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Generalidades
0.2
Abordagem de processo
0.3
0.4
Escopo
1.1
Generalidades
1.2
Aplicao
Referncia normativa
Termos e definies
4.1
Requisitos gerais
4.2
Requisitos de documentao
4.2.1
Generalidades
4.2.2
Manual da qualidade
4.2.3
Controle de documentos
4.2.4
Controle de registros
Responsabilidade da direo
5.1
Comprometimento da direo
5.2
Foco no cliente
5.3
Poltica da qualidade
5.4
Planejamento
5.5
5.5.1
Responsabilidade e autoridade
5.5.2
Representante da direo
5.5.3
Comunicao interna
5.6
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Entradas para a anlise crtica
5.6.3 Sadas da anlise crtica
Gesto de recursos
6.1
Proviso de recursos
6.2
Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competncia, treinamento e conscientizao
6.3
Infra-estrutura
6.4
Ambiente de trabalho
Realizao do produto
7.1
7.2
Projeto e desenvolvimento
7.3.1
7.3.2
Aquisio
Propriedade do cliente
7.5.5
Preservao do produto
7.6
8.1
Generalidades
8.2
Monitoramento e medio
8.4
Anlise de dados
8.5
Melhoria
Prefcio Nacional
A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) o Foro Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo
contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizao Setorial
(ABNT/ONS) e das Comisses de Estudo Especiais (ABNT/CEE), so elaboradas por
Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores,
consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros).
Os projetos de Normas Brasileiras, elaborados no mbito dos ABNT/CB E ABNT/ONS, circulam para Consulta Nacional entre os associados da
ABNT e demais interessados.
de
direito
de
patente.
ABNT
no
deve
ser
considerada
Esta Norma uma adoo idntica, em contedo tcnico, estrutura e redao, ISO
9001:2008, que foi elaborada pelo Comit Tcnico Quality management and
qualty assurance (ISO/TC 176), Subcomit Quality systems (SC 2), conforme
ISO/IEC Guide 21-1:2005.
Esta segunda edio cancela e substitui a edio anterior (ABNT NBR 9001:2000),
a qual foi tecnicamente revisada.
Os detalhes das mudanas entre a edio anterior e a presente edio so dados no
Anexo B.
Introduo
0.1 Generalidades
Convm que a adoo de um sistema de gesto da qualidade seja uma deciso estratgica de uma organizao. O projeto e
a implementao de um sistema de gesto da qualidade de uma organizao so influenciados por vrias necessidades, objetivos especficos, produtos
fornecidos, os processos empregados e o tamanho e estrutura da organizao.
O projeto e a implementao de um
estabelecer os objetivos e processos necessrios para gerar resultados de acordo com os requisitos
do cliente e com as polticas da organizao.
Do (fazer):
Check (checar):
implementar os processos.
monitorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos e aos requisitos
para o produto e relatar os resultados.
Act (agir):
so normas
de sistema de gesto da qualidade, as quais foram projetadas para se complementarem mutuamente, mas podem, tambm,
ser usadas independentemente. Embora as duas normas tenham objetivos diferentes, elas tm estruturas similares para auxiliar na sua aplicao
como um par coerente.
A ABNT NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser usados pelas
organizaes para aplicao interna, para certificao ou para fins contratuais. Ela est focada na eficcia do
sistema de gesto da qualidade em atender aos requisitos dos clientes.
A NBR ISO 9004 fornece orientaoi para um sistema de gesto da qualidade com objetivos mais amplos do que a NBR ISO 9001,
especificamente no que tange melhoria coantnua do desempenho global de uma organizao e sua eficincia, assim como sua eficcia.
A NBR ISO 9004 recomendada como uma orientao para organizaes cuja alta Direo deseja ir alm dos requisitos estabelecidos na
NBR ISO 9001, buscando melhoria contnua de desempenho. Entretanto,no tem propsitos de certificao ou finalidade contratual.
NOTA
Na poca da publicao desta Norma, a ABNT NBR ISO 9004 encontrava-se em reviso.
NOTA 1
1.2
Aplicao
Todos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que sejam aplicveis a todas as organizaes,
independentemente do seu tipo, do seu porte e do produto que fornecem.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma no puder(em) ser aplicado(s), devido natureza de uma organizao e seu
produto, ele(s) pode(m) ser considerado(s) para excluso.
Quando forem efetuadas excluses, alegaes de conformidade com esta Norma no sero aceitveis, a no ser que as
excluses estejam limitadas aos requisitos contidos na Seo 7 e que tais excluses no afetem a capacidade
ou responsabilidade da organizao de fornecer produto que atenda aos requisitos do cliente e requisitos
estatutrios e regulamentares aplicveis.
