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BodyGuard
Sistema de infusin
Manual del Operador
0473
Fabricante:
C.M.E. Ltd.
Fax 49-(7129)925520
Telfono 49-(7129) 92550
Staufenburgstr. 23 Lichtenstein
P.o.b. 1248 Lichtenstein 72805 Alemania
E-mail: cme-inlm@bezeqint.net
EDICIN: ENERO 2003
Ref: 100-090XS
NOTA: Para asegurar el uso correcto del BodyGuard, C.M.E. recomienda a todos los
usuarios que lean este manual con todo cuidado, se familiaricen con los procedimientos y
funciones del sistema y sigan todas las recomendaciones.
La ley federal de los EE.UU. restringe la venta de este equipo a un mdico o bajo su orden.
ndice
1.
2.
3.
4.
Introduccin
6-7
8
9
10
11-13
14-16
17-18
17
18
19
19
19
20
20
21
21
22-23
22
24
25
25
26
27
28
29-30
31
31
32-34
33-34
33-34
35-36
36-37
38-39
40-42
42
43-50
44-47
47-48
48
49
50
51
52
52
53
54
54
54
55
55
56
6.
7.
56
57-58
59
60-61
Especificaciones
Especificaciones
Servvico y mantenimiento
Limpieza
Almacenamiento
Operacin de la batera
Garantia Limitada
62
63-64
65-66
67
67
68
1- Introduccin
1 - Introduccin
Resea
El sistema de infusin Bodyguard proporciona las siguientes caractersticas:
z
Programas mltiples:
CONTINUA
Programa continua.
Velocidad de infusin: 0,1 a 1200 ml/hr.
Volumen: 0,1 a 9999 ml/hr.
25 STEPS
TPN
INTERMITENTE
PCA
Administracin del lquido con gran precisin. El mecanismo de la bomba asegura una
administracin precisa de volumen a lo largo de ms de 24 horas mediante el mismo segmento
de configuracin de la administracin.
Sistema antibolo
Operacin silenciosa
A.B.S.
1- Introduccin
10
1. Pantalla de visualizacin
2. Flecha arriba
3. START/ OK
Comienza la infusin.
Confirma la seleccin y configuracin.
4. STOP/NO
Interrumpe la infusin.
Silencia una condicin de alarma.
Hace una pausa en el cebado.
Vuelve a cero el valor visualizado durante la programacin.
Borra el ltimo dgito durante la programacin.
Retorna a la pantalla anterior.
1- Introduccin
5. Jeringa
6. Energa ON/OFF
7. LED de operacin
Indicador verde
Se enciende durante el autoexamen del sistema.
Luces verdes intermitentes indican administracin de la infusin.
Indicador rojo
Indica un estado de alarma con una luz rojo continua.
Se enciende cuando la bomba se encuentra en modo standby
durante la programacin.
8. INFORMACIN
1- Introduccin
rea
Funcin
1.
Sostn de presilla
2.
Sensor de presin
3.
Gua
4.
Placa de presin
5.
Puerta de la bomba
6.
7.
8.
Deteccin de flujo
1- Introduccin
El cargador
rea
Funcin
1.
2.
Manija de liberacin
1- Introduccin
Funcin antibolo
La funcin antibolo est diseada para reducir el bolo que puede ocurrir al liberarse una oclusin tras
una alarma de oclusin de bajada. Al detectarse una oclusin de bajada, se activa la bomba y la
bomba retorna la presin en la lnea IV a neutro en 15 segundos. La presin neutra en la lnea se logra
por la operacin inversa del mecanismo de bombeo y la medicin de la presin de la lnea IV a travs
del sistema de deteccin de presin en la lnea.
10
1- Introduccin
Precisin de la bomba
Los siguientes grficos y curvas fueron obtenidos de pruebas descritas en IEC60601-2-24. Las
pruebas fueron realizadas bajo condiciones normales y a temperatura ambiente (72oF). Cualquier
desviacin de las condiciones normales y temperatura ambiente puede provocar cambios en la
precisin de la bomba.
Curvas iniciales
Las curvas iniciales representan el flujo continuo contra el tiempo de operacin durante 2 horas
desde el inicio de la infusin. Muestran el retraso en el comienzo de la administracin debido a la
distensibilidad mecnica y proporciona una representacin grfica de uniformidad. Las curvas en
trompeta derivan de la segundo hora de estos datos. Las pruebas fueron realizadas de acuerdo
con el estndar IEC 60601-2-24-.
11
1- Introduccin
El conocimiento de la precisin del sistema a lo largo de distintas ventanas de observacin puede
revestir inters cuando se administran determinados frmacos. Las fluctuaciones en el corto plazo
en la precisin de la velocidad pueden tener impacto clnico, dependiendo de la duracin de
almacenado del frmaco objeto de la infusin y el grado de integracin intervascular. Las curvas en
trompeta per se no pueden determinar el efecto clnico.
12
1- Introduccin
13
2 Smbolos, advertencias y
precauciones
Smbolos del sistema
Los siguientes smbolos se usan en el sistema de infusin BodyGuard y sus componentes. Las etiquetas
en el sistema o las afirmaciones de este manual, precedidas por cualquiera de las siguientes palabras
y/o smbolos revisten especial significacin y su objetivo es ayudarle a operar la bomba de manera
segura y exitosa.
Atencin, consulte las instrucciones acompaantes.
Marca UL
La Marca CE indica que cumple con la Directiva 93/42/EEC para dispositivos mdicos.
14
Advertencias y precauciones
Trminos usados en este manual:
NOTA: Indica que la informacin que sigue es adicional e importante o que se trata de un
consejo que le ayudar a operar el sistema BodyGuard.
Indicaciones
El sistema de infusin BodyGuard est diseado para transferir medicacin y/o nutricin al paciente a
travs de la vena. El sistema puede funcionar tanto en una estacin fija como mvil. El sistema debe ser
utilizado por plantel mdico capacitado o bajo su supervisin.
Advertencias
Para evitar posibles lesiones personales o incluso la prdida de alguna vida, observe lo siguiente:
Lea el manual de operaciones en su totalidad y con detenimiento antes de utilizar la bomba,
por cuanto el texto incluye precauciones importantes.
