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www.cofepris.gob.mx
R.U.P.A.:
1A
AVISO DE:
Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de aviso que va realizar (solo un aviso por formato) y escriba la Homoclave, el
nombre y la modalidad del trmite de acuerdo al siguiente listado.
Responsable Sanitario de Establecimiento de Atencin Mdica que Operan con Licencia Sanitaria
COFEPRIS-05-037-A
Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Atencin Mdica
Alta
Modalidad.- A. Para Establecimiento de Atencin Mdica donde se Practican Actos
Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-037-B
Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- B. Para Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
COFEPRIS-05-037-C
Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- C. Para Establecimiento con Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
Modificacin o Baja COFEPRIS-05-057-A Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de
Atencin Mdica
Modalidad.- A. Establecimiento donde se Practican Actos Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-057-B
Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de
Atencin Mdica
Modalidad.- B. Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
COFEPRIS-05-057-C
Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de
Atencin Mdica
Modalidad.- C. Establecimiento con Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
COFEPRIS-05-076-A
Aviso de Baja del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento
Baja
que Utiliza Fuentes de Radicacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
COFEPRIS-05-076-B
Aviso de Baja del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento
que Utiliza Fuentes de Radicacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-076-C
Aviso de Baja del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento
que Utiliza Fuentes de Radicacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia
Actualizacin de Datos de Establecimiento que Opera con Licencia
La Licencia es una autorizacin que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento. Cualquier modificacin a las
instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia, sin embargo existen datos que pueden ser actualizados a travs de
un aviso como los siguientes:
COFEPRIS-05-059-A
Aviso de Actualizacin de Datos o Baja del Establecimiento de Atencin Mdica que
Opera con Licencia Sanitaria
Modalidad A.- Establecimiento de Atencin Mdica donde se Practican Actos
Quirrgicos y/u obsttricos
COFEPRIS-05-059-B
Aviso de Actualizacin de Datos o Baja del Establecimiento de Atencin Mdica que
Opera con Licencia Sanitaria
Modalidad B.- Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
1 de 17
COFEPRIS-05-059-C
COFEPRIS-05-060-A
COFEPRIS-05-060-B
COFEPRIS-05-060-C
A
1B
SOLICITUDES DE:
Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de solicitud que va realizar y escriba la Homoclave, el nombre y la
modalidad del trmite de acuerdo al siguiente listado.
Licencia:
COFEPRIS-05-024-A
Solicitud de Licencia Sanitaria para el Establecimiento que Utiliza Fuentes de
Alta
Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
COFEPRIS-05-024-B
Solicitud de Licencia Sanitaria para el Establecimiento que Utiliza Fuentes de
Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-024-C
Solicitud de Licencia Sanitaria para el Establecimiento que Utiliza Fuentes de
Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia.
COFEPRIS-05-034-A
Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- A. Establecimiento de Atencin Mdica donde se Practican Actos
Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-034-B
Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- B. Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
COFEPRIS-05-034-C
Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- C. Establecimiento con Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
COFEPRIS-05-025-A
Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para
Modificacin
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
COFEPRIS-05-025-B
Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
COFEPRIS-05-025-C
Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia
COFEPRIS-05-035-A
Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria del
Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- A. Establecimiento de Atencin Mdica donde se Practican Actos
Quirrgicos y/u Obsttricos
COFEPRIS-05-035-B
Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria del
Establecimiento de Atencin Mdica
Modalidad.- B. Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidos y
Clulas
FORMATO SERVICIOS DE SALUD
2 de 17
Permiso
Alta
COFEPRIS-05-035-C
COFEPRIS-01-027
Permiso del Libro de Registro que Lleva el Banco de Sangre y Servicio de Transfusin
Sangunea
Solicitud de Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento del
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad A.- Rayos X
