MANUAL DE

CALIDAD

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

FABIAN BETANCOURT
DAYANNA BEJARANO
CAROLINA CAMACHO
BRAYAN URREGO
EDGAR MARTINEZ
NEOGENESIS ACETIK

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISION

FECHA

MOTIVO REVISION

14/10/2014

Ajustes al procedimiento original

DISTRIBUCION DE COPIAS
PERSONA

DEPARTAMENTO

FECHA ENTREGA

FIRMA

REDACTADO

REVISADO

APROBADO

REVISION Y
FECHA

Fabin Betancourt

Fabin Betancourt

Fabin Betancourt

Edgar Martnez

Edgar Martnez

Edgar Martnez

Carolina Camacho

Carolina Camacho

Carolina Camacho

Brayan Urrego

Brayan Urrego

Brayan Urrego

Dayana Bejarano

Dayana Bejarano

Dayana Bejarano

FIRMA

FIRMA

FIRMA
2

14/10/2014

TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCION........................................................................................................... 6
1.

OBJETO Y CAMPO DE PRODUCCION......................................................................7

1.1 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD................................................7

2.

TERMINOS Y DEFINICIONES...................................................................................8

3.

INSTRUCCIONES DE TRABAJO...............................................................................9

3.1

FORMULARIOS................................................................................................. 10

4. DOCUMENTACION DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD............................10

4.1 PROPOSITOS Y BENEFICIOS................................................................................. 12
4.2 POLTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD...............................................................12
4.3

MANUAL DE CALIDAD....................................................................................... 14

4.3.1

CONTENIDO.................................................................................................. 14

4.3.2

TITULO Y ALCANCE....................................................................................... 14

4.3.3 REFERENCIAS................................................................................................... 16
4.3.3

DESCRIPCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD............................16

4.4

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS................................................................19

4.5

FORMULARIOS (ANEXOS)................................................................................. 25

4.5.1 FORMATOS PARA PRODUCTO TERMINADO.......................................................25

4.5.2 FORMATO PARA EXTRACCIN DE JUGOS..........................................................28
4.5.3 FORMATO PARA PRODUCTO EN PROCESO........................................................30
4.6

PLANES DE CALIDAD........................................................................................ 31

4.7

ESPECIFICACIONES.......................................................................................... 31

4.8

ESPECIFICACIONES.......................................................................................... 31

4.9 REGISTROS.......................................................................................................... 31
5. PROCESO DE ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN
DE CALIDAD.............................................................................................................. 32
5.1 RESPONSABILIDAD PARA LA ELABORACIN........................................................32
5.2 MTODOS DE LA ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE
CALIDAD.................................................................................................................... 33
5.3 UTILIZACION DE REFERENCIAS............................................................................35
6. PROCESO DE APROBACIN, EMISIN Y CONTROL DE LOS DOCUMENTOS DEL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD......................................................................35
3

6.1

REVISIN Y APROBACIN................................................................................ 35

6.2

DISTRIBUCION.................................................................................................. 36

6.3

INCORPORACION DE CAMBIOS.........................................................................37

6.4

EMISION Y CONTROL DE CAMBIOS...................................................................37

6.5 COPIAS NO CONTROLADAS................................................................................. 38

7.

BIBLIOGRAFIA...................................................................................................... 39

8.

GLOSARIO DE TERMINOS.................................................................................... 40

INTRODUCCION
El Sistema de Gestin de Calidad es una herramienta aplicable dentro de un
contexto organizacional, que permite orientar la empresa hacia una poltica
de calidad que garantice la integridad, confiabilidad y eficiencia, tanto en
sus procesos como en sus productos; Brindando de esta forma una manera
de encaminarse hacia el logro y control de metas o estndares superiores.

1. OBJETO Y CAMPO DE PRODUCCION

El presente manual busca describir el sistema de gestin de calidad de la
organizacin, facilitando de una forma precisa la informacin necesaria para
una mejora continua, la cual sirve de base para el desempeo en general de
la empresa. Dando como referencia un marco de operacin claro y eficiente.
As mismo para:

Adquirir la solidez necesaria para ser una Institucin lder;

Ser una Institucin no slo competente sino competitiva;
Establecer una cultura de trabajo basada en la mejora continua;
Simplificar el trabajo administrativo;
Tener una alta disciplina en el uso y destino de la documentacin; y
Buscar continuamente la mejora de las actividades operativas para
mejorar la calidad de los servicios educativos.

1.1 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

El Manual de la Calidad traza las polticas, alcance, procedimientos, objetivos,
indicadores y requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad de la empresa,
el cual est estructurado de tal forma que cumpla con las condiciones
establecidas en la Norma Internacional ISO 9001:2008, con el objeto de la
misma, el cual comprende:

1. Proveer confianza en el cliente a travs de procesos documentados.

2. Coordinar, supervisar, registrar y evaluar las operaciones tanto internas
como externas (proveedores).
3. Promover la mejora continua de los resultados a travs de la
consolidacin de un sistema de formacin integral que permita proveer
una base para el orden y equilibrio de la organizacin.
4. Mantener una comunicacin recproca, base para las expectativas del
desempeo laboral.
5. Diagnosticar, coordinar e implementar una base para evaluar la
eficacia y adecuacin continua del sistema de gestin de calidad.
7

En su etapa inicial nuestra empresa contara con un Sistema de gestin de

calidad, que asegura el rea de produccin y de laboratorio.
Las reas aseguradas con el Sistema de gestin de calidad, cuentan con
manuales de procedimientos y de actividades registradas, que buscan
asegurar la calidad y trasparencia en todos sus procesos.
EXCLUSIONES:
El presente manual de calidad quedara excluido:
El manejo de los cultivos, dado que esta actividad corresponde a
nuestros proveedores, pero si incluye el proceso de muestreo de los
mismos a la hora de recibir una oferta de venta.
El proceso de transporte de la materia prima dado que esta se
contratara con una empresa externa.
El muestreo de factores ambientales, se llevaran a cabo por un ente o
representante legal del Ministerio de Medio Ambiente, como una
actividad de auditaje, hacia nuestros procesos responsables con el
medio ambiente.

