Instructivo para El Llenado Del Formato Avisos (Cofepris)

R.U.P.A.
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO AVISOS

Registro nico de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexin y sistematizacin informtica de los Registros de
Personas Acreditadas, que son una inscripcin que permite a los particulares (personas fsicas y morales) la realizacin
de trmites ante dependencias y organismos descentralizados, a travs de un nmero de identificacin nico basado
en el Registro Federal de Contribuyentes. El RUPA, tiene por objetivo integrar la informacin gubernamental sobre la
constitucin y funcionamiento de las empresas. Se entrega una sola vez los documentos correspondientes y se recibe
un solo nmero de registro que sirve para distintos trmites en todas las dependencias del Gobierno Federal. El cual
podr solicitar en la pgina http://www.rupa.gob.mx en donde encontrar toda la informacin necesaria para realizar
este trmite.
AVISO DE:
Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de aviso que va realizar (slo un aviso por formato) y escriba la
homoclave, nombre del trmite y modalidad, de acuerdo al siguiente listado:
Avisos Relacionados con
Licencia:
La Licencia es una autorizacin que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de

un establecimiento. Cualquier modificacin a las instalaciones o cambio de domicilio
implica solicitud de nueva licencia, sin embargo existen datos que pueden ser actualizados
a travs de un aviso como los siguientes:
Actualizacin de datos de Establecimiento que Cuenta con Licencia Sanitaria

COFEPRIS-05-003
Aviso de Actualizacin de Datos o Baja del Establecimiento de Insumos para
la Salud que Opera con Licencia Sanitaria.
COFEPRIS-05-030
Aviso de Actualizacin de Datos del Establecimiento que Opera con Licencia
Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigacin, Desinfeccin y Control de
Plagas, Establecimiento que Formula o Fabrica, Mezcla o Envasa Plaguicidas
y/o Nutrientes Vegetales o Establecimiento que Fabrica Sustancias Txicas o
Peligrosas.
Responsable Sanitario del Establecimiento que Opera con Licencia:
COFEPRIS-05-011
Alta o Designacin
Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud del Establecimiento
que Opera con Licencia Sanitaria.
COFEPRIS-05-013
Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud.
COFEPRIS-05-040-A
Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Plaguicidas,
Nutrientes Vegetales y Sustancias Txicas o Peligrosas que Opera con
Licencia Sanitaria.
Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigacin, Desinfeccin y Control
de Plagas.
COFEPRIS-05-040-B
Licencia Sanitaria.
Modalidad B.- Para Establecimiento que Fabrica o Formula, Mezcla o Envasa
Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales
COFEPRIS-05-040-C
Licencia Sanitaria.
Modalidad C.- Para Establecimiento que Fabrica Sustancias Txicas o
Peligrosas.
Modificacin o Baja COFEPRIS-05-012
Aviso de Modificacin o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento
de Insumos para la Salud que Opera con Licencia Sanitaria.
COFEPRIS-05-051-A
Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de
Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Txicas o Peligrosas que
Opera con Licencia Sanitaria.
Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigacin, Desinfeccin y Control
de Plagas.
AVISOS
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COFEPRIS-05-051-B
COFEPRIS-05-051-C
Importacin:
COFEPRIS-01-006
COFEPRIS-01-018
COFEPRIS-03-002
COFEPRIS-03-008
COFEPRIS-05-052
COFEPRIS-05-081
Exportacin:
COFEPRIS-01-026
COFEPRIS-03-011
Previsin:
COFEPRIS-03-004
COFEPRIS-03-014
COFEPRIS-05-082-A
COFEPRIS-05-082-B
Aviso de Rechazo de Exportacin de Insumos.

Aviso de Exportacin de Precursores Qumicos o Productos Qumicos
Esenciales.
Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrpicos.
Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan
Estupefacientes para Farmacias, Drogueras y Boticas.
Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biolgicos o
Hemoderivados que sern Objeto de Solicitud de Permiso de Venta y
Distribucin.
Modalidad A.- Calendario Anual.
Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biolgicos o
Hemoderivados que sern Objeto de Solicitud de Permiso de Venta y
Distribucin.
Modalidad B.- Modificacin al Calendario Anual.
Informe Anual:
COFEPRIS-03-010
Informe Anual de Precursores Qumicos o Productos Qumicos Esenciales.
Maquila:
COFEPRIS-05-014
Aviso de Maquila de Insumos Para la Salud.
Prrroga de Plazo para

Agotar Existencias de
Insumos:
COFEPRIS-04-003-A
Aviso de Prrroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y

Producto Terminado.
Modalidad A.- Medicamentos.
Aviso de Prrroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y
Producto Terminado.
Modalidad B.- Dispositivos Mdicos.
COFEPRIS-04-003-B
Aviso de Anomala o
Irregularidad Sanitaria:

Modalidad B.- Establecimiento que Fabrica o Formula, Mezcla o Envasa
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales.
Modalidad C.- Establecimiento que Fabrica Sustancias Txicas o Peligrosas.
Aviso Sanitario de Importacin de Productos.
Aviso de Importacin de Insumos para la Salud.
Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan
Estupefacientes o Psicotrpicos.
Aviso de Importacin de Precursores Qumicos o Productos Qumicos
Esenciales
Aviso de Destino de Insumos Importados.
Aviso de Arribo de Lote de Producto Biolgico Semiterminado o a Granel
COFEPRIS-04-020
Aviso de Anomala o Irregularidad Sanitaria.
DATOS DEL PROPIETARIO:

Nombre del propietario (persona fsica)
o razn social (persona moral)
R.F.C.
C.U.R.P.
Calle, nmero exterior y nmero o letra
interior
AVISOS
Nombre completo sin abreviaturas (persona fsica o moral) bajo el cual se encuentra
registrado el establecimiento ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
El registro federal de contribuyentes bajo el cual est registrado el propietario ante la
Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
Clave nica de Registro de Poblacin, slo para personas fsicas (dato opcional).
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del
propietario y su nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin
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Colonia
Delegacin o municipio
Localidad
Cdigo postal
Entidad Federativa
Entre calle
y calle
Telfono(s)
Fax
anotarlo (Domicilio fiscal).

Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del
propietario.
Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio, en donde se
ubica el domicilio del propietario.
Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario, no aplica para el Distrito
Federal.
Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio del propietario.
Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Entre que calle se encuentra el domicilio del propietario.
Y que calle se encuentra el domicilio del propietario.
Clave lada, telfono y extensin. Ejemplo 01 (55) + telfono local + Extensin.
Clave lada, telfono y extensin.
DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:
Razn social o denominacin del

establecimiento
R.F.C.
Calle, nmero exterior y nmero o letra
interior
Colonia
Localidad
Cdigo postal
Entidad federativa
Entre calle
y calle
Telfono(s)
Fax
No. de licencia sanitaria o indique si
present aviso de funcionamiento
R.F.C. del responsable sanitario
Clave S.C.I.A.N.
Descripcin del S.C.I.A.N.

Horario
Fecha de inicio
AVISOS
Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento Ejemplo: Farmacia Lupita,

Laboratorio Medicare, S.A. de C.V., Procesadora de Alimentos, S. de R.L. de C.V.
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual est registrado el establecimiento ante la
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento y su
nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo.
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el establecimiento.
Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio en donde se
ubica el establecimiento.
Localidad en donde se encuentra el establecimiento, no aplica para el Distrito Federal.
Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio del establecimiento.
Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el establecimiento.
Entre que calle se encuentra el establecimiento.
Y que calle se encuentra el establecimiento.
Clave lada, telfono y extensin. Ejemplo 01 (55) + telfono local + Extensin.
Clave lada, telfono y extensin.
Nmero completo de la licencia sanitaria o indique si present aviso de funcionamiento.
RFC del responsable sanitario bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaria de
Hacienda y Crdito Pblico. No aplica para establecimientos que manejan alimentos,
bebidas no alcohlicas, bebidas alcohlicas, perfumera y belleza, aseo y limpieza,
tabaco, etc.
Nmero completo del Sistema de Clasificacin Industrial de Amrica del Norte, puede
indicar ms de una conforme lo establecido en el anexo II de la publicacin vigente
Acuerdo por el que se dan a conocer los trmites y servicios, as como los formatos que
aplica la Secretara de salud, a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trmites y Servicios de la
Comisin Federal de Mejora Regulatoria
Descripcin de la actividad (es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave
seleccionada.
Cruce con una X los das de la semana que estar abierto el establecimiento y escriba el
horario de funcionamiento o de atencin al pblico hora de apertura y de cierre. Ejemplo:
D
X X
X
X X
S
DE
09:00 A
19:00
D
L
M
M
J
V
X
DE
09:00 A
14:00
Indique la fecha en que el establecimiento inici actividades empezando por el da, mes y
ao.
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Nombre completo, correo electrnico y Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es) y persona(s)
C.U.R.P del(os) representante(s) legal(es) autorizada(s), Clave nica de Registro de Poblacin (dato opcional) y su correo
y personas autorizadas
electrnico (e-mail). En caso de personas fsicas puede ser el propietario.
Representante Legal: (Artculo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo)
La representacin de las personas fsicas o morales ante la Administracin Pblica
Federal para formular solicitudes, participar en el procedimiento administrativo, interponer
recursos, desistirse y renunciar a derechos, deber acreditarse mediante instrumento
pblico, y en el caso de personas fsicas, tambin mediante carta poder firmada ante dos
testigos y ratificadas las firmas del otorgante y testigos ante las propias autoridades o
fedatario pblico, o declaracin en comparecencia personal del interesado.
Persona Autorizada: : (Artculo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo)
Sin perjuicio de lo anterior, el interesado o su representante legal mediante escrito
firmado podrn autorizar a la persona o personas que estime pertinente para or y recibir
notificaciones, realizar trmites, gestiones y comparecencias que fueren necesarias para
la tramitacin de tal procedimiento, incluyendo la interposicin de recursos
administrativos.
DATOS DEL PRODUCTO:
Escriba en el formato los datos correspondientes a su producto, segn se indica la gua de llenado conforme al tipo de
trmite que corresponda.
Para el caso de producto biolgico (medicamento) slo se permite un lote y producto por formato.
1.
2.
3.
4.
5.
Clasificacin del producto o

