ANEXO IV

2007

CADENA DE FRIO

Cadena de fro
Conceptos generales

Se define como cadena de fro a la serie de elementos y actividades

necesarios para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde la fabricacin hasta su administracin (Figura 1).
Es el proceso logstico que asegura la correcta conservacin, almaFigura 1
Cadena de fro

38

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cenamiento y transporte de las vacunas desde su produccin hasta el

beneficiario final de la vacunacin.
Elementos fundamentales de la cadena de frio

Al realizar la planificacin logstica es necesario adecuar los recursos y las actividades de cada una de estas fases.
Recursos humanos: Debido a que la complejidad de los programas
de vacunacin es cada vez mayor, el responsable de vacunas se transforma en un elemento esencial. La persona designada debe estar adecuadamente capacitada en los aspectos de logstica de las vacunas y
cadena de fro.
Recursos materiales: Existen en el mercado una gran variedad de productos para el transporte, almacenamiento y distribucin de las vacunas, por eso, antes de adquirir cualquiera de ellos es importante hacer
un estudio preciso de las necesidades y adecuar los elementos a stas,
porque de otra forma puede pasar, por ejemplo, que se compre una heladera cuyo volumen sea insuficiente para la cantidad de vacunas que se
deben almacenar, o que no posea congelador para los acumuladores de
fro.
Recursos Financieros: de vital importancia para garantizar el funcionamiento del sistema.
En el caso particular de los programas de inmunizaciones la descentralizacin por niveles de aplicacin y la planificacin logstica han
logrado una mayor calidad en la gestin y el incremento de las coberturas como consecuencia de la aproximacin de las vacunas a la poblacin.
As pues, en trminos de estructura descentralizada, cabe contemplar cuatro niveles de aplicacin de la planificacin logstica en los programas de inmunizaciones:
Niveles de la cadena de fro

a) Nivel central: Su mbito abarca todo el territorio. A este nivel le corresponden la definicin de las polticas, la concepcin, planificacin, evaluacin de programas y su seguimiento. Asimismo, este
nivel debe ser el encargado de la compra de vacunas ya que al manejar volmenes mayores, aumenta la eficiencia.

b) Nivel regional: Comprende parte del territorio (por ejemplo las

provincias). A ste le corresponde la gestin de coordinacin, supervisin y control de los programas de inmunizaciones en su
mbito. La distribucin de vacunas estar a cargo de los centros
regionales.
ATENCIN PRIMARIA EN LA PREVENCIN DE LA GRIPE

39

c) Nivel local: Es el lugar donde se llevan a cabo las actividades relacionadas con los programas de inmunizaciones. En los municipios
con densidad poblacional elevada se pueden establecer varios centros de vacunacin atribuyendo a cada uno de ellos la coordinacin
y ejecucin de programas de inmunizaciones locales.
Todos los centros de vacunacin estn adscriptos a un centro de distribucin sectorial y/o regional del cual dependen funcionalmente.
Elementos esenciales de un sistema de cadena de fro

Tabla 1: Recomendaciones de la OMS para

la conservacin de las vacunas
Vacuna

Nivel
Nacional

Candid # 1 (liofilizada)

Candid #1 (resuspendida)

OPV
BCG
Anti-Sarampionosa
SRP
SR
Fiebre amarilla
Hib liofilizada
Meningocccica A+C
HepB
Hepatitis A
IPV
Dt
DPTHepB
DPT
dT
TT
Hib lquida
Rotavirus
Clera
Nuemocccica
Antirrbica
Fiebre Tifoidea
Antigripal
Varicela
Diluyentes

40

Nivel
Jurisdiccional

Central

Distritos

-15C a -20C

-15C a -25C

Nivel local
Vacunatorio/Puesto

+2C a +8C

+2C a +8C.
Ya no se recomienda que vacunas liofilizadas se conserven a -20C.
Todas las
vacunas deben conservarse y ser transportadas
a +2C a +8C.
+ 2 C a + 8C
Nunca deben congelarse.