2. TERMINOS Y DEFINICIONES

FERMENTACION ALCOHOLICA: La fermentacin alcohlica es un proceso

biolgico de fermentacin en plena ausencia de aire (oxgeno - O2), originado
por la actividad de algunos microorganismos que procesan los hidratos de
carbono.
FERMENTACION ACETICA: La fermentacin actica es la fermentacin
bacteriana por Acetobacteri, un gnero de bacterias aerbicas, que
transforma el alcohol etlico en cido actico, la sustancia caracterstica del
vinagre.
PH: El pH es una medida de acidez o alcalinidad de una disolucin. El pH
indica la concentracin de iones hidronio [H3O]+ presentes en determinadas
disoluciones.
GRADOS BRIX: Los grados Brix (smbolo Bx) sirven para determinar el
cociente total de sacarosa o sal disuelta en un lquido a travs de un
refractmetro; es una medida de la concentracin de azcar en una
disolucin. Una solucin de 25 Bx contiene 25 g de azcar (sacarosa) por
100 g de lquido.
8

CLARIFICACIN: Proceso por el cual es utilizado para remover las impurezas

tanto solubles como insolubles, emplea en forma general, cal.
FILTRACIN: Se denomina filtracin al proceso unitario de separacin de
slidos en suspensin en un lquido mediante un medio poroso, que retiene
los slidos y permite el pasaje del lquido.
DESTILACIN FRACCIONADA: Es un proceso fsico utilizado en qumica
para separar mezclas (generalmente homogneas) de lquidos mediante el
calor, y con un amplio intercambio calorfico y msico entre vapores y
lquidos. Se emplea cuando es necesario separar soluciones de sustancias con
puntos de ebullicin distintos pero cercanos.
ACIDO ACETICO: Tambin llamado cido etanoico o cido metilencarboxlico,
es un cido orgnico de dos tomos de carbono, se puede encontrar en forma
de ion acetato. Su frmula es CH3-COOH (C2H4O2), siendo el grupo carboxilo
es el que le confiere las propiedades cidas a la molcula. Este es un cido
que se encuentra en el vinagre, siendo el principal responsable de su sabor y
olor agrios.
ETANOL: El alcohol etlico o etanol es un alcohol que se presenta como un
lquido incoloro e inflamable con un punto de ebullicin de 78 C. Al mezclarse
con agua en cualquier proporcin, da una mezcla azeotrpica. Es un lquido
transparente e incoloro, con sabor a quemado y un olor agradable
caracterstico. Es conocido sencillamente con el nombre de alcohol.

3. INSTRUCCIONES DE TRABAJO
LABORATORIO

Anlisis Cualitativo y Cuantitativo de la Materia Prima

Determinacin % de Alcohol
Determinacin de Acidez
Determinacin % de Acido Actico

PRODUCCION

Extraccin de Materia Prima

Pesada
Recepcin de Materia Prima
Extraccin de jugos
Filtracin
Clarificacin
Evaporacin
9

Fermentacin Alcohlica
Fermentacin Actica
Pasteurizacin
Almacenamiento y Envasado
Distribucin

3.1

FORMULARIOS

Dichos documentos se pueden encontrar en Anexos, en el presente

Manual.

Formato
Formato
Formato
Formato

de verificacin y seguimiento de pH para acido actico

rotulacin del producto terminado
para registro extraccin de jugo de caa
para fermentacin alcohlica

4. DOCUMENTACION DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

GENERALIDADES:
El Sistema de Gestin de Calidad de la organizacin, ha sido documentado y
es mantenido eficazmente para asegurar los controles suficientes de nuestro
sistema y la conformidad a los requisitos de la norma ISO 9001:2008.
La documentacin incluye:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)

La poltica de la calidad y sus objetivos

Manual de la calidad
Procedimientos documentados
Instrucciones de trabajo
Formularios
Planes de la calidad
Especificaciones
Documentos externos
Registros.

Por lo anterior, la documentacin del Sistema de Gestin de Calidad es

distribuida en 5 niveles, de los cuales 3 son de Divisin y 2 de Departamento
tal y como se explica a continuacin:

10

NIVEL DE DIVISIN:
Nivel 1: La Poltica de Calidad, que abarca un compromiso con el
cumplimiento de los requisitos, la mejora continua de la eficacia del
sistema y la satisfaccin del cliente.
Nivel 2: El Manual de la Calidad, que describe nuestro Sistema de
Gestin de Calidad, perfila las autoridades, las interrelaciones, los
deberes del personal responsable del desempeo dentro del sistema,
los procedimientos y/o referencias de todas las actividades que
conforman el Sistema de Gestin de Calidad de la organizacin.
Nivel 3: Los Procedimientos requeridos por la Norma, los Programas de
Auditoras internas y externas, Acciones Correctivas y Preventivas, la
Revisin de la Direccin y los documentos identificados como
necesarios para una eficaz planificacin, operacin y control de
nuestros procesos.
NIVEL DE DEPARTAMENTO:
Nivel 4: Instrucciones de trabajo, los cuales precisan la forma en que
se realizar una actividad del procedimiento, con el fin de no
desarrollar un nuevo procedimiento.
Nivel 5: Los Registros de calidad requeridos por la Norma y los
Registros necesarios de la organizacin que demuestren la conformidad
con los requisitos y el manejo eficaz de nuestro Sistema de Gestin de
Calidad.
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Todos los documentos y registros del Sistema de Gestin de Calidad de la
organizacin son controlados de acuerdo con el procedimiento Control de
Documentos y Registros. Este procedimiento define el proceso para:
Aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisin.
Revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos.
11

 Garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de

revisin de los documentos.
Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados
se encuentren disponibles en los puntos de uso.
Asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente
identificables.
Garantizar que los registros de calidad permanezcan legibles,
fcilmente identificables y disponibles.
Dichos documentos se pueden encontrar en Anexos, en el presente Manual.

