NORMAS-ISO-9000-2008

Los niveles de confiabilidad en calidad necesitados por los compradores de armas

durante y despus de la II guerra mundial, obligaron a las compaas a desarrollar
sistemas de control y administracin ms exigentes. En consecuencia de las
investigaciones sobre las mejores prcticas surgieron las primeras normas de
aplicacin en la industria militar. Tiempo despus las normas tcnicas ISO 9000, fueron
tomando forma genrica hasta que en 1987 aparecen como el primer grupo de ellas
homologadas internacionalmente como ISO 9000.

Normas ISO 9000

ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad, Fundamentos y vocabulario.
Tienen como propsito establecer un punto de partida para comprender las normas y
define los trminos fundamentales utilizados en la familia de las normas ISO 9000, que
se necesitan para evitar malentendidos en su utilizacin..
La norma ISO 9001 es un mtodo de trabajo, que se considera tan bueno, que es el
mejor para mejorar la calidad y satisfaccin de cara al consumidor. Esta norma se
emplea para cumplir eficazmente con los requisitos del cliente y con los reglamentarios
aplicables, para conseguir e incrementar la satisfaccin del cliente

Sistema de Gestin de Calidad

ISO 9004, Sistema de Gestin de la Calidad, Gestin para el xito sostenido.
La versin actual de la norma ISO 9001, publicada oficialmente el 15 de Noviembre del
ao 2008 (ISO 9001:2008), sustituye la norma ISO 9001:2000, publicada el 15 de
Diciembre de 2000. La versin actualizada de esta norma ha sido adoptada como
modelo a seguir para obtener la certificacin de calidad. Y es a lo que tiende, y debe
aspirar toda empresa competitiva, que desee sostenibilidad y sustentabilidad en el
mercado que da a da se hace ms exigente.
A continuacin se muestran los cambios efectuados en la NT ISO 9001, de su versin
2000, a la versin actualizada 2008.

ISO 9001: Este es el estndar requerido para valorar la capacidad de cumplir con los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables y por medio de esto, cumplir con la
satisfaccin del cliente. Es la nica norma de la familia de ISO 9000 con la cual se
puede realizar una auditora de tercera parte, es decir es la nica norma auditable y
certificable. La versin actualizada 2008 de la ISO 9001, ha sido desarrollada a fin de
clarificar, corregir desviaciones generadas con la versin 2000 y para mejorar su

compatibilidad con la norma tcnica-NT ISO 14001(Sistema de gestin ambiental)6 y la

OHSAS por tanto no existen requerimientos adicionales.
Las auditoras de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras
independientes y externas, tales como las que proporcionan la certificacin/registro de
conformidad con las Normas ISO 9001 o ISO 14001.La implementacin de la ISO
14001 Sistema de gestin ambiental crea un enfoque sistemtico para las actividades
ambientales y la mejora en los procesos en las empresas, Fuente:
Estndar que permitiera armonizar los requisitos existentes en seguridad y salud
ocupacional impuls seguir el modelo BS OHSAS 18001 Occupational Health and
Safety Assessment Series, desarrollado como una herramienta que facilita la
integracin de los requisitos de seguridad y salud ocupacional con los requisitos de
calidad, ISO 9000 y de administracin ambiental, ISO 14000. Fuente:
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Literal (a) y reglamentos aplicables. Definicin de Producto: El producto solo se enfoca
a lo entregado al cliente o como resultado de un producto misional. Se debe cumplir
con los requisitos de la organizacin, legales, del cliente y reglamentarios.
Controlar procesos subcontratados o procesos externos, se debe identificar Qu
contrato? y Cmo lo contrato?
Se debe tener en cuenta el proceso de subcontratacin en el Mapa de Procesos de su
organizacin.
El proveedor es aquel que suministra materiales, equipos, entre otros insumos.
El subcontratista es aquella persona o entidad que hace algo por m.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
El jefe o coordinador de calidad, puede ser el representante de la direccin, siempre y
cuando haga parte de la alta direccin y tenga voz y voto en la organizacin.
El representante de la Alta direccin, no puede ser un asesor o consultor, debe ser una
integrante o miembro de la direccin y de la empresa.
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
Recurso humano es el personal que afecta los requisitos del producto o servicio.
En el nmeral 6.2.1 Se debe realizar el perfil de competencias en la empresa del personal que
afecta la conformidad con los requisitos del Bien o servicio suministrado. Cuando en la Norma
se seala directa o indirectamente, se refiere a todos los colaboradores tanto administrativos
como operativos, es decir a todos los que hacen parte de la empresa.

En el nmeral 6.2.2 Solo se debe formar el personal cuando sea aplicable. Asegurarse que la
competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad en las acciones tomadas).
En el nmeral 6.3 literal (c), En este se incluyen los sistemas de informacin como recursos de
apoyo (sistemas operativos, legalizacin de software, etc.).
Nmeral 6.4- Ambiente de trabajo, Son condiciones, factores fsicos, ambientales y climticas,
SOLO relacionadas con el producto o servicio final y no a las persona. Para que el Bien o
servicio se mantenga en las especificaciones necesarias para garantizar su calidad, como:
temperatura, ruido, humedad, iluminacin, etc.
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
Nmeral 7.1, Se adiciona la medicin como actividad a tener en cuenta en la planificacin. Se
deben realizar planes de calidad en los cuales se evidencie la medicin de los procesos
misionales o de realizacin del bien o servicio con la calidad.
Nmeral 7.2.1, Otros requisitos necesarios (no determinados) por la empresa. Nueva Nota:
Cumplir con los compromisos posventa: Debo asegurar el cumplimiento de las garantas de
bienes y servicios.
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Nmeral 8.2.2., Auditora Interna. Se deben tomar 2 acciones; debe realizarse una accin
inmediata cuando se genera el problema y luego se toma la accin correctiva, sin demora
injustificada.
Nmeral 8.2.3., Todos los procesos deben ser medibles.
Nmeral 8.5.2., Revisar si las acciones correctivas fueron o no eficaces y determinar el porque.

Principios de Gestin de la Calidad

a) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los
clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. b) Liderazgo: Los lderes
establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos deberan crear y
mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en
el logro de los objetivos de la organizacin.
c) Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una
organizacin, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el
beneficio de la organizacin.

d) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando

las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Proceso: Conjunto
de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos
de entrada en resultados.
e) Enfoque de sistema para la gestin: Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en
el logro de sus objetivos.
f) Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de la organizacin debera ser un
objetivo permanente de sta.
g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones eficaces se basan en el
anlisis de los datos y la informacin.
h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organizacin y sus proveedores
son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos
para crear valor. Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las

normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia de Normas ISO 9000 gestin de la

calidad, son reglas de carcter social encaminadas a mejorar la marcha y funcionamiento de
las organizaciones mediante la mejora de sus relaciones internas y por tanto de la satisfaccin
del consumidor.
Satisfacer al cliente, permite lograr los resultados empresariales con menor esfuerzo y
construye sinergias que permiten satisfacer al cliente de mejor manera y menos costosa. As
mismo se reducen los costos en la bsqueda de nuevos clientes por causa de la prdida o la
escasa fidelidad de los actuales; mayores beneficios, cuota de mercado, capacidad de

permanencia y supervivencia de las empresas en el largo plazo.

Sin calidad tcnica, no es posible producir o prestar servicios en el actual mundo cambiante; y
una mala organizacin, genera un producto de deficiente calidad que no sigue las
especificaciones de la alta direccin.