Nunca deben congelarse. Si el fabricante provee en un solo empaque la vacuna y el diluyente SIEMPRE almacene el producto a
+2C a +8C. Si el espacio de fro lo permite, el diluyente que el fabricante provee en forma separada de la vacuna debe almacenarse
en la heladera a +2C a +8C. Mantener a +2C a +8C. el agua destilada de Candid #1.

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Equipo de distribucin de las vacunas

Vehculos frigorficos: Por lo general disponen de una cabina para
el conductor y de un chasis o carrocera separada revestida de material aislante.
Este medio de transporte slo debe utilizarse para movilizar cantidades importantes de vacunas o a travs de grandes distancias.
Se desaconseja su uso para el traslado de pequeas cantidades ya
que son vehculos caros, cuyo mantenimiento tambin es costoso
y deben ser conducidas por una persona con conocimientos sobre
vacunas.
Termos o heladeras porttiles: Se utilizan para el transporte de vacunas y como recurso de emergencia en caso de desperfecto de la
heladera principal o durante su limpieza. Tambin se usan para
mantener las vacunas durante la vacunacin en el centro de vacunacin (Figura 2).

Figura 2
Tipos de termos porttiles.

Hay diferentes modelos y capacidades, la mayora est recubierta de

plstico o fibra de vidrio y en su interior poliuretano o poliestireno.
Debido a las diferencias climticas entre los distintos puntos geogrficos no se puede recomendar una nica heladera porttil, pero es importante tener en cuenta algunas caractersticas antes de adquirirla:

ATENCIN PRIMARIA EN LA PREVENCIN DE LA GRIPE

41

Capacidad: Deber ser adecuada al volumen de vacuna que se

desea almacenar.
Autonoma: Es el tiempo que tarda la heladera, sin ser abierta,
en alcanzar la temperatura crtica. En general sta se mide a 43
C debido a las elevadas temperaturas que alcanzan los vehculos en su interior.
En la prctica el tiempo de duracin a temperatura adecuada
suele reducirse a la mitad debido a las numerosas aperturas que
sufren durante su utilizacin.
Peso y Resistencia: Se le dar importancia al peso, por ejemplo,
si debe ser transportada manualmente; mientras que se priorizar la resistencia, si debe ser llevada por caminos en mal estado.
Inclusin de acumuladores de fro o paquetes fros: Es muy importante saber si stos ya vienen con la heladera. De no ser as
se debe calcular el espacio para guardarlos y se comprarn dos
juegos de manera que mientras uno se est utilizando el otro se
congele.
Cajas isotrmicas para el embalaje de vacunas: Se utilizan para el
transporte de grandes cantidades de vacuna. Por lo general son de
poliestireno y tienen revestimiento de exterior e interior de material
aislante de poliuretano. Se deben tener en cuenta que para ella los
mismos requisitos que para las heladeras. (Fig. 3)
Figura 3
Caja isotrmica para vacunas

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 Aislamiento y comportamiento del aire en un equipo horizontal

Como es bien conocido por ley fsica el aire caliente siempre tiende a subir, mientras que el aire fro tiende a bajar. Por esta razn,
todos los equipos aprobados por OMS, OPS y UNICEF cuentan con
diseo Horizontal para el transporte de vacunas, ya que este diseo permite que la temperatura se conserve en condiciones ptimas as sea abierto (Figura 4).

Figura 4
Distribucin en el interior de la caja trmica

Paquetes fros

Aire
caliente

Recubrimiento de
poliuretano

Aire
fro

Aislamiento (poliestireno)

Paquetes fros: Recipientes plsticos de diseo especial. Con su

carga de agua debidamente congelada, constituye el medio refrigerante para mantener la temperatura interna del termo. Debe disponerse de suficiente nmero de unidades para asegurar el
transporte de las vacunas totalmente rodeadas de paquetes fros
(Figura 4).
Como norma general para heladeras pequeas se recomiendan
los de 400 ml y para las ms grandes los de 600 ml.
Como ya se mencionara previamente, tener presente la importancia de poseer dos juegos.
Paquetes fros con soluciones eutcticas
Se debe tener en cuenta que el punto de congelacin (solidificacin) y descongelacin (licuacin) del agua, ocurre a la temperaATENCIN PRIMARIA EN LA PREVENCIN DE LA GRIPE

