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Pas:
REPUBLICA DOMINICANA
Componente:
Ronda:
RCC
Fase 1 o fase 2:
Fase 2
Nmero de subvencin:
Ao 2 (US$)
Categora del producto
Preparaciones farmacuticas
5.342.098,07 $
Ao3 (US$)
5.042.574,23 $
1.291.737,20 $
1.161.162,78 $
3.796.076,07
46.962,68 $
102.718,72
729.796,24 $
699.676,42 $
1.948.127,42
$ 4.931.441,79 $ 7.363.631,51 $
6.950.376,11 $
19.245.449,41
Ao 1 (US$)
$
3.013.854,89 $
$
1.343.176,09 $
55.756,04 $
(optativo)
laboratorio, etc.)
518.654,76 $
Introduccin
El Rolling Continuation Channel (RCC) define las diferentes estrategias necesarias para la continuacin del
proyecto que ejecuta la Repblica Dominicana con fondos proveniente de la Ronda 2 del Fondo Mundial para la
lucha contra la malaria, la tuberculosis y el SIDA. Para su elaboracin se ha el Plan Estratgico Nacional 20072015, los compromisos asumidos por el Pas en la Declaracin de UNGASS y se han tomado en consideracin los
avances logrados en la implementacin de la ronda 2 y las diferentes brechas y limitaciones surgidas en el proceso.
Esta propuesta de RCC se diferencia de la de Ronda en 2 en los siguientes aspectos: Nuevos objetivos y aumento de
la cobertura y calidad de los planteados en Ronda 2, una forma ms lgica y adecuada de definir las metas y los
alcances, un mayor presupuesto (98 millones de dlares) y un segundo Beneficiario Principal (Instituto
Dermatolgico)
Se programaron acciones englobadas en cinco objetivos principales:
1.- Incremento de la aceptacin Social y la integracin de personas Afectadas e infectadas por el VIH,
2.-Fortalecimiento de los sistemas comunitarios,
3.-Reduccin de la Incidencia de VIH,
4.-Disminucin de la morbi mortalidad,
5.-Consolidacin del Sistema de Monitoreo y Evaluacin.
Los objetivos 3 y 4 referidos a la atencin y por ello se enfatiza la prevencin de otras ITS diferentes al VIH, el
planteamiento de esta propuesta se cimenta en la identificacin de tres grupos de importancia, la poblacin general
que requiere los servicios de prevencin, las embarazadas y los trabajadoras sexuales, para transmisin vertical se
han planteado dos niveles de acciones: unas en el mbito clnico asistencial para la captura del 80 % de los casos y
otra en el mbito comunitario, la cobertura de insumos y mejorar la calidad de las intervenciones como es la
sustitucin de la monodosis de nevirapine, por Triple terapia de Antirretrovirales a nivel nacional, el seguimiento de
las embarazadas y el seguimiento de los nios hasta la medicin de su condicin virolgica.
Con relacin al Incremento el acceso a tratamiento de las personas que viven con el virus del SIDA (PVVS) la
Republica Dominicana es compromisaria de la Declaracin de compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA, que
contiene una serie de metas y objetivos especficos cuantificados y enmarcados en el tiempo, que buscan:
Esta rea estratgica de la finalidad es aumentar la oferta y la demanda de tratamientos y cuidados eficaces. Incluye
cuatro lneas de accin: la formacin de los trabajadores de salud en ITS y el VIH, antes y despus de la prueba de
asesoramiento, el acceso universal a la atencin integral del VIH y el suministro de ART, y el fortalecimiento de las
redes y grupos de apoyo. Este ltimo se destina a mejorar las actividades de mitigacin del impacto abordar las
personas infectadas y afectadas por el VIH. La oferta y la demanda de servicios para el VIH (CD4, carga viral, el
tratamiento de ARV y OI, entre otras) se incrementar, con el fin de reducir la morbilidad y la mortalidad por el
VIH, as como para disminuir la incidencia y la estabilizacin de la prevalencia del VIH en el pas. En el caso de las
compra de medicamentos para las infecciones oportunistas se transferir gradualmente a SESPAS (Ministerio de
Salud) a partir de 50% el 3er ao, el 75% del 4 ao, hasta asumir el 100% de los costes a partir del 5 ao con
relacin a la atencin y Apoyo a los enfermos crnicos la propuesta contempla el apoyo a las familias y con
habilidades de autoayuda, visitas a domicilio, los cuidados paliativos y apoyo nutricional.
La propuesta incluye un eje estratgico para el fortalecimiento del sistema de monitoreo y evaluacin que adems de
un planteamiento de reorganizacin de todo el sistema de informacin se plantea estudios relacionados con la
vigilancia de resistencia microbiana, la prevalencia de infeccin VIH/ITS, el monitoreo Resistencia a los ARV, la
vigilancia de Frmaco resistencia Transmitida a los ARV y encuestas de Vigilancia Epidemiolgica de la
confeccin VIH/TB.
Para el xito de las estrategias incluidas en la propuesta el beneficiario principal sigue los lineamiento del Plan
Decenal de Salud, el Plan Estratgico Nacional y el manual de separacin de funciones de los servicios de salud, por
ello involucra actores de todos los mbitos de la Respuesta Nacional, en ese sentido la participacin de organismos
gubernamentales, especialmente la Direccin General de Control de Infecciones de Transmisin Sexual y SIDA
(DIGECITSS) la cual depende del Ministerio Nacional de Salud, responsable de planificar y ejecutar los servicios
de atencin en salud a la poblacin general a travs de la Red de Servicios Sanitarios.
El COPRESIDA, para el cumplimiento de las metas establecidas en el marco del proyecto con el Fondo Mundial ha
operativizado la estrategia de intervenciones a travs de sub-beneficiarios el objetivo de estas organizaciones es
ejecutar acciones en las comunidades y/o grupo poblacionales a las que pertenecen; esto lo hacen a travs de
propuestas o proyectos que son evaluados por un equipo tcnico y avalado por un instrumento jurdico en donde se
indica claramente las responsabilidades y/o acuerdos con los sub-beneficiarios. Se ha ampliado la alianza estratgica
1
con los diferentes departamentos de la Secretaria de Estado de Salud Publica, en el caso de la Direccin General
para el Desarrollo de las Redes Regionales entidad que coordina los servicios de salud, con la Direccin General
para el Control de las Infecciones de Transmisin Sexual y SIDA (Digecitss) y la inclusin de Promese Cal en el
proceso de distribucin de medicamentos. Para el rea educativa se ha producido un acercamiento con las Secretaria
de Estado de Educacin y con la de Educacin Superior, Ciencia y Tecnologa. La cobertura en los distintos recintos
carcelarios se ha logrado mediante un acuerdo con la procuradura General de la Repblica y los alcances del
programa de prevencin en el lugar de trabajo con la Secretaria de Estado correspondiente.
