Effects of Smoking Intervention and The Use of An Inhaled Anticholinergic Bronchodilator On The Rate If Decline of FEV

Original Contributions
Effects of Smoking Intervention and

the Use of an Inhaled Anticholliinerrgiic
Bronchodiillatt on the Rate
orr
of Decline of FEVV11
The Lung Health Studyy
Nichoollaass R. Antthoonnisiseenn, , MD; John E. Connneetttt,, PhD; Jameess P. Kiley, PhD; Murrrraayy D. Altose,, MD; Willliiam C.
Bailey,, MD;
A. Soniia Buist, MD; Willliiam A. Conwaayy,, Jr,, MD; Paul L. Enriightt,, MD; Richaarrdd E. Kannerr,, MD;
PhD;
Pegggyy O'Harraa,,
Greggoorryy R. Owenss,, MD; Paul D. Scanlloonn,, MD; Donalldd P. Tashkkiinn,, MD; Roberrtt A. Wise, MD;
ffor tthe Lung Healltth Studyy Reseaarrcchh Grouupp

Objjeeccttiivvee..\-p=m-T\Too detterrmmininee
whetthheerr a progrraam
iincorrppoorraatitningg
smokkiinngg iinterrveenn--
ttiion and use of an iinhalleedd broncchhooddilialatotor r can slow the rate of

declliinnee iin fforcedd ex-- pirattorryy volumee iin 11 seconndd ((FEV1)) iin smokkeerrss
aged 3355 to 6600 yearrss who have milld obsttrruuccttivivee pulmoonnaarryy
CCHHRROONNIICC
oobbssttrruuccttiivvee
ppuulmmoonnaarryy ddiissddiisconttiinnuueedd at tthe eend ooff
tthe ssttudy.
diseassee..
Design..\-pR=amn-d\oRmanizdeodmized clinicall ttrial. Parttiiciippaanntsts rrandomiizzeedd
with equall prob-ability tto one of tthe ffollowiinngg groups:: ((11) ) smokiinngg iinterveennttioionn plus
bronchhooddilialatotor,r,
((22)) smokiinngg iinterveennttioionn plus placeboo,, or ((33)) no
iintervennttiioonn..
Settttiinngg.\.p- =mT-\Tenen clinicall centteerrss iin tthe United Stattess and
Canaddaa..
Parrttiicciippaannttss..\-pA=m-\Attotall of 55888877 male and ffemallee smokeerrss,,
aged 3355 tto 6600 years,,
with spiromeetrtricic signs of earlly
chronniicc
obsttrruuccttivivee
pulmoonnaarryy diseassee..
IInterventions.-\Sp=mmo-k\iSnmg okingiintervennttiioonn:: iintensiivvee 12--sessssiioonn
smokiinngg cessattiioonn
progrram combiinniningg behavviioorr modiiffiiccaattioionn and use of nicotiine gum,
with conttiinuuiinngg
55--yearr maiintteennaannccee progrram tto miniimiizzee rrelapse.. Bronchooddilialatotor:r:

iipratroppiiuumm bro- mide prescrriibbeedd tthree ttiimes daily ((ttwo puffs per ttiime))
ffrom a meterreedd--ddoossee iinhaler. Maiinn Outtccoommee Meaassuurreess.\.pR=amt-e\Rate of changgee and cumullaattivivee changgee iinn FEVV11
over
a
55--yearr
period..
Ressuullttss..\-pP=amrt-ic\Pipaarntictsipantsiinn tthe ttwo ssmokiinngg iintervennttiioonn
groupss showeedd signiiffii-- ccantlly smalllleerr decliineess iinn FEVV11 tthan did tthose
t
iinn tthe ccontroll
group.. Most of tthis dif- fferenccee occurrrreedd during the ffiirst

yearr ffollowiinngg entry iinto tthe study and was attrib-uuttable tto ssmokiinngg ccessattiioonn,, with tthose who achievveedd ssustaiineedd
smokiinngg ccessattiioonn eexxperriieenncciningg tthe llargestt bbenefit.. The ssmall
noncumuulalatitvivee bbeneffiitt aassociiaatteedd
with uusse of tthe aactive
heejama.ama-assn.org
aaffter tthe bat
broncchhooddiliala
totor r vvanish
dd
brroncho
alaPennsylvania
totor r was on February 7, 2011
oddiliof
Downloaded
from
University
eeaassee ((CCOOPPDD)) iiss aa mmaajjoorr ccaauussee ooff mmoorrbbiidd- iittyy

aanndd mmoorrttaalliittyy.. It ooccccuurrss aalmmoosstt eexxcclluu- ssiivveellyy iin
ssmmookkeerrss1,, bbuutt aaffffeeccttss oonnlyy aa mmii- nnoorriittyy
ooff tthheemm,,1 iinnddiiccaattiinngg tthhaatt ootthheerr rriisskk ffaaccttoorrss aarree
wwiitthh
Ithhaass
aa
ccoouurrssee
icicmom
ppoorrttaanntt..
lloonngg
onnssiiddeerraabbllee ddeetteerriioorraatitoionn ooff lluunngg ffuunnccttiioonn
bbeeffoorree ssyymmppttoommss ddeevveelloopp,."2 OObb- sseerrvvaattiioonnaall
ssttuuddiieess iinnddiiccaattee tthhaatt tthhee aaggee-- rreelaatteedd rraattee ooff
ddeeccliinnee ooff lluunngg ffuunnccttiioonn iiss aacccceelleerraatteedd bbyy
sccsm
mookkiinngg, aanndd tthhaatt ssppoonn- ttaanneeoouuss ssmmookkiinngg
eessssaattiioonn iiss aassssoocciiaatteedd wwiitthh aa ssloowwiinngg ooff tthhee
rraattee ooff ddeeccllininee.2."3
taanneeoouuss ssmmookkiinngg cceessssaattiioonn
HHoowwht
eevvieermr,,pl ysspapoonpntow
bbiiaass iinn tthhaatt
mpmeiigoghple
t wi w
mhhpooyddea eccpiidodee wtteoeorrffsutulol sseelleeccttiioonn
p ssmmookkiinngg mmaayy ddiiffffeerr
piinne ootthheerr
op
s
t
o
p
ddoo
n
n oott,, aanndd tthheessee
wwaayyss ffrroomm ppeeoopplee wwhhoo
Connccllusiions.\-pA=nm-\An
smokiinngg
program
aggressssivivee
signiiffiiccaannttlyly rree-iinterventtiioonn
ducess tthe aage--rellaatteedd decliinee iinn FFEEVV11 iinn middlle--aaggeedd

smokeerrss witth milld aaiirwayss
oobstructtiio Use of aann iinhaled aantichoolliinneergrgicic bbronchhooddilialatotor r
onn..
rresults iinn a rrelativellyy
ssmall iimprovveemmeennt t iinn FFEEVV11 tthat appeaarrss tto be rreversedd after tthe
ddrrug iiss ddiisconttiinn--
uued.. Use ooff tthe bronchhooddilialatotor r ddiid nnot iinfluenccee ddecline ooff
tthe llong-terrm
FFEEVV11.
((JJAAMMAA. . 11999944;;227722::11449977-1-510550)5)
FFrroomm
UUnniivversity ooff
MMaanniittoba,
(A(DAO
rr
nn--
Winnipeg
tthhoonniissen)); UUnniivversity ooff MMiinnnnesota,

MMiinnneapolliiss ((DOrr
CCoonnnneetttt));; NNaattiioonnaall HHeeaarrtt,,
LLuunngg,, aanndd BBllooood IInnssttiittuuttee,,
r KU
KU
B
iillneneiyi-y-));; CCaassee
RM
rvrve
WBWeeeettshshesda,
ttern RM
eedsds(e(eDrD
vveerrssiittyy,, CClleevveland, OAOhl haiio-o ((DDrr

AAllttoosse);; UUnniiversity ooff A l a bbaama aatt BBiirrmingham
((DOrr BBaaiilleeyy));;
eenncces
HHeeaalltth
SSccii-OUOrrneiegon
v
e
rsi
ty.
P
o
r
t
land
Drr BBuuiisstt));;
P
o
r
t
l
UHnei vn ery r t F o r d H o s (p(Di tal
HMei cn hr ( O rF oC rod nway);
H o sU pn ii t versity
,, DDoeef ttrrAooriitit,-,
M ic h ( D r C o n
o f A r iU n iv
zzoonnaa,.
TTuuccssoonn ((DDrr EEnnrriigghhtt));;
UUnniiversity ooff UUttaahh,, SSaalltt LLaakkee CCiittyy
((DDrr KKaannnneerr));; UUnniivversity ooff MMiiaami
((FFlala)) ((DDrr OO'H'Haarraa));;
JAMA, November 16, 1994-Vol
272, No. 19
Unniivversity ooff PPiittttssburgh ((PPaa)) ((DOrr

UO
O wweennss));; MMaayyo CClliinniicc,,
Minnnn ((DDrr SSccanllon)); Uniiversity
ooff CCalaifolirfnoiar\np=iam--\
LLooss AAnngeles ((DDrr TTaasshhkkiinn));; aanndd
RRoocchester,
HHooppkins
U
WUWninisisivevee)e).r.rsitty. BBaallttiimore, MMdd ((DOrr
TThhee JJoohhns
AA ccoomplette lliisstt ooff tthhee mmeembers ooff

tthhee LLuunngg HHeeaalltthh
SSttuudy
RReessearch
eenndd ooff tthhiiss
aarrttiicclle.
GGrroup aapppears
aatt tthhee
RReepprriint rreeqquests Unttoo

LLuunngg HHeeaalltthh
niivver-- ssiittyy AAvvee
SSSSEttEuu, ,ddSyyS,u, uiit2te22e2222210100U
0,,
Miinnnneapolis,, MMNN
M
5555441144 ( D r C o n n e t t ) ,
(D r C o n n e tt).
ddiiffffeerreenncceess mmaayy iinnfflulu-
ssuubbsseeqquueenntt lluunngg
ffuunnccttiioonn..
eennccee
Forr editorriiaall ccommentt ssee p

153399..
AA sseeccoonndd rriisskk ffaaccttoorr
ffoorr CCOOPPDD tthhaatt hhaass
rreecceeiivveedd aa ggrreeaatt ddeeaal
ooffaatttteennttiioonn iiss bbrroonncchhiiaall
AAccccoorrddiinngg
hvhyitypype. errrreeaaecti ttoo tthhee
t iv i t
""DDuuttcchh hhyyppootthheessiiss"" ooff
tthhee ddeevveellooppmmeenntt
ooff CCOOPPDD,, ssmmookkeerrss
wwiitthh hhyyppeerrrreeaacctitvivee
aaiirrwwaayyss ddeevveeloopp
ssyymmppttoommaattiicc
ddisiseeaassee.4.",5
TTbhhyiisss hevhaaessr bbeeeenn
ssuuppppoorrtteedd
b y s e v e raall ssttuuddiieess sshhoowwiinngg mmoorree
rraappiidd ddeecclinnee ooff lluunngg
ffuunnccttiioonn iinn ssmmookkeerrss
wwiitthh aaiirrwwaayyss hhyyppeerriinntthhoossee
rrweeai athcctotiiuvvtiit/ty"y tthhaann
w it h o u t. 6 " 8 IInn ttuurrnn,
tthh rraaiissees qquueessttiioonn ooff
iiss s tthhee
wwhheetthheerr
tthheerraappyy aaiimmeedd aatt
rreedduucciinngg aaiirrwwaayyss
rreeaaccttciivovinittys ye oqorur iittss
pprreessuummeedd
c o n s e q u eennccee, bbrroonn-ccoouu ooff
cchhoossp mmiigghhtt
paassmm, aalteerr tthhee rrssee
CCOOPPDD..
TThheerree
iiss
eevviiddeennccee tthhaatt tthhee rraattee
ooff
ddeetteerriioorraatitoionn
ooff
ffuunnccttiioonn
iiss
lluunngg
byy
rreedduucceedd
b
bbrroonncchhooddiillaattoorr
thheerraappyy iinn CCOOPPDD ppaatttiieennttss
wwhhoo rreessppoonndd ttoo
bbrroonncchhooddiillaattoorrss.."9
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV1-The
Lung Health Study
Downloaded from jama.ama-assn.org at University of Pennsylvania on February 7, 2011
1497
TThhee LLuunngg HHeeaalltthh

SSttuuddyy ((LLHHSS)) iiss aa
rraannddoommiizzedd mmuullttiiccentteerr
cclliinniiccaallttrriiaall ccaarrrriieedd oouutt ffrroomm OOccttoobberr
11998866ttoo AApprriill 11999944
tthhaatt wwaass ddeessiiggnnedd ttoo
tteesstt tthhee eeffffeeccttiivveenneessss ooffiinntteerrvvennttiioonn-
smsomkionkging cceessssaattiioonn
aanndd bbrroonncchhooddililaatotor r
aaddmmiinniissttrraatitoionn-in in
ppeeoopplle tthhoouugghhtt ttoo bbee
iinn tthhee eeaarrllyy ssttaagges
ooff CCOOPPDD..
rreeppoorrttss
TThhiiss aarrttiicclle
oonn tthhe
pprriimmaarryy oouuttccoomme ooff tthhe

LLHHSS:: tthhe eeffffeecctt
ooff tthhe
ddeecclliin
iinnttervvennttiioonnss oonn ne iinn
tthhe
FFEEVV1, iinn tthhe
rraannddoommiizzeedd ggrroouuppss..
MMEETTHHOODDSS
DDeessiiggnn
AA ddetaaiilledd ddesccrriippttiioonn
ooff tthhe LLHHSS ddeessiiggnn
hhaass bbeeen ppuubbllisishheedd..1"0
Brriiefllyy,, tthhe ppllaann wwaass ttoo
B
eevvaalluuaattee tthhe eeffffeecctt ooff
eeaacchh iinnttervveenntitoionn oovver
55 yyeeaarrss iinn sslloowwiinngg tthhe
rraatte ooff ddeclliinne ooff FFEEVV,1. .
TThhereffoorree,, ppaarr-
ttriicanciipdpaoanmnttslsywwere
rooannene d o m l y aassssiiggnneedd ttoo
ooff
ggrroouuppss:: uussuuaall
tthhrree ccaarre ((UUCC)) wwhhoo
rreecceiivvedd nnoo
iinnttervveenntitoionn; ; ssmmookkiinngg
iinnbbrroonncc
ttervvenntitoionn aanndd
hhooddiitthhe iinnhhaall ed
llaattoorr
((AAttrroo
vvenntt,,
iipprraattrrooppiuiumm
bbrroommiidde
BBooehrriinnggeerr
IInnggelhheIeinimcm,
In e ,
CCoonnnn))
R( RiSIiddAggefi) i;eldaanndd
d,, ssmmookkiinanagnng
(iinSntterv
I A)
aanndd
ve;enntitoionn
iinnhhaalled ppllaacceboo
PPhhaarrmmaacceeuutitcicalasls
((SSIIPP)).. TThhe LLHHSS wwaass
ddesiiggnneedd ttoo ddetecctt
SSIIAA
aanndd
UUCC
g
r
o
up
s
i
n
t
he
r
at
t
h
i
n
r
a
te ooff
g ro u ps
ddeclliinne ooff FFEEVV,1 oonn
tthhe oorrdderr ooff77..55 mmLLl/yy
oovver 55 yyeeaarrss,, bbaassedd
oonn aa oonne-ssiidded ttestt wwiitthh
lleevvel
ssiiggnniiffiiccaanncce
ddiiffffeerreennccess
bbetwweeenn tthhe
p roojjectteedd
a(X=..0:=5:..0TT5h.he
efffecttp rrref
llectteedd
ttrreattmmeentnt
aannttiicciippaatteedd
cchhaannggess
rreeqquuiirredd aa
aallssoo wweerre ttoo hhaavve
nn
FFEEVV1, bbeettwweenn 5555%%aanndd
9900%%ooffpprreeddiiccttedd
nnoorrmmaall.. CCaannddiiddaatteess
ffoorr tthhe ssttuuddyy wweerre
eexxcclluudded iiff tthhey ggaavve
eevviiddeenncce ooff ootthher
sseriioouuss ddiisseeaasse tthhaatt
mmiigghhtt iinntteerrfferee wwiitthh
ffoollllooww--uupp oorr iinnfflulueenncce
lluunngg ffuunnccttiioonn,, oorr
iiff
rreegguullaarrly pphhyyssiicciia
ann--pprre-
tthhey ly uussed
ssccrriibbed
bbrroonncchhooddiillaattoorrss. .
TThheesse ccrriitteriiaa
hhaadd tthhee eeffffeecctt ooff
eexxcclluuddiinngg mmoosstt
pphhyyssiicciiaann--ddiiaaggnnoosseedd
aasstthhmmaattiiccss aanndd
ppeerrssoonnss
wwiitthh
gnniiffiiccaanntt
ssiigooff
CCOOPPDD..
syymmppttoommss
sIInnddiivviidduuaallss
wwhhoo
~-rrepoorrtteedd
uussiinngg
blloocckker
mmediiccaattiioonnss
baallssoo
wweerre eexxcclluudded..
RReeccrruuitimtmeennt
t
ffoorr tthhee SSttuuddyy
ppaannttss
RRecrruuiittmmeennt t hhaass bbeeen

ddeessccrriibbed
iinn ddeettaaiill
p
p rreevvioiuosulys.l1y1.l1-"2
SSccrreenniinngg aanndd eennrroollllmmentt wweerre aaccccoommpplliisshhed
iinntthhrree
ssttaagges.. IInniittiiaall
sccrreenniinngg ooff aagge-elliiggiibblle
sssmmookkerss
iiddeennttiiffiied tthhoosse
wwhhoo
aapppprrooxxiimmaatteelyly
mmet
ssppiirroommettrriicwe ccrriitteriiaa..
VVoolluunntteerrss weerre rree-
1100%% ooff tthhe mmaaxxiimmuumm

oobbsservvedd,, aa rraappiidd
ssttaarrtt,, aabbssencce ooffmmaajjoorr
fflloowwfflluuccttuuaattiioonnss,,
aanndd aaddequuaattee ttiimmee
ooff eexxppiriaratitoion.n1.3P:1"4 RReepprrooddu mmaanneuuvveerrss
ucciibblle aaggrreedd wwiitthhiinn
1100%% iinn tteerrmmss ooff ppeeaakk
ffllooww,, wwiitthhiinn tthhe
oorr 55%%ffoorr
llaarrggerraooff00..22LL
FFVVCC,, anndd wwiitthhiinn
tthhe llaarrggerr ooff 00..11 LLoorr 55%%
ffoorr FFEEVV),..
TThhee FFEEVVl, aanndd FFVVCC
vvaalluueess ttaakken ttoo
cchhaarraacctteerriizzee eeaacchh
ppaarrttiicciippaanntt wweerre tthhee
mmaaxxiimmuumm ssiinnggllee
rreessuullttss ffrroomm aaccccepttaabblle
TThhee FFEEVV1,
mmaanneuvverrss..
FFVVCC
aanndd
vvaalluueess
bbeeffoorree
aanndd
aafftter
wweerre
ccoommtthhe
ttoo
ppaarred
po prf rediiccttedd nnoorrmmaall vvaalluueess
o f CCrraappoo eett aal,l1,"5 wwiitthh
aadd1122%% ddoowwnnwwaarrdd
jj uussttmmeennt t aapppplliieedd ffoorr
AAffrriiccaann
AAmmeerricicaannss1"6
aanndd
TThhee
AAssi
ianss.1."7
nntt wwaass iinneelliippaarrttiicciippaaiifftthhe
ssecoonndd
ggiibbllee
reenniinngg eexxaammiinnaattiioonn
ssFccrEV
F E V1, wwaass ggrreatteerr tthhaann
9900%% ooff pprrediiccttedd
oorr
lleessss tthhaann 5555%% ooff
pprrediiccttedd,, tthhe llaatttterr
ttoo eexxcclluuddee iinnddiivviidduuaallss
wwiitthh cclliinniiccaallCCOOPPDD..
BBrroonncchhooddililaatotor r mmeea
a rreessppoonnssee wwaass
ccrruui iinn aa vvaarriiettyy ooff

itted
wwaayyss,, iinncclluuddiinngg
ssuurred aatt tthhe ssecoonndd

ssccrreeenniinngg eexxaammiinnaattiioonn uussiinngg ssiimmiillaarr
ssppiirroommeettrriice ccrriitteriiaa..
ssiittee aanndd ppuubblliicc

ssccrreenniinngg.. PPeoppll e wwhhoo
mmet
ffiirrsstt--ssccrreeenn eelliiggiibbiilliittyy
rrequuiirremmeenntsts wweerre
TTwwoo iinnhhaallaattiioonnss ((220000^~gg ttoottaall ddoosse) ooff

iissoopprrootteerreennool l wweerre
aaddmmiinniisstteerreedd ffrroomm aa
aasskked ttoo aattttendd aa ssecoonndd

sccrreenniinngg
eexxsaammiinnaattiioonn
wwhhiicchh
aatt
lluunngg ffuunnccttiioonn eelliiggiibbililtyy
wwaass
iditdeter
ddefi
inniittiivvelyy
rmmiinneedd aanndd
tthhe
sisps pioirrpr
oommettrriice rreessppoonnsse ttoo
i s o p rootterroonnooll wwaass
mmeteredd--ddoossee
mmeeddiiaa ppuubblliicciittyy,, mmaassss

mmaaiilliinnggss,, aanndd wwoorrkk-
aassccerrttaaiinneedd..
EExxcclluussiioonnaarryy ccrriitteriiaa
wweerre
cchheckked aatt tthhe ssecoonndd
ssccrreeenniinngg eexxaammiinnaattiioonn.. IInnddiivviidduuaallss
wwhhoo qquuaalliiffiieedd ffoorr tthhe
ooff 1155 ttoo 3300 mmLLl/yy iinn
ppaanntsts
wwhhoo
pcpaoarrtmtiicplciiied
wwiitthh tthheraappyy,
c obm
p
li
, c o bumuttpl iaaasssncsuuemmeedd 5500%%
c o m p li a n c
iinnhhaaller,,
aanndd ssppiirroommeetrtyry wwaass
aafftterr
55
rmremeipinpea
atteedd
nuuttes.. RReessppoonnssee wwaass
qqperc
uuaannntttiifiinnfiiedd iinn ttermmss ooff
pccrreceeeooff
nt
aasse pprrebrroonncchhooddilailtaotror
FFEEVV),.. TToo
aassssessss aaiirrwwaayyss
rreacctitvivittyy, , mmethhaacchhoolliinnee
cchhaallll wwaass ccaarrrriiedd oouutt

