Normalizacin: es la actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales,

disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un nivel de ordenamiento
ptimo en un contexto dado, que puede ser tecnolgico, poltico o econmico.
Qu se normaliza?: Los temas a normalizar son tan amplios como la propia diversidad de
productos o servicios. Se normaliza sobre productos, materiales, componentes, equipos, mtodos,
procesos, procedimientos, funciones, actividades o servicios.
Para que se normaliza?: Para regular las actividades desempeadas por los sectores pblico y
privado, en materia de salud, medio ambiente en general, seguridad al usuario, informacin
comercial, prcticas de comercio, industrial y laboral.
Niveles de normalizacin:
Internacional: Participacin abierta a los Organismos pertinentes de todos los pases.
Regional: Participacin abierta nicamente a los Organismos pertinentes de pases de un rea
geogrfica, poltica o econmica.
Nacional: La que se sita en el nivel de un pas determinado.
Territorial: La que se sita en el nivel de una divisin territorial de un pas o bien se efecta dentro de
un pas en una rama o sector.
Antecedentes de la normalizacin: La normalizacin, elemento intrnseco del trabajo en comn y la
organizacin colectiva, es tan antigua como el hombre organizado. Los idiomas, las costumbres, la
escritura, las monedas, las pesas y las medidas siempre han respondido a normas. En el ao de
1215 es firmada una carta Magna por el rey Juan de Inglaterra, en la cual normaliz las pesas y
medidas para evitar las malas prcticas comerciales. En 1871 se establece el Sistema Mtrico
Decimal y con esto nace la Normalizacin y recibe un fuerte impulso como consecuencia de la
Revolucin Industrial del siglo XIX, ha habido una proliferacin de normas y reglamentos tcnicos en
todo el mundo, en respuesta a las necesidades de sistemas tcnicos, econmicos y sociales cada vez
ms complejos
Procedimiento: La publicacin de normas estn basadas en procedimientos establecidos por cada
una de las organizaciones que los emiten. En ISO se cuenta con
a.-Procedimientos para el trabajo tcnico ISO/IEC Directivas, parte 1.
b.-Suplemento-Procedimientos especficos para ISO ISO/IEC Directivas.
Ejemplo
1. La Autoridad competente, a la vista de la documentacin presentada, resolver de forma motivada
y notificar al empresario o empleador en los casos del apartado primero, y al propio trabajador
extranjero en los casos del apartado segundo, la resolucin sobre la autorizacin de trabajo y
residencia solicitada.
2.-Cuando la resolucin fuese favorable, la autorizacin concedida estar condicionada a que, en el
plazo de un mes desde la notificacin, se produzca la afiliacin y/o alta del trabajador en la Seguridad
Social. La notificacin surtir efectos para que se proceda al abono de las tasas correspondientes.
3.-Cumplida la condicin de afiliacin y/o alta, la autorizacin comenzar su perodo de vigencia, que
ser de un ao.
NOTA: Transcurrido el plazo de un mes desde la notificacin de la autorizacin sin que se haya

cumplido la condicin sealada, la autorizacin quedar sin efecto.

Beneficios:
1.-Impacto directo en ventas y costos.La parte de costos se ve impactada en aspectos de ingeniera,
fabricacin y distribucin.
2.-Realce del valor de la compaa:Los estndares voluntarios contribuyen a realzar el valor de la
compaa, se considera a la estandarizacin como activo econmico, es decir un capital del
conocimiento que contribuye valor verdadero.
3.-Innovacin: La estandarizacin no slo promueve la difusin de la innovacin sin revelar los
secretos de fabricacin o tecnolgicos de la compaa ; tambin renueva el inters para un producto.
Los estndares voluntarios permiten distinguir mejores productos. La estandarizacin es una
herramienta selectiva.
4.-Transparencia y tica: Los estndares contribuyen a la conformidad, mejorada con reglas de
competencia. La estandarizacin establece las reglas del juego, permitiendo eliminar a los jugadores
que fallan en el cumplimiento.
5.-Internacional: 90% de estndares son europeos o internacionales en origen. Proporcionan una
ventaja genuina para desarrollar intercambios internacionales. Permiten aumentar la capacidad de
exportacin.
6.-Productos y calidad del servicio: La estandarizacin es una garanta verdadera de la calidad, y da
mayor control sobre problemas relativos a la seguridad y ayudan a optimizar conformidad con
regulaciones.