Diferentes agencias y organizaciones de carcter local e internacional siguen apoyando los esfuerzos por una
respuesta nacional, destacndose el sistema de Agencias de las Naciones Unidas, la Organizacin Panamericana de
la Salud, la USAID, la Fundacin Clinton, Fundacin Progressio, Cicatelli, PSI y la AED se destacan adems los
esfuerzos por el fortalecimiento del MCP.
FONDO MUNDIAL
CONTRAPARTIDA NACIONAL
(PRESUPUESTO DE LA NACION)
COPRESIDA
DEPARTAMENTO
DE LOGISTICA
AGENTE DE
COMPRAS
ADUANAS
SESPAS
ALMACEN DE
INSUMOS
DIGECITSS
Agente de
Distribucin
Servicios
1.
La capacidad del beneficiario principal de realizar las compras y la gestin de los suministros
1.1 Capacidad de gestin
Esta seccin tiene por objeto valorar la capacidad del beneficiario principal de administrar y ejecutar diversas
actividades.
Actividad
Polticas y sistemas de
adquisiciones
Garanta y control de la
calidad de productos
farmacuticos
Leyes nacionales e
internacionales (patentes)
Qu organizacin y/o
departamento es
responsable por esta
funcin? Si esta funcin
se realiza mediante
contratacin externa,
indquelo en la tabla
(incluya todas las
organizaciones si se trata
de ms de una
organizacin).
Qu tipo de
organizacin es
responsable de esta
funcin?
(Receptor
Principal, SubReceptor, agente
de adquisiciones,
otros)
COPRESIDA
Indique si se
necesita personal
adicional o
asistencia tcnica
(S/No)
No
En el caso
positivo, indique
si esta necesidad
estuvo planteada
en la propuesta
original
(S/No)
--
Receptor principal
COPRESIDA/ SESPAS
Receptor principal/ Si
sub-beneficiario
directo
COPRESIDA
NO
---No---
-----
Receptor principal
Coordinacin
COPRESIDA
Receptor principal NO
------
Sistemas de gestin de la
informacin (SGI)
COPRESIDA/ SESPAS
Seleccin de productos
SESPAS
Sub-beneficiario
directo
Pronsticos
COPRESIDA/SESPASCHAI
Receptor principal/ NO
sub-beneficiario
directo
----
Adquisiciones y
planificacin
COPRESIDA/
Receptor principal/ NO
Sub-Beneficiario
directo
-----
Gestin de existencias
COPRESIDA/
Receptor
NO
Principal/ Subbeneficiario directo
----
Receptor
NO
Principal/ Subbeneficiario directo
-----
Sub-beneficiario
Si
Principal/
Receptor principal
--NO---
Si
--NO---
NO
-----
Receptor principal
DIGECITSS
DIGECITSS
Distribucin a otros
depsitos y usuarios finales
COPRESIDA/
DIGECITSS/
DIGECITSS/PROMESE
CAL
COPRESIDA
Indique el valor total calculado de las compras que ha efectuado este departamento durante los 12
ltimos meses (incluir todos los productos e indicar la procedencia de todos los fondos utilizados).
Categora de productos
Productos farmacuticos
Otras fuentes
(gobierno Banco
Fondo Global
Mundial)
$3.250.389,34
$3.842.176,51
Totales
$7.092.565,85
1
2
3
$1.184.040,13
$2.007.650,84
$3.191.690,97
$156.078,65
$0,00
$156.078,65
$4.590.508,12
$5.849.827,35
$10.440.335,47
Total
Indique el valor calculado de las compras totales que se efectuarn durante los prximos 12 meses,
incluidas todas las nuevas fuentes de financiamiento (incluso las compras que sern financiadas por el
Fondo Mundial). Exprese las cantidades en dlares de los Estados Unidos (US$) y como porcentaje de la
capacidad actual de compra. Explique cmo har el beneficiario principal para administrar
eficientemente este aumento de las compras.
Otras fuentes
(Gobierno Dominicano
- Unitaid)
Categora del producto
Preparaciones farmacuticas
Fondo Global
$ 2.679.338,68
$ 304,300.70
1
2
$ 1.596.521,38
$1.002.998,74
$ 451.000,00
Material de salud (radiografas, equipo $ 55.756,04
3
de laboratorio, etc.)
Servicios (relacionados con la CGS, por
ejemplo, control de calidad, SIG, URM, $ 488.548,31
4
etc.)
$ 4.226.641,77
2.351,822.08
Total
Compete al beneficiario principal la responsabilidad de velar por que los productos que se compran con
financiamiento del Fondo Mundial satisfagan los requisitos del ONRF en cuanto al registro, las buenas
prcticas de fabricacin (BPF), etc.
Una parte de los medicamentos contenidos en el plan de adquisiciones de insumos farmacuticos cuentan con
registros nacionales que avalan su calidad en base a la documentacin solicitada a los fabricantes. Aquellos que no
disponen de registro se utilizan bajo la aprobacin del Ministerio de Salud Pblica por su impacto dentro de los
servicios de salud y sanitarios.
En el marco de esta propuesta se ha propuesto una ruta critica que incluye el apoyo tcnico de la Organizacin para
la elaboracin de las fichas tcnicas de los medicamentos e insumos y la Inscripcin de los lotes en la base de dato
estandarizada (Siamed).
En la actualidad se readecua el cuadro bsico de medicamentos esenciales a ser utilizado por el pas ello ha
permitido la elaboracin de un plan acortado para integrar los registros sanitarios de los medicamentos
antirretrovirales que no lo posean.
El aval de los productos que ingresa se coordina con la entidad gubernamental, dependencia del Ministerio Nacional
de Salud que es la Direccin General de Drogas y Farmacias (DGDF), que cuenta con el aval tcnico y poltico para
garantizar la entrada e implementacin de los insumos adquiridos para el manejo de la infeccin con VIH.
Dentro de los requisitos que este organismo solicita para registrar dichos medicamentos se encuentran tanto las
pruebas de calidad farmacutica, como tambin la rectificacin y verificacin de las buenas practicas de
manufactura para estos medicamentos, velando porque estas cumplan con los estndares nacionales e
internacionales requeridos para hacer posible su circulacin como agentes teraputicos paliativos de la infeccin por
VIH.
Los productos farmacuticos de un solo proveedor o de pocos proveedores que se van a adquirir, son
precalificados por la OMS o registrados para uso en uno de los pases de la Conferencia Internacional de
Armonizacin (www.ich.org) o PIC/S (www.picscheme.org/index.htm )y los pases? Esta informacin se
requiere para los antirretrovricos, el tratamiento combinado con artemisinina (TCA) y los
medicamentos antituberculosos, y se debe incluir en el anexo 2.
