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REQUISITOS
ISO/TS 16949
2009
INDSTRIA AUTOMOTIVA
Pg. 2 de 58
INTRODUO: ..................................................................................................................................................... 7
OBJETIVO ...........................................................................................................................................................10
3.
3.1.2.
3.1.3.
3.1.4.
LABORATRIO ..........................................................................................................................................12
3.1.5.
3.1.6.
FABRICAO .............................................................................................................................................12
3.1.7.
3.1.8.
3.1.9.
3.1.10.
3.1.11.
PLANTA ......................................................................................................................................................13
3.1.12.
4.
GENERALIDADES .....................................................................................................................................14
4.2.2.
4.2.3.
4.2.3.1.
4.2.4.
4.2.4.1.
5.
Pg. 3 de 58
GENERALIDADES .....................................................................................................................................21
DESEMPENHO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE .............................................................21
ENTRADAS PARA ANLISE CRTICA ......................................................................................................21
ENTRADAS PARA ANLISE CRTICA SUPLEMENTO .....................................................................22
SADAS DE ANLISE CRTICA .................................................................................................................22
GENERALIDADES .....................................................................................................................................22
6.2.2.
6.2.2.1.
6.2.2.2.
TREINAMENTO ......................................................................................................................................24
6.2.2.3.
6.2.2.4.
6.3.2.
6.4.2.
7.
7.1.2.
Pg. 4 de 58
CONFIDENCIALIDADE ..............................................................................................................................27
7.1.4.
CONTROLE DE ALTERAES.................................................................................................................27
7.2.2.1.
7.2.2.2.
7.2.3.
7.2.3.1.
7.3.2.1.
7.3.2.2.
7.3.2.3.
7.3.3.
7.3.3.1.
7.3.3.2.
7.3.4.
7.3.4.1.
7.3.5.
7.3.6.
7.3.6.1.
7.3.6.2.
7.3.6.3.
7.3.7.
7.4.1.1.
7.4.1.2.
7.4.1.3.
7.4.2.
7.4.3.
7.4.3.1.
7.4.3.2.
Pg. 5 de 58
7.5.1.1.
7.5.1.2.
7.5.1.3.
7.5.1.4.
7.5.1.5.
7.5.1.6.
7.5.1.7.
7.5.1.8.
7.5.2.
7.5.2.1.
VALIDAO DOS PROCESSOS DE PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIOS
SUPLEMENTO ...........................................................................................................................................................42
7.5.3.
7.5.3.1.
7.5.4.
7.5.4.1.
7.5.5.
7.5.5.1.
7.6.2.
7.6.3.
REQUISITOS DE LABORATRIO.............................................................................................................45
7.6.3.1.
7.6.3.2.
8.
8.1.2.
8.2.2.1.
8.2.2.2.
8.2.2.3.
8.2.2.4.
8.2.2.5.
8.2.3.
8.2.3.1.
Pg. 6 de 58
8.2.4.1.
8.2.4.2.
ITENS DE APARNCIA..........................................................................................................................50
8.3.2.
8.3.3.
8.3.4.
8.5.1.1.
8.5.1.2.
8.5.2.
AO CORRETIVA ....................................................................................................................................53
8.5.2.1.
8.5.2.2.
8.5.2.3.
8.5.2.4.
8.5.3.
AO PREVENTIVA ..................................................................................................................................54
Pg. 7 de 58
INTRODUO:
0.1. GENERALIDADES:
Adoo de um sistema de gesto deciso estratgica da organizao. A concepo e
implementao so definidas em funo dos objetivos, produtos, processos, tamanho e estrutura da
organizao. No implica em uniformidade de estrutura de sistema de gesto nem de
documentao;
Requisitos ISO/TS so complementares aos requisitos tcnicos do produto/servios
Aplicao da ISO/TS por partes interessadas internas (acionistas, funcionrios, parceiros
tecnolgicos) e externas (comunidade, associaes de classe, entidades certificadoras, rgos
governamentais e no governamentais).
Requisitos bsicos para avaliao: habilidade em atender ao cliente, atendimento aos requisitos
regulamentares e prprios da organizao.
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O modelo de Sistema de Gesto mostrado acima reflete claramente um processo PDCA (Plan
Do Check Act), que por tanto tempo tem se mostrado o melhor enfoque a ser tomado
para o gerenciamento de processos e soluo de problemas.