43

tura de 0C. Los paquetes fros eutcticos en cambio, pueden estar en estado lquido y presentar bajas temperaturas.
Recordar, que las recomendaciones relacionadas con el manejo de
las vacunas y su transporte en cajas trmicas, estn dadas en funcin del uso de los paquetes fros que contienen solamente agua.
Solucin eutctica: Mezcla de gel o lquidos cuyo punto de congelacin est por debajo de 0-y que son utilizados para conservar
a baja temperatura un cuerpo. Un ejemplo es el paquete fro con
mezcla de agua-sal. No se debe utilizar agua a la que se agrega sal
en los paquetes fros, ya que el punto de congelacin baja. Esto significa que en lugar de descongelar a 0 como el agua, la salmuera
descongela a 4 C por ejemplo. Mientras ms sal se agregue menor
ser la temperatura a la cual descongele y esto congelara la vacuna.
Figura 5
Tipos de termmetros

Termgrafos: Registran la temperatura en forma continuada. Estos

aparatos permiten conocer las oscilaciones de temperatura que ha
tenido la heladera o cmara frigorfica.
Termmetros: Se recomiendan los de mxima y mnima para poder
saber cuales han sido las temperaturas extremas a las que estuvo
expuesta la vacuna en un perodo de tiempo dado (Figura 5).
Indicadores de fro: son de un solo uso e indican si las vacunas
han estado expuestas a temperaturas excesivamente bajas (inferiores a 4 C).
Para el control de congelacin de las vacunas tambin puede utilizarse la prueba de agitacin de toxoide. Esta es rpida, econmica y fiable. Consiste en comparar dos frascos de toxoide del
mismo fabricante: el supuestamente congelado con otro que no

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lo estuvo. Se deben agitar ambos enrgicamente, colocarlos luego

sobre una superficie plana y observar las caractersticas, segn se
detalla en la Tabla 1.
Indicadores de temperatura: Indican temperatura por encima de la
deseada con lo cual cambia de color el indicador en la etiqueta de
los frascos de vacuna.
Figura 6. Monitor para frascos de vacuna
Cuadrado interno mas claro que el anillo externo.
Si no ha pasado la fecha de expiracin: USE LA VACUNA.
Si en un momento posterior, el cuadrado interno
es mas claro que el anillo externo y la fecha de expiracin no ha pasado: USE LA VACUNA
Punto de descarte: el color del cuadrado interno es
igual al del anillo externo. NO USE LA VACUNA.
Pasado el punto de descarte: el color del cuadrado
interno es ms oscuro que el color del anillo externo. NO USE LA VACUNA

Indicadores de tiempo/temperatura: El viraje de color indica si se

ha sobrepasado la temperatura deseada, y el rea coloreada da nocin del tiempo en que estuvo por encima de sta.
Indicador de congelamiento (Freeze watch). Es un indicador de temperatura irreversible que indica por cambio de color si una vacuna se ha
Figura 7
Monitor de congelamiento

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Tabla 1
Prueba de agitacin del toxoide
Frasco no congelado

Frasco congelado

El lquido se muestra uniforme y de un color El contenido aparece menos denso, y con parblanquecino denso
tculas agregadas
Despus de 20 min.

Despus de 20 min.

Comienza a aclararse en la parte superior, con Presenta sedimento grueso en el fondo y la

un sedimento blanquecino uniforme (se des- solucin restante es transparente (se desplaplaza con facilidad al mover el frasco)
za con dificultad cuando el frasco se mueve)
Puede usar esta vacuna

No use esta vacuna

Fuente: Luis Salleras Sanmart. Vacunaciones Preventivas Principios y aplicaciones. 1ra Ed., Barcelona, 1998.
Manual del Programa Ampliado de Inmunizaciones, Pcia. de Buenos Aires, 1997.

expuesto a temperaturas de por debajo de 0C por ms de una hora.