2.- Solicitar a la autoridad reguladora una certificacin que garantice que el Laboratorio Nacional est en capacidad
de hacer la certificacin de calidad.
3.- Utilizar los servicios de un laboratorio de control de calidad externo (servicios utilizados en la actualidad)
La OPS ofrece apoyar el proceso de control de calidad externo en caso de que no se pueda realizar el proceso con el
Laboratorio Nacional.
En el caso de que sea necesaria la incineracin de algn medicamento, la OPS apoyara el proceso que en todo caso
se realizara en presencia de la autoridad competente.
Se ha establecido con la OPS que solicite al proveedor la presentacin del certificado de calidad en el cual debe
indicar las normas internacionales utilizadas como referente oficial para realizar las pruebas analticas, indicando la
edicin; las normas internacionales reconocidas incluyen a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP),
Farmacopea Britnica (BP), Farmacopea Europea (EP); Farmacopea internacional de OMS u otras normas que
determine la OPS.
La OPS manifiesta que no solicita al proveedor que presente constancia de aprobacin de la OMS ya que figurar en
la lista oficial de medicamentos precalificados por OMS, es evidencia suficiente de que el medicamento cumple con
los estndares de calidad internacionales y que el laboratorio cumple las Buenas Practicas de manufactura; en caso
de que sea un medicamento multifuente se considera que al estar precalificado por OMS ha presentado a
conformidad los estudios de bioequivalencia que demuestran su intercambiabilidad, por tanto OPS no realiza
estudios de bioequivalencia ni de estabilidad, los mismos debern ser presentados por el fabricante a OMS en el
proceso de precalificacin.
OPS cuenta con personal especializado para revisar la documentacin de tipo tcnico con respecto a estudios de
bioequivalencia in vivo e in Vitro, estudios de estabilidad de los productos farmacuticos y certificados de calidad
que sean requeridos en el proceso de compra.
En caso de aquellos medicamentos que son incluidos en la lista para atender Infecciones oportunistas, enfermedades
de transmisin sexual u otras patologas que no figuran en la lista de medicamentos precalificados por OMS, la OPS
cuenta con un registro de proveedores que es compatible con los requerimientos del Fondo Mundial y que estaran
clasificados en la categora B, a los cuales se les solicitar los certificados de Registro sanitario del pas de Origen y
certificados de registro sanitario emitido por una Autoridad reguladora perteneciente al ICH o al esquema PIC/S
1.5 Coordinacin
Si un pas o beneficiario principal est recibiendo financiamiento de otras fuentes dirigido a la misma
enfermedad, indique cmo se utilizarn las diversas corrientes de financiamiento (por ejemplo, fondos del Plan
de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para Mitigar el SIDA [PEPFAR] para comprar
antirretrovrico de segunda lnea, fondos del Banco Mundial (MAP) para otros estados o distritos que no son
atendidos por el Fondo Mundial, etc.). No es necesario indicar las cantidades del financiamiento proporcionado
por otros donantes.
Las principales fuentes de financiamientos para la Respuesta Nacional en la Repblica Dominicana son el Fondo
Mundial y los aportes del gobierno Norteamericano a travs de la USAID y el Pepfar. El Consejo Presidencial del
SIDA es una instancia multisectorial y cuyo mandato es ser la entidad coordinadora de la Respuesta Nacional, bajo
esa autoridad impulsa y vela por el Cumplimiento del Plan Estratgico Nacional, dentro de las acciones de
coordinacin el Copresida ha producido un acercamiento con la USAID y los fondos del PEPFAR para establecer
7
acuerdos que permitan un uso eficiente de los recursos de las varias fuentes de financiamientos. Es de esa manera
como las acciones de USAID y Pepfar se enmarcan en la mejora de la gobernanza del sistema de salud
esencialmente en sus aportes a organizar el sistema de logstica de distribucin de frmacos, el financiamiento de
acciones comunitarias en dos regiones del pas, la dotacin de equipos para laboratorios como el de PCR para
laboratorio nacional y de insumos para CD4 en la Zona Norte del Pas. Dentro del mismo proceso de coordinacin el
pas sostiene con la Fundacin Clinton un programa dentro del cual se suple de medicamentos antirretrovirales y de
los reactivos de PCR para la poblacin infantil.
Explique cmo se coordinarn las compras y la gestin de los suministros de estos productos.
La Fundacin Clinton mediante una planificacin conjunta tanto con la Digecitss como con el Copresida y otros
actores involucrados realiza las proyecciones de necesidades tanto de medicamentos antirretrovirales como de los
reactivos de PCR para la poblacin infantil, los compromisos del COPRESIDA son el de apoyar la distribucin de
los productos e insumos a los servicios a travs de la las redes utilizadas para la distribucin a las Unidades de
Atencin Integral y la coordinacin con la Digecitss en el tema de uso racional, el acuerdo con la Fundacin
Clinton culmina en el 2011, a partir de ah los fondos para cubrir la brecha dejada han sido integrado en el
presupuesto del RCC.
En el caso de los reactivos de CD4 que suple la USAID en la zona norte del pas, son comprados por esa institucin
y distribuidos de manera directa al Laboratorio Rosa Cisneros de Pro familia. La Digecitss recibe un informe
peridico de las actividades desarrolladas.
1.6 Capacidad en materia de sistemas de informacin para la gestin
Describa el tipo de sistema de informacin para la gestin (SIG) que actualmente existe a los niveles
central y regional, e indique si puede recopilar la informacin relacionada con los valores de las compras
y los aspectos temporales, los valores del inventario en diferentes sitios, el nmero de personas tratadas,
etc.
El personal designado en los servicios regionales de salud recibe productos y previa verificacin firma orden de
despacho, los servicios registran en SIAI entrada de productos. Los usuarios reciben productos/Servicios segun
protocolo nacional.
En todo el ciclo de gestin se tendr el acompaamiento tcnico de Management Sciences for Health (MSH)
El SIAI:
El Sistema de Informacin de Atencin Integral (SIAI), que es un programa informtico, georeferencial
insertado en formato de red dentro del Programa Nacional de Atencin Integral a personas que viven con
VIH/SIDA (PNAI), tiene como fin llevar el registro de los usuarios y dems variables que orbitan alrededor del
programa, de forma tal que los responsables del mismo puedan tener en todo momento acceso a informacin
clave.
La actualizacin del Sistema de Informacin en Atencin Integral (SIAI Plus) contribuye a la gestin de
adquisiciones y suministros, permitiendo a los responsables del programa observar el comportamiento de los
consumos en cualquier momento, de acuerdo a cualquier parmetro sociodemogrfico y/o epidemiolgico. Los
datos registrados en el SIAI - Plus contribuirn con hacer cada vez mas acertados los pronsticos en cuanto a
medicamentos.