El volumen mximo que puede ser infundido bajo CONDICIONES DE UNA SOLA FALLA es
0,1 ml.
La tensin en los componentes internos puede provocar un choque severo o la muerte en
caso de contacto. Desconecte el cargador de la unidad central antes de abrir la carcasa. La
cubierta de la bomba slo puede ser abierta por personal de mantenimiento capacitado.
Los fusibles quemados pueden causar peligro de incendio. Reemplace los fusibles quemados
en el cargador solamente con fusibles del mismo tipo y clasificacin (ver los valores de los
fusibles en el cargador PCB).
El equipo no es adecuado para usar en presencia de mezclas de anestsicos inflamablesaire/oxgeno/xido nitroso. No utilice el sistema en presencia de estos gases.
Asegrese de que la bomba est firmemente fijada al cargador, que se conecta a un poste IV.
Una lnea IV ocluida o torcida puede afectar negativamente la operacin de la bomba y la
precisin de la infusin. Antes de la operacin, verifique que la lnea IV no est torcida u
ocluida.
El sistema BodyGuard slo debe ser operado con las lneas IV Bodyset/Microset. El uso de
lneas IV distintas a Bodyset/Microset puede afectar negativamente la operacin de la bomba
y la precisin de la infusin.
15
Precauciones
Para evitar posibles daos al equipo, observe lo siguiente:
Dejar la batera en estado descargado por perodos prolongados puede daarla. Siempre que
sea posible, conecte la bomba a la lnea principal a travs del cargador para recargar la
batera.
No guarde la bomba con la batera totalmente descargada.
Xilene, Acetona o solventes similares pueden daar los componentes. No limpie la bomba con
estos productos qumicos. La solucin se derrama sobre la bomba de inmediato. Use un pao
hmedo o una esponja. Puede usarse un detergente suave. Seque bien con un pao seco.
Si se sumerge la bomba de infusin BodyGuard en lquido podran daarse sus componentes.
No sumerja la bomba en ningn tipo de lquido.
Puede producirse dao a la batera si se la deja a una temperatura superior a los 500C.
16
3 Instalacin y configuracin
3 Instalacin y configuracin
Desempaque
1.
2.
3.
Cargador
Batera
Manual de operacin
Carga de la bomba
)
17
3 Instalacin y configuracin
3. Cuando el indicador LED rojo de la batera en el frente del cargador est
encendido significa que la batera se est cargando. La batera est
totalmente cargada cuando el smbolo del indicador LED de la batera se
vuelve verde.
4. Retire la bomba del cargador presionando el botn de liberacin (ubicado junto a los indicadores
LED en el cargador) y levante la bomba retirndola primero de la base del cargador.
Precaucin:
daarla.
NOTA: Antes de que se use la bomba verifique que las configuraciones por defecto (valas
seleccionando mostrar configuracin del men central) son las adecuadas para el uso que
pretende darle y el tipo de paciente. Si alguna de las configuraciones necesita ajuste, esto se
puede realizar en Ajustar configuracin mediante el cdigo de acceso del tcnico. Lea ms
informacin en el captulo Ajuste de configuracin.
18
4- Operacin
4 - Operacin
Antes de operar la bomba
Antes de fijar el sistema al paciente, ejecute las siguientes pruebas para verificar que todos los
indicadores y alarmas funcionan como corresponde.
Cuando se activa una alarma ocurre lo siguiente:
Cesa la infusin.
2.
Inserte un equipo de administracin BodySet y cierre la puerta. Presione la puerta hasta que se
escuche un clic.
NOTA: Para instrucciones sobre cmo cargar y cebar un equipo de administracin refirase
a las secciones Carga del equipo de administracin y Enjuague de la lnea.
3.
4.
Presione
hasta que aparezca la primera pantalla.
La bomba muestra Autoexamen seguido por el programa seleccionado y su estado. Durante el
autoexamen se escuchar un beep largo. Este procedimiento verifica que las caractersticas
acsticas y visuales de la bomba estn funcionando como corresponde. Despus de la revisin,
la pantalla mostrar la ltima configuracin de velocidad.
5.
Presione
6.
Presione
para comenzar el enjuague. La pantalla
muestra un grfico que indica la operacin de enjuague.
FLUJO
Pres. OK para Inicio
FLUJO
2ml
0
7.
8.
Bomba Desatendida
Pres. Boton Start
19
4- Operacin
Inserte un equipo de administracin BodySet y cierre la puerta. Presione la puerta hasta que se
escuche un clic.
NOTA: Para instrucciones sobre cmo cargar y cebar un equipo de administracin refirase
a las secciones Carga del equipo de administracin y Enjuague de la lnea.
2.
Presione
3.
Ratio
500 ml/h
para
Volumen
20 ml
6.
7.
Presione
Aire en Linea
Limpiar Aire
Inserte un equipo de administracin BodySet y cierre la puerta. Presione la puerta hasta que se
escuche un clic.
NOTA: Para instrucciones sobre cmo cargar y cebar un equipo de administracin refirase
a las secciones Carga del equipo de administracin y Enjuague de la lnea.
2.
Presione
3.
Ratio
500 ml/h
para
Volumen
20 ml
6.
)
7.
NOTA: El umbral de presin puede ser cambiado para que se adapte a las necesidades del
paciente (refirase a la seccin sobre el cambio de la configuracin por defecto del lmite de
bombeo).
Dependiendo de la velocidad de flujo y el umbral de presin,
se activar la alarma de oclusin de bajada.
OCLUSION ABAJO
Pres. STOP para Silen
8.
Presione
20
4- Operacin
Inserte un equipo de administracin BodySet y cierre la puerta. Presione la puerta hasta que se
escuche un clic.
NOTA: Para instrucciones sobre cmo cargar y cebar un equipo de administracin refirase
a las secciones Carga del equipo de administracin y Enjuague de la lnea.
2.
Presione
3.
Ratio
500 ml/h
para
Volumen
20 ml
5.
6.
PUERTA
Cerrar Puerta
7.
Lleve la bomba al cargador y conecte el cargador a la lnea principal hasta que escuche un clic.
Verifique que el indicador LED en el cargador est encendido (luz roja para carga y verde si la
batera est completa). Desconectar el cable de alimentacin de la salida de alimentacin AC.