Solicitud de Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento del
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad B.- Medicina Nuclear
Solicitud de Permiso de Responsable de la Operacin y Funcionamiento del
Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de
Diagnstico
Modalidad C- Radioterapia
Solicitud de Permiso de Asesor Especializado en Seguridad Radiolgica para
Establecimientos de Diagnstico Mdico con Rayos X
Solicitud de Modificacin al Permiso de Responsable de la Operacin y
Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines
Mdicos o de Diagnstico
Modalidad A.-Rayos X
Solicitud de Modificacin al Permiso de Responsable de la Operacin y
Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines
Mdicos o de Diagnstico
Modalidad B.-Medicina Nuclear
Solicitud de Modificacin al Permiso de Responsable de la Operacin y
Funcionamiento del Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiacin para Fines
Mdicos o de Diagnstico
Modalidad C.- Radioterapia
Solicitud de Modificacin al Permiso de Asesor Especializado en Seguridad
Radiolgica para Establecimientos de Diagnstico Mdico con Rayos X
COFEPRIS-05-026-A
COFEPRIS-05-026-B
COFEPRIS-05-026-C
COFEPRIS-05-028
Modificacin
COFEPRIS-05-027-A
COFEPRIS-05-027-B
COFEPRIS-05-027-C
COFEPRIS-05-029
LA
CIONADO CON EL ETABLECIMIENTO QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA:
Nombre completo sin abreviaturas (persona fsica o moral) bajo el cual se encuentra registrado
el establecimiento ante la Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP)
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual est registrado el propietario ante la
Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP)
Clave nica de Registro de Poblacin, en caso de persona fsica (dato opcional)
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el propietario y su nmero
exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo (Domicilio Fiscal)
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del propietario
Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio donde se ubica el
domicilio del propietario
Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario
Nmero completo del cdigo postal que corresponde al domicilio del propietario
Nombre completo sin abreviaturas de la entidad federativa correspondiente
Nombre de las calles entre las que se encuentra el propietario
Nmero (s) telefnico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + telfono local
Nmero de fax incluyendo clave lada
3 de 17
DATOS DEL RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTO DE ATENCIN MDICA QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA:
4 de 17
DATOS DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACIN PARA FINES MDICOS,
DE DIAGNSTICO O TRATAMIENTO:
Rayos X
Medicina Nuclear
Radioterapia
Es el responsable de que la operacin y funcionamiento del establecimiento se apegue a la
Regulacin Sanitaria vigente. Debern ser profesionales con ttulo registrado por las
autoridades educativas competentes.
Se presenta cuando el responsable sanitario desea modificar slo el horario que
permanecer en el establecimiento (Artculo 229 de la Ley General de Salud en Materia de
Prestacin de Servicios de Atencin Mdica)
Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deber presentar simultneamente
la baja del Responsable.
Nombre completo del Responsable de Operacin y Funcionamiento
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual esta registrado el Responsable de
Operacin ante la Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
Clave nica de Registro de Poblacin, en caso de persona fsica (dato opcional) del
Responsable de Operacin y Funcionamiento.
Horario en el cual se encontrar el Responsable de Operacin y Funcionamiento
Ttulo Profesional tal y como aparece en el documento oficial
Ttulo de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial
5 de 17
Modificacin:
Baja:
Nombre Completo:
R.F.C.:
C.U.R.P.:
Calle, nmero exterior y nmero o letra
interior:
Colonia:
Delegacin o municipio:
Localidad:
Cdigo postal:
Entidad federativa:
Horario:
Titulo Profesional:
Especialidad :
Ttulo expedido por:
Ttulo de la especialidad expedido por:
No. de Cdula Profesional:
7A
7B
Seale con nmeros arbigos la cantidad de servicios con los que cuenta el establecimiento:
Quirfanos, camas censables, consulta externa, laboratorio clnico, ultrasonido, rayos X,
mastografa, hemodilisis, maquinas y sillones con hemodilisis, electrocardiografa,
electroencefalografa, tomografa axial computarizada, camas no censables, citologa exfoliativa,
hospitalizacin, sala de expulsin, terapia intensiva, terapia intermedia, terapia neonatal, laboratorio
de histocompatibilidad, banco de rganos y tejidos, sus componentes y clulas, banco de sangre
y/o servicio de transfusin, central de equipos y esterilizacin (ceye), cocina comedor, lavandera,
cuarto de mquinas, planta de emergencia, ambulancia(s) y urgencias.
