En medios hospitalarios, aproximadamente el 5%
de los ingresos son debidos a reacciones adversas. El 10-20% de los pacientes hospitalizados
presentan 1 o ms RAM, 7% graves y 0,32% mortales. Sin embargo el consumo del 90% de los
medicamentos se produce en asistencia primara, se estima que el 2,5% de las consultas son
por RAM y el 40% de los pacientes presenta como mnimo un efecto adverso durante el
consumo de medicamentos. En los diferentes estudios los medicamentos inculpados como
causantes ms frecuentes de reacciones adversas tambin varan, reflejando diferencias en las
poblaciones estudiadas y en los mtodos empleados para recolectar la informacin. En el
sistema de reportes espontneos de la Facultad de Medicina de la UNNE los grupos de
frmacos involucrados en la mayor causalidad en la produccin de reacciones adversas
corresponden a los agentes cardiovasculares, antimicrobianos y AINES.
En el noreste Argentino el 16% de las RAM requiri tratamiento farmacolgico y el 5% llev a la
hospitalizacin. Por otro lado, el 30% de las RAM fueron calificadas como prescripciones
irracionales. Como vimos, las RAM afectan la calidad de vida del paciente, aumentan los costos
de asistencia a 140, imitan enfermedades y dificultan el diagnstico.

A NIVEL NACIONAL:

Ministerio de Salud recibi reporte de 2,570 reacciones adversas a


medicamentos

Lima, ago. 22 (ANDINA). En lo que va del ao, se reportaron ante el Ministerio de


Salud (Minsa) 2 mil 570 sospechas de reacciones adversas a los medicamentos, lo que

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representa un incremento del 16 por ciento en relacin al mismo perodo del ao anterior,
cuando se registraron dos mil 212 casos, revel hoy la Direccin General de Medicamentos,
Insumos y Drogas (Digemid).
El titular de la Digemid, Vctor Dongo, seal que el aumento de esa cifra demostrara que cada
vez ms profesionales de la salud se comprometen en reportar nuevas incidencias de efectos
adversos a los medicamentos en sus centros de salud, hospitales e institutos.
Explic que se considera una reaccin adversa a cualquier efecto no esperado que surge en el
paciente durante un tratamiento que se lleva en circunstancias normales, cumpliendo
estrictamente con la dosis y los horarios prescritos.
Estas reacciones, indic, pueden ser la prdida del apetito, nuseas, diarreas, vmitos,
erupciones cutneas, sudores, lceras, sangrado, anemia, entre otras manifestaciones.
Segn Dongo, todos los medicamentos podran provocar reacciones adversas, como
problemas digestivos, respiratorios, hemorragias, anemia y hasta sntomas neurolgicos.
El funcionario particip hoy en el Curso Internacional de Farmacovigilancia, organizado por el
Equipo de Farmacoepidemiologa y Farmacovigilancia de esa institucin, perteneciente al
Ministerio de Salud.
Una vez que realizamos el consolidado de las reacciones adversas a los medicamentos,
evaluamos las acciones para proteger la salud de los enfermos, como el cambio en las
indicaciones y precauciones de cada frmaco autorizado, para advertir al consumidor y, en
algunos casos, hasta se ha procedido con la suspensin del registro sanitario del
medicamento, anot.
Frente a una audiencia, integrada por mdicos y qumicos farmacuticos, el titular de la
Digemid invoc a los profesionales de la salud a continuar informando sobre estos casos, a
travs de los formatos establecidos para tal fin, lo que constituyen el nico sistema para
consolidar esa informacin y poder establecer las acciones correctivas.

Teniendo en cuenta que tenemos ms de cinco mil medicamentos registrados con 150 mil
presentaciones en el pas, debemos reforzar el llenado de las hojas amarillas, ya que
constituye el nico sistema aprobado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) para el
retiro de medicamentos, seal.
Por su parte, la representante del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y del Centro Mundial de Farmacovigilancia -The
Uppsala Monitoring Center (UMC), Eliki Sollenbring -entidad donde se reportan las reacciones

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adversas de los medicamentos a nivel mundial- inform que el ao pasado se conoci de 6


millones 400 mil reacciones adversas.
2.3.- ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES:
Los estudios de casos y controles tambin son estudios observacionales que identifican una
enfermedad o el efecto indeseable de inters casos y simultneamente identifican otra
poblacin sin la enfermedad o efecto adverso controles, luego cada una de estas
poblaciones que se distinguen por la presencia o ausencia de la enfermedad o efecto adverso
es investigada (por medio de entrevistas, historias clnicas, por examen de las recetas o
registros de la seguridad social, etc. sobre la exposicin previa al frmaco o a los frmacos
sospechosos) y de este modo se comparara la frecuencia del uso del frmaco en uno y otro
grupo. Los estudios de casos y controles parten de la enfermedad o el efecto adverso y a partir
de ah estudian la exposicin previa a diferentes factores. Por ejemplo la produccin de
agranulocito por dipirona, como es una enfermedad poco frecuente, se toman todos los casos
de agranulocitosis por cualquier motivo y se comparan con controles sin la patologa y se
estudian la frecuencia del uso del frmaco en ambos grupos. En Argentina los reportes
espontneos se realizan con la ficha Oficial del Sistema Nacional de Farmacovigilancia del
ANMAT (Administracin Nacional de Alimentos y Tecnologa Mdica del Ministerio de Salud
Pblica y Accin Social de la Nacin), es una ficha amarilla (el color significa alerta) y que
dispone las normas de codificacin que requiere la OMS. Consta bsicamente de: Datos del
paciente (edad, sexo, peso, altura), Descripcin de la reaccin adversa, duracin y desenlace,
Frmacos utilizados, Dosis diaria, Va de administracin, Fechas de comienzo y final del
tratamiento, Fin teraputico de la prescripcin, demanda asistencial, exploraciones
complementarias, valoracin de la gravedad y algoritmo de causalidad. Los datos de las
comunicaciones de eventos adversos producidos por drogas, deben ser analizados, para ser
propuestos como reacciones adversas.
Otros perfiles claves en poltica de medicamentos
En la visin a grandes perfiles sobre frmacos y RAM, uno de los pilares en poltica de medicamentos es
el econmico, dentro del cual estn los valores de ventas farmacuticas. En doce meses entre el 2004 y
2005, los valores aproximados en el mercado de Norteamrica con USA y Canad, superaron los 180 000
millones de dlares; en cinco pases de Europa (Alemania,
Francia, Italia, Inglaterra y Espaa) superaron los 80 000 millones de dlares; en Japn 50 000 millones
de dlares; Mxico, Brasil y Argentina, juntos superaron los 13 000 millones de dlares. Las ventas en
otros pases de Sudamrica y Centroamrica, considerados individualmente son menores a los 1 800
millones de dlares, por ser mercados ms pequeos. Tales volmenes monetarios son tiles para el
avance de la farmacologa por ser utilizados en importante medida para la inversin en la investigacin y
desarrollo de nuevos frmacos, incluyendo los ensayos clnicos. En este ltimo aspecto hay intensas
controversias, que incluyen el real empleo de los volmenes econmicos, el marketing y prcticas
diversas que no han constituido el objetivo de esta revisin en razn de evitar subjetividades por
insuficientes datos confiables. Buen medicamento genrico: buen recurso teraputico. Respecto a
los medicamentos genricos, cuando son elaborados con buenas prcticas de manufactura, sin duda
contribuyen al ahorro en gastos de salud, son excelentes, por ello han ganando y siguen ganando espacio
en pases desarrollados, donde las acciones de vigilancia y control de calidad estn bien normados y en
manos de especialistas o expertos en razn de su formacin. Pero tambin estn ganando espacio en
pases en vas de desarrollo cuando son eficaces, inocuos y de calidad.
Con los medicamentos genricos, como con los de marca, su empleo por muchos aos en la prctica
mdica, ha permitido conocer sus posibilidades teraputicas y las reacciones adversas que habitualmente
pueden producir.
An as, la vigilancia debe ser permanente porque podran aparecer infrecuentes reacciones adversas
reconocibles despus de aos de uso, adems de las que podran presentarse por interaccin con
medicamentos administrados por separado, productos herbales o algunos alimentos.
De otro lado, las observaciones pueden derivarse a su inadecuada administracin despus de tantos
aos, como cuarenta, como ha ocurrido con algunos productos para administracin en gotas intranasales
en nios. Cuando un medicamento genrico o copia, es inadecuadamente manufacturado ser
detectado en el control de calidad interno del fabricante o en el control de calidad gubernamental. Si esto
no ocurre y se ha empleado insumos su estndares o han existido transgresiones a la norma de buena
manufactura, podran presentarse RAM en su empleo, desde leves y pasar inadvertidas hasta severas,
incluyendo contaminantes microbiolgicos o qumicos, todo lo cual puede ocasionar fallas en las
respuestas teraputicas. Como tales situaciones no son de conocimiento obligatorio por quienes