2.
3.
21
4- Operacin
Advertencia:
La BodyValve
La BodyValve aumenta el funcionamiento de la bomba al:
Advertencia:
22
4- Operacin
Drawing A - BodySet
Drawing B - MicroSet
El Bodyset (dibujo A)
#
rea
FunctionFuncin
Espiga BodySet
BodyValve
El MicroSet (dibujo B)
#
rea
FunctionFuncin
Espiga BodySet
Tubos microperforados
BodyValve
23
4- Operacin
1.
Levante la presilla de la puerta (del lado derecho de la puerta) para abrir la puerta de la bomba
BodyGuard y retire el equipo de administracin del envoltorio estril dejando las tapas de los
extremos en la lnea.
2.
Sostenga la seccin del tubo con la llave (pequeo bloque plstico) y asegrese de que la
direccin del flujo est en lnea con las flechas de direccin del flujo en la puerta de la bomba.
3.
Inserte el tubo IV en la bomba colocando la llave en el orificio especial, tal como lo muestra la
flecha en el diagrama 1. Inserte el tubo de izquierda a derecha y evite estirar o tirar del tubo.
Verifique que la llave est colocada en posicin corrrecta.
NOTA: La llave slo puede entrar en el orificio de una manera. Si tiene problemas para
hacerla entrar no la fuerce. Intente girar la lnea para asegurar de que est correctamente
alineada con la direccin del flujo.
4.
Asegrese de que la vlvula distal del flujo se encuentra del lado derecho de la bomba.
5.
24
4- Operacin
NOTA: Los equipos de administracin BodySet y MicroSet contienen una vlvula de control
unidireccional. Las lneas no pueden ser enjuagadas mediante gravedad y se lo debe hacer
con la funcin de enjuague de la bomba BodyGuard.
2.
Advertencia:
1.
2.
FLUJO
Pres. OK para Inicio
Presione
para comenzar el enjuague. Puede interrumpir el enjuague en cualquier
momento al presionar
4.
FLUJO
2ml
0
5.
Una vez que se completa el enjuague, la pantalla de visualizacin volver a la pantalla anterior
en la que se encontraba la bomba antes del enjuague.
NOTA: La velocidad del flujo de enjuague se realiza a una velocidad por defecto de 600
ml/hr. Durante el enjuague, la alarma de aire en la lnea se desactiva.
25
4- Operacin
Presione
2.
3.
FLUJO
Pres OK para Inicio
Presione
para comenzar el enjuague. Puede interrumpir el enjuague en cualquier
momento al presionar
5.
FLUJO
2ml
6.
Cuando se completa el enjuague asegrese de que todo el aire sea eliminado de la lnea IV.
7.
26
4- Operacin
Operacin bsica
La bomba Bodyguard fue diseada para el mercado de sitios alternos. La bomba puede usarse en una
bolsa de transporte o en un poste IV.
Bolsa de transporte:
a. valija pequea para pacientes PCA
(adecuado para una mini-bolsa)
b. Valija grande para pacientes TPN
(hasta 3 litros).
27
4- Operacin
Pasos de operacin
Los siguientes son los pasos para iniciar el procedimiento de infusin. Para instrucciones detalladas
sobre cada paso refirase a las secciones correspondientes en el captulo operacin.
Conexin de la bomba a un poste IV
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Conexin porttil :
1.
2.
Abrir la puerta de la bomba y cargar el equipo de administracin en la gua del tubo de la bomba
3.
4.
5.
6.
Verificar que la infusin est desarrollndose normalmente e inserte la bolsa y bomba en la valija
s portadora.
28
4- Operacin
Programacin
El sistema de infusin Bodyguard proporciona cinco opciones de programacin distintas:
Programa continuo.
Velocidad de infusin: 0,1 a 100 ml/hr en incrementos de 0,1 ml y 100 a 1200 ml/hr en
incrementos de 1 ml.
Volumen total de la infusin: 0,1 a 9999 ml/hr.
Programa como velocidad a lo largo de volumen o volumen a lo largo del tiempo
Programa intermitente.
Se lo usa para configurar un protocolo de dosificacin a intervalos fijos de 0,1 a 100 ml/hr
en incrementos de 0,1 ml y 100 a 1200 ml/hr en incrementos de 1 ml.
Volumen: 0,1 a 9999 ml/hr.
Pausa: 0:01 a 20:00 h.
Programa de 25 pasos
Programa TPN.
Programa PCA.
Usado para el alivio del dolor. Combina una velocidad de referencia y bolos
preprogramados.
Velocidad de infusin: 0,1 a 100 ml/hr en incrementos de 0,1 ml.
Volumen: 0,1 a 1.000 ml.
Volumen en bolo: 0 a 25 ml.
Velocidad en bolo: 0,1 a 100 ml/hr en incrementos de 0,1 ml y 100 a 1200 ml/hr en
incrementos de 1 ml.
29
4- Operacin
Modo Terminar programa
Cuando se complet el protocolo, se escuchar una alarma sonora cuatro veces. Para interrumpir la
alarma e ingresar un nuevo programa, presionar
Si no se presiona la tecla STOP antes de concluir
los cuatro beep, comenzar KVO.
KVO se ejecutar durante otros 4 minutos. La bomba suena de manera continuada.
30
4- Operacin
2.
3.
4.
Desplcese a ms y presione
5.
6.
dos veces.
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
> Ajustar Marco
Volumen Tono
> Ms
Ajustar Marco
Tcnico
Cdigo
901
Defeto Presin
7.
Seleccionar Progr.
> CONTINUADO
TPN
8.
Presione
Historia
> Reiniciar Bomba
Defeto Presin
2.
3.
Seleccionar Progr.
> CONTINUADO
TPN
31
Infusin continuada
Velocidad a lo largo del volumen
1.
2.
C
O
N
T
C
O
N
T
PROGRAMA
CONTINUO
Pres. No para Cambiar
CONTINUO
BLOQUEO
NOTA: Cuando la bomba est en el modo programa, todos los parmetros pueden ser
NOTA: Cuando decida configurar un nuevo programa, siga las instrucciones en la base de la
pantalla.