4.1 PROPOSITOS Y BENEFICIOS

DECLARACION DE LA DIRECCION
La declaracin general del compromiso de la Direccin:
La DIRECION GENERAL DE NEOGENESIS ACETIK, declara su compromiso
incondicional con las polticas de calidad desarrolladas en el presente manual
de calidad, entendiendo que a travs de su implementacin aumentaremos
los beneficios hacia diferentes mbitos socio-econmicos, que permitan
satisfacer cada vez ms las necesidades de nuestros clientes.
En conjunto con lo anterior, se basa en el motivo de:

Incrementar la calidad y el valor agregado de nuestros productos y

servicios hacia nuestros clientes internos y externos.
Promover la creatividad, la innovacin y el aprendizaje organizacional.
Incrementar la eficiencia y el retorno de la inversin patrimonial o
accionaria.
Optimizar la productividad y contribucin de nuestro grupo de
colaboradores.
Mejorar la posicin competitiva en el mercado.
4.2 POLTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD

12

Asegurar la calidad de todos los procesos que permitan el xito sostenido en

la generacin de nuevos cambios basados en el desarrollo continuo, mejora y
satisfaccin a travs de un liderazgo innovador y de vanguardia.
FILOSOFIA DE LA EMPRESA
Nuestra filosofa empresarial se basa en el desarrollo de la sociedad y en el
medio ambiente, en un entorno sostenible, que aplique normas de calidad en
todos sus procesos, para influenciar positivamente en lo:
Socio-Econmico: Buscamos mejorar la calidad de vida de nuestros
caicultores y proveer desarrollo a la regin.
Ambiental: Todos nuestros procesos son amigables con el medio
ambiente, y los desechos de los mismos son recuperables en un rango
del 90 al 95 %.

VISIN:
Ser la agroindustrial lder en Colombia con proyeccin hacia el exterior, en la
elaboracin y produccin de cido actico de alta calidad, que brinde un
amplio desarrollo socio-econmico y ambiental que genere nuevas
oportunidades de empleabilidad y desarrollo.

MISIN:
Mantener una mejora continua como poltica que asegure la calidad de su
producto como de sus procesos.

OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
Producir cido actico de alta calidad a partir de materias primas ricas
en carbohidratos, a travs del uso de la biotecnologa.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:
13

 Prevenir riesgos que se presenten durante el proceso de produccin.

Corregir fallas oportunamente, que se puedan presentar en cada
actividad.
Mejorar la eficiencia en el desarrollo de las actividades predispuestas.
Mejorar el proceso de tal forma que se permita reducir costos de
manufactura.

4.3

MANUAL DE CALIDAD

4.3.1 CONTENIDO
El presente Manual de Calidad ha sido elaborado con el nivel ms detallado posible
establecido por la Direccin General, describiendo con exactitud el Sistema de
Gestin de la Calidad de la Organizacin.
El alcance y las exclusiones aceptables del SGC se detallan en la seccin 1.1 de este
Manual y cada tem hace caso a los procedimientos documentados del Sistema
relacionados con los requisitos establecidas en este numeral.
El Manual de Calidad queda bajo resguardo por parte de la Alta Direccin y del
Coordinador de Calidad del Sistema de Gestin de Calidad de la Organizacin,
haciendo buen uso y trato de la informacin contenida. En caso de alguna revisin
y/o modificacin del presente Manual se debe comunicar al usuario de la copia
registrada para no utilizar el documento obsoleto.

4.3.2 TITULO Y ALCANCE

14

El Manual de la Calidad de NEOGENESIS ACETIK, traza los diferentes

indicadores y requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad de la empresa,
establecidas en la Norma Internacional ISO 9001:2008 y tomando como
referencia la GTC ISO/TR 10013.
INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN:
Somos, NEOGENESIS ACETIK , nuestra cede principal se encuentra ubicados
en el municipio de Villeta, Cundinamarca, en la vereda MONTES DE
CHITAVINDA con una planta de 2500 m2, al lado de la carretera principal de
esta vereda, a 7 Km del casco urbano, contando con una infraestructura que
permite la entrada y salida de vehculos de carga y de pasajeros.
A continuacin se muestra la ubicacin geogrfica de la empresa:

Pertenecemos al sector secundario de la economa nacional, especficamente

al sector agroindustrial. Nuestra lnea de negocios se centra en la produccin
y venta al por mayor de cido actico para mediana y grande industria, as
como de sus derivados del proceso como son: Bagazo para la produccin de
papel e insumos orgnicos para la produccin de abonos alto rendimiento.
Somos un nuevo modelo agroindustrial que acoge tecnologas amigables con
el medio ambiente y que reporta un valor agregado a todos nuestros clientes,
contribuyendo con un planeta ms vivo y frtil.
La historia de nuestra compaa se remonta al ao 2014, a travs de un
proyecto SENA denominado: Obtencin de cido actico a partir de materias
primas ricas en carbohidratos simples a travs del uso de la biotecnologa y/o
procesos qumicos. Un grupo de aprendices deciden utilizar uno de los
cultivos tnicos y de mayor consumo a nivel nacional para la produccin de
caa de Azcar, e implementan la siguiente poltica de calidad:
Ser la agroindustrial lder en Colombia con proyeccin hacia el exterior, en la
elaboracin y produccin de cido actico de alta calidad, que brinde un
15

amplio desarrollo socio-econmico y ambiental que genere nuevas

oportunidades de empleabilidad y desarrollo. Siendo esta su Visin,
buscamos revitalizar el campo y los sueos de miles de cultivadores que han
vuelto a creer en el campo y en el cultivar la tierra como un medio de
desarrollo y no de subsistencia.
Hoy da somos una compaa que agrupa 10 plantas de produccin a nivel
nacional, ubicadas en Cundinamarca, Santander y el Valle del Cauca, que
comercializa el 40 % de su produccin y tiene el 70 % del mercado interno,
cuenta con un valioso recurso humano de 700 colaboradores y beneficia a
ms de 800 familias campesinas, proporciona empleo indirecto a 4200
personas.

