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Comparticipao de
medicamentos
Obteno da Comparticipao
Instrues para submisso de pedidos de comparticipao de
medicamentos para uso humano
Artigo 2 DL48/2010
Competncia
A deciso sobre a incluso, ou excluso, de medicamento na comparticipao da
No caso dos medicamentos genricos, a competncia prevista no nmero anterior pode ser
delegada no conselho directivo do INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e
Produtos de Sade, I. P. (INFARMED, I. P.).
3
Artigo 3 DL48/2010
Acesso comparticipao
Os utentes do SNS e os beneficirios da ADSE apenas beneficiam de comparticipao
quanto aos medicamentos prescritos em receita mdica destinada a esse fim, de acordo
com o modelo aprovado por portaria do membro do Governo responsvel pela rea da
sade.
4
Artigo 7 DL48/2010
Titular da AIM
Obteno do preo
PEDIDO DE
COMPARTICIPAO
Indicaes Teraputicas
Outros elementos...
Ministrio da Sade
INFARMED (genricos)
Instruo
Pedido
INFARMED
(20 dias)
Regularidade da
apresentao do pedido
(90 dias)
(75 dias - genricos)
Elaborado o projecto
de deciso relativa
comparticipao
Deciso
final
(10 dias)
Ministro da
Sade
Entrega de elementos
e esclarecimentos
necessrios
Requerimento
Os requerentes de pedidos de comparticipao de medicamentos para uso humano devem
formular os pedidos nos termos da legislao em vigor, mediante requerimento, dirigido
Requerimento - elementos
Medicamentos para uso humano
Classificao farmacoteraputica
Cdigo ATC
Classificao do medicamento quanto dispensa ao pblico
Indicaes teraputicas aprovadas
Requerimento - elementos
Escalo de comparticipao
Identificao do medicamento como imprescindvel em termos de sustentao da vida
Enquadramento do pedido no artigo 6. do Decreto-Lei n. 118/92, de 25 de Junho, na sua redaco actua
Enquadramento em despacho especial, se aplicvel
Documentao anexa
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11
12
13
Pedidos de comparticipao
INFARMED
Seco de
expediente
( Cd-ROM )
Correio
electrnico
( comparticipa.medicamento@Infarmed.pt )
2 vias da conveno sobre o valor probatrio dos
documentos electrnicos, devidamente assinadas.
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15
Artigo 13 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)
Comercializao
Comparticipao aprovada:
15 Dia
30 Dia
Comunicao ao INFARMED da data para
incio da comercializao
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Artigo 14 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)
Publicitao
Comunicao sobre
comercializao
ficheiros de medicamentos
comparticipados, ou deles excludo
Listas e ficheiros
INFARMED
Atualiza e divulga lista e ficheiros dos
medicamentos comparticipados pelo SNS
Nome do medicamento
DCI da substncia activa
Dosagem
forma farmacutica
Apresentao
Preo
Escalo
valor da comparticipao
Informaes relativas a condies
especiais da comparticipao
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Artigo 14 DL48/2010
(Alterado por DL 19/2014)
tcnico-cientfico o justifique
Artigo 17 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)
Excluso da comparticipao
Verificao de
Menor
eficcia
comparativa,
relativamente
medicamentos
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Excluso da comparticipao
Artigo 17 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)
Caducidade
Artigo 18 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)
Artigo 29 DL48/2010
Controlo e fiscalizao
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Artigo 30 DL48/2010
(Alterado por DL 106-A/2010)
Sanes
O no incio
2500 a 3740
(pessoa singular)
2500 a 44750
(colectiva)
60%
Estado
A tentativa e a negligncia so
punveis.