O PDCA promove uma abordagem lgica que prioriza o planejamento e promove um ciclo de
melhoria contnua atravs dos processos fundamentais:
I
Responsabilidade da direo
II
Gesto de recursos
III
IV
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1.
OBJETIVO
1.1. GENERALIDADES
Esta Norma Internacional especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade onde uma
organizao:
a.
b.
NOTA: Nesta Norma Internacional, o termo produto se aplica apenas ao produto planejado para o
cliente, ou requerido pelo mesmo.
Esta Especificao Tcnica, junto com a ISO 9001:2008, define os requisitos do sistema de gesto da
qualidade para projeto e desenvolvimento, produo e, quando pertinente, instalao e servios de
produtos relacionados indstria automotiva.
Esta Especificao Tcnica aplicvel para locais da organizao onde a produo e/ou servios de
peas especificadas pelo cliente so manufaturadas.
Funes de apoio internas ou remotas tais como centros de desenvolvimento, escritrios centrais
corporativos e centros de distribuio fazem parte da auditoria, porm no podem obter certificao
individual com base nesta Especificao Tcnica.
Esta Especificao Tcnica pode ser aplicada ao longo da cadeia de fornecedores da indstria
automotiva.
Em funo da nova abordagem por processos, h uma quebra da departamentalizao no
gerenciamento do sistema que requer uma viso mais abrangente e melhor integrao das
interfaces organizacionais;
Produtos no intencionais (no planejados) so, por exemplo, resduos de processo, subprodutos;
1.2. APLICAO
Todos os requisitos desta Norma internacional so genricos e pretende-se que sejam aplicveis a
todas as organizaes, independentemente do tipo, tamanho e produto fornecido.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma internacional no puder(em) ser aplicado(s) em funo da
natureza da organizao e do seu produto, este pode ser considerado para excluso.
Onde forem feitas excluses, reivindicaes de conformidade com esta Norma internacional no so
aceitveis, a menos que estas excluses estejam limitadas aos requisitos da clusula 7., e tais
excluses no afetem a habilidade ou responsabilidade da organizao em fornecer produtos que
atendam aos requisitos de cliente e regulamentares aplicveis.
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2.
REFERNCIA NORMATIVA
O seguinte documento normativo contm definies, que, atravs de consulta a este texto, constituem
os termos desta Especificao Tcnica. Para orientaes datadas, revises ou emendas subsequentes
a essas publicaes no se aplicam. Entretanto, recomenda-se queles que realizam acordos com base
nesta Norma Internacional investigar a possibilidade de aplicar a edio mais recente do documento
normativo indicado abaixo. Para orientaes no datadas, aplica-se a ltima edio do documento
normativo referido. Membros da ISO e IEC mantm registros das Normas Internacionais em vigncia.
ISO 9000:2005, Sistemas de Gesto da Qualidade Fundamentos e Vocabulrio
A norma de referncia para terminologia conhecida at agora como NBR ISO 8402 foi substituda
pela NBR ISO 9000:2005 Fundamentos e Vocabulrio;
O organismo nacional que possui informaes das normas em vigor a ABNT (ver Apndice 1);
Embora no seja mencionado neste item, a Norma faz referncia NBR ISO 19011 e
ISO/IEC 17025.
3.
TERMOS E DEFINIES
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3.1.4. LABORATRIO
Instalao para inspeo, ensaio ou calibrao que pode incluir, mas no se limita, testes qumicos,
metalrgicos, dimensionais, fsicos, eltricos ou de confiabilidade.
3.1.6. FABRICAO
Processos de produo ou fabricao:
-
materiais de produo,
montagem, ou
3.1.10.
LOCAL REMOTO
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PLANTA
3.1.12.
CARACTERSTICAS ESPECIAIS
4.
b.
c.
d.
e.
f.
Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma.
Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do
produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desses processos. O
controle de tais processos deve ser identificado no sistema de gesto da qualidade.
NOTA: Convm que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima
referenciado incluam processos para atividades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto
e medio.
A terceirizao no exime a organizao da responsabilidade de controlar os processos;
Este requisito , normalmente, garantido pelo atendimento a todos os outros requisitos da Norma;
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b.