aatt tthhe tthhiirrdd
engge
s
cr
ee
n
s c r e exaammiinnaattiioonn,,
mmeassuurriningg
niinngg
eerre tthhen aasskk ed ttoo
sastatttuttuendnddydy awawtthhiirrdd
eeenniinngg
ssccrrwwhhiicchh
exaammiinnaattiioonn
aatt
ttiimme aa ddetaaiilled hhiissttoorryy
ooffrresppiirraatotoryry ssyymmppttoommss,,
l
envviirroonnmmeennttaal
exppoossuurress,, aanndd ssmmookkiinngg
ssttaattuuss wwaass aaccqquuiirred.. AAtt
tthhaatt exaammiinnaawwiitthh bbrroonncchhooddilialatotor r
tthherraappyy aanndd aa 2244%%
ssuussttaaiinneedd qquuiitt rraatte iinn
tthhoosse aassssiiggnneedd ttoo
nttervvennttiioonn, ,
scsmomomokkpiinarngedg iinwwiitthh
77%%
com pa r d
iinn UDCC
mmeann
ppaarrttiicciippaanntsts. . ddiiffffeerrTThhe
encce iinn
ooff ddeclliinne
FFEEVV1! rraatte bbetwweeenn
SSIIPP
aanndd
UDCC
tthhe
ggrroouuppss wwaass pprroojjectteedd
bbe 55 mmLL//yy..
TThhe
ttoo
taarrggeet t ssaammpplle ssiizze ffoorr
teacchh
ggrroouupp wwaass ssett aatt
22000000
ppaarenssuurreedd
rttiicciippaanntsts. aa.
TThhiiss
ssttaattiisstitcicaal l ppoowwerr ooff
aabboouutt
7700%% ttoo ddeteecctt tthhe
pprroojjecctteedd ddiiffffeerrenccee
bbetwweeeenn SSIIPP aanndd UDCC

ggrroouuppss,, aanndd 9944%%
pprroojjecctteedd
ddeteecctt
ddiiffffeerrenccee bbeetthhe
ttwweenn SSIIAA aanndd UDCC
ggrroouuppss.. TThhuuss,, aa ggooaall
wwaass ssett ooff rrecrruuititningg
66000000 ppaarrttiicciippaanntsts
ttoo
ffoorr tthhe enttiirree ssttuuddyy,, aann

aavverraaggee ooff 660000
aatt eacchh ooff tthhe 10
ppaarrttiicciippaatitningg
cclliinnicicss.1.'0?
EEnttrryy
CCrriitteerriaia
EEnnttrryy
ccrriitterriiaa
ttiiffyy
cchhoossenn ttoo
iiddeennwwere
ootthheerrwwiissee
hheaalltthhyy
ed 3355 ttoo 6600

ssm
mookkerrss,, aag
wgwhhdoo
wwere
yyearrss,,
aatt hi gh
trtrhiiho
ouugghffhotor
t rttoo CbCbe
sskk
OOPPDDh igaashs
diiccaatteedd
by
tthhe
iinprndese
b yooffmmiilldd
p r ennccee
aiirrwwaayyss
oobbssttrruuccttiioonn
aaanndd
wwhhoo ddiidd nnoott hhaavve
ccoonnddiittiioonnss tthhaatt wwoouulldd
ccoommpprroommiissee ffoollllooww-uupp oorr iinntterrpprreetattaiotinon
ooff lluunngg ffuunnccttiioonn..
SSmmookkiinngg wwaass ddeffiinnedd
aass uusse
oonn
ooff 10 cciiggaarreetttteess
aatt lleasstt 1 ddaayy
dduurriinng 3300 ddaayyss

pprrecceeddiningg tthhe
g tthhe
ffiirrsstt
sc
r
ee
n
in
s Aci rr ew nay insggovobvibissssitittrtr.u. ucctitoionn
Awi as
rw a ys
w a s
def
d fiinnedd aass aa rraattiioo ooff
FFEVVjI ttoo ffoorrcced vviittaall
cclliinniiccaall ccentterr,, wwhhiicchh

aassssuurreedd aa oonne--tthhiirrdd
a an n d d
mmethhaacchhoolilinnee iinn
ssuuccccessssiivvee
ccoonnccennttrraatitoionnss ooff 11,, 55,,
1100,, aanndd 2255 mmgg//mmLL..
CChhaallll enggess wwere ttermmiinnaattedd
FFEEVV1, ffeellll bbyy
wwhhen tthhe
2200%% oorr
mmoorre, oorr aafftterr tthhe 2255
mmgg//mmLL ccoonnccennttrraa-
ttiioonn.. AA ddetaaiilledd
ddesccrriippttiioonn oofftthhe
mmeetthhaacchhoolliinne
pprroottooccooll
cchhaallllengge uussedd iinn tthhiiss
pprroobbaabbiliiltyy ooff
aassssiiggnnmmeenntt ttoo
ssttuuddyy hhaass bbeenn

ppuubblliisshhedd elssewhhere.1I88
EVV,1 iinn
cchhaannggess iintno FFE
rreessppoonnssee t o aaeroossoollss
ddiilluuentt
ccoonnttaaiinniinngg
phhenooll,,
p
(a(snsadalliincne,it r ic00..44%%
a n d ci t ri c aacciidd bbuuffffer))
t
i
o
n
,
p
ar
t
i
ci
pa
n
t
ip a n tss aallssoo
tuiunondnder
, rpwwaeerntnic
tt aa mmethhaa-cchhoolliinnee cchhaalllleenngge ttestt
aanndd wwere rraannddoommiizzeedd uussiinngg aa ssepaarraattee
sscchhedduulle ffoorr eacchh
eacchh
ttrreeaatt-
mmentt ggrroouupp..
IInteerrvveenntitoionsns andd
SSppiirroommeetrtyry
SSppiirroommeetrtircie mmethhooddss
wwere ssppecciiffiicc ttoo
tth LLH aanndd
he HSS hhaavve
bbeenn
ddessccrriibbeedd
iinn
ddettaaiill elssewhheerree..1"3
SSppiirroommeetrtyry aatt tthhe iinniittiiaall ssccrreeenniningg vviissiittss
wwaass nnoott rriiggiiddllyy ccoonn-
ttrroolllled,, bbuutt tthhe mmethhooddss

uussedd aatt tthhe ssec-
CCoommpplilaianncece
MMoonnitiotorirningg
TThhe ssmmookkiinngg
ccesssaattiioonn
pprrooggrraamm wwaass
tthhe ssaamme ffoorr aallll cclliinniiccaall
ccentterrss aanndd hhaass
bbeenn ffuullllyy ddesccrriibbeedd..1"9
IItt bbegaann aatt tthhe
ttiimme ooff rraannddoommiizzaattiioonn,,
wwhhen aallll SSIIAA aanndd
SSIIPP ppaarrttiicciippaannttss wwere
iinnttervviiewweedd bbyy aa
pphhyyssiicciia ssttrroonnggllyy
ann wwhhoo rrecoommmmennddeedd
oonndd aanndd tthhiirrdd

ssccrreeenniningg
exaammiinnaattiioonnss
aanndd aallll ssuubbsseeqquueennt t
cclliinniicc vviissiittss wwere ccaarreeffuul ssttaannddaardrdizizeedd aanndd
lllyy mmoonniittoorreedd ttoo
tthhaatt tthhey ssttoopp ssmmookkiinngg,,

exppllaaiinniinngg iinn ddeettaaiill tthhaatt tthheyy wwere aatt vveryy
hhiigghh rriisskk ffoorr
mmaaiinnttaainin qquuaalliittyy.. AAllll

ccentteerrss uussedd tthhe ssaamme
equuiippmmeenntt:: rroolllliinngg sseaall
s(spSp
piirroommeetteerrss
( SSp ipriirorotoettecechchh
55I 0n000c,,,
SA tpl i an
r o tt ae ,c h
In e ,
A
wwiitthh
GGat al )a) n itinant,terffaacceedd
ccoommppuutteerrss ((IIBBMM PPCCI/
ssyymmppttoommaattiicc CCOOPPDD..
TThhe
ssmmookkiinngg iinntteerrvventtiioonn
ppiinn
aarrttiiccgiiprpaoanupnttsss
tthhen
mmet
g ro u p s
aa
g
ui
ded
b
y
hhealltthh
geduuccaattoorr..
u id
EbEay acchh ggrroouupp
mmett 12 ttiimmes iinn 10 wweekkss,,
tthhe ffrreeqquuennccyy
XXTT))
wwiitthh
ssooffttwwaarree ffoorr
ssppecciiaall
qquuaalil tyy
ssttuuddyy-ar e w a s
ccoonnttrrooll..
((TThhe
ssppeeccififiicc ssooffttwwa r e
w a s
devellooppeedd
uunnddeerr
aa
dssuubbccoonntrtraacct
t ffrroomm tthhe
LLH ddaattaa ccoooorrddiinnaatitningg
HSS ccenntteerr bbyy SSppiirroottecchh IInncc..)) AAtt tthhe
sseccoonndd ssccrreeeenniningg exaammiinnaattiioonn,, wwhhiicchh
ddetteerrmminineedd lluunngg
ffuunnccttiioonn eliiggiibbiilliittyy,, tthhrreee
aacccceeppttaabblele aanndd ttwwoo
rreprroodduuccibiblele
mmaanneeuuvveersrs wwere
rrequuiirreedd
ffrroomm uupp ttoo eigghhtt ffoorrccedd
exppiirraattiioonnss. . AAcc-
cceppttaabbllee
mmaanneeuuvveersrs wweree
ddeffiinnedd
aa
ss
ffooum
urr
meettiinnggss ssttaarrttiinngg aatt

wweekk
aanndd
pperr
gr
a
d
iinniinngg..
g r a duuaallllyy w addecl
l
EooEm
mpphhaassiiss w ass ppllaacced
nn bbehaavviioorr
mmooddiiffiiccaattiioonn
tatech
hnniiqquuess,, wwiitthh
a qquuiitt ddaayy ssett earrllyy iinn tthhe
pprrooggrraamm.. NNiiccoottiinne rrepllaacceemmeennt t
tthherraappyy wwaass uussedd aaggggrressssiviveelyl ffoorrmm ooff
nniiccoottiinne gguumm
y iinn tthhe
ooff
((NNiiccoorrettte,, MMaarriioonn MMerrrellll

DDooww IInnec,, KKaannssaass CCiittyy,, MMoo)) pprroovviiddedd
aatt nnoo ccoosstt ttoo tthhe
pwpa
arrttiicciippaannttss. . TThhoosse
whhoo qquuiitt entteerreedd aa
mmaaiinnttennaannccee pprrooggrraamm
aaiimmed aatt pprrevenntt-
ccaappaaccittyy ((FFVVCC))
ooff 7700%
% oorr lleessss.. PPaarrttiicci-i1498
JAMA. November 16, 1994-Vol
tthhoossee wwiitthh ppeaakk

exppiirraatotoryry ffllooww wwiitthhiinn
272, No. 19
iinngg rrelaappssee bbyy tteacchhiinngg

ccooppiinngg sskkiillllss ffoorr
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV,-The
Lung Health Study
pprroobblleemmss ssuucchh aass

ssttrreessss aanndd iinnccrreeaasseess iinn
bbooddyy wweeiigghhtt..
RReellaappsseess wweerree
iinnddiivviidduuaallllyy
ttrreeaatteedd aass ssoooonn aass
tthheeyy ooccccuurrrreedd iiff tthhee
ppaarrttiicciippaannt t wwaass
wwiilllliinngg,, aanndd ffoorrmmaall
ggrroouupp
pprrooggrraammss
wweerree
aavvaaiillaabbllee ttoo ssmmookkeerrss
iinn tthhee SSIIAA aanndd SSIIPP
ggrroouuppss tthhrroouugghhoouut t
tthhee
ssttuuddyy.. SSppoouusseess
aanndd ssiiggnniiffiiccaanntt ootthheerrss
ooff
SSIIPP aanndd SSIIAA
ppaarrttiicciippaanntsts wweerree
iinncclluuddeedd
iinn
tthhee
cceessssaatitioonn
iiff
tthheeyy
pprrooggrraamm
aanndd
wiisshheedd,,
t h eeyy
w
wweerree
ttrreeaatteedd iinn t h
tthhee
ssaammee
w
ay
aass
w a y
pa
r
t
i
c
i
p
a
n
ts
.
p BaBor ot tithchi SpSaIIAnA tsaan.ndd SSIIPP
ppaarrttiicciippaanntsts wweerree
iinnssttrruucctetedd iinn tthhee uussee
ooff mmeetteerreedd--ddoossee
aa
iinnhhaalleerrss
bbyy
pphhyyssiicciiaann aatt tthhee ttiimmee
rraannddoommizizaatitoionn.
.
ooff
TThhiiss iinnssttrruucctitoionn wwaass
aammpl
i
f
i
ed
aanndd
p l if i e d
rreeiinnffoorrcceedd
bbyy
tthhee
hheeaalltthh
eedduuccaattoorrss
dduurriinngg
ssmmookkiinngg
cceessssaatitoionn mmeeeettiinnggss..
Paarrttiicciippaanntsts
wweerree
Piinnssttrruucctetedd
ttoo uussee
ooff mmeeddiiccaatitoionn
ttwwoo
ppuuffffss tthhrreeee ttiimmeess aa
qquueesstteedd ttoo uussee tthheeirir

iinnhhaalleerrss tthhrreeee ttiimmeess
ddaaiillyy.. SSaattiissffaacctotoryry
ccoommpplliiaannccee wwaass ddee-
ttiioonn tteecchhnniicciiaannss, , aanndd

hheeaaltlthh eedduuccaatotorsrs
ffrro aal cceennt uunnddeer ccoommm
omm lll teerrss wrweennt t moonn
ffiinneedd aass rreeppoorrtetedd

iinnhhaalleerr uussee ttwwoo ttoo
ffoouurr
ttiim ppe ddaayy aanndd
wweeii
mees err ccaanniisstteerr
gghhtt
s
cchhaannggeess
ccoonnssiisstteennt t wwiitthh
tthhiiss uussee..
ttrraaiinniinngg
FFoollllooww-u-upp
AAllll ppaarrttiicciippaanntsts
wweerree aasskkeedd ttoo rreettuurrnn
aannnnuuaallllyy ffoorr ffoollllooww-v issiittss,,

uFupEp..V AAttaanndtthheessee
VCC vwiwe
erree
Fm Ee aVs1,u r e d d FbFV
m e a s u r e d b eeffoorree aanndd
aafftteerr
ttwwoo
ppuuffffss
ooffiissoopprrootteeroronnool l ((aass aatt
tthhee sseeccoonndd ssccrreeeenniningg
vviissiitt)).. AA ddeettaaiilleedd
qquueessttiioo rreeggaard rreessppirir
nnnnaairiere
iningg
aatotoryry
aanndd
ssyymmppttoommss
mmoorrbbiidditityy iinn tthhee ppaasstt
1122
mmoonntthhss
wwaass
.
aaddmmiinniisstteerreedd.
IInn
ppaarrttiicciippaanntsts
wwhhoo
ccoouulldd nnoott rreettuurrnn
ffoorr
tthhee
cclliinniicc
vviissiittss,,
w
qquueessttiioonnnnaaiirree
w a a ss
ccoommpplleetteedd
bbyy
wwhheenn
tteelleepphhoonnee
aa
ppoossssiibbllee..
I If
ppaarrttiicciippaannt t ggaavvee aa
hhiissttoorryy ooff
hr ho
ossppiittaalliizzaattiioonn,, tthhee
reelleevvaanntt hhooss-
aanndd wwoorrkkeedd iinn

tthhee LLHHSS oonnllyy
aafftteerr tthheeirir
ppeerrffoorrmmaannccee wwaass
sshhoowwnn ttoo
bbee ssaattiissffaacctotoryry. . EEaacchh
cclliinniiccaall
cceenntteerr
wwaass
vviissiitteedd aatt lleeaasstt ttwwiiccee
dduurriinngg tthhee ccoouurrssee ooff
tthhee
ssttuuddyy
bbyy
aann
eexxppeertrt tteeaamm tthhaatt
ddiirreecctlyly
oobbsseerrvveedd
ssttuu pprroocceeddu
ddyy urreess. .
LLuunngg
ffuunnccttiioonn
tteecchhnniicciiaann
ppeerrffoorrmmaannccee
wwaass
aasssseesssseedd
aanndd
rraatteedd
tthhrroouugghhoouut t tthhee ssttuuddyy
bbaasseedd oonn
mmoonntthhlyly
rreevviieeww
ooff
ssppiiddaattaa..
QQuuaalliittyy
rroommeetrtyry
ccoonnttrrooll ooff ssppiirroomm-
eettrryy iittsseelflf wwaass qquuiittee
rriiggoorroouuss, , aass hhaass
bbeeeenn ddeettaaiilleedd
eellsseewwhheerree.."13
DDaattaa CCoolllelecctitoino,n,
MMaannaaggeemmeennt, t,
aanndd MMoonnitiotorirnigng
BBaasseelliinnee aanndd ffoollllooww-uupp ddaattaa oonn ssmmookk-
iinngg hhiissttoorryy,,
ddeemmooggrraapphhicic
cchhaarraaccteterirsistitcics,s,
d a y aanndd ttoo rreettuurrnn uusseedd

iindnhahayalleerrss aatt ffoollllooww-- uupp
ppiittaall
rreeccoorrddss
ww e e r r e e
ssoouugghhtt.. SSiimmiillaarr pprroocceedduurreess wweerree aapppplliieedd
wwhheenn
eeffffoorrtt
ddiieedd,, ema
evveerryy
bbeeiinngg m addee ttoo ddooccuummeenntt tthhee ccaauussee ooff
ddeeaatthh,, wwhhiicchh wwaass aass-
mmeeddiiccaall
hhiissttoorryy,,
eexxppoossuurree ttoo dduusstt aanndd
ootthheerr
ffuummeess,,
aanndd
iinnffoorrmmaatitoionn wweerree ccoolllleecctteedd
bbyy
ttrraaiinneedd
iinntteerrvviieewweersrs oonn ssttaann-
ddaarrdd ssttuuddyy ffoorrmmss..
DDaattaa oonn rreessppiriaratotroyry
ssiiddee eeffffeeccttss,, rreellaatitviveelyly

ooff
dduurraattioionn
lloonngg
aaccttiioonn,,
aanndd
ddeemmoonnsstrtartaetded
bbrroonncchhooddiillaa-
ttoorr
eeffffeecctt
iinn
CCOOPPDD.2.0202,121IIpprraattrrooppiui
m
aanndd
w
e
ppllaacceebboo w e rree
ug im
vveenn ttoo ppaarrttiicciippaanntsts
g
i
iinn
ddoouubblle ffaasshhiioonn,,
ooff
e--bblilinndd tthhee ddoossee tthhee
ffoorrmmeerr bbeeiinngg 1188 jlgg
ppeerr ppuuffff ffrroomm tthhee
mmeetteerreedd-d-doosee
iinnhhaalleerrss. .
TThhee SSIIAA aanndd SSIIPP
wweerree
aasskkeedd ttoo rreettuurrnn ttoo tthhee
cclliinniicc
44--mmoonntthh
aatt
cchheecckk
iinntteerrvvaallss
ttoo
ssmmookkiinngg ssttaattuuss,, ttoo eennccoouurraaggee
ccoommpplliiaannccee,,
aanndd ttoo eexxcchhaannggee uusseedd
ccaanniisstteerrss
ffoorr
nneeww
oonneess..
CCoommpplliiaannccee
wwiitthh
ssmmookkiinngg
wwaass
cceessssaatitoionn
aasssseesssseedd
bbyy
sseellff--
cceerrttaaiinneedd bbyy aa ggrroouupp

ooff tthhrreeee eexxppeerrt t pphhyyssiicciiaannss wwhhoo wweerree nnoott
ootthheerrwwiissee
iinnvvoollvveedd
wwiitthh tthhee ssttuuddyy aanndd
wwhhoo wweerree mmaasskkeedd ttoo
ttrreeaattmmeennt
t
aassssiiggnnmmeennt.t.
ssyymmppttoommss
wweerree
ccoolllleecctteedd oonn aa vveerrssiioonn
tthhee
AATTSS--DDLLDD
ooff
[[AAmmeerriiccaann
TThhoorraacciicc
SSoo- cciieettyy-DiDviivsiiosnion ooff
LLuunngg
DDiisseeaasseess]]
SSyymmppttoommss
Quueeasttiioonnnnaaiirree..f24
AAllll
Q
ffoorrmmss wweerree
mmaaiilleedd ttoo tthhee ddaattaa
ccoooorrddiinnaatitningg cceenntteerr
ttiioonnaall ssmmookkiinngg ssttaattuuss
wwaass
aasssseesssseedd iinn aallll
ppaarrttiicciippaanntst,s,
sseellff-rreeppoortrt
bbeeiinngg
vvaalliiddaatteedd bbyy ccoottiinniinnee oorr
ccaarrbboonn
mmoonnooxxiiddee
mmeeaassuurreemmeenntst.s.
wwaass
NNoonnssmmookkiinngg
ddeeffiinneedd aass
aabbssttiinneennccee
aallll
ffrroomm
ssmmookkeedd
ttoobbaaccccoo
pprroodduuccttss
((cciiggaarreetttetes,s,
cciiggaarrss,,
ppiippeess,, aanndd cciiggaarriillllooss))
vvaalliiddaatteedd
tthhee
bbyy
ccoottiinniinnee//ccaar-rbboonn
mmoonnooxxiiddee
ddaattaa..
SSuussttaainineedd
nnoonnssmmookkiinngg wwaass
ddeeffiinneedd aass
TThhee
vviissiittss..
bbrroonncchhooddilialatotror ddrruugg
s
e
n
t
h
e
cchhoo- s e n ffoorr t he ssttuuddyy
wwaass iipprraattrrooppiuiumm bbrroollooww
mmiiddee
bbeeccaauussee ooff ffrreeqquueennccy
iittss
y ooff
AAtt aannnnuuaall ffoollllooww--uupp

vviissiittss,, ccrroossss--sseecc-
rreeppoorrt t
aanndd
wwaass
oobbjjeeccttiivveelyly
mmoonniittoorreedd bbyy
mmeeaassuurirningg eexxppiirreedd
ccaarrbboonn mmoonnooxxiiddee ((aatt
eeaacchh vviissiitt)) aanndd
ssaalliivvaarryy ccoottiinniinnee
lleevveellss ((aatt
aannnnuuaall vviissiittss)) uussiinngg
aann iimmmmuunnooaassssaayy
tteecchh-
aabbssttiinneennccee aatt eeaacchh ooff

