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Clasificacin de peligros segn el SGA

(Bogot, 12-14 de mayo de 2014)


Rosa Garcia Couto
Secretaria del Sub-Comit de expertos en SGA
Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)

Qu es el SGA?
Un sistema de clasificacin y etiquetado de productos
qumicos (sustancias y mezclas):
Armoniza
Clasificacin
Etiquetado
Fichas de datos de seguridad (FDS)

Identifica peligros y cuantifica su gravedad


Identificacin: Clases de peligro
Cuantificacin: Categoras de peligro

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Conceptos clave
Sustancia
un elemento qumico y sus compuestos en estado natural u obtenidos
mediante cualquier proceso de produccin, incluidos los aditivos necesarios
para conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del
proceso utilizado, y excluidos los disolventes que puedan separarse sin
afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composicin

Mezcla
mezcla o disolucin compuesta por dos o ms sustancias que no reaccionan
entre ellas

Aleacin
material metlico, homogneo a nivel macroscpico, constituido de al menos dos
elementos combinados de tal forma que no puedan separarse fcilmente por
medios mecnicos.
Las aleaciones se consideran mezclas a los efectos de clasificacin en el SGA

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Quin clasifica?
Fabricantes
El SGA est diseado para ser un sistema de autoclasificacin, es decir, fabricantes de productos qumicos
clasifican sus productos basndose en la evaluacin de los
datos y la opinin de los expertos

Autoridades competentes
Algunas autoridades competentes pueden optar por
clasificar los productos qumicos y proporcionar listas de
clasificaciones conforme al SGA (obligatorias o voluntarias)
Los usuarios de productos qumicos no tienen que llevar a cabo el proceso de
clasificacin, pero pueden confiar en la informacin suministrada con los productos
por sus proveedores cuando se los compra

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Concepto de clasificacin
3 etapas en la clasificacin de peligros segn el SGA:
a) Identificacin y examen de los datos disponibles
b) Aplicacin de los criterios de clasificacin
c) Determinacin de la clase y categora de peligro (cuando
proceda)

Base de la clasificacin del SGA = propiedades intrnsecas de las


sustancias/mezclas
no tiene en cuenta la exposicin

Criterios de clasificacin: partes 2, 3 y 4 del SGA


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Clasificacin segn SGA


No se prescribe la realizacin de nuevos ensayos
Clasificacin a partir de datos existentes:
Experimentales: ensayos in vivo or in vitro
Sobre efectos en humanos (Exposicin accidental, Estudios
epidemiolgicos, clnicos)
Obtenidos mediante:
o Estudio de la relacin cuantitativa actividad-estructura (QSAR) (vase por ejemplo:
OECD Qsar toolbox )
o Extrapolacin
o Interpolacin
o .

Bases de datos existentes


o OECD ChemPortal (enlaces a unas 29 bases de datos:
nacionales/internacionales)
o Inventario de clasificacin y etiquetado de la Agencia Europea (ECHA)
o Bases de datos nacionales (ej: Japn, Nueva Zelanda, Corea) consultar :
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html
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Clasificacin
Calidad de los datos:
Debern proveer de ensayos validados (la validacin permite
establecer la fiabilidad y relevancia del procedimiento de ensayo):
o Condiciones de ensayo normalizadas
o Resultados reproducibles y relevantes para la clase de peligro de que se
trate

Para los peligros fsicos:


o se usarn los mtodos de ensayo especificados en el SGA

Para los peligros para la salud y el medioambiente:


o Pueden utilizarse los datos obtenidos a partir de cualquier ensayo
realizado conforme a principios cientficos internacionalmente
reconocidos
(los criterios del SGA para peligros para la salud y el medioambiente son
independientes del mtodo de ensayo)

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Clasificacin
Evaluacin de los datos:
Opinin de los expertos:
o datos dudosos
o datos existentes de los que resulta difcil determinar su calidad
o Clasificacin de sustancias/mezclas que presentan problemas especiales (ciertos
polmeros y metales)
o Evaluacin de relaciones dosis/respuesta

Peso de la evidencia:
o Considera la informacin disponible en su totalidad
o Datos fiables y de calidad sobre humanos tienen en general preferencia sobre
cualquier otro tipo de datos, siempre que provengan de estudios con numero
suficiente de individuos para detectar efectos relativamente extraos o factores
que puedan llevar a confusin
o Considera via y mecanismo de exposicin asi como estudios sobre metabolismo
para determinar la importancia de un efecto en humanos
o Considera conjuntamente los resultados positivos y negativos
o Un nico estudio positivo efectuado con arreglo a buenos principios cientficos y
resultados estadsticamente positivos y biolgicamente significativos puede
justiticar la clasificacin
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Clasificacin de mezclas
Peligros para la salud y medioambiente:

Si se dispone de datos sobre la mezcla como tal, se usan esos


datos para la clasificacin
sino

Se aplican los principios de extrapolacin, si es posible


sino

Se estima el peligro sobre la base de la informacin disponible


sobre los componentes de la mezcla, o con los mtodos
convenidos que se describen en cada captulo
En general, slo se proceder a nuevos ensayos cuando se hayan agotado todas
las posibilidades existentes para obtener datos vlidos
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Clasificacin de mezclas
Principios de extrapolacin:
Permiten derivar la clasificacin para peligros para la salud o el
medioambiente a partir de datos disponibles sobre mezclas similares
ya ensayadas o sobre los componentes de una mezcla
o
o
o
o
o
o

Dilucin
Variacin entre lotes
Concentracin de mezclas en la categora ms alta
Interpolacin dentro de una misma categora
Mezclas esencialmente similares
Mezclas en forma de aerosol

Clasificacin en funcin de la informacin disponible sobre


los componentes de la mezcla
Reglas de clculo
Valores de corte/lmites de concentracin

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Principios de extrapolacin
Dilucin
Si una mezcla sometida a ensayo se diluye con un diluyente
[no txico]* [clasificado en una categora de toxicidad inferior
o igual a la del componente menos txico]*, y del que no se
espera que influye sobre la toxicidad del resto de los
componentes, la nueva mezcla diluida se considerar, a
efectos de clasificacin, como equivalente a la mezcla
original sometida a ensayo
*

Segn la clase de peligro de que se trate

Pregunta:
Mezcla A (sometida a ensayo): Cat.2 toxicidad aguda (datos de ensayo)
Diluyente (clasificacin conocida y en las condiciones enunciadas)

Clasificacin de C ?

Mezcla C (no ensayada) = A+diluyente

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Principios de extrapolacin
Principio de dilucin:
Util cuando:
o Se diluye una mezcla irritante con agua
o Se diluye una mezcla con un ingrediente no sujeto a clasificacin
(no peligroso)
o Se diluye una mezcla corrosiva con un ingrediente no sujeto a
clasificacin (no peligroso) o irritante

Puede sobre-clasificar la mezcla C


o Para algunas clases de peligro el fabricante puede elegir aplicar
la frmula de la aditividad

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Principios de extrapolacin
Variacin entre lotes
La toxicidad de un lote sometido a ensayo de una mezcla se
considerar equivalente a la de otro lote no sometido a
ensayo del mismo producto comercial que haya sido
obtenido por el mismo fabricante o bajo su control, a menos
que haya motivos para creer que la composicin de la
mezcla ha cambiado y que dichos cambios pueden provocar
modificaciones en la clasificacin del lote no sometido a
ensayo. Cuando esto ocurra ser necesaria una nueva
clasificacin

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Principios de extrapolacin
Concentracin de mezclas muy txicas
Si una mezcla sometida a ensayo se clasifica en la
Categora 1, y se aumenta la concentracin de los
componentes de esa mezcla que corresponden a esa misma
categora, la mezcla no sometida a ensayo resultante se
clasificar en la Categora 1 sin que sea necesario realizar
ensayos adicionales

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Principios de extrapolacin
Interpolacin dentro de una misma categora de
peligro
En el caso de tres mezclas (A, B y C) con componentes
idnticos, en que las mezclas A y B hayan sido sometidas a
ensayo y clasificadas en la misma categora de peligro y la
mezcla C, no sometida a ensayo, tenga los mismos
componentes toxicolgicamente activos que las mezclas A y
B pero concentraciones de esos componentes intermedias
entre las de las mezclas A y B, se considerar que la mezcla
C pertenece a la misma categora de peligro que A y B
Mezcla A (sometida a ensayo) = 90% X + 10% Y => Tox. acutica Aguda 1
Mezcla B (sometida a ensayo) = 30% X + 70%Y => Tox. acutica Aguda 1

Clasificacin de C ?