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prescriben, cuando ocurren las fallas todos los medicamentos copias o genricos y similares quedan
injustamente con una sombra de duda, difcil de superar por los organismos reguladores, por los
pacientes y por quienes prescriben. Aunque la ley obligue, la presencia de medicamentos de inadecuada
manufactura y control de calidad, produce desconfianza para recetarlos. Esta situacin contribuy a
conflictos relacionados al cambio de la receta mdica por los dispensadores y a la sustitucin
teraputica29. Por ello, el control de calidad y las buenas prcticas de manufactura son muy importantes
para todos los medicamentos. Existen medicamentos genricos producidos por empresas que cautelan
las buenas prcticas de 405-26. Reacciones adversa a medicamentos Rev. Per Med Exp
Salud Pblica. 2007; 24(4): 412 manufactura y los controles de calidad, que han logrado alcanzar los
mejores estndares y significar un ahorro significativo en los pases desarrollados. En pases en vas de
desarrollo, los genricos producidos adecuadamente estn ganando confianza entre quienes prescriben,
despus de haber superado, como en Per, alguna desconfianza inicial por situaciones lamentables que
son ahora histricas. A consecuencia de ello, en las licitaciones para adquirir medicamentos debera
elegirse aquellos producidos por empresas reconocidas por cautelar las prcticas de buena manufactura,
aunque no necesariamente sean las ms econmicas, considerando que la salud debe estar por encima
de toda consideracin, incluso la econmica.

REGIONAL
Cuando se realizan estudios de Farmacovigilancia en una determinada poblacin se ven
favorecidos no solo los sectores relacionados con la prescripcin sino tambin, los
consumidores, es decir los pacientes y en general todas 139 las ramas de las ciencias
biolgicas que utilizan frmacos. An hoy, los profesionales de la salud de Amrica Latina,
tienen que leer informacin sobre reacciones adversas a medicamentos que no proviene de
sus propios pases, sabiendo que las caractersticas alimentarias, geogrficas,
etnofarmacolgicas, farmacogenticas y de utilizacin de medicamentos entre culturas
diferentes puede ser tambin diferente.
El impacto cientfico ms relevante surge de profundizar y extender a todo el pas los estudios
de Farmacovigilancia para tomar conocimiento de un problema de alcance nacional relacionado
con los frmacos e inducir un uso ms racional, cientfico y seguro de los mismos, en beneficio
de la comunidad.

En trminos generales, los frmacos antituberculosos son tolerados de manera


satisfactoria. Sin embargo siempre existe la probabilidad de reacciones adversas
generalmente leves, aunque algunas pueden llegar a comprometer la vida del paciente.
En el presente estudio reportamos un caso infrecuente en el mundo, de una paciente en
la que se presentaron una multiplicidad de efectos adversos, que llevaron a su
fallecimiento.

Caso Clnico
Mujer de 51 aos de edad, con antecedente de tuberculosis pulmonar (TBC), que haba
recibido tratamiento completo, de acuerdo al esquema I, haca 10 aos. Fue hospitalizada en el
servicio de medicina el 22-04-01, por presentar hemoptisis, saliendo de alta el 26-04-01, con
diagnstico de TBC pulmonar reactivada BK (+), iniciando ese da tratamiento anti TBC segn
el esquema II. A los 7 das de haber iniciado dicho tratamiento present rash transitorio
pruriginoso y posteriormente nauseas y vmitos, suspendiendo la medicacin antituberculosa.
Tres das despus present epistaxis, siendo atendida en el servicio de otorrinolaringologa
(ORL), donde le realizan taponamiento antero posterior, siendo hospitalizada en dicho servicio
el 10-05-01. La epistaxis cedi (no se precis la causa de la epistaxis) y el tapn nasal fue

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retirado. Los medicamentos recibidos en ORL fueron: ranitidina, omeprazol, metoclopramida y


vitamina K, suspendindose la medicacin anti-TBC. Posteriormente, la paciente present
somnolencia, flapping positivo y en los exmenes de laboratorio azoemia (creatinina srica:
12.64 mg/dl) y elevacin de las transaminasas; por esta razn, se decidi su transferencia al
servicio de Medicina el 17-05-01, con los diagnsticos de TBC Pulmonar reactivada; Reaccin
Adversa a Medicamentos (RAM) anti-TBC: Gstrica-Heptica y Renal, y Anemia EAD.
Luego de suspendido el tratamiento antituberculoso (por la presencia de reacciones adversas),
se decide iniciar reto teraputico, en coordinacin con el Programa de Control de Tuberculosis
(PCT). Con valores de transaminasas sricas en rango normal, se reinici el tratamiento con
isoniazida (27-05-01) en dosis escalonadas, iniciando con 25 mg/da, la cual se suspende al
10 da por evidencias de hepatotoxicidad (ver hoja de anlisis adjunta), la cual fue confirmada
por la biopsia heptica. Habiendo remitido el problema inicial de azoemia (con dieta
hipoproteica y suspensin de drogas nefrotxicas, sin requerir dilisis) y encontrndose un BK
en esputo (+++) del 5-06-01 y pruebas de funcin renal en rangos normales, se instal
estreptomicina (21-06-01) iniciando con 125 mg/da y aumentando progresivamente la dosis
hasta llegar a 750 mg/da, la cual fue bien tolerada.
En vista de encontrarse asintomtica y con valores de transaminasas aceptables, se agreg
rifampicina (20-07-2001) comenzando con 50 mg/da y aumentando gradualmente la dosis. A
los 8 das de recibir dicha medicacin present zonas equimticas y petequias en miembros
superiores suspendindose inmediatamente el tratamiento anti-TBC. Se realiza determinacin
de plaquetas, la que mostr trombocitopenia severa: 16000 x mm 3, motivo por el cual se le
indic transfusin de plaquetas. Al da siguiente (29-07-2001), present accidente cerebrovascular hemorrgico, siendo transferida a la Unidad de Cuidados Intensivos, donde falleci.

DISCUSIN
Una reaccin adversa a medicamentos (RAM) se define como cualquier respuesta nociva y no
deseada de un frmaco, a dosis utilizadas, en seres humanos, para profilaxis, diagnstico o
tratamiento. Generalmente son de mnima repercusin, pero a veces pueden revestir gravedad
e incluso poner en riesgo la vida del paciente. Las reacciones adversas pueden ser de tipo I o
dosis dependiente y de tipo II o idiosincrticas. En TBC, la mayor cantidad de RAM se produce
dentro del primer mes de iniciado el tratamiento, lo que hace necesario una mayor vigilancia del
paciente durante ese periodo.
Inicialmente, la paciente desarrolla una reaccin tipo rash cutneo. Los mecanismos
fisiopatolgicos implicados en este proceso son reacciones de hipersensibilidad (que puede
manifestarse como prurito, urticaria, eosinofilia y diversos tipos de erupcin cutnea),
fundamentalmente asociados al uso de rifampicina e isoniacida.

La paciente present insuficiencia renal aguda, la cual puede estar en relacin al uso de
estreptomicina y de rifampicina. En el caso de la estreptomicina, el dao renal se asocia a una
acumulacin notable y retencin vida del amino-glucsido en los lisosomas de las clulas
tubulares proximales (la inhibicin de la funcin lisosomal sera la responsable de la
nefrotoxicidad. Por otro lado, la afeccin renal asociada a Rifampicina se basa en la presencia
de nefritis intersticial, proceso explicado por mecanismos de hipersensibilidad, lo cual ocasiona
una inflamacin del tejido intersticial renal, difusa y generalizada, con infiltracin de linfocitos y
formacin de edema, secundariamente se lesionan los tbulos . La funcin renal regresa a la
normalidad cuando se descontina la droga, tal como sucedi en nuestra paciente. En los
casos de insuficiencia renal aguda, la recomendacin es la suspensin del tratamiento hasta la
normalizacin clnica y de laboratorio del paciente.