Etapas:
Etapa de propuesta: utilizada para confirmar que un estndar internacional particular es necesario,
este se pone a consideracin de los miembros del comit tcnico o subcomit y si recibe la
aceptacin se trabaja en la propuesta.
Etapa de preparacin: Un grupo de trabajo de expertos comandados por un lder nombrado por el
comit tcnico, elabora un borrador del documento.
Etapa del comit: Tan pronto como el primer borrador est listo, es registrado por la secretaria de ISO
y enviado a los miembros del comit tcnico-subcomit para su revisin y comentarios, los bosquejos
sucesivos de borradores son considerados hasta que se alcance el consenso y una vez logrado se
emite como un proyecto de norma internacional.
Etapa de la investigacin: El proyecto de norma internacional (DIS) es circulado a todos los cuerpos
miembros de la ISO por la secretara central de la ISO para votar y dar sus comentarios dentro de un
perodo de cinco meses. Es aprobado para la sumisin como estndar internacional de la versin final

(FDIS) si una mayora de dos tercios de los P-miembros del TC/SC est en favor y no ms que un
cuarto del nmero total de molde de los votos es negativo. Si los criterios de la aprobacin no se
cumplen, el texto se vuelve al TC/SC que origina para el estudio adicional y un documento revisado
ser distribuido otra vez para votar y dar comentarios como proyecto de norma internacional.
Etapa de la aprobacin: El estndar internacional de la versin final (FDIS) es circulado a todos los
cuerpos del miembro de la ISO por la secretara central de la ISO para un voto s/no final dentro de un
perodo de dos meses. Si los comentarios tcnicos se reciben durante este perodo, no se consideran
en esta etapa, pero se consideran para una revisin futura del estndar internacional. El texto se
aprueba como estndar internacional si una mayora de dos tercios de los P-miembros del TC/SC
est a favor y no ms que un cuarto del nmero total de de los votos es negativo. Si estos criterios de
la aprobacin no se cumplen, el estndar se refiere de nuevo al TC/SC que origina para la
reconsideracin a la luz de las razones tcnicas sometidas en apoyo de los votos negativos recibidos.
Etapa de publicacin: Una vez que se ha aprobado la versin final de un estndar internacional, slo
los cambios de redaccin de menor importancia, si y en caso necesario, se introducen en el texto
final. El texto final se enva a la secretara central de la ISO que publica el estndar internacional.
Revisin de estndares internacionales de ISO: Todos los estndares internacionales son revisados
por lo menos tres aos despus de la publicacin y cada cinco aos despus de la primera revisin
por todos los cuerpos miembros de ISO. Una mayora de los P-miembros del TC/SC decide si un
estndar internacional debe ser confirmado, ser revisado o ser retirado.
Espacio: El concepto de espacio de la normalizacin permite primero identificar y despus definir a
una norma por medio de su calidad funcional y apoyndose en varios atributos a la vez, las cuales
estn representados por tres ejes: aspectos, niveles y dominios de la normalizacin, los cuales se
desglosan de la siguiente manera:
el eje x o dominio de la normalizacin se refiere a las actividades econmicas de una regin un pas
o grupo de pases, por ejemplo: ciencia, educacin, medicina, metalurgia, agricultura, industria,
fruticultura entre otros.
el eje y o aspectos de la normalizacin se refiere a un grupo de exigencias semejantes o conexas; la
norma de un objeto puede referirse a un solo aspecto, por ejemplo: nomenclatura, smbolos,
muestreo o definiciones; o bien puede contemplar varios aspectos, como es el caso general de
normas de productos, las cuales cubren definiciones, dimensiones, especificaciones, mtodos de
prueba, muestreos entre otros.
el eje z o niveles de la normalizacin est definido por el grupo de personas que utilizan la norma;
entre estos grupos puede citarse los siguientes; empresa, asociacin, nacin y grupos de naciones.
Normas: es un documento de aplicacin voluntaria que contiene especificaciones tcnicas basadas
en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnolgico. Las normas son el fruto del consenso
entre todas las partes interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma. Adems, deben
aprobarse por un Organismo de Normalizacin reconocido.

