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CURSO DE FARMCIA
1 INTRODUO
milhares
de
princpios
ativos
associaes
de
aceitvel.
Os
medicamentos
similares
acabam
sendo
para
garantir
segurana
efetividade.
Assim
temos
clnicos
ou estudos in vitro.
Os
2004). No
diferente de
outras formas
2 OBJETIVOS
Avaliar
caractersticas
externas
internas
dos
produtos
selecionados;
- Determinar o peso mdio das cpsulas avaliadas;
- Verificar as concentraes de frmaco no medicamento similar
selecionado frente ao referncia.
3 METODOLOGIA
3.1 MATERIAIS
3.1.1 Amostras
3.2 MTODOS
10,0%
cpsulas vaginais.
7,5%
Acima de 30,0 mg
referncia
de
trabalho,
previamente
triturada.
Adiciona-se
g/mL de
omeprazol dez vezes, como no item anterior, a fim de obter soluo final para
medida da absorvncia, com concentrao terica de 10 g/mL de omeprazol.
Efetua-se a leitura das amostras no espectrofotmetro em um comprimento de
onda de 300 nm (Miron, 2002).
R
e
a
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C
C
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X
X
X
XX
4. CRONOGRAMA
ATIVIDADE
ABR
MAI
JUN
JUL
AGO
SET
OUT
NOV
Pesquisa
Bibliogrfica
Entregar
Projeto
Reviso
metodologias
DEZ
5 ORAMENTO
Quantidade
Descrio: Equipamentos,
Solicitada
Materiais e Reagentes
07
1,57
07
0,06
07
0,09
6 REFERNCIAS
PUBLICAES RACINE
Recomendaes aos articulistas
Obrigado pelo interesse em participar das publicaes do Grupo Racine: Revista
Racine - dedicada ao farmacutico e outros profissionais da rea da sade -, Revista
Frmacos & Medicamentos - dirigida aos profissionais da indstria farmacutica - e
Revista Nutrio Profissional - direcionada aos profissionais da rea de nutrio. Estas
trs publicaes renem, bimestralmente, artigos tcnicos e mercadolgicos que
chegam a cerca de 70 mil leitores, em todo o pas.
A fim de facilitar sua colaborao e permitir a diagramao em um alto padro grfico,
seguem recomendaes e instrues importantes.
Prazo de entrega
O prazo de entrega definido a cada edio pela redao das revistas. A data
estabelecida de modo que todas as outras etapas subseqentes ao recebimento do
artigo - aprovao do Conselho Editorial, reenvio ao autor para eventuais correes,
diagramao e entrada em grfica - transcorram adequadamente. Em caso de dvida
sobre o prazo, entre em contato diretamente com a Redao - telefone + 55 (11) 36703499 ou e-mail revista@racine.com.br.
Como entregar
Via e-mail (apolicastro@racine.com.br) - Limite mximo de tamanho por e-mail: 5
megabytes.
Texto
Tamanho
Caso no tenha recebido orientaes especficas, os artigos devem ter no mnimo
quatro e no mximo dez pginas de computador. Excees devem ser discutidas
diretamente com a Redao.
Autores
Devem ser listadas como autores do artigo todas as pessoas que participaram
diretamente da elaborao de seu contedo. O autor principal ser considerado o
responsvel por eventuais contatos posteriores e ligao com os demais autores.
Ttulo
Deve existir, com a funo de traduzir a idia geral do contedo do artigo.
Descritores ou Palavras-Chave
Termos relacionados ao tema do artigo. Poder conter at seis descritores e deve-se
evitar termos genricos.
Texto
O texto deve ser elaborado em fonte Arial, corpo 11, com espaamento simples entre
linhas e pargrafos. Para facilitar a diagramao, no devem ser utilizados ttulos e
interttulos somente com letras maisculas. Para fazer marcaes no texto, deve-se
utilizar o sinal trao (-) ao invs de setas, asterisco, quadrados e outros objetos do
Word.