6 de 17
realizar
En caso de banco, indicar el tipo
de trasplantes que pretende
realizar:
Marque con una X el o los recuadros correspondientes al tejido o clula segn se indica en el
rengln, puede marcar ms de recuadro.
9A
Seale con una X los servicios con los que cuenta el establecimiento: Sala de espera,
exmenes mdicos, laboratorio clnico, obtencin de sangre, fraccionamiento y conservacin,
aplicacin de sangre y sus componentes, control administrativo y suministro e instalaciones
sanitarias.
ACTUALIZACIN DE DATOS: (solo en caso de haber seleccionado este campo en la seccin 1A del campo de avisos)
9B
Anote los datos de su Representante Legal y/o Persona Autorizada tal y como los notific en su
solicitud de licencia y que sern cambiados
Anote los datos completos de su Representante Legal y/o Persona Autorizada como deben quedar
Anote el perodo de suspensin de actividades empezando por da, mes y ao
Anote la fecha en la cual se reiniciarn actividades, empezando por da, mes y ao
Marque con una X en caso de realizar baja definitiva del establecimiento de actividades
MODIFICACIN DE: (solo en caso de haber seleccionado este campo en la seccin 1B del campo de solicitudes)
Para el caso de solicitud de modificacin: anote los datos tal como se encuentran actualmente
asentados en la autorizacin.
Para el caso de solicitud de modificacin: anote los datos como requiere sean modificados en su
nueva autorizacin.
Conforme a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental, los datos o anexos pueden
contener informacin confidencial, usted deber indicar si est de acuerdo en hacerlos pblicos.
Nombre y firma del propietario o
representante legal o
responsable sanitario o de
operacin
Estampar con firma autgrafa y nombre del propietario o representante legal del establecimiento o
responsable sanitario o de operacin
Nota: En caso presentar aviso de: alta, modificacin o baja de responsable sanitario o de actualizacin de datos, estos trmites slo
debern ser firmados por el propietario o representante legal debidamente acreditado ante esta Comisin Federal.
7 de 17
COMISIN FEDER
RAL PARA LA PROTE
ECCIN CO
ONTRA RIESGOS SAN
NITARIOS
GUA DE
E LLENADO Y REQUISITO
OS DOCUMEN
NTALES PAR
RA EL FORM
MATO DE SER
RVICIOS DE
SA
ALUD
Los trmites co
on carcter de Avisos y Soliccitudes relacion
nados con auto
orizaciones (liccencias y permisos) de Serviccios de Salud
d
debern
presentarse en el fo
ormato denomiinado Servicio
os de Salud debidamente
d
reequisitado conforme a la Gua de llenado
uacin, y en su
u caso las guaas tcnicas y fo
ormatos auxiliaares para cada tipo de trmitee as como el
rpido que apaarece a continu
c
comprobante
d pago de derrechos formato
de
o 5 (SAT), Declaracin Generral de Pago de Derechos en dos originaless y una copia.
Un original se sellar
s
de recib
bido y se devolvver al usuario quedando el original y copia en la instituci
n donde realicee el trmite.
NOTA1: No se le podr exigirr la presentaci
n de ms documentacin qu
ue la sealada en los requisito
os, salvo los previstos
p
en el
a
artculo
15 de la Ley Federal de
d Procedimien
ntos Administraativos referentee a la acreditacin de la person
nalidad jurdicaa.
NOTA 2: La do
ocumentacin debe
d
presentarsse por el intereesado, represen
ntante legal o persona
p
autorizzada, conformee a lo previsto
e el artculo 19 de la Ley Fed
en
deral de Proced
dimiento Administrativo.
1.
AVISO DE RESPON
NSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMI
E
ENTO DE AT
TENCIN M
DICA QUE OPERA CON
LICENC
CIA SANITARIA
A.
1.1.
POR ALTA
HOM
MOCLAVE
COFEPR
RIS-05-037-A
NOMB
BRE, MODALID
DAD Y GUA R
PIDA DE LLEN
NADO
Aviso de Respoonsable Sanitarioo del Establecim
miento de Atencin Mdica
Modalidad A.- Para Estableccimiento de Ateencin Mdica donde se Practican Actos Quirrgicos y/u
Obsttricos.
