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Apresentao:
Hilda Vasconcelos
Tcnica da Vigilncia Sanitria de Santarm-PA
Farmacutica - Bioqumica - UFPA
Especialista em Sade Pblica USC - SP
A - DEFINIO : Entende-se
como
um conjunto de aes capaz de
eliminar, diminuir ou prevenir
riscos sade e intervir nos
problemas sanitrios
decorrentes do meio ambiente e
prestao de servios de
interesse da sade.
B - AES : Educativa,
Regulamentador, Fiscalizador,
Monitoramento e Punitivo.
C- CAMPO DE AO- Tecnologia
Mdicas
e
III- VIGILNCIA SANITRIA tcnicas de interveno
TECNOLOGIAS MDICAS
direta sobre o corpo
humano, visando preveno,
cura ou alvio (Equilbrio em
Sade). Compreende esse
campo, os medicamentos,
soros, vacinas, insumos
farmacuticos,
equipamentos, cuidados
mdicos e toda a
organizao de servios de
sade.
SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA
DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA
V- FISCALIZAO
- QUANTO AO MEDICAMENTO
- QUANTO AO FARMACUTICO
- QUANTO AO ESTABELECIMENTO
- QUANTO DOCUMENTAO
1
IV MEDICAMENTOS
136
17
05
03
10
42
Conceitos Importantes
COMRCIO VAREJISTA ( ESTABELECIMENTOS
DISPENSADORES)
Conceitos Importantes
COMRCIO ATACADISTA
DISTRIBUIDOR, IMPORTADOR E EXPORTADOR:
Empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio
atacadista de drogas, medicamentos industrializados, em
suas embalagens originais, insumos farmacuticos e
correlatos. (Lei 5991/73);
DISTRIBUIO POR ATACADO: Qualquer atividade de
posse e abastecimento, armazenamento e expedio de
produtos farmacuticos, excluda a de fornecimento ao
pblico. (Portaria MS/GM n 802/98).
SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA
DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA
- HORRIO DE FUNCIONAMENTO;
- LICENA SANITRIA; (check-list)
- CERTIDO DE REGULARIDADE;
- AFE / AE;
- CADASTRO DOS ESTABELEC.
QUE TRANSACIONA;
- ASSISTNCIA EFETIVA DO FARMACUTICO;
- INSPEO DAS CONDIES SANITRIAS;
( Roteiro ) *
- SALA DE APLICAO DE INJETVEIS;
- CONTROLE E FISCALIZAO
DOS PRODUTOS(* REGISTRO)
- PGRSS;
- PRODUTOS ESTRANHOS AO
COMRCIO FARMACUTICO; *
- CONTROLE DA DISPENSAO
DOS MEDICAMENTOS
CONTROLADOS; P.344/98.
- SEGURANA PATRIMONIAL;
- POPs;
- MANUAL DE BOAS PRTICAS;
- SADE DO TRABALHADOR;
- DISPENSAO ORIENTAES PELA
IN n09/09;
- ATENDIMENTO REMOTO;
- SERVIOS FARMACUTICOS;
- SNGPC;
COSMTICOS
SANEANTES
PRODUTOS PARA SADE
(Correlatos)
MEDICAMENTOS
INSUMOS FARMACUTICOS
FARMCIAS DE MANIPULAO
FARMCIAS E DROGARIAS
SecretariaMUNICIPAL
Municipal DE
de SADE
SadeSEMSA
SEMSA
SECRETARIA
Diviso
de
Vigilncia
em
Sade
DVS
DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO
DE de
VIGILNCIA
SANITRIA
Diviso
Vigilncia
SanitriaDIVISA
DIVISA
Extrair
Produzir
Fabricar
Transformar
Sintetizar
Purificar
Fracionar
Embalar
Reembalar
Farmcias
Drogarias
Postos de Medicamentos
Dispensrios
Distribuidoras (Art 10 Port 802/98
e Dec 3961/01 Autorizao; Lei
9782/99)
Importadoras
Importar
Exportar
Expedir
Armazenar
Distribuir
(Dec.79094/77)
VI - CONTROLE SANITRIO
Lei n 5.991/73; Lei 6.360/76
Decreto n 79.094/77 ; Lei 6.437/77
- PERFIL EPIDEMIOLGICO
- FARMACOVIGILNCIA
- AES DE VISA
- INSPEO SANITRIA
- INFRAES SANITRIAS
h) Medicamentos Controlados;
i) Recursos Humanos ( exames e
treinamentos)
j) Aplicao de Injetveis- IM e
subcutnea
k) Limpeza dos Aparelhos Crticos e
No Crticos;
l) Limpeza e Conservao do
Prdio;
D.7 RESPONSABILIDADES DO
FARMACUTICO
h) I) J) k) -
n)- Declaraes ;
o)- Comunicar a VISA em caso de Baixa de
RT ou assumir RT;
p)- ELABORAR O MBP E O PGRSS ( RDC
33/03)
q) Prestar Efetiva Assistncia Farmacutica
com as devidas orientaes Tcnicas e
Cientficas ao Consumidor;
r) Coibir o abuso, Uso indevido de
Medicamento, a Automedicao e a
Farmacodependncia;
s) Integrar-se com a VISA na soluo de
Irregularidades
VI CONTROLE SANITRIO
D.8 RESPONSABILIDADES DO
PROPRIETRIO
Ausncia do Farmacutico;
Incompatibilidade de horrio;
Falta de Regularizao junto ANVISA;
Mudana de RT;
Alterao da Empresa;
Venda de Produtos No Pertinentes ao Comrcio
Farmacutico e/ou Prestao de Servios; ( Mandado
de Segurana)
Aquisio / Registros / Atestar o Recebimento ;
MIPs ; ( sem bulas)
Layout do Estabelecimento;
Distribuidoras comercializando medicamentos com
estabelecimentos no licenciados; ou Sem Registro;
Distribuidoras adquirindo medicamentos de
intermedirios, outro distribuidor;
Limpeza e Conservao precria;
Farmacuticos com pouco conhecimento da
Legislao pertinente;
