VALUE IN HEALTH 14 (2011) S43S47

available at www.sciencedirect.com

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Costo-Efectividad del Tratamiento de Salmeterol/Fluticasona en

Comparacin con Leucotrieno Montelukast para el Control del Asma
Infantil
Kely Rely, MD, MPH, MS1,*, Sebastin Emanuel Gonzlez McQuire, MS2, Pierre K. Alexandre, MPH, MS, PhD3,
Guillermo Salinas Escudero, MS4
1

Economista de la salud, Investigador principal, Consultor en Farmacoeconoma, Director CEAHealthTech, Mxico D.F., Mxico; 2Glaxo SmithKline
Mxico D.F., Mxico; 3Economista de la salud, Department of Mental Health Bloomberg School of Public Health, Johns Hopkins University, Baltimore,
MD, USA; 4Economista de la salud, Hospital Infantil de Mxico Federico Gmez, Mxico D.F., Mxico

A B S T R A C T

Objective: To assess the incremental cost-effectiveness of SFC compared with MON for the control of persistent asthma in children.
Methods: We conducted an economic evaluation on a 12-week prospective randomized open-label parallel-group comparison of SFC versus MON in children with symptomatic asthma receiving inhaled corticosteroids and short-acting 2-agonists. Asthma-related medication,
unscheduled physician contacts and hospitalizations were collected
prospectively. The main effectiveness measure was percentage of
asthma-controlled week with no short-acting 2-agonist use during
the study period. The analysis was conducted from the Mexican
healthcare perspective using 2010 unit cost prices, and only direct costs
were considered, all costs are reported in US dollar. . The model was
made fully probabilistic to reflect the joint uncertainty in the model
parameters. Results: Over the whole treatment period, the median
percentages of asthma-controlled weeks were 83.3% in the SFC group
and 66.7% in the MON group (SFC-MON difference, 16.7%; 95% CI, 8.3
16.7; P 0.001 in favor of SFC). The mean total cost of the SFC regimen

Antecedentes
El asma se considera un problema de salud, ya que afecta a 300
millones de personas en el mundo [1]. Actualmente, existe un aumento de su prevalencia y gravedad [2,3]. El asma es una enfermedad que afecta a los nios con factores de riesgo relacionados
con problemas genticos y ambientales [4] y como enfermedad
crnica afecta la calidad de vida, el ausentismo escolar y produce
elevados costos sanitarios.
En Mxico se estima que los costos directos anuales estn entre
32 a 35 millones de dlares [5]. Esta enfermedad representa uno de
los motivos de admisin a los servicios de salud con una alta hospitalizacin [6]. Un 70 % del costo total del asma est ocasionado
por su mal control [7], que repercute en los gastos de hospitalizacin, visitas a urgencias, fallecimientos de los pacientes, etc.

was $ 2,323 compared with $ 3,230 for the MON regimen. The SFC was
the dominant strategy (both more effective and less expensive) using
the SFC was associated with an incremental cost per additional asthmacontrolled of $ (5,467). Probabilistic sensitivity analysis tested numerous assumptions about the model cost and efficacy parameters and
found that the results were robust to most changes. Conclusions: This
analysis demonstrates that, compared with MON, SFC may be cost
saving from the Mexican health care perspective for the treatment of
pediatric patients with asthma. SFC provided a reduction in the number of severe exacerbations, frequent asthma symptoms and rescue
medication use. Incremental cost-effectiveness analysis indicated the
dominance of SFC because of both lower costs and greater efficacy.
Palabras Claves: asma, costo/efectividad, montelukast, salmeterol/fluticasona.
Copyright 2011, International Society for Pharmacoeconomics and
Outcomes Research (ISPOR). Published by Elsevier Inc.

La farmacoterapia actual est dirigida a la broncodilatacin

para el alivio sintomtico de los pacientes. Este tratamiento tiene
como objetivo el control de sntomas, incluidos los nocturnos y los
inducidos por el ejercicio, la prevencin de crisis y una mejor funcin pulmonar, con los mnimos efectos adversos [8].
Para su control adecuado, las guas internacionales [9,10]
proponen pautas teraputicas basadas en la severidad del
asma, que se estima por la frecuencia de las crisis, los episodios
de despertar nocturno y los antecedentes de internaciones y
consultas al servicio de emergencia. El tratamiento comprende
el uso de frmacos que alivian los sntomas como los agonistas
beta-adrenrgicos, los corticoides sistmicos y el bromuro de
ipratropio y otros que previenen los sntomas como el cromoglicato y el nedocromilo, los corticoides inhalados, los agonistas
beta de accin prolongada, la teofilina y los modificadores de los
leucotrienos [11].