Realice uno de los siguientes pasos:
Ratio
500 ml/h
Presione
para confirmar los parmetros
Pres. OK para Volumen
existentes.
3.
4.
5.
ajustados; cuando la bomba est en modo bloqueo los parmetros pueden ser visualizados,
pero no cambiados.
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
Volumen
456 ml
6.
Presione
para confirmar los parmetros existentes y comenzar la infusin.
Presionar
para volver a la pantalla de configuracin de la velocidad.
Durante la operacin del programa la bomba muestra la
Ratio
velocidad a la cual est operando el programa.
500 ml/h
NOTA: Si uno de los valores cambia durante el modo de programacin, la bomba no tomar
el ltimo valor a menos que se confirmen los valores presionando
Si se activa el procedimiento de enjuague durante la configuracin de datos, la bomba
retornar a la pantalla original (la anterior) una vez que se complete el enjuague.
32
Titulacin de velocidad:
La bomba permite la titulacin de la velocidad durante el programa de velocidad a lo largo del volumen.
Para cambiar la velocidad durante la infusin:
1.
)
2.
Presione cualquier nmero en el teclado dos veces para retornar a la pantalla de velocidad.
Ajuste la velocidad y presione
3.
dos veces.
NOTA: Cuando la bomba est en modo STOP o durante la programacin puede retroceder
usando
Al presionar STOP/NO se borra el ltimo dgito ingresado.
Al presionar STOP/NO de nuevo se borra el siguiente dgito.
Al presionar STOP/NO cuando el valor est vaco se muestra el valor original en la pantalla
anterior.
Para configurar volumen a lo largo del tiempo active la funcin de tiempo siguientes los siguientes
pasos:
1.
Presione
dos veces.
2.
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
> Ajustar Marco
3.
Desplcese a ms y presione
Volumen Tono
> Ms
Ajustar Marco
4.
Tcnico
Cdigo
901
33
6.
Presione
7.
Presione
8.
9.
T
existentes.
10.
11.
Operacin Led
> Opcin Tiempo
Demorar Antes Inicio
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
Resumen Presionar OK
Reiniciar Pres. NO
C
O
N
T
NOTA: Los primeros dos dgitos representan horas y los ltimos dos dgitos los minutos.
12.
La bomba calcula la velocidad sobre la base del tiempo y volumen ingresados, y se muestra la
pantalla de acumulacin.
Realice uno de los siguientes pasos:
Presione
para confirmar los parmetros existentes y comenzar la infusin o
ingresar el tiempo de demora, si corresponde. Para ms informacin con respecto a la opcin
de demora refirase a la seccin demora del programa.
Presionar
para volver a la pantalla de configuracin del volumen.
13.
Ratio
500 ml/h
NOTA: Si uno de los valores cambia durante el modo de programacin, la bomba no tomar
el ltimo valor a menos que se confirmen los valores presionando
Si se activa el procedimiento de enjuague durante la configuracin de datos, la bomba
retornar a la pantalla original (la anterior) una vez que se complete el enjuague.
34
Infusin intermitente.
El programa de infusin intermitente es un programa especial que permite el diseo de un protocolo de
administracin de dosis a intervalos establecidos. Cada dosis se administra a un perodo establecido. La
bomba mantendr la vena abierta entre las dosis. El programa de infusin continua hasta que el volumen
total de la infusin se administra.
El programa lanzar y olvidar permite que se programe el tratamiento por perodos prolongados. Para
tratamientos como los antibiticos IV, administrados cada 4 horas a una dosis de 100 ml, el programa
intermitente ahorra 5 equipos de administracin durante 24 horas y tiempo esencial del plantel mdico.
Ejemplo: Configuracin de programas
Programa
Perodo-1
Velocidad:
100 ml/hr
Perodo-2 - KVO
Perodo-3
5 ml/hr.
100 ml/hr
Perodo-4 - KVO
Perodo-5
5 ml/hr.
100 ml/hr
Perodo-6 - KVO
5 ml/hr.
Volumen
Tiempo
100 ml.
1:00
20ml.
4:00
100 ml.
1:00
20ml.
4:00
100 ml.
1:00
20ml.
4:00
1.
2.
I
N
T
R
Presione
velocidad.
I
N
T
R
PROGRAMA
Intermitente
Pres.No para Cambiar
Intermitente
BLOQUEO
NOTA: Cuando la bomba est en el modo programa, todos los parmetros pueden ser
ajustados; cuando la bomba est en modo bloqueo los parmetros pueden ser visualizados,
pero no cambiados.
)
3.
4.
NOTA: Cuando decida configurar un nuevo programa, siga las instrucciones en la base de la
pantalla.
Realice uno de los siguientes pasos:
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
35
5.
6.
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
Pausa
Presione
para confirmar los parmetros
Volumen 1000 ml
)
7.
8.
02:00
Ratio
500 ml/h
Demora 2:00
KVO
5 ml/hr
NOTA: Si uno de los valores cambia durante el modo de programacin, la bomba no tomar
el ltimo valor a menos que se confirmen los valores presionando
Si se activa el procedimiento de enjuague durante la configuracin de datos, la bomba
retornar a la pantalla original (la anterior) una vez que se complete el enjuague.
Titulacin de la velocidad:
La bomba permite la titulacin de la velocidad durante el programa intermitente.
Para cambiar la velocidad durante la infusin:
1.
)
)
2.
36
Presione cualquier nmero en el teclado dos veces para retornar a la pantalla de velocidad.
Ajuste la velocidad y presione
3.
NOTA: Cuando la bomba est en modo STOP o durante la programacin puede retroceder
usando
Al presionar STOP/NO se borra el ltimo dgito ingresado.
Al presionar STOP/NO de nuevo se borra el siguiente dgito.
Al presionar STOP/NO cuando el valor est vaco se muestra el valor original en la pantalla
anterior.
37
Protocolo 25 pasos
Este protocolo permite la programacin de hasta veinticinco pasos diferentes. Cada paso tiene su propia
velocidad y volumen. La acumulacin de pasos se limita a un volumen de diez (10) litros. Los pasos del
protocolo se administran de manera secuencial hasta que se completan todos.
1.
2.
