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POE DE DETERMINACIN SEROLOGICA EN LA

ETAPA PRE Y POST- ANALITICA DEL SERVICIO DE

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BANCO DE SANGRE DEL HE-1

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1. INDICE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

ndice
Objetivo
Alcance
Referencias
Definiciones
Responsabilidades
Contenido
7.1.Fase pre-analtica
7.1.1 Registro
7.1.2 Seleccin
7.1.3 Recoleccin de muestras
7.1.4 Preparacin del sitio de puncin y desinfeccin
7.1.5 Tcnica de flebotoma
7.1.6 Extraccin de la unidad de sangre
7.1.7 Transporte de muestras
7.1.8 Conservacin de muestras
7.2.Fase pos-analtica
7.2.1 Validacin de resultados
7.2.2 Invalidacin de resultados
7.2.3 Almacenamiento
7.3.Precauciones de seguridad
8. Anexos.

2. Objetivo
Describir y estandarizar las normas generales en el proceso pre-analtico y post-analtica de los
procesos de Tamizaje serolgico, el cual ser una gua para el personal del Banco de Sangre del
Hospital de Especialidades Medicas F.F.A.A. y toda persona que lo requiera.
3. Alcance
Todo el personal tcnico que labora en el rea de Banco de Sangre.
4. Referencias

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Centro de Investigacin de Enfermedades Infecciosas, Procedimiento Operativo estndar

para obtener resultados confiables, PUCE.
Insertos BIOMERIEUX: Anti-HCV, HBsAg , HIV, Chagas , ICE Sfilis,
AAABB, American Association of Blood Banks, Manual Tcnico para Banco de
Sangre,30-31,100-110, 2005.
5. Definiciones

Toma de muestras: es el acto en el que se obtiene, una parte de tejido, lquido, secrecin de
una persona, para su estudio en un laboratorio; cuando dicha obtencin se efecta con un
mtodo invasivo se denomina extraccin
Muestra: es una cantidad limitada de suero o plasma utilizada en el anlisis serolgico.
Fase pre-analtica: es el conjunto de operaciones que se realizan desde que se recibe una
peticin analtica hasta que se inicia el anlisis.
Fase pos-analtica: est relacionada con la transcripcin y reporte de resultados.
Recopilacin de datos.- en este punto tenemos que reunir la mayor cantidad posible de
informacin sobre la temtica a tratar, de diferentes fuentes.
Asepsia.- Conjunto de mtodos aplicados para la conservacin de la esterilidad.
6. Responsabilidades

El responsable es el personal tcnico capacitado que realiza el procesamiento de las

muestras.
El jefe ser el encargado de verificar el cumplimiento de los procedimientos y adems
cumplir la funcin de filtro en la revisin de los resultados obtenidos.
La Direccin Hospitalaria ser la responsable proporcionar los recursos necesarios para
la realizacin del proceso serolgico.
7. CONTENIDO
7.1 FASE PRE-ANALTICA

La etapa pre-analtica va a comenzar de una forma cronolgica partiendo desde la entrega de la

hoja de la entrevista y seleccin del donante a cada para su posterior llenado, para despus
seguir con la preparacin, toma de muestra, separacin de los componentes del tubo testigo y
termina en el almacenamiento de las muestras para el posterior anlisis.

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El lugar en el cual se receptan las donaciones debe ser acogedor, brindar todas las comodidades
posibles para que el donante este tranquilo y sienta un ambiente placentero y se motive para una
futura donacin, con lo cual aseguraramos ms sangre para el servicio.
7.1.1

REGISTRO:

Al momento de la entrevista la informacin que recolectamos durante la pre-seleccin del

donante debe permitir identificarlo positivamente y ligarlo con los registros previos existentes en
el sistema e - Delphyn.

El nico documento para el registro del donante en el sistema va a ser la cdula u otro
documento que lo identifique con foto.
Se proceder a explicarle que tiene que llenarla completamente en forma personal con
letra clara y legible los datos personales de la hoja, fecha, las preguntas debern ser
respondidas desde la 1 a la 35 los hombres y desde la 1 a la 38 las mujeres (Anexo 1),
colocar el nmero de cedula su nombre y la firma, todo esto en la cara anterior, si la
persona es analfabeta ser e Licenciado laboratorista encargado del turno quien deber
ayudarle a llenar la ficha. Y en caso de tener alguna duda ser respondida al momento de
la entrevista.
Se informara a los donantes sobre las pruebas de laboratorio a realizarse y de los pasos
siguientes si hubiese un resultado dudoso.
Si es puesto en la lista de donantes diferidos cuando en la entrevista no logra ser idneo
para la donacin o una de las pruebas que se realicen en su sangre resulta anormal se
les debe informar de ello.
Los menores de 18 aos llenaran la ficha junto con el consentimiento del representante
legal y esto constar mediante la firma del mismo, este se encuentra en la parte baja de
la hoja de la entrevista en la parte posterior (Anexo 6).