servicio
Especificar
Escriba el nombre del producto o servicio al cual da el aviso, consulte la tabla 4A del
formato Clasificacin de productos o servicios.
Si el producto o servicio elegido en la tabla 4A del formato tiene una subclasificacin,
consulte las opciones del prrafo 4A de este instructivo y escriba el nombre de la
subclasificacin especfica al cual pertenece. Ejemplo: el producto es Medicamento y su
subclasificacin es Aloptico. Para plaguicidas: Insecticidas, rodenticidas, avicidas,
fumigantes, nematicidas, herbicidas, fungicidas, desecantes, molusiquicidas, bactericidas,
etc.
Para nutrientes vegetales: Inoculantes, fertilizantes, mejoradores de suelo,
humectantes, reguladores de crecimiento.
Denominacin especfica del
Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la naturaleza del
producto
producto caractersticas que lo distinguen dentro de una clasificacin general o lo
restringen en aplicacin, efecto, estructura, funcin y uso particular excepto medicamentos.
(Ejemplo: Leche ultra pasteurizada, descremada con sabor chocolate, Catter para
angioplastia coronaria con globo).
Para el caso particular de productos biolgicos y hemoderivados (medicamentos) indicar de
manera general los antgenos o principios activos resumidos. (Ejemplo: Vacuna
antineumocccica 7-valente, vacuna DPTac+HIB+IPV, vacuna SPR, vacuna BCG, factor VII
de coagulacin).
Nombre (marca comercial) o
Marca con la que se comercializa el producto. (Ejemplo: La Canasta, Chocorico). Para
denominacin distintiva
Insumos para la Salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o
fabricante a sus especialidades farmacuticas, con el fin de distinguirla de otras similares.
(Ejemplo: Terrazina, Micosfin).
Denominacin comn internacional Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominacin genrica es el nombre que
(D.C.I.) denominacin genrica o
identifica al frmaco o sustancia activa reconocido internacionalmente. (Ejemplo Ampicilina).
nombre cientfico
Para el caso de dispositivos mdicos. (Ejemplo: Catter).
Para el caso de remedios herbolarios, especificar el nombre cientfico (gnero y especie) de
la planta o sus partes. (Ejemplo Hemeroteca aneroides (rnica Mexicana)).
Para el caso de otros productos, la denominacin genrica representa cada uno de los
distintos tipos o clases en que se puedan agrupar. (Ejemplo: Leche).
6.
Forma farmacutica o estado

fsico.
AVISOS
Forma farmacutica es la mezcla de uno o ms frmacos con o sin aditivos, que presentan
ciertas caractersticas fsicas para su adecuada dosificacin, conservacin y administracin
(tabletas, suspensiones, etc.); y el estado fsico puede ser: slido, lquido o gaseoso.
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7.
Cantidad o volumen total
8.
Unidad de medida
9.
Tipo del producto
10. Uso especfico o proceso
11. Concentracin del principio activo

y valor total en dlares
12. Fecha a realizar el movimiento de
importacin o exportacin, o fecha
del ltimo balance para aviso de
previsin de compra venta
13. No. de registro o autorizacin
sanitaria o clave alfanumrica
14. Fraccin arancelaria
15. Presentacin farmacutica o tipo
de envase
16. Cantidad de lotes
17. Prrroga de plazo para agotar
existencias
18. Presentacin destinada a:
19. Unidad de medida de aplicacin
de la TIGIE (UMT)
20. Cantidad de medida de aplicacin
de la TIGIE
21. Modelo
AVISOS
Indicar con nmeros arbigos la cantidad o volumen total a comprar, agotar, exportar,
importar, maquilar, etc.
Abreviatura de acuerdo al sistema internacional de unidades (kg, l, etc.). En el caso de
medicamentos, deber corresponder con la forma farmacutica del producto. (Cpsulas,
tabletas, etc.)
Escriba el tipo de producto de acuerdo a la siguiente lista:
1. Materia prima
4. Producto a granel
2. Aditivo
5. Envase / Material de Empaque.
3. Producto terminado
Seleccione con una X la(s) opcin(es) conforme al uso que se le dar o proceso que le
realizar al producto de acuerdo a la siguiente lista:
1. Obtencin
10. Almacenamiento
19. Muestra sin valor
comercial
2. Elaboracin
11. Manipulacin
20. Promocin
3. Preparacin
12. Distribucin
21. Proyectos
4. Fabricacin
13. Transporte
22. Transferencia
5. Formulacin
14. Reventa o comercializacin
23. Uso
directo
o
aplicacin
6. Mezclado
15. Maquila
24. Importacin de Materia
Prima
7. Envasado
16. Donaciones
25. Importacin
de
Producto Terminado
8. Conservacin
17. Anlisis
26. Exportacin*
9. Acondicionamiento
18. Investigaciones o experimentacin
Indicar tantos usos o procesos como se requieran de acuerdo al tipo de aviso y producto
(por ejemplo elaboracin y acondicionamiento).
*Slo cuando el producto importado sea lote de producto biolgico (para medicamento)
semiterminado o a granel.
Concentracin del producto en porcentaje; y anotar el valor total en dlares de la sustancia
a importar o exportar con nmeros arbigos.
Especificar da, mes y ao. Slo para el caso de importacin o exportacin de productos
qumicos esenciales. Para el caso de previsin de compra venta especificar la fecha del
ltimo balance.
Para el caso de productos biolgicos y hemoderivados (medicamentos) indicar por mes o
por trimestre el nmero de lotes que se esperan en cada uno.
Anotar el nmero de registro sanitario o en su caso anotar la clave alfanumrica. No
procede en el caso de muestras experimentales y estndares analticos.
Clasificacin arancelaria a la que pertenece la mercanca a importar.
Presentacin por unidad: (Ejemplo: frasco con 120 ml, caja con 20 tabletas) Especificar tipo
de envase.
Cantidad de lotes de la mercanca a importar, exportar, maquilar o distribuir.
Sealar el plazo que solicita, conforme lo establecido en el artculo 189 del Reglamento de
Insumos para la Salud. (El cual puede ser 60, 40 20 das).
Cruce con una X de acuerdo a la presentacin del producto (medicamentos y dispositivos
mdicos), ya sea presentacin de exportacin, genrico intercambiable (G.I), venta al
pblico o presentacin para el sector salud.
Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicacin de la TIGIE (Ley de los
Impuestos Generales de Importacin y Exportacin). Conforme al Apndice 7 del Anexo 22
de las reglas de carcter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes.
Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE (Ley de los
Impuestos Generales de Importacin y Exportacin).Conforme al Apndice 7 del Anexo 22
de las reglas de carcter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. Tratndose de
operaciones de transito interno, este campo se dejar vaco.
Clave asignada por el fabricante, que define el tipo de producto de acuerdo a sus
caractersticas.
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22. Descripcin o denominacin del

