Oxacilina

Bula anterior: OvorestaPrxima bula: Oxaliplatina

Oxacilina - Bula do remdio

Oxacilina com posologia, indicaes, efeitos colaterais, interaes e outras
informaes. Todas as informaes contidas na bula de Oxacilina tm a
inteno de informar e educar, no pretendendo, de forma alguma, substituir
as orientaes de um profissional mdico ou servir como recomendao para
qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas a tratamento de
pacientes com Oxacilina devem ser tomadas por profissionais autorizados,
considerando as caractersticas de cada paciente.

Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal so meramente informativas. Em
caso de dvidas quanto ao contedo de algum medicamento, procure
orientao de seu mdico ou farmacutico.
Obs.: A MedicinaNET no vende nenhum tipo de medicamento.
Laboratrio
Eurofarma
Referncia
Oxacilina
Apresentao de Oxacilina
Intravenoso e intramuscular
P para soluo injetvel
USO ADULTO E PEDITRICO
Oxacilina - Indicaes
A Oxacilina sdica indicada no tratamento de infeces por estafilococos
produtores de penicilinase, sensveis droga.
Estudos bacteriolgicos devero ser realizados inicialmente para se
determinar os organismos causadores e sua sensibilidade Oxacilina.

Oxacilina sdica pode ser usada antes da avaliao dos resultados dos testes
laboratoriais para se iniciar a terapia em pacientes com suspeita de infeco
estafiloccica (estafilococos produtores de penicilinase).
Oxacilina sdica deve ser usada somente em infeces causadas por
estafilococos produtores de penicilinase. No deve ser administrado em
infeces causadas por microrganismos suscetveis penicilina G.
Contra-indicaes de Oxacilina
O uso deste medicamento contra-indicado em caso de hipersensibilidade
conhecida Oxacilina sdica ou a qualquer outra penicilina.
Advertncias
Reaes anafilticas graves e ocasionalmente fatais tm ocorrido em
pacientes tratados com penicilina. Reaes anafilticas srias requerem
tratamento de emergncia imediato.
Uso na gravidez de Oxacilina
Uso durante a Gravidez
Categoria de Risco C: Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
A segurana durante a gravidez no foi estabelecida. Os estudos de
reproduo realizados em camundongos, ratos e coelhos no revelaram
evidncia de fertilidade prejudicada ou dano ao feto, devido s penicilinas
penicilinase-resistentes. Enquanto a experincia com penicilinas durante a
gravidez em seres humanos no tem mostrado evidncia conclusiva dos
efeitos adversos sobre o feto. Estudos adequados ou bem controlados no
tm sido realizados para excluir esta possibilidade. Visto que os estudos de
reproduo animal nem sempre predizem a resposta humana, esta droga
somente dever ser usada durante a gravidez quando estritamente
necessria.
Uso durante a lactao
A Oxacilina distribuda no leite humano. Portanto, a administrao de
Oxacilina em mulheres lactantes deve ser exercida com cautela.
Interaes medicamentosas de Oxacilina
A probenecida aumenta e prolonga os nveis sricos de penicilina. A
administrao concomitante de probenecida com penicilinas reduz o grau de
excreo pela inibio competitiva da secreo tubular renal de penicilina.

Aminoglicosdeos e penicilinas so fisicamente e/ou quimicamente

incompatveis e podem inativar um ao outro mutante in vitro. In vitro a
mistura de penicilina penicilinaseresistente e aminoglicosdeos deve ser
evitada durante uma terapia concomitante, e as drogas devem ser
administradas separadamente. A penicilina pode inativar os aminoglicosdeos
nas amostras de soro in vitro dos pacientes recebendo ambas as drogas, que
pode produzir erroneamente resultados diminudos de doseamentos sricos
de aminoglicosdeos nas amostras de soro.
Reaes adversas / Efeitos colaterais de Oxacilina
Hipersensibilidade clinicamente, observam-se dois tipos de reaes
alrgicas penicilina: imediatas e retardadas.
As reaes imediatas ocorrem normalmente dentro de 20 minutos aps a
administrao e em termos de gravidade vo desde urticria e prurido at
angioedema, laringoespasmo, broncoespasmo, hipotenso, colapso vascular
e bito. Tais reaes anafilticas imediatas so muito raras e geralmente
ocorrem aps a terapia parenteral; entretanto, tm sido observadas em
pacientes recebendo terapia oral. Outro tipo de reao imediata, acelerada,
pode ocorrer 20 minutos a 48 horas aps a administrao e inclui urticria,
prurido e febre. Ainda que ocasionalmente ocorra edema de glote,
laringoespasmo e hipotenso, a fatalidade rara.
As reaes alrgicas retardadas na terapia com penicilina ocorrem
comumente aps 48 horas e s vezes at duas a quatro semanas aps o
incio da terapia. As manifestaes deste tipo de reao incluem sintomas de
debilidade orgnica (por exemplo: febre, mal estar, urticria, mialgia,
artralgia, dor abdominal) e vrias erupes cutneas.
Gastrintestinais podem ocorrer nuseas, vmitos, diarria, estomatite,
lngua vilosa nigra e outros sintomas de irritao gastrointestinal. Raramente
tem sido relatado a associao antibitica de colite pseudomembranosa com
penicilina penicilinase-resistente.
Neurolgicas reaes neurotxicas similares quelas observadas com a
penicilina G (ex: letargia, confuso, contrao muscular, mioclonus mutifocal,
ataque epileptiforme localizado ou generalizado). Podem ocorrer com
grandes doses intravenosas de penicilinas penicilinase-resistentes,
especialmente em pacientes com insuficincia renal.
Renais - danos aos tbulos renais e nefrite intersticial tm sido associados
administrao de meticilina sdica e infreqentemente com a administrao
de nafcilina, Oxacilina, clOxacilina e diclOxacilina. As manifestaes desta
reao incluem erupo cutnea, febre, eosinofilia, hematria, proteinria e
insuficincia renal. A nefropatia no parece estar relacionada com a dose e

geralmente reversvel com a interrupo da terapia.