Mezcla C (no ensayada) = 60% X (conc. Entre 30 y 90 %)


40% Y (conc. Entre 10 y 70 %)
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Principios de extrapolacin
Clasificacin de mezclas esencialmente similares
Cuando se tenga lo siguiente:
a)

Dos mezclas:

i)
A + B;
ii) C + B;
b)
La concentracin del componente B sea prcticamente la misma en ambas mezclas;
c)
La concentracin del componente A en la mezcla i) sea igual a la del componente C
en la mezcla ii);
d)
Se disponga de la clasificacin de A y C y esa clasificacin sea la misma, es decir,
ambos figuren en la misma categora de peligro y no se espera que afecten a la
toxicidad de B;
Si la mezcla i) o ii) est ya clasificada sobre la base de datos experimentales, entonces la
otra mezcla podr asignarse a la misma categora de peligro

Mezcla X (sometida a ensayo) = A+B => Irritante cutneo Cat.2


Mezcla Y

= C+B

Clasificacin de Z ?

Mezcla Z (no ensayada) = mezcla X+ mezcla Y

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Principios de extrapolacin
Mezclas en forma de aerosol
Una mezcla en forma de aerosol podr clasificarse en la
misma categora de peligro que la mezcla no aerosolizada
sometida a ensayo siempre que el propelente aadido no
afecte a la toxicidad de la mezcla durante la vaporizacin.

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Reglas de clculo
Estimacin de la toxicidad aguda (ETA)
(vase captulo 3.1 del SGA)

Teora de la aditividad
cada componente peligroso contribuye a la peligrosidad de
la mezcla en proporcin a su potencia y concentracin.
La mezcla se clasificar en la categora correspondiente
cuando la suma de las concentraciones de los
componentes exceda el valor de corte/lmite de
concentracin
Suele usarse un factor de ponderacin para los componentes ms
peligrosos presentes en la mezcla por debajo del valor lmite para su
clasificacin en la categora ms peligrosa

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Reglas de clculo
Teora de la aditividad (cont.)
Se aplica a:
o Corrosin/irritacin cutnea
o Lesiones oculares graves/irritacin ocular
o Toxicidad especfica de rganos diana (exposicin
nica) Categora 3 (vase SGA, prrafo 3.8.3.4.5)

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Reglas de clculo
Teora de la aditividad

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Reglas de clculo
Mtodo sumatorio (toxicidad acutica)
Las mezclas pueden estar constituidas por componentes
ya clasificados (categoras Aguda 1, 2, 3 y/o Crnica 1, 2,
3, 4) o por componentes para los que se dispone de
datos de toxicidad adecuados obtenidos a partir de
ensayos
Cuando se disponga de datos adecuados sobre la
toxicidad para ms de un componente de la mezcla, la
toxicidad combinada de esos componentes se calcular
utilizando las frmulas de adicin (SGA, prrafo 4.1.3.5.2
a) o b)) en funcin de la naturaleza de los datos de
toxicidad

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Mtodos de ensayo y uso de datos


Mtodos de ensayo:
Para peligros fsicos: los citados en el SGA
Para peligros para la salud y el medioambiente: cualquiera que se
haya validado y realizado conforme a principios cientficos
internacionalmente reconocidos

Uso y evaluacin de datos:


No prescribe la realizacin de nuevos ensayos: se aceptan datos existentes
usados para la clasificacin en sistemas existentes
Favorece el uso de ensayos para los que no se requieran animales o, en
caso de no existir alternativa, aquellos que requieran el menor nmero de
animales posible
Acepta datos de estudios epidemiolgicos fiables y experiencia sobres los
efectos de productos qumicos en humanos
Recurre a la opinin de expertos para la interpretacin de datos
(especialmente cuando se trata de confirmar datos dudosos)

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Clasificacin de peligro en el SGA


Clases de peligro = naturaleza del peligro
28 clases de peligro en el SGA, en tres grupos:
o Peligros fsico-qumicos: 16 clases
o Peligros para la salud humana: 10 clases
o Peligros para el medio ambiente: 2 clases

Categoras de peligro = intensidad del peligro


Categora 1: lquido y vapores extremadamente inflamables
Categora 3: lquido y vapores inflamables

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Peligros fsicos

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Peligros fsicos
Desarrollados sobre la base de las clases de riesgo para el
transporte de mercancas peligrosas
Mtodos de ensayo para la clasificacin: los descritos en el
Manual de Pruebas y Criterios
La clasificacin de los peligros fsicos conforme al
reglamento tipo de las Naciones Unidas para el transporte
de mercancas peligrosas puede usarse como punto de
partida
La implementacin del SGA en el sector del transporte de
mercancas peligrosas pasa por la aplicacin del
Reglamento tipo (libro naranja)

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Peligros SGA - libro naranja

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Peligros SGA - libro naranja

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Peligros SGA - libro naranja

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Peligros fsicos SGA - libro naranja


SGA

Libro naranja

Alcance

Todos los sectores


(ocupacional, suministro,
almacenamiento, transporte, uso)

Slo transporte

Clasificacin

Propiedades intrnsecas
(peligros): independiente de la
exposicin

Considera peligro y riesgo


(considera posible disminucin
de exposicin debida al
embalaje/envase)

Clases no numeradas

Clases 1 a 9

No existe el concepto de
preponderancia de peligros

Define riesgo principal y riesgo


secundario (subsidiario)

No contiene una lista de


productos clasificados

Lista de mercancas peligrosas

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Peligros fsicos SGA - libro naranja


Preponderancia de peligros en transporte
Clase o Divisin y grupo de
embalaje/envase

4.2

4.3

5.1
I

5.1
II

5.1
III

6.1, I 6.1, I 6.1


Piel Ingestin II

6.1
III

8, I
8, I
8, II
8, II
8, III
8, III
Lquido Slido Lquido Slido Lquido Slido

4.3
3
3
3
3
3
3
3
3 Ia
4.3
3
3
3
3
8
3
3
3 II a
4.3
6.1
6.1
6.1 3 b
8
8
3
3 III a
4.2 4.3
5.1
4.1
4.1
6.1
6.1
4.1 4.1
8
4.1
4.1
4.1 II a
4.2 4.3
5.1
4.1
4.1
6.1
6.1
6.1 4.1
8
8
4.1
4.1 III a
4.3
5.1
4.2
4.2
6.1
6.1
4.2 4.2
8
8
4.2
4.2
4.2
4.2
4.2 II
4.3
5.1
5.1
4.2
6.1
6.1
6.1 4.2
8
8
8
8
4.2
4.2
4.2 III
5.1
4.3
4.3
6.1
4.3
4.3 4.3
4.3
4.3
4.3
4.3
4.3
4.3
4.3 I
5.1
4.3
4.3
6.1
4.3
4.3 4.3
8
8
4.3
4.3
4.3
4.3
4.3 II
5.1
5.1
4.3
6.1
6.1
6.1 4.3
8
8
8
8
4.3
4.3
4.3 III
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1 I
6.1
5.1
5.1 5.1
8
8
5.1
5.1
5.1
5.1
5.1 II
6.1
6.1
6.1
5.1
8
8
8
8
5.1
5.1
5.1 III
8
6.1
6.1
6.1
6.1
6.1
6.1 I (contacto con la piel)
8
6.1
6.1
6.1
6.1
6.1
6.1 I (ingestin)
8
6.1
6.1
6.1
6.1
6.1
6.1 II (inhalacin)
8
6.1
8
6.1
6.1
6.1
6.1 II (contacto con la piel)
8
8
8
6.1
6.1
6.1
6.1 II (ingestin)
8
8
8
8
8
8
6.1 III
a
Sustancias de la divisin 4.1, excepto las de reaccin espontnea y los explosivos slidos insensibilizados y las sustancias de la clase 3,
excepto los explosivos lquidos insensibilizados.
b
Divisin 6.1 para los plaguicidas.
"-" Indica una combinacin imposible.
Por lo que se refiere a los riesgos no indicados en el cuadro, vase 2.0.3.

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Peligros fsicos SGA - libro naranja


Comparacin:
clasificacin para el transporte y para los sectores
ocupacional/productos consumo
UN No

Proper shipping name/additional data

Class or

Sub.

Div.

risk

6.1

PG

SP

EC No

CAS

Haz Class +Cat

Classif. TDG -GHS

No

Classif.
CLP -GHS

FP = flash point
BP = Boiling point

1182

ETHYL CHLOROFORMATE

354

208-778-5

541-41-3

8
FP=16C

Flam. Liq. 2

Ac.tox.1

Ac. Tox. 2*

Acute Tox. 2 *

Flam.2

Flam liq. 2

Acute Tox. 4 *

Corr.1

Skin Corr.1B

Flam. Liq. 1

Flam.1

Flam. Liq. 1

Eye Irrit. 2

Corr.1A, 1B, 1C

Skin Corr. 1B
1221

ISOPROPYLAMINE

200-860-9

75-31-0

STOT SE 3
Skin Irrit. 2
1231

METHYL ACETATE

II

201-185-2

79-20-9

Flam. Liq. 2

Flam.2

Flam. Liq. 2

Eye Irrit. 2
STOT SE 3

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Peligros fsicos SGA - libro naranja


Conclusin:
La clasificacin del libro naranja puede darnos una
orientacin sobre la clasificacin SGA, sin embargo, debe
tenerse en cuenta que
La clasificacin para el transporte no incluye todas las categoras del
SGA (la ausencia de clasificacin para el transporte no implica que la
sustancia o mezcla no deba clasificarse conforme al SGA)
(Ej: un lquido inflamable de categora 4 (SGA) no se clasificara como inflamable para el
transporte)

La clasificacin de transporte establece orden de prioridad en las


caractersticas de riesgo (principal y secundario) mientras que el SGA
no define prioridad en los peligros

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32

Explosivos
Sustancias y mezclas explosivas
Las que de manera espontnea, por reaccin qumica, pueden
desprender gases a una temperatura, presin y velocidad tales que
pueden ocasionar daos a su entorno. Se incluyen las sustancias
pirotcnicas, aun cuando no desprendan gases.

