Nome do Laboratrio

Procedimento Operacional Padro (POP)

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FOSFATASE ALCALINA

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FOSFATASE ALCALINA
FINALIDADE
Mtodo para a determinao da Fosfatase Alcalina. Teste colorimtrico, somente para uso diagnstico
in vitro.
PRINCPIO DE AO
Metodologia: Roy Modificado.
A Fosfatase Alcalina presente na amostra hidrolisa o substrato de timolftalena monofosfato, liberando
timolftalena e fosfato inorgnico, em um tempo pr-determinado de 10 minutos. A atividade
enzimtica proporcional quantidade de timolftalena formada, que medida colorimetricamente.
Com a adio do Reagente de Cor, a reao enzimtica inativada e a timolftalena adquire cor azul.
Como o substrato e o produto da reao apresentam cores diferentes, em meio alcalino, a colorao
final constituda por uma mistura de cores.
Timolftalena monofosfato + H2O

ALP
Mg+

Timolftalena + H3PO4

REAGENTE UTILIZADO
FOSFATASE ALCALINA

CATLOGO: K019

ANVISA: 10269360104

QUIBASA QUMICA BSICA Ltda.

Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Tel.: (31) 3439.5454 - Fax (31) 3439.5455
e-mail: sac@bioclin.com.br
site: www.bioclin.com.br
CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Indstria Brasileira
COMPONENTES
Nmero 1 - Substrato - conservar entre 15 e 30C. Aps o manuseio conservar entre 2 e 8C em
frasco bem vedado para evitar evaporao. O reagente pode apresentar turvao ou precipitado, fato
que no interfere na sua qualidade. Agitar antes de usar. Contm: Timolftalena monofosfato 40
mmol/L, solubilizante e estabilizador.
Nmero 2 - Tampo - conservar entre 15 e 30C. Aps o uso, fechar o frasco para evitar
contaminao com CO2 do ar. Contm: Dietanolamina 0,3 mol/L pH 9,9, Citrato de sdio 10 mmol/L,
surfactante e ativador.
Nmero 3 - Reagente de Cor - conservar entre 15 e 30C. Contm: Carbonato de sdio 150
mmol/L e Hidrxido de sdio 100 mmol/L.
Nmero 4 - Padro 40 UI - conservar entre 15 e 30C. Aps o manuseio conservar entre 2 e 8C
em frasco bem vedado para evitar evaporao. Contm: Timolftalena 0,4 mmol/L (40 UI) e
solubilizante.
ESTABILIDADE
Os reagentes so estveis at a da data de validade impressa no rtulo quando conservados de
acordo com a temperatura recomendada. Evitar a contaminao do produto durante o uso para no
afetar a sua estabilidade.
CUIDADOS ESPECIAIS
1 - Somente para uso diagnstico in vitro;
2 - Seguir com rigor a metodologia proposta para obteno de resultados exatos;
3 - A gua utilizada na limpeza do material deve ser recente e isenta de agentes contaminantes;
4 - Colunas deionizadoras saturadas liberam gua alcalina, ons diversos e agentes oxidantes e
redutores, que podem alterar de forma significativa os resultados;
5 - O nvel de gua no banho-maria deve ser superior ao nvel dos reagentes nos tubos de ensaio;
6 - O Reagente N 3 deve ser manuseado com cuidado, pois apresenta ao corrosiva;

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7 - Recomendamos aplicar as normas locais, estaduais e federais de proteo ambiental para que o
descarte dos reagentes e do material biolgico seja feito de acordo com a legislao vigente.
8 - Para obteno de informaes relacionadas biossegurana ou em caso de acidentes com o
produto, consultar as FISPQ (Ficha de Informaes de Segurana de Produtos Qumicos)
disponibilizadas no site www.bioclin.com.br ou atravs de solicitao pelo SAC(Servio de Assessoria
ao Cliente) da Quibasa.
EQUIPAMENTOS E INSUMOS OPERACIONAIS
Procedimento Manual

