TTULO PRELIMINAR

I. La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el
bienestar individual y colectivo.
II. La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla,
vigilarla y promoverla.
III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los trminos y condiciones que establece
la ley. El derecho a la proteccin de la salud es irrenunciable.
El concebido es sujeto de derecho en el campo de la salud.
IV. La salud pblica es responsabilidad primaria del Estado.
La responsabilidad en materia de salud individual es compartida por el individuo, la sociedad y el Estado.
V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los problemas de desnutricin y de salud
mental de la poblacin, los de salud ambiental, as como los problemas de salud del discapacitado, del
nio, del adolescente, de la madre y del anciano en situacin de abandono social.
VI. Es de inters pblico la provisin de servicios de salud, cualquiera sea la persona o institucin que los
provea.
Es responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una adecuada cobertura
de prestaciones de salud a la poblacin, en trminos socialmente aceptables de seguridad, oportunidad
y calidad.
Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en la provisin de servicios de salud pblica.
El Estado interviene en la provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a principios de equidad.
VII. El Estado promueve el aseguramiento universal y progresivo de la poblacin para la proteccin de las
contingencias que pueden afectar su salud y garantiza la libre eleccin de sistemas previsionales, sin
perjuicio de un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado para que nadie quede desprotegido.
VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y a subsidiar
total o parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que no gocen de la
cobertura de otro rgimen de prestaciones de salud, pblico o privado.
IX. La norma de salud es de orden pblico y regula materia sanitaria, as como la proteccin
del ambiente para la salud y la asistencia mdica para la recuperacin y rehabilitacin de la salud de las
personas.
Nadie puede pactar en contra de ella.
X. Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al cumplimiento de la norma de salud.
Ningn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud.
XI. En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se aplican los principios generales del derecho.
XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre trnsito, a
la libertad de trabajo, empresa, comercio e industria as como el ejercicio del derecho de reunin estn
sujetos a las limitaciones que establece la ley en resguardo de la salud pblica.
Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser invocadas para eximirse de las disposiciones de
la Autoridad de Salud cuando de tal exencin se deriven riesgos para la salud de terceros.
XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones higinicas y sanitarias inaparentes para el fin al que
estn destinadas, constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el rgimen a que estn sujetas.

XIV. La informacin en salud es de inters pblico.

Toda persona est obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible de
acuerdo a ley.
La que el Estado tiene en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley.
XV. El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de la salud, as como la
formacin, capacitacin y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la salud.
XVI. El Estado promueve la educacin en salud en todos los niveles y modalidades.
XVII. La promocin de la medicina tradicional es de inters y atencin preferente del Estado.
XVIII. El Estado promueve la participacin de la comunidad en la gestin de los servicios pblicos de
salud.
TTULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 1o.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir
el sistema previsional de su preferencia.
Artculo 2o.- Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atencin de su salud
correspondan a las caractersticas y atributos indicados en su presentacin y a todas aquellas que se
acreditaron para su autorizacin.
As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para la atencin de su salud cumplan
con los estndares de calidad aceptados en los procedimientos y prcticas institucionales y profesionales.
Artculo 3o.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atencin
mdico- quirrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para
su vida o su salud.
El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situacin de emergencia, las condiciones de
reembolso de gastos y las responsabilidades de los conductores de los establecimientos.
Artculo 4o.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su
consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere
impedida de hacerlo.
Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia.
La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al
establecimiento de salud, en su caso.
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces,
a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el
tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de
salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas lasacciones a
que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el
consentimiento se considere vlidamente emitido.

Artculo 5o.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de
Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud
reproductiva, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de
enfermedades y dems acciones conducentes a la promocin de estilos de vida saludable. Tiene derecho
a recibir informacinsobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin,
la violencia y los accidentes.
As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresin de causa,
informacin en materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente ley.
Artculo 6o.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su
preferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicacin de
cualquier mtodo anticonceptivo, informacin adecuada sobre los mtodos disponibles, sus riesgos,
contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos fsicos, fisiolgicos o psicolgicos que su uso o
aplicacin puede ocasionar.
Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente.
En caso de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en documento escrito.
Artculo 7o.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, as como a procrear
mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida, siempre que la condicin de madre gentica y de
madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida,
se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos.
Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines distintos a la procreacin, as como
la clonacin de seres humanos.
Artculo 8o.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos, de
cadveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud.
Puede, as mismo, disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de transplante, injerto o
transfusin, siempre que ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su vida.
La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y escrito
del donante.
Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los alcances del Artculo 4o de esta ley,
carecen de capacidad legal para otorgarlo.
Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se estar a lo declarado en el Documento Nacional
de Identidad, salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que conste de manera
indubitable y los casos previstos en el Artculo 110o de la presente ley.
En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar sus
rganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo.
Artculo 9o.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene derecho al
tratamiento y rehabilitacin. El Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes.
Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por una enfermedad, tienen preferencia en la
atencin de su salud.
Artculo 10o.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para cubrir sus
necesidades biolgicas.

