SAFER, SMARTER, GREENER

DNV GL - Business ASSURANCE

GESTIN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
REVISION DE LA ISO 9001 CAMBIOS E IMPACTO
La organizacin internacional de estndares (ISO) est
actualmente trabajando en la revisin de la ISO 9001, el estndar
principal para el Sistema de la Gestin de la calidad est previsto
que se publique en septiembre de 2015.

La nueva estructura de la ISO 9001 probablemente ser como

indicamos a continuacin:
1. mbito de aplicacin
2. Normativas de referencia

Desde el 4 de Julio de 2013, la ISO/CD 9001:2013 se ha

distribuido para ser comentada. Los borradores muestran
cambios claros en comparacin con la actual ISO 9001:2008.
DNV Business Assurance recomienda a las empresas que se
familiaricen con el borrador lo antes posible.
Despus de que la ltima revisin de la ISO 9001 (2008)
trajera slo ligeros cambios, la versin presentada por ISO
para discusin el llamado Comit de Borradores indica que
habrn cambios cruciales en 2015. ISO revisa sus estndares
regularmente para adoptar los requisitos actuales del pblico.
DNV Business Assurance ha resumido los aspectos principales
de acuerdo con el mundo de los negocios.

Cambios estructurales
El primer cambio significativo indicado en el borrador es el
cambio de la estructura. Para la versin revisada de la ISO 9001se
adoptar la llamada Estructura de alto nivel. La Estructura de
alto nivel es una estructura genrica que puede ser aplicada a
todos los sistemas ISO y les proporciona una estructura, idntico
texto base y terminologa comn, as como, definiciones bsicas
que resultan, en lo posible, el futuro ncleo de los sistemas
estndares revisados tal y como la ISO 9001. Para las empresas
este cambio significa la integracin de diferentes estndares.

3. Trminos y definiciones: Referencia a los trminos generales del

Anexo SL y otros trminos especficos del estndar.
4. Contexto de la organizacin: Comprensin de las
interdependencias exteriores e interiores y las interacciones, los
requisitos de las partes interesadas y sus expectativas, el sistema de
gestin y su campo de aplicacin.
5. Liderazgo: Responsabilidad de la Direccin y compromiso, poltica,
funciones organizacionales, responsabilidad y autoridad.
6. Planificacin: Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades, objetivos de calidad y su planificacin para alcanzarlos.
7. Soporte: Recursos, competencia, conciencia, comunicacin e informacin.
8. Operacin: Planificar y controlar.
9. Evaluacin del rendimiento: Seguimiento, medicin del desempeo, anlisis y evaluacin, auditora interna y revisin por
la Direccin.
10. Mejora: No conformidades, acciones correctivas y mejora

DNV GL Business Assurance Espaa Edificio Inbisa Mas Blau c/Garrotxa 6-8 08820 El Prat de Llobregat Barcelona
Tel.: 93 479 26 00 Fax: 93478 75 78 www.dnvba.es

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Cambios en el contenido
El contenido del estndar tambin ha sido revisado. Esto afecta
a las definiciones por un lado y en reas temticas por el otro. A
continuacin indicamos los cambios y su impacto en la gestin
de calidad para las empresas y sus partes interesadas:

Enfoque basado en riesgos

Un cambio significativo es el enfoque basado en riesgos.
Tener en cuentalos riesgos es requisito en varias clusulas de
la norma: en el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la planificacin. La documentacin del sistema de
calidad debe ser adecuada a los riesgos que ponen en peligro
la conformidad de productos o servicios y la satisfaccin
del cliente y dicha consideracin de los riesgos habilita a la
organizacin para abordar estas oportunidades.
As pues en el futuro las organizaciones deberan usar herramientas y mecanismos de gestin de riesgos y de ah derivar el
desarrollo de mecanismos y acciones de mejora en el sistema de
gestin.

Enfoque a procesos
En contraste con la recomendacin en la actual ISO 9001:2008,
el enfoque a procesos es ahora una exigencia. Los requisitos
significativos estn resumidos en la clusula 4.4.2.
Para las empresas esto significa que su orden de los procesos e
interaccin, incluyendo las condiciones adicionales, (recursos,
medicin) tienen que estar definidos ms claramente.

Informacin documentada
Con la intencin de hacer el sistema de gestin ms flexible y
trazable, los actuales trminos documentos, registros, procesos documentados etc. sern reemplazados por el trmino
genrico informacin documentada.
En la prctica para la empresa significa que el actual borrador
requiere menos procedimientos documentados. Por lo tanto la
empresa tiene que decidir el grado necesario de informacin
documentada que considere necesario para asegurar la
efectividad del sistema de gestin.

Bienes y servicios:
En lugar de trmino producto, se usar el trmino bienes y
servicios. Usando este trmino se pretende adaptar el estndar
para mayor claridad a los proveedores de servicios.

Que significarn estos cambios para las

personas involucradas en la gestin de la
calidad?
Algunos aspectos los mostramos a continuacin:
Adquisicin de conocimientos y habilidades Por consiguiente,
todas las personas involucradas en implementar y auditar el
estndar tendrn que profundizar en temas como la gestin de
riesgos y la orientacin a la gestin por procesos.
Requisitos del auditor Los buenos auditores siempre han
trabajado adaptndose a la expectativa del estndar que va
a venir. Adems, los auditores de DNV Business Assurance
estn ya bien preparados para estos futuros cambios debido
a la aplicacin del mtodo de auditora de DNVs Risk Based
Certification.
Adecuacin del mtodo de auditora La evaluacin de la
adecuacin a las regulaciones y la presentacin de evidencias
jugarn un papel importante en el futuro. La auditora de
procesos y sus interacciones e interdependencias se convertirn
en el ncleo de la auditora.
Duracin de la auditora No se esperan cambios en la duracin
de las auditoras.

Cules son los siguientes pasos en el proceso

de revisin?
Siguiendo el proceso general de revisin de estndares, el
borrador oficial del International Standard (DIS) se prev para
la segunda mitad del 2014. El ltimo borrador finalizado (FDIS)
se prev para mediados del 2015 y la emisin final del nuevo
estndar de la ISO 9001:2008 est prevista para Septiembre de
2015.
Despus de la publicacin del nuevo estndar, ISO garantiza
generalmente un periodo de transicin. Los usuarios tendrn
que adaptarse a su sistema de gestin de calidad a los nuevos
requisitos durante ese periodo. Al mismo tiempo, ISO est
trabajando en la revisin de la ISO 14001 para el sistema de
gestin del medio ambiente. La publicacin est prevista para
principios de 2015.
Se prev que los comentarios y objeciones de ambos borradores
de estos estndares esenciales de sistemas de gestin, influirn
en los dems, y la organizacin ISO propone una estructura
comn y congruente de contenidos.

Ms informacin:
DNV GL tiene previsto hacer varios webinars gratuitos sobre los
cambios y revisiones de la ISO 9001 a lo largo de este ao.
Para ms informacin, contctenos a travs de nuestra pgina web.

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