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Controle de Qualidade.
Matria Prima:
Art.165 (RDC 17 de 16/04/2010)
Deve
haver
procedimentos
ou
medidas
adequadas para assegurar a identidade do
contedo de cada recipiente de matria-prima.
NIR
Raman
12/09/2014
12/09/2014
DURMETROS
FRIABILMETRO
DESINTEGRADOR
12/09/2014
BALANAS
pHmetros
Picnmetro Vidro;
Picnmetro Metal;
Densimetro Digital.
Comprimidos:
Peso Mdio/ Friabilidade/ Dureza/ Dimenses/ Teor/
Uniformidade/ Dissoluo, Produto de Degradao*
Lquidos:
Caractersticas Organolpticas, pH, Densidade,
viscosidade, Teor, Dissoluo.
Cremes/ Pomadas:
Caractersticas, pH, Densidade, Viscosidade, Teor.
Blistagem ou Envase:
Normalmente realizados os testes Microbiolgicos.
12/09/2014
Testes Fsicos:
Idem ao controle em processo
(Balana/ Durmetro/ Friabilmetro/
Desintegrador, pHmetro, densmetro, etc).
Testes Qumicos:
Tituladores automticos/ Karl Fischer/
Dissolutores/ Espectros (UV/IR), HPLC, UPC,
CG, AA, etc.
Tituladores
Automticos/
Karl Ficher.
Dissolutor
Espectrofotmetro
/ Espectro
Absoro
12/09/2014
Cromatgrafo
Gasoso (CG)
Absoro
Atmica (AA)
12/09/2014