producto
4A
Especificar caractersticas fsicas del producto. (Ejemplo: En cermica tamao, color,

profundidad) En juguetes, color, grupo de edad al que va dirigido, descripcin de accesorios
y su color, etc.
CLASIFICACIN DE PRODUCTOS:
Consulte la siguiente clasificacin de productos para especificar en la seccin 4 del formato el producto.
1. Medicamentos
a) Alopticos
f) Hemoderivados
b) Alimentacin parenteral
g) Biomedicamentos
c) Alimentacin enteral especializada
h) Homeopticos
d) Herbolarios
i) Vitamnicos
e) Vacunas
Para los casos de venta de psicotrpicos y estupefacientes, se marcara esta clasificacin.
2. Remedios herbolarios
(Artculo 88, Reglamento de Insumos para la Salud) El preparado de plantas medicinales, o
sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacutica,
al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos sntomas
participantes o aislados de una enfermedad.
3. Dispositivos mdicos
I. Equipo e instrumental mdico
IV. Insumos de uso odontolgico
II. Prtesis, rtesis y ayudas funcionales
V. Materiales quirrgicos y de curacin
III. Agentes de diagnostico
VI. Productos higinicos.
4. Estupefacientes
Especificar estupefaciente (remitirse a la Ley General de Salud y anexos). Slo para los
casos de previsin.
5. Psicotrpicos
Especificar psicotrpico (remitirse a la Ley General de Salud y anexos). Slo para los casos
de previsin.
6. Precursores qumicos
Especificar precursor qumico (remitirse a la Ley Federal para Control de Precursores
Qumicos, Productos Qumicos Esenciales y Mquinas para elaborar cpsulas, tabletas y/o
comprimidos). Para los casos de previsin.
7. Productos qumicos esenciales
Especificar producto qumico esencial (remitirse a la Ley Federal para el Control de
Precursores Qumicos, Productos Qumicos Esenciales y Maquinas para elaborar cpsulas,
tabletas y/o comprimidos).
8. Alimentos
Cualquier sustancia o producto, slido o semislido, natural o transformado, que
proporcione al organismo elementos para su nutricin.
9. Bebidas no alcohlicas
Cualquier lquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su
nutricin.
10. Bebidas alcohlicas
(Artculo 217, Ley General de Salud) Se consideran bebidas alcohlicas aquellas que
contengan alcohol etlico en una proporcin del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra
que contenga una proporcin mayor, no podr comercializarse como bebida.
11. Aseo y limpieza
Cualquier sustancia destinada al lavado o limpieza de objetos, superficies o locales y las
que proporcionen un determinado aroma al ambiente.
12. Productos cosmticos
(Artculo 269, Ley General de Salud) Se consideran productos cosmticos las sustancias o
formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo
humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales externos, o
con los dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos,
ayudar a modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los
olores corporales o atenuar o prevenir deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la
piel sana.
13. Materia prima
Sustancia de cualquier origen que se use para la elaboracin de productos naturales o
sintticos.
14. Aditivos
Cualquier sustancia permitida que, sin tener propiedades nutritivas se incluya en la
formulacin de los productos y que acte como estabilizante, conservador o modificador de
sus caractersticas organolpticas, para favorecer ya sea su estabilidad, conservacin,
apariencia o aceptabilidad.
15. Suplementos alimenticios
Productos a base de hierbas, extractos vegetales alimentos tradicionales, deshidratados o
concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan
presentar en forma farmacutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta diettica
total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.
AVISOS
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16. Plaguicidas
1. Forestal
2. Pecuario
3. Industrial
17. Nutrientes vegetales
1. Fertilizante
3. Inoculante
2. Mejorador de suelo
4. Regulador de crecimiento
Remitirse al listado de la Ley General de Salud y acuerdos etc.
Gabinetes, unidades mviles, unidades porttiles.
Cuando se realiza importacin de artculos de loza vidriada.
Cuando se realice importacin de juguetes.
Cuando se realice importacin de artculos escolares.
18.
19.
20.
21.
22.
Sustancias txicas o peligrosas

Fuentes de radiacin
Artculos de cermica
Juguetes
Artculos Escolares
4. Jardinera
5. Urbano
6. Domstico
ACTUALIZACIN DE DATOS:
Cruce con una X el cuadro correspondiente al cambio o actualizacin de datos a realizar:

Representante Legal
Personas Autorizadas
Otros (Domicilio Fiscal, telfono, fax y correo electrnico)
Dice
Anote los datos de su Representante Legal y/o Persona Autorizada tal y como los notific a
travs de su solicitud de licencia y que sern cambiados.
Anote los datos completos de su Representante Legal y/o Persona Autorizada como deben
quedar.
Debe de Decir
Suspensin de Actividades
Reinicio de Actividades
Baja
Definitiva
Establecimiento
del
Anote el perodo de suspensin de actividades empezando por da, mes y ao.

