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080
Sistema nico de Sade
Portaria & Decreto
Questes Inditas
Elaboradas e Comentadas pelo
Prof Ismael Costa
Sumrio
Portaria n 2981 de 26 de Novembro de 2009................................................................................. 3
Aprova o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica................................................3
Captulo I..........................................................................................................................................4
Da Definio.....................................................................................................................................4
Captulo II.........................................................................................................................................4
Da Organizao.................................................................................................................................4
Captulo IV.......................................................................................................................................7
Da Programao, Aquisio, Armazenamento e Distribuio..........................................................7
Captulo V.........................................................................................................................................8
Dos Medicamentos de Aquisio Centralizada pelo Ministrio da Sade.......................................8
Captulo VI.......................................................................................................................................8
Do Financiamento.............................................................................................................................8
Captulo VIII..................................................................................................................................10
Do Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos do Componente
Especializado da Assistncia Farmacutica....................................................................................10
Captulo II.......................................................................................................................................12
Da Organizao do SUS.................................................................................................................12
Captulo III.....................................................................................................................................13
Do Planejamento da Sade.............................................................................................................13
Captulo IV.....................................................................................................................................13
Da Assistncia Sade...................................................................................................................13
Captulo V.......................................................................................................................................14
Da Articulao Interfederativa........................................................................................................14
Captulo VI.....................................................................................................................................16
Das Disposies Finais...................................................................................................................16
Questes de Treinamento............................................................................................................... 17
Gabarito Comentado.......................................................................................................................19
Dica
Dica
Art. 3 Incluir no grupo 06 Medicamentos da Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais o subgrupo 04 Compo-
Dica
Grupo 6/sub grupo 4 Componente especializado; Grupo 6/subgrupo 1 Medicamentos de Dispensao Excepcional com os
medicamentos excludos por esta Portaria.
CAPTULO I
Da Definio
Art. 8 O Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica uma estratgia de acesso a medicamentos no mbito do Sistema nico de Sade,
caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso, em nvel ambulatorial, cujas linhas de cuidado esto definidas em
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados pelo Ministrio da Sade.
Pargrafo nico. O acesso aos medicamentos que
fazem parte das linhas de cuidado para as doenas
contempladas no mbito deste Componente ser garantido mediante a pactuao entre a Unio, estados, Distrito Federal e municpios, conforme as diferentes responsabilidades definidas nesta Portaria.
CAPTULO II
Da Organizao
Art. 9 Os medicamentos que fazem parte das linhas de cuidado para as doenas contempladas neste
Componente esto divididos em trs grupos com
caractersticas, responsabilidades e formas de organizao distintas.
Grupo 1 - Medicamentos sob responsabilidade da
Unio
Grupo 2 - Medicamentos sob responsabilidade
dos Estados e Distrito Federal
Grupo 3 - Medicamentos sob responsabilidade
dos Municpios e Distrito Federal
Art. 10. Os grupos foram constitudos considerando
os seguintes critrios gerais:
I - complexidade da doena a ser tratada ambulatorialmente;
II - garantia da integralidade do tratamento da
doena no mbito da linha de cuidado;
III - manuteno do equilbrio financeiro entre as
esferas de gesto.
Art. 11. O Grupo 1 foi constitudo sob os seguintes
critrios:
I - maior complexidade da doena a ser tratada ambulatorialmente;
II - refratariedade ou intolerncia a primeira e/ou
a segunda linha de tratamento;
III - medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente;
IV - medicamentos includos em aes de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da sade.
Art. 12. O Grupo 2 foi constitudo sob os seguintes
critrios:
Dica
Critrio
I - maior complexidade da doena a
ser tratada ambulatorialmente;
II - refratariedade ou intolerncia a
primeira e/ou a segunda linha de
tratamento;
III - medicamentos que representam
elevado impacto financeiro para o
Componente
I - menor complexidade da doena
a ser tratada ambulatorialmente em
relao aos elencados no Grupo 1;
II - refratariedade ou intolerncia
a primeira linha de tratamento.