En dicho caso el vial se rompe y contenido, un lquido rojo, es eliminado tiendo la tarjeta. Se utiliza para advertir congelamiento y se
empaca junto con DTPHib, DPT, dT, TT (con punto de congelacin de
-6.5C) y con Hepatitis B (punto de congelacin de -0.5C).
Equipo para el almacenamiento de vacunas

Cmaras frigorficas: Se utilizan para el almacenamiento a nivel

central y regional. El nmero de vacunas que se guardan aqu suele ser elevado, por lo tanto la fiabilidad y eficacia de las mismas deben ser ptimas ya que un desperfecto puede tener graves
consecuencias en los servicios de vacunacin de todo el pas.
La cmara debe tener acceso fcil para personas y vehculos, estar
ubicada en una zona clara y bien ventilada y tener zonas reservadas para las diferentes vacunas de acuerdo a la necesidad de fro
de las mismas.
La instalacin de refrigeracin debe ser duplicada y la accesoria
entrar automticamente en funcionamiento en caso de fallo de la
que se est utilizando, as como debe disponer tambin de grupo
electrgeno por si existiera discontinuidad en el suministro de energa.
Un termostato regular las temperaturas que deben ser registradas en forma continua, mientras que una alarma debe indicar la
presencia de alteraciones en la cadena de fro.

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 Heladeras o refrigeradoras: se utilizan cuando no se almacena

gran cantidad de vacunas. Antes de comprarla se deben tener en
cuenta:
La capacidad de almacenamiento: debe ser acorde a las necesidades
La calidad de la heladera: debe asegurar temperaturas entre 2
y 8 C.
Las fuentes de energa disponibles.

Es importante recordar que las heladeras deben ser para uso exclusivo de vacunas y no deben guardarse en ellas alimentos, no slo por
no tratarse de biolgicos, sino porque las aperturas repetidas de las
mismas alteran la conservacin de la temperatura debido a la prdida o fuga del aire fro. La puerta de un refrigerador utilizado para
almacenar productos biolgicos, debe abrirse solamente dos (2) veces al da de acuerdo a las normas establecidas.
En la maana, se abre para sacar las vacunas del uso diario.
En la tarde, para regresar las vacunas no utilizadas. En ambas operaciones, se aprovecha para observar la temperatura interna del
refrigerador, las que deben anotarse en el registro diario.
Las siguientes recomendaciones se deben aplicar para el manejo y
mantenimiento de refrigeradoras y heladeras domsticas, para asegurar la calidad de los inmunbiolgicos:

Ubicacin del refrigerador

Instalar la heladera a la sombra y lejos de toda fuente de calor,

a unos 15 cm. como mnimo de la pared y del techo, en posicin

perfectamente nivelada. Una forma sencilla de comprobar si existe desnivel en el piso, es colocar encima un recipiente con lquido y observar la posicin del mismo.
Cuando la heladera se detenga, revise los fusibles antes de llamar al tcnico. Compruebe si est bien enchufada. La temperatura se puede regular haciendo girar el botn de control. Todas
las heladeras deben tener un monitoreo trmico interior con termmetro. Las temperaturas deben mantenerse entre 2 y 8 C,
que se registrar en planillas de control diario.
En el espacio libre del evaporador o congelador del refrigerador, se deben colocar determinado nmero de paquetes fros
que puedan congelarse en un periodo de 24 horas, teniendo cuidado que la temperatura interna del gabinete de conservacin
no exceda de 8 C.