Equipamento: Espectrofotmetro termostatizado

Banho-maria 37C

Pipetas e tubos de ensaio

Relgio ou cronmetro
AMOSTRA
Soro ou plasma (heparina) obtido livre de hemlise. O analito estvel 07 dias entre 2 e 8C e 30
dias a 10C negativos.
PREPARO DO REAGENTE DE TRABALHO
Os reagentes so prontos para uso.
TCNICA
A Bioclin recomenda, para uso do kit, utilizar como soro controle os kits Biocontrol N e P Bioclin.
Procedimento Manual
Marcar 3 tubos de ensaio com as letras B (Branco), P (Padro), A (Amostra) e proceder como a
seguir:
Branco
Padro
Amostra
50 L
50 L
50 L
500 L
500 L
500 L
------50 L
------Incubar a 37C por 2 minutos.
Amostra
------------50 L
Homogeneizar e incubar a 37C por exatamente 10 minutos.
Reagente N 3
2,0 mL
2,0 mL
2,0 mL
Reagente N 1
Reagente N 2
Reagente N 4

Homogeneizar bem e determinar a absorbncia da Amostra e do Padro em 578 nm (570 - 590),

acertando o zero com o Branco. A cor estvel por 60 minutos.
CLCULOS
Fosfatase Alcalina (U/L) = Absorbncia da amostra x 40
Absorbncia do padro
Como a reao de cor segue a lei de Lambert Beer, pode-se usar o Fator de calibrao:
Fator de calibrao = Concentrao padro (40 U/L)
Absorbncia do padro
U/L = Absorbncia da amostra x Fator de calibrao
RESULTADOS
Unidade de Medida: U/L

VALORES DE REFERNCIA

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FOSFATASE ALCALINA

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Os valores de referncia em U/L, para o presente mtodo, foram obtidos atravs da determinao da
Fosfatase Alcalina em populaes sadias do sexo masculino e feminino.
Adultos: 12 a 43 U/L
Crianas at 12 anos: 56 a 156 U/L
Estes valores devem ser usados como orientao, sendo que cada laboratrio dever criar sua faixa
de valores de referncia, de acordo com a populao atendida.
LIMITAES DO PROCESSO
A metodologia no pode ser adaptada em aparelhos de automao.
INTERFERENTES
No utilizar amostras hemolisadas ou lipmicas, pois tais amostras podem elevar falsamente os
resultados.
SENSIBILIDADE
A sensibilidade foi calculada a partir de 20 determinaes de uma amostra isenta da presena de
fosfatase. A mdia encontrada foi 0,419 U/L, com desvio padro de 0,004 U/L. A sensibilidade, que
indica o limite de deteco do mtodo, corresponde a 3 vezes o desvio padro, sendo igual a 0,429
U/L.
LINEARIDADE
A reao linear at 500 U/L. Para valores maiores, diluir o soro com Cloreto de sdio 0,85%, repetir
a dosagem e multiplicar o resultado obtido pelo fator de diluio.
CONTROLE DA QUALIDADE
Materiais
Identificar os materiais de controle interno e externo da qualidade, citando fabricante e nmero de
catlogo.
Referenciar POP para limpeza e secagem dos materiais utilizados.
Controle Interno
Descrever a calibrao peridica de pipetas, equipamentos utilizados, controle de temperatura
ambiente e geladeiras para armazenamento dos kits.
Deve ser prtica rotineira do Laboratrio Clnico o uso de soro controle para checar a preciso e
exatido das dosagens.
Citar POP para controle interno.
Controle Externo
Descrever os procedimentos utilizados nas avaliaes de qualidade feitas por programas de
comparao entre laboratrios ou outros controles de qualidade.
Gerenciamento dos dados obtidos no Controle Interno e Externo
Definir como os dados de controle so arquivados e gerenciados.
Fazer referncia ao manual ou POP de garantia da qualidade.
SIGNIFICADO CLNICO
A Fosfatase Alcalina est presente em altas concentraes nos ossos, fgado, intestino e placenta.
Constitui um til indicador de doenas hepticas e de doenas sseas associadas com hiperatividade
osteoblstica.
Condies em que a Fosfatase Alcalina est aumentada: nas doenas hepticas e do trato biliar, na
metstase do fgado e metstase ssea, na acromegalia, no hipertireoidismo, no raquitismo, na
mononucleose infecciosa, na doena de Paget (atividade osteoblstica) e no cresci mento sseo
fisiolgico.
Valores diminudos da Fosfatase Alcalina podem ser observados no hipotireoidismo, retardo de
crescimento nas crianas, hipofosfatasia (erro metablico inato), desnutrio grave.
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
1 - COLEMAN, C. M.; STROJE, R. C.: Clin. Chem. Acta 13: 401, 1966.
2 - ROY, A. V.: Clin. Chem. 16:431, 1970.
3 - ZAK, B.: Clin Chim. Acta 3: 328, 1958.