I - a primeira linha de cuidado
para o tratamento das doenas
contempladas neste Componente
Tabela de procedimentos
Governo Federal
Grupo 6/sub-grupo 4
Governos
Estaduais e
Distrito Federal
Grupo 6/sub-grupo 4
Governos
Municipais e
Distrito Federal
Componente Bsico da
Assistncia Farmacutica
Art. 25. A execuo do Componente envolve as etapas de solicitao, avaliao, autorizao, dispensao dos medicamentos e renovao da continuidade do tratamento.
Pargrafo nico. Os medicamentos do Grupo 3 so
regulamentados no mbito do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica em ato normativo
especfico.
Art. 26. Para os medicamentos constantes dos Grupos 1 e 2, a execuo descentralizada s Secretarias Estaduais de Sade, devendo ser realizada
de acordo com os critrios definidos nesta Portaria.
Art. 27. A solicitao, dispensao e renovao da
continuidade do tratamento devero ocorrer somente
em estabelecimentos de sade vinculados s unidades pblicas designados pelos gestores estaduais.
Art. 28. A solicitao, dispensao e a renovao
da continuidade do tratamento podero ser descentralizadas junto rede de servios pblicos
dos municpios mediante pactuao entre os gestores estaduais e municipais, desde que respeitado o
disposto no art. 26 desta Portaria, os critrios legais
e sanitrios vigentes e os demais critrios de execuo deste Componente.
Art. 29. As Secretarias Estaduais de Sade devero
manter os Municpios informados sobre a sistemtica de execuo deste Componente e os critrios de acesso aos medicamentos dos Grupos 1 e 2.
A - Da solicitao
Art. 30. A solicitao de medicamentos corresponde ao pleito do paciente ou seu responsvel na unidade designada pelo gestor estadual conforme art.
27 desta Portaria. Para a solicitao dos medicamentos sero obrigatrios os seguintes documentos do
paciente:
I - cpia do Carto Nacional de Sade (CNS);
II - cpia de documento de identidade caber ao
responsvel pelo recebimento da solicitao atestar a
autenticidade de acordo com o documento original;
III - Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (LME), adequadamente preenchido;
IV - prescrio mdica devidamente preenchida;
V - documentos exigidos nos Protocolos Clnicos e
Diretrizes Teraputicas publicados na verso final
pelo Ministrio da Sade, conforme a doena e o
medicamento solicitado; e
VI - cpia do comprovante de residncia.
B - Da avaliao
Art. 33. O avaliador dever ser um profissional de
sade com ensino superior completo, registrado
em seu devido conselho de classe e designado pelo
gestor estadual.
Dica
Da Execuo
Art. 31. No processo de solicitao, o paciente poder designar representante(s) para a retirada do
medicamento. Para o cadastro de representante(s)
sero exigidos os seguintes documentos, que devero
ser apresentados e inseridos junto com os documentos para a solicitao: declarao autorizadora, nome
e endereo completos, cpia do documento de identidade e nmero de telefone da pessoa autorizada.
Pargrafo nico. Fica dispensada a presena dos
pacientes aqueles considerados incapazes, conforme arts. 3 e 4 do Cdigo Civil, e devidamente caracterizados no LME, pelo mdico prescritor.
Art. 32. Cada usurio dever ter apenas um nico
cadastro no Componente, independente do nmero de LME vigentes.
Repare que o avaliador pode ser um profissional de nvel superior completo na rea de
sade. A portaria no diz que ele tem que
ser um farmacutico.
C - Da autorizao
Art. 35. O autorizador dever ser um profissional de
nvel superior completo, preferencialmente da rea
da sade, designado pelo gestor estadual.
Dica
CAPTULO III
D - Da dispensao
Art. 37. A dispensao do medicamento dever ser
efetivada somente aps a autorizao.
Art. 38. No ato da dispensao, o recibo de dispensao do medicamento dever estar devidamente
preenchido e assinado.
Pargrafo nico. O Recibo de Medicamentos (RME)
a ser utilizado no mbito deste Componente dever
conter, no mnimo, os dados constantes no modelo
apresentado no Anexo VI a esta Portaria.
Art. 39. Uma via do LME, os recibos de dispensao
dos medicamentos e os documentos descritos no art.
30 desta Portaria devero ser mantidos em arquivo
pelo prazo estabelecido na legislao em vigor.
Art. 40. A dispensao do medicamento poder
ser realizada para mais de um ms de competncia, dentro do limite de vigncia da APAC e respeitadas as exigncias legais.