La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia.

En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al nio, a la
madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social.
Artculo 11o.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su salud
mental. El alcoholismo, la farmacodependencia, los trastornos psiquitricos y los de violencia familiar se
consideran problemas de salud mental. La atencin de la salud mental es responsabilidad primaria de la
familia y del Estado.
Artculo 12o.- Las obligaciones a que se refieren los artculos 10o y 11o de la presente ley, son exigibles,
por el Estado o por quienes tengan legtimo inters, a los responsables o familiares, con arreglo a lo que
establecen los Artculos 473 y siguientes del Libro Tercero, Seccin Cuarta, Ttulo I, Captulo I, de los
"Alimentos", del Cdigo Civil. Tratndose de nios o adolescentes se estar a lo que dispone la ley de la
materia.
En los casos que, por ausencia de familia, la persona se encuentre desprotegida, el Estado deber asumir
su proteccin.
Artculo 13o.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificacin de su estado de salud
cuando lo considere conveniente.
Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud, carn
sanitario, carn de salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de actividades
profesionales, de produccin, comercio o afines.
Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a las personas del cumplimiento de las disposiciones
relacionadas con el carnet o certificado de vacunaciones, de conformidad con lo que establece la norma
de salud, ni de aquellas relacionadas con la certificacin de su estado de salud como requisito para
obtener licencias para conducir vehculos, naves y aeronaves, o manejar armas o explosivos con arreglo a
la ley de la materia.
Artculo 14o.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en programas de
promocin y mejoramiento de la salud invidual o colectiva.
Artculo 15o.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho:
a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad;
b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con las
excepciones que la ley establece;
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes;
d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser
debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que medie
previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o
si estuviere impedida de hacerlo;
e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare;
f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servicio, las
condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio;

g) A que se le de en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso,

incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos,
contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se le prescriban y administren;
h) A que se le comunique todo lo necesarios para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la
aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste;
i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud y, si lo
solicita, copia de la epicrisis y de su historia clnica;
Artculo 16o.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin de su salud
y la de las personas a su cargo.
El deber personal de atender y conservar la propia salud slo puede ser exigido cuando tal omisin es
susceptible de incidir negativamente en la salud pblica o en la de terceras personas.
Artculo 17o.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menoscabo
o dao para la salud de terceros o de la poblacin.
Artculo 18o.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prcticas
sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles,
as como por los actos o hechos que originen contaminacin del ambiente.
Artculo 19o.- Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de seguridad que establecen las
disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la prevencin y reduccin de los riesgos por
accidentes.
Artculo 20o.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de
su comunidad.
Artculo 21o.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas en la
prevencin y solucin de los problemas ocasionados por situaciones de desastre.
TTULO II
DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACIN A LA SALUD
DE TERCEROS
CAPTULO I
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y AFINES Y DE LAS ACTIVIDADES TECNICAS Y
AUXILIARES EN EL CAMPO DE LA SALUD
Artculo 22o.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farmacia o
cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional en los casos que
la ley as lo establece y cumplir con los requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento y dems
que dispone la ley.
Artculo 23o.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como el rgimen de sanciones
aplicables a los profesionales a que se refiere el presente Captulo, se rigen por los Cdigos de Etica y
normas estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 24o.- La expedicin de recetas, certificados e informes directamente relacionados con la atencin
de pacientes, la ejecucin de intervenciones quirrgicas, la prescripcin o experimentacin de drogas,
medicamentos o cualquier producto, sustancia o agente destinado al diagnstico, prevencin o tratamiento

de enfermedades, se reputan actos del ejercicio profesional de la medicina y estn sujetos a la vigilancia
de los Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 25o.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado.
El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medio,
informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en
responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en aplicacin
de los respectivos Cdigos de Etica Profesional.
Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes:
a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente;
b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente;
c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la informacin
obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima;
d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo,
siempre que ste no lo prohiba expresamente;
e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias, siempre que
sea
proporcionada a la Autoridad de Salud;
f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento vinculada con
la atencin prestada al paciente siempre que fuere con fines de reembolso, pago de beneficios,
fiscalizacin o auditora; y,
g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente.
La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o daos en los casos a que se refiere el Artculo 30o de
esta ley, deber ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Pblico a su requerimiento.
Artculo 26o.- Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujano-dentistas y las obsttricas
slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin.
Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional
(DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y periodo
de administracin. As mismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones,
reacciones adversas e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que
debe observar para su uso correcto y seguro.
Artculo 27o.- El mdico tratante, as como el cirujano-dentista y la obsttriz estn obligados a informar al
paciente sobre el diagnstico, pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, as como sobre
los riesgos y consecuencias de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan
afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por escrito su consentimiento
informado.
Artculo 28o.- La investigacin experimental con personas debe ceirse a la legislacin especial sobre la
materia y a los postulados ticos contenidos en la Declaracin de Helsinki y sucesivas declaraciones que
actualicen los referidos postulados.