7.1.2 SELECCIN DEL DONANTE:

En este proceso se debe identificar el comportamiento o los eventos que ponen a una persona
en riesgo de adquirir una enfermedad transmisible o bien un riesgo mdico personal.

Se debe informar al donante que sus datos personales y los datos referentes a la
donacin y pruebas complementarias sern tratados confidencialmente de acuerdo a la
ley que lo garantiza.
Informar al donante que puede hacer preguntas en cualquier momento y que puede
retirarse o autoexcluirse en cualquier fase de la donacin.
Se proceder a la entrevista segn los criterios de donacin del servicio de banco de
sangre.

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En caso de no poder donar explicarles la razn para que no se alarmen o disgusten e

incentivarlos a que regresen una vez terminado el tiempo de diferimiento, segn el caso.
Indicar al donante que si hay un resultado dudoso se le podr notificar hasta las 72
horas, para que se acerque al banco de sangre a tomarse una segunda muestra.
Solicitar a los donantes que informen acerca de cualquier enfermedad que se manifieste
pocos das despus de la donacin.
Los donantes deben tener la oportunidad de indicar en forma confidencial si su sangre es
apta o no para ser transfundida a travs de una hoja denominada autoexclusin.
El donante debe firmar un consentimiento informado que debe ser requisito legal para
poder recolectar y utilizar la sangre del donante potencial. Debe constar la firmar el
donante ley y comprendi la informacin referente a los exmenes que se le va a
realizar, las enfermedades infecciosas transmisibles por va transfusional, las reacciones
adversas que pueden presentarse.
7.1.3

RECOLECCIN DE MUESTRAS

Despus de la entrevista con el profesional (Licenciados), el donante ingresa a la sala o lugar de

extraccin donde ser atendido por otro profesional encargado de la extraccin de sangre, el
profesional deber saludarlo en forma cordial e indicarle donde dejar sus pertenencias y a qu
lugar deber ir para realizarle la extraccin.
Instrucciones previas antes de cada extraccin:

Se debe trabajar con todos los niveles de asepsia posibles, sin joyas, uas cortas y
realizar el lavado de manos entre la atencin de uno y otro donante; si ello no es posible
usar alcohol gel y cada 3 donantes lavarse las manos; usar guantes desechables por
cada donante.

Para una correcta identificacin del donante y concordancia con el nmero de donacin
asignado, preguntar el nombre al donante y corroborar que corresponda al mismo de la
Ficha Seleccin del Donante, procedemos a colocar los cdigos de barra en la bolsa de
extraccin, la bolsa con CPDA y las bolsas satlites, tubos (tubo lila y tubo rojo) y en el
registro de autoexclusin. (Anexo 2).

Indicarle al donante que tome asiento en el silln, explicar lo que se le va a realizar.

Revisar ambos brazos para elegir la vena que se va a puncionar, indicar que se siente en
el silln, que quede cmodo con el brazo recto para realizar una buena puncin venosa.

Revisar la integridad de la bolsa que se va a usar. Revisar si en la Ficha Seleccin del

Donante est marcada alguna condicin de extraccin.

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En el Banco de Sangre se usa balanzas agitadoras, colocamos la bolsa de extraccin en

el equipo, junta y ordenada. Se utilizan bolsas de extraccin con clamp en las
tubuladuras, por lo cual cerramos y luego pasamos la tubuladura de puncin por debajo
del clamp, que est sobre el equipo, y dejamos al alcance del silln donde se ubic al
donante para efectuar la puncin.
7.1.4

PREPARACIN DEL SITIO DE PUNCIN Y DESINFECCIN CUTNEA

Visualmente y palpando, se selecciona una vena firme y grande en el antebrazo en una

zona de la piel que est libre de lesiones, (la seleccin de una buena vena es importante
porque: facilita flujo continuo de sangre, evita manipulaciones y ajustes frecuentes de la
aguja que resultan dolorosos para el donante).

Se debe limpiar un rea de 8 - 10 cms. en el sitio de puncin, la zona debe limpiarse

meticulosamente para asegurar su asepsia.

Ligar el brazo y luego desinfectar el sitio de puncin.

Para la desinfeccin se debe utilizar torundas mojadas con alcohol 70.

Es importante cumplir el tiempo de accin del desinfectante: alcohol 70-30 segundos.

Una vez completa la desinfeccin, se debe practicar de inmediato la puncin, despus de

preparar la zona de puncin no se debe volver a palpar la vena ni tocar la zona
desinfectada.