ORGANIZACIN, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

La Direccin General asegura las responsabilidades y autoridades,

definindolas y comunicndolas en todos los niveles de la organizacin, stas
se encuentran establecidas en organigramas para mostrar la interrelacin del
personal en la organizacin. Las descripciones del puesto de trabajo definen
las responsabilidades y autoridad de cada uno de los cargos en el
organigrama.
Las descripciones del puesto de trabajo y el organigrama son revisadas y
aprobadas con respecto a su idoneidad por la Direccin General. Estos
documentos y los procedimientos documentados dentro del alcance del
Sistema De Gestin De Calidad, estn disponibles en el presente Manual.

ORGANIGRAMA GENERAL DE LA ORGANIZACIN

16

4.3.3 REFERENCIAS
Las siguientes referencias se toman como base para la elaboracin del
presente Manual:

Directrices Para La Documentacin Del Sistema De Gestin Calidad.

GTC-ISO/TR 10013
Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario. NTC-ISO
9000:2000
Requisitos Sistema de gestin de la calidad. NTC-ISO 9001:2008

4.3.3 DESCRIPCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Colombia es un pas con un sector industrial que va en crecimiento, nuestros
potenciales clientes externos buscan materias primas que aseguren la
calidad de los mismos. Nuestra empresa busca satisfacer esta necesidad y
brindar un producto de alta calidad.
Dicho criterio permite establecer un SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD,
con el fin de poder mantener un control sobre:
1. Las necesidades y expectativas de clientes: Son el motor que nos
impulsa a la mejora continua de nuestro producto y procesos.
2. La Identificacin los procesos crticos: Los procesos crticos a los
cuales se ve enfrentada nuestra empresa en la etapa inicial son:

Consecucin de clientes externos

Fidelizacin de clientes internos como externos
Obtencin de activos y patrimonio
Apoyo por parte de los caicultores
Ejecucin de recursos
17

 Implementacin del SGC

3. El Establecimiento de un sistema de mediciones de calidad: La
JUNTA DIRECTIVA, realizara reuniones mensualmente o de carcter
extraordinario dependiendo del caso con el fin de procesar la
informacin obtenida con la implementacin de SGC, realizndose una
acta cada vez que dicha reunin se lleve a cabo donde quedara por
escrito las problemticas discutidas as como los acuerdos logrados.
4. La reduccin de errores: Esto lo lograremos con la implementacin
del SGC.
5. Las Simplificacin de los procesos: Con base en la informacin
obtenida del SGC, se reducirn tareas repetividad a travs de la
implementacin de tecnologas en nuestros procesos, asegurando la
calidad de los mismos.
6. La participacin de los empleados: Es crucial para lograr un clima
laboral optimo y sentido de perteneca de nuestra empresa.
7. La participacin de nuestros proveedores: Vital, dado que se trata
de la poblacin campesina de la regin, por lo cual tambin nuestro
inters estar en su bienestar social, en el desarrollo de procesos
amigables con el medio ambiente y en apoyo tecnolgico para sus
cultivos.

En nuestra Empresa, encontramos diversos procedimientos, para asegurar la calidad

del producto de acuerdo a protocolos establecidos en la misma, que permitan la
satisfaccin del cliente.
Dentro de los cuales encontramos:
LABORATORIO
Se realizan los respectivos anlisis cualitativos y cuantitativos a cada uno de los
insumos, productos medio y final, a fin de cumplir con los estndares de calidad
exigidos por la Entidad, lo cual permite as entregar un producto en excelentes
condiciones que satisfaga las necesidades de los clientes. Entre los cuales tenemos:
18

Anlisis Cualitativo y Cuantitativo de la Materia Prima

Determinacin % de Alcohol
Determinacin de Acidez
Determinacin % de Acido Actico

PRODUCCION
Se llevan a cabo cada uno de los procesos encaminados hacia la elaboracin de
Acido Actico a partir de caa de azcar, detallando o estableciendo diferentes
puntos de control que permiten optimizar la produccin de una manera mas
efectiva. Entre las cuales tenemos:

Extraccin de Materia Prima

Pesada
Recepcin de Materia Prima
Extraccin de jugos
Filtracin
Clarificacin
Evaporacin
Fermentacin Alcohlica
Fermentacin Actica
Pasteurizacin
Almacenamiento y Envasado
Distribucin

4.4 PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

A continuacin se muestran algunos de los diferentes procedimientos que se
implementan en nuestra Empresa:
Ttulo:
Propsito:
Alcance:
Responsabil
idad:
Registro:

Extraccin de jugos
Obtener una excelente calidad de materia prima.
Instruir a los auxiliares de planta sobre el proceso de
extraccin de jugos de la materia prima.
Auxiliares de planta.
Ver formatos y registros adjuntos.
19

Anexo:

Ver Manual de equipos y normas adjuntas.

Actividades:
1
2.
3.
4.

Ttulo:

rea de molienda.
Limpieza de jugos.
Pre-limpieza.
Clarificacin del jugo de caa.

Clarificacin del jugo de caa

Propsito:
Alcance:
Responsabilid
ad:
Registro:
Anexo:
Ttulo:

Calidad del jugo de caa (libre de impurezas).

Obtencin de productos finales (jugo crudo y bagazo).
Auxiliares de planta.

Propsito:
Alcance:

Obtener una mayor concentracin y calidad de etanol.

Esta fase tiene lugar en la paila recibidora o
Procedimiento de fermentacin alcohlica (presencia de
descachazadora, y consiste en la eliminacin de las
levaduras).
cachazas
son slidos en suspensin, tales como
Auxiliaresque
de planta.
bagacillos, hojas, arenas, tierra, sustancias coloidales y
slidos
solubles
presentes
en el jugo de la caa. En la
Ver formatos
y registros
adjuntos.
clarificacin,
el jugo
crudo se separa en dos corrientes: los
Verificar registros
adjuntos.
fondos
sedimentados
claro. Los fondos
Descripcin dey el
lajugo
Actividad
sedimentados,
que contienen una alta carga de slidos
Adicionar Levadura:
orgnicos,
sonalcohol,
tratados
filtros
rotatorios
vaco
Para producir
elen
jugo
extrado
de la al
caa
se donde
debe
se
obtiene
un
subproducto
slido
de
consistencia
pastosa
fermentar por varios
das en unos tanques
llamados
BioFermentacin
Actica
conocido
en
el
lenguaje
tcnico
como
cachaza.
reactores.
Este proceso
necesariamente
requiere
la adicin
Procedimiento
y Verificacin
de presencia
de cido
Actico

Responsabilid
ad:
4
Registro:
Anexo:

Ttulo:
3
Propsito:
Alcance:

Ver formatos y registros adjuntos.