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47

Figura 8
Esquema de colocacin de las vacunas en la heladera

En los estantes inferiores del gabinete de conservacin de la he-

ladera, se deben ubicar las botellas (plsticas preferiblemente)

llenas de agua, cerradas; lo cual permite estabilizar y recuperar
la temperatura interna ms rpidamente despus de abrir la
puerta. Estas botellas deben guardar entre s una distancia de
2,5 cm (1-2 pulgadas) y a similar distancia de las paredes de la
refrigeradora, para que el aire que se encuentra dentro circule
(Figura 6). Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de +
43 C, confirmaron que una heladera tarda 120 minutos en recuperar la temperatura interna, cuando no se utilizan botellas
con agua, y 52 minutos cuando se utilizan stas.
Las bandejas pueden ser de cualquier tipo siempre y cuando se
adapten perfectamente a los espacios internos del gabinete
donde deben ubicarse los frascos de vacuna. Las bandejas no
deben tener perforaciones.
Los frascos de vacuna se deben acomodar en bandejas, las que
se colocan en los estantes centrales de la heladera. No guarde vacunas en los estantes inferiores ni en la puerta. Mantenga la puerta siempre bien cerrada.
No amontone vacunas. Deje espacio entre stas para que circule el aire fro entre las vacunas.

48

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 Las vacunas susceptibles al congelamiento deben ser almace

nadas en el segundo estante del refrigerador.

Semanalmente, verifique la formacin de hielo en el evaporador
y en el congelador. Si el grosor de la capa de hielo es superior a
6-10 mm (1/4- 3/8 de pulgada), es necesario descongelar la refrigeradora.
Si debe apagar la heladera, guarde las vacunas temporalmente
en un termo o caja fra.
Se debe programar la limpieza, como parte del mantenimiento preventivo peridico a cargo del responsable del equipo. El procedimiento realizado debe ser registrado.
Hay que tener presente cuando se compra una heladera la posibilidad de adquirir repuestos, y si es posible obtenerlos en el
mismo momento, ya que representan un porcentaje importante
(46%) de los costos de mantenimiento de las mismas.

Manipulacin de vacunas

Temperaturas de conservacin
La vacuna antipoliomieltica oral se conserva en el nivel central nacional a 15 C a 25 C. La vacuna Candid #1, contra la Fiebre Hemorrgica Argentina liofilizada, debe conservarse en todos los niveles
incluyendo el local, a -15C a -20C. Una vez reconstituida se conservara en heladera a +2C a +8C y deber utilizarse en el trmino de 4
horas de reconstitucin. Todas las otras vacunas deben conservarse de
2 a 8 C en todos los niveles.
Mantenidas permanentemente a las temperaturas adecuadas, las vacunas pueden utilizarse hasta la fecha de vencimiento indicada por el
laboratorio productor.
Vacunas que no deben congelarse

Todas la vacunas (lquidas) adsorbidas en hidrxido de aluminio, o

fosfato de aluminio, independientemente del tipo de vacuna que se trate (viral, bacteriana o toxoide) no deben exponerse a bajas temperaturas y mucho menos congelarse.
A este grupo corresponden las vacunas DPT, TT, dT, hepatitis B, y
Hib. Estas vacunas deben almacenarse y conservarse, en todo momento, a temperaturas de refrigeracin (2 a 8 C). La exposicin a bajas tem-

ATENCIN PRIMARIA EN LA PREVENCIN DE LA GRIPE

49

50

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Estable durante
2 aos.

Estable durante 2- 50% de prdida

3 aos
de potencia luego
de 3 a 10 meses
de exposicin

Vacuna fiebre amarilla

Mantiene potencia satisfactoria

durante 1 mes

22 25
Estable durante
meses

Estable durante 2 30 das

4 aos

2 8
Estable durante
3-7 aos

50% de prdida de
potencia despus
de 10 a 14 das de
exposicin

Mantiene potencia
satisfactoria durante 1 semana

1 semana

A 41C: 50% de prdida de potencia

despus de 2-3 das de exposicin.

A 45 de 1 semana a 3 das

A 60-65C: prdida de potencia despus de varias horas.

35 37
> 37
Estable durante se- A 45C: estable durante 2 semanas.
manas
A 53C: prdida de potencia despus
de varios das.