Artculo 29o.- El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y suficiente que
contenga las prcticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud
diagnosticado.
La informacin mnima que debe contener la historia clnica se rige por el reglamento de la presente ley.
El mdico y el cirujano-dentista quedan obligados a proporcionar copia de la historia clnica al paciente en
caso que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el pedido.
Artculo 30o.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona por herida de arma blanca, herida de
bala, accidente de trnsito o por causa de otro tipo de violencia que constituya delito perseguible de oficio
o cuando existan indicios de aborto criminal, est obligado a poner el hecho en conocimiento de la
autoridad competente.
Artculo 31o.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la necropsia o del
mdico sealado por el establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la persona, el
extender debidamente el certificado de defuncin correspondiente.
Artculo 32o.- Los profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares estn obligados a informar a la Autoridad
de Salud los casos de enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias.
Artculo 33o.- El qumico-farmacutico es responsable de la dispensacin y de la informacin y
orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su interaccin con
otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin.
Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y
farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis.
Artculo 34o.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que
revistan gravedad, estn obligados a comunicarlas a la Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta
delegue, bajo responsabilidad.
Artculo 35o.- Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas con la
salud de las personas, se limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o autorizacin
legalmente expedidos determine.
Artculo 36o.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son responsables por
los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus
actividades.
CAPTULO II
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MDICOS DE APOYO
Artculo 37o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea
su naturaleza o su modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y
normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional en relacin a planta fsica,
equipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos relacionados con los
agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y dems que proceden atendiendo a la
naturaleza y complejidad de los mismos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento
de lo establecido en la presente disposicin.

Artculo 38o.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Captulo, quedan
sujetos a la evaluacin y control peridicos y a las auditoras que dispone la Autoridad de Salud de nivel
nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluacin y control y de auditora
correspondientes.
Artculo 39o.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin mdicoquirrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o
salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento.
Artculo 40o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber de informar
al paciente y sus familiares sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la
prestacin y dems trminos y condiciones del servicio, as como los aspectos esenciales vinculados con
el acto mdico.
Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr efectuar acciones que correspondan a
actos que no hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la persona llamada legalmente a
hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo que establece el
reglamento de la presente ley.
Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a enfrentar la
situacin que pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente.
Artculo 41o.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por escrito la
voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de transplante,
injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de lo dispuesto en la
presente disposicin la admisin de emergencia.
Artculo 42o.- Todo acto mdico que se lleve a cabo en un establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo es susceptible de auditoras internas y externas en las que puedan verificarse los diversos
procedimientos a que es sometido el paciente, sean estos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o
realizar acciones de investigacin.
Artculo 43o.- Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo 25o y el primer y segundo
prrafo del Artculo 29o de la presente ley.
En los casos previstos en el Artculo 30o de esta ley, el mdico tratante informar al Director del
establecimiento, quien deber poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho
correspondiente.
Artculo 44o.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud est obligado a entregar
al paciente o
a su representante el informe de alta que contiene el diagnstico de ingreso, los procedimientos
efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones del padecimiento que amerit el
internamiento.
As mismo, cuando el paciente o su representante lo solicite, debe proporcionarle copia de la epicrisis y de
la historia clnica, en cuyo caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 45o.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o injerto slo puede realizarse en
establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdico-legales, cumpliendo, en cada

caso, los procedimientos que la ley establece. Los transplantes de rganos o injertos de tejidos slo
pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente
acreditados para tal fin.
La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la presente
ley, la ley de la materia y su reglamento.
Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de transplante o injerto
a ttulo gratuito.
Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn instalar y
mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos.
Artculo 46o.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro
de sangre humana, sus componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre,
centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y su reglamento y
estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud de nivel nacional o de a
quien sta delegue.
Artculo 47o.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de pacientes,
estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la atencin que
proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de sus familiares, a falta de
declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 13o del Cdigo Civil.
No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte del paciente
suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley.
Artculo 48o.- El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es solidariamente responsable por
los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio negligente, imprudente o
imperito de las actividades de los profesionales, tcnicos o auxiliares que se desempean en ste con
relacin de dependencia.
Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber
dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la disposicin
de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que ofrece.
CAPTULO III
DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y GALNICOS, Y DE LOS RECURSOS TERAPUTICOS
NATURALES
Artculo 49o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los
productos farmacuticos y galnicos, as como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre
la materia se establecen en la presente ley y el reglamento.
Artculo 50o.- Todos los productos comprendidos en el presente Captulo requieren de Registro Sanitario
para su fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe, igualmente, constar en
dicho Registro.
Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de medicamentos las frmulas farmacuticas
sealadas en las siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos:
- USP
- Farmacopea Britnica