Observar Manual de los equipos.

ADICIONAR
LEVADURA
Descripcin
de la Actividad

Instruir
conocimiento
a los
auxiliares
laboratorio y
de
levadura
fresca, para
obtener
dichode
producto.
operarios
delaacuerdo
a lo
requerido
en el
Una
vez que
levadura
est
en la cuba
deprocedimiento
fermentacin, yse
verificacin
de del
presencia
cido Actico
cuida
que el pH
medio de
se mantenga
en 5,0
Ttulo:
Fermentacin
Alcohlica
Responsabilida 5,5
Auxiliares
de
laboratorio
y
Operarios
utilizando
para ello
cido sulfrico
que se agrega en el
Propsito:
Obtencin
de etanol
en condiciones
ptimas.
d:
pre
fermentador.
Alcance:
Instruir a los auxiliares de planta sobre el proceso de
Registro:
Ver
formatos y registros
La
alimentacin
del mostoadjuntos
azucarado se hace inicialmente
fermentacin
alcohlica
Anexo:
Ver
Manual
de
equipos
y
normas
adjuntas
con una concentracin
de azcares
reductores totales
Responsabilid Auxiliares
de planta
Actividades:
mnimos
para
que
paulatinamente
a
travs de cada ciclo, la
ad:
1
Limpieza
y
Verificacin
del
tanque
de
Fermentacin
levadura
se vaya
acostumbrando
Registro:
Ver formatos
y registros
adjuntos a la concentracin del
2.
Abertura de vlvulas de paso del tanque de Fermentacin
alcohol
etlico
se forma
en el adjuntas
medio fermentativo (el
Anexo:
Ver Manual
de que
equipos
y normas
Alcohlica al tanque de Fermentacin Actica
alcohol etlico
es
un
producto
de
desecho
de la misma). Por
Actividades:
3.
Verificacin del llenado del tanque de Fermentacin Actica
otro
lado
tambin
debemos
tener
cuidado con ylael Bio1
Abrir
vlvula
entreBacteriana.
el tanque
de enfriamiento
4.
Adicin
de Sepa
(Actividad
a Realizar por el
temperatura
del medio mantenindola
entre 30 -32C
reactor
de fermentacin
alcohlica.
Laboratorista)
2.
Verificar
lector
elFuente
nivel de
tanque.
mediante
distintos
sistemas
refrigeracin
nuestro caso
5.
Aberturaen
deelpaso
de
devolumen
Oxigenoen elen
3.
Adicionar
levaduras.
el
intercambio
de calor o placas.
esta manera
larealizar
cuba de
6.
Adicin
de
Catalizadores.
( Esta De
actividad
se debe
20
4.
Verificacin
diaria
del
proceso
de
fermentacin
mediante
la
fermentacin
se llevay hasta
completarestablecidos)
su capacidad, tras lo
segn indicaciones
requerimientos
utilizacin
alcoholmetro.
cual
se ha
de
esperar
un tiempo
hasta que la fermentacin
7.
Prueba
dede
PHun
para
control
de Acidez
5.
Separacin
y
destilacin.
consuma
todos
azcares de
presentes,
8.
Titulacin
paralos
verificacin
Acidez momento en que la
9.
Diligenciar
3.est
VERIFICACION
DE ACIDEZ
cuba
atenaFORMATO
y entonces
lista para Procesarla.

Ttulo:

Prueba de PH para control de Acidez

Propsito:
Alcance:
Responsabilid
ad:
Registro:

Seguimiento y Control de PH y concentracin

Procedimiento Toma de Muestra Para la determinacin de PH
para el cido Actico
Auxiliares de laboratorio
Ver formatos y registros adjuntos

Descripcin de la Actividad
TITULACION ACIDO-BASE
Para llevar a cabo este procedimiento se debe tener en
cuenta los siguientes pasos:
1) Realizar montaje para titulacin.
2) Tomar una bureta de 25ml, esta se debe
purgar con una solucin de NaOH 0,015M,
posteriormente se debe cargar
completamente con esta solucin que ser
nuestra solucin titulante.
3) Utilizar unas gotas de Fenolftalena
como indicador.

4) Tomar 5 ml de muestra de cido Actico, En un

Erlenmeyer tomar 10 ml de agua destilada y posteriormente
adicionar los 5ml de muestra de cido actico, adicionar 3
gotas de Fenolftalena
5) Para comenzar la titulacin se debe abrir ligeramente la
llave de la bureta para dejar caer la solucin titulante en la
21

solucin problema, al hacer esto se debe ir agitando

circularmente el Erlenmeyer
6) La titulacin se debe detener cuando se presente un
cambio de color rosado, esto nos indicara que hay un punto
de equivalencia
7) Despus se deben realizar los clculos y posteriormente se
debe construir la Curva de Valoracin (ver la figura de abajo).

8) Llenar formato de Seguimiento y Control de PH

Ttulo:

Producto Terminado

Propsito:
Alcance:
Responsabilida
d:
Registro:
Anexo:

Empaque y Rotulacin del Producto.

Especificar procedimiento de Empaque y Rotulacin del
Producto terminado para su posterior Distribucin.
Operarios.
Ver formatos y registros adjuntos.
Ver Manual de equipos y normas adjuntas.

Actividades:
1.
2.

3.
4.
5.
6.
7.

Distribucin del Producto para su posterior envasado.