Conflicts of interest: The authors have indicated that they have no conflicts of interest with regard to the content of this article.
Ttulo corto: Costo-efectividad de salmeterol/fluticasona vs montelukast en asma infantil.
* Autor de correspondencia: Kely Rely, CEAHealthTech, Repblicas 1, Col. Banjidal, CP. 094500, Mxico D.F.; Tel: (52) 1 55-54351787;
Fax: (52) 50195598.
E-mail: rkely@ceahealthtech.com.
1098-3015/$36.00 see front matter Copyright 2011, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR).
Published by Elsevier Inc.
doi:10.1016/j.jval.2011.05.033

S44

VALUE IN HEALTH 14 (2011) S43S47

El objetivo del estudio es realizar un anlisis costo-efectividad

incremental para comparar los beneficios clnicos y econmicos
de la terapia con salmeterol y propionato de fluticasona (SFC) de la
marca Seretide del Laboratorio Glaxo SmithKline y el leucotrieno
montelukast (MON) en el tratamiento del asma en pacientes
peditricos del sector pblico sanitario de Mxico.

Mtodos
Se realiz un anlisis costo-efectividad de las alternativas SFC y
MON, para estimar la eficiencia de estos tratamientos. Se construy un modelo para una cohorte hipottica de pacientes con
asma leve a moderada persistente con caractersticas similares a
los casos que fueron incluidos en el ensayo clnico Pediatric Asma
Clinical Evaluation (PEACE) [12]. En este estudio se compar los
dos tratamientos en nios entre 6 y 14 aos de edad con asma no
controlada, los, que fueron controlados durante 12 semanas. Se
consideraron 548 pacientes que fueron asignados aleatoriamente
a los tratamientos. El grupo del SFC tuvo 281 pacientes y el grupo
de MON 267 casos. Las caractersticas demogrficas y los datos
basales fueron similares en ambos grupos (edad media 9.3 aos),
con una media (DE) FEV1 de 1.49 (0.43 L) el SFC y de 1.48 (0,43 L) el
MON. La media ajustada (SE), la variacin en el FEM matutino fue
de 45.88 (2.82) L/min con SFC y de 28.7 (2.86) L/min con MON (diferencia de 17.16 L/min, para un 95 % CI, 9.2325.08, p 0.001).
En este estudio, se demostraron mejoras significativas en la
funcin pulmonar, un porcentaje mayor de das libres sin sntomas, menor sntomas asmticos y una reduccin de medicamentos de rescate para los nios tratados con SFC y MON.
Las dosis utilizadas fueron iguales a las del estudio PEACE. Se administraron el SFC (50/100 g) dos veces al da durante 12 semanas y el MON
a dosis de 5 mg una vez al da. La informacin de la evolucin de la
enfermedad y los parmetros clnicos se obtuvieron a partir de este
estudio [12]. Esta investigacin tuvo una mayor proporcin de pacientes que lograron una semana de buen control del asma con el
SFC en relacin al MON (83.3 % el SFC y 66.7 % el MON,).
Existen varios estudios que evaluaron la eficacia y seguridad del
SFC en un nico inhalador en comparacin con otras alternativas.
Uno de ellos, es un estudio multicntrico a doble ciego, que se realiz
en los Estados Unidos, y el otro es un estudio prospectivo, aleatorio,
doble ciego, realizado en Amrica Latina y Turqua, donde se compararon el SFC y el MON en pacientes peditricos (1214).
Los datos del estudio estuvieron basados en la eficacia y seguridad
del ensayo PEACE y no aportaron otra informacin para la elaboracin
del modelo, siendo necesario los datos de fuentes secundarias mediante un panel de expertos, como la probabilidad y duracin promedio
de hospitalizacin y la asistencia a urgencias de los pacientes no controlados.
El diseo del modelo y su validacin fue realizado por un grupo de
economistas y mdicos neumlogos. El papel del comit de expertos
consisti en validar la metodologa y el modelo farmacoeconmico
(tipo de modelo, poblacin objetivo, criterio de efectividad, tipo de
costos, datos clnicos, variables para el anlisis de la sensibilidad), la
definicin de la hiptesis,, los datos de los recursos para cada estado
de salud y la validacin de los resultados.
El panel de expertos evalu los recursos asociados con los antiasmticos. Esta tcnica se utiliza con frecuencia para corregir los datos de
insuficientes evidencias [15] y fue un instrumento para la utilizacin de
determinados frmacos. Este panel trata de obtener un consenso de
opinin a travs de rondas de cuestionarios estructurados, intercalados
con retroalimentacin controlada a los participantes.
El cuestionario inicial fue pilotado y validado en la prctica clnica
y se emplearon entrevistas presenciales [16]. Este documento contena preguntas sobre posologa de los medicamentos, duracin del
tratamiento, terapia de rescate, estudios de laboratorio, la proporcin
de pacientes con asma no controlada en urgencias y/o hospitalizacin y la duracin promedio de las mismas.