2
Referncia normativa
A norma relacionada a seguir contm disposies que, ao serem citadas neste texto, constituem prescries para esta Norma. A edio indicada
estava em vigor no momento da publicao,. Como toda Norma est sujeita a reviso, recomenda-se queles que realizam acoardos com base
nesta que verifiquem a convenincia de se usar a edio mais recente da norma citada a seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor
em um dado momento.
Termos e definies
Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies da ABNT NBR ISO 9000.
Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo "produto", este tambm pode significar "servio".
Os seguintes termos, usados nesta NBR ISO 9001 para descrever a cadeia de fornecimento, foram alterados para refletir o vocabulrio usado
atualmente:
Fornecedor - organizao cliente
O termo organizao substitui o termo fornecedor usado na NBR ISO 9001:1994 e refere-se unidade para a qual esta Norma se aplica. Igualmente, o
termo fornecedor agora substitui o termo subcontratado.
implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos.
Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma.
Quando uma organizao optar por adquirir externamente terceirizar algum processo que afete a conformidade do
produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desses processos. O controle de tais processos
deve ser identificado no sistema de gesto da qualidade .
melhoria.
NOTA 2 Um "processo terceirizado" um processo que a organizao
necessita para seu sistema de gesto da qualidade, e que a organizao
escolhe para ser executada por uma parte externa.
NOTA 3 Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados no
exima a organizao da responsabilidade de estar conforme com todos os
requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares. O tipo e a extenso
do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados
por fatores como
a) impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da
organizao de fornecer produto em conformidade com os requisitos,
b) o grau no qual o controle do processo compartilhado,
c) a capacidade de atingir o controle necessrio por meio da aplicao de
7.4.
Qual a diferena entre os conceitos de atividades e processos?
Conforme NBR ISO 9000:2005 Processo o conjunto de atividades inter-relacionadas ou
interativas que transformam insumos (entradas) em produtos (sadas).
Quais so os processos que a norma pede que sejam identificados e demonstradas suas
interaes?
Os processos necessrios para o Sistema de Gesto da Qualidade. No mnimo os relacionados na
norma, desde que se apliquem a empresa: planejamento, requisitos do cliente, projetos,
aquisio, produo, controle de dispositivos de medio e monitoramento.
(ver 1.2),
a) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou referncia a eles, e
b) uma descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.
4.2.3 Controle de documentos
Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Registros so um tipo
especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para
a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso,
b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos,
c) assegurar que as alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas,
d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso,
e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis,
f)
para
definir os controles necessrios para a identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e
disposio dos registros.
deve ser estabelecido
5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do
sistema de gesto da qualidade, e com a melhoria contnua de sua eficcia
a) comunicando organizao da importncia de atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos
estatutrios e regulamentares,
b) estabelecendo a poltica da qualidade,
c) assegurando que os objetivos da qualidade so estabelecidos,
d) conduzindo as anlises crticas pela direo, e
e) assegurando a disponibilidade de recursos.
Se durante a auditoria a alta direo participar apenas das reunies de abertura e
encerramento isto j demonstra seu comprometimento?
Sim, demonstra.
E se a alta direo no aparecer durante a auditoria e justificar que teve que viajar?
Devemos registrar em Outros Comentrios que o requisito aplicvel dever ser enfocado na
prxima auditoria.
5.2 Foco no cliente
A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos com o propsito de
aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).
5.3 Poltica da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade
a) seja apropriada ao propsito da organizao,
b) inclua um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema
de gesto da qualidade,
c) proveja uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade,
d) seja comunicada e entendida por toda a organizao, e
e) seja analisada criticamente para a continuidade de sua adequao.
ITEM 5.3
Em uma empresa a Poltica :
ATENDER NOSSOS CLIENTES COM OS SERVIOS DE QUALIDADE VISANDO SUA
SATISFAO
Comentrio: no cita a melhoria contnua.
No entanto nos objetivos citam:
-Manter os clientes satisfeitos;
-Buscar rentabilidade e melhoria contnua
-Manter equipe treinada e conscientizada
Poder ser mantido esta poltica com o desenvolvimento do Sistema de Gesto da Qualidade?
No, a poltica da qualidade deve incluir a melhoria continua porem no necessariamente com os
termos da norma..
5.4 Planejamento
5.4.1
Objetivos da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos
do produto [ver 7.1 a)], sejam estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da
qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica da qualidade.
correto exigir que a empresa possua metas para atingir seus objetivos? Alguns auditores
cobram tais metas, mas a Norma exige apenas que sejam definidos objetivos mensurveis,
no explicitando a exigncia de metas (5.4.1a).
A norma no requer a definio de metas.
Quais so as funes e os nveis pertinentes da organizao em que os objetivos da qualidade
devem ser estabelecidos?
No existe regra, nos nveis pertinentes da organizao.