Manual da qualidade;
c.
d.
e.
NOTA 1: Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que o
procedimento estabelecido, documentado, implementado e mantido.
NOTA 2: A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma
organizao para outra devida:
a.
b.
c.
competncia do pessoal.
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b.
c.
b.
c.
Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas;
d.
e.
f.
Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio
seja controlada; e
g.
Pg. 16 de 58
Pg. 17 de 58
5.
RESPONSABILIDADE DA DIREO
b.
c.
d.
e.
O elemento que vai conferir ao sistema de gesto a robustez necessria para a sua consolidao
o comprometimento da direo, j que uma diretoria comprometida com os objetivos e filosofia da
qualidade promove um significativo aumento na probabilidade de o sistema de gesto funcionar;
Foi substitudo o termo administrao por direo;
O estabelecimento da Poltica da Qualidade, objetivos da qualidade, conduo das reunies de
Anlise Crtica pela Direo e disponibilizao de recursos passaram a ser responsabilidade direta
da direo.
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b.
c.
d.
e.
No deve ser genrica (relacionar pelo menos o segmento de atuao da empresa). A poltica deve
demonstrar claramente os rumos que a organizao deve tomar.
Deve incluir os termos atendimento aos requisitos do cliente e melhoria contnua, ou conter
outros termos que proporcionem a mesma ideia;
Deve possibilitar o desdobramento em objetivos, metas e planos de ao e permitir a anlise de sua
eficcia
O termo compreenso por toda a organizao consolida a ideia de que no basta memorizar a
poltica, e sim entender o seu contexto. No so simples frases de efeito (chaves) e no se
restringem a cartazes, palestras, listas de presena.
5.4. PLANEJAMENTO
5.4.1. OBJETIVOS DA QUALIDADE
A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para
atender aos requisitos do produto [ver 7.1.a)], so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes
da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a poltica da
qualidade.
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b.
O enfoque de planejamento, neste caso, j era solicitado na reviso anterior na norma, porm agora
ficou mais claro que este planejamento deve ser com base no ciclo PDCA;
Deve ser executada uma contnua verificao de sua integridade ao longo do tempo contra
mudanas bruscas no organograma, quadro de funcionrios, site, layout, processos ou produtos.
termos
departamentais,
isto
reas/setores
versus
Pode ser definida em termos funcionais, isto , funo/cargo versus aes de tomada de deciso
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por pessoal
b.
c.
NOTA: A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com partes externas
em assuntos relativos ao sistema de gesto da qualidade.
A mudana de RA para RD sugere a nomeao de um membro do alto escalo da organizao para
a funo, porm este no um requisito explcito e continua sendo possvel a ocupao da funo
por qualquer membro da organizao;
O RD deveria ser o ponto focal para assuntos da qualidade, incluindo no tratamento de assuntos
externos que se refiram qualidade;
Se houver mais de um RD na organizao, um deles deveria ser eleito para os contatos oficiais.
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Resultados de auditorias;
b.
Realimentao de cliente;
c.
d.
e.
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g.
b.
c.
Necessidade de recursos.
Reunies de anlise crtica pela direo que no geram aes so, no mnimo, duvidosas.
6.
GESTO DE RECURSOS
b.
Os recursos podem estar definidos na forma de um plano (caso sejam recursos ainda indisponveis),
desde que a ausncia de tais recursos atualmente seja justificvel;
A ausncia de recursos imprescindveis pode ser caracterizada como uma no conformidade;
A definio e proviso de recursos visam aumentar a satisfao do cliente mediante o atendimento e
eventualmente superar seus requisitos.
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Determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam
a qualidade do produto;
b.
c.
d.
e.
Devem ser determinados os trabalhos que afetam a qualidade do produto / processo (pelo menos);
Competncia (segundo Aurlio: habilidade, aptido) necessria para o pessoal que afeta a
qualidade do produto pode ser interpretado como a qualificao requerida em termos de: formao
(escolaridade), experincia (operacional e de superviso) e conhecimento/habilidade para pleno
exerccio das atividades. Estas especificaes podem ser, em algum momento, alternativas;
A necessidade de treinamento vem pelo menos do contraste da capacitao disponvel com a
competncia acima definida;
Verificar a eficcia significa ver se as aes surtiram o efeito desejado quando foram planejadas. A
avaliao da eficcia das aes pode estar vinculada a indicadores de desempenho das reas;
Treinamento operacional no posto de trabalho (on-the-job training) pode ser considerado como
vlido desde que registrado
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6.3. INFRAESTRUTURA
A organizao deve determinar, prover e manter a infraestrutura necessria para alcanar a
conformidade com os requisitos do produto. A infraestrutura inclui, quando aplicvel:
a.
b.
c.