25 Pasos
PROGRAMA
P
A
S
O
P
A
S
O
25 - Pasos
BLOQUEO
NOTA: Cuando la bomba est en el modo programa, todos los parmetros pueden ser
)
3.
)
4.
ajustados; cuando la bomba est en modo bloqueo los parmetros pueden ser visualizados,
pero no cambiados.
seccin cambio de programa para recibir las instrucciones.
NOTA: Cuando decida configurar un nuevo programa, siga las instrucciones en la base de la
pantalla.
La bomba mostrar la ltima velocidad para el paso 1.
Realice uno de los siguientes pasos:
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
numrico y presione
5.
6.
38
7.
8.
Presione
para confirmar los parmetros existentes y comenzar la infusin o
Total Pasos 2
Total Volumen 700 ml
Pres. OK para Inicio
Presionar
para volver a la pantalla de configuracin de la velocidad.
P
Ratio Paso 1 of 2
Durante la operacin del programa la pantalla identifica el
A
500 ml/h
paso en ejecucin y la velocidad.
S
O
NOTA: Si uno de los valores cambia durante el modo de programacin, la bomba no tomar
el ltimo valor a menos que se confirmen los valores presionando
Si se activa el procedimiento de enjuague durante la configuracin de datos, la bomba
retornar a la pantalla original (la anterior) una vez que se complete el enjuague.
39
Infusin TPN
Nutricin parenteral total este modo administra una infusin al mismo tiempo que la grada en ms o
en menos. El patrn del programa es un trapezoide.
T1 = + Tiempo
T2= Tiempo FLAT
Ratio Max
T1
T2
T3= - Tiempo
T3
Tiempo
En un programa TPN el usuario puede configurar el volumen total que corresponde al tamao de la
bolsa a infundir, el tiempo total y el tiempo en ms o en menos. La operacin del programa
comenzar a partir de 2 ml/hr y aumentar hasta la velocidad mxima. Durante la sesin plana
(T2) la velocidad no cambia. Durante la ltima parte del programa (T3) el programa comenzar a
reducir la velocidad de infusin de acuerdo con el tiempo de graduacin configurado.
El tiempo en ms o en menos puede configurarse en cero. Un programa TPN con un tiempo en
ms o en menos configurado en cero es un programa continuo.
1.
2.
T
P
N
TPN
PROGRAMA
Pres.No para Cambiar
Presione
volumen.
T
P
N
TPN
BLOQUEO
NOTA: Cuando la bomba est en el modo programa, todos los parmetros pueden ser
ajustados; cuando la bomba est en modo bloqueo los parmetros pueden ser visualizados,
pero no cambiados.
NOTA: Cuando decida configurar un nuevo programa, siga las instrucciones en la base de la
pantalla.
43
3.
4.
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
5.
6.
)
7.
T
P
N
NOTA: Los primeros dos dgitos representan horas y los ltimos dos dgitos los minutos.
Use el punto digital para desplazarse de horas a minutos.
La pantalla visualiza el ltimo tiempo configurado para
graduar. Presione
para confirmar los parmetros
existentes o ingrese el el valor deseado (hasta 4:15 h) y
presione
8.
Resumen Presionar OK
Reiniciar Pres. NO
T
P
N
+ Tiempo 01:00
T
P
N
- Tiempo 0:30
Presionar OK
Presionar OK
Presione
para confirmar los parmetros
T
P
N
Volumen 1500 ml
Ratio Max: 127 ml/h
Pres. OK para Inicio
Presionar
para volver a la pantalla de
configuracin del volumen.
10.
2 ml/h
Ratio
Pres. OK para Inicio
44
2.
Presione
de manera continuada (2 segundos) para
detener la operacin de la bomba y visualizar la pantalla
graduacin en menos.
T
P
N
Estrecham: 0:30
Presionar OK
Presione
para comenzar la graduacin en menos de inmediato con los parmetros
existentes.
NOTA: Al presionar
NOTA: Si uno de los valores cambia durante el modo de programacin, la bomba no tomar
inmediato. .
45
Infusin PCA
La analgesia por control del paciente es un programa usado para pacientes que requieren manejo
IV del dolor o analgesia epidural. El manejo del dolor se realiza administrando una velocidad de
referencia continua, combinado con bolos programados por anticipado. La bomba administrar
solamente los bolos que corresponden a los intervalos de tiempo preestablecidos. Cualquier
intento de obtener un bolo se guarda en la memoria de la bomba. El mdico puede leer estas
estadsticas y ajustar la configuracin como se requiera.
Al igual que con el programa PCA para tratamientos y frmacos asociados con estos planes, el
programa tiene varios niveles de acceso. Para operar, programar y configurar el modo PCA se
requieren dos cdigos de acceso:
Nivel uno (cdigo 007)
Se puede configurar y almacenar hasta 5 protocolos distintos para PCA, incluyendo nombres de
frmacos.
Cada protocolo contiene los siguientes datos:
volumen de bolsa
nombre del frmaco/plan
Velocidad de infusin en ml o mg (mcg tambin programables)
Volumen en bolo (si corresponde)
Tiempo entre bolos
4 horas limite aplicable a este rgimen.
1.
2.
P
C
A
P
C
A
PCA
PROGRAMA
Pres No para Cambiar
PCA
BLOQUEO
NOTA: Cuando la bomba est en el modo programa, todos los parmetros pueden ser
ajustados; cuando la bomba est en modo bloqueo los parmetros pueden ser visualizados,
pero no cambiados.
NOTA: Cuando decida configurar un nuevo programa, siga las instrucciones en la base de la
pantalla.
43
3.
4.
P
C
A
Entrar Cod
007
Presionar OK
Enjuague
NOTA: Durante la operacin PCA se inactiva el enjuague. Siempre enjuague el equipo antes
de comenzar un programa.
> Flujo
P
C
A
MD Bolos
Historia
Presione
momento al presionar
3.
FLUJO
2ml
0
4.
Una vez que se completa el enjuague, la visualizacin cambiar de nuevo a men PCA.
Modificar programa
1.
2.
P
C
A
Seleccin Programa
Modificar Programa
Ms
P
C
A
Entrar Cod
008
Presionar OK
44
3.
4.
Presione
para confirmar los parmetros
Presionar OK
existentes.
5.
6.