aannnnuuaall vviissiittss 11 tthhrroouugghh
55,, aallssoo vvaalliiddaatteedd bbyy
ccaarrbboonn
ccoottiinniinnee oorr
mmoonnooxxiiddee
mmeeaassuurreemmeenntst;s;
ppaarrttiicciippaanntsts wwhhoo ddiidd
nnoott aatt-
nniiqquuee ((mmeeaassuurreemmeenntsts
ooff ssaalliivvaarryy ccoottiinniinnee
ccaarrrriieedd oouutt bbyy
tthhee AAmmeerriiccaann HHeeaalltthh
Fo
u
n
d
titoionn, ,
NNaayylloorr
FDDaannaa
o u n daaIInnssttiittuuttee
ffoorr
DDiisseeaassee PPrreevveenntitoionn, ,
VVaallhhaallllaa,,
NNYY)) wwiitthh
bbeeiinngg
ccllaassssiiffiieedd aass ssmmookkeerrss
i
tthheeiirr
if
ccoottiinniinnee lleevveellss
wweerree ggrreeaateter r tthhaann
2200
nngg//mmLl..2,"2
IInn
iinnddiivviidduuaallss iinn wwhhoomm
tthhee
uussee ooff nniiccoottiinnee gguumm oorr
ootthheerr nniiccoottiinnee ssuubbssttiittu iinnvvaalliiddaatteed mmeeaass
utteess d ccoottiinniinnee
uurree-
wweerree
ccoommpplliiaannccee
wwiitthh ssmmookkiinngg cceessssaattiioonn wwaass cchheecckkeedd bbyy
eexxhhaalleedd
meeaassuurirningg
m
mmoonnooxxiiddee
ccaarrbboonn
ccoonncceennttrraatitoionnss wwiitthh aann
ooff
lliimmiitt
1100
uuppppeerr
ppppmm2'"3
ddeeffiinniinngg
s
uc
c
e
s
s
s u c c e s s ffuull
e..
ccooRmRe
mpepslsliuiaualtnltnscsceooff
ssaalliivvaarryy
ccoottiinniinnee aasssseessss-
mmeennttss
wweerree
nnoott
rreevveeaalleedd
ttoo
ppaarrttiicciippaanntst,s,
wwhhiillee
ccaarrbboonn
mme
eexxhhaalleedd mmoonnooxxiidde eaae
ssuurreemmeenntsts, , wwhhiicchh
wweerree ddoonnee aatt eeaacchh ffoollllooww--uupp vviissiitt,, wweerree
ddiissccuusssseedd aanndd wweerree
uusseedd ttoo ccoouunnsseell
ppaarrttiicciippaanntsts rreeggaarddiningg
ssmmookkiinngg cceessssaatitoionn..
PPaarrtticicipipaanntsts wwhhoo ddiidd
nnoott aatttteenndd ffoollllooww--uupp
vviissiittss ffoorr vvaalliiddaattiioonn
mmeennttss,,
oo ssmmoo ssttaattuuss
aassssuumm
ff kkiinngg wweerree
eedd ttoo
bbee
ssmmookkiinngg..
Coommpplliiaannccee
wwiitthh
C
iinnhhaalleerr tthheerraappyy wwaass
aasssseesssseedd
bbyy
sseellff-rreeppoortrt
aanndd
bbyy
wweeiigghhiinngg uusseedd ddrruugg
oorr ppllaacceebboo ccaanniisstteerrss
rreettuurrnneedd
tthhee
bbyy
rrttiicciippaannt.t. AAllll
ppa
a
SSIIAA SSIIPP
wweerree
aanndd
ppaarrttiicciippaan rree-ntsts
JAMA,
November 16, 1994-Vol
272, No. 19
ffoorr kkeeyyiinngg,, eerrrroorr

cchheecckkiinngg,, aanndd uuppddaattooff ccoommppuuteter r
miminangasgste
ter r ffiilleess..
NuNO
OMMAADD222255 wwaass
u sseedd aass tthhee cceennttrraal l
ddaattaa mmaannaaggee- mmeenntt
aanndd qquueerryy llaanngguuaaggee. .
SSppiirroommeetrtyry ddaattaa
wweerree ccoolllleecctteedd bbyy
aann aauuttoommaatetedd
ssyysstteemm ddeevveellooppeedd
uunnddeerr aa ccoonnttrraacct t
tteenndd aa ggiivveenn aannnnuuaall
vviissiitt wweerree ccoouunntteedd
aass
ssmmookkeerrss aatt tthhaatt
vviissiitt.. CCrroossss--sseecctitoional l
aanndd ssuussttaainineedd rraatteess
ooff
ssmmookkiinngg
cceessssaa-
ttiioonn aatt aannnnuuaall vviissiittss
wweerree
ccoommppuutteedd uussiinngg tthheessee ddeeffiinniittiioonnss..
IInnhhaalleerr
ccoommpplliiaannccee
aallssoo wwaass
cchheecckkeedd
aanndd rreeccoorrddeedd iinn tthhee
SSIIAA aanndd SSIIPP ggrroouuppss..
FFoorr tthhee ffiifftthh
aannnniivveerrssaaryry, , eeaacchh
ppaarrttiicciippaanntt wwaass aasskkeedd ttoo ttoo
tthhee
rreettuurrnn ttwwiiccee
wwiitthh SSppiirrootteecchh
IInncc..1133DDaattaa wweerree
ttrraannssmmitittetded rreegguulalarlryly
ffrroomm tthhee cclliinniiccss ttoo
tthhee ddaattaa ccoooorrddiinnaatitningg
cceenntteerr,, uussiinngg eeiitthheerr
aauuttoo- mmaatteedd
tteelleepphhoonne-et-rtarnasnferfer
mmeetthhooddss oorr mmaaiilliinngg
ooff ddiisskkeetttteess. .
RsRe
eppoorrttss aanndd
s ttaatitsistitcicaal l aannaallyysseess
wweerree
ggeenneerraateted NNOOMMAADD22,2,2
55 SSAASS,,2266
d uussiinngg
BBMMDDPP,,2277
aanndd
FFOORRTTRRAANN.
.
M
on
t
h
l
y
r
r
e
e
p
o
r
t
s
M
o nt hl y
p o r t s oonn
rreeccrruuititmmeennt, t,
ffoollllooww-upp,,
ssmmookkiinngg
uce
iinnhhaalleerr
cuusesessesswawatieetoriorenen,d, diaanndd
iss- ttrriibbuutteedd
tthhee
ttoo
cclliinniiccss
tthhrroouugghhoouut
tthhee
t
ssttuuddyy..
AAnn iinnddeeppeennddeennt t
sseevveenn--mmeemmbbeer r
ssaaffeettyy
aanndd ddaattaa mmoonniittoorriningg
bbooaarrdd ((SSDDMMBB)) wwaass
eessttaabblilisshheedd ttoo
ppeerriiooddicicaalllyly rreevviieeww
ddaattaa
cclliinniicc.. AAtt tthhee ffiirrsstt ooff

tthheessee vviissiittss,, tthhee uussuuaall
ffoollllooww--uupp
pprroottooccooll
wwaass
ccoommpplleetteedd
aass
oouutt- lliinneedd hheerreeiinn.. AAtt
tthhiiss ttiimmee,, SSIIAA aanndd
SSIIPP
ddiissccoonnttiinnuueedd
iinnhhaalleerr
uussee.. AAtt lleeaasstt 4400 hhoouurrss
aafftteerr tthhee iinniittiiaall ffiifftthh
aannnnuuaall
mmoosstt
vviissiitt,,
ppaarrttiicciippaanntsts rreettuurrnneedd
aa
ffoorr
rreeppeeaatt
mmeetthhaacchhoolilinnee
cchhaalllleennggee,, ccoonndduucctteedd
oonn
rreeccrruuititmmeennt, t,
ffoollllooww--uupp,,
aaddvveerrssee
ccoonnddiittiioonnss,, aanndd tthhee
eenndd ppooiinntt
ddaattaa
oonn
ppuullmmoonnaarryy ffuunnccttiioonn
cchhaannggeess,, mmoorrttaaliltiyty, ,
aanndd mmoorrbbididitityy.. TThhee
SSDDMMBB
mmeett
aatt
66-mmoonntthh
iinntteerrvvaalsls
tthhrroouugghhoouut
tthhee
t
ooppeerraatitoionnaal l ppeerriioodd
ooff
tthhee
ttrriiaall..
AA
ssttaannddiningg cchhaarrggee ttoo tthhee
SSDDMMBB aatt eeaacchh ooff iittss
mmeeeettiinnggss wwaass
iinn tthhee ssaammee wwaayy aass

tthhaatt ddoonnee jjuusstt pprriioorr ttoo
ttoo ddeetteerrmmininee wwhheetthheer r

tthhee ttrriiaall sshhoouulldd
rraannddoommiizzaattiioonn..
IInnddiivviidduuaallss
wwiitthh
sseerriioouuss
no
n
r
e
s
p
ir
a
to
ry
nddiisseeaassee
o n r e s p i ra
to ry tthhoossee
aanndd
wwhhoossee FFEEVV,1wwaass lleessss
tthhaann 5500%% ooff pprreeddiicctteedd
nnoorrmmaall aatt tthhee ffiirrsstt
ffiifftthh
aannnnuuaall
vviissiitt
wweerree
eexxccuusseedd ffrroomm
tthhee sseeccoonndd..
ccoonnttiinnuuee..
PPoossssibibllee
rreeaassoonnss ffoorr eeaarrlyly tteerr-
mmiinnaattiioonn wwoouulldd hhaavvee
bbeeeenn
aannyy
ooff
tthhee
ffoolllloowwiinngg:: ((11)) aaddvveerrssee
ccoonnddiittiioonnss,,
mmoorrttaalliittyy,,
oorr
mmoorrbbididitiyty
aassssoocciaiatetedd
wwiitthh
iinntteerrvveenntitoionn,
((22))
aa
,
ssttrroonngg ttrreeaatmtmeentnt eeff-
QQuuaaliltiyty CCoonntrtorol l
CCoonnssiiddeerraabblele eeffffoorrtt
wwaass
eexxppeennddeedd
ttoo
eennssuurree
hhiigghh--qquuaaliltiyty
ddaattaa aanndd ssttrriicctt aaddhheerreennccee ttoo pprroottooccooll
bbyy tthhee cclliinniiccaall cceenntteerrss.. PPhhyyssiicciiaannss,,
iinntteerrvviieewweersrs, , lluunngg
ffeecctt,, oorr ((33)) eevviiddeennccee

tthhaatt nnoo ssiiggnniiffiiccaanntt
ttrreeaatmtmeentnt
eeffffeecctt
bbee
wwoouulldd
oobbsseerrvveedd..
SSttaattiissttiiccaall
gguuiiddeelliinneess ffoorr eeaarrllyy
tteerrmmiinnaatitoionn
wweerree
AAtt
eessttaabblliisshheedd.."10
nnoo
ttiimmee ddiidd tthhee SSDDMMBB
rreeccoommmmeenndd
eeaarrllyy
tteerrmmiinnaatitoionn ooff
tthhee ttrriiaall..
ffuunnec--
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV,- The Lung Health Study
1499
TTaabblele 11..-SeSleeclteecdted BBaasseelilninee

CChhaarraaccteterisritsictsics bbyy
TTaabblele 22..-FoFlloowllo-uwp-up RRaatteess ((%
SSttuuddyy GGrroouupp* *
%)) bbyy SSttuuddyy GGrroouupp
SSttuuddyy
GGrroouupp
SSIIAA
SSI
IPP
UU
CC
SSttuuddyy
FFoolllloowwu-upp, , yy
44
I
55
GGrourpoup_122
33
MMeeaann
((SSOD)) aaggee,,
yy
44S8..44 ((S6..88))
4488..44 ((S6..99))
MMaalle
e,, %%
44S8..6S ((S6..8S))
6600..S
6633
..S8
6S44..00
MMeeaann ((SSOD)) ppaacckk--yyeeaarrss

ooff cciiggaarreettte
ssmmookkiinngg
MMeeaann {(SSOD)} cciiggaarreetttteess
ppeerr ddaayy
4400..44((1
4400..44((1
40.5 (1S.9)
199..77))
18S..8S))
31.1 (12.S)
3311..22((1
133..22))
3311..55((1
122..66))
MMeeaann ((SSOD)) aaggee ssttaarrtteedd ssmmookkiinngg,, yy
1177..55((33..99))
1177..44((
1177..66((
33..99))
33..8S))
IInntteerrvviieeww
9955
99
55
9944
9933
9966
LLuunngg ffuunnccttiioonn
8899
99
00
8899
8888
9944
9944
9933
9977
SSmmookkiinngg
iinntteerrvveennttiioonn
aanndd ppllaacceebboo
IInntteerrvviieeww
9955
9944
99
22
LLuunngg
ffuunnccttiioon
9911
8888
8899
9944
SSmmookkiinngg
HHiissttoorryy ooff eexxppoossuurree

ttoo dduusstt//ffuummeess, , %%
22..S622((00..6S11))
1 ,
iipprraattrrooppiiuumm bbrroommiiddee
4477..22
4477..33
4477
..77
FFEEVV , , LL
((pprreebbrroonncchhooddilialatotor)r)
MMeeaann ((SSOD))
aanndd
2.65 (0.59)
22..6644 ((00..5599))
IInntteerrvvii
eeww
LLuunngg
ffuunnccttiioon
9966
9955
9922
9922
99
55
99
00
99
44
88
88
9977
9955
n
MMeeaann ((SSOD)) FFEEVV",,
pprreeddiicctteedd
7755..11 ((S8..88))
%%
MMeeaann ((SSOD))
FFEEVV/,F/FVVCC, , %%
MMeeaann ((SSOD)) bbrroonncchhooddilialatotor r
rreessppoonnssee ((ppeerrcceennttaaggee ooff FFEEVV1,))

MMeetthhaacchhoolilninee rreeaaccttiivvityy
PPeerrcceennttaaggee wwiitthh 2200%%
ddrroopp iinn FFEEVV1, aatt 55 mmgg//mmLL
6622..99
((55..66))
44..22
((55..22))
3344
..88
6633..00
((55..55))
6622..99
((55..55))
44..44((55..11))
44..22((55..11))
3322
..77
3333
..66
PPeerrcceennttaaggee wwiitthh 2200%% ddrroopp
72.7
7700..S8
7711
..44
PPeerrcceennttaaggee wwiitthh tteesstt aatt
90.4
8888..99
88.4
iinn FFEEVV,, aatt 2255 mmgg//mmLL
yyeeaarr 55 ((ooff tthhoossee eelliiggiibbllee))

PPhhyyssiicciiaann--ccoonnfifrimrmeedd, , %%
AAsstth
hmmaa
BBrroonnc
chhiittiiss
EEmmpphhy
ysseemmaa
77..
66
77..
22
2288
..44
31.S
2299..66
33..
44
66..
88
2.6
33..33
**SSIIAA iinnddiiccaatteess ssmmookkiinngg iinntteerrvveennttioionn aanndd ipprraattrrooppiuiumm
bbrroommiiddee ((AAttrroovveenntt));; SSIIPP,, ssmmookkiinngg iinntteerrvveennttiioonn aanndd ppllaacceebboo;;

UUCC,, uussuuaall ccaarree;; aanndd FFEEVV1,,, ffoorrcceedd eexxppiirraattoorryy vvoolluummee iinn 11
sseeccoonndd..
SSttaattiisstitcicaal l MMeetthhooddss
DDaattaa onn tthhee pprriimmaary
eenndd ppoiinntt ((cchhaannggee
iinn FFEEVVl i ffrrom bbaasseelilinnee
tto ffiifftthh aannnnuuaall
vviissiitt)) wweerree aannaallyyzzeedd
iinn sseevveerraal l wwaayyss..
RRaannddoomm--eeffffeecctsts
mmoddeellss aass ddeessccrribibeedd
bbyy LLaaiirrdd aanndd WWaarree2"8
wweerree uusseedd tto eessttiimmaatete
mmeeaann rraatteess off ddeecclliinnee
iinn FFEEVVl ! aanndd tto tteesstt ffor
bbeettwweeeenn-g-groruopup
ddiiffffeerreenncceess. . EEss-
AA ssiimmpplleerr mmoddeell,,
lliinneeaarr
iinn ttiimmee wwiitthh Yggi
iomiitttteedd,, ddiidd nnott pprrovviiddee aa
ggoodd ffiitt tto tthhee obbsseerrvveedd
ddaattaa.. TThhee ccoeeffffiicciieennttss
<o:X^,gi,
~ggi,i, aanndd Yggi i wweerree ffolllow
aassssuummeedd tto
aa
mmuullttiivvaarriaiatete
nnorrmmaall
ddiissttrriibbuutitoionn
wwiitthh
ppoppuullaattiioonn
mmeeaann
vvaalluueess <<xXg, g~, gg,, aanndd ygg. .
TThhee
obbjjeeccttiivveess
off
annaallyyssiiss bbaasseedd onn tthhiiss
ammoddeell
wweerree
tto
eessttiimmaatete
tthhee
7755..22 ((S8..8S))
7755..11 ((S8..8S))
othheerr ccommppaarriissoonnss, , ttwwossiiddeedd tteessttss aanndd

P vvaalluueess aarree rreeppoorrtteedd. .
PPaaiirrwwiissee ddiiffffeerreenncceess
bbeettwweeeenn ggrrouuppss
((bbaasse tto
55))
iinn
ccuummuullaati elliinnee yyeeaarr
tvivee
cchhaannggeess iinn FFEEVVli wweerree
ccommppaarreedd uussiinngg
tt tteessttss. .
RREESSUULLTTSS
OOvveerr aapppprrooxximimaatetleyly
22 yyeeaarrss,, 55888877 ppaarrttiicciippaannttss wweerree
rreeccrruuititeedd aanndd rraannddomm
iizzeedd.. SSeelleecctteedd
cchhaarraaccteterirsititciscs aatt bbaassee
lliinnee aarree sshhoowwnn iinn
TTaabbllee 11;; bbaasseelilinnee ddaattaa
aarree cconnssiiddeerreedd iinn ddeettaailil
eellsseewwhheerree..3" 1 TThhee
4488
aavveerraaggee aaggee wwaass
yyeeaarrss,, aanndd aaggee ddiissttrriibbuuttiioonn
wwaass
ffaaiirrllyy
eevveenn bbeettwweeeenn 4400 aanndd
6600
yyeeaarrss,,
wwiitthh
ppaarrttiiccipaanntsts aaggeedd 3355
tto 3399 yyeeaarrss ccommpprriissiinngg
onnllyy 1122%% of tthhee
ppoppuullaatitoionn
wwomeenn..
wweerree
RReellaatitviveelyly s t r u mmiilldd
obs t r u cctitoionn
aaiirrwwaayyss
mmeeaannss ~gg aanndd ygg ffor
eeaacchh ggrrouupp aanndd tto
wwaass pprreesseennt,t, wwiitthh aann

aavveerraaggee
FFEEVV1//FFVVCC
rraattiioo off6633%%,, aanndd
aann FFEEVV!i nneeaarr tthhee
lloweerr lliimmiitt off pprree-
tteesstt ffor ddiiffffeerreenncceess
ddiicct nnorrm ((aavveerraaggee, ,

teedd maall 7755%% off pprreeddiicctteedd)).. TThhee aavveerraaggee
iinnccrreeaassee iinn FFEEVV}i iinn
tthhee ~-rreessppoonnssee tto
bbrronn-aaddrreenneergr icc
cchhooddiillaattoorr
aatt
tthhee
sseeccoonndd ssccrreeeenniningg eexxaammiinnaattiioonn wwaass
aapppprrooxximimaatetleyly 00..1100
LL..
MMo ppaarrttiiccii hha aaccqquuiirreedd
stt
ppaanntsts add tthheeirir
wwhheerree
gg
ddeennootteedd
ttrreeaatmtmeentnt ggrrouupp,, ii ddeennotteedd tthhee ii--tthh ppeerrssoonn
wwiitthhiinn
tthhee ggrrouupp,, jj
ddeennootteedd
tthhee
jj--tthh
mmeeaassuureremmenetn, t, ttj ddeennotteedd ttiimmee iinn yyeeaarrss
ffrrom bbaasseelilinnee tto tthhee
jj--tthh aannnnuuaall vviissiitt,, aanndd
XXjj==0O ffor jj==0O,, aanndd
XXjj==ll ffor jj>c-0O. .HHeerree uocg^i,,
~^g,i,aanndd ^giwweerree
TThhee
cchhaannggee--ppooinintt
mmodeell jjuusstt ddeessccrriibbeedd
iiss aa ssppeecciiaall ccaassee off tthhee
LLaaiirrdd--WWaarree rraannddomm-mmodeell..
BBotthh
eeffffeeccttss
BBMMDDPP55VV2277aanndd
PPRR MMIIX iinn SSAASS2266
OOCC XEEDD ppeerrmmitittetedd
aannaallyyssiiss off ddaattaa sseettss
tthhaatt aarree iinnccommpplleettee
((bbeecca of
vviissiittss)) tthh
auussee mmiisssse uussiinngg iiss
edd
uunnkknnoowwnn ccoeeffffiicciieennttss,,
uunniiqquuee tto eeaT ahccheh ppia-art rhttiicciippaanntt..
T h e
i - th
paarrttiicciippaannt'ts's
ttrruuee
pba
s e lliinnee FFEEVV i wwaass
mmodeell.. HHowweevveerr,, tthhiiss

aannaallyyssiiss ggaavvee mmorree
ddaattaa ffrrom
wweeiigghhtt tto
ppaarrttiiccipaanntsts
wwiitthh
ccommpplleettee ddaattaa tthhaann tto
tthhossee wwhho mmaayy hhaavvee
mmiisssseedd
vviissiittss,,
bbiiaasseedd
rreessuultlitningg iinn
eessttiimmaatetess
of
ccoeeffffiicciieennttss iinn cceerrttaainin
cciirr-
55.. TThhee iinncclluussiionn of tthhee

iinnddiiccaattoorr vvaarriiaabbllee
ccuummsstta FFoorr tthhiiss

anncceess. . rreeaassoonn,, tthhee
pprrii-
ssmmookkiinngg
hhaabbiitt
iinn
aaddolleesscceennccee aanndd wweerree
ssmmookkiinngg onn aavveerraaggee
3311 cciiggaarreetttetess ppeerr ddaayy
aatt tthhee ttiimmee off ssttuuddyy
eennttrryy.. NNeeaarrlyly
hhaallff ggaavvee aa hhiissttoory off
eexxppoossuurree tto dduusstt
aanndd//oorr ffuummeess.. AAbbouutt
3300%% ggaavvee aa hhiissttoory
off pphhyyssiicciiaann-ddiiaaggnnoosseedd bbrronncchhititiiss, ,
wwhhiicchh
wwaass
mmuucchh
mmorree
ccommmmonn tthhaann aasstthhmmaa orr
emmpphhyysseemmaa. . AAbbouutt aa
etthhiirrdd
of
tthhee
ppaarrttiicciippaannttss ddeevveellooppeedd aa
2200%% ddeeccrreeaassee iinn
FFEEVVl i aafftteerr iinnhhaalliinngg
mmeetthhaacchhoolilninee cc oncceennttrraatitoionnss
off
55
mmgg//mmLL,, wwhhiillee aabboouutt
7700%%
sshhowweedd aa ssiimmiillaarr
ddeecclliinnee aatt tthhee hhiigghheesst t
XX,j aanndd iittss ccoeeffffiicciieenntt