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Los valores de transaminasas elevados (se considera que valores por encima del rango de
150-200 UI/L o valores por encima de cinco veces el valor normal, hacen sospechar en la
posibilidad de hepatotoxicidad) y la normalizacin con el retiro del frmaco son compatibles con
un cuadro de hepatitis medicamentosa (el cual puede estar asociado al uso de isoniazida,
rifampicina y pirazinamida. La hepatotoxicidad puede tomar la forma de necrosis hepatocelular
o colestasis. La primera se asocia con ms frecuencia a la isoniacida y la segunda a la
rifampicina. La hepatotoxicidad se debe a toxicidad directa de la droga o a un metabolito txico
(posiblemente acetilhidracina9 que formara complejos con macromolculas de las clulas
hepticas, siendo la respuesta inmune contra este complejo la responsable de la patognesis.
Entre 1991 y 2000, el 2% del total de RAM en nuestro medio correspondi a hepatitis. La
hepatitis inducida por isoniacida vara entre 2 y 5% dependiendo de la edad del paciente. Se
observa con ms frecuencia en mayores de 35 aos. Entre los factores de riesgo asociados
tenemos: edad, sexo femenino, historia de alcoholismo, medicacin hepatotxica concomitante,
intolerancia previa a isoniacida, embarazo y puerperio temprano, usuarios de drogas
intravenosas. La recomendacin en casos de hepatitis es la suspensin del tratamiento,
esperar la normalizacin clnica y de laboratorio y posteriormente identificacin del frmaco
causal.
En relacin con la trombocitopenia, es posible que est asociada a la rifampicina en esta
paciente. La trombocitopenia parece ser debida a un mecanismo inmunitario en la cual la
plaqueta resulta lesionada por la activacin del complemento que sigue a la formacin de
complejos frmaco-anticuerpo. Se han encontrado anticuerpos antiplaquetarios contra la
glicoprotena IX de las plaquetas en estos pacientes.
En nuestro medio se encontr un promedio de incidencia de RAM entre 1991 y 2000 de 1.3%
(60% leves, 28% moderadas y 12% severas. Publicaciones de otros pases dan una incidencia
entre 0.7 y 14.2%. Se considera que en nuestro medio puede existir un subregistro en la
notificacin. Entre las reacciones leves/moderadas las gastrointestinales (nauseas y vmitos) y
las reacciones de hipersensibilidad fueron las ms frecuentes. Entre las severas, las ms
frecuentes fueron la dermatitis exfoliativa (38%), prpura trombocitopnica (20%), ictericia
(14%), trastornos vestibulares/hipoacusia (11%) e insuficiencia renal aguda (9%). Alrededor del
80% de pacientes con RAM se recuperaron, un 20% requiri hospitalizacin y un 2% falleci.
Adems, ms del 75% de pacientes a quienes se suspendi el tratamiento mejoraron con esta
medida y la tercera parte de pacientes que fueron reexpuestos no mostraron recurrencia de
RAM.
El reto de medicamentos anti-TBC consiste en reiniciar la medicacin luego de haberse
suspendido la totalidad de los medicamentos para tratar de identificar el frmaco causal de la
RAFA. El reto est contraindicado en los siguientes casos de RAFA: sndrome de StevenJohnson, dermatitis exfoliativa, insuficiencia renal aguda, prpura, hemlisis y neuritis ptica
retro bulbar. La de sensibilizacin consiste en la re exposicin repetida, gradual y progresiva del
frmaco que desencaden la RAM hasta que el paciente pueda tolerarlo.

En esta paciente no se utiliz de sensibilizacin bajo cobertura con corticoides, debido a la


actividad de la enfermedad (BK esputo +++) y porque no se tena la seguridad de contar con
proteccin antituberculosa adecuada durante su administracin. Realizamos reto y de
sensibilizacin, medicamento por medicamento y a dosis gradual y progresiva, tal como lo
recomiendan las guas del Ministerio de Salud. El tiempo de reto y de sensibilizacin van a
estar determinados por la severidad de la reaccin adversa y la tolerancia del paciente. Se
recomienda iniciar por el frmaco de mayor sospecha de producir RAM. La isoniacida y la
rifampicina conforman el ncleo bsico de tratamiento de la tuberculosis, si es posible deben
mantenerse para el xito del tratamiento. Slo debe utilizarse frmacos de segunda lnea
cuando todas las posibilidades de utilizar los primeros han fallado o existe comprobada
resistencia.

Pgina 14

Por lo sealado anteriormente, este caso demuestra los diferentes efectos adversos de los
frmacos antituberculosos. Dichos efectos usualmente se presentan de manera aislada en
cada paciente; sin embargo es casi infrecuente (aunque posible) que varios efectos se
presenten en un mismo paciente (como este caso reportado). Por tanto, al prescribir estos
medicamentos se debe considerar los antecedentes de reacciones adversas, sospesar la
posible toxicidad frente a los posibles beneficios y conocer los efectos adversos potenciales;
pues como seal Sir William Osler: "Cada caso contiene una leccin, una leccin que puede
aprenderse, pero que no siempre es aprendida".

Pgina 15

Pgina 16

REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS


Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) una RAM es cualquier reaccin nociva no
intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis,
diagnstico o tratamiento o para modificar funciones fisiolgicas.
El rea de la farmacologa que se dedica al estudio de las RAM es la farmacovigilancia.

Conceptos que pueden confundirse con RAM


Efectos secundarios y efectos colaterales
Se debe distinguir dentro del concepto de RAM varios conceptos muy similares que a veces se
utilizan inadecuadamente como sinnimos, tales como efecto secundario y efecto colateral.
Ambos efectos aparecen como consecuencia de la accin del medicamento con su dosis
teraputica habitual (recurdese que dependiendo de la dosis todo medicamento puede matar
y muchos venenos pueden sanar) por lo que no estaran incluidos los efectos por dosificacin
inadecuada, pero presentan varias diferencias.
Los frmacos pueden producir al menos tres tipos de efectos
1. Primario.
2. Colateral.
3. Secundario.
El efecto primario se produce sobre los receptores especficamente buscados al disear el
frmaco, esto es, aquellos que son sus "objetivos". Digamos que estamos tirando al blanco, y le
doy al centro: he ah el efecto principal. Pero si le doy al blanco y atravieso la diana dndole a
un transente, tendr un efecto colateral. Si el transente se cae en medio de la carretera y
provoca un accidente, tendr un efecto secundario; en este caso, un efecto secundario a un
efecto colateral siendo ambos una Reaccin Adversa. Cuando le pego al transente
(habiendo atravesado la diana) el efecto colateral ser un efecto colateral primario, y el
accidente ser un efecto secundario.
En un efecto colateral el frmaco produce un efecto sobre un receptor diferente del
originalmente deseado como diana biolgica.
Es obvio que el efecto colateral puede tener o no trascendencia clnica, y que no siempre
aumenta al incrementar la dosis del frmaco pues, al igual que el efecto primario, depende de
la cantidad de molculas administradas (dosis) y de la cantidad de receptores sobre los que
dichas molculas pueden interactuar. Por ello tambin en l puede producirse el fenmeno de
tolerancia o la saturacin de receptores (aunque se aumente la dosis, si no quedan receptores
donde acoplarse, no aumenta el efecto).
El efecto secundario puede ser producido por dos tipos de efectos:
1. Por un efecto primordial o primario.
2. Por un efecto colateral.
En otras palabras, un efecto secundario es el que se produce como consecuencia del efecto
primario o bien, por un efecto colateral. Al igual que ocurre con el efecto colateral, tambin
el efecto secundario puede tener o no tener trascencendencia clnica. Su intensidad suele
depender de la dosis y tambin puede presentarse tolerancia o haber saturacin de receptores
biolgicos, y con ello ms dosis no implicar mayor efecto.

Pgina 17

Es obvio que cuando el efecto colateral o el efecto secundario tienen una trascendencia
clnica estamos hablando de una Reaccin Adversa, un efecto (secundario o colateral)
siempre indeseable

Clasificacin
Las RAM pueden clasificarse de diversos modos, segn el punto de vista desde el que se
enfoque el problema. Las clasificaciones ms usadas son:

Segn el mecanismo de produccin


Hay 4 tipos

I.

TIPO A o farmacolgica

Por lo general son acciones conocidas, guardan relacin con la dosis, generalmente son
predecibles, relativamente frecuentes y rara vez fatales.

II.

TIPO B o idiosincrtica

Se debe, por lo general, a dos grupos:


II.1 Idiosincrasia verdadera
"Idiosincrasia" procede del griego ideos, propio y sincrasia, constitucin.
Se produce por causas genticas, cuando hay una divergencia respecto a lo que se considera
"normal" por ser estadsticamente mayoritario en nuestra especie.
La ms estudiada es el dficit de una enzima denominada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
que determina la sensibilidad a la primaquina (25% de los sardos y solo el 1% de los
micronesios).
Otros ejemplos son la acetilacin lenta de la isoniacida que puede aumentar la incidencia de
polineuritis, la incapacidad para desalquilar la acetofenetidina o para hidroxilar la
difenilhidantoina, etc.
2.2 Idiosincrasia adquirida o alergia
Las reacciones o alteraciones no guardan relacin con la dosis, son impredecibles e
infrecuentes pero pueden poner en peligro la vida del paciente. Los medicamentos de gran
tamao (polipptidos, por ejemplo) pueden actuar como antgenos en el organismo. Los de
pequeo tamao actuaran como haptenos al unirse a las protenas plasmticas.

Pgina 18

Hasta aqu los dos ms importantes tipos de RAM. Quizs sera interesante
resumir en una tabla las diferencias entre ellas:

Caractersticas

RAM tipo A

RAM tipo B

PREDECIBLE?