Art. 41. O processamento mensal da APAC no
Sistema SIA/SUS dever ser efetivado somente a
partir da emisso do recibo de dispensao do medicamento contendo a assinatura do usurio ou seu
representante.
Art. 42. A interrupo do fornecimento por abandono do tratamento dever ser realizada quando o
paciente ou representante no retirar o medicamento por trs meses consecutivos e no tiver
ocorrido o fornecimento antecipado, previsto no art.
40 desta Portaria.
Art. 43. O Sistema SIA/SUS exercer crtica para
todos os medicamentos dos Grupos 1 e 2 do Componente.
E - Da renovao
Art. 44. Para a renovao da continuidade do tratamento sero obrigatrios os seguintes documentos
do paciente:
I - Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao
de Medicamentos do Componente Especializado da
CAPTULO IV
Da Programao, Aquisio,
Armazenamento e Distribuio
Art. 45. A responsabilidade pela programao, armazenamento e distribuio dos medicamentos dos
Grupos 1A e 1B do Anexo I a esta Portaria das
Secretarias Estaduais de Sade, sendo a responsabilidade pela aquisio dos medicamentos do Grupo
1A do Ministrio da Sade e dos medicamentos
do Grupo 1B das Secretarias Estaduais de Sade.
Art. 46. A responsabilidade pela programao,
aquisio, armazenamento e distribuio dos medicamentos do Grupo 2 do Anexo II desta Portaria de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade.
Art. 47. A responsabilidade pela programao, aquisio, armazenamento e distribuio dos medicamentos do Grupo 3 dos Municpios e est estabelecida em ato normativo especfico que regulamenta
o Componente Bsico da Assistncia Farmacutica.
Art. 48. Na aquisio dos medicamentos dos Grupos 1 e 2, os gestores devero observar o Preo
Mximo de Venda ao Governo (PMVG) conforme
regulamentao vigente da Cmara de Regulao do
Mercado de Medicamentos (CMED) e os preos praticados no mercado, no sentido de obter a proposta
mais vantajosa para a administrao pblica.
Pargrafo nico. Os responsveis pelas aquisies
devero verificar, ainda, a aplicao dos benefcios
fiscais que incidem sobre os medicamentos listados
nos Convnios ICMS (CONFAZ) vigentes.
Responsabilidades
Dica
Grupo
Aquisio
1A
Ministrio da Sade
Governos Estaduais
1B
Governos Estaduais
Governos Estaduais
Governos Estaduais
Governos Estaduais
Governos Municipais
Governos Municipais
CAPTULO V
Dos Medicamentos de Aquisio
Centralizada pelo Ministrio da Sade
Art. 49. O Ministrio da Sade, as Secretarias
Estaduais de Sade e o Distrito Federal podero
pactuar a aquisio centralizada dos medicamentos pertencentes ao Grupos 1B (conforme o
Anexo I) e Grupo 2 (conforme Anexo II) deste
Componente, desde que seja garantido o equilbrio
financeiro entre as esferas de gesto, observando,
entre outros, o benefcio econmico da centralizao frente s condies do mercado e os investimentos estratgicos do governo no desenvolvimento tecnolgico e da capacidade produtiva junto aos
laboratrios pblicos e oficiais.
1 A distribuio dos medicamentos cuja aquisio
de responsabilidade do Ministrio da Sade ocorrer a partir da finalizao dos procedimentos administrativos indispensveis para o processo de aquisio.
2 O valor desses medicamentos na Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e
Materiais Especiais do Sistema nico de Sade corresponder a zero a partir da primeira distribuio
realizada pelo Ministrio da Sade.
3 Aps a primeira distribuio dos medicamentos
de aquisio centralizada, o Ministrio da Sade realizar o ressarcimento correspondente ao estoque
estadual com base nas APAC faturadas no prazo de
180 dias, considerando os valores definidos anteriormente ao zeramento da Tabela de Procedimentos,
Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de Sade.
Art. 51. A dispensao dos medicamentos de
aquisio centralizada pelo Ministrio da Sade
de responsabilidade das Secretarias Estaduais
de Sade e deve seguir os critrios estabelecidos no
Captulo III desta Portaria.
A - Da programao anual
Art. 52. As Secretarias Estaduais de Sade devero encaminhar ao Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos do Ministrio
da Sade a programao anual de cada medicamento de aquisio centralizada.