TEMPERATURA DE CONSERVACION (C)

Vacuna antisarmpion, SRP y SR

Vacuna hepatitis B

Toxoides de difteria y ttanos

VACUNA

Tabla 2
Estabilidad de las vacunas utilizadas por los Programas Nacionales de Inmunizacin

Termoestabilidad de las vacunas

ATENCIN PRIMARIA EN LA PREVENCIN DE LA GRIPE

51

Estable durante un
ao

Estable durante 6
meses a 1 ao segn
fabricante

estable >12 meses

Vacuna BCG

Vacuna OPV

Hepatitis A*
Merck & Co., Inc., datos no publicados de
1996).

Fuente: OPS/OMS Divisin Vacunas e Inmunizacin.

Estable durante 1824 meses, aunque

con disminucin lenta y continua de su
potencia

2 8

Vacuna pertussis

VACUNA

Inestable: Despus
de 20 das, prdida
del 50% de la potencia. Algunas vacunas
pueden conservar un
ttulo aceptable durante 1 a 2 semanas.

Estabilidad variable:
20% a 30% de prdida
de potencia durante
3 meses de exposicin

Estabilidad variable.
Algunas vacunas son
estables por 2 semanas

22 25

Inmunogenicidad y
rreactogenicidad estable hasta una semana (Havrix). Perfil de
estabilidad es similar a
cuando se almacena a
la temperatura recomendada de 2-8
por >12 meses (Vaqta)

Muy inestable.
Prdida de ttulo aceptable luego de 1 a 3
das.

Estabilidad variable:
20% de prdida de potencia durante 3 a 14
das de exposicin.

Estabilidad variable.
Algunas vacunas pierden 50% de su potencia despus de una
semana.

35 37

> 37

Muy inestable.
A 41C 50% de prdida de potencia en 1 da.
A 50C: prdida del ttulo aceptable despus
de 1 a 3 horas de exposicin.

Inestable.
A 70C: 50% de prdida de potencia durante
30 minutos de exposicin.

A 50C: rpida prdida de potencia.

A 45C: aproximadamente 10% de prdida de

potencia por da.

TEMPERATURA DE CONSERVACION (C)

peraturas de estas vacunas pueden degradarlas, a tal punto que su aplicacin, podra ocasionar reacciones postvacunales.
Se debe recordar que los paquetes fros a ser utilizados en los termos, deben ser aquellos que contienen agua. El agua, fsicamente, presenta congelacin y descongelacin a la temperatura de 0 C. Las
recomendaciones y normas de Cadena de Fro estn dirigidas al uso de
paquetes fros de este tipo.
Las normas de Cadena de Fro, demandan que todo paquete fro, al
ser retirado de un congelador, se deje calentar previamente antes de
introducirlo a los termos. Cuando el paquete fro presenta signos de descongelacin, y no hay presencia de escarcha en su superficie, estar
a la temperatura de 0 C siempre y cuando el contenido del paquete fro
sea agua.
Exposicin a la luz
Las vacunas Triple viral, Doble viral y BCG deben ser protegidas de
la luz durante el almacenamiento. Cuando son reconstituidas tambin
deben protegerse de la luz y ser refrigeradas durante el tiempo indicado por el productor.
Diluyentes
Los diluyentes de las vacunas nunca deben congelarse. Si el fabricante
provee en un solo empaque la vacuna y el diluyente SIEMPRE almacene
el producto a +2C a +8C. Si el espacio de fro lo permite, el diluyente
que el fabricante provee en forma separada de la vacuna debe almacenarse en la heladera a +2C a +8C. Mantener a +2C a +8C el agua destilada con la que se reconstituye la vacuna contra FHA.
Manejo y transporte de vacunas

Las vacunas deben en todo momento ser transportadas en adecuadas condiciones de temperatura; para lo cual se deben utilizar los implementos trmicos, cuyas caractersticas especiales, tanto de diseo
como de fabricacin, garanticen en alto grado la vida fra que se requiere para asegurar que las vacunas lleguen a su destino mediato en
las mejores condiciones trmicas.
El transporte general entre los diferentes niveles de Cadena de Fro,
as como el traslado de las vacunas, a los puntos de vacunacin en terreno, deben hacerse en los termos o cajas fras con su correspondiente dotacin de paquetes fros y a la temperatura adecuada para
mantener debidamente las vacunas.
52

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Preparacin de las vacunas para su transporte

Las vacunas y productos biolgicos en general, deben manipularse
en ambientes climatizados con alto grado de asepsia.
Al preparar los implementos trmicos para transportar las vacunas,
se debe tener en cuenta lo siguiente:
1. Estimar el tiempo que durar el transporte, as como las condiciones ambientales y logsticas del recorrido.
2. Elegir los implementos trmicos adecuados.

