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Gentamicina
Antibitico. Aminoglucsido de administracin parenteral,
tpica y uso oftlmico. Tiene efecto concentracin
dependiente, efecto post-antibitico prolongado y accin
sinrgica con antibiticos betalactmicos.. Posee un espectro
antimicrobiano principalmente frente a bacterias Gram
negativas (Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Proteus,
Serratia) y tiene actividad frente a ciertas bacterias Gram
positivas (S. aureus, S. epidermidis, L. monocytogenes). En
combinacin con antibiticos betalactmicos es eficaz en
infecciones producidas por E. fecalis y Streptococccus sp.
USO CLNICO:
Tratamiento de las siguientes infecciones en recin nacidos y nios (A):
- Septicemia incluyendo bacteriemia y sepsis neonatal.
- Infecciones de piel y tejidos blandos.
- Infecciones de vas respiratorias, incluida fibrosis qustica.
- Infecciones del SNC (meningitis y ventriculitis).
- Infecciones de vas urinarias.
- Infecciones seas y articulares.
- Infecciones intrabdominales, peritonitis.
- Endocarditis bacteriana.
- En tratamiento emprico de sepsis neonatal combinado con Ampicilina.
DOSIS Y PAUTAS DE ADIMINISTRACIN (IV; IM):
La dosis recomendada de acuerdo a la revisin de las fichas tcnicas en
Europa* (se recomienda la dosis nica diaria como primera opcin en todos los
grupos de edad)
- Recin nacidos: 4-7 mg/kg/da en una dosis
- Lactantes > 1mes: 4.5-7.5 mg/kg/da en una o dos dosis
- Nios y adolescentes: 3-6 mg/kg/da en una o dos dosis
- *Neonatos y prematuros:
29 semanas: 0-7das: 5mg/kg/48h
8-28 das 4mg/kg/36h
29 das: 4mg/kg/24h
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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30-34 semanas: 0-7 das: 4,5mg/kg/36h

8 das: 4mg/kg/24h
35 semanas: todas edades: 4mg/kg/24h
ECMO: 2,5-3mg/kg/dosis cada 18-24h
(dosis subsiguientes sern segn niveles; algunos autores recomiendan
5mg/kg/dosis en la dosis inicial.
SNC: intraventricular o intratecal: 1mg/24h
*Algunos pacientes pueden requerir dosis mayores: quemaduras extensas,
hemofiltracin, neutropenia febril. Se modificarn las dosis segn los niveles
sricos del frmaco.
- Intraventricular/Intratecal (off label por va de administracin):
Lactantes >3 meses y nios: 1-2mg/da.
- Insuficiencia renal: las dosis se ajustarn segn nivel de insuficiencia renal
Lactantes, nios y adolescentes: 2,5mg/kg/dosis una dosis; obtener 2-3
controles de los niveles sricos tras la dosis inicial para medir la vida media,
con objeto de determinar la frecuencia de las dosis siguientes
Segn aclaramiento renal se recomiendan las siguientes dosis sera:
Clcr =30-50= 2,5/kg/d cada 12-18 h
Clcr=10-29 = 2,5/kg/d cada 18-24 h
Clcr< 10= 2,5/kg/d cada 48-72 h
- Insuficiencia heptica: no requiere modificacin de dosis.
Monitorizacin plasmtica: - No todos los nios que reciben aminoglucsidos
requieren la determinacin de los niveles sricos de frmaco. Las indicaciones
incluiran:

Tratamientos de ms de 5 das

Pacientes con funcin renal inestable disminuida.

Escasa respuesta teraputica.

Nios <3 meses.

Situaciones especiales: quemaduras extensas, fibrosis qustica,

meningitis, pacientes crticamente enfermos.

Hemodilisis dilisis peritoneal.

Signos de neurotoxicidad u ototoxicidad

Uso concomintante de agentes neurotxicos.

En neonatos, se pueden realizar niveles tras tratamiento de ms

de 48h, en especial si se trata de pacientes con alteracin de los
fluidos de la funcin renal.
- Se determinarn el pico y el valle de gentamicina. El pico se extrae tras 30
minutos de la dosis; el valle, previo a la administracin de una dosis. Los
valores son: pico: 5-12 mcg/mL; valle: 0,5-1mcg/mL. Cuando se administra en
dosis nica el pico es 2-3 veces mayor.