Pargrafo nico. A programao anual dos medicamentos de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade e dever ser enviada no perodo de
1 a 20 de julho de cada ano, devendo considerar a
mdia das APAC aprovadas nos seis (6) meses anteriores. Mediante apresentao de justificativa e
B - Da programao trimestral
Art. 53. As Secretarias Estaduais de Sade devero
encaminhar ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos do Ministrio da
Sade a necessidade trimestral de cada medicamento de aquisio centralizada.
1 O quantitativo a ser distribudo para o trimestre
dever considerar tambm a programao anual.
C - Do controle e monitoramento da
programao
Art. 54. A distribuio dos medicamentos adquiridos de forma centralizada pelo Ministrio da Sade
ter como parmetros a programao anual enviada pelas Secretarias Estaduais de Sade e a continuidade e regularidade da produo registrada
em APAC.
Art. 55. Aps a finalizao da programao anual
pelas Secretarias Estaduais de Sade para os medicamentos de aquisio centralizada pelo Ministrio da
Sade, caso seja verificado que o consumo, via produo registrada em APAC, para o perodo anual
seja inferior ao quantitativo total distribudo, a
diferena ser ajustada na programao seguinte.
Art. 56. Aps a entrega dos medicamentos de aquisio centralizada pelo Ministrio da Sade, toda
logstica restante ser de responsabilidade exclusiva
dos Estados e do Distrito Federal.
CAPTULO VI
Do Financiamento
Art. 57. O financiamento para aquisio dos medicamentos do Componente estar diretamente relacionado ao grupo em que os mesmos esto alocados.
Art. 58. Os medicamentos do Grupo 3 sero financiados de acordo com a regulamentao do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, em
ato normativo especfico.
Art. 59. Os medicamentos pertencentes ao Grupo
2 sero financiados integralmente pelos Estados
e Distrito Federal, observando o disposto no art. 48
deste Componente.
Pargrafo nico. A Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais
do Sistema nico de Sade para os medicamentos
do Grupo 2 ter o valor igual a zero a partir da vigncia desta Portaria.
Art. 60. Os medicamentos pertencentes ao Grupo 1 sero financiados pelo Ministrio da Sade
na forma de aquisio centralizada (Grupo 1A),
conforme definies do Captulo V desta Portaria,
e na forma de transferncia de recursos financeiros (Grupo 1B).
Art. 61. Os valores dos medicamentos financiados
pelo Ministrio da Sade e adquiridos pelas Secretarias Estaduais da Sade da Tabela de Procedimentos,
Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de Sade sero calculados
considerando o PMVG conforme regulamentao
vigente da CMED, observando o disposto no art. 48
e tero validade a partir da vigncia desta Portaria.
1 Para os medicamentos que no esto sujeitos ao
Coeficiente de Adequao de Preo (CAP), o PMVG
ser considerado como o Preo de Fbrica definido
pela CMED.
2 Caso o valor praticado no mercado seja inferior
ao estabelecido pelo PMVG, o financiamento ser
calculado com base na mdia ponderada dos valores
praticados, definidos pelos valores atualizados do
Banco de Preos em Sade ou por meio da solicitao de preo aos Estados e ao Distrito Federal.
Art. 62. Os valores dos medicamentos constantes da
Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses,
Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de
Sade sero atualizados anualmente conforme definies de preo da CMED e preos praticados pelos
Estados e ao Distrito Federal.
Pargrafo nico. A periodicidade da reviso dos
valores poder ser inferior a 12 meses conforme interesse da administrao pblica, observando-se a
pactuao na CIT.
Art. 63. Trimestralmente, o Ministrio da Sade
publicar Portaria com os valores a serem transferidos mensalmente s Secretarias Estaduais de
Sade, apurados com base na mdia das APAC emitidas e aprovadas conforme critrios e valores de referncia indicados para o Grupo 06, Subgrupo 04 da
Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses,
Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de
Sade. (Alterado pela Portaria GM/MS n 3.439 de
11 de novembro de 2010)
1 O Ministrio da Sade, por meio do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, consolidar as informaes no Sistema
SIA/SUS at o ltimo dia til do ms subsequente a
apurao da mdia do trimestre anterior, para publicao de Portaria com os valores a serem transferidos aos Estados.