Este envasado se realizara en botellas de volumen 1 Litro.
(Ver especificaciones y requerimiento de las condiciones del
envase).
Despus de la distribucin de las botellas de cido Actico
estas debern ser Rotuladas.
Rotulacin.
Despus de la Rotulacin de las botellas, estas debern ser
empacadas en cajas
Cada caja tiene una capacidad de 6 botellas.
Almacenamiento y Distribucin del Producto.

22

Ttulo:

Rotulacin

Propsito:
Alcance:
Responsabilid
ad:
Registro:

La Rotulacin permitir un adecuado manejo del producto.

Establecer especificacin, Indicaciones y contraindicaciones
del producto para su correcta manipulacin.
Auxiliares de laboratorio y Operarios.
Ver formatos y registros adjuntos.

Descripcin de la Actividad
ROTULACION
1) Para la Rotulacin se debe tener en cuenta las especificaciones y
contraindicaciones para la manipulacin del producto

2) Llenar formato de Rotulacin

3) Este formato ser aprobado por el Laboratorista encargado
3) Imprimir Formato de Rotulacin ya aprobado
4) Este formato ira en cada botella en la parte contraria al Formato de Nombre
del producto
5) Ver Formato de Rotulacin

En caso de haber alguna modificacin a alguno de los procedimientos mencionados

anteriormente se debe registrar el cambio en la siguiente matriz:

REVISION, APROBACION Y MODIFICACION

FECHA

LITERAL

ORIGINAL

IDENTIFICACION DE LOS CAMBIOS

FECHA

LITERAL

CAMBIADO

REVISADO

APROBADO

FECHA

23

4.5 FORMULARIOS (ANEXOS)

4.5.1 FORMATOS PARA PRODUCTO TERMINADO

FORMATO DE VERIFICACION Y SEGUIMIENTO

DE PH PARA ACIDO ACETICO
V
versin: 0012014

Cdigo:I-SNEOGENESIS-001
ENTREGADO POR:
RECIBIDO POR:
CODIGO:

FECHA:

PUNTO DETOMA:

HORA:
NUMERO DE TOMA: 2

24

NOMBRE DEL LOTE:

ACIDEZ:

PH:

PUNTO DE EQUIVALENCIA: No. DE MUESTRA:

OBSERVACIONES:

FORMATO DE VERIFICACION Y SEGUIMIENTO DE PH PARA

ACIDO ACETICO
Cdigo:I-SNEOGENESIS-001

Versin: 0012014

ENTREGADO POR: ANA CASTRO

RECIBIDO POR: CARLOS CORREA
CODIGO: 01

FECHA: 01/01/14

HORA: 2:00 PM

PUNTO DETOMA:1NUMERO DE TOMA: 2

NOMBRE DEL LOTE: LOTE 1
ACIDEZ:

PH:3,0

PUNTO DE EQUIVALENCIA: No. DE MUESTRA:01

OBSERVACIONES: NO HAY ACIDEZ

25

FORMATO ROTULACION DEL PRODUCTO

TERMINADO
FORMATO ROTULACION DEL PRODUCTO TERMINADO
Cdigo:I-SNEOGENESIS-001

Version:0012014

ROTULADO POR:
APROPADO POR:
Cdigo:
I-SNEOGENESIS-001
FECHA:HORA
:
NOMBRE DEL LOTE ROTULADO:
ROTULADO
CASTRO
ROTULOPOR:ANA
NUMERO:
OBSERVACIONES:
APROBADO POR: CARLOS CORREA

Version:001-2014

FECHA: 01/01/14
HORA : 15:00
NOMBRE DEL LOTE ROTULADO: LOTE 4
ROTULO NUMERO: 2
OBSERVACIONES: NINGUNA

ACIDO ACETICO
VERSION: 0012014

CODIGO: I-SNEOGENESIS-001

Evaluacin del riesgo

NFPA

INFLAMABILIDAD

REACTIVIDAD

2
-

CORROSIVO AL INCENDIARSE, SE PRODUCEN GASES VENENOSOS. AL

INCENDIARSE, ES POSIBLE QUE LOS RECIPIENTES EXPLOTEN.
MANIPULACION Y ALMACNAMIENTO:
Antes de trabajar con cido Actico, debe tener conocimientos previos en la
manipulacin y almacenamiento apropiado de esta sustancia.
26 evitar el contacto con
El cido Actico debe ser almacenado para
Acetaldehdo e Hidrxido de Potasio porque se producen reacciones violentas
Almacene en recipientes bien cerrados, en un rea fra, bien ventilada y
lejos del Calor

4.5.2 FORMATO PARA EXTRACCIN DE JUGOS

FORMATO PARA REGISTRO EXTRACCIN DE JUGO DE CAA

Cdigo:I-SNEOGENESIS-002
Fecha: Hora :
Punto de toma:
Contenido de jugo de caa:
Tipo de muestra:

Version:0022014

No. De muestra:
Parmetros Valor

Slidos disueltos :
Agua:
Sacarosa :
Azucares reductores:
Purezas :
Color : PH:
Grados Brix:
27

Conformidad :

si: ____________

no: ____________

Observaciones:

FORMATO PARA REGISTRO EXTRACCIN DE JUGO DE CAA

Cdigo:I-SNEOGENESIS-002
Version:0022014
Fecha: 01/01/14Hora :16:00
Punto detoma:2
Contenido de jugo de caa:600 LITROS POR CADA TONELADA DE CAA
Tipo de muestra: LIQUIDA
No. De muestra: 2
Parmetros Valor
Slidos disueltos : NINGUNA
Agua: 70%
Sacarosa : 25%
Azucares reductores:5% FRUCTOSA
Impurezas : NINGUNA
Color : LIGERAMENTE AMARILLOPH:6,7
Grados Brix:
Conformidad :
si: ______X______
no: ____________
Observaciones:
28