Norma Oficial Mexicana (NOM): Son las regulaciones tcnicas que contienen la informacin,
requisitos, especificaciones, procedimientos y metodologa que permiten a las distintas dependencias
gubernamentales establecer parmetros evaluables para evitar riesgos a la poblacin, a los animales
y al medio ambiente. As, estas normas sean de uso obligatorio para quien cae dentro del alcance de
la aplicacin de las mismas y cuando las actividades o productos se hagan durante la vigencia de la
misma. Estas normas ordinariamente se publican ntegramente en el Diario Oficial de la Federacin e
incluso se publican en medios electrnicos, por lo que se pueden considerar de acceso pblico y libre
distribucin, siempre y cuando no se alteren, aunque para referirse a ellas deben tomarse las
publicadas por el Diario Oficial de la Federacin. (cumplimiento obligatorio)
Contenido de una norma:
Presentacin: se indica el nmero de
ende responsable de los verificadores de la
identificacin y el ttulo, la secretara o
conformidad de la misma.
dependencia que la emite y las bases legales.
Concordancia con normas internacionales:
Considerando: se indica el espritu o necesidad
indica si la norma tiene las caractersticas
que llev a crearla.
adecuadas para considerarse concordante con
Prefacio: se presenta la norma y los
otra norma de origen extranjero o nacional, ya
organismos involucrados en su creacin.
sea totalmente (caso comn cuando se adopta
ndice del contenido por ttulos: se indican las
un estndar o norma extranjera) o solo en una
partes que la forman, generalmente las
parte; tambin se indica si es o no concordante
siguientes:
con alguna que de principio lo parezca.
Objetivo y campo de aplicacin: indica los
Bibliografa: indica los libros arbitrados o que
lmites que tiene la aplicacin de la norma en
se tomaron en cuenta en su elaboracin.
especfico, se indican las materias cubiertas y
Transitorios: dado que se publica en el Diario
no cubiertas por la norma, por ejemplo:
Oficial de la Federacin, debe llevar por lo
Referencias: se indican los textos tcnicos
menos tres puntos:
arbitrados que sirvieron para su elaboracin.
El tiempo entre su publicacin y su entrada en
Especificaciones: tablas o datos especficos.
vigencia
Lineamientos: uso e interpretacin adecuados
La materia que afecta y las condiciones en que
de la norma.
la afecta, como que nicamente aplica a los
Cumplimiento: procedimiento por parte del
productos realizados luego de la fecha de
usuario de la norma para verificar el
entrada en vigor.
cumplimiento,
lo
que
no
involucra
La cancelacin o sustitucin de una norma o
necesariamente al verificador.
ley vigente a la fecha de publicacin, la cual
Vigilancia: indica la autoridad encargada de la
seguir vigente hasta la fecha de entrada en
vigilancia de la aplicacin y cumplimiento y por
vigor de la norma.
Norma Mexicana (NMX): la que elabore un organismo nacional de normalizacin, o la Secretara, en
los trminos de esta Ley, que prev para un uso comn y repetido reglas, especificaciones, atributos,
mtodos de prueba, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas
relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado. Por consiguiente, se trata de