O no cumprimento dos objetivos, caso a empresa tenha definido metas, no-conformidade?
Seria no conformidade se a empresa no avaliasse e tratasse a ocorrncia.
Responsabilidade e autoridade
A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e a autoridade sejam definidas e comunicadas em toda a
organizao.
5.5.2 Representante da direo
A Alta Direo deve indicar um membro da administrao (gerncia) da organizao que,
independentemente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para
a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam estabelecidos,
implementados e mantidos,
b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria, e
c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao.
NOTA A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com partes externas em
assuntos relativos ao sistema de gesto da qualidade.
O RD pode realizar as Auditorias Internas? (5.5.2-a)
No. Alertar a empresa e registrar em Outros Comentrios que o item aplicvel dever ser
enfocado na prxima auditoria. (Esta pergunta ser encaminhada ao CB-25 para maiores
esclarecimentos)
O consultor que implementou o SGQ da empresa pode realizar as auditorias internas?
No, no entanto, caso o consultor no tenha participado da implementao e/ou desenvolvimento do
SGQ da organizao h mais de um ano, este pode realizar auditorias internas.
O RD pode ser contratado, ainda que no o seja em tempo integral?
Sim. O importante no o vnculo empregatcio, mas a responsabilidade gerencial na organizao.
Convm que seja membro da gerncia da empresa, que tenha acesso diretoria e que trabalhe pelo
menos meio expediente.
Se o RD for o diretor e ele nomear outra pessoa para represent-lo durante a auditoria,
isto aceitvel?
No. Identificada esta situao no incio da auditoria, convm que o diretor indique esta pessoa
como RD, desde que formalmente, para a SAS.
Quando o RD o prprio dono e/ou diretor da empresa deve-se solicitar os documentos de
competncia e qualificao profissional independente de sua posio na empresa?
Sim, nos casos em que o diretor desempenha funes tcnicas que exigem tal comprovao.
5.5.3 Comunicao interna
A Alta Direo deve assegurar que sejam estabelecidos, na organizao, os processos de comunicao
apropriados e que seja realizada a comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade.
Como definir a Comunicao Interna e como comprovar seu entendimento? (Workshop
5.5.3)
Conforme a norma. Comprovao atravs de entrevistas, troca de e-mails na empresa, etc.
5.6 Anlise crtica pela direo
5.6.1
Generalidades
A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a intervalos
planejados, para assegurar sua contnua adequao, suficincia e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir a
avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade,
incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade.
Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela direo (ver 4.2.4).
Recursos humanos
Generalidades
conformidade com os requisitos do produto devem ser competentes, com base em educao,
treinamento, habilidade e experincia apropriados.
NOTA
b) onde aplicvel, fornecer prover treinamento ou tomar outras aes para satisfazer as necessidades de competncia
Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os
requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel,
a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas,
b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e
c) servios de apoio (como sistemas de transporte, comunicao ou de informao).
6.4 Ambiente de trabalho
A organizao deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho necessrio para alcanar a conformidade com os
requisitos do produto.
NOTA O termo "ambiente de trabalho" se refere quelas condies sob as quais o
trabalho executado, incluindo fatores fsicos, ambientais e outros (tais como
rudo, temperatura, umidade, iluminao e condies meteorolgicas).
obrigatrio a organizao apresentar PCMSO e PCMAT ou PPRA para evidenciar que atende
ao item 6.4? (AP)
No.
7 Realizao do produto
7.1
A organizao deve gerenciar as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para
assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.
As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida em que o projeto e o
desenvolvimento progredirem.
tm
propsitos
distintos.
Estas
atividades
podem
ser
adequao
adequada para a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento, e devem ser aprovadas
antes de serem liberadas.
As sadas de projeto e desenvolvimento devem
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,
b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento prestao de servio,
c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e
d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.
NOTA
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes envolvidas com o(s)
estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos
registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
O Resumo do TC-176 permite a empresa decidir sobre a necessidade ou no da Anlise
Critica para as etapas dos projetos. Isto significa que aceitvel que no o faa? O item
da norma (7.3.1) no determina que se faam registros . Podemos dispens-los?
No.
7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento
A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do
projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser
mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
O item 7.3.5 exige que se faa a Verificao dos projetos, exigncia feita no 7.3.4-b.
Qual a diferena, neste caso, entre Verificao e Anlise Crtica?
A anlise crtica feita durante o desenvolvimento do projeto. A verificao feita no final para
ver se os requisitos de entrada foram atendidos.
7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento
A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1),
para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso
pretendido, onde conhecido. Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega
ou implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).
ITEM 7.3.6 (M)
A empresa validou o projeto, no entanto no conseguiu o desempenho pretendido, por motivos
da economia do pas. Como avaliar
A economia do pas no tem interferncia no desempenho pretendido do produto.