1A
QUISITOS DOC
CUMENTALES
REQ
Original de la carta
c
de designaacin firmada poor el propietario o director del esstablecimiento
Copia del ttuloo de mdico ciruujano o copia de la cdula professional
e
esstablecimientos
Copia del certtificado de la especialidad (estte requisito sloo aplica para coonsultorios de especialidad;
donde se pracctican actos quirrgicos y/u obsttricos, as com
mo, laboratorios de
d anlisis clniccos cuando el reesponsable sea
mdico cirujanno requiere de esspecialidad)
HOMOC
CLAVE
COFEPRIS-05-037-B
NOMBRE, MODALIDAD
D Y GUA RPID
DA DE LLENAD
DO
Aviso de Responsaable Sanitario deel Establecimientto de Atencin Mdica
M
Modalidad B.- Paraa Establecimiento con Disposicin y/o Banco de rganos, Tejidoos y Clulas.
1A
A
QUISITOS DOC
CUMENTALES
REQ
Original de la carta
c
de designaacin firmada poor el propietario o director del esstablecimiento
Copia del ttuloo de mdico ciruujano o copia de la cedula professional
Copia del certificado de la esppecialidad correlaativa a la extracccin o trasplantee a realizarse enn el establecimiento
F
FORMATO
SERV
VICIOS DE SALUD
8 de 17
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-037-C
1A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cdula profesional
Copia del certificado de la especialidad de hematologa o patologa clnica (este requisito slo aplica para bancos de
sangre, o en el caso de mdico cirujano, contar con constancia de idoneidad vigente expedida por el Centro Nacional de la
Transfusin Sangunea o Institucin de Educacin Superior)
Tres fotografas recientes tamao infantil
Una pegada al formato original
Una anexa al formato original (con nombre al reverso)
Una pegada al acuse
1.2.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-057-A
1A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por Modificacin
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cedula profesional
Copia del certificado de la especialidad (este requisito es slo para consultorios de especialidad y para establecimientos
donde se practican actos quirrgicos y/u actos obsttricos as como laboratorios de anlisis clnicos al designarse a un
mdico cirujano)
Por Baja
Devolver el acuse de recibido original del Aviso de Responsable Sanitario
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-057-B
1A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por Modificacin
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cedula profesional
Copia del certificado de la especialidad correlativa a la extraccin o trasplante a realizarse
Por Baja
Devolver el acuse de recibido original del Aviso de Responsable Sanitario
9 de 17
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-057-C
1A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por Modificacin
Original de la carta de designacin firmada por el propietario o director del establecimiento
Copia del ttulo de mdico cirujano o copia de la cedula profesional
Copia del certificado de la especialidad de hematologa o patologa clnica (este requisito slo aplica para bancos de
sangre o en el caso de mdico cirujano, contar con constancia de idoneidad vigente expedida por el Centro Nacional de
la Transfusin Sangunea o Institucin de Educacin Superior
Por Baja
Devolver el acuse de recibido original del Aviso de Responsable Sanitario.
1.3.
POR BAJA
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-076-A
COFEPRIS-05-076-B
COFEPRIS-05-076-C
1A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Devolver el permiso original del Responsable de la Operacin y Funcionamiento del Establecimiento Mdico que Utiliza
Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o Diagnstico.
2.
1A
9A
REQUISITOS DOCUMENTALES
La Licencia es una autorizacin que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento. Cualquier
modificacin a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia, sin embargo existen datos que
pueden ser actualizados a travs de un aviso como los siguientes, para los cuales se requiere adjuntar la documentacin que
para cada caso se seala:
FORMATO SERVICIOS DE SALUD
10 de 17
1A
9A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Actualizacin o cambio de Representante Legal
En caso de Personas Morales:
- Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo).
En caso de Personas Fsicas:
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo).
Actualizacin o cambio de Personas Autorizadas
Copia de identificacin oficial de las personas autorizadas (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo).