normas de uso no obligatorio para quien cae dentro del alcance de la aplicacin de las mismas y
cuando las actividades o productos se hagan durante la vigencia de la misma. La aplicacin de este
tipo de normas puede ser obligatorio si es referida en una NOM para realizar algo, tal y como ocurre
en el caso de la NOM-002-SEDE-1999,46 con respecto a las normas NMX-J-116-ANCE y la NMX-J169-ANCE. Estas normas solan publicarse ntegras en el Diario Oficial de la Federacin e incluso se
podan obtener en medios electrnicos ya que eran emitidas por entidades pblicas del gobierno,
pero recientemente el gobierno ha cedido la responsabilidad a organismos privados relacionados con
la materia como, por ejemplo, la Asociacin de Normalizacin y Certificacin, A.C. (ANCE)47 o el
IMCA, las cuales licencian su uso por medio de un pago monetario o la participacin en su
elaboracin, por lo que se pueden considerar de acceso restringido y distribucin negada a quien la
adquiere, al venderla con un nmero de serie, y se suele dar con un documento de licencia para el
uso exclusivo de la persona fsica. (Cumplimiento Voluntario)
Normas de referencia: Se elaboran las entidades de la administracin pblica para aplicarlas a los
bienes o servicios que adquieren, arrienden o contratan cuando las normas mexicanas o
internacionales no cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones resulten obsoletas
o inaplicables. (Elaboradas por entnidades de la administracin pblica) Cumplimiento no obligatorio
Vigencia: Deben revisarse cada 5 aos de no hacerlo, pierden su vigencia y las dependencias
u organismos que las hayan expedido deben publicar su cancelacin en el DOF
NORMAS ISO 9000: es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad, establecidas por la
Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de
organizacin o actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el
contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de
auditora. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de
calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio.
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y
especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad
aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar
productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de
aplicacin, y su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente.
La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia
del sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeo de
la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
La Norma ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditoras de sistemas de gestin
de la calidad y de gestin ambiental.
Captulos:

Captulo 1 al 3: Guas y descripciones generales.

Captulo 4 Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la
documentacin.
Captulo 5 Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la
direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y
autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc.
Captulo 6 Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se
debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos
en su gestin.
Captulo 7 Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los requisitos puramente de
lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio cuando denomina "producto"),
desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
Captulo 8 Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos que
recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar
continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos y/o servicios que cumplan
con los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la
satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos.

NORMAS ISO 14000: La Norma ISO 14000, no es una sola norma, sino que forma parte de una
familia de normas que se refieren a la gestin ambiental aplicada a la empresa, cuyo objetivo consiste
en la estandarizacin de formas de producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente,
aumentando la calidad del producto y, como consecuencia, la competitividad del mismo ante la
demanda de productos cuyos componentes y procesos de elaboracin sean realizados en un
contexto donde se respete al ambiente.
La gestin del medio ambiente es un tema crucial para el xito de cualquier negocio. Para muchos la
respuesta es un Sistema de Gestin del Medio Ambiente (SGA), un marco en el cual gestionar los
impactos que se producen en el medio ambiente, adems de reducir costes, mejorar la eficiencia y
dar una ventaja competitiva a las empresas.
Las normas de la serie 14000 nacieron con el propsito de proporcionar un ncleo comn
internacional aplicable y accesible a cualquier industria o sector econmico.
Dos son las ventajas principales que pueden obtener de su aplicacin:
Disponer de una estructura que permite evaluar e integrar los intereses econmicos y
medioambientales
Proporcionar la posibilidad de mostrar la conformidad de nuestro comportamiento ante terceros.
Todas las normas de la familia ISO 14000 fueron desarrolladas sobre la base de los siguientes
principios:
Deben resultar en una mejor gestin ambiental.
Deben ser aplicables a todas las naciones.
Deben promover un amplio inters en el pblico y en los usuarios de los estndares.
Deben ser costo efectivas, no prescriptivas y flexibles, para
poder cubrir diferentes necesidades de organizaciones de cualquier tamao en cualquier parte del
mundo; como parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la verificacin tanto interna como
externa.
Deben estar basadas en conocimientos cientficos.
Deben ser prcticas, tiles y utilizables.

Caractersticas de ISO 14001

a.
b.
c.
d.

Voluntaria (ningn texto legal obliga a implantar sus requisitos).

Basada en la mejora continua del comportamiento medioambiental de la organizacin.
De aplicacin internacional a todos los tipos y tamaos de la organizacin.
No establece criterios especficos sobre el comportamiento medioambiental de la
organizacin, ni los medios para ampliar sus requisitos.
e. Contiene requisitos auditables para conseguir la certificacin que llevan a cabo entidades
externas reconocidas por la organizacin ISO.
f. Puede complementarse con la familia de normas ISO 9000.
Certificacin de Calidad: La certificacin es el resultado de un proceso por el que los evaluadores o
auditores de la entidad de certificacin, examinan la conformidad del producto o sistema de gestin
de acuerdo a los requisitos de la norma. Si es conforme emitirn un documento pblico, el certificado,
que da fe del resultado del examen.
La certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta por escrito,
de que un producto, un proceso o un servicio est conforme a los requisitos especificados.