Estrutura do texto
Escrever um artigo tcnico transmitir em palavras todo o conhecimento e
competncia adquiridos pelo autor. altamente recomendvel que os artigos possuam
uma introduo, em que o autor expe a proposta do texto, e uma concluso, espao
em que os pontos principais so resumidos e tambm h indicao de novas leituras e
abordagens.
Caso o tema permita, so tambm recomendveis os seguintes tpicos:
Contextualizao (cenrio)
Dados numricos que comprovem o exposto
Experincias comprovadas
Importncia do tema para o profissional
Aspectos tecnolgicos
Recomendaes de segurana, qualidade, normas tcnicas etc.
Nova Ortografia
O novo Acordo Ortogrfico da Lngua Portuguesa entrou em vigor em janeiro de 2009,
mas as duas normas ortogrficas - a anterior e a prevista no acordo - podero ser
utilizadas e aceitas como corretas nos exames escolares, vestibulares, concursos
pblicos e demais meios escritos at dezembro de 2012. O Grupo Racine prev adotar
em breve as novas regras, inclusive em seus meios de comunicao, como as
publicaes, o que informar assim que ocorrer, inclusive a articulistas e
colaboradores das revistas, sendo que ainda no necessrio que os artigos e
demais contedos enviados respeitem as novas regras.
Abreviaturas
Abreviaturas e siglas podem ser utilizadas, desde que descritas integralmente na
primeira vez em que aparecem no texto. Por exemplo: Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (ANVISA).
Tabelas
As tabelas devem ser numeradas consecutivamente na ordem em que aparecem no
texto, em algarismos arbicos seguidos pelo ttulo. No texto, a tabela deve ser citada
em negrito, com inicial maiscula, seguida apenas pelo nmero correspondente. As
tabelas devem ser dispostas ao final do texto.
Figuras
Fotografias, ilustraes e grficos sero considerados figuras. Assim como as tabelas,
devem ser numerados, em algarismos arbicos, na ordem em que aparecem no texto.
No necessrio enviar fotografias apenas com a funo de ilustrar o tema, pois as
Publicaes Racine possuem um banco de imagens apropriado para esta finalidade.
As figuras devem ser enviadas nos programas originais em que foram feitas (Excel,
Powerpoint, Corel Draw etc.), e no coladas no Word, o que inviabiliza sua utilizao.
Nomenclatura e Unidades de Medida
Os medicamentos devem ser citados pelo nome genrico, sempre com iniciais
minsculas, obedecendo Denominao Comum Brasileira, para textos nacionais, e
Denominao Comum Internacional, para textos internacionais. Caso necessrio, os
nomes comerciais podero ser citados, com inicial maiscula e seguido pela marcao
de registrado () sobrescrita.
Medidas como altura, peso e volume devem ser citadas de acordo com o sistema
mtrico (metro, kilograma, litro) ou seus mltiplos decimais.
As temperaturas devem ser em graus Celsius e a presso sangunea em milmetros
de mercrio (mmHg).
Referncias Bibliogrficas
As referncias bibliogrficas, se utilizadas, devem ser citadas no texto, numeradas, em
algarismos arbicos sobrescritos, na ordem em que so citadas pela primeira vez.
Devem ser elaboradas de acordo com as normas de Vancouver e os peridicos devem
ser citados pelo nome abreviado, conforme lista de jornais indexados para o
MEDLINE. Outras informaes podem ser adquiridas no documento referncia
Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and
Editing for Biomedical Publication, disponvel em www.icmje.org.
Exemplos:
Artigo de peridico: listar todos os autores, at seis. Acima de sete autores, listar os
seis primeiros e acrescentar a expresso et al.
Hepler CD, Strand LM. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care.
Am J Hosp Pharm 1990;47(3):533-43.
Livro
Greenblatt DJ, Shader RI. Benzodiazepines in clinical practice. New York: Raven
press, 1974:28.
Morrison R, Boyd R. Qumica Orgnica. Lisboa: Calouste Gulbenkian; 1996.