Este sistema cuenta con una plataforma con varios componentes:
Proyecciones.
Registros
Anlisis de datos
Referimiento
Desarrollo Modulo de Laboratorio pruebas de Seguimientos
Reportes para Monitoreo y Evaluacin de Reacciones Adversas, Abandono,
Historia Clnica Adultos e Infantil
Desarrollo de Formulario de Reacciones Adversas , Abandono, Mortalidad y Citas
Reportes para Monitoreo y Evaluacin de Historia Clnica Adultos e Infantil
Modulo de Control de Stock
Monitoreo de Pedidos
Reportes, Salidas
CONTROLES
RESPONSABLE
DESCRIPCION
PROCESOS E INSTITUCIONES
RESPONSABLES
INSTRUMENTOS/ FORMATOS
RECOLECCION DE
INFORMACION
ADQUISICIONES
Componentes analizan
informacin y toman dec isiones
sobre el uso de datos o
neces idades de otras
Equipos de tcnicos realizan
proyecciones de necesidades
Se elabora Plan de Necesidades y
compras
COPRESIDA
COPRESIDA
DIGECITSS
COPRESIDA
OPS
OPS
Copresida\Digec
itss
Copresida
SIAI Y MATRICES DE
PROYECCION
PROYECCIONES
PROCEDIMIENTO COMPRA
PROCEDIMIENTO
VERIFICACION DE CALIDAD
INTERNACIONAL
NOTIFICACION ELECTRONICA
NOTIFICACION ELECTRONICA
INGRESO A ADUANAS
SOLICITUDES DE
INSCRIPCION
IMPUESTO
DESADUANAJE
TRANSPORTE HASTA YOBEL
ALMACENAMIENTO
INGRESO ALMACEN
Verificacin de la calidad
ENTRADAS
VERIFICACION DE CALIDAD
Copresida
LOCAL (CUARENTENA)
Yobel
DISTRIBUCION
Copresida/Digecit
INVENTARIO DE
ss
VERIFICACION
Yobel
/ COPRESIDA
Copresida
Yobel
MANUAL
MANUAL
MANUAL
MANUAL
NOTIFICACION ELECTRONICA
SIAI MANUAL
BASE DE DATOS SIAI
SOLOMON Y BASE DATOS
COPRESIDA
NOTIFICACION ELECTRONICA
COPRESIDA
Digecitss
DISTRIBUCION
DIGECITSS SOLICITA A
YOBEL Y COPIA A PROMESE
NOTIFICACION ELECTRONICA Y
MANUAL
10
11
2.
Complete las columnas correspondientes de la tabla que sigue. Por ejemplo, si los productos se han
seleccionado a partir de directrices de tratamiento estndar (DTE) nacionales, complete nicamente
dicha columna. Se requiere informacin nicamente para las categoras de productos indicadas.
OMS
Categora de
productos
Producto (nombre
genrico)
Figura en
las listas
de medicamentos
esenciales
(LME)
(S/No)
Figura
en las
DTE
(indique
tratamie
n-to de
1 y 2
lnea)
Figura
en las
LME
(S/No)
Institucional
Figura en
las DTE
Figura en
(indique
las LME
tratamien(S/No)
to de 1/2
lnea)
Figura en
las DTE
(indique
tratamiento de 1 /
2 lnea)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
(2)
SI
(2)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(2)
SI
(2)
SI
(2)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(2)
SI
(2)
SI
(2)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
NO
SI
(2)
SI
SI
(2)
LAMIVUDINA 150MG
SI
SI
SI
TENOFOVIR 300MG
SI
ZIDOVUDINA/LAMIVU
DINA 300MG/150MG
SI
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
NEVIRAPINA SOL
10MG/ML
NEVIRAPINA 200MG
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
ABACAVIR 20MG/ML
ABACAVIR 300MG/ML
DIDANOSINA 50MG
SI
DIDANOSINA 250MG
SI
DIDANOSINA 400MG
SI
EFAVIRENZ 200MG
SI
EFAVIRENZ 600MG
SI
Medicamentos
ARV
Nacional
ESTAVUDINA 30MG
LOPINAVIR/
RITONAVIR SOL
80/20MG/ML
LOPINAVIR/
RITONAVIR 200/50MG
Atazanavir
SI
SI
SI
SI
NO
SI
SI
SI
NO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
12
SI
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
SI
(1)
SI
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
SI
(1)
ESTAVUDINA/LAMIVU SI
DINA 30/150MG
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
SI
(1)
TENOFOVIR/LAMIVUDI SI
NA 300/150MG
SI
ZIDOVUDINA 300MG
SI
(1)
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(1)
SI
(1)
ZIDOVUDINA/LAMIVU
DINA/ NEVIRAPINA
300/150/200 MG
ESTAVUDINA/LAMIVU
DINA/ NEVIRAPINA
30/150/200 MG
SI
SI
13
Estas y otras acciones han permitido una mayor cobertura y diversificacin de los servicios a travs del programa a
nivel nacional, a pesar de una disminucin en el nmero total de la frecuencia de captacin (previamente
aproximadamente 250 nuevos usuarios de las UAIs por mes), contina evidencindose de manera sostenida un
incremento de nuestras necesidades de medicamentos e insumos, que segn la cohorte de ingresos de PVVIH al
PNAI tienen un rango entre 206 y 242 nuevos usuarios nuevos en las UAIs, la mayora inician con un plan de
seguimiento y monitoreo de sus Estado de Salud previo ingreso a TARV si lo necesitare.
Factores comunes:
Se procedi a realizar un ejercicio de clculo de proyeccin de las necesidades de medicamentos e insumos no
farmacolgicos que se utilizan a travs del PNAI. Para la confeccin de este anlisis se revisaron documentos que
contienen los datos ms relevantes disponibles, mismos que son necesarios en trminos generales para las
estimaciones de varios de los insumos:
Se utilizo una matriz de proyeccin (anexa) para el clculo estimado de necesidades de ARVs en adultos en la
elaboracin de la matriz se tomaron en cuenta, los siguientes parmetros:
Se proyectaron las necesidades en base a los datos actuales sobre el # de pacientes en cada esquema de
tratamiento.
Tasas de inicio de tratamiento en pacientes nuevos.
Cambios en tratamiento por toxicidad, fallo teraputico o revisin de esquema teraputico.
Incremento de 180 pacientes mensual.
14
Tomando de referencia el inventario del da 17 de febrero y las fechas de vencimientos del Stock actual.
Un stock de seguridad de 25% cada ao.
Los primeros 3 meses de la proyeccin sern cubiertos por una compra aparte.
Se proyectaron las necesidades por mes, trimestre y anos.
Cambios en frmacos.