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FOSFATASE ALCALINA

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4 - BRITTENHAM, G.: Clin Chim. Acta. 91: 203, 1979.

5 - TONKS, D. B.: Chim. Acta 2: 393, 1983.
6 - CARL, A. B. and EDWARD, R. A.: Tietz Textbook of Clinical Chem 2nd ed., 1994, 1942-1943.

Nome

Assinatura

Elaborado por:
Aprovado por:
Implantado por:
Substitui POP:
Revisado por:
Revisado por:
Revisado por:
Desativado por:
Razo:

Data
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__/__/__
__/__/__
__/__/__
__/__/__
__/__/__
__/__/__

Nmero

Destino

Cpias

Quibasa/Bioclin
POP Fosfatase Alcalina
Reviso: Janeiro/12

FOSFATASA ALCALINA

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FOSFATASE ALCALINA

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FINALIDAD
Mtodo para la determinacion de Fosfatasa Alcalina. Test colorimtrico, solamente para uso
diagnstico in vitro.
PRINCIPIO DE ACCIN
Metodologa: Roy Modificado.
La Fosfatasa Alcalina presente en la muestra hidroliza el substrato de timolftalena monofosfato,
liberando timolftalena y fosfato inorgnico, en un tiempo predeterminado de 10 minutos. La
actividade enzimtica es proporcional la cantidad de timolftalena formada, que es medida
colorimtricamente. Con la adicin del Reactivo de Color, la reaccin enzimtica es inactivada y la
timolftalena adquire color azul. Como el substrato y el producto de la reaccin presentan colores
diferentes, en meio alcalino, la coloracin final es constituda por una mezcla de colores.
Timolftalena monofosfato + H2O

ALP
Mg+

Timolftalena + H3PO4

REACTIVO UTILIZADO
FOSFATASA ALCALINA

CATLOGO: K019

ANVISA: 10269360104

QUIBASA QUMICA BSICA Ltda.

Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Tel.: +55 (31) 3439.5454 Fax: +55 (31) 3439.5455
e-mail: sac@bioclin.com.br
site: www.bioclin.com.br
CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Indstria Brasileira
COMPONENTES
Nmero 1 - Sustrato - Almacenar a temperaturas entre 15 y 30C. Despus del manipuleo
conservar a temperaturas entre 2 y 8 C en frasco bien cerrado para evitar evaporacin. El reactivo
puede presentar turbiedas o precipitado, hechos que no interfieren en la calidad. Agitar antes de usar.
Contiene: Timolftalena monofosfato 40 mmol/L, solubilizante y estabilizador.
Nmero 2 - Tampn - Almacenar a temperaturas entre 15 y 30C. Despus del uso, tapar el frasco
para evitar contaminacin con CO2 del aire. Contiene: Dietanolamina 0,3 mol/L pH 9,9, Citrato de
sdio 10 mmol/L, surfactante y activador.
Nmero 3 - Reactivo de Color - Almacenar a temperaturas entre 15 y 30C. Contiene: Carbonato
de sdio 150 mmol/L y Hidrxido de sodio 100 mmol/L.
Nmero 4 - Patrn 40 UI - Almacenar a temperaturas entre 15 y 30C. Despus del manipuleo
Almacenar a temperaturas entre 2 y 8 C en frasco bien cerrado para evitar evaporacin. Contiene:
Timolftalena 0,4 mmol/L (40 UI) y solubilizante.
ESTABILIDADE
Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta cuando se almacena en
la temperatura recomendada. Evitar la contaminacin del producto durante su uso para no afectar a
su estabilidad.
CUIDADOS ESPECIALES
1 - Solamente para uso diagnstico in vitro;
2 - Seguir con rigor la metodologa propuesta para obtencin de resultados exactos;
3 - El agua utilizada en la limpieza del material debe ser reciente y exenta de agentes contaminantes;
4 - Columnas deionizadoras saturadas liberan gua alcalina, iones diversos y agentes oxidantes y
reductores, que pueden alterar de forma significativa los resultados;
5 - El nivel de agua en el bao maria debe ser superior al nivel de los reactivos en los tubos de
ensayo;
6 - El Reactivo N 3 debe ser manipulado con cuidado, pus presenta accin corrosiva;
7 - Se recomienda la aplicacin de las leyes locales, estatales y federales de proteccin ambiental
para que el desecho de reactivos y materiales biolgicos se haga de acuerdo a la legislacin vigente.

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8 - Para obtener ms informacin relacionada con la seguridad biolgica o en caso de accidentes con
el producto, consultar la FISPQ (Ficha de Informaciones de la Seguridad de Productos Qumicos),
disponibles en la pgina www.bioclin.com.br o mediante el Servicio de Atencin al Cliente (SAC) de
Quibasa.
EQUIPAMIENTOS E INSUMOS OPERACIONALES
Procedimiento Manual

Equipamiento: Espectrofotmetro termostatizado

Pipetas y tubos de ensayo

Reloj o cronmetro

Bao maria a 37C

MUESTRAS
Suero o plasma (heparina) obtenido libre de hemlisis. El analito es estable 7 das a temperaturas
entre 2 y 8 C y, 30 das a -10 C.
PREPARO DEL REACTIVO DE TRABAJO
Los reactivos estan prontos para uso.
TCNICA
La Bioclin recomienda, para uso del kit, utilizar como suero control los kits Biocontrol N y P Bioclin.
Procedimiento Manual
Marcar 3 tubos de ensayo con as letras B (Blanco), P (Patrn), M (Muestra) y proceder como sigue:
Blanco
Patrn
Muestra
50 L
50 L
50 L
500 L
500 L
500 L
------50 L
------Incubar a 37C por 2 minutos.
Amostra
------------50 L
Homogenizar e incubar a 37C por exactamente 10 minutos.
Reactivo N 3
2,0 mL
2,0 mL
2,0 mL
Reactivo N 1
Reactivo N 2
Reactivo N 4

Homogenizar bien y determinar la absorbancia de la Muestra y del Patrn en 578 nm (570 - 590),
ajustando el cero con el Blanco. El color es estable por 60 minutos.
CLCULOS
Fosfatasa Alcalina(U/L)= Absorbancia de la muestra x 40
Absorbancia del patrn
Como la reaccin de color sigue la ley de Lambert Beer, puede usar el Factor de calibracin:
Factor de calibracin = Concentracin patrn (40 U/L)
Absorbancia del patrn
U/L = Absorbancia de la muestra x Factor de calibracin
RESULTADOS
Unidad de Medida: U/L
VALORES DE REFERENCIA
Los valores de referencia en U/L, para el presente mtodo, fueron obtenidos por determinacin de la
Fosfatasa Alcalina en poblaciones sanas del sexo masculino y femenino.
Adultos: 12 a 43 U/L
Nios hasta 12 aos: 56 a 156 U/L
Estes valores deben ser usados como orientacin. Pus, que cada laboratorio deber crear su rango
de valores de referencia de acuerdo con la poblacin atendida.