4.5.3 FORMATO PARA PRODUCTO EN PROCESO

FORMATO PARA FERMENTACIN

ALCOHOLICA
Cdigo: I-SNEOGENESIS-003
V
Fecha:
Hora:
Responsable:
Tipo FORMATO
de muestra:
No. De
PARA FERMENTACIN ALCOHOLICA
Cantidad de etanol (%):
Jefe de planta:
Contenido Presencia de glucosa(grados brix):
Tiempo:
PH:Cdigo: I-SNEOGENESIS-003
Version:002Temperatura:
2014
Fecha: 02/02/14Hora:12:00
Conformidad:
Si: ____________
No: ____________
Responsable: DANIEL VANEGAS
OBSERVACIONES:
Tipo de muestra: LIQUIDA
No. De
muestra:
4
Cantidad de etanol (%): 15%P/V
Jefe de planta: FABIN BETANCOURT
Contenido Presencia de glucosa(grados brix):20
Tiempo: 10 DIAS
PH:6,0
Temperatura:20C
Conformidad:
Si: _____X_______
No: ____________
29
OBSERVACIONES:

4.6 PLANES DE CALIDAD

El presente Manual no incluye mas procedimientos, instrucciones de trabajo, y / o
registros nicos, de los que ya estn establecidos.

4.7 ESPECIFICACIONES
El presente manual se encuentra basada en la Gua tcnica Colombiana GTC-ISO/TR
10013, que permite establecer directrices para los documentos de calidad.

4.8 ESPECIFICACIONES
El presente Manual no incluye documentacin externa, a excepcin de las normas
ya establecidas.

4.9 REGISTROS

30

REGISTRO RECEPCION MATERIA PRIMA

RECEPCION M.P
FECHA
ENTREGA

HOR
A

NOMBRE
RECIBRE

Cdigo:

CANTID
AD

PROCEDE
NCIA

REGISTRO ANALISIS LABORATORIO

FORMATO ANALISIS LABORATORIO

FECHA HORA

NOMBRE
ENTREGA

ANALISI
S

CODIGO:

OBSERVACIONES ANALISTA REGISTRADO

FORMATO TOMA MUESTRA M.P

FORMATO TOMA MUESTRA MATERIA PRIMA

FECH

HOR

CODIGO:

LUGA ANALISI OBSERVACION ANALIST REGISTRAD

31

FIR
MA

ES

5. PROCESO DE ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA

DE GESTIN DE CALIDAD
5.1 RESPONSABILIDAD PARA LA ELABORACIN
La elaboracin del Manual de Calidad se realiz acorde a su contenido u
objetivos misionales, teniendo en cuenta la normatividad establecida, y las
funciones reales que intervienen en la misma, implementadas por la
Direccin General de la Empresa.

5.2 MTODOS DE LA ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN DEL

SISTEMA DE CALIDAD.

32

De acuerdo a la anterior grafica podemos establecer los mtodos para la

elaboracin de documentacin del sistema de gestin calidad, a partir del
diagrama de procesos que ser mostrado a continuacin:
DIAGRAMA DE PROCESOS

DESCRIPCION DEL PROCESO

La empresa NEO GENESIS ACETIK, cuyo propsito es obtener cido actico a partir
de la caa de azcar; Su proceso comienza en el muestreo de la materia prima,
donde se harn directamente en el cultivo, el cual ser responsable un auxiliar de
laboratorio que se encargara de visitar las plantaciones y tomar muestras
representativas (de acuerdo a lo establecido en el proceso).
De acuerdo a una conformidad por parte del laboratorio se enva una orden de
compra para dicho cultivo, luego de que el departamento de compras realice la
adquisicin del cultivo, el cultivador proceder a transportar la caa hasta las
instalaciones de la fbrica, dando como inicio del proceso dentro de la fbrica.
Lo primero es pesar la cantidad de caa que ingresa mediante la bscula. Pesada la
caa, esta se ingresa a una banda transportadora que se dirige hacia el molino
donde se inicia la extraccin mecnica de los jugos. De all salen dos productos, el
bagazo que es transportado hacia la bagacera mediante una banda transportadora
y el jugo el cual cae directamente a un filtro para extraer las partculas slidas
gruesas.
Luego el jugo de caa llega al fondo de descachasificacin donde se agrega algunos
aglutinantes para extraer aquellas partculas que no fueron extradas en el filtro
33

anterior. Luego de ah los jugos son transportados a los reactores de concentracin,

donde se extrae el 40% del agua, despus estos jugos concentrados son
transportados a un reactor de enfriamiento y se lleva al bio-reactor de fermentacin
alcohlica donde el jugo se le agregara levadura y se dejara durante un tiempo
alrededor de 7 das para realizar su proceso de fermentacin.
El siguiente paso es llevar el fermento alcohlico al bio-reactor de fermentacin
actica donde se agrega la cepa bacteriana (acetobacter), y se deja durante unos
10 das. Luego de culminar el proceso actico, se procede al filtrado, concentracin,
esterilizacin, embotellado y embalaje del producto final. Obtenido esto se
conservar en una bodega.

DIAGRAMA FLUJO LABORATORIO

Preparacin de la Muestra
Toma muestra Problema y registro datos

Registros

Resultados y Ver

En el anterior diagrama de flujo, se muestra el recorrido que debe pasar una

muestra en el laboratorio. Teniendo en cuenta se realizan los respectivos
anlisis (mencionados en el numeral 5.4 del presente Manual), para ofrecer
un producto de calidad, de acuerdo a los protocolos establecidos por la
empresa.

34

Analiz

El anlisis de los procesos define la cantidad de documentacin necesaria

para el sistema de gestin de la calidad. Esta nos permite tener en cuenta los
siguientes puntos:
a) Decidir que documentacin del sistema de gestin de la calidad
aplica
b) Obtener datos acerca del sistema de gestin de la calidad
d) Formar al personal como elaborar procesos de documentacin
e) Tomar en cuenta referencias de unidades operativas
f) Definir la estructura y formatos para los documentos propuestos
h) Realizar y analizar diagramas de flujo para mejora continua
i) Validar la documentacin a travs de pruebas de ejecucin
k) Revisar y aprobar la documentacin antes de su liberacin.
5.3 UTILIZACION DE REFERENCIAS
Estas se encuentran mencionadas anteriormente en el numeral 5.3.3

6. PROCESO DE APROBACIN, EMISIN Y CONTROL DE LOS

DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

6.1

REVISIN Y APROBACIN

La actualizacin del Manual de Calidad se har cada vez que hayan modificaciones a
su contenido, as como la normatividad establecida, cambios en la estructura de la
Empresa u otro aspecto que influya en la operacin del mismo, de forma tal que
estas sean acordes a las funciones reales y que permitan que este est vigente en
todo momento. Esta se encuentra al inicio del presente Manual.