40%
INFARMED
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Condies de comparticipao
Artigo 4. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)
1- Condicionada, cumulativamente:
Valor teraputico
acrescentado
Equivalncia
teraputica
Vantagem
econmica
26
Condies de comparticipao
Artigo 4. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)
Condies de comparticipao
Artigo 4. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)
Quatro escales
A 90% do PVP
B 69% do PVP
C 37% do PVP
D 15% do PVP
Artigo 5. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)
Portaria n. 78/2014
(3 de Abril)
Escalo A
Anti -hemoflicos (a)
Medicamentos para tratamento da fibrose qustica (c)
Medicamentos especficos para a hemodilise
Grupo 1 Medicamentos anti -infecciosos
1.1.12 Antituberculosos (a).
1.1.13 Antileprticos (a).
Grupo 2 Sistema nervoso central
2.4 Antimiastnicos.
2.5 Antiparkinsnicos:
2.5.1Anticolinrgicos;
2.5.2 Dopaminomimticos.
2.6 Antiepilticos e anticonvulsivantes.
2.9.2 Antipsicticos simples para administrao oral
e intramuscular.
Grupo 8 Hormonas e medicamentos usados
no tratamento das doenas endcrinas
8.1 Hormonas hipotalmicas e hipofisrias, seus
anlogos e antagonistas:
Hormona do crescimento (b)
Hormona antidiurtica.
8.4 Insulinas, antidiabticos e glucagon:
8.4.1 Insulinas:
Portaria n. 78/2014
(3 de Abril)
8.4.1.1 De ao curta;
8.4.1.2 De ao intermdia;
8.4.1.3 De ao prolongada;
8.4.2 Outros antidiabticos.
Grupo 15 Medicamentos usados em afees oculares
15.4 Medicamentos usados no tratamento do glaucoma:
15.4.1 Miticos;
15.4.2 Simpaticomimticos;
15.4.3 Bloqueadores beta;
15.4.4 Anlogos das prostaglandinas;
15.4.5 Outros.
Grupo 16 Medicamentos antineoplsicos e imunomoduladores
16.1 Citotxicos (a):
16.1.1 Alquilantes (a);
16.1.2 Citotxicos relacionados com alquilantes (a);
16.1.3 Antimetabolitos (a);
16.1.4 Inibidores da topoisomerase I (a);
16.1.5 Inibidores da topoisomerase II (a);
16.1.6 Citotxicos que se intercalam no ADN (a);
16.1.7 Citotxicos que interferem com a tubulina (a);
16.1.8 Inibidores das tirosinacinases (a);
31
16.1.9 Outros citotxicos (a).
Artigo 6. DL48/2010
(alterado por DL 106-A/2010 e 19/2014)
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Quatro escales
A 95% do PVP
C 52% do PVP
B 84% do PVP
D 30% do PVP
44
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Vantagem econmica
58
Vantagem econmica
59
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Regimes de
Comparticipao
Manipulados
Genricos
Especial
Pensionistas
Patologias
Geral
Despacho n. 18694/2010
Condies de Comparticipao
Despacho n. 18694/2010
(retificado por declarao n. 287/2011)
Despacho n. 18694/2010
(retificado por declarao n. 287/2011)
Subsistemas e
Seguros de Sade
A abrangncia
Subsistemas de sade
N de Utentes
N de Prestadores convencionados
ADSE
1.338.111
2.049
ADM
152.000
420
SAMS
117.000
580
PT- CTT-ACS
105.036
8.722
GNR
102.000
640
PSP
85.000
1.200
SSMJ
34.000
2.400
Total
1.933.147
16.011
Sade
SNS
Subsistemas
Pblicos *
Subsistemas
Privados e
Seguradoras
* De acordo com a Lei n. 66-B/2012 de 31 de dezembro, as despesas pagas pelos beneficirios da ADSE e
os encargos do Estado passaro, faseadamente, a ser pagas ou suportadas pelo/ao SNS, inclusivamente a
comparticipao de medicamentos (Despacho n. 4631/2013 de 3 de Abril)
SAMS
PT-CTT
Santa Casa da Misericrdia
Planos de Sade como Multicare , Mdis e
Tranquilidade
ADSE
ADM
PSP
CGD
GNR (ADMG)
Ministrio da Justia *
Fundao da ADSE
(Decreto-Lei
45002/63)
1963
1983
Regulamentao
do funcionamento
e esquema de
benefcios da
ADSE(Decreto-Lei
118/83, revistos
pelo Decreto-Lei n.