D - INFRAES SANITRIAS
TRANSPORTADOR
Lei 9782/1999 - Decreto
3029 Port.1.052/98.
Resol 329/99. - Resol 478/99.
Port. 06/99.
FABRICANTE
Lei 9782/1999
Decreto 3029
Lei 6.360/76
Dec.79.094/77
Resol. RDC 500/97
Resol.327/99
Resol. RDC 210/03
Port. 344/98
Port. 06/99
Res. 249/05
DISTRIBUIDOR
IMPORTADOR
EXPORTADOR
FRACIONADOR
Lei 9782/1999 - Decreto 3029
FARMCIAS
DROGARIAS
Lei 9782/1999
Decreto 3029
Lei 5.991/73
Dec.74.170/74
Resol. 328/99
Resol. RDC
67/2007
Resol. RDC 238/01
Portaria 344/98
Port. 06/99
Cadeia Farmacutica
SEGMENTO FARMOQUMICO
SEGMENTO FARMACUTICO
FABRICANTES
FABRICANTES
IMPORTADORES
IMPORTADORES
EXPORTADORES
EXPORTADORES
DISTRIBUIDORES
DISTRIBUIDORES
ARMAZENADORES
TRANSPORTADORES
TRANSPORTADORES
FARMCIAS E DROGARIAS
FARMCIAS DE MANIPULAO
USURIOS
SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA
DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS
DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA
ASSISTNCIA FARMACUTICA
A Ateno Farmacutica previne e soluciona
problemas relacionados com medicamentos. Ao
colocar em prtica constitui a grande esperana de
dar-se sentido a nossa profisso.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA + FARMACOVIGILNCIA = ECONOMIA COM A
DIMINUIO DE
CUSTOS COM
EFEITOS ADVERSOS
- Descaracterizao dos estabelecimentos
Afastam o farmacutico
- Automedicao, propaganda abusiva, uso irracional
Proprietrios
- COMO RECUPERAR ?
ASSISTNCIA FARMACUTICA
DESENVOLVIMENTO
PROGRAMAO
QUALIDADE
AQUISIO
RESULTADOS
DISPENSAO
USURIOS
VIGILNCIA SANITRIA
Farmcias e Drogarias
LEGISLAO PERTINENTE
Farmcias e Drogarias
Lei 6.360/76
Lei 9.787/99 - Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a
vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de
nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.
LEGISLAO PERTINENTE
PGRSS
Resoluo CONAMA 05/93
RDC - 306 Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos
servios de sade e d outras providncias.
Centrais de Ar
Port. 3523/98 -Regulamento Tcnico contendo medidas bsicas referentes
aos procedimentos de verificao visual dos procedimentos de limpeza,
remoo de sujidades por mtodos fsicos e manuteno do estado de
integridade e eficincia de todos os componentes dos sistemas de
climatizao, para garantir a Qualidade do Ar Interiores e preveno de
riscos sade dos ocupantes de ambientes climatizados
LEGISLAO PERTINENTE
Laboratrios
RDC 302 /05 Dispe sobre Regulamento Tcnico para funcionamento
de Laboratrios Clnicos.
Distribuidoras
Port. 802/98 - RDC 320/02
Infraes Sanitrias
Lei 6.437, Art. 10
Decreto n 20.931/32
Estabelece a necessidade de Licena da
autoridade sanitria.
LEGISLAO PERTINENTE
Controle de Pragas e Roedores
RDC 52/09 ; CONAMA 237/97
Sade do Trabalhador
Portaria TEM- 485/05
BOAS PRTICAS
Portaria 348/98
Lei 3.820/60 cria o CFF e os CRFs e o
Decreto n85.878/81,estabelece normas
para o exerccio da profisso de farmacutico