P
C
A
P
R
O
T
> A: MORPHINE
B: METHADON
C: PETHIDINE
Use
o
para desplazarse por las
opciones. A medida que se desplaza la lista de la seleccin
corriente aparece algo ms grande que las otras opciones.
Presione
para seleccionar una de las opciones o cambie una opcin como sigue:
Presione
Presione
Use las teclas numricas 2(arriba), 4(izquierda), 6 (derecha) y 0 (abajo) mientras las
teclas del cursor navegan alrededor de la letra, numero y smbolos. Para seleccionar una
posicin coloque el recuadro del cursor blanco sobre la letra/nmero/smbolo blanco y
presione
Presione
45
7.
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
P
C
A
Ratio 50 ml/h
Ajustar & Presionar OK
9.
Advertencia: Cuando opere un programa PCA con una velocidad de 0,0 ml/h existe el
peligro de formacin de cogulos sanguneos. Para evitar este problema, conecte la infusin
salina en paralelo.
10.
Presione
para confirmar los parmetros
existentes.
11.
P
A
Bolos 5 ML
Ajustar & Presionar OK
P
A
Tiem.Bloq 60 min
Ajustar & Presionar OK
)
12.
NOTA: Cuando se requiere un bolo durante el tiempo de bloqueo, suena un beep pero no se
administra el bolo.
4 h es el limite de volumen maximo a infundir en 4 horas
(maximo permitido para administracin en bolo y va basal)
Una vez que se infunde este volumen la bomba operara en
modo KVO para completar las 4 horas.
Presionar
P
A
4 H Limite 10 ml
Ajustar & Presionar OK
46
13.
14.
Presione
Vol Bolsa :
500 ml
Volumen Resto 500 ml
Infundido
0
Pres. OK para Inicio
Bloquear : Pres OK
Avance: Presionar NO
dos veces
MORPHINE
Ratio
50 ml/h
BOLO
5 ML
NOTA: Si uno de los valores cambia durante el modo de programacin, la bomba no tomar
el ltimo valor a menos que se confirmen los valores presionando
Si se activa el procedimiento de enjuague durante la configuracin de datos, la bomba
retornar a la pantalla original (la anterior) una vez que se complete el enjuague.
NOTA: Cuando la bomba est en modo STOP o durante la programacin puede retroceder
usando
Al presionar STOP/NO se borra el ltimo dgito ingresado.
Al presionar STOP/NO de nuevo se borra el siguiente dgito.
Al presionar STOP/NO cuando el valor est vaco se muestra el valor original en la pantalla
anterior.
16.
)
17.
18.
Bolos
Pres. OK para Inicio
NOTA: Un bolo tambin puede administrarse presionando dos veces en el cable de bolo.
La pantalla de visualizacin mostrar un grfico que indica
la operacin en bolo.
B
O
L
O
P
C
A
Volume
0
5ml
2.5
Resumen: Presionar OK
Menu: Presionar NO
47
2.
P
C
A
Presionando
comienza una nueva bolsa
(configurar la bolsa total como
Historia
Presionando
se muestra el men PCA
3.
P
A
Vol Bolsa :
500 ml
Volumen Resto 500 ml
Infundido
0 ml
Pres. OK para Inicio
NOTA: Al terminar el programa el usuario puede comenzar una nueva bolsa sin cdigo. La
bomba mostrara la opcin para comenzar una nueva bolsa o regresar al men.
Presionando
se mostrara la pantalla acumulacin de programa.
La aprobacin con
comenzara la infusin.
Seleccionar programa
1.
2.
P
C
A
P
C
A
P
C
A
Vol Bolsa :
500 ml
Volumen Resto 500 ml
Infundido
0 ml
Pres. OK para Inicio
48
4.
5.
presione
P
R
O
T
> A: MORPHINE
B: METHADON
C: PETHIDINE
Ratio
50 ml/h
Bolos
5 ML
Tiem. Bloq. 60Min
4H Limite 100 ml
Bolo MD
Durante algunos protocolos de infusin, en particular para el manejo del dolor, del medico puede
necesitar administrar una dosis en bolo fuera de los parmetros del protocolo administrado.
1.
Presione
infusin.
2.
Presione y sostenga
hacia abajo hasta que se
muestre la pantalla retomar men.
3.
Presione
4.
P
C
A
Entrar Cod
007
Press Boton OK
5.
P
C
A
Flujo
6.
7.
8.
Resumen: Pres. OK
Menu: Pres. NO
> MD Bolos
Historia
MD Bolos
Volumen 2 ml
P
C
A
B
O
L
O
5ml
2.1
Una vez que el bolo fue administrado, aparece de nuevo la pantalla retomar men. Presione
para retornar a la pantalla de resumen de la infusin para esta infusin, luego
vuelva a
presionar para retomar la administracin de la infusin.
49
Historia
El BodyGuard puede visualizar la historia de la infusin PCA del paciente durante las ultimas 24 horas o
el ultimo programa, si comenz dentro de las ultimas 24 horas. La informacin incluye: volumen
infundido, numero de bolos dados y nmeros de intentos de administrar un bolo.
1.
2.
3.
Presione
presione.
una vez para visualizar el bolo
MD Bolos
> Historia
los datos
4.
P
C
A
Bolos
24
24 Hr
12
Presione
una vez mas para ver el volumen infundido durante las ultimas 24 horas o el
ultimo programa en forma grafica. Cada columna del grafico representa 1 hora.
y luego
la tecla.
50
51
4- Operacin
KVO
para apagar la
5 ml/h
Presionar
bomba.
Fin Programa
para apagar la
4. Apriete la cmara de goteo (si corresponde) para llenar, aproximadamente, la mitad con liquido.
5. Recomenzar la infusin.
52
4- Operacin
2.
Presione
3.
dos veces.
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
4.
Ajustar Marco
6.
Ajuste Presion
10 psi
Alto
Ajuste & pres. OK
NOTA:
53
4- Operacin
Presione
2.
3.
Desplcese a ms y presione
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
> Ajustes Marco
Volumen Tono
> Ms
Ajustes Marco
4.
5.
6.
.o
7.
Tecnico
Codigo
901
Opcion Tiempo
> Demorar Antes Inicio
Idioma
Presione
8.
para continuar.
