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Estudos Epidemiolgicos e Medidas

de Associao

Tipos de Estudo

Estudos Observacionais
No existe nenhuma manipulao do fator
de estudo. Mais comuns e viveis. Difere
de estudos experimentais pois, em geral,
no possvel aleatorizar o tratamento que
determinada unidade experimental recebe.

Estudos Descritivos
Fornecem informaes sobre a distribuio das doenas e
suas caractersticas (tempo, lugar e/ou caractersticas dos
indivduos). Ou seja, respondem pergunta: quando, onde e
quem adoece?
Podem gerar hipteses, mas no as testam.
Resumindo: Descrevem a ocorrncia de um evento (ex.
doena) de acordo com diversas exposies ou caractersticas
das pessoas (sexo ou gnero, idade, raa, nvel scio
econmico), local (hospital, bairro, cidade, pas) e tempo (ex.
a deteco de aumento importante na frequncia de um
evento em um determinado momento um dos critrios para
diagnosticar epidemias).
Estudos descritivos so especialmente teis quando pouco
conhecido sobre frequncia, histria natural ou
determinantes de uma doena.

Estudos Analticos
So os estudos que testam hipteses.
Fazem a anlise estatstica dos dados obtidos pela
comparao e/ou experimentao.
As hipteses so declaradas na ocasio do planejamento
do estudo e testadas atravs de testes estatsticos.
Resumindo: Tem o objetivo bsico de avaliar (no apenas
descrever) se a ocorrncia de um determinado evento
diferente entre indivduos expostos e no expostos a um
determinado fator ou de acordo com as caractersticas
das pessoas. Estes so estudos realizados com o objetivo
especfico de testar hipteses
ESTUDOS DESCRITIVOS E ANALTICOS NO PODEM SER
VISTOS COMO MUTUAMENTE EXCLUSIVOS.

Estudos Transversais (Seccionais)


Retrato da situao. Cada indivduo avaliado para o
fator de exposio e a doena em determinado
momento. Muitas vezes o estudo transversal
realizado apenas com objetivo descritivo, sem
nenhuma hiptese para ser avaliada.
Podem ser usados como estudos analticos, ou seja
para avaliar hipteses de associaes entre
exposio ou caractersticas e evento.
A amostra constituida pelo indivduo representante
da populao total.
O que analisamos: PREVALNCIA.

Estudos Transversais (Seccionais)


Prevalncia: a frao de um grupo de pessoas que
possuem uma determinada condio clnica em um
dado perodo de tempo.
Incidncia: a frao de um grupo que inicialmente
no possua a doena e que desenvolve em um
determinado perodo de tempo (NOVOS CASOS).
Comparados Ex: classificar consumidores
excessivos de sal ou no em hipertensos e no
hipertensos.
No comparados Ex: determinar a prevalncia de
soropositividade para HIV.

Estudos Transversais (Seccionais)


PRS:
Fceis
Rpidos
Baratos
Avalia ASSOCIAO entre exposio e evento.
CONTRAS:
Impossvel determinar o que ocorre primeiro (ex. Fator
de risco e doena)
Imposvel estabelecer relao causal
Desconhecimento da ao dos fatores no passado
Dificuldade em separar casos novos
Requer grande populao de estudo
Ruim para doenas com baixa prevalncia

Estudos Ecolgicos
Representam
caractersticas
de
grupos
populacionais. A unidade de anlise a populao,
no o indivduo. Ajudam a identificar fatores que
merecem uma investigao mais detalhada atravs
de estudo com maior capacidade analtica.
A amostra um recorte de uma populao
(aglomerado).
Pode ser:
ALEATRIA ex: sorteio de bairros de uma cidade
que sero includos no estudo.
CONVENIENTE ex: pacientes num hospital.