^gieennaabblleedd mmodeell- iinngg
FFEEVV}! ddeecclliinnee ffor eeaacchh
pl pa
arrttiiccippaannt t aass aa bbrrokkeenn
liinnee,, wwiitthh aa onnee--ttiimmee
cchhaannggee
bbeettwweeeenn bbaasseelliinnee aanndd
yyeeaarr 11 rreepprreesseenntetded
mmaarryy eenndd ppooiinntt ddaattaa

aallsso wweerree eexxaammiinneedd
uussiinngg aann uunnwweeiigghhtetedd
mmeeaannss aannaallyyssiiss:: ffor
eeaacchh ppaarrttiiccippaannt t wwiitthh
aatt lleeaasstt onnee
vvaalliidd ffolllooww--uupp
ppuullmmoonnaaryy ffuunnccttiionn
mmeeaassuurreemmeennt,t, aa lleeaasstt-ssqquuaareres s ssllopee offFFEEVV,1
wwaass ccommppuutteedd, , aanndd
mmeeaann sslloppeess ff or tthhee
ddosee aaddmmiinniissteterered d ((2255

mmgg//mmLL))..
PPrroppoorr-
mmorree
wwomeenn
llllyy,,
twtiw
i ona
a
eerree rraannddoommiizzeedd tto
tthhee SSrIAA ggrrouupp tthhaann tto
tthhee SSIIPP aanndd
UU ggrrouuppss, ccorrrreessppoon tthhe
CC , aanndd
ndidninglgyly e
tthhrreeee ttrreeaatmtmeentnt
ggrrouuppss wweerree ccommppaarreedd
of
uussiinn onee--wwaayy
gg aa aannaallyyssiiss
vvaarriiaann
ccee
((AANNOOVVAA))..
TThhiiss
mmeetthhoodd mmaayy iinn ssommee
ccaasseess bbee lleessss ssuubbjjeecctt
bbiiaass
tto
tthhaann
tthhee
LLaaiirrdd--WWaarere
AAss
aannaallyyssiiss..3"0iinn
ssppeecciiffiieedd
tthhee ssttuuddyy's's pprrotocol,,1"0 ffor
tthhee pprriimmaaryy bbeettwweeeenng-groroupup ccommppaarriissoonnss, ,
onee--ssiiddeedd
tteessttss
of
aarree
sr sieigpgnoniirffiticecadan. ncFForr
ce e
r e p ort e d .
ccaanntt ddiiffffeerreenncceess
ssttuuddyy..
AApppprrooxxiimmaatetleyly 3377%%
off tthhee ppaarrttiicciippaannttss
ttiimmaa aan tteesstitning tthhee
ttiioonn ndd g ffor
ggeenneerra
al l
LLaaiirrdd--WWaarree mmoddeell
wweerree iimmpplleemmeenntetedd
uussiinngg tthhee pprrocceedduurrees s
BBMMDDPP55VV27272,929aanndd
PPRROOCC
SSAASS
MMIIXXEEDD..2266 TThhee bbaassiicc
rraannddomm--eeffffeeccttss mmoddeell
ffor tthhee pprriimmaary aannaallyyssiiss of LLHHSS ddaattaa
wwaass off tthhee fformm
FFEEVVl1(g(g,i,ji)j=)=ugaigi
~ggii-.ttjj ++ Yggii.,.XXjj ++
++
6ggiyj
b a se 1
<X.gTTi.hhee
~ggi iddeennootteedd
tthhee ppaarrttiiccipaa
nnt'st's FFEEVV1]
sslloppee ((mmiilllliilliitteerrss ppeerr
yyeeaarr)) ffrrom aannnnuuaall vviissiitt
11 tto aannnnuuaall vviissiitt
bbyy Yggj,i,aanndd lliinneeaarr

ddeecclliinnee ffrrom yyeeaarr 11 tto
yyee 55..
tthh ppaatttt off
aarr ((TThhuus ee eernrn FFEEVV
li
s,,
cchhaannggeess iimmpplliieedd bbyy
tthhiiss mmoddeell mmaayy rreesseemmbbllee aann iinnvveerrtteedd
hhocckkeeyy ssttiicckk.. TThhee
mmoddeell
iimmpplliieess tthhaatt
tthhee
aannggllee
bbeettwweeeenn
tthhee hhaannddllee aanndd tthhee
""bbuussiinneessss eenndd"" off tthhee
hhocckkeeyy ssttiicckk iiss aalllloweedd
tto vvaarryy bbeettwweeeenn
ggrrouuppss..
TThhiiss
aannggllee
aanndd tthhee ssllopee off tthhee
hhaannddllee aarree eessttiimmaatetedd
ffrrom tthhee obbsseerrvveedd
ddaatt
aa..))
bbeettwweeeenn ggrrouuppss iinn

AAss
<agXgaanndd
ygg. .
tthhee
ddeessccrribibeedd
iinn
ssttuuddyy's's
orriiggiinnaall
pprrottooccooll aanndd iinn tthhee
ppuubblliisshheedd aarrttiiccllee
on
ssttuuddyy ddeessiiggnn,,1"0 ggrrouupp
ddiiffffeerreennc wweerree
uussii onnee-ceess aasssseesssseed nngg ssiiddeed
d
d
tteessttss off
ssiiggnniiffiiccaannccee wwiitthh
<ocX==.0.50.5.
mmeeaann bbaasseelilinnee FFEEVVi1 ff or

tthhiiss ggrrouupp wwaass
sslliigghhttllyy lloweerr.. TThheerree
wweerree nno ssiiggnniiffiiaammonngg ggrrouuppss ffor tthhee
cchhaarraaccteterirsititciscs nnotteedd iinn
TTaabbllee 11.. OOff tthhossee
wwhho
pc paom
arrttiicceiiptpeaadnntsts tthhee ffiirrsstt
cpa mr pt plof
l e tthhee
t e d ffiifftthh aannnnuuaall
p
art
vviissiitt aanndd wweerree eelliiggiibbllee
ffor
rreeppeeaat
t
mmeetthhaacchhoolilninee tteessttiinngg, ,
nneeaarrlyly
8899%%
rreeppeeaatetedd tthhee
tteesstt..
TTaabbllee 22 iinnddiiccaatteess
ff olllow--uupp rraatteess. . AAtt
aannnnuuaall
vviissiittss
11
tthhrrouugghh
1500
44,,
ssppiirroommeetrtircie
272, No. 19
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV1- The Lung Health Study
TTaabbllee 33..-DDeaetahtshs WWitithhiinn

55YYeeaarrss oof fRRaannddoommiizzaattioionn
5500
SStutuddyy
GGrroouupp
40 SSI ICCrorosss-ss-
CCaauussee ooff
DDeeaatthh
esectciotionnaal l
<
CO
30-
5?
UC Sustained
33
122
44
55
118
8
118
8
554
4
IP
Uu
Cc
77
112
SSIP
220
11
99
117
7
220
444
551
0
1
**SSIAIA Ininddicicaatteess smmookkiningg

ratrtrooppiuiumm
inintetervrveennttioionn aannddipsipra
bbrorommididee (A(Atrtroovveenntt));; SSIPIP,
,ssmmookkiningg ininteterrvveennttiioonn aannddppalacceebboo; ; aanndd UUCC, , uussuuaal l ccaarere. .
tthhee ssttuuddyy,, bbuutt ssttiillll

aapppprrooxxiimmaatteedd 2222%%aatt
FFoollllooww--uupp,, yY
1..-CCotointiinnein/cea/rcbaornbon
1
mm
oonnoxiiddee-v-vaalidliadteadted
LLuunngg
OOththeerr
10
F igu
rF ei r
118
TTootatal l
CCaarrddioiovvaassccuull
aarr ddisiseeaassee
ccaanncceerr
o.O2
E < 20
S SI
AIA
tthhee ffifitfhth aannnnuuaall vviissiitt inin

tthhee ssmmookkiinngg inintteerrvveennttiioonn ggrroouuppss
aassccoommppaarreeddwwiitthhaabboouut
t
55%% inin UDCC
arrttiicciippaannttss.. CCrroossss-psspeaec
cttiioonnaall
ss(o
mmookkiinngg
(oy errdadirinsnaatteoe)f)
y e a rs
ccaarree
cceessssaattiionn
aass
rraattee
aa
fufunnccttiion ooff
o f fofollllooww--uupp..
UUssuuaall
((UUCC))
ppaarrttiicciippaannttss
((sssqmquouakari rengess)) aarrineet cecor ovmmenpptaiarorenedd ww( itSithI h)
s pma rot ik ci ipn ag n t sin t e( rcvi rec l net is)o. n B( So tI )h
ps au rst ti ca ini pe ad n t( sc l o( cs i er cd l e s ) . B o t h
s u s ta i n e d ( c lo s e d
pe
ccrsr)o)ocscsesess-s-ss- eeccttioionnaal
bebols
lss(y(oyompm
nn ss))syayamnmndbdbols
aatt aannnnuuaall
aabboouutt 3355%% inin SSIIAA aanndd

SSIIPP ppaarrttiicciippaannttss aanndd
ininccrreeaasseedd
oonnllyy
vviissiittss
wweerree
dduurriinngg tthhee
wwhhiilele
ccrroossss-s e c t io n a l qquuiitt rraatteess inin
UDCC ppaarrttiicciippaannttss ddoouub
blleedd
aapppprrooxxiimmaatteely
ssslltiigughd hyttl,lyy
ss t ecu dt i yon, a l
ttoo aabboouutt 2200%% aatt tthhee
ffiifftthh aannnnuuaall vviissiitt..

sshhoowwss
22
FFiigguurree
coommpplliiaannccee
iinnhhaalleerr
c
tthhee
ddSuuelrriifnng
g
ssttuuddyy..
Sc eo lfm--prrel epi-poorrtteedd
aannccee
ciinnddiiccaatteess
o m p li
iinnddiivviidduuaallss
wwhhoo ssaaiidd tthheeyy wweerree
ulleuesasiainsstngt gttwtthwhiieceiceirer iinnhhaalleerrss aatt
aa ddaayy aanndd iiss pprroobbaabbllyy
aann oovveerreessttiimmaatete ooff
ccoommpplliaiannccee..
CcCooonmnvvpelerriassenelclyye,,
aass
ceeosstmtiimpmal aiatteenddc e
ffrroomm
ccaanniisstteerr wweeiigghhttss mmaayy
bbee aann uunnddeerreesstitmimaatete
ooffttrruuee
c2co20o0m%m%ptptolloiiaann3c3c0e0e,%,
bbeeccaauussee
% ooffppaarrttiicciippaanntsts wwhhoo
ddiidd rreettuurrnn ffoorr
ffoollllooww--uupp ddiidd nnoott
bbrriinngg
ttrruuee
33
44
FFoollllow--uupp,,
g ro u p . h ad
gr o u p
h a d
1122ddeeaatthhssgaarsso-u p
ccrriibbeedd ttoo ccoorroonnaarryy
aarrtteerryy ddisiseeaassee aanndd ssiixx
SSIIAA
vvisisiittss aarree
ccoouunntteedd aass
ssmmookkeerrss..
22
5
ffaattaall eevveenntt;; inintthhee SSIIPP

ggrroouupp,, ffi ive oofftthhee sseevveenn
paarrttiicciippaannttss wwhhoo ddieiedd
pooff
ccaarrddioiovvaassccuullaarr
wweerree
ddisiseeaassee
T
h
e
c
o
m
p
l
i
a
n
t
.
T
h
e ddififc o m p lia n t.
ffeerreennccee
ttioionnaall
qrquautiitet s
ra te s
O~r----r----r----.---.
wwhhoo
ddieiedd
icipipaannttss
totic
offccaarrddiioovvaassccuullaarr
ddisisonnllyyeeiigghhtt
o
eeaassee,,
hhaadd rreeppoorrtteedd
coommpplilaiannccee
wwiitthh
cininhhaalleerr
uusseeinintthhee
p
e
r
i
o
d
p
r
i
o
r
t
t
o
otthhee
p e rio d p rio r
aarree bbaasseedd
rraatteess
qooqnunuiitt tthhee
nnuummbbeerr
ooff ininccaarrddiioovvaassccuullaarr
paarrttiicciippaannttss wwhhoo wweerree ddisiseeaassee mmoorrttaallpvvaalliiddaatteedd
a
s
n
a s
n oott
mookkiinngg
aaggiiveenn
a at t
sasam
iittyy aallssoo wwaass nnoott dduuee ttoo aa
nnnnuuaall vviissiitt,, irirreressppeecc- cclleeaarr pprreeppoonn- ddeerraannccee
ttiivee ooff tthheeiirr pprreevviioouuss ooffaassppeecciiffiiccddiaiaggnnoossiiss
inintthhee SSIIAA g r o u p . TThhee
ssttaattuuss.. CCrroossss--sseecc-
ssaattiioonn rraatteess aarree sshhoowwnn..

NNoonnaatttteennddeersrs ooff fofollllooww--uupp
10
ddeeaatthh
ininddicicaatteedd
aa
Pvvaalulueefoforrccoommppaarriissoonn
ooffaallllththrreeee
g
r
o
u
p
g r o u p ss
ooff.0.088. .HHoowweevveerr,, ththeerree
wwaassaaddififfefererennccee
ininccaarrddiioovvaassccuullaarr
ddeeaatthhss
bbeettwweeeenn ththee
SSIIAAaannddSSIIPP ggrroouuppss
((Tabblele
33))ththaatt wwaass nnoommiinnaallllyy
ssiiggnniifficicaanntt ((PP==..0033,,
bbaasseedd
oonn
aa
hhaazzaarrddss
prrooppoorrttiioonnaall
pmmooddeell
a
n
a
l
y
s
i
a n a l y s i ss
wwitihthoouutt
addjjuussttmmeenntt
a
ffoorrmmuullttipipllee
tetessdttdiienenagagtt)h).h.
C
Caarrddiioovvaassccuullaarr
wwaass uunnrerelalatteedd ttoo ininhhaalleerr uussee::
ooffththee 1188 SSIIAA ppaarr-
tthheeiirr ccaanniisstteerrss ttoo bbee
ddeeaatthhss sseeccoonnddaarryy ttoo aa

ootthheerr
vccvaaaarrrrdiiedietiotyoyvvaassccuooff
ullaarr
ee
wwhhiille
d
is
e
a
s
e
s
,
dSSisIIPePa s eg sr ,o u p hhaadd ttfhfihive
ddeeaatthhgssr o u p dduuee
ttoo
ccoorroonnaarryy
aaanrrtdteerryy ddisiseeaassee
a n d ttwwooddeeaatthhss
dduuee ttooootthheerr
ccaarrddiioovvaassccuullaarr ddisiseeaassee..
TThheerree
w we e r r e e
440000
aapppprrooxxiimmaatetelyly
hhooss-ppiittaalliizzaatteiioaoncnhss
ooffppaarrttiicciippaannttss iinn e a c h
yyeeaarr ooff ffoollloloww--uupp,, oorr
nniinnee
aabboouutt
hoossppiittaalliizzaa-- ttiioonnss ppeerr
h110000
p e r so n - y e a r s
ooff eexpxpepor osssuournre-e.y. e a r s
DDiifffeferreenncce ttrreeaatt ggrroouu

ess aammoonngg mmeent
ppss
w we e r r e e
ssmmaallll aanndd nnoott
siiggnniiffiiccaanntt,,
annggiinngg
sffrroomm
rra88..77
ppeerr
110000ppeerrssoonn--yyeeaarrss
iinntthhee SSIIPP ggrroouupp ttoo 99..44
iinn tthhee UDCC ggrroouupp..
urree 33 sshhoowwss tthhee
FoFbiibgsgsueer
o
rvveedd mmeeaann
wweeiigghheedd aanndd 2200%%ttoo

3300%% oofftthheemm rreeppoorrtteedd
aaddeeqquuaattee ccoommppllii-
ppoossttbbrroonncchhooddilialatotor r
FFEE VV,1ffoorr eeaacchh ttrreeaatt22..-lnIhnahlearler

FFiigguurree
ccoommpplliiaannccee aass aa ffuunnccttiionn ooff
y
e
a
rs
o
f
f
o
l
lowu
p
y e a r s o f fo ll
- u p.. SSmmokiinngg
aanndd
ppllaacceebbo
aanndd
((cciirrcclleess))
ssmmokiinngg
veednnettiioo(ntnr iaaann
u m
ng
ibinbnrtrtoeoermrvmi
dgdllieipepsrsr)a)attararopi
rreie u m
i
d
e
(
t
r
i
a
n
sshhoowwnn,, wwiitthh sseellff--rreeppoorrtteedd
mpplliiaannccee iinnddiiccaatteedd bbyy
cocoopopm
eenn ssyymmbbollss aanndd ccoommpplliiaannccee
aass vveerriiffiieedd bbyy ccaanniisstteerr

iinnddiiccaatteedd bbyy
wweeiigghhttss
cclloosseedd ssyymmbbollss.. PPaarrttiicciippaanntsts

nnoott aatttteennddiinngg tthhee vviissiitt
wweerree
ccllaassssiiffiieedd aass
nnoonnccommpplilaiannt.t.
mmeeaassuurreemm ddoonnee iinn

eents s wweerree
aapppprrooxxii-
mmaatteellyy 9900%% ooff tthhee

ptpaharan
rttiicc9iip4pa%
aninintsntsa; al; llml tmthohorrrreeeee e
th a n 9 4 %
ooff tthhee ttrreeaattmmeent
ggrroouuppss ((SSIIPP,, SSIIAA,,
aanndd UDCC)) hhaadd ssppiirroommeettrriice mmeeaassuurreemmeents s
ddoonnee aatt tthhee ffiifftthh
aannnnuuaall vviissiitt.. AA
ssoommeewwhhaatt llaarrggeerr
ffrraaccttiio ooff ppaarrttiicciippaanntsts
onn ccoommpplleetteedd iinntteerrvviieewws tth een ooff
ssttuuddyy,
s.. AAtt hee ndd tthhee , tthhee
wwhheerreeaabboouutsts aanndd vviittaall
ssttaattuuss ooff oonnllyy 2211
ppaarrttiicciippaanntsts ((00..44%%))
wweerree uunnkknnoowwnn..
FFiigguurree 11sshhoowwss
ssmmookkiinngg cceessssaattiioonn
rraatteess
aass mmeeaassuurreedd aanndd
vvaalliiddaatteedd bbyy ccoottiinniinnee
aanndd//oorr ccaarrbboonn
mmoonnooxxiiddee aatt aannnnuuaall
vviissiittss
oouut t tthhee
ssaakkee
ttsthhurrodouyug. ghFhFo
orr tthhee
ooff
s t u d y.
ssiimmpplliicciittyy,,
tthhee SSIIAA
aanndd SSIIPP ggrroouuppss aarr
ccoommbbiinneedd iinn FFiigguurree 11;;
al l y
ree vviirrttuutiitdhdheeen
eynyttiiwccwaeaer
ll iinn tteerrmmss a loly
off
iitt rraatteess.. SSuuss- ttaaiinneedd
qqu
u
qiinqunuddiiititvviiddruruaaataltelsessswwhhododeennoottee
hhaadd ssttooppppeedd ssmmookkiinngg
aatt tthhee ttiimmee ooff tthhee
iinniittiiaall cceessssaattiioonn
pprrooggrraamm aanndd
mmaaiinnttaaiinneedd
tthhiiss ssttaattuuss aatt aannnnuuaall
vviissiittss..
ssuubbsseeqquueent
IInneevviittaabbllyy,, tthhee
nnuummbbeerr ooff ssuussttaaiinneedd
nnoonn--
mmeenntt ggrroouupp aatt eeaacchh
aannnnuuaall vviissiitt.. TThhee
iinniittiiaall
ppoossttbbrroonncchhooddilialatotror
FFEEVV,1 wwaass
00..0022 LL lloowweerr iinn

eeiitthheerr aabboouutt
B B yy
SSIIAA ggrroouupp tthhaann iinn
iinnhhaalleerr tthhee
t
h
e
ootthheerr ttwwoo ggrroouuppss,,
t
h
e
ccoommpplliiaannccee
ddiidd nnoott
llyy
sslliigghhttooff
ddiiffffeerr bbeettwweeeenn SSIIAA rreefflleeccttiinngfgr tthhee
aanndd SSIIPP ggrroouuppss aanndd llaarrggeerr
f raaccttiioonn
wwoommeenn iinn
ddeecclliinneedd oovveerr ttiimmee iinn
aannccee..
mmeeaassuurree,,
bbootthh ggrroouuppss.. AAss

nnootteedd iinn aa pprreevviioouuss
rreeppoorrt,t3,"2 aa ssttuuddyy ooff
iinnhhaalleerr ccoommpplliiaannccee
uussiinn aa eelleeccttrroonniicc
gg nn mmoonniittoorriinngg
ddeevviiccee
((NNeebbuulliizzeerr
CChhrroonnoolloogg,, FFoorreeffrroonnt
t EEnnggiinnDeeee envrriiennr g, g CCCoool rrop)p,w, waass
D
e n v e r, C o lo )
c c a a rr rriieedd oouutt wwiitthh aa
ssuubbsseett ooff ssmmookkiinngg iinntteerrvveenntitoionn
oo
popoaffarrttttihichceiieppaaLnntsHts S aattc l i nttiww
L H S
c l i n i c cs s . .
TThhee rreessuullttss iinnddiiccaatteedd
tthhaatt sseellff--rreeppoortrt aanndd
ccaanniisstteerr wweeiigghhtt tteenndd
ttoo oovveerreesstitmimaatete ttrruuee
lleevveellss ooff ccoommpplliiaannccee..
SSeerriioouuss ssiiddee eeffffeeccttss
tthhoouugghhtt ttoo bbee ppooss-
ssiibbllyy aassccrriibbaabbllee
ttoo
iinnhhaalleerr uussee wweerree uunnccoommmmoonn,, ooccccuurrrriinngg
iinn 11..22%% ooff SSIIAA ppaarr-
icciippaannttss aanndd 00..88%% ooff

tStiSI
IPP ppaarrttiicciippaannttss,, nnoott
siiggnniiffiiccaannttllyy
sddiiffffeerreenntt..
TThheessee
ssiiddee
eeffffeeccttss
iinncclluuddeedd
sy
m
pt
om
ss,,
ccaarrddiiaacc
s ym p to m
kiinn
hrhyaypshpeeerrs-, tteaenannsnsdidioonn,,ur i ssk
rrreaetsteehnne-stt,iioonn..
u r innaarryy
OOff tthhee 55888877
p1pa4ar9rtdtidiicieceiidpdpadadnunurtrtss-, ,
1 4 9
iinngg 55--yyeeaarr ffoollllooww--uupp
tthhee ppeerriioodd ooff tthhee
5544 iinn tthhee SSIIAA
s t uoud py :, 4444 iinn tthhee SSIIPP

ggr
ro u p ,
ggrroouupp,, aanndd 5511 iinn tthhee
st u d y :
UDCC ggrroouupp ((TTaabbllee 33))..