Objetos explosivos
(excepto artefactos que contengan sustancias explosivas tales que su
inflamacin o cebado por inadvertencia o por accidente no implique
proyeccin, incendio, desprendimiento de humo o calor o ruido fuerte)

Sustancias, mezclas y objetos no mencionados en


los apartados a) y b) fabricados con el fin de
producir un efecto prctico explosivo o pirotcnico

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33

Explosivos
Clasificacin

Criterios

Explosivos
inestables

trmicamente inestables o demasiado sensibles para su


manipulacin, transporte y usos normales. Son necesarias
precauciones especiales

Divisin 1.1

peligro de explosin en masa (la que afecta de manera


prcticamente instantnea a casi toda la cantidad presente)

Divisin 1.2

peligro de proyeccin sin peligro de explosin en masa

Divisin 1.3

incendio con ligero peligro de que se produzcan pequeos


efectos de onda expansiva o de proyeccin, o ambos, pero sin
peligro de explosin en masa

Divisin 1.4

slo presentan un pequeo peligro en caso de ignicin o


cebado

Divisin 1.5

muy insensibles pero que presentan un peligro de explosin en


masa

Divisin 1.6

Objetos extremadamente insensibles que no presentan peligro


de explosin en masa
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34

Explosivos
Proceso de clasificacin en 3 etapas:
1. averiguar si la sustancia o mezcla tiene propiedades
explosivas (Serie de pruebas 1)
2. Aplicar el procedimiento de aceptacin en la clase de
los explosivos (Series de pruebas 2 a 4)
3. Asignacin a una divisin de peligro concreta (Series de
pruebas 5 a 7)

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35

Explosivos
Clasificacin y ulterior asignacin a una divisin:
Pruebas de las series 2 a 7 (Manual de Pruebas y Criterios,
Parte I)
Procedimiento en tres pasos:
1. Averiguar si la sustancia o mezcla tiene propiedades explosivas (Serie 1)
2. Aceptacin en la clase 1 (Series 2 a 4)
3. Asignacin a una divisin de peligro concreta (Series 5 a 7)

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36

Explosivos
Sustancias muy reguladas
Muy posible que ya hayan sido ensayadas y clasificadas
Divisiones 1.1 a 1.6:
Mismos criterios y pruebas que los utilizados para la clasificacin de
transporte

Explosivos inestables: prohibidos para el transporte


Explosivos insensibilizados:
Clasificados en otras clases para el transporte
Si se requiere hacer pruebas: consltese a un laboratorio
especializado

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37

Gases inflamables/qum. inestables


Gas inflamable: se inflama con el aire a 20 C y a una presin
de referencia de 101,3 kPa

Gas qumicamente inestable: gas inflamable que puede


explotar incluso en ausencia de aire u oxgeno

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38

Gases inflamables/qum. inestables


Mtodos de ensayo:
Inflamabilidad:
o ISO 10156:2010; o
o Mtodo equiparable reconocido por la autoridad competente (Cuando no se
disponga de datos suficientes para aplicar el mtodo descrito en la norma ISO)

Inestabilidad:
o Mtodo descrito en la Parte III del Manual de Pruebas y Criterios
o Si los clculos realizados de acuerdo con la norma ISO 10156:2010 muestran que
el gas no es inflamable, no ser necesario efectuar las pruebas para determinar su
inestabilidad qumica con fines de clasificacin

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Aerosoles

Aerosoles, o generadores de aerosoles: recipientes no rellenables fabricados en


metal, vidrio o plstico y que contienen un gas comprimido, licuado o disuelto a
presin, con o sin lquido, pasta o polvo, y dotados de un dispositivo de descarga
que permite expulsar el contenido en forma de partculas slidas o lquidas en
suspensin en un gas, en forma de espuma, pasta o polvo, o en estado lquido o
gaseoso
Criterios de clasificacin:
en funcin de sus propiedades inflamables y de su calor de combustin
o Contienen ms del 1% (en masa) de componentes clasificados como inflamables
segn los criterios del SGA (gases, lquidos o slidos inflamables)
o Calor de combustin de al menos 20 kJ/g

Aerosoles vaporizados:
o Calor qumico de combustin
o Resultados de la pruebas de inflamacin a distancia y de inflamacin en espacio
cerrado (Manual de pruebas y criterios, Parte III, secciones 31.4 y 31.5)

Espumas de aerosoles
o Resultados de la prueba de inflamacin de la espuma (Manual de pruebas y
criterios, Parte III, seccin 31.6)
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40

Aerosoles
Pruebas y datos necesarios:
Calor qumico de combustin:
o En trabajos sobre el particular
o mediante clculos
o empricamente (ASTM D 240, ISO/FDIS 13943:1999 (E/F) 86.1 a
86.3 y NFPA 30B)

Prueba de inflamacin a distancia


o Manual de Pruebas y Criterios, parte III, subseccion 31.4

Prueba de inflamacin en espacio cerrado


o Manual de Pruebas y Criterios, parte III, subseccion 31.5

Prueba de inflamacin de la espuma


o Manual de Pruebas y Criterios, parte III, subseccion 31.6

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41

Gases comburentes
Gas que, generalmente liberando oxgeno, puede provocar o
facilitar la combustin de otras sustancias en mayor medida
que el aire.
"gases que pueden provocar o facilitar la combustin de otras sustancias en mayor
medida que el aire son gases puros o mezclas de gases con un poder comburente
superior a 0,235 (23,5%), determinado mediante el mtodo descrito en la norma ISO
10156:2010.

El poder comburente (PC) se calcula mediante la frmula:

Xi
Ci
Kk
Bk
n
p

=
=
=
=
=
=

fraccin molar del i-simo gas comburente de la mezcla


Coeficiente de equivalencia en oxgeno del i-simo gas comburente de la mezcla
Coeficiente de equivalencia en nitrgeno del gas inerte k
fraccin molar del k-simo gas inerte de la mezcla
nmero total de gases comburentes de la mezcla
nmero total de gases inertes de la mezcla

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42

Gases a presin
Gases que se encuentran en un recipiente a una presin
(manomtrica) superior o igual a 200 kPa a 20 C o como gases
licuados o licuados refrigerados.
Se clasifican con arreglo a su estado fsico cuando se envasan:
Grupo

Criterios

Gas comprimido Gas que, cuando se envasa a presin, es totalmente gaseoso a 50 C. En este grupo se
incluyen todos los gases con una temperatura crtica inferior o igual a 50 C.
Gas licuado

Gas que, cuando se envasa a presin, es parcialmente lquido a temperaturas superiores


a 50 C. Se distingue entre:
a) Gas licuado a alta presin: un gas con una temperatura crtica entre 50 C y
+65 C; y
b) Gas licuado a baja presin: un gas con una temperatura crtica superior a +65 C.

Gas licuado
refrigerado

Gas que, cuando se envasa, se encuentra parcialmente en estado lquido a causa de su


baja temperatura.

Gas disuelto

Gas que, cuando se envasa a presin, est disuelto en un disolvente en fase lquida.

