Propuesta de una Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la implementacin de

un programa de reciclaje de medicamentos en todos los Estados Miembros de la Unin Europea

relativa a la estrategia temtica sobre el reciclado de residuos peligrosos
(Presentada hoy, el 12 de enero de 2015)

El PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA

UNIN EUROPEA,
Vistos los artculos 2 y 6 del Tratado CE, en virtud de los
cuales los requisitos de proteccin del medio ambiente
deben integrarse en los distintos sectores de la poltica
comunitaria con el fin de promover un desarrollo de las
actividades econmicas sostenible,
Visto el artculos 175 del Tratado constitutivo de la CE,
Vista la Directiva 105/2008 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 16 de diciembre de 2008, relativa a las normas
de calidad ambiental,
Vista la Comunicacin de la Comisin, de 30 de abril de
2007, titulada La revisin intermedia del Sexto Programa
de Accin en Materia de Medio Ambiente,
Decisin 477/2010 de la Comisin, de 1 de septiembre de
2010, sobre los criterios y las normas metodolgicas
aplicables al buen estado medioambiental
Vista la Directiva 1386/2013 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 20 de noviembre de 2013, relativa al Programa
General de Accin de la Unin en materia de Medio
Ambiente hasta 2020.
Considerando lo siguiente:
(1) La Unin se ha propuesto como objetivo convertirse hasta
2020, en una economa inteligente, sostenible e integradora,
por medio de una serie de polticas y actuaciones dirigidas a
avanzar hacia una economa eficiente en el uso de los
recursos.
(2) Segn el informe de la Agencia Europea del Medio Am
biente titulado El medio ambiente europeo: Situacin y
perspectivas 2010 (SOER 2010), sigue habiendo retos
importantes en materia de medio ambiente de los que van a
derivarse graves repercusiones si no se hace nada para
abordarlos.
(3) Un medio ambiente limpio y sano es esencial para la
prosperidad y el bienestar de la sociedad; sin embargo, el
crecimiento continuo a escala mundial generar presiones
constantes sobre el medio ambiente.
(4) Las tendencias y los desafos sistmicos mundiales rela
cionados con las dinmicas demogrficas, la urbanizacin,
las enfermedades y pandemias, la evolucin acelerada de la
tecnologa y un crecimiento econmico no sostenible
dificultan an ms la resolucin de los problemas
medioambientales y la consecucin de un desarrollo
sostenible a largo plazo. La prosperidad de la Unin en el
futuro depende de la adopcin de nuevas medidas para
resolver esos problemas.
(5) El agua es un bien pblico inalienable, esencial para la vida,

y que la gestin equitativa del agua desempea un papel vital

en la preservacin del capital natural y los servicios eco
sistmicos del mundo, as como en todos los aspectos del uso
de los recursos y la produccin econmica y los residuos que
provienen de los medicamentos pueden daar de forma
drstica a las aguas subterrneas.
(6) La Unin ha acordado conseguir, de aqu a 2015, un buen
estado en todas las aguas de la Unin, incluidas las aguas
dulces (ros, lagos y aguas subterrneas), las aguas de
transicin (estuarios y deltas).
(7) El reciclaje de medicamentos tiene un doble trasfondo
sanitario y medio ambiental. El primero de ellos es
fundamental ya que acumular medicamentos caducados o en
desuso puede poner en riesgo nuestra salud: por un lado los
medicamentos caducados pueden resultar peligrosos ya que
sus funciones pueden haberse visto afectadas, pero tambin
es arriesgado guardar medicamentos que han dejado de
servirnos ya que sus envases han podido verse alterados o
hemos podido perder el prospecto, lo que nos hara no tener
las indicaciones para futuras tomas. El factor medioambiental
del reciclaje de medicamentos es muy importante y merecen
ser tratados de forma particular ya que pueden poner en
peligro nuestros suelos y aguas.
(8) En los pases en que se ha implementado un programa de
informar sobre el peligro de tirar los medicamentos vencidos
a la basura y un sistema de reciclaje de los medicamentos, la
poblacin se ha concienciado de la importancia de este
problema. Pero salvo Portugal, Francia, Hungra y Espaa,
los medicamentos no tienen una recogida selectiva en otros
pases.
(9) Los antibiticos son la categora de frmacos ms grande en
la medicina humana y animal. Su descarte en las aguas
impacta directamente sobre la promocin de la resistencia
bacteriana, el fenmeno que provoca que las bacterias sean
cada vez ms resistentes al medicamento.
(10) En conformidad con las ms recientes investigaciones el
descarte de los antibiticos y hormones en las aguas es
responsable de la feminizacin de los peces y en los
humanos, aumenta la incidencia de cncer de prstata,
mamas, tero e incluso aumenta la probabilidad de
infertilidad.
(11) Segn el ltimo informe anual de SIGRE, la compaa
espaola que administra el sistema de reciclaje de los
medicamentos en Espaa, Portugal y Hungria, con el actual
nivel de reciclaje evitamos cada ao la tala de 50.000 rboles
y la emisin de 1.400 toneladas de CO2 a la atmsfera el
equivalente al consumo anual de electricidad de 2.200
hogares.