Tabla 1 Costo unitario del tratamiento con Salmeterol/

fluticasona vs Montelukast.
tems
Costo antiasmtico
- Salmeterol/fluticasona (50/100 mg/d)
- Montelukast (5 mg/d)
Atencin mdica
- Consulta mdica
- D cama
- D urgencia

Costo ($ Mx)
8.41
12.60
821
4,769
1,105

Fuentes: Precio de compra del IMSS, segundo trimestre del 2009 y

DOF.

El horizonte temporal propuesto para el estudio fue menor a un

ao y se siguieron las recomendaciones de la Gua Nacional de
Farmacoeconoma [17], de no aplicar tasa descuento para los costos y las efectividades.
La perspectiva utilizada fue la del sistema pblico sanitario
mexicano. Los costos incluidos en el anlisis de costo efectividad
(ACE) son los considerados por el Instituto Mexicano del Seguro
Social (IMSS). Los costos directos asociados al tratamiento se estimaron a partir de los publicados en el IMSS [18] y los costos de la
atencin mdica provienen del panel de expertos.
En el ACE se consider que no existieron diferencias en el
nmero y gravedad de los acontecimientos adversos, por lo que no
se contemplaron en los costos del tratamiento. Todos los costos
sanitarios utilizados se presentaron al valor monetario del peso
mexicano vigente ao 2009.
Los costos sanitarios estuvieron condicionados por dos factores: la
utilizacin de recursos relacionados con la patologa y tratamiento, y los
costos unitarios de dichos recursos. Se determinaron tres grupos de
costos: los costos del tratamiento, los costos relacionados con la exacerbacin (hospitalizaciones y urgencias) y el tratamiento de rescate.
Los costos en el modelo fueron los correspondientes a estos
tres grupos: el primero incluy los costos farmacolgicos, el segundo incorpor los costos no farmacolgicos, ya sea mediante
manejo de la exacerbacin ambulatoria o urgencias y el tercero
correspondi al costo del tratamiento de rescate.
Para estimar los costos del asma, se incluyeron en el modelo los
siguientes supuestos: exacerbaciones que requirieron el uso de
esteroides orales, exacerbaciones que requirieron el ingreso en
urgencias y en el hospital, y los pacientes no controlados que requirieron consultas mdicas adicionales.
El consumo de frmacos se ajust a las dosis disponibles en el
Cuadro Bsico del IMSS y su costo se calcul en funcin de las
presentaciones farmacuticas. Para el costo del tratamiento de
rescate, su clculo se bas en el costo ponderado obtenido por la
multiplicacin de la frecuencia de aparicin de los sntomas por el
costo unitario de adquisicin del medicamento.
Los costos no farmacolgicos se estimaron de los asociados al
manejo del paciente con asma y la informacin obtenida fue consensuada por el panel de expertos. Los costos de los antiasmticos
estndares fueron tomados de los precios vigentes del IMSS del
2009 [19]. Los costos unitarios se presentan en la Tabla 1.
Las efectividades utilizadas provienen de la Iniciativa Global de
Asma y del Instituto Nacional de Salud [8,19] que consideran el
buen control del asma y los das libres de sntomas.
Para el control del asma se defini el periodo de vigilancia total
de 7 a 8 semanas sin sntomas durante el da; la no administracin
de medicamentos de rescate; un flujo espiratorio matinal de al
menos el 80 % de lo esperado, que el paciente no se despierte en la
noche con exacerbaciones y no tuviera una estancia de urgencia o
eventos adversos de medicamentos.
Se calcularon los cocientes costo/efectividad medios de cada
alternativa, y el cociente costo/efectividad incremental, resultante

S45

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Tabla 2 Probabilidades utilizadas en el modelo del anlisis costo-efectividad de salmeterol/fluticasona.