Temperatura crtica: aquella por encima de la cual un gas puro no puede licuarse, con
independencia del grado de compresin
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43

Gases a presin
Pruebas y datos necesarios:
La presin de vapor a 50 C
El estado fsico a 20 C a presin normal
La temperatura crtica
La mayor parte de los gases puros y algunas mezclas estn ya
clasificados en las Recomendaciones relativas al transporte de
mercancas peligrosas, Reglamentacin Modelo (ver P200 en Cap. 4.1))

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44

Lquidos inflamables
Lquido inflamable lquido con un punto de inflamacin no
superior a 93 C
Categora

Criterios

Punto de inflamacin < 23 C y punto inicial de ebullicin 35C

Punto de inflamacin < 23 C y punto inicial de ebullicin > 35C

Punto de inflamacin 23 C y 60C

Punto de inflamacin > 60 C y 93 C

Casos especiales para algunas reglamentaciones:


Gasleos, carburantes diesel y aceites ligeros para calefaccin con un
punto de inflamacin comprendido entre 55 C y 75 C
Lquidos con un punto de inflamacin > 35 C y no superior a 60 C
Los lquidos viscosos inflamables tales como pinturas, esmaltes, lacas,
barnices, adhesivos y ceras

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45

Lquidos inflamables
Datos necesarios:
punto de inflamacin (en vaso cerrado)
punto inicial de ebullicin

Si no se conocen:
se determinarn mediante cualquiera de los ensayos descritos en las
normas internacionales/regionales/nacionales enumeradas en el SGA
(prrafos 2.6.4.2.5 y 2.6.4.2.6)

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46

Slidos inflamables
Slido inflamable: sustancia slida que se inflama con
facilidad o puede provocar o activar incendios por
frotamiento
Slidos que entran fcilmente en combustin: sustancias
pulverulentas, granuladas o pastosas que son peligrosas en
situaciones en las que sea fcil que se inflamen por breve
contacto con una fuente de ignicin, como puede ser una
cerilla encendida, y si la llama se propaga rpidamente

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47

Slidos inflamables
Sustancias pulverulentas, granuladas o pastosas:
Clasificacin en funcin del tiempo y la velocidad de
combustin

Polvos y aleaciones metlicas


Clasificacin en funcin de si se produce ignicin y de su
tiempo de propagacin

Slidos que se inflaman por frotamiento


Clasificacion por analoga con productos catalogados

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48

Slidos inflamables
Categora
1

Criterios
Prueba de la velocidad de combustin:
Sustancias o mezclas distintas de polvos metlicos:
a) la zona humedecida no impide la propagacin de la llama
b) el tiempo de combustin es < 45 s o la velocidad de combustin es > 2,2 mm/s
Polvos metlicos:
el tiempo de combustin es 5 min
Prueba de la velocidad de combustin:
Sustancias o mezclas distintas de polvos metlicos:
a) la zona humedecida impide la propagacin de la llama durante al menos 4 min
b) el tiempo de combustin es < 45 s o la velocidad de combustin es > 2,2 mm/s
Polvos metlicos:
el tiempo de combustin es > 5 min y 10 min

Prueba de velocidad de la combustin:


Manual de Pruebas y Criterios, prueba N.1, subseccin 33.2.1

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49

Autorreactivas
Sustancias o mezclas que reaccionan espontneamente
(autorreactivas)
sustancias trmicamente inestables que pueden experimentar una
descomposicin exotrmica intensa incluso en ausencia de oxgeno
(aire)
(Esta definicin no incluye los perxidos orgnicos ni las sustancias y mezclas
clasificadas en el SGA como explosivas o comburentes)

Se considera que una sustancia que reacciona


espontneamente tiene caractersticas propias de los
explosivos si en los ensayos de laboratorio:
puede detonar,
deflagrar rpidamente o
experimentar alguna reaccin violenta cuando se calienta en
condiciones de confinamiento
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50

Autorreactivas
Criterio
Tipo A

Puede detonar o deflagrar rpidamente en su embalaje/envase

Tipo B

Tiene caractersticas propias de los explosivos, no detona ni deflagra rpidamente en su


embalaje/envase, pero puede experimentar explosin trmica

Tipo C

Tiene caractersticas propias de los explosivos, no detona ni deflagra rpidamente en su


embalaje/envase, y no puede experimentar una explosin trmica
En los ensayos de laboratorio:
i)
detona parcialmente, pero no deflagra rpidamente ni reacciona violentamente al ser calentada
en un espacio limitado; o
ii)
no detona en absoluto, pero deflagra lentamente sin reaccionar violentamente al ser calentada
en un espacio limitado; o
iii) no detona ni deflagra en absoluto, pero reaccione moderadamente al ser calentada en un
espacio limitado

Tipo D

Tipo E

En los ensayos de laboratorio no detona ni deflagra en absoluto y reacciona dbilmente (o no


reacciona) al ser calentada en un espacio limitado, y su potencia de explosin es baja o nula

Tipo F

En los ensayos de laboratorio no detona en estado de cavitacin ni deflagra en absoluto y reacciona


dbilmente (o no reacciona) al ser calentada en un espacio limitado, y su potencia de explosin es
baja o nula

Tipo G

En los ensayos de laboratorio no detona en estado de cavitacin ni deflagra en absoluto y no


reacciona al ser calentada en un espacio limitado, y su potencia de explosin es nula, a condicin de
que el preparado de que se trate:
sea trmicamente estable (TDAA de 60 C a 75 C en un bulto de 50 kg), y, que
en las mezclas lquidas, el diluyente que se utilice para la insensibilizacin tenga un punto de
ebullicin superior o igual a 150 C
Si no es trmicamente estable o si el diluyente que se usa para la insensibilizacin tiene un punto de
ebullicin inferior a 150 C, se clasificar como sustancia de reaccin espontnea del TIPO F

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51

Autorreactivas
Pruebas para la clasificacin:
Series de pruebas A a H: Manual de Pruebas y Criterios, parte II

Las sustancias autorreactivas debern someterse a una


regulacin de temperatura si su temperatura de
descomposicin autoacelerada (TDAA) es 55 C
Mtodos de ensayo para determinar la TDAA y para deducir la
temperatura de regulacin y la temperatura crtica:

Manual de Pruebas y Criterios, parte II, seccin 28

TDAA: temperatura ms baja a la que puede producirse la descomposicin autoacelerada de


una sustancia en su embalaje/envase de transporte
Temperatura de regulacin: la temperatura mxima a que puede transportarse sin riesgos la
sustancia (definicin en libro naranja)
Temperatura crtica: temperatura por debajo de la cual un gas puro no puede licuarse, con
independencia del grado de compresin (definicin en SGA)

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52

Lquidos pirofricos
Lquido pirofrico: aquel que, aun en pequeas cantidades,
se inflama al cabo de cinco minutos de entrar en contacto
con el aire
Categora

Criterios

El lquido se inflama en menos de 5 min. cuando se le incorpora a un soporte inerte y se le


expone al aire, o cuando se vierte sobre un papel de filtro, provoca la carbonizacin o
inflamacin del mismo en menos de 5 min.

Prueba N.3
Manual de pruebas y criterios, Parte III, subseccin 33.3.1.5

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53

Slidos pirofricos
Slido pirofrico: aquel que, aun en pequeas cantidades, se
inflama al cabo de cinco minutos de entrar en contacto con
el aire
Categora
1

Criterios
El slido se inflama en menos de 5 min. al entrar en contacto con el aire

Prueba N.2
Manual de pruebas y criterios, Parte III, subseccin 33.3.1.4

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54

S/M de calentamiento espontneo


Sustancia o mezcla que experimenta calentamiento
espontneo, es una sustancia o mezcla slida o lquida,
distinta de un lquido o slido pirofrico, que puede
calentarse espontneamente en contacto con el aire sin
aporte de energa.
Esta sustancia o mezcla difiere de un lquido o slido
pirofrico en que slo se inflama cuando est presente en
grandes cantidades (kg) y despus de un largo perodo de
tiempo (horas o das)
Calentamiento espontneo de una sustancia o mezcla: un proceso en el que
la reaccin gradual de esa sustancia o mezcla con el oxgeno (del aire)
genera calor. Si la produccin de calor es ms rpida que la prdida, la
temperatura de la sustancia o mezcla aumenta y despus de un periodo de
induccin puede producirse la inflamacin espontnea y la combustin
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55

S/M de calentamiento espontneo


Categora

Criterios

Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra cbica de


25 mm de lado a 140 C;

a) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra cbica de


100 mm de lado a 140 C; y un resultado negativo con una muestra cbica de 25
mm de lado a 140 C y la sustancia ha de ser embalada/envasada en bultos cuyo
volumen supera 3 m3; o
b) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra cbica de
100 mm de lado a 140 C, un resultado negativo con una muestra cbica de 25 mm
de lado a 140 C, y un resultado positivo con una muestra cbica de 100 mm de
lado a 120 C y la sustancia ha de ser embalada/envasada en bultos cuyo volumen
supera 450 l; o
c) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo con una muestra cbica de 100 mm
de lado a 140 C, un resultado negativo con una muestra cbica de 25 mm de lado
a 140 C, y un resultado positivo con una muestra cbica de 100 mm a 100 C.

Los criterios se basan en la temperatura de inflamacin espontnea del carbn


vegetal (50 C para una muestra cbica de 27 m3)

Prueba N.4:
Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, subseccin 33.3.1.6

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56

S/M que con agua desprenden gases inflamables


Sustancias o mezclas (slidas o lquidas) que, por interaccin con el
agua, tienden a volverse espontneamente inflamables o a desprender
gases inflamables en cantidades peligrosas
Categora

Criterios

Toda sustancia o mezcla que, a la temperatura ambiente, reacciona con gran intensidad en
contacto con el agua y desprende gases que, por lo general, tienden a inflamarse
espontneamente, o que a la temperatura ambiente reacciona rpidamente en contacto con el
agua de tal forma que el rgimen de emanacin de gas inflamable es igual o superior a
10 litros por kilogramo de sustancia en el espacio de un minuto.