SI

SI en idiosincrasia verdadera, NO en idiosincrasia


adquirida

DEPENDIENTE
SI
DE LA DOSIS?

SI en idiosincrasia verdadera, NO en idiosincrasia


adquirida

FRECUENCIA? ALTA

BAJA en idiosincrasia verdadera, ALTA en


idiosincrasia adquirida

MORTALIDAD?

BAJA en idiosincrasia verdadera, ALTA en


idiosincrasia adquirida

RARA

Estos dos tipos fueron los primeros en describirse y estudiarse, sin embargo, conforme fueron
apareciendo nuevas RAM que no se podan incluir en ambos se crearon nuevos subgrupos,
como son los siguientes:

III.

TIPO C o efectos a largo plazo

Son aquellas RAM que pueden ser debidas a mecanismos adaptativos, como la tolerancia
farmacocintica o farmacodinmica. Es el caso de la discinesia tarda por neurolpticos.
Tambin se puede incluir el fenmeno de rebote, que puede aparecer al suspender algn
tratamiento, como son las crisis hipertensivas al retirar bruscamente un tratamiento hipotensor.

IV.

TIPO D o efectos de latencia larga

Aparecen despus de haber suspendido el tratamiento, meses e incluso aos. Se incluyen los
trastornos de la fertilidad, la teratogenia y la carcinognesis.

Segn la incidencia
Artculo principal: Criterios CIOSM de clasificacin de las RAM

Muy frecuente: se producen con una frecuencia igual o superior a 1 caso cada 10
pacientes que entran en contacto con el medicamento. (Se expresa >= 1/10)
Frecuente: menos de 1/10 pero ms que 1/100

Infrecuente: menos de 1/100 pero ms de 1/1000

Rara: menos de 1/1000 pero ms de 1/10000

Muy rara menos de 1/10000.

Segn la gravedad

Pgina 19

Con varios grupos:

Grave: cualquier RAM que sea: mortal, suponga amenaza vital, ingreso hospitalario o
prolongacin del mismo, discapacidad o invalidez persistente, malformacin congnita.
No grave: las que no cumplan los criterios anteriores.

Algunos autores consideran dentro de las Graves un subepgrafe para las que acarrean
la muerte, as como tambin contemplan el epgrafe de Moderadas para las que
precisan de baja laboral, aunque est cayendo en desuso.
Segn el grado de conocimiento de la RAM

Conocida: aquella que se explica por su perfil farmacolgico, de la que existen


estudios epidemiolgicos vlidos o antecedentes bibliogrficos conocidos.

Poca conocida: hay referencias bibliogrficas ocasionales a su existencia y no existe


aparente relacin con el mecanismo de accin del medicamento.

Desconocida: no existe ninguna referencia y no se explica por el perfil farmacolgico.

Contraria al mecanismo de accin: y adems no descrita.

La importancia de esta clasificacin estriba en que una RAM ser tanto ms improbable cuanto
ms desconocida sea, pero tambin en que ser mucho ms interesante estudiarla en
profundidad en ese caso.
Factores de riesgo
En las RAM tipo A los factores ms interesantes seran:

Cambios biofarmacuticos.
Modificaciones farmacocinticas.

Enfermedades previas.

Variaciones farmacogenticas.

Modificaciones farmacodinmicas.

Alteraciones hidroelectrolticas.

Interaccin farmacolgica.

En las RAM tipo B los factores ms importantes dependen del propio sujeto, de sus
caractersticas, que estarn habitualmente determinadas genticamente. Del estudio de las
causas de origen gentico que intervienen en la respuesta del organismo a un frmaco se
encarga la farmacogentica.
En lneas generales podemos decir que existen algunos colectivos en especial riesgo: nios,
ancianos y polimedicados. En el caso de los nios, la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) ha elaborado unas directrices especficas para la farmacovigilancia de los
medicamentos usados en Pediatra, entre otras cosas, debido a:

La seguridad y eficacia de los medicamentos en los nios no puede asumirse desde la


perspectiva del adulto.
Ciertas reacciones adversas a medicamentos suelen ser ms frecuentes en la edad
infantil.

Pgina 20

Mayor sensibilidad a reacciones causadas por los excipientes de los frmacos.

Insuficientes conocimientos sobre los procesos farmacocinticas propios de la infancia,


lo que se traduce en situaciones de dosificacin errnea, tanto por exceso como por
defecto.

Clnica
En este apartado revisaremos las diferentes formas en que pueden manifestarse las RAM en el
organismo, tanto los sntomas como los sndromes. Los ms frecuentes seran:14 15

Nusea, diarrea y vmitos de variada severidad;


Prdida del apetito;

Erupcin cutnea ("rash"), dermatitis exfoliativa, eczema;

Debilidad, sudores;

lceras, sangrado y anemia;

Confusin y otros sntomas neurolgicos;

Dificultades para respirar;

Algunos de los signos que por lo general no son percibidos por el individuo incluyen:

Cambios en los resultados de pruebas de laboratorio;


Latidos anormales del corazn.

I.- ANTECEDENTES PROBLEMA:

1.

Libro de farmacologa BADEMECUN

Tema toxicidad pg.: 72


REACCIONES ADVERSAS Y TOXICIDAD DE LAS DROGAS:
Muy pocos mdicos creen que una droga por triviales que sean sus acciones, pueda estar
exenta de producir efectos txicos. La incorporacin del trmino seguro o inofensivo en las
correcciones de 1938 a la ley federar de alimentos y drogas puras ha provocado innecesario
malentendido entre los organismos responsables, la profesin mdica y los consumidores de
drogas. Los pacientes, en mucho mayor grado que los mdicos, desconocen las limitaciones
existentes para la evaluacin del mercado de los riesgos y no comprenden por qu la FDA no
acumula sistemticamente informacin til sobre los efectos causados por las drogas. Dicho
organismo ha tenido poco xito en sus intentos de persuadir a la industria farmacuticas a
realizar estudios limitados pos mercado. Ms recientemente, se ha dicho al pblico que miles
de pacientes mueren innecesariamente por los efectos adversos de las drogas. Como ocurre
casi siempre, la verdad se halla a mitad de camino entre los dos extremos, pero no sabemos
con exactitud, ni siquiera aproximadamente, donde. Para una resea de los problemas de
definicin, reconocimiento, clasificacin y medicin de los costos econmicos y humanos de las
reaccione adveras a las drogas, vanse Adverse Drug in the United States (1974) y karch y
Lasagna (1975).
La clasificacin de los efectos adversos de las drogas, realizada de acuerdo a la informacin
sobre su causa, al igual que su clasificacin de las interacciones, sirve de marco para la
transferencia de principios al medio clnico. Adems es evidente que el clnico tambin debe

Pgina 21

conocer frecuencias y los tipos de efectos indeseados causados por cada droga en particular
que proscribe; esta informacin se desarrolla en todo texto.
Existe el peligro de que al atribuir una importancia exagerada a las reacciones desfavorables
de las drogas, los mdicos pierdan de vista, aspectos muy importantes de la teraputica: la
reaccin-beneficios. Sin considerar esta reaccin es imposible establecer el valor de una droga.
Se ha intentado, pero sin xito definitivo establecer procedimientos que permitan estimar la
relacin riesgo-beneficio en individuos (Pauker y Kassirer, 1975) y en poblacin (Schoenbaum,
1978).
No podr encontrase un mtodo aplicable a la cuantificacin de la utilidad de una droga hasta
que puedan determinarse los ndices de eficacia prevista de la misma y hasta que puedan
atribuirse valores cuantitativos al estado de salud y a la probabilidad de aumentos previstos e
imprevistos de longevidad, calidad de vida y funcin. Tambin debemos recordar que el mdico
y el enfermo pueden tener opiniones muy dispersas sobre estos valores.
II.- OPINIONES DE ESPECIALISTAS:
2.1.- REPORTE DE SOSPECHAS DE LAS REACCIONES DE LOS MEDICAMENTOS:
DESCRIPCION:
POR LAS EMPRESAS FARMACEUTICAS
POR LOS PROFESIONALES
NOTIFICACION INTENSIVA ANTIRETROVIRALES

Efectos Adversos ms frecuentes y graves asociados a Antirretrovirales


Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos Antirretrovirales

NOTIFICACION INTENSIVA ANTITUBERCULOSOS

Instructivo para el llenado de Reportes de Sospecha de Reacciones Adversas a


Medicamentos Antituberculoso
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos Antituberculosos

NOTIFICACIN DE ESAVIS LEVES-MODERADOS

Instructivo para el llenado de Reportes de Sospecha de Reacciones


a Vacunas de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Vacunas

Adversas

2.2.- CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA


PGINA PARA REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de la
Secretara de Salud puso a disposicin de la sociedad en su pgina electrnica un link para
reportar cualquier sospecha de reaccin adversa a un medicamento o suplemento alimenticio,
con el fin de reforzar el sistema de farmacovigilancia.
La Farmacovigilancia consiste en la observacin de todos los efectos que produce un
medicamento, tanto benfico como nocivo, y es un instrumento para el conocimiento sobre el
uso seguro y racional del mismo.
Se trata de una actividad compartida entre las autoridades sanitarias, la industria farmacutica
y los profesionales de la salud, la cual requiere mayor atencin e inters, ya que permite

Pgina 22

realizar de forma responsable la evaluacin permanente de la seguridad de los medicamentos.