Anote la fecha en la cual se reiniciarn actividades, empezando por da, mes y ao.
Marque con una X en caso de realizar baja definitiva del establecimiento de actividades.
DATOS DEL RESPOSABLE SANITARIO:

Alta
Modificacin
Baja
Nombre completo
R.F.C.
C.U.R.P.
Correo electrnico
Horario
Con ttulo profesional de

Ttulo profesional expedido por
AVISOS
Cuando se presente la solicitud de Licencia, en forma simultnea deber presentar Aviso de

Responsable.
Es el responsable de que la operacin y funcionamiento del establecimiento se apegue a la
Regulacin Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Debern ser
profesionales con ttulo registrado por las autoridades educativas competentes.
La modificacin se presenta cuando el Responsable Sanitario deje de laborar en la empresa
y es sustituido por uno nuevo. Se requiere entonces anotar el nombre, R.F.C. y todos los
datos del Responsable Sanitario nuevo. Adems al final del recuadro correspondiente
deber anotar el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario anterior.
Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deber presentar simultneamente
la baja del Responsable.
Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual est registrado el responsable sanitario
ante la Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
Clave nica de Registro de Poblacin, del responsable sanitario (Datos opcional).
Indique un correo electrnico del responsable sanitario.
Cruce con una X los das de la semana que el responsable sanitario se encontrara
laborando en el establecimiento, indique a continuacin la hora de entrada y la de salida.
Ejemplo:
D
X X
X
X X
S
DE
10:00
D
L
M
M
J
V
X
DE
10:00
Ttulo Profesional tal y como aparece en el documento oficial.
Institucin que expidi el Ttulo. (UNAM, IPN, UAM, etc.)
A
A
16:00
14:00
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No. de cdula profesional

Especialidad de
Ttulo de especialidad expedido por
No. de cdula de la especialidad
Firma del Responsable Sanitario
Nombre completo del Responsable
Sanitario anterior
R.F.C.
DATOS CON QUIEN EFECTA LA OPERACIN DE MAQUILA:

Nombre o razn social
R.F.C.
Calle, nmero exterior y nmero o
letra interior
Colonia
Localidad
Cdigo Postal
Entidad Federativa
Nombre del responsable sanitario
R.F.C. del responsable sanitario
C.U.R.P.
No de Licencia Sanitaria o indique si
presento aviso de funcionamiento
Telfono (s) y Fax
Nmero de la Cdula Profesional tal y como aparece en el documento oficial.

Ttulo de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Institucin que expidi el Ttulo de la especialidad. (UNAM, IPN, UAM, etc.).
Nmero de la cdula de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Firma autgrafa del Responsable Sanitario.
Indicar nombre completo y apellidos del Responsable Sanitario anterior, slo en caso de
modificacin.
Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario anterior.
El nombre completo de la persona o razn social con quien realiza la operacin de

maquila.
maquilador y su nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin
anotarlo.
maquilador.
Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio donde se ubica el
domicilio del maquilador.
Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador, no aplica para el Distrito
Federal.
Nmero completo del cdigo postal que corresponda.
Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio del maquilador.
Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.
Registro Federal de Contribuyentes del responsable sanitario bajo el cual est registrado
ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
Clave nica de Registro de Poblacin, en caso de persona fsica (dato opcional).
Nmero completo de la licencia sanitaria o indique si present aviso de funcionamiento,
segn proceda.
Tiempo de duracin de la maquila
Clave lada, telfono y extensin. Ejemplo 01 (55) + telfono local + Extensin. Nmero de
fax incluyendo clave lada.
Escribir el tiempo por el cual se maquilar el producto (mximo 1 ao).
Procesos a maquilar
Motivo de la maquila
Indicar los procesos a maquilar.

Explicar tcnicamente la razn por la cual se requiere maquilar el producto.
DATOS CON QUIEN EFECTA LA OPERACIN DE IMPORTACIN O EXPORTACIN:

Se debern llenar los datos del fabricante, proveedor y facturador o consignatario, segn corresponda a la operacin
efectuada.
Nombre del fabricante
El nombre completo y sin abreviaturas del fabricante.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual est registrado el establecimiento del
fabricante.
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del fabricante y
letra interior
su nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde
se ubica el domicilio del fabricante.
Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica, municipio o su equivalente en
el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.
AVISOS
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Localidad
Cdigo postal
Entidad federativa
Nombre del proveedor
R.F.C.
letra interior
Colonia
Localidad
Cdigo Postal
Entidad federativa
Nombre del facturador o
consignatario
R.F.C.
letra interior
Colonia
Localidad
Cdigo postal
Entidad federativa
Pas de origen
Pas de procedencia
Pas de destino
Aduana(s) de entrada o salida
Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante, no aplica para el Distrito