Toda sustancia o mezcla que, a la temperatura ambiente, reacciona rpidamente en contacto


con el agua de modo que el rgimen mximo de emanacin de gas inflamable es igual o
superior a 20 litros por kilogramo de sustancia por hora, y no cumple los criterios de la
Categora 1.

Toda sustancia o mezcla que, a la temperatura ambiente, reacciona lentamente en contacto


con el agua de modo que el rgimen mximo de emanacin de gas inflamable es igual o
superior a 1 litro por kilogramo de sustancia por hora, y no cumple los criterios de las
Categoras 1 y 2.

Prueba N.5:
Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, subseccin 33.4.1.4
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57

Lquidos comburentes
Aquellos que, sin ser necesariamente combustibles en s,
pueden, por lo general al desprender oxgeno, provocar o
favorecer la combustin de otras sustancias
Categora

Criterios

Toda sustancia lquida o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporcin 1:1 (en
masa) se inflama espontneamente; o tiene un tiempo medio de aumento de presin que
es inferior al de una mezcla de cido perclrico al 50% y celulosa en la proporcin 1:1
(en masa).

Toda sustancia lquida o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporcin 1:1 (en
masa) tiene un tiempo medio de aumento de presin que es inferior o igual al de una
mezcla de clorato de sodio en disolucin acuosa al 40% y celulosa en la proporcin 1:1
(en masa) y no cumple los criterios de la Categora 1.

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporcin 1:1 (en masa)
tiene un tiempo medio de aumento de presin que es inferior o igual al de una mezcla de
cido ntrico en disolucin acuosa al 65% y celulosa en la proporcin 1:1 (en masa) y no
cumple los criterios de las Categoras 1 y 2.

Prueba O.2:
Manual de Pruebas y Criterios, parte III, subseccin 34.4.2

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58

Slidos comburentes
Aquellos que, sin ser necesariamente combustibles en s,
puede, por lo general al desprender oxgeno, provocar o
favorecer la combustin de otras sustancias
Categora

Criterios con la prueba O.1

Criterios con la prueba O.3

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con


celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa) tiene
un tiempo medio de combustin inferior al de una
mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporcin 3:2 (en masa)

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con


celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa)
tiene una velocidad media de combustin
superior al de una mezcla de perxido de calcio
y celulosa en proporcin 3:1 (en masa)

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con


celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa) tiene
un tiempo medio de combustin igual o inferior al
de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporcin 2:3 (en masa) y que no cumple los
criterios de la Categora 1

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con


celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa)
tiene una velocidad media de combustin igual o
superior al de una mezcla de perxido de calcio
y celulosa en proporcin 1:1 (en masa) y que no
cumple los criterios de la Categora 1

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con


celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa) tiene
un tiempo medio de combustin igual o inferior al
de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en
proporcin de 3:7 (en masa) y que no cumple los
criterios de las Categoras 1 y 2

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con


celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa)
tiene una velocidad media de combustin igual o
superior al de una mezcla de perxido de calcio
y celulosa en proporcin 1:2 (en masa) y que no
cumple los criterios de las Categoras 1 y 2

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59

Slidos comburentes
Pruebas:
Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, subseccin
34.4.1, Prueba O.1
Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, subseccin
34.4.3, Prueba O.3
Algunos slidos comburentes tambin pueden presentar peligro de
explosin en determinadas condiciones (por ejemplo, cuando se
almacenan en grandes cantidades). As, pues, algunos tipos de nitrato
de amonio pueden ocasionar un peligro de explosin en condiciones
extremas, y la Prueba de resistencia a la detonacin (Cdigo IMSBC,
apndice 2, seccin 5) podr utilizarse para evaluar este peligro.
Debern hacerse las oportunas observaciones en la ficha de datos de
seguridad.

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60

Perxidos orgnicos
Sustancias orgnicas lquidas o slidas que contienen la
estructura bivalente 0-0- y pueden considerarse derivados
del perxido de hidrgeno, en el que uno o ambos tomos
de hidrgeno han sido sustituidos por radicales orgnicos. El
trmino tambin comprende preparados (mezclas) de
perxidos orgnicos.
Son trmicamente inestables y pueden sufrir una
descomposicin exotrmica autoacelerada. Adems, pueden
tener una o varias de las propiedades siguientes:

Ser susceptibles de experimentar una descomposicin explosiva


Arder rpidamente
Ser sensibles a los choques o a la friccin
Reaccionar peligrosamente con otras sustancias

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61

Perxidos orgnicos
Criterio
Tipo A

Puede detonar o deflagrar rpidamente en su embalaje/envase

Tipo B

Tiene caractersticas propias de los explosivos, no detona ni deflagra rpidamente en su


embalaje/envase, pero puede experimentar explosin trmica

Tipo C

Tiene caractersticas propias de los explosivos, no detona ni deflagra rpidamente ni experimenta


una explosin trmica en su embalaje/envase
En los ensayos de laboratorio:
i)
detona parcialmente, pero no deflagra rpidamente ni reacciona violentamente al ser
calentado en un espacio limitado; o
ii) no detona en absoluto, pero deflagra lentamente sin reaccionar violentamente al ser
calentado en un espacio limitado; o
iii) no detona ni deflagra en absoluto, pero reacciona moderadamente al ser calentado en un
espacio limitado

Tipo D

Tipo E

En los ensayos de laboratorio no detona ni deflagra en absoluto y reacciona dbilmente (o no


reacciona) al ser calentado en un espacio limitado

Tipo F

En los ensayos de laboratorio no detona en estado de cavitacin ni deflagra en absoluto y


reacciona dbilmente (o no reacciona) al ser calentado en un espacio limitado, y su potencia de
explosin es baja o nula

Tipo G

En los ensayos de laboratorio no detona en estado de cavitacin ni deflagra en absoluto y no


reacciona al ser calentado en un espacio limitado, y su potencia de explosin es nula, a condicin
de que:
sea trmicamente estable (TDAA igual o superior a 60 C en un bulto de 50 kg), y, que
en las mezclas lquidas, el diluyente que se utilice para la insensibilizacin tenga un punto de
ebullicin superior o igual a 150 C
Si el perxido no es trmicamente estable o si el diluyente que se usa para la insensibilizacin
tiene un punto de ebullicin inferior a 150 C, el perxido se clasificar como del TIPO F

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62

Perxidos orgnicos
Pruebas para la clasificacin:
Series de pruebas A a H: Manual de Pruebas y Criterios, parte II

Los perxidos orgnicos que debern someterse a una


regulacin de temperatura son:
Los de tipos B y C con una TDAA 50 C
Los de tipo D:
o con una reaccin moderada al calentamiento en espacio limitado con una
TDAA 50 C; o
o Con reaccin dbil o nula al calentamiento en espacio limitado con una
TDAA 45C; y

Los de tipos E y F con una TDAA 45C

Mtodos de ensayo para determinar la TDAA y para deducir


la temperatura de regulacin y la temperatura crtica:
o Manual de Pruebas y Criterios, parte II, seccin 28
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63

S/M corrosivas para metales


Una sustancia o mezcla es corrosiva para los metales
cuando, por su accin qumica, puede daarlos o incluso
destruirlos
Categora

Criterios

Velocidad de corrosin en superficies de acero o de aluminio superior a 6,25 mm


por ao a una temperatura de ensayo de 55 C, cuando la prueba se realiza en
ambos materiales

Prueba:
Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, subseccin 37.4

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64

Peligros para la salud

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65

Toxicidad aguda
Se refiere a los efectos adversos que se manifiestan tras la
administracin por va oral o cutnea de una sola dosis de
dicha sustancia, de dosis mltiples administradas a lo largo
de 24 horas, o como consecuencia de una exposicin por
inhalacin durante 4 horas
Clasificacin basada en:
Valores de DL50 (ingestin/absorcin)/CL50 (inhalacin) para cada
va de exposicin
Estimaciones de toxicidad aguda (ETA), que pueden obtenerse:
o A partir de los valores de DL50/CL50
o A partir del valor de conversin adecuado segn la tabla 3.1.2 que se refiere a un
rango de valores de toxicidad aguda
o A partir del valor de conversin adecuado segn la tabla 3.1.2 que se refiere a una
categora de clasificacin

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66

Toxicidad aguda
Va de exposicin

Categora 1

Categora 2

Categora 3

Categora 4

Categora 5

Oral (mg/kg peso corporal)


vanse notas a) y b)

50

300

2000

Cutnea (mg/kg peso corporal)


vanse notas a) y b)

50

200

1000

2000

5000
Vanse
criterios
detallados
en nota g)

Gases
(ppmV)
vanse notas a) b) y c)

100

500

2500

20000

Vapores (mg/l)
vanse notas a),b), c), d) y e)

0,5

2,0

10,0

20,0

Polvos y nieblas (mg/l)


vanse notas a), b), c) y f)

0,05

0,5

1,0

5,0

Vanse
criterios
detallados
en nota g)

Valores para la toxicidad por inhalacin: exposicin de 4h


Especies animales preferidas para toxicidad aguda por ingestin e inhalacin : rata;
para toxicidad aguda por va cutnea: rata o conejo.
La Categora 5 identifica sustancias que presentan un peligro relativamente bajo de
toxicidad aguda, pero que en determinadas circunstancias puedan suponer un peligro para
poblaciones vulnerables.