El reporte de sospechas de reacciones adversas es un aviso a la autoridad y no una denuncia.
El Programa de Farmacovigilancia implementado en la COFEPRIS desde 1997, se basa en la
notificacin de sospechas de reacciones adversas por parte del profesional de la salud, con la
finalidad de medir frecuencia, identificar grupos poblacionales y prevenir riesgos innecesarios
por el uso de los medicamentos, para realizar en forma responsable la evaluacin permanente
de la seguridad de los medicamentos en nuestra poblacin.
En el ao 2008, la COFEPRIS recibi ms de 17 mil notificaciones de reacciones adversas al
consumo de medicinas.
Una vez que se reciben las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos (RAM), el Centro Nacional de Farmacovigilancia del rgano regulador valora la
informacin y determina si efectivamente se trata de una reaccin adversa, para despus
identificar y generar seales de alerta que permitan hacer una anlisis de riesgos adecuado,
tomar las decisiones correctas y emitir una comunicacin preventiva acertada a la poblacin en
general.
Para hacer ms amigable y accesible el reporte de sospechas de reaccin adversa, la
COFEPRIS implement el reporte en lnea para tener acceso a dicha informacin de manera
directa y poder realizar el proceso de anlisis de riesgos asociados al uso de medicamentos de
manera integral.

III.- APORTE CIENTIFICO:


3.1.- REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)
Fuente(OMS):
Se entiende por reacciones adversas a los medicamentos, cualquier reaccin nociva no
intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis,
diagnstico
o
tratamiento
o
para
modificar
funciones
fisiolgicas.
Las RAM afectan a todas las personas en el mundo.
Segn la OMS, no hay medicamentos sin riegos. Una supervisin atenta de los riesgos y
beneficios de los medicamentos contribuye a la seguridad del paciente.
Las reacciones adversas a los medicamentos son estudiadas por el frmaco vigilancia. Esta
disciplina se ocupa de la prevencin y deteccin de los efectos adversos a los medicamentos.
Se evalan los riesgos y beneficios de los medicamentos. Se aplica a todas las etapas de la
vida
antes
de
ser
aprobados
para
su
uso
en
los
pacientes.
Segn la OMS no hay medicamentos exentos de riesgos, y todos tienen efectos secundarios,
algunos de los cuales pueden ser mortales.
Las reacciones adversas a los medicamentos en un 60% son evitables, algunas de sus causas
pueden ser:

Un diagnostico errneo.
Prescribir el medicamento equivocado o una dosis equivocada del medicamento
correcto.
Trastornos mdicos genticos o alrgicos subyacentes que pueden provocar RAM.
La automedicacin con medicamentos que requieren prescripcin mdica.
Incumplir el tratamiento prescrito.

Pgina 23

Reacciones con otros medicamentos (incluidos medicamentos tradicionales) y


determinados alimentos.
Uso de medicamentos de calidad inferior a la norma, cuyos ingredientes o composicin
no se ajustan a las especificaciones cientficas apropiadas y pueden resultar ineficaces
incluso peligrosos.
Uso de medicamentos falsificados sin ingredientes activos o con ingredientes
equivocados
que
pudieran
ser
peligrosos
y
hasta
mortales.

Medidas de seguridad:
En todos los pases la ley obliga a las empresas farmacuticas a probar sus medicamentos en
voluntarios sanos y enfermos antes de comercializarlos. Esto son los ensayos clnicos.
Muestran si el frmaco funciona y cul es su eficacia para una determinada enfermedad, as
como sus posibles efectos perjudiciales.
Estos ensayos sin embargo no proporcionan informacin sobre lo que ocurre en ensayos
clnicos en poblaciones ms amplias con distintas caractersticas (sexo, edad, estado de salud,
origen tnico).
Las medidas de vigilancia no se termina una vez finalizada la fase de fabricacin. Se debe
continuar vigilando las reacciones en los pacientes y recopilando ms datos cientficos.
Los profesionales de la salud (Mdicos, farmacuticos, enfermeras, dentistas y otros) son los
que estn ms cualificados para informar cuando hay sospecha de reacciones adversas de un
medicamento. Al estar a diario en contacto con los pacientes puede tener ocasin de observar
este tipo de reacciones.
El profesional sanitario debe informar sobre las RAM cuando tenga dudas sobre la relacin
precisa entre el medicamento y la reaccin del paciente.
La Organizacin Mundial de la Salud:
Fomenta la seguridad de los medicamentos, tiene un programa de frmaco vigilancia. El
Programa de Vigilancia Farmacutica Internacional fundada en los aos 70.
Cerca de 100 pases tienen sistemas nacionales de notificacin de RAM a la base de datos del
Centro colaborador de la OMS para la Vigilancia Farmacutica Internacional, con sede en
Uppsala
(Suecia)
Cuando surge algn problema relacionado con la seguridad de los medicamentos la OMS
comparte
los
resultados
con
todos
los
pases
miembros.
Si ests tomando alguna medicacin y notas efectos secundarios molestos, consulta con tu
mdico. Muchas veces se puede cambiar el tratamiento o ajustar la dosis para evitar al mximo
efectos secundarios no deseados.
Martes 25 de enero de 2011

Pgina 24

PRESENTACIN
DE RESULTADOS

Pgina 25

CUADRO N1:
Opinin de los pobladores de Chiclayo acerca de la definicin de las reacciones
adversas de los medicamentos (RAM) y especficamente en que sistema se encuentra su
patologa
RAM Definicin

fi

Fi

hi

Hi

hi%

Respiratorio

45

45

0.45

0.45

45%

Cardiovascular

15

60

0.15

0.60

15%

Digestiva

25

85

0.25

0.85

25%

Psiquitrico

15

100

0.15

15%

Total

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada el 11 de junio del 2011 al pblico en general de Chiclayo para
saber si tienen conocimiento acerca de reacciones adversas de los medicamentos.
ENCUESTA PROPIA

=25

C.V=1%

Me=20
20

Mo=45

D.M=0

75

V=6

40

2.45

Pgina 26

CUADRO N2:
Conocimiento bsico acerca de su enfermedad o alguna enfermedad presente en la
encuesta
Enfermedad

fi

Fi

hi

Hi

hi%

25

25

0.25

0.25

25%

25

50

0.25

0.50

25%

25

75

0.25

0.75

25%

25

100

0.25

25%

Respiratorio
Cardiovascular
Digestiva
Psiquitrica
100

100%

Total
FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo
Encuesta propia.

=25

Me=25
Mo=25
D.M=0
V=0

C.V=0%

20

75

40

CUADRO N3:

Manifestaciones clnicas de las enfermedades respiratorias, cardiovasculares,


digestivas y psiquitricas que provocan los medicamentos en los pobladores de
Chiclayo

Sntomas
R: tos,
dificultad
para respirar
C: dolor en la
parte torcica
D: dolor al
defecar,
ardor y
nauseas
P: cefalea,
insomnio
Total

fi

Fi

Hi

Hi

hi%

39

39

0.39

0.39

39%

14

53

0.14

0.53

14%

18

71

0.18

1.71

18%

29

100

0.29

29%

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo


Encuesta propia.

=25

Me=23.5
Mo=39
D.M=0
V=3.82

1.95

C.V=8%

20

75

4
CUADRO N4:

Medicamentos para calmar el dolor de las enfermedades presentes en la encuesta a los


pobladores de Chiclayo

Medicamentos

fi

Fi

hi

Hi

hi%

55

55

0.55

0.55

55%

24

79

0.24

0.79

24%

10

89

0.10

0.89

10%

11

100

0.11

11%

R: destrotox
D: bactrin y
gravol
C: captopril
P:
antidepresivos
y relajantes

Total
100
1
100%
FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo
Encuesta propia.

= 25

Me=17.5
Mo=55
D.M=0.3
V=1.322

3.64

C.V=15%

20

75

40
CUADRO N5:
Nocin acerca de la automedicacin

Nocin de
automedicacin

fi

Fi

Hi

Hi

hi%

SI

55

55

0.55

0.55

55%

NO

45

100

0.45

45%

Total

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo


Encuesta propia.