Estudos Ecolgicos
Temporais observa-se o mesmo local em pocas
diferentes (ex: quanto se vendia cigarro e quanto se
morria por cncer de pulmo nos anos 1970 e nos anos
2000).
Espaciais compara-se locais diferentes no mesmo
perodo de tempo (ex: venda de bebida alcolica e taxa
de mortalidade por hepatocarcinoma no mesmo ano na
Rssia e na Alemanha).
Vulnervel chamada "falcia ecolgica": generalizar os
parametros populacionais no cada individuo (ex: a dieta
do mediterraneo faz bem saude cardiovascular, NO
verdadeiro que todo indviduo que faz a dieta do
mediterrneo tem a sade cardiovascular preservada).

Estudos Ecolgicos
PRS:
Facilidade de execuo
Baixo custo relativo
Simplicidade Analtica
Capacidade de gerar hipteses
CONTRAS:
Baixo poder analtico
Pouco desenvolvimento das tcnicas de anlise dos
dados
Falcia Ecolgica

Estudos Analticos Longitudinais


As observaes so feitas ao longo de um
intervalo de tempo (durao do estudo).
Coorte
Caso Controle

Estudos de Coorte
Foram os primeiros estudos epidemiologicos
verdadeiros que surgiram.
Uma coorte um grupo de indivduos definido a
partir de suas caractersticas pessoais (idade,
sexo) nos quais se observa, mediante exames
repetidos, a apario de uma enfermidade (ou
outro desfecho) determinada.
A coorte representa pessoas definidas.
um estudo OBSERVACIONAL LONGITUDINAL
(observar por 10 - 15 anos, mas sem fazer
alguma interveno).

Estudos de Coorte
Prospectiva - o momento do estudo est no presente
(observo as pessoas sem doena a partir dali e prossigo a
observao, por 10 anos, por exemplo).
Retrospectiva (Coorte Histrica ou reconstruo de
coortes) estabelece-se o ponto de estudo no passado e
v-se quem estava saudvel ento e avalia-se como
esses indivduos esto hoje.
Comparados Exemplo: comparar a taxa de mortalidade
entre 2 grupos (diabticos e no diabticos).
No comparados (estudo de incidncia) Exemplo:
Anlise da sobrevivncia doena de Chagas num
determinado grupo ao longo de 40 anos.

Incidncia: N de casos novos em um t / populao no t2

Estudos de Coorte
Doente

No doente

TOTAL

Expostos

a+b

No expostos

c+d

Risco relativo: Incidncia nos expostos / Incidncia nos no expostos =


+
+

Risco atribuvel: Incidncia nos expostos Incidncia nos no expostos =

+
+
Incidncia: a frao de um grupo que inicialmente no possua a doena
e que desenvolve em um determinado perodo de tempo (NOVOS CASOS).
Prevalncia: a frao de um grupo de pessoas que possuem uma
determinada condio clnica em um dado perodo de tempo.

Estudos de Coorte
PRS:
Pode ser planejado com exatido
Menor risco de chegar a concluses falsas
Expostos e No expostos so conhecidos previamente
(antes dos resultados)
A medio do risco no influenciada pela presena da
enfermidade
CONTRAS:
Dificuldade de reproduo
Custo elevado
Dificuldade de manter a uniformidade do trabalho
Durao (vrios anos)
A variao na composio dos (abandonos e entradas
complementares)

Estudos de Caso-Controle
OBSERVACIONAIS, LONGITUDINAIS, RETROSPECTIVOS.
OBS: Parece com a COORTE RETROSPECTIVA. Contudo, a
principal diferena que o CASO-CONTROLE sempre parte
do doente. Na coorte histrica analisa-se do passado at o
presente. No caso-controle analisa-se o presente (doena j
instalada) e investiga-se o passado.
Observa-se inicialmente dois grupos: casos (doentes) e
controles (sadios). Em seguida, os casos e controles so
questionados para determinar quais deles foram ou no
expostos a um determinado fator de risco.
EXEMPLO: Para estudar a relao entre Fumo (exposio) e
cncer de pulmo (desfecho), pode-se avaliar pacientes
com cncer de pulmo (casos) e sem cncer (controles) e
questionar quais deles eram fumantes ou no e montar
uma tabela com os dados.