La certificacin es en consecuencia el medio que est dando la garanta de la conformidad del

producto a normas y otros documentos normativos. La certificacin se materializa en un
certificado: El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de
certificacin, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o

servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro documento normativo
especificado.
Los certificados de calidad, siempre deben contener, adems del perodo de validez, la siguiente
informacin:
O
O
O
O

El alcance del certificado: A que tipos de productos o servicios se aplica.

La norma de referencia que se ha utilizado como elemento de examen.
La entidad u organismo de certificacin que ha emitido el certificado, despus del examen
de sus auditores y expertos.
Informacin sobre el fabricante u organizacin que ostenta el certificado.
Proceso para la certificacin:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Solicitud de cotizacin
Revisin de la solicitud
Revisin documental y visita de preparacin
Auditoria de certificacin
Emisin de reporte de hallazgos incluyendo las no conformidades potenciales
Presentacin del plan de accin para las NCS detectadas o auditoria adicional de cierre.
Emisin de certificado

Sistemas de Gestin de la Calidad: Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin
con respecto a la calidad.
Los Sistemas de Gestin de la Calidad son un conjunto de normas y estndares internacionales
que se interrelacionan entre si para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere
para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a travs de una mejora continua, de
una manera ordenada y sistemtica.
La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la infraestructura,
procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y
mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.

Compromiso a sus accionistas

Reputacin de su organizacin
Satisfaccin de cliente

 Ventaja competitiva
En los ltimos aos se han realizado numerosos estudios independientes que demuestran los
beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es un artculo recientemente publicado en
una prestigiosa revista revisada por periodistas acadmicos de Harvard Business School.
Un Sistema de Gestin de la Calidad son actividades empresariales, planificadas y controladas, que
se realizan sobre un conjunto de elementos para lograr la calidad.
Entre los elementos de un Sistema de Gestin de la Calidad, se encuentran los siguientes:
1. Estructura Organizacional
2. Planificacin (Estrategia)
3. Recursos
4. Procesos
5. Procedimientos
La Estructura Organizacional es la jerarqua de funciones y responsabilidades que define una
organizacin para lograr sus objetivos. Es la manera en que la organizacin organiza a su personal,
de acuerdo a sus funciones y tareas, definiendo as el papel que ellos juegan en la misma.
La Planificacin constituye al conjunto de actividades que permiten a la organizacin trazar un mapa
para llegar al logro de los objetivos que se ha planteado. Una correcta planificacin permite responder
las siguientes preguntas en una organizacin:
A dnde queremos llegar?
Qu vamos hacer para lograrlo?
Cmo lo vamos hacer?
Qu vamos a necesitar?
El Recurso es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los objetivos de la
organizacin (personas, equipos, infraestructura, dinero, etc).
Los Procesos son el conjunto de actividades que transforman elementos de entradas en producto o
servicio. Todas las organizaciones tienen procesos, pero no siempre se encuentran identificados. Los
procesos requieren de recursos, procedimientos, planificacin y las actividades as como sus
responsables.
Los Procedimientos son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de pasos detallados
que se deben de realizar para poder transformar los elementos de entradas del proceso en producto o
servicio. Dependiendo de la complejidad, la organizacin decide si documentar o no los
procedimientos.
Todos estos elementos descritos anteriormente, estn relacionados entre s (de ah a que es
unSISTEMA) y su vez son gestionados a partir de tres procesos de gestin, como bien dice Juran:
Planear, Controlar y Mejorar.
Auditorias de Calidad: La norma ISO 10011-1 (UNE-EN 30011-1) define la auditora de la calidad
como: Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los
resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas y para
comprobar que estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y que son adecuadas para alcanzar
los objetivos previstos.