TThheessee ddeeaatthh rraatteess ddoo
nnoott ddiiffffeerr bbeettwweeeenn
ouuppss::
ttrreeaatt ggrro
mmeent X222=21=.10.50;5PP; ==..5599.
. MMoorree
tthhaann hhaallff tthhee ddeeaatthhss
wweerree dduuee ttoo lluunngg
ccaanncceerr aanndd
ccaarrddiioovvaassccuulalarr
ddiisseeaassee.. AA pprroossmmookkeerrss ddeecclliinneedd

dduurriinngg tthhee 55 yyeeaarrss ooff
tthh SSIIAA
11)). . MMeeaann
ee ggrroouupp
ppoosstt((TTaabbllee
bbrroonncchhooddilialatotor r FFEEVVl,
iinn tthhee UDCC ggrroouupp
ddeecclliinneedd iinn aa lliinneeaarr
ffaasshhiioonn,, wwhhiillee iinn tthhee
SSIIAA aanndd SSIIPP ggrroouuppss,,
mmeeaann FFEEVVl, iinnccrreeaasseedd iinn tthhee ffiirrsstt
yyeeaarr ooff tthhee ssttuuddyy aanndd
tthheerreeaaftfeter r ddeecclliinneedd aatt

aa rraattee cclloossee ttoo
tthhaatt ooff tthhee UDCC ggrroouupp..
TThhee ddaattaa ooff F i guurree 33
ddiidd nnoott ffiitt Faa i g lliinneeaarr
mmooddeell aass wweellll aass aa
cdcdhiinhanaanalnl ggee--pmpmoooint
t lloonngg((iiststueueeeoddeell
""MMeetthhooddss"")) cchhaarraacctteerr-
iinn
iizzeedd bbyy
eennddeennt t lliinneeaarr
iicnnhddaeep
p
c h a nnggeess
FFEEVVl, bbeeffoorree aanndd aafftteerr
tthhee ffiirrsstt yyeeaarr.. TThhee
aapppplliiccaattiioonn ooff tthhiiss
mmooddeell ttoo tthhee oobbsseerrvveedd
iiss sshhoowwnn
ssttuuddyyF i ddaattaa
iinn
33..
TThhee
guurree
F
i
g
cchhaannggceel -e-paporoiinffrroomm
ntt mmooddeell,,
aass iiss
c l e ar
FFiigguurreess 33 aanndd 44,, pprroovviiddeedd
aa
bbeetttteerr
ffiitt
tthhee
ttoo
oobbsseerrvveedd
ddaattaa
tthhaann
a
csicoonmnsspiliddeeerriinngg FFEEVllViinl,neaesasaraar
sffuim
p le
unnccttiioonn ooff ttiimmee.. TThhee
X 22
ssttaattiissttiicc ffoorr tthhiiss
iimwmappsrroovveemmeennt t iinn ffiitt

w a s
hhi2 igghhllyy ssiiggnniiffiiccaanntt::
X2 66==11113311..44;; PP<<..O00O1l.. AAnn
oommnniibbuuss X22 tteesstt bbaasseedd
oonn
tthhee cchhaannggee--ppooiinntt
mmooddeell ffoorr ddiiffffeerreenncceess
tthhee
bbeettwweeeenn
ttrreeaatt-
mmeenntt ggrroouuppss iinn tthhee
eennsseemmbbllee ooff cchhaannggee-ntt aanndd ssllooppee
pccpooooeiin
effffiicciieennttss wwaass aallssoo
hi
gh
h ig hllyy
ssiiggnniiffiiccaanntt:: X2244==116677..55;;
PP<<..O0O01l..
AApppplliiccaattiioonn oofftthhee
cchhaannggee--ppooinnt t mmooddeell
ppoorrttiioonnaall hhaazzaarrddss
mmooddeell aannaallyyssiiss ooff tthhee
ttiimmee ttoo eevveenntt ffoorr
ccaarrddiioovvaassccuulalarr ddiisseeaassee
ttoo tthhee oobbsseerrvveedd ddaattaa
rreessuulltteedd iinn tthhee ffoollJAMA,
November 16, 1994-Vol
272, No. 19
lloowwiinngg eessttiimmaatetedd
mmeeaann
cchhaannggeess iinn ppoosstt--
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV,- The Lung Health Study
1501
cchhooddiillaattoorr
FFaEEt tVVe,,rt3,3333,434foblbu utt
22..BO
22..99
tthhee
la t t e r
f ol loowweedd
ppaatttteerrnnss vveerryy ssiimmiillaarr
ttoo tthhoossee ddee- ppiicctteedd iinn
FFiigguurreess 33 aanndd 44..
IIff ssmmookkiinngg cceessssaatitioonn
wweerree tthhee ccaauussee ooff
t
t hhee ddiiffffeerennccee iinn
loonnggiittuuddiinnaall cchhaannggee iinn
FFEEVV1, bbeettwweeeenn tthhee
DUCC ggroouupp aanndd tthhee
_J
22..75
;>
w
22..B8-
22.70
u,
(5
2. 7
.N2 . 7
_J
;>
w
2.65
ILJL..
'6
c 2.60
SaSIItPtPegrgrohouaupdp,, aanndd iiff tthhee

l at t e r h a d aa ggrreeaateter r
s:
22..66
acos
2
o
c
~22S.55
Q)
22.5
0
..0
(ii
0
a .
..
22.4
5
SSccrreeeenn 221,11
SSccrreeeenn 221,11
cceessssaatitioonn raattee tthhaann tthhee

ffoormmeerr,, tthheenn ssiimmii-
22..
55
22..
44
2
51
FFoollloloww-u-upp,
FFoollllooww-
51
yy
u-upp, , yy
FFiigguurree
33..-MeMaen an
ppoossttbbroronnchcohdoildaitloartor
ffoorrcceedd
eexxppiirraa-
ttoorryy
vvoolluummee
aatt
11
sseeccoonndd
((FFEEVV,),)
oovveerr
tthhee
t
t
h
h
e
e
s
t
u
d
y
i
i
ccoouurrssee
ooff
s t u d y nn aallll
ppaarrtticicipipaanntsts
iinn
wwhhoomm
tthhee
mmeeaassuurree- mmeenntt wwaass mmaaddee..
CCiirrccleless/d/doottettded lliinnee rreepprreesseennt t
ssmmookkiningg
iinntteerrvveenntiotinon
tthhee
aanndd
ppllaacceebboo
ggrroouupp, ,
ttrriiaannggleles/s/
ssoolliidd
lliinneess
rreepprreesseennt
tthhee
ssmmookkiningg
t
i
p
r
a
t
r
o
p
iinntteerrvveenntiotinon aanndd i p r a t r o piuiumm
bbrroommididee
ggrroouupp, ,
aanndd
ssqquuaareress/d/adsahsehded
lliinnee
rreepprreesseennt t tthhee uussuuaall ccaarree
ggrroouupp. .
FFiigguurree
55..-MeMaenan
ppoossttbbroronnchcohdoildaitloartor
ffoorrcceedd
eexxppiirraa-
ttoorryy
vvoolluummee
aatt
11
sseeccoonndd
((FFEEVV,),)
ffoorr
ppaarrtticicipipaanntsts iinn tthhee ssmmookkiningg
aanndd
ppllaacceebboo
ggrroouupp wwhhoo wweerree ssuussttaainineedd
qquuiitttteersrs ((ooppeenn cciirrccleless) ) aanndd
ccoonnttiinnuu-
oouuss
ssmmookkeersrs
((cclloosseedd
cciirrcclleess).).
TThhee
ttwwoo
ccuurrvveess
ddil- vveerrggee sshhaarrpplyly
aafftteerr bbaasseelilninee. .
ppaarriissoonn
aabbllee
ggaavvee
tthhee
ffoollloowwiinngg
oonnee--ssiiddeedd
ssiiggnniiffiiccaannccee
levveellss::
DUCC vvss SSIIPP,, PP==..0022; ;
DUCC vvss
SSIIAA,, PP==..0033; ;
aanndd
SSIIPP
vvss
SSIIAA,,
PP==..4400. .
TThhee
mmeea aannaall oo
uunnwweeiigghht annss yyssiiss ff
etedd
2.BO
2.75
_J
FFEEVV1i raatteess ooff ddeecclliinnee

aafftteerr aannnnuuaall vviissiitt
11 yyiieellddeedd ssiimmiillaarr
reessuultltss:: 5511..88 mmLLl/yy ffoorr
SSIIAA;; 5522..22 mmLL//yy ffoorr
SSIIPP;; aanndd 5555..33 mmLL//yy
ffoorr DUCC ((oommnniibbuuss
ccoommppaarriissoonn ffromm oonneewwaayy AANNOOVVAA,, PP==..2255; ;
ffoorr aallll ppaaiirrwwiissee
ccoommppaarriissoonnss, ,
PP>>..1100))..
FFoorr ppaarrttiicciippaanntsts
wwhhoo ccoommpplleetteedd tthhee
ffiifftthh aannnnuuaall vviissiitt,, tthhee
mmeeaann ccuummuullaatitvivee
2.70
;>
w
u,
2.65
as
c 2.60
Q)
::2 2.55
2.50
2.45 ............,,.---.-----.----....----r------.
Screen 2 .1..1.
2
bbeettwweeeenn ggrroouuppss
ooff tthhiiss vvaarii-
5-,1
cchhaannggeess iinn
laarr bbuutt laarrggeerr cchhaannggeess

sshhoouulldd hhaavvee bbeeeenn
aappppaarreennt t wwhheenn
ssuubbsseettss
ooff iinnddiivviidduuaallss
wwhhoo ddiidd oor ddiidd nnoott
ssttoopp wweerree ccoommppaarreedd..
TThhiiss
wwaass iinn ffaacctt tthhee ccaassee..
AAbboouutt 3355%% ooff tthhee
SSIIPP ggroouupp hhaadd ssttooppppeedd
ssmmookkiinngg aatt tthhee
ffiirstt aannnnuuaall vviissiitt,, aanndd iinn
tthheessee iinnddiivviidduuaallss
t t h h ee
mmeeaann
FFEEVV,1
iinnccreaasseedd bbyy 5577 mmLL,,
wwhhiile
iinn
SSIIPP
ppaarrttiicciippaannttss wwhhoo ddiidd
s
mo
k
nnoott ssttoopp s m o k - iinngg tthhee

FFEEVV1, ddeecclliinneedd bbyy 3388
mmLL..
AAfftteerr
tthhee
ffiirstt
yyeeaarr,,
tthhee
FFEEVV,I
ddeecclliinneedd
sslliigghhttllyy
ffaasstteerr
iinn
tthhee
DU C C
ggrroouupp tthhaann iinn tthhee SSIIPP
ggroouupp,,
aanndd
tthhee
liikkeelihhoooodd
tthhaatt
tthhiiss
aalssoo wwaass
dduuee ttoo
ddiiffffeereenntt
raatteess
ooff
ssmmookkiinngg
cceessssaatitioonn wwaass
ssuuppppoorrtteedd bbyy tthhee ffaacctt
tthhaatt
ccoonnttiinnuuoouuss ssmmookkeerrss iinn
tthhee
SSIIPP
ggroouupp
ddeecclliinneedd aatt aa raattee ooff 6633
t
h
e
fi
t
f
m
mmLLl/yy f rom
t h e f irst ttoo
tthhee ffiifftthh aannnnuuaall vviissiitt
wwhhiilee ssuussttaaiinneedd
qquuiitttteerrss iinn tthhee SSIIPP
ggroouupp ddeecclliinneedd aatt 3344
mmLL//yy.. TThhee ccuummuullaattiivvee
55--yyeeaarr aavveerraaggee ddeeccliinnee iinn FFEEVV1, wwaass
226677 mmLL iinn tthhee UDCC
ggrroouupp aanndd 220099 mmLL iinn
tthhee SSIIPP ggroouupp.. IInn
the SIP group, sustained quitters had an
the SIP group, sustained quitters had an
oovveerraa1lll55--yyeeaarr ddeecclliinnee
ooff 7722 mmLL wwhhiile ccoonnttiinnuuiinngg ssmmookkeerrss iinn
tthhiiss ggroouupp ddeecclliinneedd bbyy
330011mmLL ((FFiigguurree 55))..
TThheerreeffoorree,, tthheerree
sseeeemmss
liittttlee qquueessttiioonn tthhaatt tthhee
ddiiffffeerreenncceess oobbppoossttbbrroonncchhodoidlailtaotror
FFEEVVi1 ddiiff-
sseerrvveedd
,
FFoollllooww-u-upp,
Yy
FFiigguurree 44..-BeBste-fsitt-fit mmooddeel l ooff

cchhaannggees s
iinn
ppoossttbbroronncchhooddilialatotor r ffoorrcceedd eexxppiriraatotoryry
vvoolluummee aatt 11 sseeccoonndd ((FFEEVV,),)
oovveerr
tthhee ccoouurrssee
ooff tthhee
ssttuuddyy.. FFEEVV,, uunnddeerr-
a
o
n
e
t
im
e
gguooreienssg a tthhee offinirrsest-t tiy me ae r ococfhf haannggee
d
d u ri n g
ffoollllooww-u-upp
aanndd tthheenn
y e ar
ddeecclil lliinneeaarrlyl
nineess y, , tthhee
iinniitt
iiaall
cchhaannggee bbeeiinngg iinnddeeppeenndednetnt

ooff tthhee ssuubbsseeqquuenetnt ddeecclliinnee..
CCiirrccleless aarree oobbsseervrveedd mmeeaannss
ffoorr tthhee ssmmookkiningg iinntteerrvveenntiotinon
aanndd ppllaacceebboo ((SSIIPP)) ggrroouupp, ,
ssmmookkiningg
ttrriiaannggleless
ffoorr tthhee
aanndd
iipprraattrrooppiuiumm
bbrroommididee
((AAttrroovveennt)t) ((SSIIAA)) ggrroouupp, , aanndd
ssqquuaareress ffoorr tthhee uussuuaal l ccaarree
((UUCC))
ggrroouupp..
PPrreeddicictetedd
vvaalluueess ffoorrththee SSIIAA ggrroouupp aarree
rreepprreesseennteted d bbyy aa ssoolliidd lliinnee,,
ffoorr tthhee SSIIPP ggrroouupp bbyy aa ddootttteedd
lliinnee,, aanndd ffoorr tthhee UUCC ggrroouupp bbyy
aa ddaasshheedd lliinnee..
r
bbrroonncchhooddilialatotor
FFEEVV,1 dduurriinngg tthhee ffiirstt
yyeeaarr
ooff ffoolloww--uupp:: aa
3344..33--mmLL
ddeeccrreeaassee
((SSEE,, 44..44 mmLL)) iinn tthhee DUCC
a
ggrroouupp;;
a
1111..22--mmLL
iinnccreeaassee ((SSEE,, 44..33 mmLL))
iinn tthhee SSIIPP ggrroouupp;; aanndd
aa
3388..88--mmLL iinnccreeaassee
((SSEE,, 44..33 mmLL)) iinn tthhee
SSIIAA
ggroouupp..
TThheessee
eessttiimmaatetedd cchhaannggeess aallll
ddiiffffeereedd ssiiggnniiffiiccaanntltyly
((PP<<..000055
ffoorr
eeaacchh
AAfftteerr
ccoommppaarriissoonn)). .
t
h
e
fi
t
th e
f irst
yyeeaarr,, ppoossttbbrroonncchhooddilialatotor r FFEEVV,1
ddeecclliinneedd iinn aalll tthhrreeee
ggroouuppss
a a tt
ssiimmiillaarr
raatteess ((FFiigguurree 44)).. IInn
tthhee DCC ggrroouupp,, tthhee
raattee ooff ddeecclliinnee bbeettwweeeenn tthhee ffiirstt aanndd ffiifftthh
aannnnuuaall vviissiitt wwaass
5566..22 mmLLl/yy ((SSEE,,
11..33
mmLL//yy)),, wwhhiilee tthhaatt iinn
tthhee SSIIPP ggroouupp wwaass
5522..33
mmLL//yy ((SSEE,, 11..33
mmLL//yy)),, aanndd tthhaatt iinn
S
I
tthhee S I AA ggrroouupp wwaass
5522..77 mmLLl/yy ((SSEE,, 11..33
mmLL//yy)).. AAnn oommnniibbuuss
tteesst t
ffoorr ddiiffffeerenncceess
bbeettwweeeenn ggroouuppss iinn
yyeeaarr 11
ttoo yyeeaarr 55
FFEEVV,1 raatteess ooff cchhaannggee
yyiieelddeedd aa P vvaalluuee ooff
..0077.. PPaaiirrwwiissee ccoomm-1502
bbeettwweeeenn DUCC aanndd SSIIPP

ffeerreedd
sshhaarrpplyly
bbeettwweeeenn
tthhee
ttwwoo
iinntteer- vveennttiioonn ggroouuppss
a
n
d
t
h
e
U
C
a n d
th e
D C ggroouupp..
AAvv- eerraaggee ddeeccrreeaasseess
ffromm
bbaasseelilinnee
ttoo
aannnnuuaall vviissiitt 55 wweerree
tthhee ffoollowwiinngg:: DUCC,, 226677
mmLL;; SSIIPP,, 220099 mmLL;; aanndd
SSIIAA,, 118844 mmLL.. AAll ppaaiirr-wwiissee ccoommppaarriissoonnss
bbeettwweeeenn ggroouuppss wweerree
ssiiggnniiffiiccaannt t ((PP:<::.;0.00022))..
CCOOMMMMEENNTT
DDiissttiinncctt aanndd
ssiiggnniiffiiccaanntt
ddiiffffeerreenncceess bbeettwweeeenn
ttreeaatmtmeennt t ggroouuppss
wweerree nnootteedd ffoor tthhee
mmaaiinn oouuttccoommee
vvaarriiaabbllee ((cchhaannggee iinn
FFEEVV1i)). . TThheessee
ddiiffffeerreenncceess aappppeeaarr ttoo
bbee ddiireeccttllyy
aattttrriibbuuttaabblele ttoo tthhee
iinntteerrvveenntitoionnss wwee
uusseedd.. TThhee ttreeaattmmeennt t
ggroouuppss wweerree wweellll
mmaattcchheedd aatt bbaasseelliinnee
((TTaabbllee 11)),, aanndd ffoolllooww-uupp raatteess wweerree qquuiittee
hhiigghh aanndd ssiimmiillaarr iinn
tthhee tthhrreeee ggroouuppss
((TTaabbllee 22)).. RReellaattiivveelyly
ggoooodd ccoommpplliiaannccee
wwiitthh iinntteerrvveenntitoionn, ,
ppaar- ttiiccuullaarrllyy
ssmmookkiinngg
iinntteerrvveenntitoionn, , wwaass
oobb- ttaaiinneedd iinn bbootthh tthhee
SSIIPP aanndd SSIIAA ggroouuppss..
TThhee raatteess ooff 55--yyeeaarr
ssuussttaaiinneedd ssmmookkiinngg
cceessssaatitioonn
iinn tthheessee
ggroouuppss wweerree aammoonngg
tthhee hhiigghheesstt eevveerr
reeppoorrtteedd ffoor aa mmaajjoorr
ssttuuddyy aanndd ffaarr
eexxcceeeeddeedd tthhee raatteess ooff
ssuussttaaiinneedd cceessssaatitioonn
iinn tthhee DUCC ggroouupp.. FFuurtthheerr,, iinnhhaalleerr uussee wwaass
tthhee ssaammee iinn tthhee SSIIAA
aanndd SSIIPP ggroouuppss,,
iinnddiiccaattiinngg tthhaatt
ppaarrttiicciippaannttss wweerree
eeffffeeccttiivveellyy mmaasskkeedd..
AAss ooriiggii- nnaallllyy
pplaannnneedd,, wwee eexxaammiinneedd
ppoossttbbrroonncchhoo- ddiilaattoorr
FFEEVVi1 aass tthhee mmaaiinn
oouuttccoommee vvaarii- aabbllee1"0
bbeeccaauussee iitt iiss reellaatteedd
mmoorree ssttrroonngglyly ttoo
pprooggnnoossiiss iinn CCOOPPDD
tthhaann iiss pprreebbrroonn--
272, No. 19
ggroouuppss ((FFiigguuree
33)) wweerree dduuee ttoo
ddiiffffeeriinngg
raatteess
ooff
ssmmookkiinngg
cceessssaatitioonn
aanndd
uunnddeerreesstitmimaatetded
tthhee
eeffffeeccttss
ooff
ssmmookkiinngg cceessssaatitioonn oonn
tthhee
aavveerraaggee
iinnddiivviidduuaall..
IInn ccoommppaarriinngg tthhee
DUCC aanndd SSIIPP ggroouupp
ddaattaa ooff FFiigguurree 33,, ttwwoo
ffeeaattuurreess ooff iinntteerreesst t
aarree aappppaarreennt.t. FFiirsstt,, tthhee
aannnnuuaall
ddeecclliinnee
ooff
FFEEVV1, iinn ssmmookkeerrss aanndd
nnoonnssmmookkeerrss hhaass bbeeeenn
cchhaarraacctteerirzizeedd
aass
aapppprrooxximimaatetelyly
liinneeaar,,2"
aanndd
wwhhiilee
tthhee
mmeeaann FFEEVV,1 iinn tthhee DUCC
ggroouupp ddiidd ppuurrssuuee aa
ccoouurssee tthhaatt ccoouulldd bbee
ddeessccrriibbeedd aass
liinneeaarr,,
tthhaatt wwaass nnoott tthhee ccaassee
iinn
tthhee
SSIIPP
ggroouupp..
SSeeccoonndd,, aafftteerr tthhee ffiirstt
yyeeaarr,, tthhee ddiiffffeerreenncceess
bbeettwweeeenn tthhee ggroouuppss iinn
tteerrmmss
ooff raattee
ooff
ddeecclliinnee
wweerree
vveerryy
ssmmaallll iinn ssppiittee ooff tthhee
ccoonnssiiddeerraabblyly
laarrggeerr
nnuummbbeerr
ooff
nnoonnssmmookkeerrss iinn tthhee SSIIPP
e
a
s
onn
TThhee
r
ea
s
o
ggroouupp..
tthhaatt tthhee mmeeaann FFEEVV1,
ddiidd nnoott ddeeccrreeaassee iinn tthhee
SSIIPP ggrroouupp iinn tthhee ffiirstt
yyeeaarr ooff tthhee ssttuuddyy hhaass
bbeeeenn
aallluuddeedd
ttoo
hheerreeiinn..
OOnn aavveerraaggee, ,
tthhee
FFEEVV1,
iinnccreaasseedd
sslliigghhttllyy
iinn
tthhoossee
iinnddiivviidduuaallss
wwhhoo
ssttooppppeedd
ssmmookkiinngg..
TThhiiss hhaass bbeeeenn oobbsseerrvveedd
bbyy
ootthheers,,335f,3i63bb6uutt
ssiinnccee tthhee cchhaannggee iiss
ssmmaallll,, iitt iiss oonnllyy nnootteedd
iinn loonnggiittuuddiinnaal l
ddaattaa
wwhheenn
cceessssaattiioonn
ooccccuurrss
ssyynncchhrroonnoouusslyly, ,
aass
wwaass tthhee ccaassee iinn tthhee
ppreesseennt t ssttuuddyy.. RRaatteess
ooff ddeeccliinnee aafftteerr tthhee
ffiirstt
yyeeaarr
wweerree
reellaattiivveelyly
ccloossee
pprroobbaabblyly
bbeeccaauussee
ssmmookkiinngg cceessssaattiioonn
ggrraadduuaalllyly iinnccreaasseedd iinn
tthhee DUCC ggroouupp ((FFiigguurree
22)),, tteennddiinngg ttoo ddeeccrreeaassee
iittss
raattee
ooff
ddeecclliinnee,,
wwhhiilee iinn tthhee SSIIPP ggroouupp,,
tthhee
nnuummbbeerr
ooff
nnoonnssmmookkeerrss
ddiidd nnoott
iinnccreaassee aanndd
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV1-The
Lung Health Study
TTaabblele 44..-MeMaenan CCuummuulalativtieve DDeecclilnineess ((SSDD)) iinn
iinn aallll tthhrreee ggrroouupps:: 1144