En el trabajo de las proyecciones en lo que corresponde a frmacos antirretrovirales se evidencian unos porcientos
relacionados a los diferentes esquemas esto por varias razones:
1. A partir de mediados del 2008 se inicia la dispensacin de las dosis combinadas a los usuarios.
2. Esto conlleva a que un porcentaje mayor usando la combinacin de AZT/3TC/NVP a TDF/3TC/NVP o
EFV.
3. Se disminuye la cantidad de combinaciones que contenga el d4t ya que por su alta toxicidad se ha tomado
la conducta del uso del TDF (Tenofovir).
4. Se ha dejado un porcentaje menor de D4T, pero con la salvedad que debe de ser de 30mg.
5. Aumento del TDF, tal como se mencionaba ms abajo, alta toxicidad del D4T , por la toxicidad a medula
sea del AZT por ende se explica el % del TDF colocado.
6. El paciente que tiene ms de 5 aos en terapia ARVS puede presentar fallo virolgico, inmunolgico, y
clnico y que solo tenemos en la actualidad un frmaco de 2da lnea LOP/RIT por lo que debemos de
tener a mano una terapia de rescate para los casos presentados , existen evidencia de pacientes que han
presentado fallo y estn confirmado con prueba de genotipaje aproximadamente 10 pacientes que han sido
reportado de los servicios con fallo a l LOP/RIT y un estudio de resistencia que se est
realizando en uno de los servicios que brindan la atencin a pacientes VIH existen aproximadamente 7 a
10 pacientes que han presentado tanto resistencia primaria como secundaria a los frmacos de 1ra y 2da
lnea por lo que debemos de colocar un inhibidor de proteasa para dar respuesta a estos pacientes.
Las variaciones en los porcentajes de los diferentes esquemas de Primera a Segunda lnea se deben a diferentes
cuestiones:
1.
Se deben a las diferentes migraciones de pacientes quienes vienen de pases con esquemas se segunda lnea
por lo que es recomendable continuar con esa misma lnea para evitar resistencia.
2.
Por evidencia cientfica se ha limitado el uso de la Stavudina (D4T), por su alta toxicidad por lo que se ha
hecho el traspaso de una manera paulatina al Tenofovir (TDF) a pesar de calcularse un porcentaje menor
que todava est en uso de 30mg. Esto responde el aumento en % de pacientes a un esquema de segunda
lnea.
3.
Con relacin a los frmacos de 3ra lnea solo se contempla el uso del Atazanavir (Reyataz), consideramos
que en un segundo momento debemos de colocar otro IP por razones de costo efectividad, clnicas y
virolgicas.
Se anexa la matriz (,ProyeccionARVsPoblAdultA1-A3) que sirvi de base para la elaboracin del Plan de compras
de ARV para la poblacin adulta.
Esta incluye las proyecciones de PVVIH a ser alcanzados por trimestre y aos y los factores que influyen en los
cambios y variaciones en el nmero de PVVIH y en los esquemas de tratamientos.
Estimaciones:
Existen variaciones entre la cantidad de pacientes estimados tomados como punto de partida para las proyecciones
en la propuesta original (Informe de estimaciones nacionales 2007,anexo A y anexo B del RCC) y la cantidad
registradas en el programa tomadas como base para las proyecciones en el Plan de adquisiciones
(,ProyeccionARVsPoblAdultA1-A3) reflejndose una tendencia a la disminucin en la cantidad de nuevos
pacientes con necesidad de ARVs
15
2)
El perfil completo de la morbilidad que expresa el porciento de episodios presentados durante los aos del
estudio por los pacientes analizados.
Se defini la cantidad de pastillas y/o frascos de medicamentos necesarios para cada enfermedad durante el tiempo
promedio requerido. Se realiz luego una extrapolacin de los resultados con relacin a la poblacin general de
personas en terapia antirretroviral, multiplicndolos por el coeficiente de mayoracin que se obtuvo de la razn entre
el promedio de las proyecciones nacionales de la poblacin en tratamiento por periodo y el tamao muestral del
estudio.
Pautas utilizadas para la cuantificacin de los medicamentos para tratamiento de las infecciones oportunistas.
Metodologa utilizada: Mtodo de Morbilidad
Paso 1
Se eligi una muestra M representativa de los pacientes en tratamiento.
En nuestro caso M = 436
Paso 2
Se estableci un perfil completo de la morbilidad que exprese la cantidad de episodios de una enfermedad
oportunista dada en nuestra muestra M.
Perfil de las infecciones
oportunistas
Dermatolgicas
Herpes simple
Micosis cutneas
Herpes Zoster
Enfermedades GI
Candidiasis
Diarreas idiopticas
Ciclosporidiosis
Micobacterias
Neumona por Hongos
Neumona por citomegalovirus
Neumona Bacteriana
Afecciones Sistmicas
16
Sndrome de Desgaste
Anemias
19.73
57.65
Enfermedades Pulmonares no
infecciosas
Neumonitis Intersticial
Enfisemas pulmonares
Sistema Nervioso Central
Encefalitis Toxoplasmosis
1.28
77.50
17.44
Paso 3
Se extrapol el perfil de la muestra estudiada al conjunto de la poblacin en tratamiento, tomando la media
aritmtica de esta poblacin P. Para realizar esta extrapolacin se calculo un coeficiente que llamamos coeficiente
de mayoracin C y que se obtuvo por el cociente entre la media de la poblacin P y la muestra M.
P
C = ---------------------M
Para el ao 1 P = 12.536 pacientes
M = 436
C = 12536/436 = 28.75
Ao 1
C = 28.75
Paso 4
La extrapolacin a la poblacin de los pacientes se hizo entonces multiplicando los casos de cada infeccin
oportunista ocurrida en la muestra por el coeficiente C.
Nmero de casos de
enfermedades y sucesos
oportunistas
Casos de infecciones
oportunistas en los
pacientes ao1
13.37
24.94
17.09
384.3875
717.025
491.3375
36.60
36.20
0.40
0.90
1.18
0.73
18.19
1052.25
1040.75
11.5
25.875
33.925
20.9875
522.9625
19.73
57.65
567.2375
1657.4375
1.28
77.50
36.8
2228.125
17.44
501.4
17
Paso 5
Se lleg a un acuerdo con los infectologos en las unidades y el Programa Nacional respecto a los tratamientos
estndares medios para cada problema de salud o cada infeccin oportunista y se calculo la cantidad de
medicamento que se requiere para dicha infeccin.
