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Nitrofen
nitrofurantona

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO

Cpsula 100mg
Embalagem contendo 28 cpsulas.
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USO ADULTO E PEDITRICO
USO ORAL
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COMPOSIO
Cada cpsula contm:
nitrofurantona...........................................................100mg
Excipiente q.s.p.....................................................1 cpsula
Excipientes: lactose, amido, croscarmelose sdica e talco.
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INFORMAES AO PACIENTE

Ao do medicamento: Nitrofen um agente

antimicrobiano para uso nas infeces urinrias.
Indicaes do medicamento: Este medicamento
indicado para o tratamento das infeces urinrias agudas e
crnicas produzidas por bactrias sensveis
nitrofurantona, como: cistites, pielites, pielocistites e
pielonefrites.
Riscos do medicamento:
CONTRAINDICAES: ANRIA, OLIGRIA OU
COMPROMETIMENTO SIGNIFICATIVO DA FUNO
RENAL (DEPURAO DE CREATININA ABAIXO DE
40ML/MINUTO). O TRATAMENTO DESTES PACIENTES
APRESENTA UM AUMENTO DO RISCO DE TOXICIDADE
DEVIDO A REDUO DA EXCREO DA
NITROFURANTONA.
NA FASE FINAL DA GESTAO E EM CRIANAS COM
MENOS DE UM MS DE IDADE, DEVIDO A
POSSIBILIDADE DE ANEMIA HEMOLTICA, MOTIVADA
PELA IMATURIDADE DO SISTEMA ENZIMTICO.
HIPERSENSIBILIDADE NITROFURANTONA.
ADVERTNCIAS E PRECAUES: REAES
PULMONARES AGUDAS, SUBAGUDAS E CRNICAS
FORAM OBSERVADAS EM PACIENTES TRATADOS COM
A N I T R O F U R A N TO N A . C A S O O C O R R A M , O
TRATAMENTO DEVER SER SUSPENSO E DEVERO
SER TOMADAS AS MEDIDAS APROPRIADAS.

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CASOS DE ANEMIA HEMOLTICA, SEMELHANTES AOS

QUE OCORREM POR SENSIBILIDADE PRIMAQUINA,
FORAM RELATADOS. EM QUALQUER SINAL DE
HEMLISE INDICADA A SUSPENSO DO
TRATAMENTO, POIS ELA REVERSVEL COM A
RETIRADA DO MEDICAMENTO.
A NEUROPATIA PERIFRICA PODER RARAMENTE
OCORRER EM PACIENTES PORTADORES DE
DIABETES, HIPOVITAMINOSE B, NEFRO OU
HEPATOPATIA, ANEMIA E DOENAS DEBILITANTES. A
REDUO POSOLGICA OU A SUSPENSO DO
MEDICAMENTO GERALMENTE PROMOVE A
REVERSO DESSE QUADRO CLNICO.
Interaes medicamentosas: A probenecida reduz a
excreo tubular da nitrofurantona o que pode provocar
uma concentrao urinria insuficiente e consequente
aumento da taxa plasmtica, com maior risco de efeitos
txicos. A alcalinizao do suco gstrico pode interferir com
a absoro do frmaco, devendo ser evitada a
administrao simultnea de anticidos.
Uso durante a Gravidez e Amamentao: A segurana da
nitrofurantona na gravidez e lactao no foi estabelecida,
razo pela qual, o seu emprego nestas condies exige
avaliao criteriosa dos riscos e benefcios.
No deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentao, exceto sob orientao mdica.
Informe a seu mdico ou cirurgio-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentao durante o uso deste
medicamento.
No h contraindicao relativa a faixas etrias.
Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento
de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc
est fazendo uso de algum outro medicamento.
NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO
SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA
SADE.
Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por
via oral.
Aspecto fsico: Cpsula gelatinosa de cor vinho.