Estudos de Caso-Controle
FUMANTES

NO FUMANTES

COM CNCER

SEM CNCER

a+c

b+d

Dessa forma, pode-se estabelecer associao entre o desfecho e a


exposio.
Para estudos de caso controle, calcula-se a Odds Ratio:

Odds Ratio (razo de chances) - chance de um evento ocorrer /


chance de um evento no ocorrer. Usada em estudos retrospectivos.
Risco relativo Quantas vezes mais provvel os indivduos expostos

virem a desenvolver a doena em relao aos no expostos? ( )

Usado em estudos prospectivos.

Estudos de Caso-Controle
Pareados Para cada caso com caracterstica
especfica (ex. idade ou sexo), deve-se ter um
controle com a mesma caracterstica (ex. mesma
idade ou sexo).
No pareados Casos e controles no so
pareados.

Estudos de Caso-Controle
PRS:
Fcil execuo
Curta durao
Baixo custo
Fcil de repetir
Permite o acompanhamento de doenas raras
Permite a anlise de vrios fatores de risco
CONTRAS:
Dificuldade para formar um grupo controle aceitvel
Para enfermidades raras, no pode-se escolher os indivduos
aleatoriamente, escolhe-se os que existem e aceitam participar
do estudo
A documentao incompleta
No conveniente quando o diagnstico no preciso
Vieses (na escolha dos participantes do estudo)

Estudos de Interveno
As etapas da pesquisa ficam sob um controle
maior do investigador. O pesquisador manipula o
fator de exposio, a interveno (ex: introduo
de esquema teraputico para investigar o efeito
dessa ao).
Estudos Intervencionais em humanos: Ensaios
Clnicos.

Ensaios Clnicos
Amostras - grupo tratado com o esquema teraputico em
estudo e outro grupo tratado com placebo ou tratamento j
consagrado.
NO CONTROLADOS - A introduo e qualquer interveno
em sade pblica pode considerar-se um teste
experimental dos nossos conhecimentos sobre a
enfermidade. A vacinao da populao que origina uma
diminuio considervel da incidncia de uma enfermidade,
constitui uma experincia que verifica a eficcia da vacina,
a organizao da vacinao etc. No seleciona-se os
indivduos; tomam parte da experincia todos que desejam.
CONTROLADOS Ensaios Clnicos Randomizados (Padro
de referncia) ou No Randomizados (a cargo do mdico
atendente; vis da indicao do tratamento)

Ensaio Clnico Randomizado


Estudo prospectivo, experimental. Comparao do valor
de uma interveno entre um grupo e um controle.
Ensaio clnico simples-cego - somente os
participantes desconhecem a qual grupo pertencem.
Ensaio clnico duplo-cego - nem os participantes nem
os pesquisadores sabem quem pertence a qual
grupo.
Ensaio clnico triplo-cego - alm dos participantes e
dos pesquisadores clnicos, outros profissionais que
procedero a anlise de exames de diagnstico e
acompanhamento tambm desconhecem quem
pertence a qual grupo.

Ensaio Clnico Randomizado


FASE I - Ensaios de farmacologia clnica e toxicidade no
homem.
Determinar dose aceitvel da droga
Avaliar segurana
Voluntrios
FASE II - Ensaio de pequena escala para investigao da
eficcia e segurana da droga.
Estudo piloto de eficcia
100 200 pacientes
FASE III - Avaliao em larga escala
Comparao em larga escala com os tratamentos
padres disponveis
FASE IV - Vigilncia ps-comercializao

Ensaio Clnico Randomizado


Eficcia: Funcionamento em condies ideais
Efetividade: Funcionamento em condies reais
Eficincia: Custo-benefcio

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