No caso da Construo Civil os itens 7.3.2 e 7.3.6 aplicam-se somente aos projetos
arquitetnicos ou a todos os projetos? (AP)
A todos os projetos.
Projeto aprovado em orgo pblico evidncia de validao? (AP)
No. A validao um processo interno.
7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento
As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes
devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua
implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das
alteraes em partes componentes e no produto j entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da
anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
A organizao deve planejar e realizar a produo e a prestao de servio sob condies controladas. Condies
controladas devem incluir, quando aplicvel,
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias,
c) o uso de equipamento adequado,
d) a disponibilidade e uso de dispositivo equipamento de monitoramento e medio,
e) a implementao de monitoramento e medio, e
f)
Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software e computador para satisfazer
a aplicao pretendida
Quando programa de computador for usado no monitoramento e medio de requisitos especificados, deve ser
confirmada a sua capacidade para atender aplicao pretendida. Isto deve ser feito antes do uso inicial e
reconfirmado, se necessrio.
NOTA Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO 10012-2 para orientao A confirmao da capacidade do
a) demonstrar a conformidade aos requisitos do produto, (*** minha nota: requisitos do cliente,
regulamentares e estatutrios)
b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade, e
c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.
Isto deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.
8.2 Monitoramento e medio
8.2.1
Satisfao do cliente
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve monitorar informaes
relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e uso
dessas informaes devem ser determinados.
Registros das auditorias e seus resultados devem ser mantidos (ver 4.2.4).
A administrao O responsvel pela gerncia da rea a ser que est sendo auditada deve assegurar que
quaisquer correes e aes corretivas necessrias sejam executadas, em tempo
hbil,
acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver
8.5.2).
NOTA
Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao.
A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, onde aplicvel, para medio dos
processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em
alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so forem alcanados, devem ser efetuadas as
correes e executadas as aes corretivas devem ser executadas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.
NOTA
Ao
determinar
mtodos
adequados,
recomendvel
que
A empresa deve definir por escrito os critrios de aceitao dos itens que monitora durante
a realizao do produto/servio?
Sim, ela deve uniformizar seus critrios de aceitao.
Qual a diferena entre monitoramento de processos e de produto?
O monitoramento de processos deve demonstrar a capacidade dos processos em alcanar
resultados. O monitoramento do produto operacional, deve medir e monitorar as caractersticas
do produto para verificar se os requisitos tm sido atendidos.
Como a empresa evidencia que est monitorando, por exemplo, o processo de compras?
Atravs de mtodos adequados para demonstrar a capacidade do processo de compras em
alcanar resultados planejados, ou seja, assegurar que o produto adquirido na compra est
conforme os requisitos especificados na aquisio.
A empresa deve monitorar atividades que so parte de seu processo de produo e que so
terceirizados e executados em plantas fora de sua sede ou pode utilizar apenas o requisito
7.4?
Sim, a empresa deve monitorar os servios terceirizados e prover evidncias de conformidade com
os critrios de aceitao, alm de utilizar o requisito 7.4 (avaliar e selecionar fornecedores). Ver
documento TC 176 - 630 (Processos terceirizados) disponvel no site da SAS.
Todos os processos identificados pela empresa no fluxograma devem possuir um indicador para
demonstrar que so monitorados?
No, a empresa deve evidenciar que monitora os processos, mas no necessariamente atravs de
indicadores.
Para demonstrar o monitoramento dos processos, uma empresa deve obrigatoriamente criar
indicador para cada um deles?
No, h outras formas de monitorar processos.
Auditoria interna e anlise crtica da direo podem ser considerados mtodos adequados
para medio e monitoramento de processos? So suficientes?
Para monitoramento de processos so adequados, porm no necessariamente suficientes. Para
medio no so adequados.
8.2.4
A organizao deve medir e monitorar monitorar e medir as caractersticas do produto para verificar se os
requisitos do produto tm sido foram atendidos. Isso Isto deve ser realizado em estgios apropriados do processo de
realizao do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1). Evidncia
de
quaisquer
aes
subsequentes
executadas,
incluindo
concesses
8.2.3 e 8.2.4), e
d) fornecedores (ver 7.4).
8.5 Melhoria
8.5.1
Melhoria contnua
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica
da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e
anlise crtica pela direo.
Quanto ao termo melhoria contnua todo o indicador dever ter meta?(M)
A norma no requer metas para os objetivos da qualidade nem para seus indicadores, caso existam.
Indicadores da qualidade com resultados inferiores aos de perodos anteriores evidncia de
que no houve melhoria contnua? AP
No necessariamente.
