LEGISLAO

RDC ANVISA n 274, de 22 de Setembro de 2005

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio
que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto
3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alnea "b" 1 do Regimento
Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU
de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 29, de agosto de 2005,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle
sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao;
considerando a necessidade de atualizao da legislao sanitria de alimentos, com
base no enfoque da avaliao de risco e da preveno do dano sade da populao;
considerando que os regulamentos tcnicos da ANVISA de padres de identidade e
qualidade de alimentos devem priorizar os parmetros sanitrios; considerando que o
foco da ao de vigilncia sanitria a inspeo do processo de produo visando a
qualidade do produto final; adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu,
Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o "REGULAMENTO TCNICO PARA GUAS ENVASADAS E GELO",
constante do Anexo desta Resoluo.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 01 (um) ano a contar da data da publicao deste
Regulamento para adequarem seus produtos.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria
sujeitando os infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de
1977 e demais disposies aplicveis.
Art. 4 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo CNNPA n.
05/78; Resoluo CNNPA n. 12/78, item referente a Gelo; Resoluo ANVISA/MS n.
309/99; e Resoluo ANVISA/MS RDC n. 54/00.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA GUAS ENVASADAS E GELO
1. ALCANCE
Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer a
gua Mineral Natural, a gua Natural, a gua Adicionada de Sais envasadas e o Gelo
para consumo humano.
2. DEFINIO
2.1. gua Mineral Natural: a gua obtida diretamente de fontes naturais ou por
extrao de guas subterrneas. caracterizada pelo contedo definido e constante
de determinados sais minerais, oligoelementos e outros constituintes considerando as
flutuaes naturais.
2.2. gua Natural: a gua obtida diretamente de fontes naturais ou por extrao de
guas subterrneas. caracterizada pelo contedo definido e constante de
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determinados sais minerais, oligoelementos e outros constituintes, em nveis inferiores
aos mnimos estabelecidos para gua mineral natural. O contedo dos constituintes
pode ter flutuaes naturais.
2.3. gua Adicionada de Sais: a gua para consumo humano preparada e envasada,
contendo um ou mais dos compostos previstos no item 5.3.2 deste Regulamento. No
deve conter acares, adoantes, aromas ou outros ingredientes.
2.4. Gelo para consumo humano: a gua em estado slido.
3. DESIGNAO
Os produtos devem ser designados de acordo com o item 2 (Definio).
4. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
4.1. BRASIL. Decreto-Lei n. 7.841, de 08 de agosto de 1945. Cdigo de guas
Minerais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 20 ago. 1945. Seo 1.
4.2. BRASIL. Decreto - Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas
sobre alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21out 1969. Seo 1.
4.3. BRASIL. Portaria MME/MS n 1003 de 13 de agosto de 1976. Fixa os padres de
identidade e qualidade das guas minerais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 24
ago. 1976. Seo 1.
4.4. BRASIL. Decreto n 79.367 de 09 de maro de 1977. Dispe sobre normas e o
padro de potabilidade de gua e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio,
Braslia,
DF,
10
mar.
1977.
Seo 1.
4.5. BRASIL. Portaria MME/MS n. 805, de 06 de junho de 1978. Aprova rotinas
operacionais a serem observadas nas aes pertinentes ao controle e fiscalizao
sanitria das guas minerais, pelos rgos e entidades competentes. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 12 jun. 1978. Seo 1.
4.6. BRASIL. Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do
Consumidor. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 12 set. 1990. Suplemento.
4.7. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 1.428, de 26 de novembro de 1993. Regulamento
Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 02
dez. 1993. Seo 1.
4.8. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 326, de 30 de julho de 1997. Regulamento Tcnico
sobre as Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 01 ago. 1997. Seo 1.
4.9. BRASIL. Portaria MME n 470, de 24 de novembro de 1999. Institui as
caractersticas bsicas dos rtulos das embalagens de guas minerais e potveis de
mesa. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 25 nov. 1999. Seo 1.
4.10. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 22, de 15 de maro de 2000. Procedimentos de
Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados
Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 mar. 2000.
Seo 1.
4.11. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 23, de 15 de maro de 2000. Manual de
Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 mar.
2000. Seo 1.
4.12. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 259, de 20 de setembro de 2002.
Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 23 set. 2002. Seo 1.
4.13. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 275, de 21 de outubro de 2002.
Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos
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Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao
das Boas Prticas de Fabricao em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de
Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 06 nov. 2002. Seo 1.
4.14. BRASIL. Lei n 10.674, de 16 de maio de 2003. Obriga a que os produtos
alimentcios comercializados informem sobre a presena de glten, como medida
preventiva e de controle da doena celaca. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19
mai. 2003. Seo 1.
4.15. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 175, de 08 de julho de 2003.
Regulamento Tcnico de Avaliao de Matrias Macroscpicas e Microscpicas
Prejudiciais Sade Humana em Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 09 jul. 2003. Seo 1.
4.16. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 360, de 23 de dezembro de 2003.
Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1.
4.17. BRASIL. Portaria MS n 518, de 25 de maro de 2004. Estabelece os
procedimentos e responsabilidades relativas ao controle e vigilncia da qualidade da
gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 mar. 2004. Seo 1.
4.18. CODEX ALIMENTARIUS. Codex standard for natural mineral waters. CODEX STAN
108- 1981, Rev. 1-1997, Emenda em 2001. Codex Alimentarius, Roma, Itlia, 6p.
4.19. CODEX ALIMENTARIUS. General standard for bottled/packaged drinking waters
(other than natural mineral waters). CODEX STAN 227-2001. Codex Alimentarius,
Roma,
Itlia.
5p.
INSTITUTE OF MEDICINE. Food and Nutrition Board. Dietary reference intakes for water,
potassium, sodium, chloride, and sulfate. National Academies Press, Washington D.C.,
2004.
5. REQUISITOS ESPECFICOS
5.1. gua Mineral Natural, gua Natural e gua Adicionada de Sais: podem ser
adicionadas de gs carbnico (dixido de carbono).
5.2. gua Mineral Natural e gua Natural
5.2.1. Devem atender s caractersticas microbiolgicas estabelecidas em
Regulamento Tcnico especfico.
5.2.2. No devem conter concentraes acima dos limites mximos permitidos das
substncias qumicas que representam risco sade, descritas na Tabela 1.
Tabela 1. Limites para substncias qumicas que representam risco sade.
Substncia Limite mximo permitido
INORGNICAS
Antimnio
Arsnio
Brio
Boro
Cdmio
Cromo
Cobre
Cianeto
Chumbo
Mangans
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0,005 mg/L
0,01 mg/L calculado como Arsnio total
0,7 mg/L
5 mg/L
0,003 mg/L
0,05 mg/L calculado como Cromo total
1 mg/L
0,07 mg/L
0,01 mg/L
0,5 mg/L
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Mercrio
Nquel
Nitrato
Nitrito
Selnio