Si se toca la zona de puncin, se debe volver a desinfectar.

7.1.5

TCNICA DE FLEBOTOMA

La posicin de la bolsa debe ser por debajo del nivel de la aguja inserta en el brazo para
asegurar un buen flujo gravitacional.

Ligar 4 dedos sobre el pliegue del codo antes de la desinfeccin, para evitar tocar la zona
desinfectada con la ligadura.

Cerrar el clamp incorporada la tubuladura, y hacemos un seminudo en la tubuladura

sacamos el protector de aguja, luego puncionamos 1 cm. por debajo de la vena,
recorriendo primero un trayecto de piel y luego canalizando la aguja en la vena. Realizar
una puncin limpia para evitar la formacin de cogulos.

Colocar un parche estril sobre la aguja en el sitio de puncin.

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En caso de incidente en la venopuncin se establece una puncin fallida, retiramos la

aguja y presionar por unos minutos el sitio de puncin.

Se le pregunta al donante si acepta que se le realice una nueva venopuncin en caso de

aceptar, realizar una nueva puncin.

Registrar en la ficha de seleccin del donante de sangre como doble pinchazo.

7.1.6

EXTRACCIN DE LA UNIDAD DE SANGRE

Luego de puncionar la vena, fijar la aguja y tubuladura con tela adhesiva, abrimos el
clamp que va a la bolsa de recoleccin, y presionamos inicio en la balanza agitadora.

Indicar al donante que abra y cierre la mano lentamente, pero con fuerza apretando a su
vez la bola de goma para facilitar la presin.

Vigilar la extraccin y conversar con el donante incentivndole a la donacin voluntaria

mientras sta se realiza para que el momento sea ameno y agradable y as el donante se
sienta tranquilo y relajado; esto favorece su fidelizacin.

La balanza agitadora emitir una alarma por lo cual el flujo de sangre se detiene ya que
se ha obtenido la cantidad preestablecida, ajustamos el semi - nudo y presionamos con
una pinza el extremo prximo al paciente y realizamos un corte lo ms prximo al nudo y
se procede a extraer las muestras en los tubos lila y rojo para las pruebas
inmunohematolgicas y tamizaje serolgico.

Desligar el brazo puncionado del donante.

Colocar un algodn sobre el sitio de puncin y sin apretar retirar la aguja, luego presionar
fuertemente unos minutos, pedir al donante que siga presionando con fuerza sobre el
algodn con la mano por 3 a 4 minutos; de lo contrario, si dobla el brazo o no presiona,
se puede producir un hematoma

Descartar la aguja en el contenedor de desechos cortopunzantes que debe estar junto a

cada silln de extraccin.

Despus del tiempo aconsejado colocarle un curita sobre el sitio de puncin.

Dar recomendaciones post donacin en forma verbal.

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Completar registro de donacin en Ficha Seleccin del Donante con el tipo de bolsa,
duracin de la extraccin, brazo de extraccin y si hubo reaccin post donacin indicando
que tipo de reaccin hubo. (Anexo 3)

Si el donante se siente bien, y no se observan signos de reaccin post-donacin y ha

esperado un tiempo prudente (5 - 7 minutos), le entregamos su refrigerio, le
agradecemos por su donacin y lo animamos a que vuelva a donar en unos 3 meses si
es hombre y en 4 meses si es mujer.
7.1.7

TRANSPORTE DE MUESTRAS:

Una vez realizada la extraccin, las diferentes muestras deben ser organizados por
cdigos de donacin designada por el sistema e- Delphyn
para facilitar un
reconocimiento rpido y efectivo durante el transporte y recepcin.

Despus de asegurar que los especmenes estn correctamente identificados, se

centrifugan en el rea correspondiente y se les coloca en las gradillas de trabajo, ordenas
para su procesamiento.

Antes de centrifugar la sangre esperar que se complete la formacin del cogulo a

temperatura ambiente para la obtencin de suero y evitar la presencia de fibrina,
aproximadamente 20 minutos desde la extraccin de la muestra.

Todas las muestras de suero humano y los controles deben ser considerados como
potenciales portadores de agentes infecciosos, por lo que se recomienda respetar las
condiciones de bioseguridad para su manipulacin y procesamiento.

Realizar alcuotas debidamente identificadas del suero obtenido para cada una de las
pruebas serolgicas del tamizaje.

Una vez centrifugadas las muestras y libres de fibrina, se procede a realizar el anlisis
propiamente dicho.
7.1.8. CONSERVACIN DE MUESTRAS.