8.5.2 Ao corretiva
A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua
repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas detectadas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para
a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),
b) determinao das causas de no-conformidades,
c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que no-conformidades no ocorram novamente,
d) determinao e implementao de aes necessrias,
e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
f)
8.5.3 Ao preventiva
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma a evitar sua
ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para
a) determinao de no-conformidades potenciais e de suas causas,
b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,
c) determinao e implementao de aes necessrias,
d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
e) anlise crtica da
PARA O SIAC
Sobre o diagnstico inicial da situao da empresa poder ser feito continuamente? Item (a)
(M)
Para o SiAC necessrio apenas o Diagnstico inicial.
O diagnstico da situao da empresa precisa ser documentado para o SiAC? (AP)
Sim.
Em caso de certificao nova, preciso fazer novo diagnstico? (AP)
Sim.
Os processos de execuo (Instrues de trabalho) deveriam ter todos os dados de acordo
com o procedimento de inspeo e monitoramento conforme requisito da norma n 8.2.4 para
monitorar, medir e analisar? Item (i) (M)
No necessariamente no procedimento.
possvel a empresa ser certificada em um escopo pela ISO9001 (justamente pela
insuficincia de servios em evidncia) e por outro no SiAC? Ex:Execuo de Obras de
Edificaes, pelo SiAC e Execuo de Obras Virias pela ISO9001 (F)
Sim, porem para a ISO 9001 a empresa deve ter obra do escopo de certificao solicitado.
Ter procedimento e registro de treinamento evidncia de Implementao do 8.5.2 e 8.5.3?
E do 8.3, 8.2.2, 4.2.3 e 4.2.4? AP
So evidncias, mas no so suficientes.
O fato de uma No-conformidade j ter sido detectada em uma Auditoria Interna, mas
ainda no foi fechada sua ao corretiva, desobriga de ser registrada na Auditoria
Externa?
Deve ser verificado o prazo de implementao da ao corretiva e a criticidade da NC.
Identificar processos, seqenciar e interagir (4.1): observo que as empresas apresentam
fluxogramas mal feitos, sem mostrar a interao com as demais reas da empresa e no
seqenciamento no apresentam tomadas de decises. (RG)
No e obrigatrio apresentar tomadas de decises. A norma requer apenas que seja demonstrada e
descrita a interao entre os processos.
Carimbos com OK: comum encontrarmos nas empresas, nota fiscal com um carimbo no verso,
com os dizeres "conforme" e "no conforme". Em minha opinio, isto no d consistncia ao
sistema de gesto da qualidade. A empresa deve verificar o item que est descrito na
especificao de inspeo de materiais. Exemplo: se no recebimento de um caminho de
concreto, na EIM est descrito que o lacre deve ser verificado, ento o almoxarife deve
anotar o nmero do lacre, e no colocar OK.
A boa pratica diria que melhor o registro do nmero do lacre, por exemplo, porm a norma pede
apenas o registro da verificao. Cabe a empresa definir a forma do registro e no ao auditor.
Seria uma boa oportunidade de melhoria.
A empresa possui vrias obras, porm apresentou questionrio preliminar de uma obra. Alm
de auditar a obra prevista devo escolher aleatoriamente outra obra e verificar a
implementao do SGQ?
Comunicar a SAS sobre o nmero de funcionrios e nmero de obras e auditar conforme orientao
da SAS ou regimento SiAC/PBQP-H.
ITEM 5.6 - O SiAC separou as Aes Preventivas das Aes Corretivas nas entradas para
a Anlise Crtica (letra h). O Whorkshop determina que sejam registradas todas as
entradas para a Anlise Crtica (5.6.2). A falta de registro das Aes Preventivas na
anlise crtica constitui No- Conformidade?
Sim.
ITEM 7.4
REGIMENTO GERAL do SIAC/PBQP-H Art.23: O regimento neste artigo obriga o emprego de
materiais de Certificao Compulsria. J esto sendo cobradas tais certificaes e onde
seria possvel obtermos uma lista completa de tais materiais?
Sim, o auditor dever verificar o selo do INMETRO nos produtos ou o certificado de produto do
fabricante. Esta lista pode ser obtida no site do INMETRO. Alguns exemplos de produtos com
certificao compulsria na rea da construo civil: Ao para concreto armado, fios, extintores de
incndio, bebedouros.
REGIMENTO GERAL do SIAC/PBQP-HArt.28 (?): J est sendo exigida a evidncia de
citao das Normas Tcnicas dos materiais controlados nos respectivos Documentos de
Compra?
Sim. Na descrio dos materiais controlados dever ser citada a norma.
REGIMENTO GERAL do SIAC/PBQP-H Art.27 - 2 : J esto sendo exigidas as
verificaes de calibraes dos equipamentos dos laboratrios responsveis pelo controle
tecnolgico dos materiais obrigatoriamente rastreveis?