(12) Es necesario un esfuerzo constante para cumplir los

objetivos y metas en materia de medio ambiente ya fijados
por la Comunidad y el reciclaje de los medicamentos tiene

que ser implementado cuanto ms rpido posible para

cumplir con los objetivos en Materia de Medio Ambiente
hasta 2020.
(13) Los problemas y los impactos medioambientales siguen
planteando riesgos considerables para la salud y el bienestar
de los seres humanos, mientras que las medidas dirigidas a
mejorar el estado del medio ambiente pueden ser
beneficiosas a ese respecto.
(14) La legislacin contina siendo fundamental para hacer
frente a los problemas del medio ambiente y, por ello, es
prioritaria la plena y correcta aplicacin de la legislacin en
vigor. Deben estudiarse tambin otras posibilidades de lograr
los objetivos medioambientales.

Se ha tomado la decisin de presentar la propuesta siguiente:

Artculo 1
Se implementa un Programa de Accin de la Unin en
materia de Medio Ambiente con respecto al reciclaje adecuado de
los medicamentos.
Artculo 2
1.
El Programa de Accin tendr los objetivos prioritarios
siguientes:

a)

Todas las medidas, actuaciones y metas establecidas en el

Programa de Accin se propondrn y aplicarn de acuerdo con los
principios de una normativa inteligente y, cuando resulte
apropiado, se sometern a una evaluacin de impacto completa.
Articulo 4
1.
Las instituciones competentes de la Unin y los
Estados miembros sern responsables de la adopcin de las
medidas adecuadas para la consecucin de los objetivos
prioritarios establecidos en el Programa de Accin en plazo de
1 ao y medio empezando desde el 1 de febrero 2015.
2.
Se actuar teniendo debidamente en cuenta los
principios de atribucin, de subsidiariedad y de
proporcionalidad, de conformidad con el artculo 5 del Tratado
de la Unin Europea.
3.
Las autoridades pblicas a todos los niveles trabajarn
con las empresas y los interlocutores sociales, la sociedad civil y
los ciudadanos particulares en la aplicacin del Programa.
Artculo 5
La Comisin velar para que se efecte un seguimiento
de la aplicacin de los aspectos pertinentes del Programa. Este
proceso se basar en los indicadores de la Agencia Europea del
Medio Ambiente sobre el estado del medio ambiente. Se espera
un porcentaje de 30% medicamentos reciclados al nivel europeo
despus de un ao y medio.

Proteger a los ciudadanos de la Unin frente a las

presiones y riesgos medioambientales para la salud y el
bienestar.

b) Proteger, conservar y mejorar el capital natural de la

Unin Europea.
c)

Artculo 3

Implementar una norma general que obliga a las

empresas farmacuticas informar a los ciudadanos
europeos sobre el programa en los prospectos de los
productos.

Artculo 6
Los fondos europeos utilizados para implementar este
Programa de Accin en materia de Medio Ambiente con
respecto al reciclaje adecuado de los medicamentos provienen
del Fondo Europeo del Medio Ambiente con un cargo total de
120 millones de euros en un plazo de 1 ao y medio.
Las campaas de concienciacin y marketing irn a
cargo de los fondos propios de casa Estado Miembro.

d) Implementar facilidades del correcto reciclaje de

medicamentos en toda la Unin Europea.
e)

f)

Desarrollar campaas nacionales de informar a los

ciudadanos qu efectos tiene un mal reciclaje de los
medicamentos sobre el medio ambiente y la salud.
Aumentar la conciencia de la poblacin sobre las
consecuencias adversas de los medicamentos una vez
llegados al entorno natural.

g) Maximizar los beneficios de la legislacin de medio

ambiente de la Unin mejorando su aplicacin.

Articulo 7
Las compaas farmacuticas estn obligadas a incluir
en sus prospectos de todos sus productos la informacin
relativa sobre el adecuado reciclaje en el plazo establecido
anteriormente.

Por el Parlamento Europeo

El Presidente
M. SCHULZ

Por el Consejo
El Presidente
D. TUSk