En el banco de sangre del HE-1 la mayora de los especmenes no son procesados

inmediatamente y por ello necesitan un periodo de almacenamiento; adems, despus del
anlisis de las muestras, stas tambin son conservadas durante un periodo de tiempo
determinado (diete das)
En general, se establece que la conservacin de las muestras tiene las siguientes condiciones:

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1 a 2 horas a temperatura ambiente.

Hasta 7 das en refrigerador entre 2 a 8 C
Dos tres meses en congelador a 20 C.

7.2.

FASE POS-ANALTICA

Luego de haber terminado la corrida se revisara y transcribir los resultados de la prueba

realizada.

Los registros deben ser impresos y archivados.

Se deber realizar la notificacin respectiva a los donantes acerca de cualquier

anormalidad significativa detectada.

Los resultados de las pruebas son confidenciales y no deben entregarse a nadie sin el
consentimiento escrito del donante.

7.2.1

Las muestras con resultados no reactivas se consideran negativas.

Las muestras reactivas o en zona indeterminadas deben repetirse nuevamente y por

duplicado.

Si el resultado siguiere siendo positivo se llamara al paciente o donante para una

segunda muestra.

La reactividad de la repeticin con la segunda muestra constituye un resultado positivo. Y

todo hemocomponente debe ser descartado.

La ausencia de reactividad en las dos pruebas implica que el resultado debe confirmarse
con una nueva muestra.

7.2.2

VALIDACIN DE RESULTADOS:

INVALIDACIN DE RESULTADOS:

Si durante la realizacin de pruebas de tamizaje el proceso sufriera una alteracin por

alguna de las siguientes razones: equipos defectuosos, procedimientos incorrectos,
reactivos alterados o los controles no cumplen con los criterios de aceptacin, los resultados
no son vlidos. Y se repetir la corrida.

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Antes de anular las pruebas de la corrida, es indispensable que se revise las causas con el
supervisor y aplicar medidas correctivas.

Revisar que los valores de los controles del kit estn dentro de los rangos de medicin.

Las muestras con densidades pticas dentro de la zona indeterminada se debern

separarse en la gradilla para repeticin por duplicado.

Las muestras lipmicas o hemolizadas pueden producir resultados falsos, indicar en los
registros en la parte de observaciones.

TEST ELISA CHAGAS III:

Calcular el cut-off y cuando la placa ha cumplido los criterios de validacin.

Las muestras con densidades pticas dentro de la zona indeterminada se debern separarse
en la gradilla para repeticin por duplicado.

Muestras con contaminacin microbiana o de personas con otras parasitosis o enfermedades

autoinmunes pueden producir resultados falsos.

Reporte de resultados:

Si valida la prueba se proceder con el reporte, utilizando la hoja de trabajo.

Realizar y verificar la transcripcin de resultados de tres personas tanto en los registros

fsicos como en el sistema y antes de su liberacin.

Cada persona debe revisar la fidelidad de los datos reportados y transcritos.

Despus de realizar las determinaciones analticas, es aconsejable almacenar las muestras

por si fuera necesario realizar medidas adicionales, comprobaciones, etc.

Las muestras con serologa reactiva alcuotar en tubos, rotular ponerlas en congelacin por un
periodo de 5 aos en un sitio asignado para el mismo.
7.2.3

ALMACENAMIENTO

Despus de realizar las determinaciones analticas, se debe almacenar las muestras de 2

a 8 C por si fuera necesario realizar medidas adicionales, comprobaciones, etc.

Todas la muestras realizadas VIH se almacenan en una bolsa de aluminio sellada

hermticamente y puesta a congelacin de -20C por el periodo de un ao.

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Las muestras con serologa reactiva o indeterminada tapar y colocarlas en refrigeracin

de -20C debidamente rotuladas por un periodo de 5 aos y registrar en el sistema en
Donaciones en Seroteca.

7.3 Precauciones de Seguridad

Evitar el uso de celulares y cualquier distraccin innecesaria

No comer, beber o manipular lentes de contacto en el rea de trabajo.

No pipetear con la boca.

Use guantes cuando manipule muestras y reactivos.

Evitar el contacto con los ojos, piel y membranas mucosas en caso de contacto con la piel o
mucosas, lave el rea afectada con abundante agua.

Limpie y desinfecte cualquier salpicadura o derrame de muestra o reactivo utilizando

desinfectante como el hipoclorito de sodio al 0.5 %.

Elimine todo el material contaminado en recipientes adecuados para desechos biolgicos.

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ANEXOS

ANEXO 1:
FICHA DE SELECCIN DEL DONANTE

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ANEXO 2
COLOCACIN DE LOS CDIGOS DE BARRA.

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ANEXO 3

ANEXO 4
REGISTRO DE RESULTADOS SISTEMA E- DELPHYN

ANEXO 5

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CONCENTIMIENTO DEL REPRESENTANTE LEGAL

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