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DE SALUD
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
BUENAS PRCTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
F. Emisin:
Vigencia de:
Fecha de Rev.:
POE-..N
PAG: 01 de 0
Versin N:
Modelo sugerido
ASPECTOS GENERALES
Las Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte, constituyen un conjunto de
normas mnimas obligatorias de distribucin y transporte, destinados a garantizar el
mantenimiento de la calidad e integridad de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios en todas las etapas del proceso de distribucin y
transporte.
OBJETIVOS:
Definir los requisitos y condiciones mnimas que tienen que cumplir los
sistemas de distribucin y transporte para garantizar la calidad de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, as como
definir los criterios para la evaluacin de estos sistemas.
Garantizar la trazabilidad de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios, en todos los puntos de la cadena de
suministro.
Garantizar las condiciones de seguridad operativa durante todas las etapas de
la distribucin y transporte.
Garantizar las condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante
para conservar la calidad de los mismos durante la distribucin y transporte.
Definir condiciones que eviten confusiones, adulteracin, y contaminacin
cruzada durante el transporte.
ALCANCE
BASE LEGAL
RESPONSABILIDAD
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2.-
REGISTRO DE LA ATENCION.
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4.-
5.-
TRANSPORTE.
a) Los responsables del transporte deben ser registrados e identificados, contar
con carnet sanitario, deben garantizar higiene en el vestuario y portar un
fotocheck.
b)
c) Se debe tener un plano de rutas, para preveer la demora de las entregas y las
condiciones del lugar donde se detenga el vehculo, de manera que stas no
representen un riesgo para los productos. As mismo debe mantener constante
comunicacin con el establecimiento farmacutico.
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7.-
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