Determinstico
Salmeterol/fluticasona
% asma bien controlada *
% ds libres de sntomas *
% ds libres de tratamiento de rescate *
% noches sin despertar *
Promedio de exacerbaciones *
Porcentaje de ingreso urgencia
Porcentaje de ingreso hospitalizacin
Montelukast
% asma bien controlada *
% ds libres de sntomas *
% ds libres de tratamiento de rescate *
% noches sin despertar *
Promedio de exacerbaciones *
Porcentaje de ingreso urgencia
Porcentaje de ingreso hospitalizacin
Atencin mdica
Consulta asma controlada
Consulta asma no contralada
Porcentaje de ingreso urgencia
Porcentaje de ingreso hospitalizacin
Duracin media de urgencia
Duracin media hospitalizacin
Costo total
Salmeterol/fluticasona
Montelukast

D.E.

Distribucin

Alpha

Beta

0.833
0.090
0.090
0.360
0.120
0.048
0.010

0.022
0.017
0.017
0.029
0.019
0.021
0.010

beta
beta
beta
beta
beta
beta
beta

234
25
25
101
34
5
1

47
256
256
180
247
95
99

281
281
281
281
281
100
100

0.667
0.040
0.060
0.230
0.300
0.120
0.024

0.029
0.012
0.015
0.026
0.028
0.032
0.015

beta
beta
beta
beta
beta
beta
beta

178
11
16
61
80
12
2

89
256
251
206
187
88
98

267
267
267
267
267
100
100

1.5
2.5
0.400
0.200
0.25
6.00

0.56
1.56
0.05
0.04
0.39
3.13

beta
beta
beta
beta
beta
beta

4
4
40
20
1
8

Gamma
Gamma

25.00
25.00

2363
3283

473
657

0.375
0.625
60
80
0.625
0.625

100
100

94.51
131.32

Fuentes:
* Maspero J et al. Clin Ther. 2008;30(8):14921504.

Expertos.

Clculo de modelo.

de la opcin con mejores resultados clnicos y un mayor costo

frente a la de menores costos y peores consecuencias clnicas,
para conocer el costo adicional por unidad extra de efectividad.
Para estimar el costo-efectividad incremental por la utilizacin
de SFC se utiliz la siguiente frmula: [20]
CE

n
i1

Ci

n
i1

Ei

Donde:
C:es la diferencia entre el costo de tratamiento con SFC y MON.
E:es la diferencia entre la eficacia de tratamiento con SFC y MON
Para valorar la incertidumbre y la solidez de los resultados, se realiz
un anlisis de sensibilidad probabilstico mediante una simulacin de
Monte Carlo [21], simulando 1000 veces el costo-efectividad de cada
comparacin [22]. Se seleccionaron unas distribuciones fijas y se estimaron los parmetros de estas en funcin de los datos primarios del
estudio [23]. Este tratamiento para la incertidumbre es aconsejable, cuando cabe la posibilidad de que los resultados puedan sufrir importantes cambios, porque no todos los pacientes se comportan como el
caso tpico, ya que el modelo reflej la variabilidad que pueda existir
entre los sujetos, como por ejemplo, los das de estancia en urgencia u
hospitalizacin.

Al simular los resultados, se observ con qu probabilidad estos se mantuvieron estables, ya que los parmetros son objeto de
variacin de forma simultnea. Se logr la validacin interna de
los resultados y se asign una distribucin gamma para los costos,
una distribucin normal para los recursos y una distribucin beta
para las probabilidades del modelo, segn la variabilidad descrita
en los estudios. En la Tabla 2 se muestran las distribuciones de los
parmetros utilizados en el modelo probabilstico.