Pg. 25 de 58
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7.
REALIZAO DO PRODUTO
b.
c.
d.
A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao.
NOTA 1: Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os
processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento
ou contrato especfico, pode ser referenciado como um plano da qualidade.
NOTA 2: A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3. no desenvolvimento
dos processos de realizao do produto.
NOTA 3: Alguns clientes se referem gesto de projeto ou planejamento avanado da qualidade do
produto como um meio de obter a realizao do produto. Planejamento avanado da qualidade do
produto incorpora os conceitos de preveno de erro e melhoria contnua, em contraste com a deteco
de erros, e baseado em uma abordagem multidisciplinar.
O planejamento da realizao do produto deve ser executado de forma a evitar imprevistos durante
a execuo das atividades;
Durante esta etapa podem ser utilizados dados de outros processos semelhantes (tanto dados
positivos quanto dados negativos);
So englobados neste requisito os conceitos de PCP e Engenharia de Processo;
Folhas de processo e planos de controle atenderiam esse requisito;
Pode ser feita uma ligao entre o item 7.3. (se aplicvel);
Este o requisito onde melhor se encaixa a rotina de Engenharia de Processos (caso essa atividade
j no seja contemplada em 7.3.);
Sugere-se a adoo do APQP como forma de atendimento a este requisito.
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7.1.3. CONFIDENCIALIDADE
A organizao deve assegurar a confidencialidade dos produtos contratados pelo cliente e projetos em
desenvolvimento, assim como informaes relativas ao produto.
O pessoal que tem acesso a informaes de propriedade do cliente ou relacionadas aos seus
interesses deve se comprometer com a confidencialidade de tais informaes.
b.
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d.
NOTA 1: Atividades de ps-entrega quaisquer servios ps-venda fornecidos como parte do contrato
com o cliente ou pedido de compra.
NOTA 2: Este requisito inclui reciclagem, impacto ambiental e caractersticas identificadas como o
resultado da experincia da organizao do produto e processos de fabricao (ver 7.3.2.3.).
NOTA 3: Conformidade com o item c) inclui todas as regulamentaes governamentais, ambientais e de
segurana, aplicadas aquisio, armazenamento, manuseio, reciclagem, eliminao e descarte dos
materiais.
A definio de cliente abrange toda a cadeia comercial at o usurio final;
Para a execuo dos produtos todos os dados e informaes necessrias devem ser conhecidos
(bvio);
Requisitos implcitos, porm necessrios;
Devem ser determinados requisitos relacionados ao cdigo de defesa do consumidor, normas
regulamentares, legislao ambiental, leis relacionadas ao uso da rede internacional de
computadores, etc. (relacionados ao produto!);
Quando for um requisito do cliente, a destinao final do material deve ser avaliada e provida.
b.
c.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise
(ver 4.2.4.).
Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve
confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.
Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos
pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.
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b.
c.
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b.
A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e
desenvolvimento; e
c.
desenvolvimento e anlise crtica de FMEAs incluindo aes para a reduo dos riscos
potenciais, e
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b.
c.
d.
Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser
completos, sem ambiguidade e no conflitantes entre si.
NOTA: Caractersticas especiais (ver 7.2.1.1.) esto includas neste requisito.
Requisitos de funcionamento e desempenho podem incluir aqueles que no so declarados pelo
cliente, embora sua ausncia ou falha provocaria insatisfao do cliente;
Requisitos regulamentares e estatutrios aplicveis incluem leis, normas regulamentadoras,
decretos, cdigo de defesa do consumidor etc. Devem ser considerados inclusive riscos
relacionados ao uso do produto, impactos ambientais por ele causados, responsabilidade social etc.