Evaluacin sistemtica y objetiva para comprobar si las actividades y los resultados relativos a la
calidad cumplen con lo planeado y si estos planes estn implantados de forma efectiva y adems son
adecuadas para alcanzar los objetivos de calidad.
Auditor: Una persona calificada para planear y conducir auditorias de acuerdo a un estndar y este
estndar puede ser usado como referencia a una o ms auditoras.
Cliente: La organizacin que requiere la auditoria, para que esta se lleve acabo y as obtener
seguridad en la calidad.
Auditado: La organizacin que es auditada, esta puede ser una organizacin completa o una parte de
la misma.
Objetivos:
Determinar conformidad
Determinar funcionamiento
Determinar efectividad
Proveer oportunidad de mejora
Asegurar cumplimiento de requisitos
legales
o
regulatorios

Beneficios:
Dar confianza a la direccin
Dar confianza a los clientes
Detectar problemas operativos
Proveer oportunidad de mejora
Proveer
retroalimentacin
acciones correctivas.

para

Tipos de Auditoria:
De 1ra Parte: Realizada por una organizacin sobre su propio SGC (auditoria interna)
De 2da Parte: Realizada por una organizacin sobre un proveedor (auditoria externa)
De 3ra Parte: Realizada por una organizacin independiente (auditoria externa por ejemplo de
certificacin)
Auditorias del Sistema de Calidad: se realiza para comprobar, mediante el examen y la
evaluacin de evidencias objetivas, que el Sistema de Calidad es adecuada y ha sido
desarrollada, documentada y efectivamente implantada de acuerdo con los requisitos
especificados.
Auditoria de Calidad del proceso: examen sistemtico e independiente de los elementos de un
proceso para determinar si las actividades y los resultados relativos a la Calidad satisfacen a
las disposiciones previamente establecidas y si estas disposiciones se llevan a cabo
efectivamente y son aptas para alcanzar los objetivos.
Auditoria de Calidad del Producto: estimacin cuantitativa del cumplimiento de las
caractersticas requeridas en el producto.
NORMA ISO 19011:Proporciona orientacin sobre los principios de auditora, la gestin de programas
de auditora, la realizacin de auditoras de sistemas de gestin de la calidad y auditoras de sistemas
de gestin ambiental, as como sobre la competencia de los auditores de sistemas de gestin de la
calidad y ambiental.
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Fundamentos de las auditorias

5. Gestin de un programa de auditora

6. Actividades de auditora
7. Calificacin de auditores de calidad y medio ambiente

Documentacin aplicable:
- Comprender los procesos y las interacciones.
- Identificar el propsito de cada proceso.
- Identificar las entradas y las salidas independientes.
- Establecer el flujo o secuencia de actividades.
- Identificar los recursos usados.
- Identificar qu controles estn implementados (procedimientos, instrucciones, especificaciones,
etc.).
- Identificar los procedimientos planeados de monitoreo que son necesarios para mantener el control.
Normativa:
Las normas existentes sobre auditoras son las siguientes:
ISO 10011-1:1990 Reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad.
Parte 1: Auditoras. (Versin oficial UNE-EN 30011-1: 1993).
ISO 10011-2:1991 Reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad.
Parte 2: Criterios para la cualificacin de los auditores de los sistemas de la calidad.
(Versin oficial UNE-EN 30011-2: 1993).
ISO 10011-3: 1991 Reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad.
Parte 3: Gestin de los programas de auditora. (Versin oficial UNE-EN 30011-3:
1993).
En este momento se encuentra en fase de borrador la norma UNE-EN ISO 19001
Directrices sobre auditoras de Sistemas de Gestin de la Calidad y Medioambiente,
est prevista su aprobacin para el ao 2002.
Sustituir a las tres normas actuales sobre auditoras de la calidad y a las tres
existentes para las auditoras medioambientales (UNE-EN ISO 14010:96, UNE-EN ISO
14011:96, UNE-EN ISO 14012:96.
Auditor Jefe:
Funciones:
Definir los requisitos de cada trabajo de
la auditoria
Revisar la documentacin del SC
Dar instrucciones al equipo auditor
Informar y comunicar al auditado sobre
los resultados de la auditora, las no
conformidades criticas y los obstculo
importantes durante el curso de la
auditora.

Responsabilidades:
Responsable final de todas las fases de
la auditora
Debe preparar el plan y presentar el
informe de la auditora
Participar en la seleccin de los
miembros del equipo auditor y
presentarlos ante el auditado.