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ADMINISTRACIN
- Administracin parenteral (IV) lenta, en 30-60 minutos por inyeccin directa
en 15 minutos, aunque no se recomienda por la toxicidad asociada a la
presencia de picos en las concentraciones sricas. La concentracin IV no
debe exceder 10mg/mL.
- Intramuscular
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la Gentamicina, a otros aminoglucsidos a alguno de sus
componentes.
Perforacin del tmpano
PRECAUCIONES
- Administrar con precaucin en neonatos debido a su inmadurez renal que
podra ocasionar una vida media prolongada; en pacientes con alteracin renal
previa, alteraciones auditivas (vestibular), hipocalcemia, miastenia gravis y en
situaciones con depresin de la transmisin neuromuscular.
- La neurotoxicidad se manifiesta como ototoxicidad auditiva bilateral /y
vestibular, si se produce, generalmente es irreversible. La aparicin de tinnitus
vrtigo son signos de alteracin vestibular.
- El riesgo de neurotoxicidad u ototoxicidad estn aumentados en pacientes
con alteracin de la funcin renal, altas dosis de Gentamicina y/ terapia
prolongada. El riesgo de neurotoxicidad aumenta si se utiliza con otros
frmacos potencialmente neurotxicos y en casos de deshidratacin.
-Nefrotoxicidad: los cambios en la funcin renal son generalmente reversibles
tras la interrupcin del tratamiento
EFECTOS SECUNDARIOS
No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (> 1 / 100,
< 1 / 10) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica
- Trastornos neurolgicos: ototoxicidad (prdida auditiva, tinnitus) bloqueo
neuromuscular (paralisis muscular y apnea)
- Trastornos renales: Nefrotoxicidad: :Proteinuria, disminucin del filtrado
glomerular, elevacin de creatinina srica, prescencia de leucocitos o eritrocitos
en la orina, aumento o disminucin del volumen de orina, aumento de la sed.
INTERACCIONES
- Puede disminuir el efecto terapetico de la vacuna BCG, por lo que se debe
evitar su uso simultneo.

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- Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta

inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar
su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
- Anfotericina, Clindamicina, Vancomicina, Cefalosporinas (2, 3,4 generacin,
especialmente la cefalotina), agentes inmunolgicos y citotxicos (Ciclosporina,
Cisplatino, Daunorubicina), diurticos potentes (Furosemida, cido etacrnico),
podran aumentar el efecto nefrotxico de Gentamicina.
- Vigilar la admon concomitante de anestsicos inhalados (halogenados),
transfusiones de sangre masivas con citrato como anticoagulante, potencian el
bloqueo neuromuscular
- Pancuronio y Tubocurarina: su uso simultneo con Gentamicina, podra
aumentar el riesgo de bloqueo neuro-muscular, ocasionando debilidad del
msculo esqueltico y parlisis respiratoria.
- Colistina, Polimixina (antibiticos polipeptdicos): su uso simultneo con
Gentamicina, podra producir aumento de riesgo de neurotoxicidad y/ bloqueo
neuromuscular.
- Betalactmicos: su uso simultneo puede originar una inactivacin mutua
significativa. Las peniciclinas pueden ocasionar disminucin de la
concentracin srica de aminoglucsidos (Gentamicina), asociado sobre todo
al uso de Penicilinas de amplio espectro y a pacientes con disfuncin renal.
DATOS FARMACUTICOS
Las presentaciones contienen sufitos y parabenos.
PREPARACIN
Existen preparaciones diluidas listas para su administracin, de 1 y 3mg/mL.
Para las dems, diluir el vial de 80mg/2ml en suero fisiolgico 0.9% y suero
glucosado 5% hasta la concentracin deseada (hasta concentraciones de
10mg/mL).
Para su administracin IM preparar siempre a la mxima concentracin (40
mg/mL) para esta va.
INCOMPATIBILIDADES
Si se administra con penicilinas cefalosporinas, administrar al menos 1 hora
antes despus de la administracin de Gentamicina.
PRECAUCIONES DE CONSERVACIN:
-No precisa condiciones especiales de conservacin. Conservar en el envase
original.
PRESENTACIN GENTAMICINA SISTMICA (Nombre comercial):
Genta Gobens: Vial 240 mg/3 ml
Vial 40 mg/2ml
Vial 80 mg/2 ml
Gentamicina Grifols: Bolsa 0,8 mg/100 ml

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Bolsa 1,2 mg/100 ml

Bolsa 1,2 mg/200 ml
Gentamicina Normon EFG: Sol 1 mg/ ml
Gevramicin: Vial 240 mg/3ml
Gevramicin: Vial 80 mg/2ml
Rexgenta: Vial 120 mg/3ml
BIBLIOGRAFA:
Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio
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https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,

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Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
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Gentamicina (Date of Publication: 21/00/2010). Public Assessment Report for
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No1901/2006. [acceso 10-mayo-2012] Disponible en: www.hma.eu
(Fecha 1 revisin: Mayo 2012)
(Fecha de 2 revisin: Diciembre 2013)

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Gentamicina. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).