BULA:

PERFENOL
CD. 024280/4000998
COR: 1x1
Pantone Process Black U
Dimenso: 240 x 150 mm
Escala: 100%
Plataforma: Macintosh
Software: Indesign CS3
Prova n 07
Elaborado por: Fred
Data: 23/03/2011
Revisado por:Adriana

Alteraes

- Alterao da faca 300 x 150 mm para: 240 x 150 mm;

- Incluso de cdigo laetus n 252;
- Incluso do pictograma reciclado;
- Adequao a nova regra ortogrfica;
- Alterao do cdigo de: 895021A1 para: 024280/4000998
- Alterao de faixa etria

INTERAES MEDICAMENTOSAS:
O
produto
no
deve
ser
administrado
concomitantemente com inibidores da monoaminooxidase (IMAO), barbitricos ou lcool.
INTERFERNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
Os testes de funo pancretica utilizando a
bentiromida ficam invalidados a menos que o uso do
medicamento seja descontinuado 3 (trs) dias antes da
realizao do exame.
Pode produzir falsos valores aumentados quando da
determinao do cido 5-hidroxilindoactico, quando
for utilizado o reagente nitrosonaftol.

REAES ADVERSAS/COLATERAIS:
Durante o tratamento, embora raramente,
podem surgir reaes adversas caractersticas,
tais como: sedao, sonolncia, vertigem,
hipotenso, sudorese, palpitaes, ansiedade,
tremor, insnia, desconforto gstrico e
irritaes cutneas.
O uso prolongado pode provocar discrasias
sanguneas e necrose papilar renal.

24 horas.
Medidas de manuteno do estado geral devem
ser observadas, como hidratao, balano hdrico,
eletroltico e correo de hipoglicemia.
PACIENTES IDOSOS:
O uso deste medicamento para pacientes idosos
somente recomendado sob orientao mdica.

paracetamol 400 mg
maleato de clorfeniramina 4 mg
cloridrato de fenilefrina 4 mg
Cpsula

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO:

Cpsula: caixa com 20 cpsulas.
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 12 ANOS

Nmero de lote, data de fabricao e data de

validade: vide cartucho.

USO ORAL
COMPOSIO:
Cpsula
Cada cpsula contm:
paracetamol ................................................... 400 mg
cloridrato de fenilefrina ...................................... 4 mg
maleato de clorfeniramina ................................... 4 mg
Excipientes: lactose, amido.

Registro MS - 1.3346.0012
Farm. Resp.: Vera Lcia Carvalho Mazzola
CRF SP n 8589
Propriedade:
BIO MACRO Laboratrio Farmacutico Ltda
CNPJ 57.934.713/0001-40
Indstria Brasileira

POSOLOGIA:
Adultos: tomar 1 a 2 cpsulas a cada 4 horas.
Crianas acima de 12 anos: 1 cpsula a cada 4 horas.
No tomar mais de 10 cpsulas de PERFENOL ao dia.
SUPERDOSAGEM:
No caso de superdose, promover esvaziamento gstrico
atravs da induo de emese ou lavagem gstrica.
A n-acetilcistena, administrado por via oral, um
antdoto especfico para toxicidade induzida pelo
paracetamol, devendo ser instituda nas primeiras

PERFENOL

IDENTIFICAO DO PRODUTO

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.

NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAO MDICA.

UNIO QUMICA FARMACUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenrio de Brito, 90 Embu-Guau SP
CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18 Indstria Brasileira
Farm. Resp.: Ishii Massayuki - CRF-SP n 4863

EE 024280/ 4000998 - 240 x 150 mm - Laetus 252

Amamentao: este medicamento no deve ser

utilizado por mulheres que esto amamentando
sem orientao mdica.

INFORMAES AO PACIENTE
AO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
PERFENOL um antigripal mltiplo, que contm
substncias que agem contra os sintomas de gripes e
resfriados.
PERFENOL alivia a obstruo nasal, coriza, febre,
cefalia e dores musculares presentes nos estados
gripais.
CUIDADOS DE CONSERVAO:
Manter o produto em sua embalagem original e
conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C)
e proteger da luz e da umidade.