Federal.
Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio del fabricante.
Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio del fabricante.
El nombre completo y sin abreviaturas del proveedor.
proveedor ante la Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del proveedor y
su nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo.
se ubica el domicilio del proveedor.
el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor.
Localidad en donde se encuentra el domicilio del proveedor, no aplica para el Distrito
Federal.
Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio del proveedor.
Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio del proveedor.
El nombre completo y sin abreviaturas del facturador en caso de importacin. En caso de
importacin o exportacin de qumicos esenciales, anotar el nombre completo y sin
abreviaturas del consignatario.
facturador ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP).
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del facturador o
consignatario y su nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin
anotarlo.
se ubica el domicilio del facturador.
el extranjero en donde se ubica el domicilio del facturador.
Localidad en donde se encuentra el domicilio del facturador, no aplica para el Distrito
Federal.
Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio del facturador.
Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio del facturador.
Indicar el pas donde se fabric el producto.
Indicar el pas de donde procede el producto.
Indicar el pas de destino del producto.
Anotar la o las aduana(s) de entrada en caso de importacin o la(s) aduana(s) de salida en
caso de exportacin, de acuerdo a lo establecido por tipo de trmite.
Para qumicos esenciales las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la
Ciudad de Mxico, Altamira, Tamaulipas; Ciudad Hidalgo, Chiapas; Ciudad Jurez,
Chihuahua; Coatzacoalcos, Veracruz; Colombia, Nuevo Len; Guaymas, Sonora;
Manzanillo, Colima; Matamoros, Tamaulipas; Mexicali, Baja California; Nuevo Laredo,
Tamaulipas; Nogales, Sonora; Pantaco, Mxico; Progreso, Yucatn; Tijuana, Baja
California; Tuxpan, Veracruz; y Veracruz, Veracruz.
Para los qumicos esenciales: cido Clorhdrico y cido Sulfrico, su importacin y
exportacin, se podr realizar por cualquier aduana de la Repblica Mexicana.
INFORME ANUAL DE LA ACTIVIDAD REGULADA:

El informe anual deber incluir cada una de las actividades reguladas, de acuerdo con la Ley Federal para control de precursores
qumicos, productos qumicos, qumicos esenciales y mquinas para elaborar cpsulas, tabletas y/o comprimidos.
Razn social
R.F.C.
AVISOS
Nombre o razn social con quien se realiz una actividad regulada.

Secretara de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP). Este dato corresponde al
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establecimiento con el cual se llev a cabo una actividad regulada.

Calle y nmero
Colonia
Cdigo postal
Localidad
Entidad federativa
Nombre de la actividad regulada
Fecha en que se realiz la actividad

regulada
Sustancia
Cantidad o volumen
No. de Licencia sanitaria o indicar si
present aviso de funcionamiento

establecimiento con quien se realiz una actividad regulada.
establecimiento con quien se realiz una actividad regulada.
Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio en donde se ubica
el domicilio del establecimiento con quien se realiz una actividad regulada.
Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio del establecimiento con
quien se realiz una actividad regulada.
Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento con quien se realiz una
actividad regulada, no aplica para el Distrito Federal.
Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio del establecimiento
con quien se realiz una actividad regulada.
Anotar el nombre de la actividad regulada de acuerdo al siguiente listado:
1) Produccin: Sntesis dentro de la planta del qumico esencial o precursor qumico.
2) Preparacin: Utilizacin del qumico esencial o precursor qumico para la obtencin de
un producto Ejemplo: Elaboracin de pinturas, fabricacin de tabletas.
3) Enajenacin: Venta del qumico esencial, precursor qumico o producto que contenga
cualquier precursor qumico a un determinado sujeto.
4) Adquisicin: La compra del qumico esencial o precursor qumico (compra nacional).
5) Importacin: Entrada de un qumico esencial o precursor qumico a territorio nacional.
6) Exportacin: Salida del territorio nacional de un qumico esencial o precursor qumico.
7) Almacenamiento: Custodia fsica de la(s) sustancia(s) controlada(s). Almacenaje inicial:
el del ao a reportar. Almacenaje final: el del ao a reportar. (En este caso, no es necesario
reportar el nmero de operaciones de almacenamiento realizadas).
8) Distribucin: Cuando una empresa tiene sucursales y se reparten el producto sin que se
venda.
Fecha en la que realiz la actividad sealada en el punto anterior.
Nombre genrico, denominacin comn internacional o sinnimo, con el que se conoce la
sustancia.
Indicar con nmeros arbigos la cantidad o volumen total a informar y la unidad de medida.
Nmero de licencia sanitaria o indicar si present aviso de funcionamiento.
Conforme a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental, los datos o anexos pueden
contener informacin confidencial, usted deber indicar si est de acuerdo en hacerlos pblicos.
Nombre completo y firma del
propietario, representante legal o
responsable sanitario.
Nombre completo sin abreviaturas y firma autgrafa del propietario, representante legal o
responsable sanitario (notificados ante la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios).
Nota: En caso de presentar aviso de: alta, modificacin o baja de responsable sanitario o de actualizacin de datos de
establecimiento que opera con licencia sanitaria, estos trmites solo debern ser firmados por el propietario o representante legal
debidamente acreditado ante esta Comisin Federal.
AVISOS
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COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

GUA DE LLENADO Y REQUISITOS DOCUMENTALES
PARA EL FORMATO DE AVISOS
Los trmites con carcter de avisos, debern presentarse en el formato denominado Avisos debidamente requisitado
conforme a la gua rpida de llenado que aparece a continuacin.
NOTA 1: No se le podr exigir la presentacin de ms documentacin a la sealada en los requisitos, salvo los previstos en
el artculo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, referente a la acreditacin de la personalidad jurdica.
NOTA 2: La documentacin debe presentarse por el interesado, representante legal o persona autorizada, conforme a lo
previsto en el artculo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
1. AVISOS RELACIONADOS CON LICENCIAS

1.1 ACTUALIZACIN DE DATOS DE ESTABLECIMIENTO QUE CUENTA CON LICENCIA SANITARIA
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-003
NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO

Aviso de Actualizacin de Datos o Baja del Establecimiento de Insumos para la Salud que Opera con
Licencia Sanitaria
COFEPRIS-05-030
Aviso de Actualizacin de Datos del Establecimiento que Opera con Licencia Sanitaria para Servicios
Urbanos de Fumigacin, Desinfeccin y Control de Plagas, Establecimiento que Fabrica o Formula,
Mezcla o Envasa Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales o Establecimiento que Fabrica Sustancias
Txicas o Peligrosas
2
4
3
5
CAMPOS: 1 y 2
REQUISITOS DOCUMENTALES
La Licencia es una autorizacin que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento.
Cualquier modificacin a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia, sin embargo
existen datos que pueden ser actualizados a travs de un aviso como los siguientes:
Formato de Avisos, debidamente requisitado.
Actualizacin o cambio de Representante Legal
En caso de Personas Morales:
- Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo).
En caso de Personas Fsicas:
- Copia de identificacin oficial del representante legal (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte
vigente o cartilla o licencia de manejo).
Actualizacin o cambio de Personas Autorizadas
Copia de identificacin oficial de las personas autorizadas (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o
pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo).
Otras Actualizaciones (Domicilio fiscal, telfono, fax, correo electrnico)
No se requiere documentacin anexa.
AVISOS
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Baja
Original de Licencia Sanitaria.
Suspensin de Actividades
Reinicio de Actividades
2. RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OPERA CON LICENCIA:

2.1 ALTA :
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-011

Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud del Establecimiento que Opera con
Licencia Sanitaria
COFEPRIS-05-013
Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud
1
1
2
3
3
4
4
5
CAMPOS: 1 y
2CAMPOS: 1, 2,

HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-040-A

Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y
Sustancias Txicas o Peligrosas que Opera con Licencia Sanitaria
Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigacin, Desinfeccin y Control de Plagas
CAMPOS: 1 y 2
Copia del documento que avale la calificacin aprobatoria del examen de conocimientos presentado ante la
Autoridad Sanitaria.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-040-B

Modalidad B.- Para Establecimiento que Fabrica o Formula, Mezcla o Envasa Plaguicidas y/o
Nutrientes Vegetales
COFEPRIS-05-040-C

Modalidad C.- Para Establecimiento que Fabrica Sustancias Txicas o Peligrosas
CAMPOS: 1 y 2
AVISOS
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2.2 MODIFICACIN O BAJA:

HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-012

Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud
que Opera con Licencia Sanitaria
COFEPRIS-05-051-A
Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de Plaguicidas, Nutrientes

Vegetales y Sustancias Txicas o Peligrosas que Opera con Licencia Sanitaria
Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigacin, Desinfeccin y Control de Plagas
COFEPRIS-05-051-B

Modalidad B.- Establecimiento que Fabrica o Formula, Mezcla o Envasa Plaguicidas y Nutrientes
Vegetales
COFEPRIS-05-051-C

Modalidad C.- Establecimiento que Fabrica Sustancias Txicas o Peligrosas
CAMPOS: 1 y 2
En caso de modificacin
En caso de baja
Original del acuse de recibido del Aviso de Responsable Sanitario.
3. IMPORTACIN:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-01-006

Aviso Sanitario de Importacin de Productos
(Bebidas no alcohlicas, cermica y loza vidriada, juguetes y artculos escolares).
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 9, 10, 14 y para juguetes,

artculos escolares, cermica y loza vidriada
adems 21 y 22
Para juguetes, cermica destinada a contener alimentos; y artculos escolares: Constancia Sanitaria o Certificado de
Libre Venta o Anlisis de laboratorio.
Para el resto de los productos: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta.
Para todos los productos el trmite deber presentarse anualmente y ser vlido para todos los embarques dentro de este
perodo.
AVISOS
Pgina 13 de 17
HOMOCLAVE
COFEPRIS-01-018

Aviso de Importacin de Insumos para la Salud
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 13,

14, 19 y 20
HOMOCLAVE
COFEPRIS-03-002

Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o
Psicotrpicos
CAMPOS: 1, 2, 3, 4,
9, 10 y 14
Factura certificada por el cnsul mexicano en el pas de origen (original y copia).
Certificado de anlisis del fabricante.
Gua area, terrestre o martima.
Pedimento aduanal.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-03-008
Solo datos del fabricante,

pas de origen, pas destino,
pas
de
procedencia,
aduana de entrada

Aviso de Importacin de Precursores Qumicos o Productos Qumicos Esenciales
CAMPOS: 1, 2, 4, 5, 6, 7,
8, 9, 10, 11, 12 y 15
Datos del consignatario,

aduana de entrada, pas de
origen y pas destino.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-052

Aviso de Destino de Insumos Importados
CAMPOS: 1 y 2
Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice
el trmite, y tratndose de personas fsicas extranjeras, su legal estancia en el pas. Adems, debe entregarse en su
caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.
Listado del o los establecimientos en donde se distribuy el o los productos o materias primas objeto de la
importacin, en su caso.
AVISOS
Pgina 14 de 17
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-081

Aviso de Arribo de Lote de Producto Biolgico o Hemoderivado Semiterminado o a Granel
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 5, 6,
7, 8, 10, Y 15
4. EXPORTACIN:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-01-026

Aviso de Rechazo de Exportacin de Insumos
CAMPOS: 1, 2, 4, 5, 7, 8, 15 y 16
Certificado de anlisis y mtodo analtico utilizado.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-03-011