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FOSFATASE ALCALINA

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LIMITACIONES DEL PROCESOS

Esta metodologa no puede ser adaptada en aparatos automticos.
INTERFERENTES
No utilizar muestras hemolizadas o lipmicas, porque pueden dar resultados falsos.
SENSIBILIDAD
La sensibilidad fue calculada a partir de 20 determinaciones de uma muestra exenta de la presencia
del fosfatasa. El promedio encontrado fue 0,419 U/L, con desvo patrn de 0,004 U/L. La
sensibilidade, que indica el lmite de deteccin del mtodo, corresponde el promedio mas 3 veces el
desvo patrn siendo 0,429 U/L.
LINEARIDAD
La reaccin es lineal hasta 500 U/L. Para valores mayores, diluir el suero con Cloruro de sodio 0,85%,
repetir la dosificacin y multiplicar el resultado obtenido por el factor de dilucin.
CONTROL DE CALIDAD
Materiales
Identificar el control del material interno y control externo de calidad, citando el fabricante y el
nmero de catlogo.
Refirindose POE para la limpieza y secado de los materiales utilizados.
Control Interno
Describa la calibracin peridica de las pipetas, el equipo utilizado, control de temperatura y
refrigeradores para el almacenamiento de equipos.
Debera ser una prctica habitual del laboratorio clnico utilizando suero de control para comprobar la
precisin y la exactitud de las mediciones.
Cita POE para el control interno.
Control Externo
Describir los procedimientos utilizados en las evaluaciones de calidad realizadas por programas de
comparacin entre laboratorios u otros controles de calidad.
La gestin de los datos obtenidos en el Control interno y externo
Establecer como los datos de control se almacenan y gestionan.
Consulte el manual de Definido por el aseguramiento de la calidad.
SIGNIFICADO DIAGNSTICO
La Fosfatasa Alcalina esta presente en altas concentraciones en los luesos, hgado, intestino y
placenta. Constituye indicador de enfermedades hepticas y de enfermedades seas asociadas con
hiperactividad osteoblstica.
Condiciones en que la Fosfatasa Alcalina esta aumentada: en las enfermedades hepticas y del tracto
biliar, metstasis del hgado y metstasis sea, acromeglia, hipertiroidismo, raquitismo,
mononucleosis infecciosa, enfermedad de Paget (actividad osteoblstica) y crecimento seo
fisiolgico.
Valores disminudos de la Fosfatasa Alcalina pueden ser observados en el hipotiroidismo, retardo de
crecimento y hipofosfatsia (error metablico innato), desnutricin grave.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1 - COLEMAN, C. M.; STROJE, R. C.: Clin. Chem. Acta 13: 401, 1966.
2 - ROY, A. V.: Clin. Chem. 16:431, 1970.
3 - ZAK, B.: Clin Chim. Acta 3: 328, 1958.
4 - BRITTENHAM, G.: Clin Chim. Acta. 91: 203, 1979.
5 - TONKS, D. B.: Chim. Acta 2: 393, 1983.
6 - CARL, A. B. and EDWARD, R. A.: Tietz Textbook of Clinical Chem 2nd ed., 1994, 1942-1943.

Nombre

Firma

Fecha

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FOSFATASE ALCALINA

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Preparado por:
Aprobado por:
Presentado por:
Sustituye POE:
Revisado por:
Revisado por:
Revisado por:
Desactivado por:
Razn:

__/__/__
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__/__/__
__/__/__
__/__/__
__/__/__
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Nmero