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67

Toxicidad aguda
Tabla 3.1.2: Valores de conversin ETA

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68

Toxicidad aguda
Clasificacin de mezclas: 3 etapas

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69

Toxicidad aguda
Existen datos de toxicidad aguda sobre la mezcla como tal?
Clasifquese segn la tabla 3.1.1 (Categoras 1 a 5)

Existen datos de toxicidad aguda sobre mezclas similares?


Aplquense los principios de extrapolacin
o
o
o
o
o
o

Dilucin
Variacin entre lotes
Concentracin de mezclas muy txicas
Interpolacin dentro de una misma categora de peligro
Mezclas esencialmente similares
Aerosoles

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70

Toxicidad aguda
Existen datos de toxicidad aguda sobre todos o algunos de
los componentes de la mezcla?
Datos sobre todos los componentes:

Datos sobre algunos de los componentes:


o Concentracin total del componente o los componentes pertinentes de toxicidad
desconocida es 10%: aplquese la frmula anterior

o Concentracin total del componente o los componentes pertinentes de toxicidad


desconocida es > 10%:

o Sin datos de un componente relevante (el que est presente en conc. 1%):
mencin x% de la mezcla consiste en uno o varios componentes to toxicidad
aguda desconocida
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71

Toxicidad aguda
Resumen de los criterios de clasificacin
Diagramas de decisin 3.1.1 y 3.1.2

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72

Corrosin/irritacin cutneas
Corrosin cutnea
Formacin de una lesin irreversible de la piel, tal como necrosis visible
a travs de la epidermis hasta la dermis, como consecuencia de la
aplicacin de una sustancia de ensayo durante un perodo de hasta 4h.
Las reacciones corrosivas se caracterizan por lceras, sangrado,
escaras sangrantes y, tras un perodo de observacin de 14 das, por
decoloracin debida al blanqueo de la piel, zonas completas de alopecia
y cicatrices. Para evaluar las lesiones que se presten a equvoco puede
ser necesario un examen histopatolgico.

Irritacin cutnea
la formacin de una lesin reversible de la piel como consecuencia de la
aplicacin de una sustancia de ensayo durante un perodo de hasta 4h

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73

Corrosin/irritacin cutnea
Categoras y subcategoras de corrosin cutnea
Criterios
Categora 1

Destruccin de los tejidos de la piel, esto es, una necrosis visible a travs de la
epidermis hasta la dermis, en al menos uno de los animales sometidos a ensayo
tras una exposicin 4 h.

Subcategora 1A

Respuestas corrosivas en al menos un animal tras una exposicin 3 min durante


un perodo de observacin 1 h.

Sub-categora 1B

Respuestas corrosivas en al menos un animal tras una exposicin > 3 min y 1 h


durante un perodo de observacin 14 das.

Sub-categora 1C

Respuestas corrosivas en al menos un animal tras una exposicin > 1 y 4 h


durante un perodo de observacin 14 das.

Ejemplos de mtodos de ensayo validados y aceptados

OCDE 430 (ensayo de resistencia elctrica transcutnea)


OCDE 431 (ensayo de modelo de piel humana)
OCDE 435 (ensayo de la barrera de membrana)
OCDE 439 (ensayo de la epidermis humana reconstruida)

(Disponibles en el sitio web de la OCDE)


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74

Corrosin/irritacin cutnea
Categoras de irritacin cutnea
Categoras

Criterios

Irritacin (Categora 2)
(aplicable por todas las
autoridades)

1) Valor medio 2,3 y 4,0 para eritemas/escaras o para edemas en al menos


dos de tres animales, a 24, 48 y 72 horas despus del levantamiento del
parche o, si las reacciones se demoran, mediante observaciones hechas
durante tres das consecutivos al comienzo de las reacciones cutneas; o
2) Inflamacin que persiste al final del perodo normal de observacin de
14das en al menos dos animales, habida cuenta en particular de la aparicin
de alopecia (zona limitada), hiperqueratosis, hiperplasia y escamacin; o
3) En algunos casos cuando haya mucha variabilidad en la respuesta de los
animales, con efectos positivos muy definidos relacionados con la
exposicin a los productos qumicos en un solo animal, pero menores que
en los apartados anteriores.

Irritacin
moderada
(Categora 3)
(aplicable slo por
algunas autoridades)

Valor medio 1,5 y < 2,3 para eritemas/escaras o para edemas en al menos
dos de cada tres animales sometidos a ensayo a 24, 48 y 72 horas o, si las
reacciones se demoran, con las observaciones hechas en los tres das
consecutivos al comienzo de las reacciones cutneas (cuando la sustancia
no se incluye en la categora anterior de irritacin).

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75

Corrosin/irritacin cutnea
Existen datos sobre la mezcla como tal
Datos sobre mezclas similares
Principios de extrapolacin

Datos sobre todos/algunos de los componentes de la mezcla


Principio de la aditividad
o cada componente corrosivo o irritante para la piel contribuye a las propiedades
totales de corrosin o irritacin de la mezcla en proporcin a su potencia y
concentracin.
o Se usar un factor de ponderacin de 10 para los componentes corrosivos cuando
estn presentes en una concentracin por debajo del lmite para su clasificacin
en la Categora 1, pero que contribuya a clasificar la mezcla como irritante.
o La mezcla se clasificar como corrosiva o irritante para la piel cuando la suma de
las concentraciones de sus componentes exceda el valor de corte/lmite de
concentracin.

Valores de corte/lmites de concentracin (cuando no puede aplicarse


el principio de la aditividad)
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76

Corrosin/irritacin cutnea
Principio de aditividad
Suma de componentes clasificados en:

Concentracin que determina la clasificacin


de una mezcla como:
Corrosiva para la piel

Categora 1

Irritante para la piel

Categora 1
(vase la nota)

Categora 2

5%

1 % pero < 5 %
10 %

Categora 2

Categora 3

1 % pero < 10 %
10 %

Categora 3
(10 Categora 1) + Categora 2

10 %

(10 Categora 1) + Categora 2 + Categora 3

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1 % pero < 10 %
10 %

77

Corrosin/irritacin cutnea
Cuando no el principio de aditividad no es aplicable

Componente:

Concentracin

Mezcla clasificada como:

cido con pH 2

1%

Categora 1

Base con pH 11,5

1%

Categora 1

Otro componente corrosivo (Categora 1)

1%

Categora 1

Otro componente irritante (Categora 2/3) incluidos


cidos y bases

3%

Categora 2/3

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78

Corrosin/irritacin cutnea
La clasificacin se efectuar conforme a los
procedimientos de decisin 3.2.1 y 3.2.2

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79

Lesiones oculares graves/irritacin ocular


Lesiones oculares graves
lesiones de los tejidos oculares o degradacin severa de la
vista, como consecuencia de la aplicacin de una sustancia
de ensayo en la superficie anterior del ojo, y que no son
totalmente reversibles en los 21 das siguientes a la
aplicacin

Irritacin ocular
se entiende la aparicin de lesiones oculares como
consecuencia de la aplicacin de una sustancia de ensayo
en la superficie anterior del ojo, y que son totalmente
reversibles en los 21 das siguientes a la aplicacin

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80

Lesiones oculares graves/irritacin ocular


Categora 1

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81

Lesiones oculares graves/irritacin ocular


Categora 2

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82

Lesiones oculares graves/irritacin ocular

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83

Lesiones oculares graves/irritacin ocular

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84

Lesiones oculares graves/irritacin ocular


La clasificacin se efectuar conforme a los
procedimientos de decisin 3.3.1 y 3.3.2

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85

Sensibilizacin respiratoria o cutnea


Sensibilizante respiratorio
Sustancia cuya inhalacin da lugar a hipersensibilidad en las
vas respiratorias

Sensibilizante cutneo
Sustancia que da lugar a una respuesta alrgica por
contacto con la piel

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86

Sensibilizacin respiratoria o cutnea


Sensibilizacin respiratoria: Categora 1

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87

Sensibilizacin respiratoria o cutnea


Sensibilizacin cutnea: Categora 1

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88

Sensibilizacin respiratoria o cutnea

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89

Sensibilizacin respiratoria o cutnea


La clasificacin se efectuar conforme a los
procedimientos de decisin 3.4.1 y 3.4.2

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90

Mutagenicidad en clulas germinales


Productos qumicos capaces de inducir mutaciones en las
clulas germinales humanas transmisibles a los descendientes.
No obstante, para clasificar sustancias y mezclas en esta clase
de peligro, tambin pueden considerarse los ensayos de
mutagenicidad/genotoxicidad in vitro y los realizados con las
clulas somticas de mamferos in vivo