mmLL iinn tthhe UUCC ggrroouupp,, 99
mmLL iinn tthhe SSIIPP ggrroouupp,,
aanndd 336 mmLL iinn tthhe SSIIAA
ggrroouupp.. TThhe mmeann ddecclliinne
ooff 336
PPrreebbrroon
nchcohdoidlaitl
oartor
FFEEVV1,
((mmLL))**
SSttuuddyy
GGrroouuppt t
SSII
PP
UU CC
TTiimmee
IInntteerrvvaa
ll
EEnnttrryy; t ttoo yyeeaarr 55 ((ffiirrsstt ppaarrtt))
((224466))
((nn==11
444488))
((nn==112
28800))
224499 ((223366))
SSII
AA
(
( nn==11
447700))
118888
117722 ((226633))
EEnnttrny;/ ttoo yyeeaarr 55 ((sseeccoonndd ppaarrtt))
226633 ((224488))
119966
)) a r 55 (f i r s 2
27700))(
Yeeaar(r(112t2to5o57y7ye
Y
( f i r stt20088((2119966
e ar
(
pYpYe
aareratta))rr 11 ttoo yyeeaarr 55
((sseeccoonndd ppaarrtt))
YYeeaarr 55,, ffiirrsstt ppaarrtt
221100 ((
ttoo
117788((
221144((
224488))
116699 ((
117777 ((
223366))
221177))
1144((
aabboouutt 1122 hhoouurrs
((AAttrrooveenntt))..
;-""EEnntrtyry" " rreeffeerrss
tttoo
ssccrreeeenn 33..
ggrroouupp,, rraattess ooff ddeclliinne
aafftteerr ffiirr yyearr

ccoonnssiidd
tthhe
wwere
st
eerraabblyly
lleess iinn susttaaiinneedd qquuiitttterrss
tthhaann iinn ccoonnttiinnuuoouus smookkerrss
((FFiigguurree 55)),, wwhhiicchh iiss iinn
aaggrreeemmeennt t wwiitthh
ccoonnvvennttiioonnaall wwiissddoo ..
TThhe efffectts ooff
bbrroonncchhooddililaatotorr
tthherraappyy
wwere evaalluuaatteedd bbyy
SSII
PP
ccoommppaarriinngg tthhe
ggrroouupp wwiitthh tthhe SSIIAA
ggrroouupp.. RResuullttss iinn tthhe
llaatttteerr ggrroouupp ddiiffffeerred
even mmoorre ffrroomm aa
lliinnearr ppaatttteerrnn tthhaann ddiidd
tthhoose iinn tthhe SSIIPP
ggrroouupp:: FFEEVVi1 iinnccrreaseedd
bbyy aann aavverraaggee ooff
4400 mmLL iinn tthhe SSIIAA
ggrroouupp dduurriinngg tthhe ffiirrst
yyearr,. TThhiiss ddooees nnoott aappppeaarr
ttoo bbe aaccccoouunnttedd
ffoorr enttiirreellyy bbyy smookkiinngg
ccessaattiioonn,, sinncce
ccessaattiioonn rraattess wwere vveryy
simmiillaarr iinn tthhe
ttwwoo ggrroouupps.. TThhe
oobbvviioouus ccoonncclluusioonn wwaas
coommppaarriisoonnss));; SSIIPP
caanndd
UUCC ddiidd nnoott ddiiffffer
siiggnniiffiiccaannttllyy ((PP==..2255))..
TThhe iimmppaacctt ooff tthhesee
cchhaannggess oonn tthhe
ttrraassttss rresuullttss aaccqquuiirredd
bbrroommiiddee
ccesssaattiioonn
ffoorr
bbootthh
FFEEVVli iiss shoowwnn iinn TTaabblle

44,, wwhhiicchh ccoonn-
bbootthh ppaarrttss ooff aannnnuuaall vissiitt 55..
ttUUCC iinnddiiccaatteess uussuuaall ccaarree;; SSIIPP,, ssmmookkiinngg iinntteerrveennttiioonn aanndd

ppllaacceebboo;; aanndd SSIIAA,, ssmmookkiinngg iinntteerrveennttiioonn aanndd iipprraattrrooppiiuumm
aapppprrooxxiimmaatetelyly equuaalllled
rrellaappse.. IInn tthhe SSIIPP
tth ootthheerr ttwwoo

he ggrroouuppss
((PP<<..O0O01l
ccuummuullaattiivve ddeclliinne iinn

pprrebbrroonncchhooddilialato
tor r
**RReessttrriiccteedd ttoo ppaarrttiicciippaannttss wwhhoo aatttteennddeedd aannnnuuaall vissiitt 11 aanndd
nneww
mmLL
SSIIAA gr o u p wwaas
iinn tthhe siggnniiffgiiccraaonnuttlplyy
ggrreaateter r tthhaann tthhaatt
oobbseerrvveedd iinn eiitthheerr ooff
aappppaarreennt t
aaddvvaannttaaggee
iinn ttermmss
oo
ff
ooff rraatte
ddeclliinne. TThhe
bbrroonncchhooddililaatotorr
aappppeaarreedd ttoo
iinndduucce aann earrllyy iinnccrreasee
iinn FFEEVVl, tthhaatt
wwaas mmaaiinnttaaiinneedd aatt
subbsseeqquueennt t aannnnuuaall vviissiittss.. OOnnee ppoottennttiiaall ccaauuse
ooff succhh aa cchhaanngge
ccoouulldd bbe tthhe pprresennccee ooff aa
rresiidduuaall bbrroonncchhooddiillaattoorr efffectt aatt tthhe
ttiimme ooff tthhe aannnnuuaall
lluunngg ffuunnccttiioonn ttesttss.. IIff

succhh aann efffectt wwere
pprreseenntt iinn tthhe SSIIAA
ggrroouupp,, tthhe subbmmaaxxiimmuumm ddoose ooff

iissoopprrootteerreennool l uusedd
dduurriinngg
tthhe ttestt wwoouulldd hhaavve
aan
ndd
bbeenn aaddddiittiivve
cchhooddilialatotor
ppoosttbbrroonnwwoouulldd
bbe
r FFEEVV1,
arrggeerr
tthhaann
tthhaatt
lmlameas
suurreedd iinn tthhe aabbsenncce
ooff succhh aa rresiidduuaall efffectt,,
aas iinn tthhe SSIIPP
tthhe
ggrroouupp.. SSuucchh aa rresiidduuaall

bbrroonncchhooddililaatotorr efffeecctt wwoouulldd,, hhoowweverr,,
hhaavve ttoo bbe pprreseenntt
iinn mmoost ccaases ffoorr aatt lleeaastt
1122 hhoouurrs bbee-
ooffff iipprraattrrooppiuiumm
aafftterr
bei
n
g
b i n g ((ffiirrst vviisitt))
wwiitthh tthhoose oobbttaaiinnedd aafftterr
lleastt 4400 hhoouurrs ooff
aatt
aabbsttiinnennccee ((seccoonndd vviisitt))..
iinn
TThhe
cchhaannggess
ebbrroonncchhooddilialatotor
ppr
r
r
FFEEVV1i ffrroomm bbaaseelliinne
oorr yyearr 11 ttoo tthhe ffiirrst yyeaarr
55 vviisitt wwere
vveryy cclloosse ttoo tthhoose
pprrevviioouusslyly cciitted ffoorr
ppoosttbbrroonncchhooddilialatotor r
mmeassuurreemmeenntsts. . TThhe
ddecrreassee iinn FFEEVVi1 ffrroomm
enttrryy ttoo tthhe ffiirrst
yyearr 55 vviisitt wwaas llaarrggesstt iinn
tthhe UUCC ggrroouupp
((224499mmLL)) aanndd llaarrggeerr iinn
tthhe SSIIPP ggrroouupp ((118877
mmLL))
tthhaann iinn
SSIIAA ggrroouupp
((117722 mmLL))..
tthhe
CChhaanngge ffrroomm yyearr 11 ttoo
tthhe ffiirrst yyearr 55
vviisitt wwaas
SSIIAA
simmiillaarr iinn tthhe
aanndd SSIIPP
ggrroouupps aanndd wwaas sliigghhttllyy
lleess tthhaann tthhaatt iinn
tthhe UDCC ggrroouupp.. IInn tthhe
UUCC aanndd SSIIPP ggrroouupps,,
tthhe ccuummuullaattiivve cchhaanngge
iinn FFEEVVi1 ffrroomm ei- tthherr
bbaaseelliinne oorr yyearr 11 ttoo tthhe
seccoonndd yyearr
55 vviisitt
lliittttlle ffrroomm
ddiiffffeerred tthhoose ttoo tthhe
ffiirrst yyearr 55 vviissiitt.. HHoowweverr,,
ffoorr tthhe SSrIAA
ggrroouupp,, wwere subbssttaanntitaial l
tthhere
iinnccrreeaasess
tthhaatt bbrroonncchhooddililaattoorr
tthherraappyy siggnniiffiiccaannttllyy
iinnccrreeaaseedd
tthhe
FFEEVVi1
dduurriinngg tthhe t hffiiirrst yyearr..
T
herea
f
t
e
r
,
t
h
is
efffeecctt
Tw ha mmaaiinnttaaiinnedd
aft er,
aanndd ddiidd
w as
nnoott iinnccrreeaase bbecaauuse,, aas
nnootted hhereiinn,,
tthhe rraatte ooff ddeclliinne iinn tthhe
SSIIAA ggrroouupp ffrroomm
aannnnuuaall vviisitt 11 ttoo aannnnuuaall
vviisitt 55 wwaas eess-
ccaauuse
ppaarrttiicciippaannttss wwere
iinnstrruucctteedd nnoott ttoo

uuse tthheiirr iinnhhaall ers
oonn
tthhe
ddaayy ooff ttesttiinngg.. TThhiiss iiss

cttchohon
nsiidderraabbllyy
lloonngger
aann tthhe staattedd dduurraattiioonn
ooff
iinn
tthhe
ccuummuu FFEEVVli
llaattiivve cchhaanngges
mmeea
a-
surredd ttoo tthhe

seccoonndd,, aas
poosedd ttoo tthhe ffiirrsstt,, yyearr
o55opppvviissiitt..
TThheese rresuullttss
iinnddiiccaatte
tthhaatt
tthhe
aiadpdrvvaatanr nottapagi gueem

i p r a t r o p i u m bbesttoowwedd
oonn tthhe SSIIAA g r o up ((aann
ttoo tthhe bbrroonncchhoo-
aaccttiioonn
ooff
iipprraattrrooppiiuumm bbrroooo
mmidide.e2.02201,2OlOnn tthhe
ff
ootthherr hhaanndd,, stuuddiies
tth ddrruu dduurraattiioonn ooff
he gg''s aaccttiioonn
iinnvvoollvveedd
m
an
y
f
m a n y feewwer
ppaarrttiicciippaannttss tthhaann
wweerre iinn tthhe
SSIIAA ggrroouupp aanndd
rrelaattiivveellyy smaallll iinnccrreeaasess
ooff
succhh aas
oobbserrvvedd
hhere
FFEEVVl tthhoose
ddiillaattoorr aaggenntt wwaas

suppppoorrtteedd bbyy tthhe ffaacctt
tthhaatt iitt wwaas ppaarrttiiccuullaarlyly
nnoottaabblle ((4477 mmLL))
iinn SSIIAA ppaarrttiicciippaannttss
wwhhoo ccllaaiimmeedd ttoo uusse
wwoouulldd hhaavve bbeenn

ddiiffffiiccuulltt ttoo ddiissccernn wwiitthh
rreliiaabbii
lliittyy..
WWhhaatteev ccaau tth iimmppoo
veerr tthhe
usse, he rrttaanntt
tthhe staarrtt ooff iipprraattrrooppiiuumm

tthherraappyy wwaas ffoolllloowweedd bbyy aa
ddecrreasee
ccoommppaarraabblle wwhhen
iipprraattrrooppii ddiissccoonnttiinnuuedd
uumm wwaas
55 yyeeaarrs
llaatt
er..
IItt sshhoouulldd bbee nnootted tthhaatt
tthhe aabboovve ccoonn- cclluussiioonn
iiss bbaasedd oonn aa sommewwhhaatt
iinnccoomm- pplleette ddaattaa sset..
AAbboouutt
8822%%
ooff
tthhe
wwhhoo
ppaarrttiicciippaanntts
ccoommpplleetted tthhe ffiirrsstt yyearr 55
vviissiitt
tthhe
ccoommO
ppOllfefetted
ssecoonndd..
tthhe
rreemmaaiinnddeerr,, ssoommee wweerre
iinneelliiggiibbllee ffoorr tthhe ffiinnaall
mmeetthhaacchhoolliinnee
cchhaalllleenngge
bbeeccaauuse ooff ppoooorr ppuullmmoonnaarryy ffuunnccttiioonn;; tthhiis wwaass
mmoorre ccoommmmoonn iinn
ssenttiiaallllyy tthhe ssaamme
aas tthhaatt
iinntthhe SSIIPP ggrroouupp..
TThhe hhyyppootthhessiiss tthhaatt tthhe

earrllyy iinnccrreeaase iinn
tthhe SSIIAA ggrroouupp wwaass dduue
tthhe
iinnhhaallerr
rrllyy,,
rreguullaaSSIIPP
paarredd
wwiitthh
ccpooarmm
p
wwiitthh
p a rttiicciipiinnhhaallerr
paannttss
simmiillaarr
c o m p liiaannccee
wwhhoosse c o mmmepealan
n
nllyy
FFEEVVi1iinnccrreeaasedd btbhyy ooffiirrsstt
n
1100mmLL dduurriinngg t he
yyeeaarr.. OOnn tthhe ootthherr
hhaanndd,, iinn SSIIPP aanndd SSIIAA
ppaarrttiicciippaannttss wwhhoo
wweerre
ppoooorrllyy
tthhe
ccoommpplliiaanntt wwiitthh
iinnhhaall er,,
FFEEVVlj ddeclliinned 2200 ttoo 3300
mmLL iinn tthhe ffiirrsstt
yyeeaarr;; tthheese paarrttiicciippaannttss
aallssoo hhaadd p llooww
rraattes ooff
attiioonn..
ssmmookkiinngg t h f i cr cseessa
Beeyyoonndd t he f i r stt yyeeaarr,,
Btthhe
ooff ddeclliinnee ooff
rraatte
FFEEVVl] wwaas 5522 mmLL//yy iinn
tthhe
SSIIPP
aanndd
SSIIAA
ggrroouupps. FFuurr- tthher,, iitt wwaass
i
n
f
lu
e
n
c
e
d
nnoott
i n f lu e n c e d
bbyy
iinnhhaall er ccoommpt hplliiaannccee;;iinnbbootthh ggrroouupps,
t he rraatte ooffddeclliinnee
ssiimmiillaarr wwhhethheerr oorr

nnoott tthhe iinnhhaallers wweerre uussed
bbyy tthhee ppaarrttiicciippaanntts..
TThhee mmeecchhaanniissmm ooff tthhe
ddiiffffeerreenncce bbetwweenn SSIIAA
aanndd
SSIIPP ggrroouupps wwaass nnoott
eennttiirrellyy cclleeaarr.. IItt aappppeeaarrs uunnlliikkeellyy tthhaatt
tthheraappyy
aalltter tthhe uunndderrllyyiinngg
ed
ddiisseeaase pprroocceess
w w a a ss
bbeeccaauuse tthhere wwaass nnoo

pprrooggrresssiivvee ddiiffffeerreennccee bbetwweenn tthhe ttwwoo
ggrroouupps; tthhey bbeehhaavveedd vveerryy ssiimmiillaarrllyy
aafftter tthhee ffiirrsstt yyeeaarr..
FFuurrtthheerr,, aafftter tthhe ffiirrsstt
yyeeaarr,, ccoommpplliiaannccee
qquuesttiioonn
rregaarrddiinngg
tthhe
aaddddiittiioonnaall earrllyy iinnccrreeaase

iinn FFEEVVl, seen iinn tthhe SSIIAA
ggrroouupp iiss wwhhethheerr iitt
wwaass
aa
ppermmaanneennt t
cSchhIaaAnngge. TThhaatt iiss,, iiff tthhe

SI A
ssttoiouppmpped,
ggrroouupp
i ngg
iipprraattrroopmpm
i eueaan
m n,
twtawak
ookuin
tthheiirr
ulldd
FE
V
r
r
e
e
mmaaiinn
h
i
g
her
l
h i gSSIIPP
h r
F
E V , tthhaatt ooff tthhe
tthhaann
grroouupp??
AAnnaallyyssiiss
gooff
ssppiirroommettrryy pperffoorrmmed
aatt bbaasseelliinnee ffoorr tthhe
ffiinnaall
55))
((yyeeaarr
mmethhaacchhoolliinne cchhaalllleenngge
ttestt ((TTaabbllee 44)) aaffffoorrdded
tthhe oopp- ppoorrttuunniittyy ttoo
eexxaammiinne tthhiis qquuesttiioonn,,
bbee- ccaauusse ttoo pprrevenntt
ipprraattrrooppiiuumm
ffrroomm
iiinntteerrfeerriinngg wwiitthh tthhe
f
aallll
ccphharaatllilleciennpa
gge,
p a r t ic ip annttss
wweerre
rreeqquuiirredd ttoo
ddiissccoonnttiinnuue
iipprraattrrooppiiuumm
aatt tthhe ffiirrsstt yyearr 55 vviissiitt,, aatt
lleeaast 4400 hhoouurrs pprriioorr ttoo
tthhe ssecoonndd yyeeaarr 55vviissiitt..
mmeeaann
TThhee
iinnttervvaall
bbetwweenn tthhe ttwwoo yyeeaarr 55
vviissiittss
rraanngged ffrroomm 3355 ddaayys iinn
tthhe UUCC ggrroouupp ttoo
3399 ddaayys iinn tthhe SSIIAA
ggrroouupp.. AAtt tthhe ssecoonndd
yyeeaarr 55 vviissiitt,,
ppoostbbrroonncchhooddilialatotor r
ssppiirroommeettrryy wwaass nnoott pperffoorrmmed,,
ssoo iitt wwaass nneecceessaarryy ttoo ccoommppaarre rreesulltts
ffrroomm tthhiiss vviissiitt
wwii pprreevvi pprrebrroonncchhooddili
tthh ioouus
alatotor r ddaattaa..
MMeeaann
pprrebrroonncchhooddilialatotor r
FFEEVV,1 ddeecclliinneedd
g ro u p
iinnccrreeaase ooff aabboouutt 3300
mmLL iinn FFEEVVli iinn tthhe ffiirrsstt
yyearr)) wwaas rreevveerrsedd wwhhen SSIIAA
ppaarrttiicciippaannttss
stooppppe
dd
tthhe ddrruugg ffoorr 4400hhoouurrs oorr

mmoorre. TThhaatt iiss,, tthhe
ffiirrsstt--yyearr iinnccrreeaase iinn

FFEEVVli oobbserrvvedd wwiitthh
UUCC ppaarrttiicciippaannttss ((99..00%

%)) tthhaann iinn tthhe SSIIAA ((77..00%
%))oorr SSIIPP ((66..99%%))ggrroouupps.
wweerre
OOfftthhoosewwhhoo
eliiggiibbllee ffoorr tthhe ssecoonndd
met
h
ac
h
o
l
i
n
e
m h a c h oli n
cechnhagalelll,e a8ap8ppp%rrooxxiimmaatteelyly
n g e , 8 8 % ooff eeaacchh
wweerre
ssttuuddiied
ggrroouupp
wwaass
((TTaabbllee
11))..TThhere
lliittttllee
eevviiddeennccee
tthhaatt
ttrreeaattmmeenntt ggrroouupps wweerre
b
i
aassed
s
am
p
l
ed
a
b
i
iinn
a
s a m pl
wwaayy;; tthhereffoorree,, wwee
bbeliieevve tthhaatt
ooff TTaabbllee
tthhe rreesulltts
44 aarre
rreepprresseenntatatitvivee ooff tthhe
ggrroouupp aass aa wwhhoollee..
AAllssoo iitt sshhoouulldd aallssoo bbee

nnootted tthhaatt aa ssiimmiillaarr
mmeecchhaanniism ((uunneexxppecttedd
ppeerrsistennccee ooffaann
aaccuutte ddrruugg eeffffeecctt))
mmiigghhtt hhaavve aaccccoouunntted
ffoorrrreesulltts aappppearriinngg ttoo
iinnddiiccaattee lloonngg--ttermm
bbeenne ooff
ffiitts
tthheraappyy iinn
wwiitthh bbrroonncchhooddiillaattoorr
tthheraappyy ccoonnfferrred nnoo
JAMA,
November
16, 1994-Vol
272, No. 19
bbeettwweenn tthhee ffiirrsstt aanndd

ssecoonndd yyeeaarr 55vviissiittss
Effects of Smoking
Intervention
and Inhaled
CCOOPPDD iinn aa pprreevviioouus
ssttuuddyy.,9"
Bronchodilator
on FEV,-The
Lung Health
Study
1503
dd,,
aanntiicuciuipnnpaccaottoemem
dduurriinngg ffoollllooww--
AAss
ddeeaathhss
mmoonn
wweerree
uupp,, bbuut tthheerree wwaass

ududniifnfaffan
nttiicciippaatteedd
eerreennccee
aann
iinn
ccaarrddiioovvaass- ccuularr ddeeaathhss

bbeetweeeenn tthhee SSIIAA aanndd
tthhee SSIIPP ggrroouuppss ((TTaabble
33)).. IIff tthhiiss ddiiffffeerreennccee

wweerree
iinntteerrpprreetetedd
wwoouulldd aappllipitteeaerrraallltlty,o,o iitt
iinnddiiccaatee tthhaatt
p e ar
uussee
iiiinpnpcrcrarrateetarrasoosepepdidiuumm
ccaarrddiioovvaassccuulalar
r
moorrttaalliittyy.. WWee ddoo nnoot
m
bbeel
iieevvee
tthhaatt
tthhiiss
pprreetatatitoinon
iis
icicnonottrerrerrerec
NNoo
ctt..
r
el
at
i
o
n
s
h
ip
w
w
a
a
ss
rooebbassetei rrovvneesddh ip
bbeetweeeenn
anniisstteerr-rreeppoorrtteedd oorr ccs aes
wweeigighht t aass- s e sssmmeenntt
ooff iinnhhaalleerr ccoommpplliiaannccee
aanndd ccaarrddiioovvaassccuullaarr
hhaa
moorrttaalilittyy,, aass
vvee
m
wwoouuld
ffiitt,,
wwhhiillee
mmoosst
beebveveniidndeeeen
ntt iinn tthhee ffiirrsst
yeeaarr aaffterr cceessssaattiioonn,,
yccoonntinnuueedd
iinnttoo
ggaattoorr)), , MM.. OO.. KKjjeelsbbeergr,g, PPhhDD