0,001 mg/L
0,02 mg/L
50 mg/L calculado como nitrato
0,02 mg/L calculado como nitrito
0,01 mg/L
ORGNICAS

Acrilamida
Benzeno
Benzopireno
Cloreto de Vinila
1,2 Dicloroetano
1,1 Dicloroeteno
Diclorometano
Estireno
Tetracloreto de Carbono
Tetracloroeteno
Triclorobenzenos
Tricloroeteno

0,5 micrograma/L
5 micrograma/L
0,7 micrograma/L
5 micrograma/L
10 micrograma/L
30 micrograma/L
20 micrograma/L
20 micrograma/L
2 micrograma/L
40 micrograma/L
20 micrograma/L
70 micrograma/L
AGROTXICOS

Alaclor
Aldrin e Dieldrin
Atrazina
Bentazona
Clordano (ismeros)
2,4 D
DDT (ismeros)
Endossulfan
Endrin
Glifosato
Heptacloro e Heptacloro epxido
Hexaclorobenzeno 1
Lindano (gama-BHC)
Metolacloro
Metoxicloro
Molinato
Pendimetalina
Pentaclorofenol
Permetrina
Propanil
Simazina
Trifluralina

20 micrograma/L
0,03 micrograma/L
2 micrograma/L
300 micrograma/L
0,2 micrograma/L
30 micrograma/L
2 micrograma/L
20 micrograma/L
0,6 micrograma/L
500 micrograma/L
0,03 micrograma/L
1 micrograma/L
2 micrograma/L
10 micrograma/L
20 micrograma/L
6 micrograma/L
20 micrograma/L
9 micrograma/L
20 micrograma/L
20 micrograma/L
2 micrograma/L
20 micrograma/L