Ejemplo:
Caso del Herpes simple
Tratamientos estndares
Medicamentos
Aciclovir
Aciclovir
Fluconazol
Itraconazol
Aciclovir
Aciclovir
Formas
Tabletas
Suspensin
Tabletas
Tabletas
Tabletas
Ampolla
Dosis
800 mg
400 mg/5 cc
150 mg
200 mg
800 mg
Cantidad total de un
medicamento que se necesita
para una infeccin oportunista
Casos de infecciones
oportunistas en los
pacientes
Paso 6
Aplicamos esa metodologa al conjunto de las infecciones oportunistas lo que nos permiti tener una cuantificacin
de nuestras necesidades en relacin a las infecciones oportunistas y luego hicimos los ajustes con los precios dec
referencias para tener el plan de adquisicin sometido. Para los siguientes aos hubo variacin debida al incremento
de los pacientes lo que supone una variacin de nuestro coeficiente C.
Medicamentos para profilaxis
Adems de la cuantificacin anterior se aadi a esta ltima un porcentaje de medicamentos considerado por la
sociedad de Infectologa como necesario para la prevencin de la ocurrencia de infecciones oportunistas y tambin
para la prevencin de recada post-infeccin oportunista. Se asumi una cantidad de medicamentos de uso
frecuentes por parte de las PVVS. Muchos de estos medicamentos son suplidos por el Sistema Nacional de Salud
por tratarse en la mayora de los casos de medicamentos incluidos en el cuadro nacional de medicamentos
esenciales, otros de uso ms especfico en profilaxis en PVVIH son incluidos en la solicitud al fondo mundial.
La proyeccin de los medicamentos para profilaxis se realiz tomando en cuenta:
Se procedi a calcular las dosis segn la patologa tomando en cuenta protocolo nacional y tomando en cuenta el
tiempo promedio de manejo de las diferentes patologas.
18
Pruebas Complementarias
Las personas viviendo con VIH/SIDA que son atendidas en las Unidades de Atencin Integral con o sin
TARV se les realizan pruebas de CD4, Carga Viral adems de las pruebas hematolgicas y bioqumicas
dos veces al ao (pruebas complementarias); El COPRESIDA ha planteado en la propuesta de RCC asumir
el 100 % del costo de las pruebas de CD4 y Carga Viral que venan siendo financiada a travs del proyecto
de Fondo Mundial una vez ces el financiamiento del Banco Mundial al Estado Dominicano.
El protocolo de atencin a PVVIH en la Rep. Dominicana plantea que una vez ingresada a la Unidad de
Atencin se les prescribe una serie de pruebas de laboratorio, para evaluar su estado inmunolgico dentro
de este grupo est la indicacin de dos pruebas complementarias por ao, estas sirven para el monitoreo
de la funcin heptica, renal, pancretica y hematolgica, como apoyo al seguimiento clnico de las PVVS
con o sin TARV que asisten a la red de servicios de Atencin Integral a nivel Nacional. En el caso de las
pruebas que se asociacin a una evaluacin del perfil lpidico (colesterol, lipasa, triglicridos) las
proyecciones se basan en la relacin de pacientes en regmenes de tratamiento asociados a la produccin de
lipodistrofia como efectos de los medicamentos.
En el caso de las pruebas complementarias se han identificado las necesidades nacionales para el periodo
del RCC y se ha observado que diferentes fuentes cubren el financiamiento de estas pruebas, el gobierno
dominicano, el Sistema Dominicano de Seguridad Social, agencias internacionales y el financiamiento de
bolsillo. El Gobierno Dominicano asume las pruebas que en la mayora de los casos se realizan de manera
rutinaria en los centros de salud pblicos y en los centros de salud de las Organizaciones No
gubernamentales que brindan servicios de atencin integral y atienden el 30 % de los PVVIH. Actualmente
el Fondo Global asume el 30 % del total asumido por el Gobierno Dominicano, aunque al momento de la
realizacin de las pruebas en los centros contratados con los recursos de la donacin de Fondo Global no se
discrimina si proceden de una ONG o de los centros del sistema pblico hay una correspondencia entre las
pruebas asumidas por el Fondo Global y el porcentaje de PVVIH en centro de servicios de las Ongs.
En esta propuesta de RCC se ha planteado que el gobierno siga asumiendo hasta llegar de manera paulatina
el servicio de las pruebas complementarias que seala son realizadas en sistema pblico y en las Ongs
que brindan servicios a PVVIH. La propuesta contempla que el Gobierno Dominicano asumir para el
primer ao el 65 %, para el ao 2 el 70 % y para el tercer ao el 80 % de las pruebas complementarias.
En el caso de las pruebas de Hepatitis B, se ha planteado su realizacin al total de embarazadas y se ha solicitado al
Fondo Global la asuncin total del financiamiento de esas pruebas.
Proyecciones pruebas complementarias:
Para las proyecciones de pruebas complementarias se tom en cuenta:
a.- El nmero de pacientes en el Programa nacional de atencin integral estuvieran o no en TARV,
utilizando como referencias el corte del mes de febrero del 2009.
b.- La cohorte de pacientes en el PNAI durante el periodo 2006-2008 para establecer los rangos de nuevos
ingresos mensuales al Programa.
c.- Del rango de ingresos mensuales se utiliz el lmite superior.
d.- El porcentaje de abandono de los servicios y de mortalidad.
e.- El porcentaje de pacientes que requieren evaluacin del perfil lipdico.
f.- El protocolo de atencin que establece la realizacin de dos paquetes de pruebas bsicas anuales, en el
caso de los hemogramas se estima que los requerimientos se duplican para el proceso de confirmaciones.
g.- La utilizacin de la herramienta Clinton de proyecciones adaptadas para proyeccin de las necesidades
de pruebas de laboratorio.(anexa)
19
h.- Las estimaciones de embarazadas totales y en el PNRTV para el caso de las pruebas de hepatitis B y C.
Los clculos de costos estn hechos con las informaciones suministrados por el Laboratorio Nacional de salud
pblica Dr, Defillo, Ubicado en el Distrito Nacional de la Rep. Dom.
Programa Nacional de Reduccin de la Trasmisin Vertical
Los datos usados para el clculo de los productos farmacolgicos y no farmacolgicos provienen del Anexo A (que
tuvo como fuente las Estimaciones Nacionales para VIH y SIDA 2007) de la propuesta del RCC que establece las
metas para el programa.
En el caso de los ARV para las embarazadas existen 4 esquemas de tratamiento de triple terapia (HAART) y un
esquema corto con mono dosis. Para el primer ao los esquema de triple terapia representa el 40% de las
embarazadas esperadas y el esquema corto de mono dosis representa el 60%, en este mismo orden el segundo ao la
proporcin varia a 60% para el HAART y 40% para el esquema corto, y para el tercer ao la proporcin de HAART
varia a un 80% y un 20% el esquema corto. Esta distribucin est enmarcada en el contexto de transicin de los
servicios de salud materno infantil en la implementacin del programa de transmisin vertical del VIH.