161/2013 de 22 de
novembro)
2006
2014
Ultimo aumento
das contribuies
para a ADSE (Lei
n. 30/2014 de 19
de maio) 3,5 % da
renumerao base
dos beneficirios
As medidas
aplicadas
tiveram xito?
DL n. 242-B/2006
83
DL n. 242-B/2006
84
DL n. 242-B/2006, Artigo 8.
Exemplo : ADSE
Medicamentos de
Ambulatrio e o seu impacto
no Oramento da Sade
Encargos em medicamentos em
ambulatrio
2010
1.640.678.917
18,52%
2011
1.326.200.964
16,08%
2012
1.172.814.168
15,37%
2013
1.161.619.873
13,64%
2014
2015
Bibliografia
Decreto-Lei 45002/63 - Fundao da ADSE - https://www.adse.pt/document/Decreto_Lei_45002_63.pdf
Portaria n 728/2006 Adapta o regime especial de comparticipao em medicamentos aos funcionrios e
agentes da Administrao Pblica
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/LEGISLACAO/LEGISLACAO_FARMACEUTICA_C
OMPILADA/TITULO_IV/107-A2A_Port_728_2006_VF.pdf
Decreto-Lei n 118/83 (verso consolidada e atualizada com as alteraes vigentes) - ADSE benefcios
https://www.adse.pt/document/Dec_Lei_118_83_versao_consolidada_e_atualizada_09_2014.pdf
Portaria n 122/2013 de 27 de Maro- Reviso da orgnica da ADSE
https://www.adse.pt/document/Portaria_122_2013_27_de_Marco.pdf
Decreto-lei n11 de 21/01 - convergncia ministrio da justia com ADSE
http://www.dgaep.gov.pt/upload/Legis/2011_dl_11_21_01.pdf
Despacho n -4631/2013 de 3 de abril - Passagem para o SNS os encargos com a ADSE
https://www.adse.pt/document/Despacho_4631_2013_DR_65_II_serie_03042013.pdf
Lei n30/2014 de 19 de maio - ADSE 3,5% https://www.adse.pt/document/Lei_30_2014_19maio.pdf
Decreto-Lei n. 106-A/2010, de 1 de Outubro - combate fraude e ao abuso na comparticipao de
medicamentos(http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/LEGISLACAO/LEGISLACAO_FAR
MACEUTICA_COMPILADA/TITULO_IV/105-A_DL_106-A_2010_1ALT_MOV.pdf)
Portaria n. 650/2009, de 12 de Junho - ADM convergncia de regime de comparticipao de medicamentos
com a ADSE http://admapps.defesa.pt/app_docs/legislacao/Portaria650_2009.pdf
Bibliografia
Avaliao do modelo de contratao de prestadores de cuidados de sade pelos subsistemas e seguros de
sade, Entidade Reguladora da Sade, Dezembro de 2009
https://www.ers.pt/uploads/writer_file/document/70/Subsistemas_Seguros.pdf
Bibliografia
Deliberao n. 114/CD/2014 Grupos homogneos e preos de referncia
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AVALIACAO_
ECONOMICA_E_COMPARTICIPACAO/MEDICAMENTOS_USO_AMBULATORIO/SISTEMA_DE_PRECOS
_DE_REFERENCIA/SPR_ACTUALIZACAO/Delibera%E7%E3o%20n%BA114CD2014.pdf
Decreto-Lei n. 144/2014 Retribuio mnima mensal garantida - http://www4.segsocial.pt/documents/10152/6829461/DL_144_2014
Valor do IAS - http://www.apcmc.pt/legislacao/2014/salario_minimo_nacional_ias_uc_2014.html
Bibliografia
Monitorizao mensal do consumo de medicamentos no ambulatrio do SNS Julho2014
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/OBSERVATO
RIO/ANALISE_MENSAL_MERCADO/Relat%F3rio_Ambulat%F3rio_Jul14.pdf
Dvidas?