- Farmacopea Internacional de la Organizacin Mundial de la Salud

- Formulario Nacional Britnico
- Farmacopea Alemana
- Farmacopea Francesa
- Farmacopea Belga
- Farmacopea Europea
- USP-DI
- Farmacopea Helvtica
- Farmacopea Japonesa
Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condicin ser exigible por la
autoridad de salud otros documentos, visaciones, requisitos previos ni condicionalidad de clase alguna,
que los sealados a continuacin, bajo responsabilidad:
a. Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero correspondiente al Registro
Unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la calidad, seguridad y eficacia del
producto.
b. Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una de las farmacopeas autorizadas.
c. Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del pas de origen, expedido por la
autoridad competente.
Alternativamente ambas certificaciones podrn constar en un solo documento.
d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma espaol.
Tambin podrn inscribirse los productos cuya formulacin an no se encuentre comprendida en las obras
antes sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades competentes del pas de origen. En
este caso sern exigibles los requisitos establecidos en los literales a), c) y d) del presente artculo. En lo
que respecta al protocolo de anlisis referido en el literal b), ste deber sustentarse en las metodologas
aplicadas en su pas de origen, que servir de base para el posterior control de calidad.
La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es automtica, con la sola presentacin de los
documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7
das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro.
Artculo 51o.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario Nacional de Medicamentos,
el cual contiene la lista de medicamentos que cuentan con registro sanitario en el pas. Dicho Formulario
incorpora de manera automtica a los productos registrados.
El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de Expertos, cuya conformacin y funciones ser
determinada por el reglamento correspondiente, y precisar, la forma farmacutica, dosis, indicaciones,
contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias y otras especificaciones que garanticen la eficacia y
seguridad para el uso de los medicamentos.
Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin del citado Formulario se establecen en el reglamento.
Artculo 52o.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la Repblica,
bajo responsabilidad, procedern al despacho de los mismos exigiendo nicamente una declaracin jurada
consignando lo siguiente:

a) el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente;

y
b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha de vencimiento del medicamento; sin
perjuicio de la documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente, tratndose de
productos farmacuticos derivados de sangre humana se exigir, por cada lote de fabricacin, un
Certificado Analtico de negatividad de los virus de inmuno deficiencia humana y hepatitis virales A y B.
La razn social y el registro unificado del importador o distribuidor general debern figurar obligatoriamente
por impresin o etiquetado en cada envase de venta al consumidor, conjuntamente con la fecha de
vencimiento del medicamento.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar provisionalmente, en casos debidamente
calificados, la importacin y venta, sin previo registro, de los productos comprendidos en el presente
captulo que correspondan, para usos medicinales de urgencia.
Artculo 53o.- Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin, produccin y uso de
medicamentos no registrados, de conformidad con las disposiciones reglamentarias correspondientes.
Artculo 54o.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o cancelar el Registro de los productos que no
cumplen con las especificaciones tcnicas que amparan su otorgamiento.
As mismo proceder la suspensin o cancelacin del Registro Sanitario cuando informaciones cientficas
provenientes de la Organizacin Mundial de la Salud determinen que el producto es inseguro o ineficaz en
su uso en los trminos en que fue autorizado su registro.
Artculo 55o.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia a
cualquier ttulo, de productos farmacuticos y dems que seale el reglamento, contaminados,
adulterados, falsificados, alterados y expirados.
Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos
apropiadamente, bajo responsabilidad.
Artculo 56o.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas que se dedican a la
fabricacin o almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos que stas
comprenden, deben disponer de locales, equipo tcnico y de control adecuados y suficientes segn lo
establece el reglamento. As mismo, deben ceirse a las Buenas Prcticas de Manufactura,
de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la Organizacin Mundial de la Salud o a las que
dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas tcnicas de fabricacin segn corresponda.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento
de lo establecido en la presente disposicin.
Artculo 57o.- El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es la empresa fabricante, si
son elaborados en el pas. Tratndose de productos elaborados en el extranjero la responsabilidad es del
importador o distribuidor.
Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya sea en su
totalidad o en alguna de las etapas del proceso de produccin, la responsabilidad por la calidad del
producto es asumida solidariamente por ste y por la empresa titular del Registro.