35

6.2

DISTRIBUCION

El presente Manual ser distribuido por el personal autorizado de la empresa,

la cual se tendr un registro y control sobre quienes soliciten copias de la
misma.
LISTA DE DISTRIBUCION DE DOCUMENTOS (RETIRO)
DOCUMEN
TO

NOMB
RE

N DE
FIRMA
COP.
FECH
(RECIB
CONTRO
A
E)
L...

AREA
DIRECCION

OBSERVACI
ON

Nota: para uso del coordinador de Calidad

6.3

INCORPORACION DE CAMBIOS

Se proporciona un proceso para el inicio, desarrollo, revisin, control e incorporacin

de cambios a los documentos establecidos.
36

RE
V#

FECHA

HISTORIAL DE CAMBIOS
RESPONSABLE DE
CAMBIOS
DESCRIPCION

Octubre de
2014

Adriana Castro

Varias adecuaciones

Noviembre
de 2014

Laura Cufio
Adriana Castro

Se sustituy el esquema del enfoque de

procesos, con enfoque al cliente

Febrero de
2015

Andrs Becerra
Jaime Gutirrez

Se anexaron los indicadores

Junio de
2015

Jaime Gutirrez

Cambio de administracin

Agosto de
2015

Laura Cufio
Adriana Castro
Jaime Gutirrez

Ampliacin de la poltica de calidad

6.4

EMISION Y CONTROL DE CAMBIOS

Cada modificacin de documentos debern ser reemplazados por la ltima

versin, teniendo en cuenta los anteriores numerales.
6.5 COPIAS NO CONTROLADAS
Estas estn claramente identificadas como copias no controladas.
LISTA DESTINATARIOS COPIAS NO CONTROLADAS
37

#
DESTINATA
COPI
RIO
A

DEVOLUCION COPIA
ANTERIOR
SI

FECHA
ENTREGA

NORMB
RE

FIR
MA

NO

1
2
3
4
5

7. BIBLIOGRAFIA
Directrices Para La Documentacin Del Sistema De Gestin Calidad. GTCISO/TR 10013
38

Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario. NTC-ISO

9000:2000
Requisitos Sistema de gestin de la calidad. NTC-ISO 9001:2008

8. GLOSARIO DE TERMINOS

39

 ADMINISTRACION DE CALIDAD: Conjunto de actividades de la

funcin general de Administracin que determina la poltica de calidad,
los objetivos, las responsabilidades y la implantacin de stos por
medios tales como la planeacin, el control, aseguramiento y el
mejoramiento de la calidad dentro del marco del sistema.
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: Conjunto de actividades planeadas y
sistemticas que lleva a cabo un laboratorio de pruebas con el objeto
de brindar la confianza apropiada de que un producto o servicio cumple
con los requisitos de calidad especificados.
CALIDAD: Conjunto de caractersticas de un elemento que le confiere
la aptitud para satisfacer necesidades explcitas e implcitas.
CONTROL DE CALIDAD: Conjunto de mtodos y actividades de
carcter operativo que se utilizan para satisfacer el cumplimiento de
los requisitos de calidad establecidos.
EQUIPO: Se consideran como equipo todos aquellos aparatos
necesarios para llevara cabo los procesos analticos, pero que no
proporcionan resultados cuantitativos para los mismos, como lo son:
las autoclaves, hornos, campanas de flujo laminar y de extraccin de
gases, entre otros.
INFORME DE ANALISIS: Documento que contiene los resultados de
los anlisis y cualquier otra informacin pertinente a la prueba.
INSTRUMENTOS: Aquellos aparatos que se utilizan en los diversos
mtodos analticos y que proporcionan resultados cuantitativos
ejemplos: Refractmetro, entre otros.
MANUAL DE CALIDAD: Documento que establece las polticas de
calidad y describe al sistema de calidad de un organismo.
MEJORAMIENTO DE CALIDAD: Son las acciones tomadas en todo el
organismo para incrementar la efectividad y la eficacia de las
actividades pertenecientes a un producto, proyecto o contrato
particular y los procesos a fin de proveer beneficios adicionales, tanto
para el organismo como para sus clientes.
METODO DE ANALISIS: Define el procedimiento tcnico para
determinar una o ms caractersticas especficas de un producto o
material.
40

 NORMA: Documento donde se indican reglas aceptadas para llevar a

cabo una prueba especfica.
PLANEACION DE LA CALIDAD: Son las actividades que determinan
los objetivos y requisitos para la calidad, as como la implantacin de
los elementos del sistema de calidad.
POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de un
organismo, concernientes a la calidad, los cuales son formalmente
expresados por la alta direccin y respaldados por las autoridades del
pas.
PRUEBA: Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o
varias caractersticas de un producto, proceso o servicio dado, de
acuerdo con un procedimiento especificado.
SISTEMA DE CALIDAD: Estructura organizacional, conjunto de
recursos, responsabilidades y procedimientos establecidos para
asegurar que los productos, procesos o servicios cumplan
satisfactoriamente con el fin a que estn destinados y que estn
dirigidas hacia la gestin de la calidad.
VALIDACION: Es la accin de probar que un procedimiento, proceso,
sistema, equipo o mtodo usado en la produccin o control de un
producto funciona de acuerdo a lo esperado y logra el resultado
propuesto.

VERIFICACION: Serie de operaciones que son seguidas para efectuar

la comprobacin de que un equipo, aparato o instrumento funciona
dentro de lmites permisibles.

41