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91

Mutagenicidad en clulas germinales


Terminologa:
mutacin:

cambios genticos hereditarios que pueden manifestarse a nivel


fenotpico como a las modificaciones subyacentes del ADN cuando
son conocidas (incluidos, por ejemplo, cambios en un determinado
par de bases y translocaciones cromosmicas).

mutagnico y mutgeno

agentes que aumentan la frecuencia de mutacin en los tejidos


celulares o en los organismos o en ambos

genotxico y genotoxicidad

los agentes o procesos que alteran la estructura, el contenido de la


informacin o la segregacin del ADN, incluidos aqullos que
originan daos en el ADN, bien por interferir en los procesos
normales de replicacin, o por alterar sta de forma no fisiolgica
(temporal).
Los resultados de los ensayos de genotoxicidad se suelen tomar
como indicadores de efectos mutagnicos
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92

Mutagenicidad en clulas germinales


Categora 1

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93

Mutagenicidad en clulas germinales


Categora 2

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94

Mutagenicidad en clulas germinales

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95

Mutagenicidad en clulas germinales


La clasificacin se efectuar conforme a los
procedimientos de decisin 3.5.1 y 3.5.2

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96

Carcinogenicidad
El trmino carcingeno se refiere a las sustancias o mezclas que inducen
cncer o aumentan su incidencia. Las sustancias y mezclas que han
inducido tumores benignos y malignos en animales de experimentacin, en
estudios bien hechos, sern consideradas tambin supuestamente
carcingenas o sospechosas de serlo, a menos que existan pruebas
convincentes de que el mecanismo de formacin de tumores no sea
relevante para el hombre
La clasificacin de una sustancia o mezcla dentro de la categora de peligro
carcingena se basa en sus propiedades intrnsecas y, por lo tanto, no
sirve para cuantificar el riesgo de cncer para el ser humano asociado a su
utilizacin.
Los carcingenos se clasifican en dos categoras, en funcin de la fuerza
convincente de los datos y de otras consideraciones (peso de los datos). En
ciertos casos, podra estar justificada una clasificacin en funcin de la va
de exposicin

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97

Carcinogenicidad

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98

Carcinogenicidad

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99

Carcinogenicidad
La clasificacin se efectuar conforme a los
procedimientos de decisin 3.6.1 y 3.6.2

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100

Toxicidad para la reproduccin


La toxicidad para la reproduccin incluye los efectos adversos
sobre la funcin sexual y la fertilidad de hombres y mujeres
adultos, y los efectos adversos sobre el desarrollo de los
descendientes
En lo concerniente a su clasificacin, los efectos con base
gentica transmisibles a los descendientes son
especficamente tratados en el captulo 3.5 (Mutagenicidad en
clulas germinales), ya que en el sistema actual de
clasificacin se considera ms apropiado incluir estos efectos
en una categora de peligro aparte, la de mutagenicidad en
clulas germinales

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101

Toxicidad para la reproduccin


Dos categoras (Categora 1 y 2):
Tienen en cuenta los efectos sobre la funcin sexual y la
fertilidad y el desarrollo son tenidos en cuenta

Categora adicional:
efectos sobre o a travs de la lactancia

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102

Toxicidad para la reproduccin

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103

Toxicidad para la reproduccin

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104

Toxicidad para la reproduccin

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105

Toxicidad para la reproduccin

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106

Toxicidad para la reproduccin


Resumen de criterios de clasificacin:
procedimientos de decisin 3.7.1 a 3.7.4

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107

Tox. especfica rganos diana: Exposicin nica


Sustancias y mezclas que producen toxicidad no letal y
especfica de rganos diana, tras una exposicin nica
Clasificacin en funcin de datos fiables que muestren que
una nica exposicin a la sustancia o mezcla produce:
un efecto txico constante e identificable en humanos o,
en el caso de animales de experimentacin, cambios
toxicolgicamente significativos:
o que afecten al funcionamiento o a la morfologa de un tejido u rgano, o
o que provoquen graves alteraciones en la bioqumica o la hematologa del
organismo, y que esas alteraciones sean relevantes para la salud humana

Se admite que los datos en humanos sern la principal


fuente de evidencia para esta categora de peligro

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108

Tox. especfica rganos diana: Exposicin nica

Asignacin de Categoras 1, 2 o 3:
segn los efectos sean inmediatos o retardados
sobre la base del juicio de un experto que analizar y sopesar todos
los datos disponibles y que tendr en cuenta, adems, los valores
indicativos recomendados (ver 3.8.2.1.9)

en funcin de la naturaleza y gravedad del o de los efectos


observados

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109

Tox. especfica rganos diana: Exposicin nica


Categora 1:
Sustancias que producen toxicidad significativa en seres humanos o de las que, en base a estudios en
animales de experimentacin, se puede esperar que produzcan una toxicidad significativa en humanos tras
una exposicin nica
La clasificacin de una sustancia en la Categora 1 se basar en:
Datos fiables y de buena calidad obtenidos mediante estudio de casos en humanos o estudios
epidemiolgicos; o
Estudios apropiados con animales de experimentacin donde los efectos txicos significativos y/o
graves que pueden considerarse relevantes para los humanos, se observaron a concentraciones de
exposicin generalmente bajas. Valores indicativos de dosis/concentracin que ayudan a sopesar los
datos (vase 3.8.2.1.9)

Categora 2:
Sustancias de las que, en base a estudios en animales de experimentacin, se puede esperar que sean
nocivas para la salud humana tras una exposicin nica
La clasificacin de una sustancia en la Categora 2 se basar en estudios apropiados con animales de
experimentacin donde los efectos txicos significativos y/o graves que pueden considerarse relevantes
para los humanos, se observaron a concentraciones de exposicin generalmente moderadas. Ms
adelante se dan valores indicativos de dosis/concentracin que facilitan la clasificacin (vase 3.8.2.9).
En casos excepcionales, tambin podr clasificarse una sustancia en la Categora 2 sobre la base de
datos en humanos (vase 3.8.2.1.9).

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110

Tox. especfica rganos diana: Exposicin nica


Categora 3:
Efectos transitorios en los rganos diana (efectos narcticos/irritacin de
las vas respiratorias)
Hay ciertos efectos en los rganos diana para los cuales la
sustancia/mezcla que los produce no cumple los criterios para ser
clasificada en las Categoras 1 o 2 indicadas anteriormente
Son efectos que provocan alteraciones funcionales en humanos durante
un corto periodo de tiempo tras la exposicin, y revierten en un plazo
razonable sin dejar secuelas estructurales o funcionales apreciables.
Las sustancias/mezclas podrn clasificarse especficamente por esos
efectos tal como se indica en 3.8.2.2

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111

Tox. especfica rganos diana: Exposicin nica

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112

Tox. especfica rganos diana: Exposicin nica

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113

Tox. especfica rganos diana: Exposicin nica

Resumen de los criterios de clasificacin:


procedimientos de decisin 3.8.1 y 3.8.2

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114

Tox. especfica rganos diana: Exp.repetidas


Sustancias y mezclas que producen toxicidad no letal y
especfica de rganos diana tras una exposicin repetida
Clasificacin en funcin de disponibilidad de datos fiables
que muestren que una exposicin repetida a la sustancia o
mezcla produce:
un efecto txico constante e identificable en humanos o,
en el caso de animales de experimentacin cambios
toxicolgicamente significativos
o que afecten al funcionamiento o a la morfologa de un tejido u rgano, o
o que provoquen graves alteraciones en la bioqumica o la hematologa del
organismo, siempre que dichas alteraciones sean relevantes para la salud
humana.