Resultados
En comparacin con el MON, el SFC present una diferencia significativa con mayor cantidad de das libres de sntomas asmticos (odds ratio [OR] 1,74, IC 95 %, 1.072.82, p 0,025), ms das
libres de rescate (OR, 3,24; IC del 95 % , 2.09-5.02, p 0,001), ms
semanas de episodios controlados y una diferencia en las medianas del tratamiento durante 1-12 semanas (16,77 %, IC 95 %, 8.3
16.77, p 0,001). Las tasas de exacerbaciones reportadas a las 12
semanas fueron de 0,12 en SFC y de 0,30 en MON (razn de 0,40;
para un 95 % IC, 0,29-0,57, p 0,001).
El clculo de los costos del tratamiento, la efectividad incremental
y el ndice de costo efectividad incremental, reflejado en la Tabla 3.

Tabla 3 Resultado del anlisis de costo efectividad SFC vs MON.

Tratamiento

Costo

Costo incremental

Efectividad

Efectividad incremental

ICER

Montelukast
Salmeterol/fluticasona

$ 3,230
$ 2,323

$ (908)

0.67
0.83

0.17

$ (5,467)

S46

VALUE IN HEALTH 14 (2011) S43S47

Duracin urgencia (0.10 a 0.50 h)

-5,587

Costo SFC (+/- 10%)

Costo MON (+/- 10%)
No de consulta (1 a 3)
% urgencia (+/- 10%)

-5,395

-5,668

-5,263

-5,770

-5,162

-5,878

-5,057

-6,118

Duracin hospitalizacin (4 a 6)

-4,817

-6,295

% hospitalizacin (+/- 10%)

-4,640

-6,708

Exacerbaciones (+/- 10%)

-4,226

-6,913

-4,022

% asma control (+/- 10 - 12,507

%)

-3,720
-13,500

-11,500

-9,500

-7,500

-5,500

-3,500

Razn de costo efectividad incremental ($/caso controlado del asma)

Fig. 1 Diagrama de tornado: anlisis de la sensibilidad y la relacin costo efectividad incremental de salmeterol/
fluticasona vs montelukast.
El costo promedio del tratamiento por paciente con SFC y MON
fue de $ 2,323 y $ 3,230 respectivamente. En el caso bsico, el tratamiento con SFC ejerci un dominio con respecto al MON porque present un mayor beneficio al tener una efectividad incremental del 17 %
y un costo incremental de $ 908 por paciente, con una razn de costo
efectividad incremental de $ 5,467 por caso adicional tratado.
En el diagrama de tornado se resume el anlisis de sensibilidad
de los pacientes controlados del asma, como muestra la Figura 1.
Se observa el impacto de la diversificacin de las variables en
un rango determinado en el resultado del modelo. Las variables
que ms afectaron a los resultados de la razn de costo efectividad
incremental por paciente fueron: porcentaje de paciente con un
buen control del asma, porcentaje de exacerbaciones, porcentaje
de hospitalizacin y su duracin media.
Se realiz un diagrama de dispersin de costos y efectividades
incrementales en la simulacin para 1000 muestras. Esta simulacin de los casos individuales gener una nube de puntos que se
distribuyeron segn una tendencia de la tasa de costo efectividad
incremental, como expresa el Grfico 1.
4,000

3,000

Los puntos comprendidos en el cuadrante superior derecho se correspondieron a un incremento de la efectividad con un mayor costo. La
mayor parte de los puntos se encontraron en el cuadrante superior derecho (82 %), lo que significa que el SFC present una mayor efectividad
a un menor costo que el MON. Ese porcentaje indica que fue una estrategia costo-beneficiosa por ahorros econmicos.
La curva de aceptabilidad present una probabilidad para que
la terapia SFC sea ptima, dados los datos generados por el anlisis
estocstico. Este resultado se interpreta como la probabilidad de
que el SFC sea costo-efectivo, como muestra el Grfico 2.

Discusin
La evidencia clnica demuestra los beneficios de adicionar un agonista 2 de larga accin, en pacientes con asma persistente moderada que no han respondido satisfactoriamente al tratamiento
con corticosteroides. Los estudios clnicos controlados con salmeterol han demostrado que su adicin mejora no slo parmetros
ventilatorios, como la tasa mxima del flujo y el VEF1, sino que
recupera su calidad de vida [24].
Los resultados del estudio PEACE, evidenciaron que los nios
tratados con SFC mejoraron su funcin pulmonar, ya que tuvieron
60 % menos de exacerbaciones, ms semanas controladas y menor
necesidad de medicacin de rescate. Se demostr que el SFC logra
un mayor control del asma en los parmetros evaluados.