Destino

Cpias

Quibasa/Bioclin
POE Fosfatasa Alcalina
Revisin: Enero/12

PHOSPHATASE ALKALINE

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FOSFATASE ALCALINA

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FUNCTION
Method for determination of Alkaline Phosphatase. Colorimetric test, only for in vitro
diagnostic use.
PRINCIPLE OF ACTION
Methodology: Modified Roy.
The alkaline phosphatase present in the sample hydrolyzessubstrate thymolphthalein monophosphate,
releasing thymolphthalein and inorganic phosphate in a predetermined time of 10 minutes. The
enzyme
activity
is
proportional
to
the
amount
thymolphthalein
formed,
which
is
measuredcolorimetrically. With the addition of color reagent, theenzymatic reaction is inactivated and
acquires color thymolphthalein blue. As the substrate and the reaction product present different
colors, in an alkaline environment, the final color is established by a mixture of colors.
Thymolphthalein monophosphate + H2O

ALP
Mg+

Thymolphthalein + H3PO4

REAGENT USED
PHOSPHATASE ALKALINE

CATLOGO: K019

ANVISA: 10269360104

QUIBASA QUMICA BSICA Ltda.

Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Tel.: +55 (31) 3439.5454 Fax: +55 (31) 3439.5455
e-mail: sac@bioclin.com.br
site: www.bioclin.com.br
CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Indstria Brasileira
COMPONENTS
Number 1 - Substrate store in temperatures between 15 and 30C. After it is used store in
temperatures between 2 and 8C in well sealed flasks to avoid evaporation. Reagent can present
turbidity or precipitation, fact that does not interfere in its quality. Agitate before using it. Contains:
Thymolphthalein Monophosphate 40 mmol/L, solubilizer and stabilizer.
Number 2 Buffer - store in temperatures between 15 and 30C. After its use seal the flask to
avoid contamination with CO2 from the air. Diethanolamine 0.3 mol/L pH 9.9, sodium citrate 10
mmol/L surfactant and activator.
Number 3 Color Reagent - store in temperatures between 15 and 30C. Contains: Sodium
Carbonate 150 mmol/L and Sodium hydroxide 100 mmol/L.
Number 4 Standard 40 Ul - store in temperatures between 15 and 30C. After it is used store in
temperatures between 2 and 8C in well sealed flasks to avoid evaporation. Contains:
Thymolphthalein 0,4 mmol/L (40Ul) and solubilizer.
STABILITY
The reagents are stable until the expiration date printed on the label when stored under the
recommended temperature. Avoid contamination of the product during use to not affect its stability.
SPECIAL CARE
1 For in vitro diagnostic only;
2 Strictly follow the methodology proposed to obtainexact results;
3 Water used in material cleaning must to be recent and free of contaminants;
4 Saturated deionizer columns release alkaline water, many ions, oxidizing agents and reducers that
may alter the results significantly;
5 Water level at water bath must be superior to the level of the reagents in the test tubes;
6 Reagent No3 must be handled carefully, for it presents corrosive action;
7 We recommend applying the local, state and federal regulations for environmental protection, so
the disposal of reagents and biological material can be made in accordance with the current
legislation.

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FOSFATASE ALCALINA

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8 - To obtain information related to biosafety or in case of accidents with the product, consult the
MSDS (Material Safety Data Sheet) available in the website www.bioclin.com.br or upon request to
Bioclins Customer Services.
EQUIPMENTS AND OPERATIONAL INPUTS
Manual Procedure

Equipment: Thermostated spectrophotometer

Pipettes, test tubes

watch or stopwatch

Bath at 37C
SAMPLE
Serum or plasma (heparin) obtained free of hemolysis, The analyte is stable for 07 days if kept
between 2 and 8C and 30 days if kept at -10oC.
PREPARATION OF WORKING REAGENT
The reagents are ready to use.
TECHNIQUE
Bioclin recommends, as control serum, Biocontrol N and P Bioclin Kits.
Manual Procedure
Mark three test tubes: B (Blank), A (Sample), P (Standard), and proceed as follows:

Reagent N 1
Reagent N 2
Reagent N 4

Blank
Standard
50 L
50 L
500 L
500 L
------50 L
Incubate at 37C for 2

Sample
50 L
500 L

-------

minutes
Sample
------------50 L
Homogenize and Incubate at 37C for exactly 10 minutes.
Reagent N 3
2,0 mL
2,0 mL
2,0 mL
Homogenize well and determine the absorbance of sample and Standard at 578 nm (570-590),
correcting the zero with the blank. The color is stable for 60 minutes.
CALCULATION
Phosphatase Alkaline = Sample Absorbance x 40
(U/L)
Standard Absorbance
As the reaction follows the Beer-Lambert Law, the calibration factor can be used.
Calibration = Standard Concentration (40 U/L)
Factor Standard Absorbance
U/L = Sample Absorbance x Calibration Factor
RESULTS
Unit of measure: U/L
REFERENCE VALUES
The reference values in U/L, for this method, were obtained through the determination of Alkaline
Phosphatase in healthy populations of male and female.
Adults: 12 to 43 U/L.
Children up to 12 years of age: 56 to 156 U/L.
These values should be used as guidance, andeach laboratory should establish its range of reference
values, according to the population served.

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FOSFATASE ALCALINA

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PROCEDURE LIMITATIONS
This methodology can not be adapted for use in automation equipment.
INTERFERING
Do not use hemolyzed or lipemic samples, because such samples can falsely elevate the results.
SENSITIVITY
The sensitivity indicates the detection limit of the method. It was calculated from twenty (20)
determinations of phosphatase, a sample absent of analytical. An average value of 0,419 U/L, with
standard deviation of 0,004 U/L. The sensitivity corresponds to the sum of the average found with
three times the standard deviations: 0,429 U/L.
LINEARITY
The reaction is linear up to 500 U/L. For samples with higher values dilute the serum using Sodium
Chloride 0,85%, repeat the dosage and multiply the result by the dilution factor.
QUALITY CONTROL
Materials
Identify material internal control and external quality assurance, citing manufacturer and catalog
number.
Referring SOP for cleaning and drying of materials used.
Internal Control
Describe the periodic calibration of pipettes, equipment used, temperature control and refrigerators
for storage of kits.
It should be a routine practice of the Clinical Laboratory using control serum to check the precision
and accuracy of measurements.
Quote SOP for internal control.
External Control
Describe the procedures used in quality assessments made by inter-laboratory comparison programs
or other quality controls.
Management of the data obtained in the Internal and External Control
Set as the control data are stored and managed.
Refer to the manual or POP for quality assurance.
DIAGNOSTIC SIGNIFICANCE
The alkaline phosphatase is present in high concentrations inbones, liver, intestine and placenta.
Constitutes a useful indicator of liver and bone diseases associated osteoblastic hyperactivity.
Conditions in which alkaline phosphatase is increased:
in liver diseases and biliary tract in metastasis liver and bone metastasis, in acromegaly, in
hyperthyroidism in rickets in infectious mononucleosis, Pagets disease (osteoblastic activity) and
physiological bone growth. Decreased values of alkaline phosphatase can be observed in
hypothyroidism, growth retardation in children, hypophosphatasia (inborn metabolic error), serious
malnutrition.
BIBLIOGRAPHIC REFERENCES
1 - COLEMAN, C. M.; STROJE, R. C.: Clin. Chem. Acta 13: 401, 1966.
2 - ROY, A. V.: Clin. Chem. 16:431, 1970.
3 - ZAK, B.: Clin Chim. Acta 3: 328, 1958.
4 - BRITTENHAM, G.: Clin Chim. Acta. 91: 203, 1979.
5 - TONKS, D. B.: Chim. Acta 2: 393, 1983.
6 - CARL, A. B. and EDWARD, R. A.: Tietz Textbook of Clinical Chem 2nd ed., 1994, 1942-1943.

Nome do Laboratrio

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Procedimento Operacional Padro (POP)

POP xxx

FOSFATASE ALCALINA

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Quibasa/Bioclin
SOP Phosphatase Alkaline
Review: January/12