Las distribuidoras y los establecimientos de venta al pblico de productos farmacuticos, cada uno en su
mbito de comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que
sean recibidos por los usuarios, bajo responsabilidad.
Artculo 58o.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que correspondan,
deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin declarada por el
fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanitario.
Artculo 59o.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que correspondan
es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo
responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que abarque todos los aspectos del
proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados.
Artculo 60o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los
productos comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las empresas
fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de productos
pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y expendio.
Artculo 61o.- Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso mdico incluidos en los Convenios
Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional, se rigen por
esta ley y por su legislacin especial.
Artculo 62o.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas medicinales de uso
restringido o prohibido por razn de su toxicidad o peligrosidad.
Artculo 63o.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de
extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica con finalidad
teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin de frmulas magistrales, preparados oficinales o
medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento.
Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o
preventivas, pueden comercializarse libremente.
Artculo 64o.- Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la comercializacin de productos
farmacuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
establecidas en el reglamento, y ceirse a las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin que
dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento
de lo establecido en la presente disposicin.
Artculo 65o.- Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacuticos. Con excepcin de lo
dispuesto en el inciso d) del Artculo 68o de la presente ley, el comercio de productos farmacuticos slo
podr efectuarse en establecimientos farmacuticos, los que deben estar bajo la responsabilidad de un
profesional qumico farmacutico. En los lugares donde no existan qumicos farmacuticos en nmero
suficiente, se estar a lo que establece el reglamento.
Artculo 66o.- El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin tcnica o regencia de cualquier
establecimiento farmacutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los
productos que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en stos.

As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de los productos farmacuticos en los

establecimientos que dirigen o regentan, slo se efecte a y en establecimientos farmacuticos, segn el
caso.
La responsabilidad del director tcnico o del regente, no excluye, en ningn caso, la responsabilidad del
establecimiento farmacutico.
Artculo 67o.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo tuvieren, y con
su Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial de la Salud.
No podrn registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras
denominaciones que puedan confundirse con stas.
Artculo 68o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los productos farmacuticos para efectos
de su expendio en las siguientes categoras:
a) De venta con presentacin de receta especial numerada, que slo pueden ser expendidos en farmacias
y boticas, las que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios internacionales en los que el
Per es parte, la ley de la materia y su reglamento;
b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas;
c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y,
d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacuticos.
Artculo 69o.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del
pblico en general, los productos farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario en el pas y
autorizados para su venta sin receta mdica.
Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor, el anuncio
publicitario destinado al pblico en general, no deber contener exageraciones sobre sus propiedades que
puedan inducir a error al consumidor.
Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de nivel
nacional podr determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica que pueden ser objeto
de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general. En este caso la
publicidad remitir al consumidor a leer las instrucciones contenidas en el prospecto o inserto que
acompaan al producto farmacutico.
Articulo 70o.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaques, insertos o
prospectos que acompaan a los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.
Artculo 71o.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta bajo receta
mdica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso de tratarse
de publicidad grfica podr hacerse nicamente a travs de revistas especializadas, folletos, prospectos o
cualquier otra forma impresa que contenga informacin tcnica y cientfica.
Por excepcin est permitida la difusin de anuncios de introduccin y recordatorios dirigidos a los
profesionales de los Cuerpos Mdico y Farmacutico a travs de medios al alcance del pblico en general.
El contenido de la informacin que se brinde est sujeta a la norma que la Autoridad de Salud de nivel
nacional dicte sobre esta materia.
La informacin contenida en la publicidad de los productos farmacuticos en general, debe arreglarse a lo
autorizado en el Registro Sanitario.

Artculo 72o.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin.

Artculo 73o.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a la Autoridad
de Salud de Nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran
haberse derivado por el uso de los medicamentos que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad.
Artculo 74o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la informacin sobre las reacciones
adversas de los medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las medidas a que hubiere lugar
en resguardo de la salud de la poblacin.
Artculo 75o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos,
promoviendo la provisin de medicamentos esenciales.
CAPTULO IV
DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Artculo 76o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones
destinadas a evitar la propagacin y lograr el control y erradicacin de las enfermedades transmisibles en
todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando las
disposiciones correspondientes.
As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o privadas la
realizacin de actividades en el campo epidemiolgico y sanitario.
Artculo 77o.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las enfermedades
transmisibles en el mbito de su jurisdiccin.
Artculo 78o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las enfermedades transmisibles de
declaracin y notificacin obligatorias.
Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a proporcionar dicha informacin epidemiolgica,
dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad que seala el
reglamento.
Artculo 79o.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevencin y control para
evitar la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles. Todas las personas naturales o jurdicas,
dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo sancin.
Artculo 80o.- Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse excepciones a la vacunacin y
revacunacin obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 81o.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los
particulares, estn obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controlar la
propagacin de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que stas
adquieran caractersticas epidmicas graves.
Artculo 82o.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para disponer la
utilizacin de todos los recursos mdico-asistenciales de los sectores pblico y privado existentes en las
zonas afectadas y en las colindantes.
Artculo 83o.- La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control sanitario de las fronteras, as
como de todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el territorio nacional.
Artculo 84o.- Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la Autoridad de Salud puede
restringir, la realizacin de actividades de produccin de bienes y servicios y las de comercio, as como el

trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos que representen un grave riesgo para la
salud de la poblacin.
Artculo 85o.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley, sus
reglamentos y las normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as como por
los tratados y convenios internacionales en los que el Per es parte.
Artculo 86o.- Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o sus
componentes y, en general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern cumplir con
las medidas de bioseguridad correspondientes.
Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud competente.
Artculo 87o.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o poseedores
de animales domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitarias que la
Autoridad de Salud competente determine.
Son responsables frente a terceros los propietarios o poseedores de animales que transmitan
enfermedades a las personas. La produccin del dao motiva la prdida de su propiedad o su posesin,
debiendo la Autoridad de Salud competente disponer del mismo en la forma que seale el reglamento.
La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o abandonados
aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana.
CAPTULO V
DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMTICOS Y SIMILARES, INSUMOS,
INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MEDICO-QUIRRGICO U ODONTOLGICO, PRODUCTOS
SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA
Artculo 88o.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano as como
de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud.
Artculo 89o.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las
caractersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de
nivel nacional.
Artculo 90o.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a
ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adulterados o
falsificados.
Artculo 91o.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera,
slo podrn expenderse previo Registro Sanitario.
Artculo 92o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los
alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso
mdico- quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica.
El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos,
instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de
higiene personal y domstica, ser automtico con la sola presentacin de una solicitud con carcter de
declaracin jurada consignando el nmero de registro unificado de la persona natural o jurdica solicitante,
y la certificacin de libre comercializacin y de uso, pudiendo constar ambas en un slo documento,
emitido por la autoridad competente del pas de origen o de exportacin del producto.

La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica, con la sola presentacin de los documentos
establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles
para expedir el documento que acredite el nmero de registro.
El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable.
Las Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las mercancas a que se refiere el presente
artculo, exigiendo adems de las documentacin general requerida para la importacin, slo la
declaracin jurada del importador consignando el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de
presentacin de la solicitud correspondiente, as como la fecha de vencimiento en el caso de alimentos
envasados, la misma que debe figurar por impresin o etiquetado en los envases de venta al consumidor,
conjuntamente con la razn social y Registro Unificado del importador o distribuidor general.
Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u
odontolgico.
Artculo 93o.- Se prohibe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y consumo
no estn permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud.
Artculo 94o.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservacin,
almacenamiento, expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo en condiciones higinicas y
sanitarias para evitar su contaminacin.
Artculo 95o.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y
bebidas debe realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y operacin
sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que dicta la
Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento
de lo establecido en la presente disposicin.
CAPTULO VI
DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD
Artculo 96o.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y disposicin
de sustancias y productos peligrosos, deben tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para
prevenir daos a la salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la reglamentacin
correspondiente.
Artculo 97o.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una
sustancia o producto se considere peligroso para la salud de la poblacin, el Estado debe establecer las
medidas de proteccin y prevencin correspondientes.
Artculo 98o.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificacin de las
sustancias y productos peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y peligrosidad de dichas
sustancias y productos, los requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado
y dems aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los daos que esas sustancias y
productos puedan causar a la salud de las personas.
Artculo 99o.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o
manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y disposicin que sealan

las normas correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos directamente a las fuentes, cursos o
reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad.
CAPTULO VII
DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO
Artculo100o.- Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin, produccin, transporte y
comercio de bienes o servicios, cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin de adoptar las medidas
necesarias para garantizar la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores y de terceras
personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo.
Artculo 101o.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, los
equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con
el desempeo de actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, se
sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.
Artculo 102o.- Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniformes y
acordes con lanaturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o categora, edad o sexo.
CAPTULO VIII
DE LA PROTECCIN DEL AMBIENTE PARA LA SALUD
Artculo 103o.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas naturales y
jurdicas, los que tienen la obligacin de mantenerlo dentro de los estndares que, para preservar la salud
de las personas, establece la Autoridad de Salud competente.
Artculo 104o.- Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar descargas de desechos o
sustancias contaminantes en el agua, el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de
depuracin en la forma que sealan las normas sanitarias y de proteccin del ambiente.
Artculo 105o.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias para
minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivados de elementos, factores y agentes
ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia.
Artculo 106o.- Cuando la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las personas,
la Autoridad de Salud de nivel nacional dictar las medidas de prevencin y control indispensables para
que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daos.
Artculo 107o.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de aguas
servidas y disposicin de residuos slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta la Autoridad de
Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.
TTULO TERCERO
DEL FIN DE LA VIDA DE LA PERSONA
Artculo 108o.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo de la
actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos mantengan actividad
biolgica y puedan ser usados con fines de transplante, injerto o cultivo.
El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es posible
establecer tal diagnstico, la constatacin de paro cardio-respiratorio irreversible confirma la muerte.
Ninguno de estos criterios que demuestran por diagnstico o corroboran por constatacin la muerte
del individuo, podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen.