2,000

1.00
1,000

0.90
0.80

-1.00

-0.80

-0.60

-0.40

-0.20

0.20

0.40

0.60

0.80

1.00

0.70
0.60

-1,000

0.50
0.40

-2,000

0.30
0.20

-3,000

0.10
0

-4,000
Efectividad incremental

Grfico. 1 Resultados del anlisis de sensibilidad

multivariante en trminos de costos y efectividad
incrementales de SFC vs montelukast.

$1,500

$3,000

$4,500
$6,000
$7,500
Disponibilidad a pagar
MON
SFC

$9,000

Grfico. 2 Curva de aceptabilidad de anlisis de costo

efectividad de salmeterol/fluticasona versus montelukast
en el tratamiento del asma.

VALUE IN HEALTH 14 (2011) S43S47

Se ha comprobado que la adicin de un agonista 2 de larga

accin al rgimen con corticosteroides, como es el SFC disminuye
la medicacin de rescate, aumenta los das libre de sntomas y an
cuando no disminuye la prevalencia de exacerbaciones, s ejerce
una accin sobre la severidad de estas.
Estos beneficios, como han sido reportados son relevantes para
seleccionar una u otra opcin de tratamiento [25]. Dado que el uso de
agonistas 2 de larga accin no se asocia a largo plazo al deterioro en
el control de los sntomas, el SFC representa un opcin adecuada
para el tratamiento de individuos de asma persistente moderada que
no respondan adecuadamente a los corticosteroides, o en aquellos
individuos que requieren aumentar las dosis de estos para lograr su
control adecuado, como son los nios asmticos [26].
El adecuado control del asma contribuye a disminuir los costos totales del tratamiento, especficamente las visitas a urgencias e ingresos
hospitalarios. Los programas de atencin farmacutica, deben utilizar el
frmaco ms eficaz y seguro como el SFC, que contribuye a aumentar la
calidad de vida y una reduccin del costo de la atencin sanitaria.
Aunque es conocida la dificultad de extrapolar los resultados de
estudios farmacoeconmicos de un pas a otro, los efectos de esta
investigacin adaptada al entorno sanitario mexicano son consistentes con las evaluaciones realizadas para el SFC en el contexto
internacional [27,28]. Se arrib a la conclusin de que SFC administrado en un mismo dispositivo, adems de eficaz, resulta una intervencin costo-beneficiosa por sus ventajas econmicas [29,30].
Se deben tener en cuenta una serie de limitaciones y fortalezas
del estudio. En primer lugar, se trata de un modelo terico y en
segundo lugar, los porcentajes de pacientes que logran un control
total del asma y los das libres de sntomas se obtuvieron de ensayos clnicos no pragmticos, por lo que sus resultados deben
considerarse como estimaciones para un paciente tpico. Por ello,
fue necesario hacer varias asunciones consensuadas por el panel
de expertos sobre el nmero de consultas mdicas en pacientes
controlados y no controlados, la duracin de hospitalizaciones y
las urgencias, y los porcentajes de pacientes que acuden a consultas porque requieren hospitalizacin. Para minimizar las limitaciones del modelo, se tomaron supuestos conservadores o valores
promedio y se hizo un anlisis de sensibilidad considerando varios
escenarios con valores extremos, que confirmaron los resultados
del caso bsico. Como fortalezas del modelo, la estimacin de la
utilizacin de recursos se hizo por consensos de expertos y los
costos unitarios se obtuvieron del IMSS. Adems, los principales
supuestos fueron sometidos a anlisis de sensibilidad probabilstico, que confirmaron la estabilidad del estudio.

Conclusiones
El anlisis demostr que en pacientes peditricos con asma, la utilizacin de SFC es una medida costo-efectiva desde el punto de vista
del sistema pblico sanitario mexicano. El tratamiento con SFC represent la mejor opcin para el asma en comparacin con MON,
tanto en efectividad como en costos, por lo que resulto ser la opcin
dominante al presentar una mayor eficacia y al menor costo.
Fuentes de financiamiento: Este estudio fue patrocinado para
su realizacin por los Laboratorios Glaxo-SmithKline de Mxico.
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