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Tabletas
Q.F. Alfredo A. Castillo Calle
DAFAF Farmacia y Bioqumica U.N.M.S.M.
Dureza.
Tiempo de desintegracin.
Uniformidad de peso y contenido de principio activo.
Desgaste o friabilidad.
Humedad.
Velocidad de disolucin.
Interpretacin.
Equipo utilizado en los ensayos.
Introduccin
Controles en proceso
Controles en proceso
Control en proceso
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Control en proceso
Control en proceso
Parmetros de comprobacin de
la calidad de las tabletas.
Parmetros de comprobacin de
la calidad de las tabletas.
Caracteres organolpticos
Caracteres geomtricos
Caracteres qumicos
Caracteres posolgicos
Caracteres de estabilidad
Caracteres de biodisponibilidad
U.S.P.
Uniformidad de peso
Variacin de peso
Ensayo
Uniformidad de dosis
Uniformidad de dosis
Desintegracin
Desintegracin
Disolucin
Disolucin
Parmetros de comprobacin de
la calidad de las tabletas.
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2. Forma
2. Forma
2. Forma
3. Dureza
Es la fuerza de tensin que se aplica
diametralmente a la tableta hasta fracturarla.
Una tableta requiere una cierta cantidad de
dureza (fuerza de rompimiento diametral)
para soportar el choque mecnico por la
manipulacin durante su fabricacin,
empaque, distribucin y uso. Por esta razn,
se debe regular la presin y velocidad de
compresin durante el proceso.
3. Dureza
3. Dureza
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3. Dureza
3. Dureza
3. Dureza
3. Dureza
3. Dureza
3. Dureza
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3. Dureza
3. Dureza
3. Dureza
4. Apariencia
4. Apariencia
4. Apariencia
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4. Apariencia
4. Apariencia
5. Marcas de identificacin
6. Variacin de peso
6. Variacin de peso
6. Variacin de peso
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6. Variacin de peso
Otras causas de la variacin de peso son:
a)
b)
c)
d)
e)
6. Variacin de peso
El peso se relaciona con las dimensiones de
las tabletas, y como las tabletas contienen
una cantidad de frmaco con respecto a la
frmula maestra, se puede chequear la
cantidad de frmaco verificando durante el
proceso el peso de un nmero establecido
de tabletas (10 segn la U.S.P.) en forma
individual hallando la media y comparando
los pesos individuales con esta.
6. Variacin de peso
6. Variacin de peso
6. Variacin de peso
7. Friabilidad
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7. Friabilidad
7. Friabilidad
7. Friabilidad
7. Friabilidad
7. Friabilidad
7. Friabilidad
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8. Porosidad
8. Porosidad
9. Estabilidad fsica
9. Estabilidad fsica
10. Desintegracin
10. Desintegracin
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10. Desintegracin
10. Desintegracin
El equipo de desintegracin segn la U.S.P
26 se compone de 6 tubos de 3 pulgadas de
largo abierto en la parte superior sostenidos
por un tamiz # 10 (1700M) o 8 (2000M).
En cada cilindro se coloca una tableta y la
canasta se sumerge en un beaker de 1L con
agua, fluido gstrico o fluido intestinal
simulado a 37+/- 2 C.
10. Desintegracin
10. Desintegracin
10. Desintegracin
10. Desintegracin
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10. Desintegracin
Especificaciones:
a) Tabletas no recubiertas: Generalmente de 5 a
30 minutos.
b) Tabletas con recubrimiento entrico: No
deben desintegrar a la hora en fluido gstrico
simulado. Luego se pasan al fluido intestinal
simulado y deben desintegrar a las 2 horas
ms el tiempo estimulado en la monografa.
10. Desintegracin
En la desintegracin de los frmacos
depende del diluyente utilizado, el tipo y
cantidad de aglutinante y de desintegrante,
la cantidad de lubricante, la presin de
compactacin y el mtodo de incorporacin
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12. Disolucin
12. Disolucin
12. Disolucin
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12. Disolucin
12. Disolucin
12. Disolucin
12. Disolucin
12. Disolucin
12. Disolucin
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12. Disolucin
12. Disolucin
Etapa # tabletas
Etapa # tabletas
S1
S2
S3
Criterio
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Criterio
S1
S2
S3
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12. Disolucin
12. Disolucin
Tipos de defectos
TIPOS DE DEFECTOS EN
LAS TABLETAS
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Tipos de defectos
Los defectos de las tabletas son:
a)
b)
c)
d)
e)
Tipos de defectos
a) Laminacin y decapado
Ocurre cuando en la eyeccin desde el
punzn superior se arranca la parte superior
de la tableta.
Este defecto puede ocurrir en el momento
del tableteado u horas despus.
Las causas son:
a. Grnulos frgiles y porosos que hacen que se
entrape el aire durante la compresin, y que
no ;haya una deformacin plstica.
Tipos de defectos
a) Laminacin y decapado
b. El exceso de finos que se genera al aplicar la
presin de compresin.
c. Grnulos
excesivamente
secos
o
excesivamente hmedos.
d. Grnulos con fuerzas de adhesin muy
fuertes.
e. Punzones no bien lubricados y excesiva
velocidad de compresin.
Tipos de defectos
a) Laminacin y decapado
f. Matrices con superficies de expansin que
hacen que la tableta se parta cuando ascienda
el punzn inferior al no haber espacio para
desalojar el aire.
Tipos de defectos
Tipos de defectos
b) Pegado
c) Ruidos en la tableteadora
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Tipos de defectos
Tipos de defectos
d) Fragilidad
e) Excesiva dureza
los
por
de
de
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