= 50

Me=50
Mo=50
D.M=0
V=0.5

0.707

C.V=1%

20

75

40

CUADRO N6:
Manifestaciones clnicas y consecuencias que puede presentar una persona cuando se
automedica sin saber acerca del medicamento o toma dosis muy elevadas

Consecuencias

fi

Fi

hi

Hi

hi%

Cefalea

0.05

0.05

5%

Intoxicacin

10

15

0.10

0.15

10%

Prurito

24

0.09

0.24

9%

Nauseas

30

0.06

0.30

6%

Nada

70

100

0.70

70%

Total

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo


Encuesta propia.

= 25

Me=9
Mo=70
D.M=0.25
V=32.67

5.72

C.V=23%

20

75

40
CUADRO N7:

Opinin de los pobladores de Chiclayo acerca de la automedicacin lo cual podra


provocar reacciones adversas (RAM)

Nocin de
automedicacin

fi

Fi

Hi

Hi

hi%

SI

92

92

0.92

0.92

92%

NO

100

0.08

8%

Total

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo


Encuesta propia.

= 50

Me=50
Mo=92
D.M=0
V=35.28

5.94

C.V=12%

20

75

CUADRO N8:
Tratamiento para las enfermedades respiratorias, cardiovascular, digestivas, y
psiquitricas
Tratamiento

fi

Fi

hi

Hi

hi%

Tabletas

57

57

0.57

0.57

57%

Lquidos

33

90

0.33

0.90

33%

Terapia

10

100

0.10

10%

Total

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo


Encuesta propia.

= 33.33

Me=33
Mo=57
D.M=0.0001
V=11.0497

.324

C.V=1%

20

75

40

CUADRO N9:
Los pobladores de Chiclayo visitan los centros de salud para su control mdico siendo
o no asegurados

Control

fi

Fi

Hi

Hi

hi%

mdico
SI:
asegurado

47

47

0.47

0.47

47%

NO:
particular

53

100

0.53

53%

Total

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo


Encuesta propia.

= 50

Me=50
Mo=53
D.M=0
V=0.18

0.42

C.V=1%
20

75

40

CUADRO N10:
Enfermedad ms peligrosa en nuestro organismo a nivel de sistemas
Enfermedad
mortal

fi

Fi

hi

Hi

hi%

Respiratoria

26

26

0.26

0.26

26%

Cardiovascular

40

66

0.40

0.60

40%

Psiquitrica

15

81

0.15

0.81

15%

Digestiva

14

95

0.14

0.95

14%

T.A

100

0.05

5%

Total

100

100%

FUENTE: Encuesta tomada al pblico en general el da 11 de junio del 2011 en Chiclayo


Encuesta propia.

= 25

Me=15
Mo=40
D.M=0.25
V=8.47

2.91

C.V=12%

20

75

40

REPRESENTACIN
GRFICA

CUADRO N1:

CUADRO N2

Grfico de barras

Polgonos de frecuencia

CUADRO N3:

CUADRO N4

CUADRO N5:

CUADRO N 6:

CUADRO N 7:

CUADRO N 8:

CUADRO N 9:

CUADRO N 10:

INTERPRETACIN

CUADRO 1

El nmero de encuestados (100) tiene conocimiento de que es una reaccin adversa,


por lo que saben cul es la mejor forma de combatir estas reacciones provocadas por
medicamentos. El 45% de las personas sufren de reacciones adversas al sistema respiratorio,
por lo cual nos da un promedio de 25 personas que saben acerca de su patologa, resultando
como mediana un intervalo de 20 opiniones de los encuestados. Los pobladores de Chiclayo
saben que al auto-medicarse les puede provocar una reaccin adversa ya sea por
desconocimiento de lo que esta ingiriendo o por una sobre dosis, por lo cual nos da como
resultado 0.4 de la D.M de la muestra; resultando una varianza de 2.45. La mayora de las
personas saben acerca de su patologa especialmente las respiratorias por lo el C.V da como
resultado un 1%, dndonos entender que un 1% de los encuestados no tiene conocimiento
acerca del tema de reacciones adversas; por lo cual consideramos que las reacciones
adversas son mayormente producidas en el sistema respiratorio, debido a que las
enfermedades ms comunes en la poblacin de Chiclayo son por causa respiratorios (gripe,
tos, neumona, etc.). Segn Dongo, todos los medicamentos podran provocar

reacciones adversas, como problemas digestivos, respiratorios, hemorragias, anemia y


hasta sntomas neurolgicos.

CUADRO 2

El 25%(Me) de los encuestados si tienen conocimiento acerca de su enfermedad y


sobre las reacciones adversas de los medicamentos que les puede provocar por una sobre
dosis o desconocimiento del tema, pues implica grandes consecuencias para el paciente y su
familia dicho es confirmado por los aportes de la OMS, lo cual comunica: No hay

medicamentos sin riegos. Una supervisin atenta de los riesgos y beneficios de los
medicamentos contribuye a la seguridad del paciente. Una reaccin adversa se puede
producir por diferentes agentes pero en promedio el 25% de la poblacin de Chiclayo, es
causad por su enfermedad ya adquirida, lo cual al ingerir un medicamento que es administrado
por medico le puede traer complicaciones como es visto en la poblacin de Chiclayo que el
25% de los encuestados sufren de reacciones adversas de diversa ndole ya sea respiratorias,
cardiovasculares, digestivas o siquitricas; siendo estas las ms comunes. Dndonos como
C.V de que todas las personas sufren de reacciones adversas por diferentes causa,
asumiendo que es una complicacin por causa de su enfermedad ya adquirida.

CUADRO 3:

La desviacin media determino que los sntomas de las reacciones adversas es 0.36
de la ciudad de Chiclayo, por lo cual se disperso un promedio de 25 personas con respecto al
dato

central, dndonos a entender que el 39% de los encuestados presenta sntomas

respiratorios, siendo esta la enfermedad ms comn en la poblacin provocando reacciones


adversas, por lo cual el porcentil

nos da un valor de 20 personas, por lo que implica que la

poblacin tiene en menos porcentaje problemas con el sistema cardiovascular, se encontr que
el

en la poblacin de Chiclayo (pblico en general) las personas sufren de reacciones

adversas en un 75% ; as que el C.V. Es 1.95 con respecto a la Me (mediana) en 23.5%. Una
reaccin adversa puede provocar diferentes sntomas como picor, eritemas, mareos, confusin,
edemas, etc. Por lo cual se debe considerar que los sntomas pueden ser desde lo ms simple
hasta ser muy letal para la salud del ser humano. Por eso es muy importante que si nota algn
sntoma fuera de lo normal en su organismo y nota cambios en su funcionamiento debe
comunicarle a su mdico de inmediato o ir a su centro de salud y explicarle al doctor las
manifestaciones que presenta, molestias, que medicamento ha tomado; para que de esta
manera el le d un diagnstico acerca de lo que puede tener. El titular de la Digemid, Vctor

Dongo, seal que las reacciones, se pueden manifestar, con la prdida del apetito,
nuseas, diarreas, vmitos, erupciones cutneas, sudores, lceras, sangrado, anemia,
entre otras manifestaciones.
CUADRO 4:
En promedio el nmero de encuestados (25) opina que las reacciones adversas son
provocadas por frmacos a nivel Sistemtico de todo el cuerpo, lo cual es simplemente caso
fortuito como lo enunciado por El Programa de Farmacovigilancia (COFEPRIS), se basa

en la notificacin de sospechas de reacciones adversas por parte del profesional de la


salud, con la finalidad de medir frecuencia, identificar grupos poblacionales y prevenir
riesgos innecesarios por el uso de los medicamentos, para realizar en forma
responsable la evaluacin permanente de la seguridad de los medicamentos en
nuestra poblacin. Por lo enunciado consideramos que las reacciones ms frecuentes en un
55% son a nivel respiratorio con el uso del medicamento Destrotox. La D.M (0.60) determino
que las reacciones adversas son provocadas por medicamentos siendo el menos utilizado los
antidepresivos y relajantes a nivel psiquitrico de la ciudad de Chiclayo una varianza de 1.322
de personas con respecto al dato central; obteniendo como resultado un coeficiente de
variacin (C.V) de 15%. Los medicamentos ms usuales para cada molestia a nivel
respiratorio, cardiovascular, digestivo y psiquitrico de diferente ndole son el destrotox (a nivel
respiratorio), bactrin y gravol (a nivel digestivo), captopril (a nivel cardiovascular) y
antidepresivos y relajantes (a nivel psiquitrico); con esto no queremos decir que estos son los
nicos medicamentos que la poblacin de Chiclayo consume y pueden provocar reacciones
adversas; si no que estos son los ms utilizados por la poblacin y estos son parmetros que
hemos considerado para que la descripcin sea ms entendible y fcil de interpretar

CUADRO 5:

En promedio el nmero de encuestados (50) opino que si toman medicamentos sin


receta mdica, es decir se auto-medica, por lo que en algn tiempo esto les provoc una
reaccin adversa; lo cual es simplemente interpretado por efectos usualmente los cuales se
presentan de manera aislada en cada paciente; sin embargo es casi infrecuente (aunque
posible) que varios efectos se presenten en un mismo paciente. Por tanto, al prescribir estos
medicamentos se debe considerar los antecedentes de reacciones adversas, sospesar la
posible toxicidad frente a los posibles beneficios y conocer los efectos adversos potenciales;
pues como seal Sir William Osler: "Cada caso contiene una leccin, una leccin que
puede aprenderse, pero que no siempre es aprendida". De los cual deducimos que un
55% de la poblacin de Chiclayo se auto-medica y por ende le ha provocado una reaccin
adversa. La D.M (0.10) determino que la automedicacin provoca reacciones adversas a causa
de medicamentos, lo cual se disperso dando una varianza de 0.5 con respecto al dato central,
resultando como coeficiente de variacin (C.V) un 1%. Obteniendo un valor de un 50% (Me),
siendo ms de la mitad la poblacin de Chiclayo que auto-medica.