Indicador
Metas
Terapias Preempacadas
Los datos reportados a la DIGECITSS durante un ao por la Direcciones de Salud de entrega de TPE como
tratamiento a pacientes diagnosticados con un Sndrome de ITS, Fuente de datos Vigilancia Centinela es la lnea de
base para las proyecciones de los Kits de TPE, tomando en cuenta que la cobertura actual de centros de salud con
personal capacitado que indican TPE es de 47% en el Sistema de salud es un proceso continuo para la ampliacin de
cobertura, por lo que en los siguientes 3 ao se observara un incremento hasta alcanzar la cobertura necesaria y
posteriormente se espera la disminucin de los casos reportados.
Las proyecciones se realizan en base a los reportes de Diciembre 2007 a Noviembre 2009, con una cobertura de
47% en centros de salud con personal capacitado y cuentan con TPE
El porcentaje de incremento por ampliacin de cobertura aplicada para las proyecciones por ano:
DAB.
17.21%
FV-V
22.21%
FV-C
45.6%
SU...
18.75%
UG..
0.45%
Para las Gamma globulinas el clculo se bas en el 50% del 2.2% de las embarazadas cubiertas por la propuesta de
las estimadas.
Frmacos de ITS
Kit Dolor Abdominal Bajo
Kit Flujo Vaginal Vaginitis
Kit Flujo Vaginal Cervicitis
Kit Secrecin Uretral
Kit Ulcera Genital
Gammaglobulina
Ao 1
17,845
37,119
8,566
4,997
2,855
1,890
Ao 2
17,785
36,993
8,537
4,980
2,846
1,724
Ao 3
17,721
36,861
8,506
4,962
2,835
1,864
20
CCC
6,900
IEC
6%
41,400
35%
21
Actualmente el sistema de gestin de inventarios permite la recopilacin de datos del inventario en cada punto de
distribucin y de tratamiento. (ver matriz anexa con resumen del sistema e informacin)
2.5 Distribucin
Basados en la proyeccin establecida y la capacidad para ofrecer tratamiento en el ao 2009, los tcnicos del
COPRESIDA y DIGECITSS/UCAI, conjuntamente con el personal de los servicios, establecieron las necesidades
de antirretrovirales, medicamentos para infecciones oportunistas e insumos mdicos a ser utilizados, todo esto
implica una demanda de espacio para almacenamiento,
Ante esa necesidad el Copresida mediante un proceso competitivo en el 2003, contrata la empresa YOBEL, un
transnacional especializada en la gestin de la cadena de suministro, que engloba actividades asociadas con el flujo
de productos, informacin y presente en 13 pases del continente americano con sede en Per.
Un anlisis de las acciones de Yobel evidenci que estas no se vinculan a un fortalecimiento de los Sistemas de
Salud, que se encuentra en proceso de reforma que busca su robustecimiento creando acciones que le den
sostenibilidad. Y es considerada como una debilidad la falta de actualizacin inmediata en BPCS (sistema de
informacin de Yobel).
El Pas cuenta con una Central Logstica para la gestin, almacenamiento y distribucin de Insumos y productos
farmacolgicos, esta institucin Promese Cal fue creada con el objetivo de garantizar el suministro de
medicamentos, material gastable y reactivos de laboratorio a todo el sector pblico para brindar de manera oportuna,
segura y eficiente una adecuada salud a la poblacin dominicana fue creada mediante un decreto del poder ejecutivo
en el 1984.
En la propuesta de RCC y como un esfuerzo de impulsar el Fortalecimiento del Sistema Nacional de Salud se
propone la inclusin de Promese Cal como agente de almacenamiento y de distribucin para los productos a ser
adquiridos, en ese marco el Copresida solicit a Promese Cal el envo de una propuesta que contemplar esas dos
actividades, la respuesta de esa institucin fue de que en el momento actual tenan limitacin de espacio para asumir
el almacenamiento por lo que solo podra asumir el compromiso de la distribucin.
Ante esa respuesta y bajo la necesidad de tener que almacenar y distribuir medicamentos, garantizando la logstica y
seguridad necesaria para este tipo de servicios, se inici un proceso de revisin de los trminos de referencias y
costos del actual agente de almacenamiento, una vez Promese est en disposicin de asumir el almacenamiento se
comunicar al fondo de esa disponibilidad de espacio para que proceda a las evaluaciones correspondientes, en ese
proceso Yobel plante que en los ltimos dos aos no se haban revisado las tarifas y que en ese momento se tena la
necesidad de incrementar los costos de almacenamiento y manejo de bultos en el orden de un 25 %, motivado por el
aumento en los inflacin, en la mejora del salario al personal y para cubrir nuevas necesidades en el proceso, en el
proceso de negociacin se acord que el aumento solo se limitara a un 5.2 % vinculado a la inflacin de los ltimos
dos aos.
Se ha diseado un esquema de distribucin con rutas dos veces por mes a todo el territorio nacional que toma en
cuenta la gradualidad para el traspaso de las responsabilidades a los servicios regionales para ello se mantendran la
distribucin de los insumos del Pnrtv y para ITS a travs de las direcciones provinciales de salud en las regiones
diferentes a la 6 y a la 8, en estas dos regiones se iniciara la distribucin regional. Los insumos para pruebas de
tamizajes se mantendran regionales y los de Atencin Integral el proceso continuara igual hasta tanto las regionales
de salud tengan la fortaleza para asumir las unidades de atencin integral y mantener la distribucin directa a las
unidades de atencin.
La distribucin final llegar a unos 964 centros de servicios con 92 puntos regionales o provinciales y un almacn
central. Los servicios regionales y provinciales bajo la coordinacin de la Digectiss distribuirn a los puntos de
servicios, salvo el caso de los medicamentos ARVS y para Infecciones Oportunistas cuya distribucin se mantiene
directa a los servicios hasta tanto existan las condiciones para su distribucin en las redes provinciales y regionales.
Todo esto bajo un esquema de gradualidad cuyo fin final es la distribucin a travs de los Servicios Regionales de
Salud cumplimiento con mandato del reglamento de separacin de funciones.
En Repblica Dominicana no existen barreras geogrficas o situaciones que dificulten la libre circulacin en todo su
territorio.
Sobre los tiempos y los procedimientos que intervienen en la distribucin necesaria para que el producto este en
manos de los proveedores al momento de la dispensacin, se consensu un esquema de distribucin que incluye:
Tomar una lnea base del stock de cada servicio bajo la responsabilidad de la Digectiss.