2 O Fundo Nacional de Sade repassar aos
Fundos Estaduais de Sade, mensalmente at o
dcimo quinto dia e na modalidade fundo a fundo, os valores apurados e publicados, os quais devero ser movimentados em conta especfica.
Art. 64. Os recursos do Ministrio da Sade aplicados no financiamento do Grupo 1B tero como base
a emisso e a aprovao das APAC emitidas pelas
Secretarias Estaduais de Sade, vinculadas efetiva dispensao do medicamento e de acordo com os
critrios tcnicos definidos nesta Portaria.
CAPTULO VII
Do Controle e Monitoramento
Art. 65. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os
Municpios devero monitorar os recursos aplicados
no financiamento do Componente, com vistas a ajustes que assegurem o equilbrio da responsabilidade
e a participao no financiamento entre as esferas de
gesto, cujas anlises devem ser sustentadas por informaes sobre os preos praticados, quantidades
adquiridas e nmero de pacientes atendidos.
Art. 66. As Secretarias Estaduais de Sade devero
enviar mensalmente ao DATASUS, da Secretaria
Executiva do Ministrio da Sade, as informaes,
via APAC, dos procedimentos constantes nos Grupos 1 e 2 e selecionados pelas Secretarias Estaduais
de Sade de acordo com o art. 17 desta Portaria, observando o cronograma estabelecido pelo Ministrio
da Sade em ato normativo especfico.
Pargrafo nico. A no emisso das APAC para
os medicamentos que compem o Grupo 2 ser entendida como a no garantia da linha de cuidado
sob responsabilidade do gestor estadual, podendo
acarretar em novas definies no financiamento, no
sentido de manter o equilbrio financeiro entre as esferas de gesto.
Art. 67. De acordo com o art. 6 do Decreto n 1.651,
de 1995, a comprovao da aplicao dos recursos
transferidos do Fundo Nacional de Sade para os
Fundos Estaduais de Sade, na forma do Decreto n
1.232, de 1994, que trata das transferncias fundo a
fundo, dever ser apresentada ao Ministrio da Sade e as Secretarias Estaduais de Sade, por meio de
Relatrio de Gesto, aprovado pelo respectivo Conselho de Sade.
Art. 68. O Ministrio da Sade, juntamente com
Estados e Municpios, dever realizar controle, avaliao e monitoramento sistemtico da organizao,
execuo e financiamento, com vistas ao aprimoramento permanente do Componente e a garantia das
linhas de cuidado definidas nos Protocolos Clnicos
e Diretrizes Teraputicas publicados na verso final,
pelo Ministrio da Sade.
Pargrafo nico. As Secretarias Estaduais de Sade devero fornecer ao Ministrio da Sade, sempre
que solicitado, informaes referentes organizao, a execuo, ao acompanhamento e monitoramento do Componente.
Art. 69. Para o controle e monitoramento, o Ministrio da Sade disponibilizar sistema informatizado
de gerenciamento e acompanhamento dos medicamentos do Componente.
1 As Secretarias Estaduais de Sade devero
adotar o sistema disponibilizado ou outro similar
prprio que contemple os requisitos e informaes
previstos nesta Portaria.
2 O Ministrio da Sade publicar ato normativo
para regulamentar e definir as regras de utilizao
do referido sistema.
CAPTULO VIII
Do Laudo para Solicitao, Avaliao e
Autorizao de Medicamentos do
Componente Especializado da
Assistncia Farmacutica
Art. 70. O Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (LME) o
instrumento que deve ser utilizado para execuo
deste Componente.
1 O LME estar estruturado para que seja preenchido com informaes sobre a solicitao, avaliao e autorizao do procedimento.
2 O preenchimento da solicitao dever ser realizado pelo mdico solicitante. Os campos relativos
aos dados complementares do paciente podero
ser preenchidos por outro profissional, desde que
cadastrado no mesmo estabelecimento de sade do
mdico solicitante.
10
A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 8.080,
19 de setembro de 1990,
DECRETA
CAPTULO I
Das Disposies Preliminares
Art. 1 Este Decreto regulamenta a Lei n 8.080, de
19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao
interfederativa.