Devem ser consultados dados relacionados a projetos anteriores. Estes dados podem estar na
forma de anlises crticas de projeto e desenvolvimento, dados de satisfao e insatisfao de
clientes, FMEAs, desenhos, especificaes, ferramentas etc.;
Deve ser executada uma anlise crtica dos requisitos de entrada de projeto e desenvolvimento,
uma vez que todo o processo depende fundamentalmente dessas informaes. Eventuais dvidas
ou interpretaes ambguas devem ser eliminadas para que futuros problemas ou conflitos no
ocorram.
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NOTA: O projeto do processo de fabricao inclui o uso de mtodos de preveno de erros num nvel
apropriado magnitude dos problemas e proporcional aos riscos encontrados.
b.
c.
d.
Pg. 33 de 58
Especificaes e desenhos,
Instrues de trabalho,
b.
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes
envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(ro) sendo analisado(s)
criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4.).
NOTA: Estas anlises crticas so normalmente coordenadas com as fases de projeto, e incluem o
projeto do processo de fabricao e desenvolvimento.
No h a necessidade de execuo de anlises crticas em todas as fases;
Obviamente os responsveis por cada etapa do projeto devem fazer parte da anlise das fases. Os
resultados das anlises devem ser registrados.
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7.4. AQUISIO
7.4.1. PROCESSO DE AQUISIO
A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados
de aquisio. O tipo e a extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem
depender do efeito do produto adquirido na realizao subsequente do produto ou no produto final.
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer
produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao
devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer
aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4.).
NOTA1: Produtos comprados incluem todos os produtos e servios que afetam os requisitos do cliente
como submontagem, seleo, retrabalho e servios de calibrao.
NOTA 2: Quando houver fuses, aquisies ou associaes em fornecedores, a organizao deveria
verificar a continuidade do sistema de gesto da qualidade do fornecedor e a sua eficcia.
No so mais necessrias listas de fornecedores homologados;
Os critrios para determinao se o fornecedor capaz de atender aos requisitos especificados
variam de organizao para organizao e cabe a ela defini-los.
Pg. 36 de 58
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b.
Qualificao de pessoal; e
c.
A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua
comunicao ao fornecedor.
No mais exigido documento de aquisio (pedido de compra).
Manuais de fornecimento, contratos detalhados e pedidos de compra completos so modos de
atender a este requisito.
Essencialmente so as especificaes dos itens ou servios adquiridos e tambm as condicionantes
de fornecimento (p. ex., certificado de anlise) que so transferidas nos documentos de aquisio
Para efeito de aquisio deve ser considerado o par item-fornecedor
No exigida a assinatura/confirmao do subcontratado no documento de aquisio
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b.
c.
d.
e.
f.
Pg. 39 de 58
ter um plano de controle para pr-lanamento e produo que leve em conta as sadas
de FMEA de projeto e FMEA de processo de fabricao.
iniciar o plano de reao especificado (ver 8.2.3.1.) quando o processo se tornar instvel
ou estatisticamente incapaz.
Planos de controle devem ser analisados criticamente e atualizados quando ocorrer qualquer mudana
que afete o produto, processo de fabricao, medio, logstica, fontes de fornecimento ou FMEA (ver
7.1.4.).
NOTA: A aprovao do cliente pode ser requerida depois da anlise crtica ou atualizao do plano de
controle.
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A organizao deve utilizar mtodos de manuteno preditiva para melhorar continuamente a eficcia e
a eficincia dos equipamentos de produo.
armazenagem e recuperao,
set-up,
A organizao deve implementar um sistema para monitorar essas atividades se algum trabalho for
terceirizado.
NOTA: Este requisito tambm se aplica a ferramentas usadas em peas de reposio.
Pg. 41 de 58
b.
c.
d.
e.
Revalidao.
Pg. 42 de 58
Pg. 43 de 58
Pg. 44 de 58
b.
c.
d.
e.
Pg. 45 de 58
ensaio do produto,
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NOTA: A certificao conforme ISO/IEC 17025 pode ser utilizada para demonstrar a conformidade do
laboratrio interno do fornecedor, mas isso no obrigatrio.
NOTA 1: Evidncia semelhante pode ser demonstrada atravs da avaliao do cliente, por exemplo, ou
avaliao de segunda parte do atendimento dos requisitos da ISO/IEC 17025 (ou equivalente nacional)
pelo fornecedor, desde que aprovada pelo cliente.