PRAZO DE VALIDADE:
36 meses a partir da data de fabricao (vide cartucho).
No use medicamentos com o prazo de validade
vencido.
GRAVIDEZ E LACTAO:
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
que esto amamentando.
Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na
vigncia do tratamento ou aps seu trmino. Informe
ao mdico se est amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAO:
As cpsulas no podem ser partidas ou mastigadas.
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre
os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu mdico.

REAES ADVERSAS:
Informe seu mdico o aparecimento de reaes
desagradveis,
como:
tontura,
vertigem,
taquicardia, palpitaes, hipertenso, desconforto
gstrico e reaes cutneas.
Caso ocorra alguma das reaes adversas,
aconselha-se suspender o medicamento e
comunicar ao mdico.
TODO MEDICAMENTO SEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DE CRIANAS.

INGESTO CONCOMITANTE COM OUTRAS

SUBSTNCIAS:
O produto no deve ser administrado
concomitantemente
com
inibidores
da
monoamino-oxidase, barbitricos ou lcool.

CONTRAINDICAES E PRECAUES:
O produto no deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da frmula.
Informe seu mdico sobre qualquer medicamento
que esteja usando, antes do incio, ou durante o
tratamento.
No deve ser utilizado durante a gravidez e a
lactao.
Em pacientes idosos recomendado o uso sob
orienteo mdica.
Este medicamento induz sonolncia, no
devendo ser utilizado por condutores de veculo,
operadores de mquina ou aqueles de cuja
ateno dependa a segurana de outras pessoas.
No utilize outro medicamento que contenha
paracetamol.
NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO
DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA
A SADE.
INFORMAES TCNICAS
CARACTERSTICAS:
As aes farmacolgicas das substncias que formam
o produto, prestam uma cobertura sintomtica ampla
no tratamento de gripes e resfriados, cuja ao
farmacodinmica e segurana so perfeitamente
conhecidas e bem estabelecidas.
O paracetamol possui atividade analgsica e
antitrmica. Ambas ocorrem devido inibio da
sntese das prostaglandinas no SNC. A ao analgsica
ocorre, predominantemente, no SNC e, a nvel menor,
atravs de ao perifrica, bloqueando a gerao de
impulsos dolorosos.
A ao antitrmica ocorre no centro cerebral regulador
da temperatura.
O maleato de clorfeniramina um agente antihistamnico. Tem ao contrria a da histamina, que
ocasiona a maioria dos efeitos alrgicos presentes nos

estados gripais. Atua na musculatura lisa do aparelho

respiratrio diminuindo os broncoespamos.
Diminui a permeabilidade dos pequenos vasos
sanguneos e consequentemente os edemas, rubores e
pruridos.
Tem ao sobre as glndulas excrinas diminuindo as
secrees salivares e lacrimais.
O cloridrato de fenilefrina atua sobre receptores
especficos, causando uma vasoconstrio direta,
promovendo o descongestionamento nasal e
diminuindo a coriza e a rinite.
INDICAES:
PERFENOL um antigripal mltiplo com ao nas
gripes, resfriados, congesto nasal, coriza, febre,
cefalia, dores musculares e demais sintomas presentes
nos estados gripais.

CONTRAINDICAES:
PERFENOL est contraindicado em pacientes
com hipersensibiliade aos componentes da
frmula. No deve ser administrado a pacientes
com hipertenso, doena cardaca, diabete,
glaucoma, hipertrofia da prstata, doena
renal crnica, insuficincia heptica grave,
disfuno tireoidiana, gravidez e lactao sem
controle mdico.
PRECAUES E ADVERTNCIAS
Gerais: as cpsulas no devem ser partidas ou
mastigadas.
Este medicamento induz sonolncia. No
devendo ser utilizado por condutores de veculo,
operadores de mquina ou aqueles de cuja
ateno dependa a segurana de outras pessoas.
No utilize outro medicamento que contenha
paracetamol.
Gravidez: este medicamento no deve ser
utilizado por mulheres grvidas sem orientao
mdica.