CUADRO 6:
La desviacin media (1.15) determino que los manifestaciones que provoca una
reacciona adversa son de diferente ndole, siendo esto expresado por Los profesionales de

la salud (Mdicos, farmacuticos, enfermeras, dentistas y otros) son los que estn ms
cualificados para informar cuando hay sospecha de reacciones adversas de un
medicamento. Al estar a diario en contacto con los pacientes puede tener ocasin de
observar este tipo de reacciones. El profesional sanitario debe informar sobre las
RAM cuando tenga dudas sobre la relacin precisa entre el medicamento y la reaccin
del paciente. La Organizacin Mundial de la Salud: Fomenta la seguridad de los
medicamentos, tiene un programa de frmaco vigilancia. El Programa de Vigilancia
Farmacutica Internacional fundada en los aos 70. Si ests tomando alguna
medicacin y notas efectos secundarios molestos, consulta con tu mdico. Muchas
veces se puede cambiar el tratamiento o ajustar la dosis para evitar al mximo efectos
secundarios no deseados. En promedio el numero de encuestados (25) opino que los
sntomas ms frecuentes en la poblacin de Chiclayo a causa de una reaccin adversa son:
intoxicacin, cefalea, prurito, nauseas, entre otros, por lo que un 50% de la poblacin no
presenta casi sntomas debido a que toma medicamentos de composicin simple y son
recomendables por cualquier persona (toman sabiendo para que sirva), resultando una
varianza de 32.67, y como coeficiente de variacin un 23%

CUADRO 7:
La desviacin media (0.84) determino que las cusas ms frecuentes de las reacciones
adversas es la automedicacin, siendo un 92% de la poblacin que se auto-medica y no le
provoco reacciones adveras. En promedio el nmero de encuestados (50) opino que si

auto-medica cuando lo es necesario pero sabe administrar la dosis a tomar, por lo cual en la
muestra se encontr que existe una varianza de 35.58, teniendo esto en cuenta se noto un
cambio en l desviacin estndar en un 5.94, resultando como coeficiente de variacin un 12%.
Las reacciones adversas son provocadas por medicamentos o complicacin de la enfermedad
que padece el paciente siendo esto una manifestacin muy importante para cada ser humano,
ya que deben de tener un cierto cuidado en salud tanto para el paciente como para l su
familiares, lo cual es simplemente caso fortuito como lo enunciado por el Dr. Vctor Dongo

Una vez que realizamos el consolidado de las reacciones adversas a los


medicamentos, evaluamos las acciones para proteger la salud de los enfermos, como
el cambio en las indicaciones y precauciones de cada frmaco autorizado, para
advertir al consumidor y, en algunos casos, hasta se ha procedido con la suspensin
del registro sanitario del medicamento, anot.

CUADRO 8:
La desviacin media (0.47) determino que el tratamiento ms utilizado por la poblacin
de Chiclayo son los medicamentos de forma solida siendo el ms comn en un 57% las
tabletas por su fcil absorcin por el paciente y economa. Lo cual es expresado por La

Organizacin Mundial de la Salud: Fomenta la seguridad de los medicamentos, tiene


un programa de frmaco vigilancia. El Programa de Vigilancia Farmacutica
Internacional fundada en los aos 70. Si ests tomando alguna medicacin y notas
efectos secundarios molestos, consulta con tu mdico. Muchas veces se puede
cambiar el tratamiento o ajustar la dosis para evitar al mximo efectos secundarios no
deseados. Pero debemos de tener en cuenta que para llevar un tratamiento es necesario
consultar a nuestro mdico ya que cualquier medicamento puede provocar una reaccin
adversa como lo expres la OMS, lo cual comunica: No hay medicamentos sin riegos.

Una supervisin atenta de los riesgos y beneficios de los medicamentos contribuye a


la seguridad del paciente. En promedio el nmero de encuestados (33.33) opino que no es
muy usual usar las terapias para un tratamiento a nivel psiquitrico ya es un poco incomodo
para el paciente, teniendo esto en cuenta resulto una varianza de 11.049, por lo cual hiso que
vari la desviacin estndar en un 3.324, resultando como coeficiente de variacin un 1%.

CUADRO 9:
En promedio el nmero de encuestados (50) opina que si visita centros de salud para
su control mdico, pero la poblacin de Chiclayo visita ms centros de salud pero en forma
particular (53Mo), debido a que recibe mejor atencin y tiene mejor seguridad, siendo ms
confiable por los medicamentos que recibe a pesar de que son un poco ms cotosos pero son

OMS,
lo cual comunica: No hay medicamentos sin riegos. Una supervisin atenta de los
riesgos y beneficios de los medicamentos contribuye a la seguridad del paciente.
ms eficaces y su accin farmacolgica es ms rpida. Lo cual es manifestado por la

Dndonos a entender que cualquier tratamiento nos puede provocar una reaccin adversa a
causa del medicamento que estamos consumiendo si es que no llevamos la debida precaucin
para cada cosa que realizamos especialmente nuestra salud; es por eso que antes de tomar
cualquier medicamento debemos de consultar a nuestro mdico o a cualquier profesional de
salud que este informado del tema para que de alguna forma nos oriente y no realicemos
errores graves los cuales perjudiquen a nuestra salud. La desviacin media (0.06) determino
que la poblacin de Chiclayo si visita centros de salud para su control mdico ya sea de forma
particular o por seguro. Existiendo una varianza de 0.18, por lo cual la desviacin estndar
vari en un 0.42, dndonos como resultado un coeficiente de variacin un 1%.

CUADRO 10:
En promedio el nmero de encuestados (25) opina que todas las enfermedades son
graves, siendo unas ms complicadas que otras. Pero la ms grave para la poblacin de
Chiclayo es la cardiovascular en un (40%Mo). Las enfermedades que existen son muy
complejas ya que traen muchas complicaciones para la vida del ser humano y mucho ms si
una persona se auto-mdica y no sabe la composicin del frmaco a tomar

siendo esto

manifestado por el Dr. Dongo, todos los medicamentos podran provocar reacciones

adversas, como problemas digestivos, respiratorios, hemorragias, anemia y hasta


sntomas neurolgicos, cardiovasculares, entre otros. La desviacin media (0.57)
determino que para la poblacin de Chiclayo la patologa intermediaria es la psiquitrica en
(15%Me) al dato central. Resultando como varianza un 8.47 del total de encuestados,
existiendo una desviacin estndar de 2.91, dando como coeficiente de variacin un 12%.

CONCLUSIONES

1. Se concluye que la poblacin de Chiclayo (pblico en general) si tiene conocimiento


acerca del tema tratado (RAM) y sabe que esto puede tener graves consecuencias
como las ya mencionadas en el trabajo.
2. Se concluye que la poblacin de Chiclayo si tiene conocimiento bsico acerca de su
patologa que presenta y que si no sabe administrar correctamente su medicamento le
puede provocar reacciones adversa inducidas por el frmaco a parte de las
sintomatologas de su enfermedad.
3. Se concluye que las tres cuartas partes de la poblacin encuestada si recuerda las
manifestaciones que presenta o que presente en el periodo de su patologa, las cuales
en algunos provoco algunas consecuencias pero que fueron tratadas con el tiempo.