Sim, alm da verificao do treinamento dos responsveis pelos ensaios.
ITEM 7.1.1 (SiAC)
O que se espera que a organizao identifique no item "e" do 7.1.1: processos ou servios
crticos?
Os processos. Os servios controlados so requeridos na letrab .
ITEM 7.1.2
Muitas empresas demonstram o planejamento de execuo da obra atravs da medio
contratual, no entanto no contempla os respectivos recursos, pergunto: atender este
requisito? (M)
No. O planejamento anterior medio e deve prever os recursos necessrios.
obrigatrio que o estudo de viabilidade de um empreendimento seja apresentado para
atender ao 7.2.1? (AP)
No. obrigatria a anlise crtica dos requisitos da obra e no necessariamente o estudo de
viabilidade do empreendimento.
Porem, em certos casos o estudo da viabilidade parte desta analise critica.
ITEM 7.2/ 7.5.4 (M)
ITEM 7.6
Em uma obra de edificao quais dispositivos de medio devem ser calibrados e quais devem
ser verificados?
No mnimo deve ser calibrada a trena e verificados esquadro, prumo, nvel e rgua utilizados para
medio e monitoramento.
Fase 2:
Todos os requisitos e processos, reavaliando os da Fase1
2) O intervalo entre as duas fases (1 e 2) obrigatoriamente no mnimo de 15 dias, mesmo no havendo nenhuma
no-conformidade.
Considerando que o auditor tem 7 dias para entregar o relatrio e que a SAS tem que informar a equipe auditora e
informar o planejamento a empresa em no mnimo 7 dias antes da auditoria.
As NCs eventualmente identificadas na Fase 1 tm que ser baixadas antes de confirmarmos a auditoria Fase 2,
ou seja, pelo menos 7 dias antes da fase 2.
3) Caso a equipe seja aceita para a fase 1, obrigatoriamente ser utilizada na fase 2 (talvez com a incluso de
outro membro) a no ser que o pedido de mudana feito pela empresa seja muito bem fundamentado.
4) Um processo de certificao atualmente com essas novas mudanas, deve demorar pelo menos 16 dias e
dependendo da complexidade da NC pode demorar at 90 dias.
5) A principio, a nvel de custo para a certificao da empresa com essas novas mudanas no h nenhuma
alterao, pois o tempo anterior de auditoria dividido entre as 2 fases, porm pode ser que este "meio tempo"
no permita que sejam visitadas a(s) obra(s) e escritrio onde obrigatoriamente temos que ir ou mesmo que o
deslocamento entre os locais faa com que seja necessrio mais tempo.
Lembramos que as mudanas ocorreram no processo de certificao. As auditorias de manuteno e a auditoria
de recertificao (desde que realizada dentro da vigncia do certificado) continuam ocorrendo em uma s etapa.
Todo
Anexo B
Todo
Bibliografia
Referncias
novas e
alteradas
0.1
0.2
0.3
0.4
Introduo
1
1.1
1.2
Objetivo
Referncia normativa
Referncias normativas
Termos e definies
Termos e definies
Requisitos gerais
4.1
4.1
4.2
Generalidades
4.2.1
4.4.4
Documentao
Manual da qualidade
4.2.2
Controle de documentos
4.2.3
4.4.5
Controle de documentos
Controle de registros
4.2.4
4.5.4
Controle de registros
Comprometimento da direco
5.1
4.2
4.4.1
Foco no cliente
5.2
4.3.1
4.3.2
4.6
Poltica da qualidade
5.3
4.2
Aspectos ambientais
Requisitos legais e
outros Anlise pela
administrao
Poltica ambiental
5.4
4.3
Objetivos da qualidade
5.4.1
4.3.3
5.4.2
4.3.3
5.5
Representante da direco
5.5.2
4.1
4.4.1
4.4.1
5.5.1
Tabela A.1 Correspondncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a ABNT NBR IS014001:2004
(continuao)
ABNT NBR ISO 9001:2008
Comunicao interna
5.5.3
4.4.3
Comunicao
5.6
4.6
Generalidades
5.6.1
4.6
5.6.2
4.6
5.6.3
4.6
4.4.1
Proviso de recursos
6.1
6.2
Generalidades
6.2.1
4.4.2
6.2.2
4.4.2
Infra-estrutura
6.3
4.4.1
Ambiente de trabalho
6.4
4.4
7.1
4.4.6
Controle operacional
7.2
7.2.1
4.3.1
4.3.2
4.4.6
7.2.2
4.3.1
4.4.6
7.2.3
4.4.3
Aspectos
ambientais
Controle
operacional
Comunicao
7.3
7.3.1
4.4.6
Controle operacional
7.3.2
4.4.6
Controle operacional
7.3.3
4.4.6
Controle operacional
7.3.4
4.4.6
Controle operacional
7.3.5
4.4.6
Controle operacional
7.3.6
4.4.6
Controle operacional
7.3.7
4.4.6
Controle operacional
7.4
Processo de aquisio
7.4.1
4.4.6
Controle operacional
Tabela A.1 Correspondncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a ABNT NBR IS014001:2004