NOTA 2: Quando no estiver disponvel um laboratrio qualificado para um determinado tipo de
equipamento, o servio de calibrao pode ser executado pelo fabricante do equipamento. Nestes
casos, a organizao deve garantir que os requisitos mostrados em 7.6.3.1. so atendidos.
8.
8.1. GENERALIDADES
A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio,
anlise e melhoria para:
a.
b.
c.
Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso
do seu uso.
Todo o antigo item 4.20 foi compactado neste requisito. Onde aplicvel, tcnicas estatsticas
deveriam serem privilegiadas (bvio).
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A organizao deve monitora a performance dos processos de fabricao para mostrar conformidade
com os requisitos do cliente para qualidade do produto e eficincia do processo.
Est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1.), com os requisitos desta Norma e
com os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao; e
b.
Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos
processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da
auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditores e a execuo das
auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no
devem auditar o seu prprio trabalho.
As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias para relatar os
resultados e manuteno dos registros (ver 4.2.4.) devem ser definidos em um procedimento
documentado.
O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejam executadas, sem demora
indevida, para eliminar no conformidades detectadas e suas causas. As atividades de
Pg. 48 de 58
Pg. 49 de 58
tcnicas de medio,
planos de amostragem,
critrios de aceitao, e
Eventos significantes no processo, tais como troca de ferramenta e reparo de mquina, devem ser
registrados.
A organizao deve iniciar um plano de reao a partir do plano de controle para caractersticas
instveis ou no-capazes. Estes planos de reao devem incluir reteno do produto e inspeo 100%
conforme apropriado. Um plano de ao corretiva deve ser executado pela organizao, indicado prazo
especfico designao de responsabilidades para assegurar que o processo se torne estvel e capaz.
Os planos devem ser analisados criticamente e aprovados pelo cliente quando requisitado.
A organizao deve manter registros das datas efetivas de alteraes do processo.
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os tipos de medio,
padres de cores, granulao, brilho, brilho metlico, textura, distino de imagem (DOI)
como apropriado,
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b.
Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade
pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente;
c.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no conformidades e quaisquer aes
subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4.).
Quando o produto no conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a
conformidade com os requisitos.
Quando a no conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a
organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, das no
conformidades.
Deve ser estabelecido um procedimento documentado para reger as atividades de controle de
produto no conforme;
Deve ser evitado o uso no intencional de produtos no conformes ou sob suspeita;
Deve ser estabelecido um procedimento documentado;
Caso um produto no conforme j tenha sido entregue ou embarcado, aes pertinentes devem ser
executadas para minimizar os efeitos do problema.
Pg. 52 de 58
b.
c.
d.
Fornecedores.
NOTA: Dados deveriam ser comparados com a concorrncia e/ou benchmarks apropriados.
Pg. 53 de 58
b.
c.
d.
e.
f.
Pg. 54 de 58
b.
c.
d.
e.
Pg. 55 de 58
PLANO DE CONTROLE
A.1 FASES DO PLANO DE CONTROLE
O plano de controle deve cobrir trs fases distintas, como apropriado.
a) Prottipo: Uma descrio das medies dimensionais, materiais e ensaios de desempenho que ocorrero
durante a construo do prottipo. A organizao deve ter um plano de controle de prottipo se requerido
pelo cliente.
b) Pr-lanamento: Uma descrio das medies dimensionais, materiais e ensaios de desempenho que
ocorrero depois da construo do prottipo e antes da produo normal. Pr-lanamento definido como
uma fase de produo no processo de realizao do produto que pode ser requerida aps a construo do
prottipo.
c) Produo: Documentao de caractersticas de produto / processo, controles de processo, ensaios e
sistemas de medio que ocorrem durante a produo em massa.
Todas as peas devem ter um plano de controle mas, em alguns casos, planos de controle por famlia podem
cobrir um nmero de peas similares produzidas atravs de um processo em comum. Planos de controle so
sadas do planejamento da qualidade.
a) Dados gerais:
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b) Controle do produto:
-
c) Controle do processo:
-
parmetros de processo,
caractersticas especiais do processo relacionadas,
mquinas, jigas, fixaes, ferramentas para fabricao.
d) Mtodos:
-