Artculo 109o.- Procede la prctica de la necropsia en los casos siguientes:

a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y precisin diagnstica y la calidad del tratamiento de
pacientes;
b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparicin de pruebas de
la comisin de delitos;
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propsito de proteger la salud de
terceros; y,
d) Por razones mdico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo establece o
cuando lo ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del fallecido.
Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la autorizacin a que se refiere el Artculo 47o de la
presente ley.
Artculo 110o.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se
proceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de rganos y tejidos
con fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello de autorizacin dada en vida por el fallecido o del
consentimiento de sus familiares.
La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente disposicin se rige
por esta ley, la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 111o.- Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios debidamente autorizados por la
Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 112o.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado previa
necropsia.
Artculo 113o.- La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la erradicacin de cementerios
cuando su ubicacin constituya un riesgo para la salud.
Artculo 114o.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no
hubieren sido reclamados dentro del plazo de treintaiseis (36) horas luego de su ingreso a la morgue,
podrn ser dedicados a fines de investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn utilizarse cadveres
o restos humanos, por voluntad manifiesta de la persona antes de fallecer o con consentimiento de sus
familiares.
Artculo 115o.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos humanos, as
como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley de
la materia y sus reglamentos.
Artculo 116o.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.
TTULO CUARTO
DE LA INFORMACIN EN SALUD Y SU DIFUSIN
Artculo 117o.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera correcta y
oportuna los datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la
evaluacin de los recursos en salud y otros estudios especiales que sea necesario realizar y concurran al
conocimiento de los problemas de salud o de las medidas para enfrentarlos.

Artculo 118o.- En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la prensa, la radio, la televisin y
todo otro medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud competente en la forma
que el Poder Ejecutivo disponga.
Artculo 119o.- La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a la salud, al tratamiento de
enfermedades,
a la rehabilitacin, al ejercicio de las profesiones de la salud y servicios a que se refiere esta ley, no debe
inducir a conductas, prcticas o hbitos nocivos que impliquen riesgo para la salud fsica o mental, ni
desvirtuar o contravenir las disposiciones que en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de
enfermedades establece la Autoridad de Salud.
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor, la
publicidad sobre prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos preventivos, curativos o de
rehabilitacin cuya eficacia no haya sido comprobada cientficamente.
Artculo 120o.- Toda informacin en materia de salud que las entidades del Sector Pblico tengan en su
poder es de dominio pblico. Queda exceptuada la informacin que pueda afectar la intimidad personal y
familiar o la imagen propia, la seguridad nacional y las relaciones exteriores, as como aqulla que se
refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad industrial de conformidad con la ley de la
materia.
Artculo 121o.- Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la poblacin, por los canales
y medios ms convenientes y que ms se adecen a las circunstancias, sobre los riesgos y daos que
ocasionan o pueden ocasionar
a la salud determinados productos, sustancias o actividades.
TTULO QUINTO
DE LA AUTORIDAD DE SALUD
Artculo 122o.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y
descentralizado.
La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados
de gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organizacin
y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el campo de la salud.
Artculo 123o.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano especializado
del Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la direccin y gestin de la poltica nacional de salud y acta
como la mxima autoridad normativa en materia de salud.
Artculo 124o.- En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de
nivel nacional, los rganos desconcentrados o descentralizados quedan facultados para disponer, dentro
de su mbito, medidas de prevencin y control de carcter general o particular en las materias de
su competencia.
Artculo 125o.- El ejercicio descentralizado de competencias de control en materias de salud, no supone,
en ningn caso, el ejercicio de competencia normativa, salvo estipulacin en contrario de la propia ley.
La delegacin de competencias de control en materia de salud, no supone, en ningn caso, la delegacin
de facultades normativas.