Actualizacin de Domicilio Fiscal
Documentacin que avale el cambio de domicilio.
11 de 17
Baja
Original de Licencia Sanitaria o en su caso Acta Ministerial original del robo o extravi de la misma.
Suspensin de Actividades
No se requiere documentacin anexa
Reinicio de Actividades
No se requiere documentacin anexa
3.
SOLICITUD DE LICENCIA
3.1
POR ALTA
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-024-A
1B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia simple del acta constitutiva del establecimiento o del alta ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico
(presentando original para cotejo).
Copia del poder notarial del Representante Legal (presentando original para cotejo).
Memoria analtica de los blindajes y levantamiento de niveles de radiacin despus de la instalacin del equipo, en cada
sala (con croquis de distribucin de reas del establecimiento y ubicacin de los equipos dentro del mismo), avalados por
un Asesor especializado en seguridad radiolgica.
Cdula de la informacin tcnica para la solicitud de licencia para establecimientos de diagnstico mdico con rayos X,
debidamente requisitada y actualizada. Conforme a la gua tcnica y formatos auxiliares para la presentacin de requisitos
documentales al formato de servicios de salud.
Copia simple del permiso vigente de responsable de la operacin y funcionamiento del establecimiento (En caso de no
contar con el permiso antes mencionado, deber presentar la solicitud del permiso de responsable al mismo tiempo que la
solicitud de licencia).
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-024-B
COFEPRIS-05-024-C
1B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia De la licencia de operacin otorgada por la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (presentando
original para el cotejo)
12 de 17
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-034-A
1B
7A
REQUISITOS DOCUMENTALES
Planos y memoria descriptiva o permiso sanitario de construccin autorizado.
Copia del currculum vitae del director del establecimiento,
Copia del aviso de responsable sanitario, y
Programa mdico.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-034-B
1B
7A
7B
REQUISITOS DOCUMENTALES
PARA EXTRACCIN Y/O TRASPLANTES DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS:
Copia del acta de instalacin del Comit interno de trasplantes,
Copia del manual de procedimientos tcnico administrativos del establecimiento en materia de extraccin o trasplantes
(uno por cada programa).
Copia de la licencia sanitaria del establecimiento donde se practican actos quirrgicos u obsttricos,
Copia de identificacin oficial del propietario y en su caso, del representante legal.
PARA BANCOS DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS:
Copia del manual de procedimientos del banco, y
Copia de identificacin oficial del propietario y en su caso, del representante legal
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-034-C
1B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Manual de procedimientos del banco de sangre
Copia del aviso de responsable sanitario
13 de 17
3.2
POR MODIFICACION
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-025-A
1B
9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Por cambio, aumento o disminucin de equipos o servicios.
Memoria analtica actualizada y levantamiento de niveles de radiacin despus de la instalacin del equipo avalados por
un asesor especializado en seguridad radiolgica (con croquis de distribucin de reas del establecimiento y ubicacin
de los equipos dentro del mismo).
Cdula de informacin tcnica actualizada.
Original de la Licencia sujeta a modificacin.
Por modificacin administrativa.
Por cambio en la razn social del establecimiento. Copia simple del acta constitutiva del establecimiento o del alta ante
la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (presentando original para cotejo).
Copia del poder notarial del Representante Legal (presentando original para cotejo).
Actualizacin de la memoria analtica que contenga la nueva razn social.
Cdula de informacin tcnica actualizada.
Original de la Licencia sujeta a modificacin (en ambos casos).
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-025-B
Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimiento que Utiliza
Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico.
Modalidad B.- Medicina Nuclear.
Solicitud de Modificacin a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para Establecimiento que Utiliza
Fuentes de Radiacin para Fines Mdicos o de Diagnstico.
Modalidad C.-Radioterapia.
COFEPRIS-05-025-C
1B
9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia de la licencia de operacin otorgada por la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (presentando
original para cotejo).
Original de la licencia sujeta de modificacin.
En caso de cambio de Razn Social.
Copia simple del acta constitutiva del establecimiento o del alta ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico
(presentando original para cotejo).
Copia del poder notarial del Representante Legal (presentando original para cotejo).