(continuao)
ABNT NBR ISO 9001:2008
Informaes de aquisio
7.4.2
4.4.6
Controle operacional
7.4.3
4.4.6
Controle operacional
7.5
7.5.1
4.4.6
Controle operacional
7.5.2
4.4.6
Controle operacional
Propriedade do cliente
7.5.4
Preservao de produto
7.5.5
4.4.6
Controle operacional
7.6
4.5.1
Monitoramento e medio
4.5
Generalidades
8.1
4.5.1
Monitoramento e medio
Monitoramento e medio
8.2
8.2.1
Auditoria interna
8.2.2
4.5.5
Auditoria interna
8.2.3
7.5.3
Anlise de dados
4.5.1
4.5.2
8.2.4 4.5.1
4.5.2
8.3
4.4.7
4.5.3
8.4
4.5.1
8.5
Melhoria contnua
8.5.1
4.2
4.3.3
4.6
Ao corretiva
8.5.2
4.5.3
Ao preventiva
8.5.3
4.5.3
Tabela A.2 Correspondncia entre a ABNT NBR IS014001:2004 e a ABNT NBR ISO 9001:2008
ABNT NBR ISO 14001:2004
Introduo
0.1 0.2
0.3 0.4
Objetivo
Referncias normativas
Referncia normativa
Termos e definies
Requisitos do sistema da gesto ambiental
(ttulo somente)
Requisitos gerais
3
4
3
4
Termos e definies
Sistema de gesto da qualidade (ttulo somente)
4.1
4.1 5.5
5.5.1
Requisitos gerais
Responsabilidade, autoridade e comunicao
(ttulo somente)
Responsabilidade e autoridade
Poltica ambiental
4.2
5.1 5.3
8.5.1
4.3
4.3.1
5.4
5.2
7.2.1
7.2.2
4.3.2
4.3.3
4.4
5.2
7.2.1
5.4.1
5.4.2
8.5.1
r
4.4.1
4.4.2
Comunicao
4.4.3
Documentao
Controle de documentos
4.4.4
4.4.5
5.1
5.5.1
5.5.2
6.1 6.3
6.2.1
6.2.2
5.5.3
7.2.3
4.2.1
.2.3
Tabela A.2Correspondncia entre a ABNT NBR IS014001:2004 e a ABNT NBR ISO 9001:2008
(continuao)
ABNT NBR ISO 14001:2004
Controle operacional
4.4.6
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.1
7.5.2
4.4.7
4.5
Monitoramento e medio
4.5.1
4.5.2
No-conformidade, ao corretiva e ao
preventiva
4.5.3
Controle de registros
Auditoria interna
4.5.4
4.5.5
4.6
7.5.5
8.3
8
7.6
8.1
8.2.3
8.2.4
8.4
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5.2
8.5.3
4.2.4
8.2.2
5.1
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
8.5.1
Bibliografia
[1]
ISO 9004 1), Managing for the sustained success of an organization A quality management approach
[2]
ISO 10001:2007, Quality management Customer satisfaction Guidelines for complaints handing in
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[3]
ABNT NBR ISO 10002:2004, Gesto da qualidade Satisfao de clientes Diretrzes para o tratamento
de reclamaes nas organizaes
[4]
ISO 10003:2007, Quality management Customer satisfaction Guidelines for dispute resolution
external to organizations
[5]
ABNT NBR ISO 10005:2007, Sistemas de gesto da qualidade Diretrzes para planos da qualidade
[6]
ABNT NBR ISO 10006:2006, Sistemas de gesto da qualidade Diretrzes para a gesto da qualidade
em empreendimentos
[7]
ABNT NBR ISO 10007:2005, Sistemas de gesto da qualidade Diretrzes para a gesto de configurao
[8]
ABNT NBR ISO 10012:2004, Sistemas de gesto de medio Requisitos para o processo de medio e
equipamento de medio
[9]
ABNT ISO/TR 10013:2002, Diretrzes para a documentao de sistema de gesto da qualidade
[10] ABNT NBR ISO 10014:2008, Gesto da qualidade Diretrzes para percepo de benefcios financeiros e
econmicos
II1] ABNT NBR ISO 10015:2001, Gesfo da qualidade Diretrzes para treinamento
[12] ABNT ISO/TR 10017:2005, Guias sobre tcnicas estatsticas para a ABNT NBR ISO 9001:2000
[13] ABNT NBR ISO 10019:2007, Diretrzes para a seleo de consultores de sistema de gesto da qualidade e uso
de seus servios
ABNT NBR ISO 14001:2004, Sistemas de gesto ambiental Especificao e diretrzes para uso ABNT NBR ISO
19011:2002, Diretrzes para auditorias de sistema de gesto da qualidade e/ou ambiental IEC 60300-1:2003,
Dependability management Pari 1: Dependability management systems IEC 61160:2006, Design review
ISO/IEC 90003:2004, Software engineering Guidelines for the application of ISO 9000:2000 to computer software
Princpios de gesto da qualidade2), ISO, 2001
ISO 9000 - Selection and usez>, ISO, 2008
ISO 9001 for Small Businesses - What to do; Advice from ISO/TC 1763\ ISO, 2002
ISO Management Systems4)
Referncia de web sites:
http://www.move .to/cb25
http://www.iso.org
http://www.tc176.org
http://www.iso.org/tc176/sc2
http://www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
1) A ser publicada (Reviso da ISO 9004:2000).