4. Se concluye que la mayora de la poblacin toma medicamentos para problemas


respiratorios los cuales son inducidas mayormente por la automedicacin y por ende
les provoca una reaccin adversa leve al medicamento que ingirieron.
5. La mayora de la poblacin toma medicamentos para contrarrestar o inhibir la patologa
que presenta sin autorizacin mdica (es decir, sin receta mdica), por lo cual
concluimos que la mayora de la poblacin se auto medica.
6. A pesar que la mayora de la poblacin se auto medica no le provoca ninguna reaccin
adversa o si le afecta es de una manera leve, provocando severas alteraciones en el
funcionamiento del organismo, por lo cual llegamos a la conclusin que la poblacin se
auto medica pero con algo de conocimiento acerca del medicamento y sabiendo cual
es la cantidad correcta a administrarse, es por eso que no sufre de reacciones adversar
complicadas.
7. La poblacin sabe o tiene nocin acerca del tema reacciones adversas a un
medicamento y por ende sabe que esto le provoca complicaciones o alteraciones en el
funcionamiento del organismo; por lo cual concluimos que la poblacin de Chiclayo si
sabe que la auto medicacin puede provocar complicaciones leves e irreversibles.
8. Siendo la mayor parte de la poblacin que toma medicamentos sin autorizacin
mdica, utiliza para su tratamiento tabletas, siendo este el medio ms factible y
consumible por el paciente; teniendo estos datos llegamos a la conclusin que la
poblacin consume medicamentos de forma farmacutica solida como son los tabletas.
9. Se concluye que la mayora de la poblacin de Chiclayo visita centros de salud para su
control mdico pero de forma particular por diferentes motivos.
10. Por las opiniones manifestadas de la poblacin, se concluye que la enfermedad con
mayor riesgo por su gran importancia para el ser humano son las patologas que
afectan al sistema cardiovascular.

SUGERENCIA

1. Sugerimos a las personas que estn en constante contacto con los temas relacionados
a los medicamentos; es decir Reacciones Adversas para que de alguna forma les sirva y
les ayude y sepan que hacer si es que se les presenta el caso y de alguna otra manera
poder darle una solucin a este problema que se puede contrarrestar con la ayuda de
cada uno, tomando conciencia.
2. Sugerimos a las personas que se informen o adquieran conocimiento acerca de la
enfermedad que presentan o del frmaco que van a consumir, ver siempre el prospecto
del medicamento para de esta manera saber para que sirva, cules son sus
concentraciones, que contiene y de este modo saber si soy alrgica a un P.A que
contengan el medicamento.
3.

Cuando usted est tomando cualquier medicamento, es importante estar al tanto de


cualquier cambio que se presenta en su cuerpo. Comunquele a su mdico de algo
inusual que le sucede. Asegrese de recordarle a su mdico de todos los medicamentos
que est tomando. Las reacciones adversa pueden provocar algunas manifestaciones
las cuales pueden ser notorias por uno mismo como; erupcin cutnea, equimosis,
sangrado, nauseas, vmitos, diarrea, estreimiento, confusin, cefaleas, disnea, etc. Si
presenta algunos de estos sntomas le sugerimos que visite a su mdico y le comunique

las manifestaciones y molestias que presenta para que su mdico pueda parar estas
alteraciones presentes en su organismo.
4. Cualquier persona puede tener una reaccin adversa a un medicamento. Sin embargo
las personas que toman ms de tres medicamentos cada da podran tener una mayor
probabilidad de tener una reaccin adversa a un medicamento. Un medicamento podra
causar una reaccin adversa si se toma con otro medicamento. Por lo cual sugerimos
que antes de tomar cualquier medicamento consulte con su mdico y hgale saber las
manifestaciones que presenta y que medicamentos est tomando.
5. Sugiero que antes de tomar un medicamento sin prescripcin mdica debemos
consultar a un profesional de salud o en todo caso informase acerca del contenido del
medicamento a consumir, ya que nos podra provocar una reaccin adversa.
6. Siendo my bajo el porcentaje de las personas que se auto medican y les provoc una
reaccin adversa, aun as le sugerimos al paciente que no ingiera medicamentos sin
autorizacin de su mdico, debido a que le puede provocar una complicacin o ser
alrgico al medicamento( por sus P.A que contenga) y por ende provocarle una reaccin
adversa.
7. Sugerimos a las personas que consuman o no medicamentos tengan conocimiento
acerca de lo que estn consumiendo o tengan cerca de su alcance; ya que es necesario
saber todo lo que contengan un medicamento y es de mucha utilidad tanto para el que
va a consumirla como para el que lo administra; disminuyendo de este modo los riesgos
por auto medicacin o RAM.

8. Es recomendable que las personas que tengan alguna patologa reciban o lleven un
tratamiento adecuado para su enfermedad pero con respaldo mdico y con las medidas
de seguridad, sin exponer su vida, por lo cual sugerimos que las personas deben
hacerse un constante chequeo mdico para de este modo saber si su organismo est
funcionando correctamente y no presenta alguna lesin o reacciones adversas por
medicamentos.
9. Recomiendo que las personas visiten centros de salud para su control ya sea particular
o por su seguro, y que cada cierto tiempo (preferible mensual) se hagan un chequeo
mdico para saber si su organismo est funcionando correctamente y no haiga
alteraciones funcionales.
10. Recomiendo tomar medidas de seguridad para la vida de cada uno, sin importar el tipo
de enfermedad que tenga o la gravedad; ya que por ms leve que sea la enfermada
pude tener graves complicaciones si no se trata a tiempo, por eso es recomendable
que constantemente se hagan un chequeo mdico para saber cul es su estado de
salud.

ANEXOS

OBJETIVO: RECABAR informacin sobre la reaccin adversa de los medicamentos en


pblico general en Chiclayo
ENCUESTA SOBRE LAS REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS QUE SE
PRODUCE EN EL ORGANISMO

I.

INFORMACION GENERAL:
1.- Nombre: ..
2.- Edad:
3.- Sexo:
4.- Direccin:
5.- Estado civil: ....
6.- Fecha: .

II.

INFORMACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS:


Respiratorio
To
s

ACERCA DE LA
REACCION ADVERSA DE
LOS MEDICAMENTOS

Su
lfa
met
aso
l

Bron
quios

Neum
ona

Am Eritro
brox micina
ol
Aer
osol:
salbu
tamo
l

Cardiovascular
Micardio
pata

Hipotens
in

Sulfamid Morfina
Protami
as
Litio
na

Digestivo
Hiperte
nsin

Estremiento

Diarre
a

Captopri Sulfato
l
ferroso
Glucoco Suposito
rticoides
rios

Bactri
n
Tonop
an

Psiquiatra
vmito
s

Depresi
n

Mana
s

D
irio
aluc
cion

Gravol Antidepr Gluco


Dimen esivos
corticoi
drinato
des

Levo
opa

1.

Sabe que es una


reaccin adversa a un
medicamento?
a) Si
b) No

2.

Tiene
conocimiento
bsico acerca de su o
alguna enfermedad?

3.

Recuerda como se
manifiesta
los
sntomas antes y
despus de tomar el
medicamento?

4.

Cules
son
los
medicamentos
que
tomo al mismo tiempo
y
por
lo
cual
provocaron
una
reaccin adversa?

5.

Usted se automedica?
a) Si
b) No

6.

Si la rpt. Es afirmativa
diga que reaccin
adversa le provoco?

7.

Tiene
conocimiento
que si se automedica
y est tomando otros
medicamentos podra
tener
graves
complicaciones?
a)
b)

Si
No

8.

El tratamiento que
usted llevaba o lleva
no le provoco o
provoca
alguna
complicacin?

9.

Visita a los centros de


salud para su control
mdico?
a) Si
b) No

10. Dentro
de
estas
enfermedades
cual
cree usted que es la
ms
peligrosa
inducida
por
una
reaccin adversa?

PROCEDIMIENTOS Y RESULTADOS:

CUADRO 1:

Me=

Grafica de sectores:

A=90 (para todos es el mismo porcentaje, debido a que tienen el mismo


valor)

CUADRO 2:

Me=

Grafica de sectores:

A=90 (para todos es el mismo porcentaje, debido a que tienen el mismo


valor)

CUADRO 3:

Mo=39

Grafica de sectores:

A=140.4
A=140

B=50.4
B=50

C=64.8
C=65

D=104.4
D=104

CUADRO 4:

Mo=55

Grafica de sectores:

A=198

B=86.4
B=86

C=36

D=39.6
D=40

CUADRO 5:

Mo=55

Grafica de sectores:

A=198

B=162

CUADRO 6:

Mo=55

Grafica de sectores:

A=18

B=36

C=32

D=21.6
D=22

E=252

CUADRO 7:

Mo=92

Grafica de sectores:

A=331

B=29

CUADRO 8:

Mo=57

Grafica de sectores:

A=205

B=118.8

B=36

CUADRO 9:

Mo=53

Grafica de sectores:

A=169.2

B=190.8

CUADRO 10:

Mo=40

Grafica de sectores:

A=43.6

B=54

B=18

B=144

B=50.4

BIBLIOGRAFIA
BADEMECUN
Tema: toxicologa de las drogas

LINKOGRAFIA
http://www.upch.edu.pe/famed/rmh/13-4/v13n4cc2.htm
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=0bEfPK7AhPc=

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