Volumen
456 ml
T. Demora 15:00
Pres. OK para Inicio
)
3.
NOTA: presione
Demorar 12:20
KVO 5 ml/hr
54
4- Operacin
Modo bloqueo
El BodyGuard proporciona tres niveles distintos de bloqueo:
Nivel 1
bloqueo de teclado
Durante la operacin se desactivan todas las teclas excluidas las teclas
STOP/NO e INFO,
Durante la programacin se desactivan todas las teclas excluidas las teclas
STOP/NO e INFO,
Nivel 3
Cmo bloquear
Nivel 1
bloqueo de teclado
Presione y sostenga
hasta que todo el grafico este negro
y se escuche un beep. El beep indica que el programa de bloqueo
esta encendido.
Modo Bloq.
OFF
ON
Ratio
500 ml/h
55
4- Operacin
Nivel 2 bloqueo de programa
1.
Presione
2.
3.
Desplcese a ms y presione
4.
5.
Volumen Tono
> Ms
Mostrar Ajustes
Tecnico
Codigo
902
Bloqueo
presione
ON
Ajuste & pres. OK
Nivel 3
Ratio
500 ml/h
1.
2.
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
> Ajustes Marco
Presione
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
Desplcese a ms y presione
Volumen Tono
> Ms
Ajustes Marco
.4
5.
Tecnico
Codigo
901
Ratio Bolos
NOTA: La configuracin por defecto de la velocidad mxima es 500 ml/h. El numero tres se
NOTA: Siempre que la bomba esta en mas de un nivel de bloqueo, el nivel mayor aparecer
56
4- Operacin
Modo Info
Acceda al modo info presionando
est en modo Stop.
Presionando
Nmero de
presiones a
botones
Uno
Todos los
programas
Informacin
Pantalla
Volumen infundido
Infundido
dos
Todos los
programas
500 ml
Nivel Bateria
Vacio
Tres
Continua,
intermitente,
TPN
Tres
PCA
Cuatro
Continua,
intermitente
Cuatro
TPN
1000
Lleno
t + 25 C
Bolos
Intentado: 3
Administ.
1
Demorar
60Min
P
C
A
Tiempo Resto
1:00
Tiempo
0
6:30
12
Cuatro
PCA
P
C
A
Cinco
Todos los
programas
Fecha y hora
Hora 12:55
Fecha 15.11.02
Ratio
Bolos
Tiem. Bloq.
4H Limite
50 ml/h
5 ML
60 Min
100 ml
57
4- Operacin
Presionando
Nmero de
presiones a
botones
Informacion
Volumen infundido
Uno
Pantalla
Infundido
500 ml
1000
dos
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
NOTA:
Si no se hace una seleccin 10 segundos despus de presionar
modo informacin y mostrar la pantalla anterior.
Para salir del modo informacin despus de hacer una seleccin en mostrar configuracin,
presionar
una vez para retornar a la pantalla original.
Para salir del modo informacin despus de hacer la seleccin en Ajustar configuracin,
presionar
58
4- Operacin
1.
Presione
dos veces.
2.
3.
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
Mostrar Ajustes :
Pantalla
Nmero
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
Pantalla de visualizacin
Nivel Bateria
Bloqueo
Hora, Fecha
Temperatura Tubo
Volumen Tono
Nivel Presion
Presione
Seleccion Programa
Volumen Flujo
Ratio Bolos
Ratio Maximo
Ratio KVO
Tamano Burbujas Aire
Guardar Ultimo Progr.
Operacion led
Opcion Tiempo
Demorar antes Inicio
Idioma
Numero Serie
Fecha Fabricacion
Tiempo de Uso
Version Software
Calibr. Volumen
Presion Delta
Pression CAP
Salir
Information
Nivel de batera actual (vaco >>> llena)
opcin actualmente ON OFF
Hora y Fecha
Temperatura del tubo
Configuracin actual volumen de alarma
Configuracin actual nivel de presin
Configuracin actual presin por defecto
Programa actual seleccionado
Configuracin actual volumen de enjuague
Configuracin actual velocidad bolo
Configuracin actual velocidad mxima
Configuracin actual velocidad KVO
Configuracin actual tamao burbuja aire
opcin actualmente ON OFF
opcin actualmente ON OFF
opcin actualmente ON OFF
opcin actualmente ON OFF
Idioma actual de mensajes de bomba
Nmero de serie de la bomba
Fecha de produccin de la bomba
Horas desde la ltima calibracin de mantenimiento
versin software de la bomba
Valor calibracin volumtrica
Calibracin presin valor delta
Calibracin presin valor tope
SALIDA
59
4- Operacin
Ajustar configuracin
El modo ajustar configuracin le permite realizar cambios en los parmetros ajustables,
Presione
dos veces.
2.
Volumen Infundido
Mostrar Ajustes
2.
Presione
presione
Ajustes Marco :
Ajuste presionando
y presione
Desplcese a ms y presione
Volumen Tono
>Ms
Ajustes Marco
2.
3.
y presione
Desplcese a ms y presione
Volumen Tono
> Ms
Ajustes Marco
2.
3.
4.
5.
Presione
6.
para continuar
60
4- Operacin
Pantalla
Nmero
1.
Informacin de pantalla
Accin
Nivel batteria
2.
3.
4.
5.
Volumen Tono
Bloqueo
Reiniciar Bomba
Presion
6.
7.
8.
9.
Seleccion Programa
Volumen Flujo
Ratio Bolos
Ratio Maximo
10.
Ratio KVO
11.
12.
13.
14.
Operacion Led
Opcion Tiempo
15.
16.
17.
18.
Hora, Fecha
Historia
NOTA: Mientras la bomba est en modo programable, todos los parmetros pueden ser
configurados, o se pueden confirmar los parmetros usados en el ltimo programa. La
memoria tiene una capacidad disponible por toda la vida de batera interna,
61
La infusin se interrumpe.
NOTA: Presionando
minutos.
62
Aire
resultado
la infusin se
interrumpe
causa posible
hay aire en el equipo de
administracin
Limpiar Aire
accin requerida
desconecte la lnea del paciente,
presione STOP/NO. Saque el aire,
como se describe en la seccin
enjuague.