2) Disponvel no site http:// www.iso.org e no ABNT/CB-25.
3) A ser atualizado para alinhar com a ABNT NBR ISO 9001:2008.
4) Uma publicao bimensal que fornece informaes compreensivas dos desenvolvimentos internacionais
relativos s normas de sistema de gesto da ISO inclui notcias sobre sua implementao por diversas organizaes ao
redor do mundo. Disponvel na Secretaria Central da ISO (sales@iso.org).
Reunio de Abertura:
Convm que a reunio de abertura seja realizada com a direo do auditado ou, onde
apropriado, com o responsvel pelas funes ou processos a serem auditados. Dever ser
presidida pelo Auditor Lder e possui o seguinte propsito:
a) Apresentar a equipe auditora, incluindo resumo de suas funes;
b) Agradecer a escolha da SAS como Organismo de Avaliao de Conformidade;
c) Solicitar as assinaturas dos membros da equipe auditora e do responsvel pela
organizao no original da carta de comunicao de auditoria FORM. 11 (aceite do plano de
auditoria e compromisso dos membros da equipe auditora referente aos critrios de
confidencialidade);
d) Confirmar objetivos e escopo da auditoria (Ex: verificar a conformidade com a norma:
mencionar a norma aplicvel; registrar qualquer alterao do escopo);
e) Confirmar o plano de auditoria (Ex: confirmar o horrio de trabalho/almoo do auditado;
lembrar que podero ocorrer mudanas / ajustes durante a auditoria);
f) Confirmar se recursos e instalaes necessrios equipe auditora esto disponveis (Ex:
transporte a outras reas afastadas do escritrio/matriz da organizao; almoo; local para
reunio da equipe auditora com ou sem a presena do auditado);
g) Confirmar procedimentos pertinentes de segurana do trabalho, emergncia e segurana
para a equipe auditora (Ex: uso de capacete, protetor auricular, culos de proteo, etc;
procedimentos internos da organizao);
h) Confirmar os canais formais de comunicao entre e equipe auditora e o auditado (Ex:
necessidade de guias, etc);
i) Confirmar o idioma a ser usado na auditoria;
j) Informar o mtodo de relato incluindo classificao de no-conformidades (Ex: relato das
anotaes em cada turno (manh e/ou tarde); no-conformidades que resultam em Auditoria
Complementar);
k) Informar os mtodos a serem utilizados para coleta de informaes, incluindo um alerta ao
auditado que a evidncia da Auditoria apenas uma amostra das informaes disponveis
(Ex: amostragem; entrevistas: perguntas devem ser respondidas pelo entrevistado;
observao de atividades e anlise crtica de documentos);
l) Informar sobre em que condies a auditoria pode ser encerrada ou interrompida (Ex:
impedimento fsico do auditor ou auditado);
m) Informar sobre apelao referente s constataes e/ou concluses de auditoria (devem
ser encaminhadas SAS por escrito);
n) Fornecer oportunidade para o auditado fazer perguntas;
Reunio de Encerramento:
A reunio de encerramento coincide com a reunio do ltimo turno da auditoria (manh ou
tarde) e convm que seja realizada com a direo do auditado ou, onde apropriado, com o
responsvel pelas funes ou processos auditados. Dever ser presidida pelo Auditor Lder e
possuir o seguinte propsito:
a) Apresentar as constataes e recomendaes da auditoria de tal maneira que sejam
compreendidas e reconhecidas pelo auditado;
b) Oferecer oportunidade aos outros membros da equipe auditora para expressarem suas
avaliaes;
c) Alertar ao auditado sobre situaes encontradas durante a auditoria que podem diminuir a
confiana nas constataes e recomendaes da auditoria, caso necessrio;
d) Fornecer oportunidade para o auditado fazer perguntas;
e) Preencher a Lista de presena FORM 11.3.