Captulo de livro
Scheife RT, Levy M, Greenblatt DJ. Antimicrobial agents. In: Miller RR, Greenblatt
DJ, editores. Drug effects in hospitalized patients. New York: John Wiley and Sons,
1976:22764.
Documento on-line
Sociedade Brasileira de Diabetes. Tratamento e acompanhamento do Diabetes
Mellitus: Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes, 2007. Disponvel em
http://www.diabetes.org.br/educacao/docs/Diretrizes_SBD_2007.pdf. Acesso em 25 de
fevereiro de 2009.
Nome e Curriculum Vitae
Todos os autores do artigo devem enviar seu nome completo e curriculum vitae
resumido, para publicao no final do texto, constando, nesta ordem:
1 - Em que graduado e onde (qual instituio)
2 - Em que especializado, ps-graduado, mestrado ou doutorado e onde (quais
instituies)
3 - Em que atuou profissionalmente (cargo) e onde (qual empresa/instituio) apenas o que considerar relevante
4 - Em que atua hoje (cargo) e onde (qual empresa/instituio)
Cadastro
Para ter seu texto publicado na Revista Racine, na Revista Frmacos & Medicamentos
ou na Revista Nutrio Profissional, obrigatrio que todos os autores preencham os
dados que compem a Ficha Cadastral e enviem-na junto com o texto. As informaes
sero incorporadas ao sistema computadorizado do Grupo Racine. As informaes
solicitadas nessa Ficha so confidenciais e intransferveis para outros fins, tendo como
objetivo nico permitir o cadastramento de novos colaboradores no banco de dados. A
incluso de seu nome no Banco de Dados tambm a garantia de que, caso seu texto
seja publicado, exemplares da publicao chegaro em sua casa ou no endereo
indicado. Envie a ficha abaixo totalmente preenchida, conforme seu interesse (Pessoa
Fsica ou Pessoa Jurdica), junto com o texto de sua autoria, para a redao.
Nome
CPF
RG
Inscrio no Conselho no
Endereo residencial
Cidade
UF
Empresa (razo social)
CNPJ
Insc Estadual
Cidade
UF
Skype
Formao Profissional
E-mail
CEP
CEP
Site
Nascimento
__/__/___
Bairro
Tel res
Celular
Empresa (nome fantasia)
End Com
Tel com
Fax com
Esperamos que estas recomendaes lhe auxiliem a redigir e formatar seu texto, bem
como no esclarecimento de dvidas no momento de enviar o artigo e suas ilustraes.
A Redao permanece disposio para qualquer outro esclarecimento que se fizer
necessrio.
Redao - Revista Racine, Revista Frmacos & Medicamentos e Revista Nutrio
Profissional
Editor e Jornalista Responsvel: Andr Policastro (apolicastro@racine.com.br)
Rua Padre Chico, 93 - Pompia - So Paulo - SP - CEP 05008-010
Telefone/Fax: + 55 (11) 3670-3499
Farmacopia Brasileira21, sendo que todas as trs amostras estavam dentro dos
limites Farmacopicos.
Tabela 1. Peso mdio das cpsulas de Omeprazol referncia e Omeprazol similar A e
B.
Referncia (g)
Similar A (g)
Similar B (g)
Peso mdio
0,239
0,214
0,245
Fonte: Autor.
A anlise da curva padro mostra a adequao favorvel ou no ao
experimento22. O critrio mnimo aceitvel do coeficiente de correlao deve ser igual
a 0,9923, sendo que o experimento apresenta seu coeficiente de correlao de 0,9957,
demonstrando relao existente entre a concentrao de Omeprazol e a absorvncia
obtida.
A tabela 2 apresenta as concentraes de Omeprazol utilizadas e suas
respectivas medidas de absorvncia, realizadas em triplicatas.
Tabela 2. Medida das absorvncias do Omeprazol por espectrofotometria
no Ultra Violeta (UV) a 300 nanmetros (nm) para determinao da curva padro.
Concentrao
Abs. 1
Abs. 2
Abs. 3
Mdia
( g/mL)
das abs.