Abrir presilla/mariposa.
La mariposa o presilla en el
equipo de administracin est
cerrada hacia arriba de la bomba
la lnea no fue cargada como
corresponde
Oclusin de Bajada
Oclusion
la infusin se
interrumpe
Abrir presilla/mariposa.
La mariposa o presilla en el
equipo de administracin est
cerrada hacia abajo de la bomba
el equipo de administracin est
torcido
Rectificar el equipo
cambiar la cnula
Puerta Abierta
Puerta
Cerar Puerta
Bateria Baja
Bateria Baja
Conectar para Carga
Fin de Bateria
Bateria Baja
la infusin se
interrumpe
La puerta se abri
accidentalmente durante la
operacin
La bomba solo
quedan 30 minutos de vida de
funcionara otros batera
30 minutos si no
se conecta a la
linea central
se interrumpe la batera vaca
opcion de la
bomba. la bomba
no puede usarse
antes de
conectarla a la
linea principal
63
descripcin
Error
Error xx(numero)
resultado
la infusin se
interrumpe
causa posible
error fatal interno
accin requerida
reiniciar la bomba. Si la alarma no se
detiene, empaque la bomba como
corresponde en su envase original y
envela a reparacin.
el programa
termina y la
bomba vuelve a
modo KVO
se complet el programa de
infusin actual
la bomba no
comenzar
equipo de administracin
cargado incorrectamente la
tecla no fue ubicada en su lugar
Fin Programa
Tecla Faltante
No Clave
Clave. Cerrar Puerta
Bloqueo
Bloqueo
Modo Bloqueo
Modo Bloqueo
no se puede
cambiar la
configuracion
no funciona la
se encendi el modo bloqueo
configuracin de
teclas
el programa no
comenzar a
funcionar
Chequear Datos
64
6 - especificaciones
6 - especificaciones
mecanismo de bombeo
bomba peristltica
velocidad de flujo:
velocidad de enjuague
600 ml/hr
100 horas
precisin:
5 %.
velocidad KVO:
Sensor de aire:
presin mxima
Alimentacin:
Batera:
20 horas
carga de batera:
alarmas:
NOTA:
65
6 - especificaciones
Dimensiones de
BodyGuard:
112 x 89 x 32mm. (A x E x A)
clasificacin
carcaza:
Peso
Seguridad elctrica
estndares
EMC
El sistema de infusin BodyGuard est diseado para cumplir con EN 606011 (seguridad) y IEC 601-1-2 (EMC).
Especificaciones
ambientales
66
7- servicio y mantenimiento
7 servicio y mantenimiento
limpieza
antes de conectar la bomba al paciente, y peridicamente durante el uso, limpie la unidad
mediante un pao limpio apenas embedido en agua tibia y detergente o desinfectante suave.
Almacenamiento
Si la bomba se almacena por perodos extendidos debe ser limpiada y la batera cargada.
Almacene en una atmsfera limpia y seca a temperatura ambiente y, si se puede, use el envase
original para proteccin.
Realice pruebas funcionales y asegrese de que la batera est totalmente cargada cada tres
meses.
67
7- servicio y mantenimiento
Operacin de la batera
La bomba Bodyguard puede operar por batera, permitiendo la operacin cuando se est
desplazando al paciente o en caso de falla elctrica. Cuando la bomba opera bajo batera el icono
CA est OFF. Con carga completa, la batera proporciona nueve horas de operacin a una
velocidad de infusin de 250 ml/hr.
NOTA: Una vez que se activ la seal fin de batera o tras un perodo prolongado en
almacenamiento, espere 2 minutos despus de conectar la bomba a la alimentacin CA antes
de operar.
NOTA: Siempre que sea posible, use la bomba conectada a la alimentacin CA a travs de la
unidad de carga. Esto preserva la alimentacin de la batera para uso de emergencia o en
situaciones en las que no se dispone de alimentacin CA.
68
GARANTA LIMITADA
La bomba de infusin BodyGuard fue cuidadosamente fabricada con los
componentes de la ms alta calidad.
Caesarea Medical Electronics Ltd. (CME) garantiza la bomba contra defectos en el
material y mano de obra por doce (12) meses a partir de la fecha de compra del
comprador original.
La obligacin de CME o su representante oficial bajo esta garanta limitada ser
limitada, a la opcin de CME o de su representante, a la reparacin o reemplazo de
las bombas que, al examen, demuestren estar defectuosas o con errores debidos a la
mano de obra. La reparacin o reemplazo de cualquier producto bajo esta garanta
limitada no extender el perodo de garanta mencionado.
Todas las reparaciones bajo esta garanta limitada sern realizadas, solamente, por
personal de mantenimiento calificado y capacitado. Si se descubre que la bomba es
defectuosa durante el perodo de garanta, el comprador notificar a CME o a su
representante dentro de los 30 das de descubierto el defecto.
La bomba defectuosa debe ser enviada de inmediato a CME o a su representante
para inspeccin, reparacin o reemplazo. Costos de embarque son la
responsabilidad del comprador.
El material retornado a CME o a su representante debe ser completamente
empacado con cajas e inserciones de embarque CME. El empaque inadecuado
puede resultar en dao severo a la bomba.
La garanta limitada no aplicar a defectos o dao causado, en parte o en todo, por
negligencia, lquidos derramados, cada de la bomba, uso indebido, abuso,
instalacin inadecuada o alteracin por cualquier persona que no sea el personal
calificado y capacitado; o dao resultante del empaque inadecuado en el despacho
de la bomba a CXME o a su representante.
Si despus de la inspeccin, CME o su representante no logran identificar el
problema, CME o su representante se reservan el derecho de facturar al cliente por la
inspeccin.
Esta garanta limitada es la nica garanta perteneciente a los productos CME y
remplaza o excluye cualquier otra garanta de cualquier naturaleza, explcita o
implcita o originada en la operacin legal, comercial, consumo o negociacin,
incluyendo, sin limitaciones, garantas de comercializacin y de adecuacin para un
fin determinado. El comprador acuerdo expresamente que las medidas que le fueron
otorgadas bajo esta garanta limitada son exclusivas para el comprador con respecto
a cualquier reclamo que surja bajo esta garanta limitada.
Director de comercializacin