((ccoo--pprrininccipiaplal iinnvveesstit-i- ggaattoorr)), ,
MM.. KK.. CCoowwleess,,
MMSS,, DD.. AA..
DDuurrkkiinn, , PP.. LL.. EEnnrriigghht,t, MMDD,,
KK.. JJ.. KKuurrnnooww, , MMSS,, WW.. WW..
LLeeee,, MMSS,, PP.. GG.. LLiinnddggrreenn, , MMSS,,
SS.. JJ.. MMoannggiinn, , MMSS,, PP.. OO''HHaarraa, ,
PPhhDD
IInnterrvveentniotnion
((LLHHSS
CCoooorrddininataotro),r), HH.. TT.. VVooeellkkeer,r,
aanndd
LL..
AA.. WWaalllleerr, , PPhhDD;;
ooff PPiittttssbbuurrgghh
UUnniivveerrssiittyy
RR..
MMDD
((PPaa)):: GG..
OOwweennss,,
((pprriinnccipipaal l iinnvveesstitgigataotro),r), RR.. MM..
R
o
ge
r
s
,
M
M
D
D
(
e
op
r
in
ci
R o g ers ,
( c o - p r in cpiaplal
iinnvveesstitgigataotro),r), JJ.. JJ.. JJoohhnnss- - ttoonn,,
PPhhDD,, FF.. PP.. PPooppee,, MMSSWW,, aanndd FF..
MM.. VViittaallee,, MMAA;; UUnniivveerrssiittyy ooff
UUttaahh,, SSaalltt LLaakkee CCiittyy:: RR.. EE..
MMDD
KKaannnneer,r,
((pprriinncciippaal
l
iinnvveesstitgigataotro),r), MM.. AA.. RRiiggddoonn, ,
PPhhDD
(c(oc\x=oreq---\
pprriinncciippaal
l
iinnvveesstitgigataotro),r), KK.. CC.. BBeennttoonn, ,
aanndd PP.. MM.. GGrraannt;t; SSaaffeettyy aanndd
DDaattaa MMoonniittoorriinngg BBooaarrdd:: MM..
BBeecckk-- lalakkee,, MMDD,, BB..BBuurrrroowws,s,
MMDD,, PP.. CClleeaarryy, , PPhhDD,, PP.. KKiimm-MMDD
bbeel,,
((cchhaaiirrppeersrosno;n;
ddeecceeaasseed d OOcctoobbeer r 2Z7"l,,11999900)),, LL..
ffuunncctioonn ddiidd nnoot

iinnccrreeaassee wwiitthh ttiimmee..
FFuurr-
NNeetttt, , RRNN,,
mmeemmbbeer)r,),
oovveerr
tthhee 55
ooff tthhee
sstuddyy
yyeeaarrss
(
F
i
g
ur
e
5
)
.
(rrFeesi su
g uullttsrse str o5 n) . g l y TThsheuespsees r o n gl y s u p
p or t
smmookkiinngg
p
cceoesssrsaattiioonn aass stthhee
ffiirrsst
aanndd mmoosst iimmppoorrttaannt t
cclliinniiccaal
iinntteerrvveenntitoionn
iinn ssmmookkeerrss wwiitthh mmiilldd
aiirrwwaayss
oobbssttrruuccttiioonn..
aBBrroonncchhooddililaatotorr
thheerraappyy pprroodduucceedd aann
tiinnccrreeaassee
iinn FFEEVV1i
tthhaatt wwaass eevviiddeenntt aat
tthhee eenndd ooff tthhee ffiirrsst
yyeeaarr aanndd mmaaiinntaaiinneedd
ffoorr tthhee ssuucccceeeeddiinngg 44
yyeeaarrss,, bbuut wwaass nnoot ccuummuulatiivvee
iinntthhaatt
tthhee
iimmpprroovveemmeenntt iinnlluunngg
ccrreeaassee
iiff
eexxppeecctteedd
thheerr,, iitt aappppeeaarreedd tthhaatt
bbrroonncchhooddiiiipprraattrrooppiuiummf wa wct,eerree iinn- twwhheenn
uussee
wwaass
vvoollvveedd.. IInn f a c
tthheerree llaatorr
d
i
s
c
on
t
i
nu
tthhee
lloowweerr lleevveels ooff d i s c o n t in ueedd,,
wweerree
m
en
t
iinn
c
o
m
pli
a
n
ce
o
b
se
r
v
e
d
ciinno tthhee
m p SaSInIAcA ep aor b- s e r v e d iilmumpnprgroovvee- m effuunntncctiioon
n
p a r
lauasssnsogocciiaatteedd wwiitthh
tiicciippaannttss wwhhoo ddiieedd
aacctii bbrroonncchhooddili rreevveerr
tooffccaarrddiioovvaassccuulalar
r ddiisvvee alatotor r wwaass
sseedd. .
bbeeeenn
eeaassee
tthhaann
iinn
tthheeiirr
tthhee
rtrsts
iinn
ccoouunnttegerrrppoaaup
SSIIPP g r o u p ((eeiigghhtt ooff
1188 vvss ffiivvee ooff sseevveenn;;
PP>>..5500)).. TThhee aappppaarreennt t
ddiiffffeerreennccee
ddiioovvaassccuullaarr
iinn
ccaarr-
mmoorrttaaliltityy
wwaass sstaattiisstitcicaalllyly
ssiiggnniiffiiccaa wwhheenn nnoo
ccoorrrreeccttiioonnss
nntt oonnly
wweerree
mmaaddee ffoorr
mmuulltiippllee tteessttiinngg,,
wwhhiicchh iiss
iinnaapppprroopprriaiat sstuuddyy iinn
ete ffoorr tthhiiss
wwhhiicchh
TThheessee
ddaataa
aarree
bbeesstt
plaiinneedd bby aa rreellaaeteixxv pely

t ipv he ar m a c o l ossghhoi corratt-ll-ttyeerrmm,,
pmmheea- r m a c o l o g i c a l y
ddiiaatedd cchhaannggee iinn
luunngg ffuunncctioonn aattrriibbuutt-
laabble
tthhee
ttoo
bbrroonncchhooddililaatotor.r.
SSuucchh
eeffffeecct iiss pprreessuummaabblyly
aavvaaiilaabbllee aat aanny ttiimmee
dduurriinngg tthhee ccoouurrssee ooff
ddiisseeaassee aanndd ssuuppaann
ppoorrtss
tthhee
ooff
see bbrroonncchhooddiillaa
ttoorrss ffoorr
uus
tthhee ppuurrppoossee ooff tthhee

aapnna
allyssiiss wwaass ttoo ccoommp aarree mmoorrttaaliltiyty ffrroomm aa
ooff
ccaauusseess
vavaarmriieoetng
tyy
tthhrreeee
at m
o n g
t rreeaattmmeennt t ggrroouuppss..
Annaallyy- sseess ooff ddaataa oonn
Accaarrddiioovvaassccuulalar
r
rrbbiiddiittyy
mhmoo osp
((iiee,,
i
t
a
l
i
z
a
t
i
o
n
s
haattotrsriibpbui ut tataal ibbzlealet i o ttnoos ccaarrddiioovvaassccuullaarr
ddiisseeaassee))
iinnddiiccaatteedd nnoo ssiiggnniiffiiccaanntt ddiiffffeerreennccee SSIIAA
bbeetwweeeenn tthhee
aanndd
SSIIPP ggrroouuppss ((PP>>..2200)),,
wwhhiicchh ddooeess nnoot lleenndd
tthhee
ttoo
ssu
uppptphoorertts is t ha
t h att iipprraatrroohhypo
o
t
h
e
s
is
piiuumm mmiigghhtt ccaauussee oorr
eexpxa
acceerrbbaatete
ccaarrddiioovvaassccuullaarr
ddiisseeaassee..
NNeeiitthheerr ddaattaa oonn sseellff-rcrceaep
poorrtteedd
r
arrddiioovvaassccuulalar
eevveennttss nnoorr aaddvveerrssee
eeffffeeccts ddaattaa pprroovviiddeedd
eevviiddeennccee
tthhaatt
mm
iiss
iaipaspssrrsaoatoctrcrioiaoapttpeeiudiu
d
wwiith
iinnccrreeaasseedd
rriisskk
ooff
ccaarrddiioovvaassccuulalar
r
ddiisseeaassee.. FFiinnaalllly,,
ssymmppttoommaatitcic bbeenneeffiitt..
OOnn tthhee ootheerr hhaanndd,,
tthheessee rreessuullttss ddoo nnoot
iit iiss
ppoossttuullaattee
t ddiiffffiiccuullt ccrreeddiibbllee
t ttoo
WWaarrdd, , MMDD ((ffoorrmmeer r ceoo--
aa
uussee
suuppppoorrtt tthhee
ooff
sbbrroonncchhooddiillaattoorr
mmeeddiiccaattiioonnss ttoo cchhaannggee
tthhee lloonngg--tteerrmm ccoouurrssee
ooff aassyymmppttoommaatitcic ppaattiieennttss wwiitthh
aaiirrwwaayss
oobbssttrruuccttiioonn..
RRRRTT ((ffoorrmmeer r
JJ.. KK.. OOcckkeennee,,
PPhhDD,, RR.. MM.. SSeenniioorr, , MMDD

((cchhaaiirrppeersrosno),n), GG.. LL.. SSnniiddeerr, ,
MMDD,, WW.. SSppiittzzeer,r, MMDD ((ffoorrmmeer r
mmeemmbbeer)r, ), aanndd OO.. DD.. WWiilllliiaammss,
,
PPhhDD;; NNaattiioonnaall HHeeaarrtt,,
LLuunngg,, aanndd BBlloooodd IInnssttiittuuttee
s
t
a
s t a ffff,, BBeetthheessddaa,, MMdd:: SS.. SS..
HHuurrdd, , PPhhDD
((ddiirreecctotor,r, DDiivviissiioonn ooff LLuunngg
DDiisseeaassees)s, ), JJ.. PP.. KKiilleey,,
PPhhDD ((pprroojjeecct t ooffffiicceerr)),, aanndd MM..
CC.. WWuu,, PPhhDD ((DDiivviissiioonn ooff
EEppiiddeemmioiloolgoygy aanndd CClinniiccaall
AApppplliiccaatitoionsn)s; ); MMoorrttal-- iittyy
aanndd
RReevviieeww
MMoarrbbiiddiittyy
BBooaarrdd:: SS.. MM.. AAyyrreess, , MMDD,, RR..
EE.. HHyatt,t, MMDD,, aanndd BB.. AA.. MMaassoonn,,
MMDD..
TThhiiss sstuuddyy wwaass ssuuppppoortretded bby
ccoonnttrraactct NN0O1I--HHRR- 4466000022 ffrroomm tthhee DDiivviissiioonn ooff
LLuunngg DDiisseeaassees s ooff tthhee
N
Naattiioonnalal HHeeaartr,t, LLuunngg, , aanndd
BB
lloooodd IInnsstittiututet.e. TThhee
SSaalltt LLaakkee CCiittyy CCeennteter r hhaass
bbeeeenn aassssisistetded bby tthhee
CCliinniiccaal l RReesseearacrhch
CCeennteter,r,
PPuubblilcic HHeeaaltlhth RReesseearacrhch
ggrraannt t MM0011-RRRRO0O0006644 ffrroomm tthhee

NNaattiioonnalal CCeenntetrer ffoorr
RReesseearacrhch RReessoouurcrecse. s.
TThhee
ffoolloowwiningg
pphhaarrmmacaecuetiucatlical
ccoommppaannieises
pli
ed
d
ru
g
s
u
se
d
s
u
pu
s
e
d iinn tthhiiss
su p p e d d r u gs
ddyy: : BBooeehhrirnignegr er IInnggeel-lsstu
u
hheeiimm
PPhhaarmrmacaecueticuatliscals
IInnec,,
RRiiddggeefifeiledl,d, CCoonnnn ((AAtrroo-- vveenntt
aanndd
iinnhhaalelersr)s;
);
pplacceebboo
MMaarriioonn MMeerrrreell ll DDooww IInnec,,
KKaannssaas s CCiityy,, MMoo ((NNiiccoorerettett, e,
22 mmgg))..
TThhee pprriinnccipipaal l iinnvveesstitgigataortsors aanndd sseennioior r ssttaaffff ooff tthhee

aanndd
ccoooorrddininataintging
cceenntteersr,s, tthhee NNaattiioonnalal HHeeaartr,t,
L
un
g
,
an
d
B
l
o
od
a
n
d
B
l
o
o
d
IInnssttitiututet,e,
L u n g,
aanndd mmeemmbbeersrs
ooff tthhee SSaaffeetyty
aanndd DDaattaa MMoonniittoorirnigng BBooaarrdd
aarree aass ffoolloowwss:: CCaassee WWeesstteerrnn
cclinniiccaal l
RReesseerrvvee
CClleevveellaanndd,,
UUnniivveerrssiittyy,,
OOhhiioo:: MM..
DD..
MMDD
AAllttoossee, ,
((pprriinnccipipalal
iinnvveesstitgigataort)o, r), AA.. FF.. CCoonnnnoorsr,s,
MMDD
((ccoo--pprrininccipipalal
iinnvveesstitgigataort)o, r), SS.. RReeddlilinnee, , MMDD
((ccoo--pprriinnccipipalal iinnvveesstitgiagtaort)o, r),
CC..
DDeeiittzz,, PPhhDD,, aanndd RR.. FF..
RRaakkooss, , PPhhDD;; HHeennrryy FFoarrdd
HHoossppiittaall,, DDeettrrooiitt,, MMiicchh:: WW..
AA.. CCoonnwwaayy,J,r,Jr, MMDD ((pprriinnccipipalal
iinnvveesstitgigataort)o, r), AA.. DDeeHHoornrn, ,
PPhhDD
((ccoo-pprinricnipcailpaliinnvveesstitgigataort)o, r), JJ.. CC..
pprirnincicpiapl al iinnvveesstitgiagtaort)o, r), CC.. SS..
RReeffeerre
enncecses
11.. OO''CCoonnnnoror GGT, SSppaarrroroww DD,,
WWeeiissss SST. TThhee rroole ooff aalllleerrggyy
aanndd
nnoonnssppeecicfiicfic
aaiirrwwaayy
hhypeerrrerespsopnosinvseinveessness iinn tthhee
p
at
h
o
g
en
e
s
is
o
of
f
c
chhrroonnicic
p a t h o g e n e sis
oobbsstrtuuctcivteive ppuullmmoonnarayry ddiisseeaassee.
Am
R
e
v
R
es
p
ir
.
A m
R e v
R e s p ir DDiiss..
11998899;;114400:2:2252-52-5225.2.
22.. FFlleetctchehrer CC,, PPeettoo RR,, Tinnkkeer r
CC,, SSppeeizizerer FFEE. . TThhee NNaattuurraal l
aanndd
HHiissttoorryy ooff BBrroonncchhiittiiss
aa.
xffoorrdd, ,
EEEnmmp
phhnyyd:sseemOmOx
.dd OOx
g
la
x
f
f
o
o
r
r
Un
i
v
e
E n g la n d:
U n i v ersritsyity
PPrreesss;s; 11997766..
33..
XXuuXX,D,
oDcokecrkyeDrWy
,DW,
WWaarreeJHJ,HSp,eSizpereFizEe,FreFrrEis , Ferris
BBGG JJrr.. EEffffeecctsts ooff cciiggaarreettette
ssm
mookkiningg oonn rraattee ooff lloossss ooff
ppuullmmoonnarayry ffuunnccttiioonn iinn aadduultltss: : aa
lloonnggitiutuddinianl al aasssseesss-s-
mmeecchhaanniissmm
ffoorr
tthhee
moorrttaaliltiyty ddiiffffeerreennccee,,
m
i
p
ra
t
r
o
p
iu
m
ssiinnccee i p r a t r o p iu m iiss
esssseenntitaialllyly
aabbnnoot
esso
orrbbeedd ffrroomm eeiithheerr tthhee
rreessppiriraatotoryry ttrraacctt
ggaassttrrooinintetestsintian Theerr
ee-
tthhee lal ttrraacctt..3"7
ffoorree,, wwee bbeelliieevvee tthhaatt
tthhee ddiiffffeerreenncceess iinn
ccaarrddiioovvaassccuulalar r
tiyty ooff Tabbllee 33 aarree
mmoorrttaalilaattttrriibbuutatabblele
mmoosstt
ttoo
l
i
k
el
y
l i k e l cchhaannccee,, aalltthhoouugghh aa ccaauussaatitvivee
rreellaattiioonnsshhipip ccaannnnoott
oorr
bbee
rruuleedd
oouut..
Thee ffaacct tthhaatt tthheerree
wweerree nneeaarrllyy 5500%%
mmoorree ddeeaatthhss ffrroomm lunngg
ccaanncceerr thaann ffrroomm
HHooppppee--RRyyaan,n, CCSSWW,, RR.. LL..

JJeenntotonns,s, MMAA,, JJ.. AA.. RReedd-- ddiicckk,,
RRNN,, aanndd CC.. SSaawwicickki,i, RRNN,, MMPPHH;;
JJoohhnnss HHooppkkiinnss UUnniivveerrssiittyy
SScchhooooll
ooffMMeeddiicciinnee,,
BBaallttiimmoorree,, MMdd:: RR.. AA.. WWiissee, ,
MMDD ((pprriinnccipipalal iinnvveesstitgiagtaort)o, r),
SS.. PPeermrmutut,tt, MMDD
((ccoo--pprirnincicpiapl al iinnvveesstitgiagtaort)o, r),
aanndd CC.. SS.. RRaanndd, , PPhhDD
((ccoo--pprirnincicpiapl al iinnvveesstitgiagtaort)o; r);
MM
aayyoo
CClliinniicc,, RRoocchheesstteerr,,
MMiinnnn:: PP.. DD.. SSccaannlolonn, , MMDD
(
pr
i
n
c
ip
al
( pD av
r i n c ip al iinnvveesstitgiagtaort)o, r), LL.. JJ..
D a viiss, , PPhhDD ((ceoo--pprirnincicpiapl al
nvveesstitgiagtaort)o, r), RR.. DD..
iinHu
D ((ceoo--pprirnincicpiapl al
Hi nvurert,t,s tiMgMD
i n v e s t iagtaort)o, r), RR.. DD.. MMiillerr,,
M
D
(
co
p
M D ( c o - prirnincicpiapl al
iinnvveesstitgiagtaort)o, r), DD.. EE.. WWiillliiaammss, ,
MMDD
((ceoo--pprirnincicpiapl al
iinnvveesstitgiagtaort)o, r),
SSccii-eenncceess
PPoorrttllaanndd:: AA..
((pprriinncci-ippaall
paarrttiicciippaannttss iinnddiiccaateess
ptha
att theeiirr bbaasseelliinnee
pprriinnccipipalal
ffoorr ssttuuddyy eelliiggiibbiilliity wwaass

aann
WW.. MM..
SS..
CCaarroonn, G
G ..
, GG..
UUnniivveerrssiittyy,,
BBuuiisst,t, MMDD
BBjjoorrnnssoon,n,
MMPPHH ((coc\xo=re-q--\
RR..
aanndd JJoohhnnssono,n,
PPhhDD
LL..
((LLHHSS PPuullmmoonanrayry FFuunncctitoinon
CCoooordrdiniantaort)o; r); UUnniivveerrssiittyy
of Alabama at Birmingham: W. C. Bailey, MD
tthhee bbrroonncchihailal t re e
t o ddrruuggss, ,
cchheemmicicalasls
aanndd
pphhyyssicicalal
ag
e
n
ts
.
I
I
n
n:
:
O
Or
r
i
i
e
e
NJ
M
a g e n t s.
N J M, , SSlluuitieter r
HJJ,, eeddss..
H
BBrroonncchhiittiiss IIII.. AAsssseenn, , tthhee
NNeetthheerlarlnadns:ds: RRooyyaal l VVaann
GGoorrccuumm; ; 11996644..
55.. SSlluuitieter r HHJJ,, KKoe\le=tee"r\terGGHH,, ddee
MMoonncchhyy JJGGRR, , PPoosstmtma a
DDSS,, ddee VVrriieess KK,, OOrriiee NNGGMM.. Thee
DDuuttcchh
HHypooththeseissis
((cchhrroonnicic nnoonnssppeceicfiicfic lluunngg
ddiisseeaases)e) rreevvisi itetde.d. EEuurr
RReessppirir JJ.. 11999911;;44:4:47799-4-48899. .

66.. BBaarrtetrer CCEE,, CCaammppbeblel ll AAHH,,
Tannddoon n MMKK.. FFaacctotorsrs
aaffffeecctitnigng tthhee ddeecclilninee iinn FFEEVV11

iinn cchhrroonnicic bbrroonnchcihtiist.is. AAuusstt NN
ZZ JJ MMeedd.. 11997744;;44::333399-3-34455. .
77.. CCaammppbbelel ll AAHH,, BBaarrteter r CCEE,,
OO''CCoonnnnelelJlMl J,M, HHuugggginins s
RR.. FFaacctotorsrs aaffffeecctitning g thee ddeecclilinnee

ooff vveenntitlialtaotroy ry ffuunncc-tioonn iinn cchhrroonnicic bbrroonncchihtiisti.s.
TThhoorraaxx.. 11998855;;4400:7:74411-7-4784.8.
88.. VVoollllmmeer r WWMM,, JJoohhnnssonon
BBuuiisst t AASS.. RReellaatitoion-nship of response
LLRR,,
iimmppoorrttaannt t rriisskk
of Alabama at Birmingham:
ffaaccttoorr ffoorr lluunngg ccaanncceerr
mmoorrttaalliittyy,, aass iiss ccoonnssiisstteenntt wwiith oothheerr

rreeppoorrtsts.3.38"84-040
IInn ssuummm the LLHHSS

rreeccrruuititeedd
maarryy, , e
aa
llaarrggee
ssmmookkeerrss
grroouupp
ooff
gwwiith
mmiild to
mmoodd- eerraattee aaiirrwwaayyss
aanndd
oobbssttrruucctitoionn
ffoolloowweedd theemm ffoorr 55
yeaarrss.. VVeerryy hhiigghh rraatteess
ooff
wweerree
ffvooll
ooww--uupp wweellll
aass
aacchhiieus
e vueeaddll,, y aasshi gh
uunn- u s u a l y h ig h rraatteess
ooff ssuussttaainineedd ssmmookkiinngg
thee
cceessssaatitoionn
iinn
iinnteerrvveenntitoionn ggrroouuppss..
AA ccoommppaarriissoonn ooff thee
rraannddoommlyly
aassssiiggnnethee
edd
giivveess
g
ggrroouuppss
ssttrroonnggeestst eevviiddeennccee to
ddaattee
thaatt
gg
ssmmookkiinniinn
cceessssaatitoionn rreessuullttss
ssuubbsstatanntitailal bbeenneefiftit ttoo
lunngg ffuunnccttiioonn.. Thee
1504
M
M..
MM..
LLaanuggeer,r, MMSS,, aanndd SS..
Toooggoooodd ((PPuulmlmoonanray ry FFuunncc- tioonn
CCoonntrtorol
l
QQuuaaliltiyty
MMaannaaggere);r); OOrreeggoonn HHeeaalltthh
ccaarrddiioovvaassccuullaarr ddiisseeaassee
((5577 vvss 3388)) iinn sstuuddyy
levveell ooff ppuullmmoonnaarryy

oobbssttrruuccttiioonn rreeqquuiirreedd
GG..
RReessppirir DDiiss..
11999922;;114466:1:1334545-314384.8.
44.. ddee VVrriieess KK,, BBooooijiiji HH,, GGooeeii
JJT,, eett aal., HHyypeprreetrr\xree=r-eeq-\ taoacctitvivit iyty ooff
mmeennt.t. AAmm RReevv
W. C. Bailey,
MD
((pprriinnccipipalal iinnvveesstitgiagtaort)o, r), CC..