Artculo 126o.- No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarqua equivalente, que
incidan en materia de salud, sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 127o.- Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades
pblicas que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales estn
facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales.
Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios
Profesionales de las ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiera a la vigilancia que stos realizan
sobre las actividades que sus asociados efectan en el ejercicio su profesin.
Artculo 128o.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes orgnicas, las leyes
de organizacin y funciones, otras leyes especiales y sus reglamentos, la Autoridad de Salud est
facultada a disponer acciones de orientacin y educacin, practicar inspecciones en cualquier bien mueble
o inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas correspondientes, recabar informacin y realizar las
dems acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, as como, de ser el
caso, aplicar medidas de seguridad y sanciones.
Artculo 129o.- La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza pblica para asegurar el
cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.
TTULO SEXTO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES YSANCIONES
CAPTULO I
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
Artculo 130o.- Son medidas de seguridad las siguientes:
a) El aislamiento;
b) La cuarentena;
c) La observacin personal;
d) La vacunacin de personas;
e) La observacin animal;
f) La vacunacin de animales;
g) La destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva;
h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de las
personas;
i) La suspensin de trabajos o servicios;
j) La emisin de mensajes publicitarios que adviertan peligro de daos a la salud de la poblacin;
k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del mercado o destruccin de objetos, productos o
sustancias;
l) La suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio y la restriccin del trnsito
de personas, animales, vehculos, objetos y artculos;
ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus instalaciones;
m) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario; y,
n) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud se consideran sanitariamente justificables, para evitar
que se cause o contine causando riesgo o daos a la salud de la poblacin.

Artculo 131o.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio de las
sanciones que correspondan.
Artculo 132o.- Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de Salud en aplicacin de la
presente ley, se sujetan a los siguientes principios:
a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen;
b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de riesgo inminente y grave que las justific; y,
c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces para el fin que se persigue, menos perjudiquen al
principio de libre circulacin de las personas y de los bienes, la libertad de empresa y cualesquiera
otros derechos afectados.
Artculo 133o.- El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de las medidas de seguridad a
que se refiere este Captulo.
CAPTULO II
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES
Artculo 134o.- Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, las infracciones a las
disposiciones contenidas en la presente ley y su reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes
sanciones administrativas:
a) Amonestacin;
b) Multa;
c) Cierre temporal o clausura del establecimiento; y,
d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario del producto.
Artculo 135o.- Al imponer una sancin, la Autoridad de Salud tendr en cuenta:
a) Los daos que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas;
b) La gravedad de la infraccin; y,
c) La condicin de reincidencia o reiterancia del infractor.
Artculo 136o.- Toda sancin de clausura y cierre temporal de establecimientos, as como de suspensin o
cancelacin de Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad
de Salud en la forma que establece el reglamento.
Artculo 137o.- El reglamento establece la calificacin de las infracciones, la escala de sanciones y el
procedimiento para su aplicacin.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIASY FINALES
PRIMERA.- Los establecimientos a que se refiere el Artculo 37o, los establecimientos dedicados a las
actividades comprendidas en los Artculos 56o, 64o, 95o, 96o de la presente ley, as como las agencias
funerarias, velatorios y dems servicios funerarios relacionados con stos no requieren de autorizacin
sanitaria para su habilitacin o funcionamiento.
SEGUNDA.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determina la tarifa por concepto de registro sanitario,
la misma que no podr exceder del 10% de la Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos provenientes por
dicho concepto sern utilizados exclusivamente para las acciones de inspeccin y control de calidad.
TERCERA.- En los casos de muerte sbita o accidental, y en tanto no se complete el canje de la Libreta
Electoral por el Documento Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes No 26497 y 26745, se

presume la voluntad positiva del fallecido de donar sus rganos o tejidos para fines de transplante o
injerto, sin que se admita prueba en contrario.
CUARTA.- Derganse las siguientes disposiciones:
a) Decreto Ley No 17505, que aprueba el Cdigo Sanitario;
b) Decreto Ley No 19609, referido a la atencin de emergencia;
c) Ley No 2348, del 23 de noviembre de 1916, de Declaracin, Aislamiento y Desinfeccin Obligatoria de
Enfermedades;
d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de fecha 28 de noviembre de 1888;
e) Decreto Ley No 25596 por el cual se establece los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario y
de la Autorizacin para la importacin y comercializacin de medicamentos genricos y de marca;
f) Tercera Disposicin Complementaria del Decreto Ley No 25988, sobre carn de salud, as como toda
disposicin legal, administrativa y tcnica que establezca la obligatoriedad de obtener y portar carn de
salud o documento similar; y,
g) Las dems que se opongan a lo establecido por la presente ley.
QUINTA.- El Ministerio de Salud, en el trmino mximo de treinta (30) das, contados a partir de la vigencia
de la presente ley, presentar, para su aprobacin, los reglamentos que se requieran para la ejecucin de
lo dipuesto por esta ley.
Para la elaboracin de los citados reglamentos, se deber tener en consideracin los principios y normas
generales vigentes sobre simplificacin administrativa aplicables al Sector Pblico. En ningn caso, dichos
reglamentos podrn establecer condiciones y requisitos mayores que los previstos por la ley y los
reglamentos vigentes sobre las materias normadas por la presente ley.
SEXTA.- La presente Ley entrar en vigencia a los ciento ochenta (180) das calendarios de su
publicacin, con excepcin de los Captulos III y V del Ttulo Segundo, que rigen desde el da siguiente a la
publicacin de esta Ley.