Se admite que los datos en humanos sern la principal


fuente de evidencia para esta categora de peligro
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115

Tox. especfica rganos diana: Exp.repetidas


Clasificacin sobre la base del juicio de un experto que analizar y
sopesar todos los datos disponibles
incluidos los valores indicativos recomendados que tengan en cuenta la
duracin de la exposicin y la dosis/concentracin que produzca el efecto o
efectos (vase 3.9.2.9)

En funcin de la naturaleza y gravedad del efecto o los efectos


observados: clasificacin en Categora 1 o 2
Para ambas categoras:
puede identificarse el rgano/sistema diana especfico que se haya visto
principalmente afectado por la sustancia, o podr identificarse como txico
general
Deber determinarse cul es el principal rgano o sistema (rgano diana) de la
toxicidad y clasificar las sustancias en funcin del mismo, (p.ej: hepatotxicas,
neurotxicas, etc).
Convendr evaluar cuidadosamente los datos y, siempre que sea posible, no
incluir efectos secundarios, ya que, por ejemplo, un hepatotxico puede
producir efectos secundarios en los sistemas nervioso o gastrointestinal
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116

Tox. especfica rganos diana: Exp.repetidas


Categora 1
Sustancias que producen toxicidad significativa en humanos o de las que basndose en estudios en
animales de experimentacin, se puede esperar que produzcan una toxicidad significativa en
humanos tras exposiciones repetidas. La clasificacin de una sustancia en la Categora 1 se basar
en:
a) Datos fiables y de buena calidad obtenidos mediante el estudio de casos en humanos o a partir
de estudios epidemiolgicos; u
b) Estudios apropiados con animales de experimentacin en los que los efectos txicos
significativos y/o graves que pueden considerarse relevantes para los humanos se observaron a
concentraciones de exposicin generalmente bajas. Valores indicativos de dosis/concentracin
que ayudan a sopesar los datos: vase 3.9.2.9

Categora 2
Sustancias de las que, basndose en estudios en animales de experimentacin, se puede esperar
que sean nocivas para la salud humana tras exposiciones repetidas
La clasificacin de una sustancia en la Categora 2 se basar en estudios apropiados con animales
de experimentacin en los que los efectos txicos significativos y/o graves que pueden considerarse
relevantes para los humanos se observaron a concentraciones de exposicin generalmente
moderadas. Ms adelante se dan valores indicativos de dosis/concentracin que facilitan la
clasificacin (vase 3.9.2.9).
En casos excepcionales, tambin podr clasificarse una sustancia en la Categora 2 sobre la base de
datos en humanos (vase 3.9.2.6).
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Tox. especfica rganos diana: Exp.repetidas

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Tox. especfica rganos diana: Exp.repetidas

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119

Tox. especfica rganos diana: Exp.repetidas

Resumen de criterios de clasificacin:


procedimientos de decisin 3.9.1 y 3.9.2

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120

Peligro por aspiracin


Aspiracin se entiende la entrada de un producto qumico
lquido o slido directamente por la boca o la nariz, o
indirectamente por regurgitacin, en la trquea o en las vas
respiratorias inferiores.
La toxicidad por aspiracin puede entraar graves efectos
agudos tales como neumona qumica, lesiones pulmonares
ms o menos importantes e incluso la muerte despus de la
aspiracin

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121

Peligro por aspiracin

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122

Peligro por aspiracin


Resumen de los criterios de clasificacin:
procedimientos de decisin 3.10.1 y 3.10.2

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123

Peligros para el medioambiente

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124

Peligros para el medioambiente acutico


Elementos bsicos para la clasificacin en el sistema armonizado:
a) toxicidad acutica aguda;
b) toxicidad acutica crnica;
c) potencial de bioacumulacin o bioacumulacin real; y
d) degradacin (bitica o abitica) en el caso de productos qumicos orgnicos;
Si bien son preferibles los datos obtenidos con mtodos de ensayo
internacionalmente armonizados, en la prctica se puede recurrir a resultados
obtenidos con ensayos reconocidos en el plano nacional, siempre que sean
considerados equivalentes

Por lo general, existe consenso en que los datos de toxicidad de especies marinas y
de agua dulce pueden considerarse equivalentes y han de obtenerse
preferentemente aplicando las Directrices de ensayo de la OCDE, u otras
equivalentes, conforme a los principios de las buenas prcticas de laboratorio (BPL)
Cuando no se disponga de esos datos, la clasificacin se basar en los mejores
datos disponibles

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125

Peligros para el medioambiente acutico


La clasificacin en las categoras de toxicidad aguda y crnica
se hace por separado

Clasificacin en categoras Aguda 1 a 3:

slo en funcin de datos de toxicidad aguda (CE50 o CL50)

Clasificacin en categoras Crnica 1 a 3 siguen un enfoque secuencial:


ver si la informacin disponible sobre la toxicidad crnica justifica una
clasificacin en la clase de peligro a largo plazo
Si no se dispone de datos adecuados sobre la toxicidad crnica, se
considerarn:
o Datos de toxicidad aguda
o datos acerca del comportamiento o destino de la sustancia en el medio ambiente
(datos sobre degradabilidad y bioacumulacin) (figura 4.1.1)

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126

Peligros para el medioambiente acutico

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Peligros para el medioambiente acutico

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128

Peligros para el medioambiente acutico

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129

Peligros para el medioambiente acutico

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130

Peligros para el medioambiente acutico


NOTA 1: Los organismos que se someten a ensayos normalizados, a saber, peces, crustceos y algas,
son especies representativas que abarcan toda una gama de niveles trficos y taxones. No obstante,
tambin pueden considerarse datos de otros organismos, siempre que representen a una especie y
correspondan a efectos experimentales equivalentes.
NOTA 2: Cuando se clasifican sustancias en las categoras Aguda 1 y/o Crnica 1, es necesario indicar al
mismo tiempo el factor M adecuado (vase 4.1.3.5.5.5) para aplicar el mtodo sumatorio.
NOTA 3: Cuando la toxicidad para las algas CEr50 [= CE50 (tasa de crecimiento)] sea ms de 100 veces
inferior a la de la especie de sensibilidad ms prxima y se haga una clasificacin basada nicamente en ese
efecto, convendr verificar si esa toxicidad es representativa de la toxicidad para plantas acuticas. Si se ha
demostrado que esto no ocurre, deber recabarse la opinin de los expertos para decidir si se clasifica o no
la sustancia. La clasificacin debera basarse en la CEr50. Cuando las condiciones de determinacin de la
CE50 no se especifiquen y no se haya registrado ninguna CEr50, la clasificacin deber basarse en la CE50
ms baja disponible.
NOTA 4: La ausencia de degradabilidad rpida se basa en que no se produce una biodegradabilidad fcil
o en otra prueba de ausencia de degradacin rpida. Cuando no se disponga de datos tiles sobre la
degradabilidad, ya sean datos determinados experimentalmente o estimaciones, se considerar que la
sustancia no es rpidamente degradable.
NOTA 5: Potencial de bioacumulacin basado en un FBC 500 obtenido experimentalmente o, en su
defecto, un log Kow 4 con la condicin de que este indicador sea un descriptor apropiado del potencial de
bioacumulacin de la sustancia. Los valores medidos de log Kow prevalecen sobre los valores estimados, y
los valores medidos del FBC lo hacen sobre los valores de log Kow.

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Peligros para el medioambiente acutico

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Peligros para el medioambiente acutico

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133

Peligros para el medioambiente acutico


NOTA 1: Rango de toxicidad aguda basado en los valores de C(E)L50 en mg/l para peces,
crustceos y/o algas u otras plantas acuticas (o estimacin de la relacin cuantitativa
estructura-actividad (QSAR) si no se dispone de datos experimentales).
NOTA 2: Las sustancias se clasifican en las diversas categoras crnicas, a menos que se
disponga de datos adecuados sobre la toxicidad crnica para los tres niveles trficos por
encima de la solubilidad en agua o de 1 mg/l. (Por "adecuados" se entiende que los datos
proporcionan una cobertura suficiente del efecto que interesa. En general, ello supondra
disponer de datos medidos en ensayos, pero para evitar una cantidad de ensayos innecesaria,
en algunos casos pueden utilizarse tambin datos estimados, por ejemplo, la (Q)SAR o, en los
casos ms claros, opiniones de expertos.)
NOTA 3: Rango de toxicidad crnica basado en los valores de la CSEO o en los valores
equivalentes de la CEx en mg/l para peces o crustceos u otras medidas reconocidas de
toxicidad crnica.
NOTA 4: El sistema tambin introduce una clasificacin de tipo "red de seguridad"
(denominada categora Crnica 4) para los casos en que los datos disponibles no permitan la
clasificacin con arreglo a los criterios establecidos pero exista, sin embargo, algn motivo de
preocupacin.
NOTA 5: Las sustancias poco solubles para las que no se haya registrado toxicidad aguda en
el lmite de solubilidad y que no sean rpidamente degradables y presenten un potencial de
bioacumulacin se clasificarn en esta categora a menos que se demuestre que la
clasificacin no es necesaria en razn de los peligros a largo plazo para el medio ambiente
acutico.
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Peligros para el medioambiente acutico

Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)

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Peligros para el medioambiente acutico

Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)

136

Peligros para el medioambiente acutico


Resumen de los criterios de clasificacin
procedimientos de decisin 4.1.1 a 4.1.4

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137

Peligros para la capa de ozono


El potencial de agotamiento del ozono es un valor integrado,
distinto para cada especie fuente de halocarburo, que
representa la medida en que el halocarburo puede reducir el
ozono en la estratosfera, expresada en relacin con el efecto
que tendra la misma masa de CFC-11.
La definicin oficial del potencial de agotamiento del ozono es
la relacin entre las perturbaciones integradas y el ozono total,
para una diferencia de emisin de masa de un compuesto dado
en comparacin con una emisin equivalente de CFC-11

CFC= cloroflourocarburo

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138

Peligros para la capa de ozono


Resumen de criterios de clasificacin:
procedimiento de decisin 4.2.1

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139

Preguntas?

Gracias por su atencin!


http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm

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