14 de 17
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-035-A
COFEPRIS-05-035-B
COFEPRIS-05-035-C
1B
9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Informacin que documente la modificacin a las instalaciones fsicas.
Licencia original sujeta a modificacin
Por cambio de Razn Social,
Copia simple del Acta Constitutiva del establecimiento (presentando original para cotejo).
Por cambio de nombre de la calle, Cdigo Postal, sin cambio fsico en las instalaciones
No requiere de documentacin anexa
4.
PERMISOS
4.1.
POR ALTA
HOMOCLAVE
COFEPRIS-01-027
1B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia del Aviso de Responsable Sanitario
Libros
Copia simple de la licencia sanitaria
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-026-A
1B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia simple del ttulo de mdico cirujano.
Copia simple del diploma de especialidad en radiologa expedido por una institucin de salud o acadmica reconocida o
cdula profesional de especialidad en radiologa e imagen.
Copia simple del certificado o re-certificacin vigente de especialidad, expedido por el Consejo Mexicano de Radiologa e
Imagen, A. C.
15 de 17
Tener permanencia mnima en el establecimiento del 50% del horario de atencin al pblico. En caso de unidades mdicas
con turnos continuos deber cubrir el turno con mayor carga de trabajo o bien se puede designar a varios responsables de la
operacin y funcionamiento.
Dos fotografas recientes tamao infantil (con nombre al reverso).
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-026-B
COFEPRIS-05-026-C
1B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia del ttulo de mdico cirujano expedido ante las autoridades educativas competentes.
Copia del certificado de la especialidad de Oncologa, Radioterapia, Medicina Nuclear o afn.
Contar con autorizacin de la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias vigente.
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-028
1B
REQUISITOS DOCUMENTALES
Copia simple del acta constitutiva o del alta ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico.
Contar con un Responsable que deber tener:
Copia certificada ante fedatario pblico (notario o corredor pblico) del ttulo profesional en alguna rea mdica, fsicomatemtica, qumica o biolgica y copia certificada ante fedatario pblico (notario o corredor pblico) del diploma de
especialidad en seguridad radiolgica expedido por alguna institucin reconocida o recertificacin calificado.
Curriculum Vitae.
Tener experiencia mnima de un ao en seguridad radiolgica y control de calidad.
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
Manual de procedimientos uno por cada tipo de servicio que pretenda realizar.
Cdula de informacin tcnica para la solicitud de Asesor Especializado en Seguridad Radiolgica, debidamente requisitada
y actualizada conforme a la gua tcnica y formatos auxiliares para la presentacin de requisitos documentales al formato de
servicios de salud.
Comprobante de que cuenta con los instrumentos para la medicin de los parmetros, de acuerdo con los servicios que
pretende realizar
Comprobante de calibracin vigente de los instrumentos anotados en el punto anterior.
Contar con personal de soporte que deber contar con:
Certificado de estudios, mnimo bachillerato.
Copia del certificado o diploma del curso de seguridad radiolgica reciente, impartido por una institucin acadmica
reconocida por la Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias.
Comprobante respecto a la experiencia de al menos un ao en equipos o instalaciones de diagnstico mdico con rayos
X.
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
16 de 17
4.2.
POR MODIFICACION:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-027-A
COFEPRIS-05-027-B
COFEPRIS-05-027-C
1B
9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
nicamente por cambio de horario de asistencia del responsable de operacin y funcionamiento al establecimiento
Tener permanencia mnima en el establecimiento del 50% del horario de atencin al pblico. En caso de unidades
mdicas con turnos continuos deber cubrir el turno con mayor carga de trabajo o bien se puede designar a varios
responsables de la operacin y funcionamiento.
Original del permiso vigente del responsable de la operacin y funcionamiento de establecimientos de diagnstico
mdico con rayos X
Dos fotografas tamao infantil (con nombre al reverso).
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-029
1B
9B
REQUISITOS DOCUMENTALES
17 de 17
www.cofepris.gob.mx
Centro de Atencin Telefnica
01 800 033 5050
08:30 - 18:00 hrs.