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CDS24SET12
ZYPREXA
olanzapina
D.C.B. 06580
APRESENTAES
ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos, apresentado em caixas com 14 e 28
comprimidos.
ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos, apresentado em caixas com 14 e 28 comprimidos.
ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos, apresentado em caixas com 7, 14 e 28
comprimidos.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIO
Cada comprimido contm:
TA4112
olanzapina
2,5 mg
lactose
102,15 mg
TA4115
5,0 mg
156,0 mg
TA4117
10,0 mg
312,0 mg
de ao no Sistema Nervoso Central (SNC), ZYPREXA deve ser usado com cuidado em
pacientes idosos com demncia.
ZYPREXA pode causar hipotenso ortosttica (diminuio da presso arterial ao se levantar)
associada com vertigem, acelerao ou lentido dos batimentos cardacos, e em alguns
pacientes, sncope (desmaio), especialmente durante o perodo inicial de titulao da dose. Os
riscos de hipotenso ortosttica e sncope podem ser diminudos ao se adotar uma terapia inicial
com 5 mg de ZYPREXA administrada uma vez ao dia. Se ocorrer hipotenso, uma titulao
mais gradual para a dose alvo deve ser considerada.
Foram observadas alteraes indesejveis dos lipdios (triglicrides e/ou colesterol) em
pacientes tratados com ZYPREXA. Portanto, recomenda-se monitoramento clnico adequado.
Em dados ps-comercializao relatados com ZYPREXA, o evento morte cardaca repentina
presumida (MCR) foi reportado muito raramente em pacientes tratados com medicamentos
antipsicticos atpicos, incluindo ZYPREXA.
Devido ao fato de ZYPREXA poder causar sonolncia, os pacientes devem ser alertados quando
operarem mquinas, incluindo automveis, enquanto estiverem em tratamento com ZYPREXA.
Durante o tratamento, o paciente no deve dirigir veculos ou operar mquinas, pois sua
habilidade e ateno podem estar prejudicadas.
No h estudos adequados e bem controlados com ZYPREXA em mulheres grvidas. A
paciente deve notificar seu mdico se ficar grvida ou se pretender engravidar durante o
tratamento com ZYPREXA. Dado que a experincia em humanos limitada, esta droga deve
ser usada na gravidez somente se os benefcios possveis justificarem os riscos potenciais para o
feto.
Em um estudo em mulheres saudveis, lactantes, ZYPREXA foi excretado no leite materno.
Portanto, as pacientes devem ser aconselhadas a no amamentarem no caso de estarem
recebendo ZYPREXA.
Este medicamento no deve ser usado por mulheres grvidas ou amamentando sem
orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
Este medicamento contm LACTOSE. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes
que apresentem intolerncia lactose.
Interaes Medicamentosas
ZYPREXA poder interagir com os seguintes medicamentos: inibidores ou indutores das
isoenzimas do citocromo P450, inibidores do CYP1A2, carbamazepina, carvo ativado,
fluoxetina, fluvoxamina e lorazepam. Devido possibilidade de ZYPREXA diminuir a presso
sangunea, o mesmo deve ser administrado com cuidado a pacientes que estejam sob tratamento
com medicamentos para controlar a presso alta. Deve-se ter cuidado adicional quando
ZYPREXA for administrado em combinao com drogas que agem no Sistema Nervoso
Central, incluindo o lcool. O hbito de fumar pode interferir no tratamento com ZYPREXA.
A absoro da olanzapina no afetada por alimentos.
Entre em contato com o seu mdico se est utilizando, pretende utilizar ou parou de utilizar um
medicamento com ou sem prescrio mdica, incluindo fitoterpicos, uma vez que existe
potencial de interao com outros medicamentos.
Nenhum estudo clnico foi conduzido para avaliar possveis interaes entre ZYPREXA e testes
laboratoriais e no laboratoriais. No h conhecimento de interaes entre ZYPREXA e testes
laboratoriais e no laboratoriais.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua
sade.
Pode ser considerada uma dose inicial mais baixa em pacientes que exibem uma combinao de
fatores (sexo feminino, idoso e no fumante) que podem diminuir o metabolismo da olanzapina.
O uso de ZYPREXA em monoterapia no foi estudado em indivduos menores de 13 anos de
idade.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso o paciente se esquea de tomar uma dose de ZYPREXA, dever tom-la assim que
lembrar. Se estiver quase no horrio da prxima dose, apenas omita a dose esquecida e tome a
prxima dose no horrio correto. No tome duas doses de ZYPREXA no mesmo horrio.
No administrar mais que a quantidade total de ZYPREXA recomendada pelo mdico para
perodos de 24 horas.
Para prevenir eventos adversos graves, no pare de tomar ZYPREXA repentinamente. Voc
pode apresentar suor, nusea e vmito, se voc parar repentinamente de tomar ZYPREXA.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgiodentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Foram relatadas as seguintes reaes adversas durante os estudos clnicos e/ou durante a
experincia obtida aps a comercializao de ZYPREXA:
Reao muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): ganho de peso, hipotenso ortosttica (diminuio da presso arterial ao se
levantar), sonolncia, aumento da prolactina (hormnio da lactao) aumento das taxas de
colesterol total, triglicrides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores
limtrofes para elevados).
Reao comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
astenia (fraqueza), pirexia (febre), fadiga (cansao), constipao (priso de ventre), boca seca,
aumento do apetite, edema perifrico (inchao), artralgia (dor nas articulaes), acatisia
(inquietao motora), tontura, elevao de TGO e/ou TGP (enzimas do fgado), aumento da
fosfatase alcalina (enzima presente predominantemente no fgado), glicosria (presena de
glicose na urina), aumento da gama-glutamiltransferase (enzima dos rins, fgado e vias biliares),
aumento do cido rico (substncia produzida naturalmente pelo organismo), leucopenia
(diminuio de clulas brancas do sangue), eosinofilia (aumento de um tipo de clula branca no
sangue) e aumento das taxas de colesterol total, triglicrides e glicose no sangue quando
dosados em jejum (de valores normais para elevados).
Reao incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
fotossensibilidade (sensibilidade luz), bradicardia (lentido dos batimentos cardacos),
distenso abdominal, amnsia (perda de memria) e epistaxe (sangramento pelo nariz).
Reao rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hepatite, hiperglicemia (aumento da taxa de glicose no sangue), convulses e erupo cutnea
(feridas na pele).
Reao muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): reao alrgica [ex.: reao anafiltica (reao alrgica grave generalizada),
angioedema (coceira seguida de inchao nas camadas mais profundas da pele), prurido (coceira)
ou urticria (erupo da pele com coceira)], reaes aps suspenso do medicamento [ex.:
diaforese (sudorese), nusea (vontade de vomitar) e vmito], tromboembolismo venoso