Caractersticas Organolpticas: As cpsulas de Nitrofen

no apresentam caractersticas organolpticas marcantes
que permitam sua diferenciao em relao a outras
cpsulas.
Posologia: Adultos: 50 a 100mg, 4 vezes por dia, durante 7

a 10 dias.
Crianas: 5 a 7mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes
por dia, durante 7 a 10 dias.
A teraputica dever ser continuada, no mnimo por mais 3
dias, aps a urina tornar-se estril. Caso a infeco persista,
ser necessria a reavaliao do caso. Se necessrio o uso
do medicamento por longo prazo, a reduo da dose dever
ser considerada.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre
os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu mdico.
Este medicamento no pode ser partido ou mastigado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricao
(VIDE CARTUCHO).
No use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAES ADVERSAS: ANOREXIA, NUSEAS E
VMITOS PODERO OCORRER, ALM DE DOR
ABDOMINAL E DIARREIA. A INCIDNCIA DESSES
SINTOMAS REDUZIDA COM A INGESTO DO
MEDICAMENTO ACOMPANHADO DE LEITE OU
ALIMENTO SLIDO.
CEFALEIA, TONTURA, SONOLNCIA E MIALGIAS SO
CONTROLVEIS DA MESMA FORMA OU COM A
ADMINISTRAO DE MEDICAO AUXILIAR.
ERUPES CUTNEAS, FEBRE, CALAFRIOS,
ICTERCIA, EOSINOFILIA E REAES
PLEUROPULMONARES PODERO OCORRER EM
PACIENTES HIPERSENSVEIS AO FRMACO. A
SUPRESSO DO MEDICAMENTO ASSEGURA O
IMEDIATO DESAPARECIMENTO DESSES SINTOMAS.
Conduta em caso de superdose: Em caso de
superdosagem, interromper imediatamente a medicao.
Proceder a lavagem e aspirao estomacal para impedir a
absoro da droga ainda presente no trato gastrintestinal.
Se a funo renal estiver normal, a excreo urinria pode
ser aumentada com uso de alcalinizantes urinrios,
bicarbonato de sdio e de lquidos para aumento do volume
urinrio.
Cuidados de conservao e uso: DURANTE O
CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO
CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM
TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30C). PROTEGER DA
LUZ E UMIDADE.

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SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA,

CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A
30C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Posologia: Adultos: 50 a 100mg, 4 vezes por dia, durante 7
a 10 dias.
Crianas: 5 a 7mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes
por dia, durante 7 a 10 dias.
A teraputica dever ser continuada, no mnimo por mais 3
dias, aps a urina tornar-se estril. Caso a infeco persista,
ser necessria a reavaliao do caso. Se necessrio o uso
do medicamento por longo prazo, a reduo da dose dever
ser considerada.
ADVERTNCIAS: REAES PULMONARES AGUDAS,
SUBAGUDAS E CRNICAS FORAM OBSERVADAS EM
PACIENTES TRATADOS COM A NITROFURANTONA.
CASO OCORRAM, O TRATAMENTO DEVER SER
SUSPENSO E DEVERO SER TOMADAS AS MEDIDAS
APROPRIADAS.
CASOS DE ANEMIA HEMOLTICA, SEMELHANTES AOS
QUE OCORREM POR SENSIBILIDADE PRIMAQUINA,
FORAM RELATADOS. EM QUALQUER SINAL DE
HEMLISE INDICADA A SUSPENSO DO
TRATAMENTO, POIS ELA REVERSVEL COM A
RETIRADA DO MEDICAMENTO.
A NEUROPATIA PERIFRICA PODER RARAMENTE
OCORRER EM PACIENTES PORTADORES DE
DIABETES, HIPOVITAMINOSE B, NEFRO OU
HEPATOPATIA, ANEMIA E DOENAS DEBILITANTES. A
REDUO POSOLGICA OU A SUSPENSO DO
MEDICAMENTO GERALMENTE PROMOVE A
REVERSO DESSE QUADRO CLNICO.
Uso durante a Gravidez e Amamentao: A segurana da
nitrofurantona na gravidez e lactao no foi estabelecida,
razo pela qual, o seu emprego nestas condies exige
avaliao criteriosa dos riscos e benefcios.
Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco:
Idosos: Estes pacientes no apresentaram divergncias
quanto s reaes adversas e posologia em relao aos
pacientes mais jovens. Portanto, no h necessidade de
ajuste de dose para pacientes idosos com funes renal e
heptica normais.
Interaes medicamentosas: A probenecida reduz a
excreo tubular da nitrofurantona o que pode provocar
uma concentrao urinria insuficiente e consequente
aumento da taxa plasmtica, com maior risco de efeitos