CIANOTOXINAS
Microcistinas

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1,0 micrograma/L

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DESINFETANTES E PRODUTOS SECUNDRIOS DA DESINFECO 1
Bromato
0,025 mg/L
Clorito
0,2 mg/L
Cloro livre
5 mg/L
Monocloramina
3 mg/L
2,4,6 Triclorofenol
0,2 mg/L
Trihalometanos total
0,1 mg/L
(1) Limite estabelecido de acordo com o desinfetante utilizado.
5.3. gua Adicionada de Sais
5.3.1. Deve ser preparada a partir de gua cujos parmetros microbiolgicos, qumicos
e radioativos atendam Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
5.3.2. Deve ser adicionada de pelo menos um dos seguintes sais, de grau alimentcio:
bicarbonato de clcio, bicarbonato de magnsio, bicarbonato de potssio, bicarbonato
de sdio, carbonato de clcio, carbonato de magnsio, carbonato de potssio,
carbonato de sdio, cloreto de clcio, cloreto de magnsio, cloreto de potssio, cloreto
de sdio, sulfato de clcio, sulfato de magnsio, sulfato de potssio, sulfato de sdio,
citrato de clcio, citrato de magnsio, citrato de potssio e citrato de sdio.
5.3.3. No deve exceder, em 100 ml, os limites mximos estabelecidos para:
Clcio
Magn
sio
Potss
io
Sdio

25
mg
6,5
mg
50
mg
60
mg

5.3.4. A gua adicionada de sais dever conter no mnimo 30 mg/L dos sais
adicionados, permitidos no item 5.3.2.
5.4. Gelo: deve ser preparado a partir de gua cujos parmetros microbiolgicos,
qumicos e radioativos atendam Norma de Qualidade da gua para Consumo
Humano.
6. REQUISITOS GERAIS
6.1. As etapas a serem submetidas a gua Mineral Natural e a gua Natural no
devem produzir, desenvolver e ou agregar substncias fsicas, qumicas ou biolgicas
que coloquem em risco a sade do consumidor e ou alterem a composio original,
devendo ser obedecida a legislao vigente de Boas Prticas de Fabricao.
6.2. As etapas a serem submetidas a gua Adicionada de Sais no devem produzir,
desenvolver e ou agregar substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem em
risco a sade do consumidor, devendo ser obedecida a legislao vigente de Boas
Prticas de Fabricao.
6.3. Devem atender, ainda, aos Regulamentos Tcnicos especficos de Caractersticas
Macroscpicas e Microscpicas; Rotulagem de Alimentos Embalados, no que couber; e
outras legislaes pertinentes.
6.4. Para fins de registro da gua Adicionada de Sais, preparada a partir de gua de
surgncia ou poo tubular, obrigatria a apresentao do documento de outorga

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emitido pelo rgo competente e resultados de ensaios de substncias qumicas e
microbiolgicas constantes na Norma de Qualidade da gua para Consumo Humano.
6.5. A gua Adicionada de Sais no deve ser proveniente de fontes naturais
procedentes de extratos aqferos.
7. REQUISITOS ADICIONAIS DE ROTULAGEM
7.1. guas envasadas:
7.1.1. Deve constar uma das expresses "Com gs" ou "Gaseificada artificialmente"
quando adicionada de gs carbnico (dixido de carbono).
7.1.2. Pode ser utilizada a expresso "Sem gs", quando no for adicionada de gs
carbnico (dixido de carbono).
7.1.3. No deve constar qualquer expresso que atribua ao produto propriedades
medicamentosas e ou teraputicas.
7.2. gua Mineral Natural e gua Natural:
7.2.1. Quando a gua for naturalmente gasosa deve constar a expresso
"Naturalmente gasosa" ou "Gasosa natural".
7.2.2. Devem constar, obrigatoriamente, as seguintes advertncias, em destaque e em
negrito:
a) "Contm Fluoreto", quando o produto contiver mais que 1 mg/L de fluoreto;
b) "O produto no adequado para lactentes e crianas com at sete anos de idade",
quando contiver mais que 2 mg/L de fluoreto;
c) "O consumo dirio do produto no recomendvel: contm fluoreto acima de 2
mg/L", quando contiver mais que 2 mg/L de fluoreto; e
d) "Contm sdio", quando o produto contiver mais que 200 mg/L de sdio.
7.3. gua Adicionada de Sais:
7.3.1. A designao deve ser descrita em caracteres com no mnimo metade do
tamanho dos caracteres utilizados na marca do produto.
7.3.2. Quando qualquer informao nutricional complementar, em relao a minerais,
for utilizada, deve atender ao Regulamento Tcnico especfico.
7.3.3. Declarar a composio final do produto, em ordem decrescente de
concentrao, em relao aos elementos previstos no item 5.3.3. Pode haver variao
em funo da matria-prima.
7.3.4. No devem constar dizeres ou representaes grficas que gerem qualquer
semelhana com os dizeres correspondentes identidade das guas Minerais Naturais
ou guas Naturais.
7.3.5. Deve constar a forma de tratamento utilizada.

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