3. Tener en cuenta el tipo de vacuna a transportar y la temperatura

requerida en cada caso.

4. Preparar los paquetes fros a ser utilizados en los termos por tipo, considerando que hay vacunas que no pueden exponerse a
bajas temperaturas y otras s.

5. Al preparar los implementos trmicos, no basta colocar uno o dos

paquetes fros, las vacunas deben rodearse en lo posible con paquetes fros. Las vacunas no deben estar en contacto directo con
los paquetes fros.
6. Una vez preparados los recipientes trmicos deben mantenerse
debidamente cerrados, colocados a la sombra y alejados de toda
fuente de calor.

7. Durante el transporte, los recipientes trmicos deben mantenerse a la sombra, no deben exponerse a los rayos directos del sol
y, de ser posible, llevar las ventanillas del vehculo abiertas para
mantener fresco el ambiente.

Frascos abiertos con vacunas multidosis

La poltica anterior de la OMS/OPS sealaba que todos los frascos

con vacunas multidosis de DPT, TT, dT y Hepatitis B, abiertos para una
sesin de vacunacin, podan ser utilizados solamente por un perodo
de 5 das, debiendo descartarse, independientemente del tipo de vacuna, las dosis que quedaran en el frasco.
Datos suficientes sobre la inocuidad y potencia de las vacunas recomendadas para los programas de vacunacin, justifican ahora un
cambio en la poltica de la OPS. La intencin de este cambio es poner
de relieve el uso sin riesgos, de los frascos abiertos de vacunas multidosis.

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53

Poltica revisada de la OMS

Los frascos de vacunas multidosis de OPV, DPT, TT, dT, hepatitis B y

frmulas lquidas de vacuna anti-Hib que se hayan utilizado para aplicar
una o ms dosis durante una sesin de vacunacin, podrn ser utilizados
en siguientes procesos de inmunizacin durante cuatro semanas como
mximo, siempre y cuando se cumplan con las siguientes condiciones:
Que las vacunas no hayan pasado la fecha de vencimiento.

Que las vacunas se hayan almacenado y conservado en condiciones apropiadas de Cadena de Fro.
Que la tapa de hule del frasco no se haya sumergido en agua.

Que las dosis de vacunas se hayan extrado con alto grado de

asepsia.

Tambin se indica que todos los frascos de vacunas OPV, DPT, TT,
dT, hepatitis B, as como las formulas lquidas de vacuna anti Hib que
fueron transportados y abiertos para el uso en campo, independientemente del tipo o la cantidad de vacunas, deben ser descartadas.
La poltica revisada no cambia los procedimientos recomendados
para frascos multidosis de hepatitis A y antigripal, o las vacunas que
deben ser reconstituidas como BCG, SRP, SR, Fiebre Amarilla y otras
formulaciones liofilizadas anti Hib, que deben descartarse luego de 6
horas de reconstituidas o al final de la sesin de vacunacin, prevaleciendo para el descarte lo que ocurra primero.
Los frascos multidosis que se van a utilizar por ms de una jornada,
deben rotularse con la fecha de apertura.
Tabla 3
Uso de frascos abiertos con vacunas de multidosis
Tipo de vacuna

Duracin frasco abierto

OPV, DPT, dT, TT, Hepatitis B,

Hasta 4 semanas. Si conservan cadena

de fro

Formas liofilizadas Hib, BCG, SRP, SR.