txicos. A alcalinizao do suco gstrico pode interferir com

a absoro do frmaco, devendo ser evitada a
administrao simultnea de anticidos.
REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: ANOREXIA,
NUSEAS E VMITOS PODERO OCORRER, ALM DE
DOR ABDOMINAL E DIARREIA. A INCIDNCIA DESSES
SINTOMAS REDUZIDA COM A INGESTO DO
MEDICAMENTO ACOMPANHADO DE LEITE OU
ALIMENTO SLIDO.
CEFALEIA, TONTURA, SONOLNCIA E MIALGIAS SO
CONTROLVEIS DA MESMA FORMA OU COM A
ADMINISTRAO DE MEDICAO AUXILIAR.
ERUPES CUTNEAS, FEBRE, CALAFRIOS,
ICTERCIA, EOSINOFILIA E REAES
PLEUROPULMONARES PODERO OCORRER EM
PACIENTES HIPERSENSVEIS AO FRMACO. A
SUPRESSO DO MEDICAMENTO ASSEGURA O
IMEDIATO DESAPARECIMENTO DESSES SINTOMAS.
Superdose: Em caso de superdosagem, interromper
imediatamente a medicao.
Proceder a lavagem e aspirao estomacal para impedir a
absoro da droga ainda presente no trato gastrintestinal.
Se a funo renal estiver normal, a excreo urinria pode
ser aumentada com uso de alcalinizantes urinrios,
bicarbonato de sdio e de lquidos para aumento do volume
urinrio.
Armazenagem: DURANTE O CONSUMO ESTE
PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE
CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA
AMBIENTE (15 A 30C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
N do lote e data de fabricao: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA
402833/10

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO

ALCANCE DAS CRIANAS.
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INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SADE
Caractersticas farmacolgicas: A nitrofurantona, agente
antibacteriano especfico do trato urinrio, age de forma
original por interferir nos vrios sistemas enzimticos da
bactria sem ocasionarresistncia microbiana, nem mesmo
a transfervel. Nitrofen , nitrofurantona em macrocristais,
permite o retardamento da solubilidade no aparelho
gastroentrico, reduzindo com isso os efeitos indesejveis
(nuseas e vmitos) sem, contudo, modificar sua
concentrao na excreo urinria. A nitrofurantona
assegura a obteno dos mximos nveis plasmticos entre
4 a 5 horas aps a sua administrao. Difunde-se em nvel
renal, pelo tecido intersticial; secretada, reabsorvida e
novamente excretada pelos tbulos renais em cerca de 50%
ao final de 8 horas.
A nitrofurantona excretada por via renal, em forma ativa,
sendo particularmente eficaz contra: Escherichia coli,
Streptococcus faecalis e Staphylococcus aureus.
A nitrofurantona, sendo altamente solvel na urina, conferelhe uma colorao amarelada.
O reduzido teor de eliminao biliar e fecal explica por que
no atinge a flora bacteriana intestinal normal, a qual
conserva-se inalterada e equilibrada.
Indicaes: Este medicamento indicado para o
tratamento das infeces urinrias agudas e crnicas
produzidas por bactrias sensveis nitrofurantona, como:
cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites.
CONTRAINDICAES: ANRIA, OLIGRIA OU
COMPROMETIMENTO SIGNIFICATIVO DA FUNO
RENAL (DEPURAO DE CREATININA ABAIXO DE
40ML/MINUTO). O TRATAMENTO DESTES PACIENTES
APRESENTA UM AUMENTO DO RISCO DE TOXICIDADE
DEVIDO A REDUO DA EXCREO DA
NITROFURANTONA.
NA FASE FINAL DA GESTAO E EM CRIANAS COM
MENOS DE UM MS DE IDADE, DEVIDO A
POSSIBILIDADE DE ANEMIA HEMOLTICA, MOTIVADA
PELA IMATURIDADE DO SISTEMA ENZIMTICO.
HIPERSENSIBILIDADE NITROFURANTONA.
Modo de usar e cuidados de conservao depois de
aberto: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO n 2.659
M.S. no 1.0370.0443

CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Mdulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anpolis - GO
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