Establecer el siguiente ciclo temporal para la distribucin:
Solicitud
Proceso
Entrega
Linea base_____7 dias_______/_______7dias________/_3_dias despues___/
Tiempo de solicitud El Almacen Digec-promese promese
22
Debemos sealar que este proceso tendr la asistencia tcnica de Management Sciences for Health (MSH)
2.6 Velar por el uso racional de los medicamentos
Se ha iniciado con apoyo de la OPS un proceso de revisin de los protocolos de atencin (ver propuesta de
revisin anexa) y los esquemas de tratamientos tanto de Antirretrovirales, en el caso de los frmacos para
infecciones oportunistas se ha terminado un estudio de morbi mortalidad que ha permitido un mejor
planificacin con la que se han de mejorar los criterios de prescripcin de los medicamentos antirretrovirales y
otros medicamentos paliativos de la infeccin con VIH, previo al proceso de elaboracin de este plan de
adquisiciones la Digecitss realiz consultas tcnicas con los profesionales de los servicios y en base a las
conclusiones de esos anlisis y a las evaluaciones tcnicas de los informes clnicos present un reajuste en los
esquemas de tratamiento, esto posibilit una disminucin en el numero de esquemas teraputicos, esta
informacin fue transmitida al personal de salud de los servicios en cuatro talleres regionales celebrados en el
periodo correspondiente al q19 y q20 de la propuesta de fase 2, los resultados de estos talleres formaran parte de
los insumos a ser utilizados en la revisin del protocolo. La mayora de las variaciones esperadas en los
esquemas de tratamiento a raz de ese primer proceso de revisin han sido tomada en cuenta en la elaboracin
de ese plan de Adquisiciones.
Las Unidades de Atencin Integral, entidades vinculadas de manera directa a la atencin de las PVVS en el
terreno, tienen la responsabilidad de enviar de manera mensual su listado de PVVS junto con el esquema en
uso. Cualquier cambio (efecto adverso y/o fallo de tratamiento, que amerite frmacos de segunda lnea IP-)
deben notificarse a la Unidad Coordinadora de Atencin Integral a PVVS, quienes deciden si estas medidas
proceden o no y notifican al beneficiario principal.
Desde el Copresida a partir de noviembre del 2008 se le da seguimiento a los procesos de calidad en los
servicios, mediante la aplicacin aleatoria de un instrumento que mide aspectos nodales en la prestacion de los
servicios, prescripciones y aplicacin de los protocolos.
23
En el pas ha sido creado un equipo de frmaco vigilancia, este equipo integrado por la Digecitss, el Copresida,
La Sociedad de Infectologa, las redes de servicios regionales, la OPS y la USAID se rene de manera peridica
desde hace unos cuatro meses, en el RCC esta previsto fortalecer esta estructura.
Entendemos que es un reto todava la adherencia y medicin de resistencia a antirretrovirales en el pas, por lo
que uno de los esfuerzos iniciados es el acuerdo precitado con Cicatelli Associates para apoyo tcnico en el
proceso de aumentar la adherencia a los tratamientos (ver propuesta con Cicatelli Anexa). Los estudios antes
mencionados incluidos en el RCC permitirn evaluar la efectividad de las acciones programadas.
Para fortalecer las acciones se contemplan en el RCC un serie de investigaciones en los prximos seis aos, a
saber: Estudio de Sobrevivencia de PVVS en TARV, Encuestas de Vigilancia de Frmaco -resistencia
Transmitida a los ARV, Encuesta de Monitoreo Resistencia a los ARV, Encuestas de Vigilancia de
Comportamiento con Vinculacin Serolgica en grupos priorizados, Estudio sobre la adherencia de las PVVS,
Estudios de Vigilancia de Resistencia Microbiana. La realizacin de estos estudios permitir tener un cmulo
de informaciones suficientes para un uso adecuado y costo/eficiente del tema de los frmacos.
2.7 Otros
Se cobrarn a los pacientes o clientes los productos que se han obtenido usando la subvencin del Fondo
Mundial? En caso afirmativo, indique cunto se le cargar al paciente y para qu se usarn los fondos as
recaudados.
En la Republica Dominicana los servicios de atencin integral y la dispensacin de terapia antiretoviral es gratuita.
Anexos 1 en archivos anexos.
24
Anexo 2:
Estado con respecto a la precalificacin de preparaciones farmacuticas de un solo proveedor y de
proveedores limitados que van a comprarse
OMS
Categora de
productos
Producto (nombre
genrico)
Figura
Figura en en las
DTE
las listas
de medica- (indique
tratamie
mentos
esenciales n-to de
1 y 2
(LME)
lnea)
(S/No)
Figura
en las
LME
(S/No)
Institucional
Figura en
las DTE
Figura en
(indique
las LME
tratamien(S/No)
to de 1/2
lnea)
Figura en
las DTE
(indique
tratamiento de 1 /
2 lnea)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
(2)
SI
(2)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(2)
SI
(2)
SI
(2)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(2)
SI
(2)
SI
(2)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
SI
SI
(2)
NO
SI
(2)
SI
SI
(2)
LAMIVUDINA 150MG
SI
SI
SI
TENOFOVIR 300MG
SI
ZIDOVUDINA/LAMIVU
DINA 300MG/150MG
SI
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
NEVIRAPINA SOL
10MG/ML
NEVIRAPINA 200MG
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
ABACAVIR 20MG/ML
ABACAVIR 300MG/ML
DIDANOSINA 50MG
SI
DIDANOSINA 250MG
SI
DIDANOSINA 400MG
SI
EFAVIRENZ 200MG
SI
EFAVIRENZ 600MG
SI
Medicamentos
ARV
Nacional
ESTAVUDINA 30MG
LOPINAVIR/
RITONAVIR SOL
80/20MG/ML
LOPINAVIR/
RITONAVIR 200/50MG
SI
SI
ZIDOVUDINA/LAMIVU
DINA/ NEVIRAPINA
300/150/200 MG
SI
SI
SI
NO
SI
SI
SI
NO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
(1)
25
SI
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
SI
(1)
ESTAVUDINA/LAMIVU SI
DINA 30/150MG
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
SI
(1)
TENOFOVIR/LAMIVUDI SI
NA 300/150MG
SI
ZIDOVUDINA 300MG
SI
(1)
SI
(1)
NO
SI
(1)
SI
(1)
SI
SI
(1)
SI
(1)
ESTAVUDINA/LAMIVU
DINA/ NEVIRAPINA
30/150/200 MG
SI
SI
Abreviaturas
ARV
BP
BPF
CGS
LME
ICH
MdF
MdS
OMS
ONRF
PNT
PIC/S
SIG
TCA
URM
medicamentos antirretrovirales
beneficiario principal
buenas prcticas de fabricacin
compras y gestin de los suministros
listas de medicamentos esenciales
conferencia internacional de armonizacin
ministerio de finanzas
ministerio de salud
Organizacin Mundial de la Salud
organismo nacional de reglamentacin farmacutica
pautas normalizadas de tratamiento
sistema de cooperacin para inspecciones farmacuticas
sistemas de informacin para la gestin
tratamiento combinado con artemisinina
uso racional de medicamentos
26
Anexo 1
27
Anexo 1 b
28