No manterner mas de 6 horas de haber

sido reconstituida la vacuna

Candid #1

Utilizar dentro de las 4 horas de reconstitucin

Formas lquidas Hib

Hepatitis A, Salk, Fiebre Amarilla, Antigripal

Fuente: Declaracin de poltica de OPS/OMS Divisin Vacunas e Inmunizacin OPS

Washington D.C. 2000. (Modificada)

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GABINETE SANITARIO PARA APLICACIN DE INYECTABLES Y VACUNAS

(Decreto 3521/00 Petitorio Farmacutico)
ARTCULO 12: Las farmacias debern instalar un gabinete sanitario para la aplicacin
de inyectables, vacunas, nebulizaciones y otras prcticas farmacuticas, las que solamente podrn realizarse en este ambiente.
Este gabinete sanitario ser una unidad independiente y contar con una superficie
mnima de 6 (seis) metros cuadrados, con un lado no menor de 2 (dos) metros, separado totalmente por medio de paredes de mampostera o materiales resistentes, duros,
lisos, impermeables y de fcil limpieza. La pintura de las paredes y de los pisos del
gabinete, deber ser de color claro y lavable.
Asimismo, el gabinete deber tener acceso al saln de atencin al pblico, quedando
ste como sala de espera y contando para ello con sillas o bancos de superficie lavable.
Por otra parte, contar con buena iluminacin natural o artificial y ventilacin adecuada.
El gabinete sanitario estar adecuadamente identificado en la puerta de entrada de la
farmacia.
En el sector de vacunacin y aplicaciones, deber estar provisto con el siguiente
equipamiento y materiales de consumo:
a) Mesada con un rea para el material limpio y otro para el material sucio y una
pileta con agua corriente.
b) Camilla forrada con material lavable y cubrecamillas cambiable, de uso exclusivo
para la vacunacin.
c) Soporte para toallas descartables, conteniendo las mismas, y ubicado junto a la
pileta.
d) Jabonera conteniendo jabn lquido.
e) Recipiente para residuos no contaminados.
f) Recipiente para residuos patognicos, los que debern ser previamente acondicionados segn normas de bioseguridad.
g) Jeringas descartables de 1,2 y 5 ml.
h) Agujas descartables de calibre 13/4, 15/5 (ID o SC), 25/6 25/7, 40/8, 50/8
(IM).
i) Cubetas enlozadas de acero inoxidable o similar.
j) Algodn (torundas) en recipiente con tapa.
k) Antispticos.
l) Descartadores de aguja y jeringas de acuerdo a las normas de bioseguridad.
m) Elementos para lavado y desinfeccin de material no descartable tales como cepillo para el lavado de cajas y otros elementos, jabn o detergentes, hipoclorito de
sodio al 80% en envase protegido de la luz.
n) Guardapolvo y guantes.
Asimismo, debern cumplimentarse los siguientes requisitos administrativos:
1) Sello de la farmacia.
2) Libro de inyectables: el mismo deber estar rubricado por la autoridad
sanitaria y se registrar nombre del mdico que indica la administracin,
nmero de receta, nombre del medicamento, numero de lote, dosis aplicada y fecha de aplicacin, nombre del paciente, documento, domicilio,
firma del titular o familiar.
3) Cartillas visuales de esquemas de Vacunacin.

Un modelo de planilla para Control de la Temperatura

se adjunta en archivo aparte.

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Comunicacin de reacciones adversas

Antes de administrar una nueva dosis de cualquier vacuna se debe interrogar a los
parientes y a los pacientes sobre efectos colaterales y posibles reacciones despus de las
dosis anteriores.
Se aceptan todas las comunicaciones de posibles efectos colaterales despus de cualquier vacuna, independientemente de la edad del receptor. El envo de un informe no
necesariamente indica que la vacuna haya provocado el efecto adverso. Toda la informacin identificatoria del paciente se considera confidencial.
Ninguna recomendacin puede anticipar las contingencias posibles, en particular con
las vacunas recientemente desarrolladas.

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Colegio de Farmacuticos de la Provincia de Buenos Aires