 Auditado:
Responsabilidades:
Informar al personal afectado sobre el objeto y finalidad de la auditora
Designar a los mandos de su personal para que acompaen al equipo auditor
Poner a disposicin del equipo auditor los medios necesarios para asegurar el desarrollo
optimo de la auditora
Cooperar con los auditores para alcanzar los objetivos de la auditora
Determinar e iniciar las acciones correctoras atendiendo al informe de la auditora.

Metrologa: La metrologa es la ciencia y tcnica que tiene por objeto el estudio de los
sistemas de pesos y medidas, y la determinacin de todos los aspectos tericos y prcticos
referidos a la medicin de todas las magnitudes fsicas, como por ejemplo: masa, longitud,
volumen, temperatura, tiempo, etc.

Metrologa legal

Es el rea de la metrologa que se ocupa de las exigencias legales, tcnicas y administrativas,

relativas a las unidades de medida, los mtodos de medicin, los instrumentos de medir y las
medidas materializadas. Hoy en da, la metrologa es vista como una ciencia estratgica para
el desarrollo social y tecnolgico de los pases. Todo estado debe propiciar el desarrollo de la
ciencia de las mediciones, como condicin bsica para el xito de cualquier plan de desarrollo
econmico y social planteado para el pas. La metrologa debe seguir los desarrollos
econmicos y polticos que se caracterizan por la liberacin de los mercados, la globalizacin
de las actividades comerciales e industriales e innovaciones tcnicas cada vez ms rpidas.
Est dirigida a garantizar la correccin y equidad en las relaciones comerciales y a asegurar la
salud de los miembros de la sociedad as como la proteccin del medio ambiente. Todos
estamos familiarizados con las medidas pero, no siempre reparamos en que su aplicacin
correcta es esencial para protegernos como consumidores y para mantener una competencia
justa entre empresas.

Metrologa cientfica

Es una herramienta bsica de la calidad, en tanto que asegura la exactitud de las mediciones
y as, es una de las bases sobre las que reposa el desarrollo industrial y la certeza de las
transacciones comerciales. Es la parte de la metrologa que se desarrolla en los laboratorios
primarios de referencia nacionales y tiene, como misin fundamental, la actividad de
investigacin y mejora de la medida, patrones y sistemas de medida
Objetivo:
Reducir al mximo el riesgo de que el equipo de medicin produzca resultados con errores
fuera de tolerancias y cuidar que se mantenga dentro de los limites aceptables
Se pueden utilizar tcnicas estadsticas apropiadas para analizar los resultados de
calibraciones anteriores.

Las revisiones peridicas de los buenos funcionamientos de los equipos nos pueden ahorar
muchos problemas y por consiguiente ahorrar muchos pesos

reas especificas:

Metrologa masa: Que se ocupa de medidas de la masa

Metrologa dimensional: Encargada de las medidas de longitudes y ngulos
Metrologa de temperatura: Que se refiere a las medidas de las temperaturas
Metrologa qumica: Que se refiere a todos los tipos de mediciones en la qumica

Sistemas y unidades de medicin

El Sistema Internacional de Unidades (SI) es el sistema coherente de unidades
adoptado y recomendado por la Conferencia General de Pesas y Medidas. Hasta
antes de octubre de 1995, el Sistema Internacional de Unidades estaba integrado por
tres clases de unidades: Unidades SI de base, Unidades SI suplementarias y
Unidades SI derivadas.

Metrologa dimensional
La metrologa dimensional incluye la medicin de todas aquellas propiedades que se
determinen mediante la unidad de longitud, como por ejemplo distancia, posicin,
dimetro, redondez, planitud, rugosidad, etc. La longitud es una de las siete
magnitudes base del Sistema Internacional de Unidades (SI). Esta especialidad es de
gran importancia en la industria en general pero muy especialmente en la de
manufactura pues las dimensiones y la geometra de los componentes de un producto
son caractersticas esenciales del mismo, ya que, entre otras razones, la produccin
de los diversos componentes debe ser dimensionalmente homognea, de tal suerte
que estos sean intercambiables aun cuando sean fabricados en distintas mquinas, en
distintas plantas, en distintas empresas o, incluso, en distintos pases.