Aviso de Exportacin de Precursores Qumicos o Productos Qumicos Esenciales
CAMPOS: 1, 2, 4, 5, 6, 7,
8, 9, 10, 11 y 12
Datos del consignatario,

aduana de salida, pas de
origen y pas destino.
5. PREVISIN:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-03-004

Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrpicos
CAMPOS: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,
13, 15 y 16
HOMOCLAVE
COFEPRIS-03-014

Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para
Farmacias, Drogueras y Boticas
CAMPOS: 1, 2, 4, 5, 7, 8, 12 y 15
AVISOS
Pgina 15 de 17
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-082-A

Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biolgicos y Hemoderivados que sern Objeto de
Solicitud de Permiso de Venta y Distribucin.
Modalidad A.- Calendario Anual.
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 5, 6,
10, 12, 13,15, 16, Y 18
No se requiere documentacin anexa. Sin embargo en caso de ser insuficiente el espacio en el formato podr
colocarla en hojas adjuntas haciendo alusin al apartado correspondiente.
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-082-B

Aviso de Calendario Anual de Lotes de Productos Biolgicos y Hemoderivados que sern Objeto de
Solicitud de Permiso de Venta y Distribucin.
Modalidad A.- Modificacin al Calendario Anual.
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 5, 6,
10, 12, 13,15, 16, Y 18
No se requiere documentacin anexa. Sin embargo en caso de ser insuficiente el espacio en el formato podr
colocarla en hojas adjuntas haciendo alusin al apartado correspondiente.
6. INFORME ANUAL:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-03-010

Informe Anual de Precursores Qumicos o Productos Qumicos Esenciales
CAMPOS: 1 y 2
7. MAQUILA:
HOMOCLAVE
COFEPRIS-05-014

Aviso de Maquila de Insumos para la Salud.
CAMPOS: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13,
16 y 18
AVISOS
Pgina 16 de 17
8. PRRROGA DE PLAZO PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE INSUMOS:

HOMOCLAVE
COFEPRIS-04-003-A

Aviso de Prrroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y Producto Terminado.
Modalidad A.- Medicamentos.
COFEPRIS-04-003-B
Aviso de Prrroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y Producto Terminado.

Modalidad B.- Dispositivos Mdicos.
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 7, 9, 13 y 17

Copia de Registro.
Copia de la modificacin en el que se hizo el cambio para solicitar la prrroga.
Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
9. ANOMALA O IRREGULARIDAD SANITARIA:

HOMOCLAVE
COFEPRIS-04-020

Aviso de Anomala o Irregularidad Sanitaria
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 9 y 10
AVISOS
Pgina 17 de 17

Instructivo para El Llenado Del Formato Avisos (Cofepris)

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R.U.P.A.

INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO AVISOS

La Licencia es una autorizacin que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de

Actualizacin de datos de Establecimiento que Cuenta con Licencia Sanitaria

Aviso de Rechazo de Exportacin de Insumos.

Informe Anual de Precursores Qumicos o Productos Qumicos Esenciales.

Aviso de Maquila de Insumos Para la Salud.

Prrroga de Plazo para

Aviso de Prrroga para Agotar Existencias de Materiales de Envase y

Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de

Aviso de Anomala o Irregularidad Sanitaria.

DATOS DEL PROPIETARIO:

anotarlo (Domicilio fiscal).

DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:

Razn social o denominacin del

Descripcin del S.C.I.A.N.

Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento Ejemplo: Farmacia Lupita,

DATOS DEL PRODUCTO:

Clasificacin del producto o

Forma farmacutica o estado

Cantidad o volumen total

Tipo del producto

10. Uso especfico o proceso

11. Concentracin del principio activo

22. Descripcin o denominacin del

Especificar caractersticas fsicas del producto. (Ejemplo: En cermica tamao, color,

17. Nutrientes vegetales

Sustancias txicas o peligrosas

Cruce con una X el cuadro correspondiente al cambio o actualizacin de datos a realizar:

Anote el perodo de suspensin de actividades empezando por da, mes y ao.

DATOS DEL RESPOSABLE SANITARIO:

Con ttulo profesional de

Cuando se presente la solicitud de Licencia, en forma simultnea deber presentar Aviso de

No. de cdula profesional

DATOS CON QUIEN EFECTA LA OPERACIN DE MAQUILA:

Nmero de la Cdula Profesional tal y como aparece en el documento oficial.

El nombre completo de la persona o razn social con quien realiza la operacin de

Tiempo de duracin de la maquila

Indicar los procesos a maquilar.

DATOS CON QUIEN EFECTA LA OPERACIN DE IMPORTACIN O EXPORTACIN:

Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante, no aplica para el Distrito

INFORME ANUAL DE LA ACTIVIDAD REGULADA:

Nombre o razn social con quien se realiz una actividad regulada.

establecimiento con el cual se llev a cabo una actividad regulada.

Fecha en que se realiz la actividad

Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del

COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

1. AVISOS RELACIONADOS CON LICENCIAS

NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO

2. RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OPERA CON LICENCIA:

NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO

Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud

Formato de Avisos, debidamente requisitado.

NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO

NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO

Aviso de Responsable Sanitario del Establecimiento de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y

2.2 MODIFICACIN O BAJA:

NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO

Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de Plaguicidas, Nutrientes

Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de Plaguicidas, Nutrientes

Aviso de Modificacin o Baja del Responsable Sanitario de Establecimiento de Plaguicidas, Nutrientes

NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO

CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 9, 10, 14 y para juguetes,