MM.. BBrrooookkss, , EEddDD ((coc\xo=re-q--\
pprriinnccipipalal iinnvveesstitgiagtaort)o, r), JJ.. JJ..
DDoollccee,, PPhhDD,, DD.. MM.. HHiigg-ggiinnss,, MM.. AA.. JJoohhnnssoon,n, CC.. DD..
LLoorriisshh, , PPhhDD, , aanndd BB.. AA..
MMaarrtitnin; ; UUnniivveerrssiittyy ooff
CCaalilfiofronmiai\pa=-mLo-\eLosAAnnggeelleess:: DD..
PP..
Tasshhkikni,n, MMDD ((pprriinnccipipalal

iinnvveesstitgiagtaort)o, r), AA.. HH.. CCoouullssoonn
((ecoo--pprirnicnicpaipl al iinnvveesstitgiagtaort)o, r),
HH.. GGoonngg, , MMDD ((ffoorrmmeer r ccoo-pprirnincicpiapl al iinnvveesstitgiagtaort)o, r), PP.. II..
HHaarrbbere, r, MMDD ((coe\xo=re-q-\ pprriinnccipipalal
iinnvveesstitgiagtaort)o, r), VV.. CC.. LLii,, PPhhDD, ,
MMPPHH ((coc\xo=re-q-\ pprriinnccipipalal
iinnvveesstigtiagtoart)o, r), MM.. RRootthh, , MMDD
((ccoo--pprirnicnicpaipl al iinnvveesstitgiagtaort)o, r),
MM.. AA.. NNiiddeess, , PPhhDD, , MM.. SS..
SSiimmmmoonns,s, aanndd IL. ZZuunniiggaa; ;
UUnniivveerrssitityy ooff MMaanniittoobbaa,,
WWiinnnniippeegg:: NN.. RR.. AAnntthhoonnisiesne, n,
MMDD ((pprriinnccipipalal iinnvveesstigtiagtoart,or,
SStteeeerinrigng CCoommmmittietteee CChhaairi)r,),
JJ.. MMaannffrreedad,a, MMDD ((ccoo-pprirnicnicpaipl al iinnvveesstigtiagtoart)o, r), RR.. PP..
Mu
M urrrraay,y, PPhhDD ((ccoo--pprirnicnicpaipl al
iinn-- vveesstitgigataort)o, r), SS.. CC.. RReemmppele-RloRsosusmsu, m, aannddJ.J. MM.. SSttooyykkoo; ;
UUnniivveerrssitityy ooff MMiinnnneessootata
DDaattaa CCooaorrddiinnaattiinngg CCeenntteerr,,
MMiinnnneeaappoolilsis:: JJ.. EE.. CCoonnnnetet,tt,
272, No. 19
PPhhDD ((pprriinnccipipalal iinnvveessti-ti-
ttoo
aa bbrroonncchohdoildaitloartor
aanndd ddeecclilinnee iinn
ffoorrcceedd eexxppiriartaotroy ry vvoolluummee iinn oonnee
ship of response
sseeccoonndd iinn ppooppuulalatiotinon

ssttuuddiieess. . AAmm RReevv RReessppirir DDiiss..
11998855;;113322:1:111886-61-119139.3.
99.. AAnntthhoonnisiesnen NNRR,, WWrrigightht EECC,,
aanndd thee IIPPPPBB Triiaal l
GGrroouupp. . BBrroonncchohdoildatiolar tor
rreessppoonnsese iinn cchhrroonnicic oobbsstrturuc-c-
ppuullmmoonanray ry ddiisseeaases.e. AAmm

RReevv RReessppirir DDiiss.. 11998866;;
113333::88114
4-8-8119.9.
tivvee
1100..
CCoonnnnetetJtEt ,JE, KKuusseekJkWJ,W,
C,, OO''HHaarara PP,, WWuu MM,,
Bf Baorailileetheyy WWC
fo r
e LLuunngg HHeeaaltlhth SSttuuddyy
RReessearcrhch GGrroouupp. . DDeessigignn ooff thee
HHeeaaltlhth
aa
SSttuuddy:y:
LrraLuaunnnndgdgoommize
izded cclliinniiccaal l triiaal l ooff
eaarlryly
iinntteervrvenetinotnion
ffoorr
ecch
hrroonnicic
oobb-ssttrruuctcivtieve
pCpu
ulmlmoonanryary ddiisseeaases.e. CCoonnttrrooll
Clliinn TTrriiaallss..
11999933;1;144:3:
3SS-1-91S9.S.
DDuurrkkinin DDAA,, KKjjeellssbberegrg

BBuuiisst t AASS,, CCoonnnnetet tt JJEE, ,
Ow
e
n
O w e nss GGRR,, aanndd RReeccruriutmitentent
DDiirreecctotros rs ooff thee LLuunngg HHeeaaltlhth
SSttuuddy y ffoorr thee LLuunngg HHeeaalthlth
RReessearcrhch
SSttuuddy y
GGrroouupp.
.
RReeccruriutmitentent
ooff ppaartritciicpiapnatsnts
iinn thee LLuunngg HHeeaaltlhth SSttuuddy,y, II::
ddeesscrcipritpiotnion ooff mmeeththoodsd. s.
1111..
MMOO,,
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV1- The Lung Health Study
CCoonnttrrooll CClliinn TTrriiaallss..
11999933;;1144::2200SS--3377SS
1122.. CCoonnnneetttt JJEE,, BBjjoorrnnssoonn-BBeennssoonn WWMM,, DDaanniieellss KK,, ffoorr
tthhee
SSttuuddyy
LLuunngg HHeeaaltlthh
RReesseeaarcrchh
RRee-GGrroouupp..
ccrruuiittmmeennt t ooff ppaarrttiicciippaanntsts iinn
Luunngg
HHeeaaltlthh
Sttuuddyy,,
tthhee
L
S
IIII::aasssseessssmmeennt t ooff rreeccrruuitiitningg
ssttrraatteeggieiess. . CCoonnttrrooll CClliinn
TTrriiaallss.. 11999933;;1144::3388SS--5511SS..
1133..
EEnnrriigghht t PPLL,, JJoohhnnssoonn
LLRR,, CCoonnnneetttt JJEE,, VVooeellkkeerr
HH,, BBuuiisstt AASS.. SSppiirroommeetrtyry iinn
tthhee LLuunngg HHeeaalltthh SSttuuddyy,,
11::mmeetthhooddss
aanndd
qquuaalliittyy
ccoonnttrrooll.. AAmm
RReevv RReessppirir
DDiiss..
11999911;,114433::1
1221155--11222233..
AAmmeerriiccaann
1144..
TThhoorraacciicc
SSoocciieettyy.. SSttaatteemmeennt:t: ssttaann-ddaarrddiizzaatitoionn ooff ssppiirroommeetrtyry, ,
11998877 uuppddaattee.. AAmm RReev
DDiiss..
RReeesppirir
11998877;;113366::11228855-11229988. .
1155.. CCrraappoo RROO,, MMoorrrriiss AAHH,,
GGaarrddnneerr
RRMM..
RReeffeerreennccee
vvaalluueess
ssppiirroommeetrtircic
uussiinngg
tteecchhnniiqquueess aanndd eeqquuiippmmeennt t
AATTSS
tthhaatt
mmeeeett
rreeccoommmmeennddatioionns.s. AAmm RReev
RReessppirir DDiiss.. 11998811;;112233::665599-666644. . AAmmeerriiccaann
1166..
TThhoorraacciicc
ffuunnccttiioonn
SSoocciieettyy..
LLuunngg
tteesstt-iinngg:: sseelleeccttiioonn ooff rreeffeerreennccee
vvaalluueess aanndd iinntteerrpprreetitvi e
ssttrraatteeggieiess. . AAmm RReev RReessppirir
DDiiss.. 11999911;,114444::11220022--11221188..
1177.. OOsscchheerrwwiittzz O0,, EEddllaavviittcchh
SS,, BBaakkeerr TTRR,, JJaarrbbooee TT..
DDiiffffeerreenncceess iinn ppuullmmoonnaarryy
ffuunnccttiioonnss iinn vvaarriioouuss rraacciiaall
ggrroouuppss.. AAmm JJ EEppiiddeemmioiol.l.
1997722;;9966::331199--332277. .
11188..
TTaasshhkkiinn DDPP,,
AAllttoossee
MMDD,, BBlleeeecckkeerr EERR,, eett aal1. .
TThhee LLuunngg HHeeaalltthh SSttuuddyy::
aaiirrwwaayy rreessppoonnssiivveenneesss s ttoo
iinnhhaalleedd
mmeetthhaacchhoolilinnee
iinn
ssmmookkeerrss wwiitthh mmiilldd ttoo mmoodd-aaiirrffllooww
lliimmiittaattiioonn..
AAmm
eerraattee
RReev RReessppirir DDiiss.. 11999922;;
114455::3300
11--331100..
1199.. OO''HHaarraa PP,, GGrriillll JJ,, RRiiggddoonn
eett
MAA,,
.DDeessiiggnn
aal1.
aanndd
M
rreessuullttss
ooff
tthhee
iinniittiiaall
iinntteerrvveenntitoionn pprrooggrraamm ffoorr
tthhee LLuunngg
HHeeaalltthh SSttuuddyy..
PPrreev MMeedd.. 11999933;;2222::330044--331155..
2200.. GGrroossss NNJJ.. SScchh 11000000::aa nneeww
aannttiicchhoolliinneerrggicic bbrroonn--
cchhooddiillaattoorr.. AAmm RReevv RReessppirir

DDiiss.. 11997755;;111122::882233--882288. .
2211.. TTaasshhkkiin DDPP,, AAsshhuuttoosshh
K,, BBlleeeecckkeerr EERR,, BBrriitttt EEJJ,, eett
Kal
a l..
ooff
tthhee
CCoommppaarriissoonn
aannttiicchhoolilnineergrgicic
bbrroonn-cchhooddiillaattoorr
i
pr
a
t
r
o
p
iu
i p r a t r o p iumm
bbrroommiiddee wwiitthh mmeettaapprorotetre-reennooll iinn cchhrroonniicc oobbssttrruucctitvivee
p9puO
ullmmoonnaaryry ddiisseeaassee:: aa
9 0 --ddaayymmuullttii--cceennteter r ssttuuddyy..
AAmm JJ MMeedd.. 11998866;;8811((ssuuppppl l
55AA))::88
11--8899. .
2222.. HHaalleeyy NNJJ,, AAxxeellrraadd CCMM,,
TTiillttoonn KKAA.. VVaalliiddaattiioonn ooff
l f - r e p o rt e d
sm ookkiinngg
sbse
beeehl hf a-arvveiioporor:: r te d bbiioocschhem
emmiiccaall
aannaallyysseess ooff ccoottiinniinnee aanndd
m JJ PPuubblliicc
tthHhiioeaoclctyyhaa. nna19ate8te3. ;. 7 A3Am
H e a l t h . 1 9 8 3 ; 7 3::11220044--11220077. .
2233.. RRuutthh KKJJ,, NNeeaattoonn JJDD..
EEvvaalluuaatitoionn ooff ttwwoo bbiioo-mmaarrkkeerrss
ooff
llooggiiccaall
ttoobbaaccccoo
PPrreeuv
eexxppoossuurree..
MMeedd..
11999911;;2200::
557744--558899..
BBGG..
2244..
FFeerrrriiss
EEppiiddeemmiioollooggiicc
ssttaannddaarrddiizzaatitoionn pprroojjeecctt..
AAmm RReev RReeesppirir DDiiss..
11997788;;111188(6(6, ,pptt 22))::11-8888..
2255.. NNOOMMAADD~2 RReeffeerreennccee
MMaannuuaal,l, VVeerrssiioonn 44..5500..
CCoonnnn::
MMuusstt
NNoorrwwaallkk,,
SSooffttwwaarree IInntteerrnnaatitoionnaal;l; 11998888..
2266.. SSAASS/S/ TATAT UUsseerr''ss GGuuiiddee,,
VVeerrssiioonn 66.. 44tthh eedd..
NNCC::
SSAASS
CCaarryy,,
IInnssttiittuutete IInncc;; 11999933..
SSttaattiisstitcicaal l
2 2 7 7 ..
BBMMDDPP
aarree
MMaannuuaal.l.
SSo
oerfftktww
U
ni
B
e
l
e
y
:
ooff
U n ivveerrssitiyty
B Ceal ri fk or
el e y:
C a l i fo rnniiaa
PPrreessss;;
1
9
9
0
;
2
:
1
2
0
7
1
2
4
3
.
1 9 9 0 ; 2 : 1 2 0 7 -N1 2M 4, 3 . W ar e
2288.. LLaaiirrdd
N M , W a r e JJHH..
RRaannddoomm eeffffeeccttss mmooddeellss
ffoorr
ddaattaa..
lloonnggiittuuddiinnaall
BBiioommeettrriiccss..
11998822;;3388::996633-997744..
2299.. JJeennnnrriicchh RRII,, SScchhlluucchhtteerr
MMDD.. UUnnbbaallaanncceedd rree-mmooddeellss
ppeeaatteedd--mmeeaasusruerses
wwiitthh ssttrruuccttuurreedd ccoovvaarrii-aannccee
mmaattrriicceess..
BBiioommeettrriiccss..
11998866;;4422::880055--882200..
3300..
WWuu
MMCC,, BBaaiilleeyy KK..
AAnnaallyyssiinngg cchhaannggeess iinn tthhee
ooff
iinnffoorrmmaattiivvee
pprreesseennccee
rriigghhtt cceennssoorriinngg ccaauusseedd bbyy
ddeeaatthh
aanndd
wwiitthhddrraawwaal.l.
SSttaatt MMeedd.. 11998888;;77::333377-334466. .
3311.. BBuuiisstt AASS,, CCoonnnneetttt JJEE,,
MMiilllleerr RRDD,, eett aal1. .CChhrroonniicc
OObbssttrruuccttivivee
PPuullmmoonnaarryy
DDiisseeaassee EEaarrllyy IInntteerrvveenn- -
ttiioonn TTrriiaall:: bbaasseelliinnee

cchhaarraaccteterirsitsitciscs ooff
rraannddoommiizzeedd
ppaarrttiicciippaanntst.s. CChheesstt..
11999933;;110033::11886633-1-1887722. .
3322.. RRaanndd CCSS,, WWiissee RRAA,,
NNiiddeess MM,, eett aall.. MMeetteerreedd-ddoossee iinnhhaalleerr aaddhheerreennccee iinn aa
cclliinniiccaall ttrriiaall.. AAmm RReevv
RReessppirir DDiiss.. 11999922;;114466::11555599-11556644..
3333.. BBuurrrroowwss BB,, EEaarrllee RRHH..
PPrreeddiicctitoionn ooff ssuurrvviivvaal l iinn
ppaattiieennttss wwiitthh cchhrroonniicc
aaiirrwwaayyss oobbssttrruucctitoionn. . AAmm
RReevv
RReessppirir DDiiss.. 11996699;;9999::886655-887711..
3344.. AAnntthhoonniisseenn NNRR,, WWrriigghhtt
EECC,, HHooddggkkiinnJJEE, , IIPPPPBB
TTrriiaall GGrroouupp.. PPrrooggnnoossiiss iinn
cchhrroonniicc oobbssttrruucctitvivee ppuull-mmoonnaarryy ddiisseeaassee.. AAmm RReevv
RReessppirir DDiiss.. 11998866;;113333:1:144-2-200. .
3355.. MMccCCaarrtthhyy DDSS,, CCrraaiigg DDBB,,
CChheerrnniiaacckk RRMM.. EEff-ffeecctt ooff mmooddiiffiiccaattiioonn ooff tthhee
ssmmookkiinngg hhaabbiitt oonn lluunngg
ffuunnccttiioonn.. AAmm RReev RReessppirir
DDiiss.. 11997766;,110044::110033--111133..
3366.. BBuuiisstt AASS,, NNaaggyy JJMM,,
SSeexxttoonn GGJJ.. TThhee eeffffeecctt ooff
ssmmookkiinngg cceessssaatitioonn oonn
ppu
ullmmoonnaarryy ffuunnccttiioonn:: aa 330\x=0req--\
mmoonntthh ffoollllooww--uupp ooff ttwwoo
ssmmookkiinngg cceessssaattiioonn cclliinniiccss..
AAmm RReev RReessppirir DDiiss..
11997799;;112200::995533--995577. .
3377.. MMaasssseeyy KKLL,, GGoottzz VVPP..
IIpprraattrrooppiuiumm bbrroommiiddee..
DDrruugg IInntteellll CClliinn PPhhaarrmmacaoclo. l.
11998855;;1199::55--1122..
3388.. KKuulllleerr LLHH,, OOcckkeenneeJJ,,
MMeeiillaahhnn EE,, SSvveennddsseenn KKHH..
RReellaattiioonn ooff ffoorrcceedd eexxppiirraatotoryry
vvoolluummee iinn oonnee sseeccoonndd
((FFEEVV11)) ttoo lluunngg ccaanncceerr
mmoorrttaaliltityy iinn tthhee MMuullttiippllee
RRiisskk FFaaccttoorr IInntteerrvveenntitoionn
TTrriiaall ((MMRRFFIITT)).. AAmm JJ
EEppiiddeemmioiol.l. 11999900;;113322::226655-227744. .
3399.. SSkkiillllrruudd DDMM,, OOffffoorrdd KKPP,,
MMiilllleerr RRDD.. HHiigghheerr
rriisskk ooff lluunngg ccaanncceerr iinn
cchhrroonniicc oobbssttrruucctitvivee ppuullmmoo-nnaarryy ddiisseeaassee.. AAnnnn IInntteerrnn
MMeedd.. 11998866;;110055::550033--550077. .
4400.. TToocckkmmaann MMSS,,AAnntthhoonniisseenn
NNRR,, WWrriigghhtt EECC,, DDoonn-iitthhaann MMGG.. AAiirrwwaayyss
oobbssttrruuccttiioonn aanndd tthhee rriisskk ffoorr
lluunngg ccaanncceerr.. AAnnnn IInntteerrnn
MMeedd.. 11998877;;110066::551122--551188. .
JAMA, November 16, 1994--Vol 272, No. 19
Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEVj-The
Lung Health Study
1505

Effects of Smoking Intervention and The Use of An Inhaled Anticholinergic Bronchodilator On The Rate If Decline of FEV

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Effects of Smoking Intervention and The Use of An Inhaled Anticholinergic Bronchodilator On The Rate If Decline of FEV

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Original Contributions

Effects of Smoking Intervention and

ffor tthe Lung Healltth Studyy Reseaarrcchh Grouupp

ttiion and use of an iinhalleedd broncchhooddilialatotor r can slow the rate of

55--yearr maiintteennaannccee progrram tto miniimiizzee rrelapse.. Bronchooddilialatotor:r:

group.. Most of tthis dif- fferenccee occurrrreedd during the ffiirst

eeaassee ((CCOOPPDD)) iiss aa mmaajjoorr ccaauussee ooff mmoorrbbiidd- iittyy

ducess tthe aage--rellaatteedd decliinee iinn FFEEVV11 iinn middlle--aaggeedd

tthhoonniissen)); UUnniivversity ooff MMiinnnnesota,

vveerrssiittyy,, CClleevveland, OAOhl haiio-o ((DDrr

JAMA, November 16, 1994-Vol

Unniivversity ooff PPiittttssburgh ((PPaa)) ((DOrr

AA ccoomplette lliisstt ooff tthhee mmeembers ooff

RReepprriint rreeqquests Unttoo

ddiiffffeerreenncceess mmaayy iinnfflulu-

Forr editorriiaall ccommentt ssee p

eevviiddeennccee tthhaatt tthhee rraattee

Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV1-The

Lung Health Study

Downloaded from jama.ama-assn.org at University of Pennsylvania on February 7, 2011

TThhee LLuunngg HHeeaalltthh

pprriimmaarryy oouuttccoomme ooff tthhe

((SSIIPP)).. TThhe LLHHSS wwaass

ddesiiggnneedd ttoo ddetecctt

RRecrruuiittmmeennt t hhaass bbeeen

1100%% ooff tthhe mmaaxxiimmuumm

ccrruui iinn aa vvaarriiettyy ooff

ssuurred aatt tthhe ssecoonndd

ssiittee aanndd ppuubblliicc

TTwwoo iinnhhaallaattiioonnss ((220000^~gg ttoottaall ddoosse) ooff

aasskked ttoo aattttendd aa ssecoonndd

mmeeddiiaa ppuubblliicciittyy,, mmaassss

cchhaallll wwaass ccaarrrriiedd oouutt

bbetwweeeenn SSIIPP aanndd UDCC

ffoorr tthhe enttiirree ssttuuddyy,, aann

ed 3355 ttoo 6600

aatt lleasstt 1 ddaayy

dduurriinng 3300 ddaayyss

cclliinniiccaall ccentterr,, wwhhiicchh

ssttuuddyy hhaass bbeenn

ttrroolllled,, bbuutt tthhe mmethhooddss

oonndd aanndd tthhiirrdd

tthhaatt tthhey ssttoopp ssmmookkiinngg,,

mmaaiinnttaainin qquuaalliittyy.. AAllll

meettiinnggss ssttaarrttiinngg aatt

((NNiiccoorrettte,, MMaarriioonn MMerrrellll

JAMA. November 16, 1994-Vol

tthhoossee wwiitthh ppeaakk

iinngg rrelaappssee bbyy tteacchhiinngg

Effects of Smoking Intervention and Inhaled Bronchodilator on FEV,-The

Lung Health Study

pprroobblleemmss ssuucchh aass

qquueesstteedd ttoo uussee tthheeirir

ttiioonn tteecchhnniicciiaannss, , aanndd

ffiinneedd aass rreeppoorrtetedd

wweerree aasskkeedd ttoo rreettuurrnn

aannnnuuaallllyy ffoorr ffoollllooww-v issiittss,,

aanndd wwoorrkkeedd iinn

BBaasseelliinnee aanndd ffoollllooww-uupp ddaattaa oonn ssmmookk-

d a y aanndd ttoo rreettuurrnn uusseedd

ssiiddee eeffffeeccttss,, rreellaatitviveelyly

cceerrttaaiinneedd bbyy aa ggrroouupp

AAtt aannnnuuaall ffoollllooww--uupp