1,86
0,068
0,068
0,067
0,0677
3,1
0,098
0,104
0,093
0,0983
3,72
0,126
0,117
0,121
0,1213
4,34
0,144
0,141
0,142
0,1423
5,58
0,198
0,176
0,162
0,1787
Fonte: Autor.
A figura 1 mostra a curva padro do doseamento de Omeprazol por
espectrofotometria no UV a 300 nm, onde Y a varivel dependente (absorvncia), X
a varivel independente (concentrao) e R o coeficiente de correlao.
y = 0,0266x + 0,0419
0,2000
0,9914
RR= =0,9957
0,1800
Absorvncia
0,1600
0,1400
0,1200
0,1000
0,0800
0,0600
0,0400
0,0200
0,0000
1,86
3,1
3,72
4,34
5,58
Concentrao (g/mL)
do
doseamento
de
Omeprazol
por
As inconformidades refletem em frmacos com falta de impreciso e subdosagens com conseqentes possibilidades de tratamentos farmacolgicos sem
sucesso. Para esta problemtica, espera-se uma maior adeso dos produtores e maior
controle por parte dos rgos competentes para assegurar qualidade dos produtos
farmacuticos. Aqueles que no se adequarem tero que deixar o mercado
farmacutico, sendo que aqueles que obtiverem bons resultados permanecero.
Assim, pode-se ressaltar que os objetivos deste trabalho foram alcanados
com nfase, mostrando-nos a necessidade de cumprimento das Resolues e a
interferncia na sade da populao e deixa-se uma proposta para a realizao com
um nmero maior de medicamentos similares, bem como os testes de bioequivalncia
e biodisponibilidade relativa obrigatrios segundo a RDC n 210 de 2003.
Referncias
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Janeiro: Guanabara Koogan, 2004. 2208 p.
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do Pharmacy Services Questionnaire para o Brasil. Caderno de Sade Pblica. 25(1),
2009.
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Pesquisa em Prtica Farmacutica. Departamento de Farmcia. Universidade Federal
do Paran, 2008.
(4) Rumel, D.; Nishioka, S. A.; Santos, A. A. M. Drug interchangeability:
clinical approach and consumers point of view. Revista Sade Pblica. 40(5): 921-7,
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pacientes: informao compartilhada como possvel benefcio teraputico. Cad. Sade
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(6) Correr, C. J.; Rossignoli, P.; Souza, R. P. A.; Pontarolo, R. Perfil de los
farmacuticos e indicadores de estructura y processo en la farmcias de Curitiba
Brasil. Seguim Farmacoter., v. 2, n. 1, p. 37-45, 2004.
(7) Ansel, H. C.; Popovich, N. G.; Jnior, L. V. A. Farmacotcnica : formas
farmacuticas & sistemas de liberao de frmacos. 6.ed. So Paulo: Premier, 2000.
568 p.
(8) Brasil. Resoluo RDC n 17, de 02 de maro de 2007. Registro de Medicamento
Similar e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF,
05 de Maro de 2007.
(9) Brasil. Resoluo RDC n 16, de 02 de maro de 2007. Regulamento Tcnico para
Medicamentos Genricos, anexo I. Acompanha esse Regulamento o Anexo II,
intitulado "Folha de rosto do processo de registro e ps-registro de medicamentos
genricos". Dirio da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF, 05 de Maro de 2007.
(10) Aulton, M. E. Delineamento de formas farmacuticas. 2. ed Porto Alegre:
ARTMED, 2005. 677 p.
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Cienc Farm. 2007;43(1):127-35.
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aplicada. Revista Frmacos e Medicamentos. N 50, Ano IX, pg. 28-30.
Janeiro/Fevereiro de 2008.
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(28) Consensus Comitee. Second Consensus of Granada on Drug Therapy Problems.
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(29) Fundaci Institut Catal de Farmacologia, Universitat Autnoma de Barcelona.
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detectar e notificar reaes adversas a medicamentos. Por que os profissionais de
sade precisam entrar em ao. Braslia: OPAS/OMS; 2004.
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