Art. 2 Para efeito deste Decreto, considera-se:
I - Regio de Sade - espao geogrfico contnuo
constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes, delimitado a partir de identidades culturais,
econmicas e sociais e de redes de comunicao e
infraestrutura de transportes compartilhados, com a
Dica
Dica
Dica
VIII - Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica documento que estabelece: critrios para o diagnstico da doena ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e
demais produtos apropriados, quando couber; as
posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao
dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos
gestores do SUS.
CAPTULO II
Da Organizao do SUS
Dica
Seo I
Das Regies de Sade
Art. 4 As Regies de Sade sero institudas pelo
Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comisso
Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o inciso
I do art. 30.
1 Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por
ato conjunto dos respectivos Estados em articulao
com os Municpios.
2 A instituio de Regies de Sade situadas em
reas de fronteira com outros pases dever respeitar
as normas que regem as relaes internacionais.
12
Seo II
Da Hierarquizao
Art. 8 O acesso universal, igualitrio e ordenado s
aes e servios de sade se inicia pelas Portas de
Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio.
Art. 9 So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno Sade os servios:
I - de ateno primria;
II - de ateno de urgncia e emergncia;
III - de ateno psicossocial; e
IV - especiais de acesso aberto.
Dica
Dica
Dica
CAPTULO III
Do Planejamento da Sade
Art. 15. O processo de planejamento da sade ser
ascendente e integrado, do nvel local at o federal,
ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as necessidades das polticas de sade
com a disponibilidade de recursos financeiros.
1 O planejamento da sade obrigatrio para os
entes pblicos e ser indutor de polticas para a iniciativa privada.
2 A compatibilizao de que trata o caput ser
efetuada no mbito dos planos de sade, os quais
sero resultado do planejamento integrado dos entes
federativos, e devero conter metas de sade.
3 O Conselho Nacional de Sade estabelecer as
diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes
federativos e nas Regies de Sade.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados os
servios e as aes prestados pela iniciativa privada,
de forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional, estadual
e nacional.
Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o planejamento integrado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sade.
Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a
partir das necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas de sade.
Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite CIB pactuar as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia
com os planejamentos estadual e nacional.
Dica
Dica
CAPTULO IV
Da Assistncia Sade
Art. 20. A integralidade da assistncia sade se
inicia e se completa na Rede de Ateno Sade,
mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses Intergestores.
13
Seo II
Da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais - RENAME
Dica
14
Dica
Seo I
1 Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que
questes de sade pblica o justifiquem.
2 O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado.
Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com
registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
- ANVISA.
CAPTULO V
Da Articulao Interfederativa
Seo I
Das Comisses Intergestores
Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a
organizao e o funcionamento das aes e servios de sade integrados em redes de ateno
sade, sendo:
I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administrativos e operacionais;
Observe que alm da CIB e da CIT, j existentes desde a dcada de 1990, agora criada uma nova comisso intergestora a CIR.
Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS,
pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de
Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de Secretarias Municipais de Sade - COSEMS.
Art. 32. As Comisses Intergestores pactuaro:
I - aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS, de acordo com
a definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos respectivos conselhos de sade;
II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes
federativos;
III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional
e interestadual, a respeito da organizao das redes
de ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios
dos entes federativos;
IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede
de Ateno Sade, de acordo com o seu porte demogrfico e seu desenvolvimento econmico-financeiro, estabelecendo as responsabilidades individuais e as solidrias; e
V - referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da
integralidade da assistncia.
Pargrafo nico. Sero de competncia exclusiva
da CIT a pactuao:
I - das diretrizes gerais para a composio da RENASES;
II - dos critrios para o planejamento integrado
das aes e servios de sade da Regio de Sade,
em razo do compartilhamento da gesto; e
III - das diretrizes nacionais, do financiamento e
das questes operacionais das Regies de Sade situadas em fronteiras com outros pases, respeitadas,
em todos os casos, as normas que regem as relaes
internacionais.
Seo II
Do Contrato Organizativo da Ao Pblica da
Sade
Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federativos para a organizao da rede interfederativa
de ateno sade ser firmado por meio de Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade.
Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ao
Pblica da Sade a organizao e a integrao
das aes e dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Regio de
Sade, com a finalidade de garantir a integralidade
da assistncia aos usurios.
Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao
Pblica da Sade resultar da integrao dos planos
de sade dos entes federativos na Rede de Ateno
Sade, tendo como fundamento as pactuaes estabelecidas pela CIT.
Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica
da Sade definir as responsabilidades individuais
e solidrias dos entes federativos com relao s
aes e servios de sade, os indicadores e as metas
de sade, os critrios de avaliao de desempenho,
os recursos financeiros que sero disponibilizados,
a forma de controle e fiscalizao da sua execuo e
demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade.
Dica
Dica
II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos
e operacionais; e
III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no
mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de
Sade para efeitos administrativos e operacionais,
devendo observar as diretrizes da CIB.
Dica
1 O Ministrio da Sade definir indicadores nacionais de garantia de acesso s aes e aos servios
de sade no mbito do SUS, a partir de diretrizes
estabelecidas pelo Plano Nacional de Sade.
2 O desempenho aferido a partir dos indicadores
nacionais de garantia de acesso servir como parmetro para avaliao do desempenho da prestao
das aes e dos servios definidos no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade em todas as Regies de Sade, considerando-se as especificidades
municipais, regionais e estaduais.
Art. 36. O Contrato Organizativo da Ao Pblica
de Sade conter as seguintes disposies essenciais:
I - identificao das necessidades de sade locais e
regionais;
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Dica
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CAPTULO VI
Das Disposies Finais
Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de
controle interno e externo:
I - o descumprimento injustificado de responsabilidades na prestao de aes e servios de sade e de
outras obrigaes previstas neste Decreto;
II - a no apresentao do Relatrio de Gesto a que
se refere o incisoIVdo art.4da Lei no8.142, de
1990;
III - a no aplicao, malversao ou desvio de recursos financeiros; e
IV - outros atos de natureza ilcita de que tiver conhecimento.
Art. 43. A primeira RENASES a somatria de
todas as aes e servios de sade que na data da
publicao deste Decreto so ofertados pelo SUS
populao, por meio dos entes federados, de forma
direta ou indireta.
Art. 44.O Conselho Nacional de Sade estabelecer
as diretrizes de que trata o 3odo art.15no prazo
de cento e oitenta dias a partir da publicao deste
Decreto.
Art. 45.Este Decreto entra em vigor na data de sua
publicao.
Braslia, 28 de junho de 2011; 190o da Independncia e 123o da Repblica.
DILMA ROUSSEFF
Alexandre Rocha Santos Padilha
Este texto no substitui o publicado no DOU de
29.6.2011
Questes de Treinamento
Ismael Costa
Coluna I
Grupo de
medicamentos
do componente
especializado
Grupo I
Grupo II
Grupo III
Coluna II
Responsabilidades
A Gov. Federal
B Gov. Estaduais
C Distrito Federal
D Gov. Municipais
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Gabarito Comentado
1 Resposta: C
Comentrio: A letra A se refere ao conceito de regio de sade da NOAS 2002; a letra B se refere ao
conceito de regio de sade do Pacto pela Sade de
2006; a letra D se refere ao conceito de mapa da sade do decreto n 7508 e a letra E se refere ao conceito
de rede de ateno sade da mesma lei. Observe
que o termo municpios limtrofes s aparece no
conceito do decreto n 7508.
2 Resposta: B
Comentrio: So portas de entrada do SUS: de
ateno primria (unidades bsicas tradicionais,
sade da famlia, programa de agentes comunitrios
de sade); de ateno de urgncia e emergncia; de
ateno psicossocial (ex.: CAPS: centro de ateno
psicossocial); e especiais de acesso aberto.
3 Resposta: C
Comentrio: O distrito federal dever ser considerado como estado, logo: grupo I Federal, grupo II
Grupos
Critrio
Responsabilidade
Tabela de
procedimentos
Gov. Federal
Grupo 6/sub-
grupo 4
Gov. Estaduais e
Distrito Federal
Grupo 6/sub-
grupo 4
Gov. Municipais e
Distrito Federal
Componente
Bsico da
Assistncia
Farmacutica
9 Resposta: B
Comentrio: So aes do decreto n 7508/2011: RENAME , RENASES, CIR, Mapa da Sade. A portaria
2981/2009 institui o componente especializado da assistncia farmacutica. A PPI da NOB 96.
10 Resposta: D
Comentrio: O autorizador dever ser preferencialmente da rea da sude.
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