Hematolgicas eosinofilia, anemia hemoltica, agranulocitose, neutropenia,
leucopenia, granulocitopenia e depresso da medula ssea tm sido
associadas ao uso de penicilina penicilinase-resistentes.
Hepticas hepatotoxicidade, caracterizada por febre, nuseas e vmitos,
em conjunto com testes de funo heptica anormais, principalmente nveis
elevados de transaminase glutmico oxaloactica, tem sido associada ao uso
de penicilina penicilinase-resistente.
Tm sido relatado aumento transitrio assintomtico nas concentraes
sricas de fosfatase alcalina, transaminase glutmico oxaloactico (TGO) e
transaminase glutmico pirvica (TGP).
Oxacilina - Posologia
Estudos bacteriolgicos devem ser realizados para determinar os organismos
causadores e sua sensibilidade s penicilinas penicilinase-resistentes. A
durao da terapia varia de acordo varia de acordo com o tipo e com a
severidade das infeces como tambm de acordo com todas as condies
do paciente. Portanto, esta deve ser determinada de acordo com a resposta
clnica e bacteriolgica do paciente. A terapia deve ser continuada durante
pelo menos 48 horas aps o paciente tornar-se afebril, assintomtico e
possuir culturas negativas. Nas infeces graves produzidas por
estafilococos, a terapia com penicilina penicilinase-resistente deve ser
continuada pelo menos 14 dias. O tratamento de endocardite e osteomelite
pode requerer uma terapia de longa durao.
Para infeces leves a moderadas das vias areas superiores e infeces
localizadas da pele e tecidos moles:

Adultos e crianas pesando 40 kg ou mais: 250 a 500 mg, cada 4 a 6 horas.

Crianas pesando menos de 40 kg: 50 mg/kg/dia em doses igualmente
divididas a cada 6 horas.
NOTA Os dados de absoro e excreo indicam que as doses de 25
mg/kg/dia proporcionam nveis teraputicos adequados para prematuros e
neonatos.
Para infeces mais graves, tais como das vias areas inferiores ou
infeces disseminadas:

Adultos e crianas pesando 40 kg ou mais: 1 g ou mais a cada 4 a 6 horas.

Crianas pesando menos de 40 kg: 100 mg/kg/dia ou mais, em doses
igualmente divididas a cada 4 a 6 horas.
Insuficincia renal

O ajuste da dosagem, geralmente, no necessrio em pacientes com

insuficincia renal.
Superdosagem
Em caso de superdosagem acidental, consultar o mdico imediatamente.
Caractersticas farmacolgicas
Farmacocintica

A Oxacilina rapidamente absorvida aps injeo intramuscular. Os picos

sricos de Oxacilina so atingidos aproximadamente 30 minutos aps a
administrao. Aps injeo intramuscular de uma dose nica de 250 mg ou
500 mg de Oxacilina em adultos saudveis os picos mdios de concentrao
srica so 5,3 e 10,9 g/mL, respectivamente.
A Oxacilina se liga s protenas sricas em uma taxa de 89% a 94%,
principalmente albumina. A Oxacilina distribuda para os lquidos sinovial,
pleural e pericardial, bile, escarrro, pulmes e ossos. Com doses normais,
concentraes insignificantes de Oxacilina so alcanadas nos fludos
crebro-espinhal e asctico.
A meia-vida srica de Oxacilina em adultos com ao renal normal de 0,3 a
0,8 horas. A Oxacilina parcialmente metabolizada em metablitos
microbiologicamente ativos e inativos. A Oxacilina e seus metablitos so
rapidamente excretados na urina por secreo tubular e filtrao glomerular.
A Oxacilina excretada tambm na bile. A Oxacilina no dialisvel.
Microbiologia

As penicilinas penicilinase-resistentes exercem uma ao bactericida contra

microorganismos sensveis durante a multiplicao ativa. Todas as penicilinas
inibem a biossntese da parede celular bacteriana.
A Oxacilina ativa contra a maioria dos cocos gram-positivos, incluindo os

estreptococos beta-hemolticos, pneumococos e estafilococos no-produtores

de penicilinase. Devido sua resistncia enzima penicilinase, a Oxacilina
ativa tambm contra estafilococos produtores de penicilinase.
Modo de usar
Para uso intramuscular

Adicionar 2,7 mL de gua para injeo ao frasco de 500 mg. Agitar bem at
obter uma soluo lmpida. Aps reconstituio, o frasco dever conter 250
mg de droga ativa por 1,5 mL de soluo.
A soluo reconstituda estvel durante 3 dias temperatura ambiente ou
durante 1 semana sob refrigerao (entre 2C e 8C).
As injees intramusculares devem ser aplicadas profundamente em um
msculo grande como o glteo maior e deve-se ter cautela durante a
aplicao para evitar uma injria no nervo citico.
Para uso intravenoso direto
Usar gua destilada estril ou soro fisiolgico para injeo. Adicionar 5 mL ao
frasco-ampola de 500 mg. Retirar o contedo total e administrar lentamente,
durante um perodo de aproximadamente 10 minutos.
Na administrao intravenosa, particularmente em pacientes idosos, deve-se
ter cautela durante a aplicao devido possibilidade de ocorrer
tromboflebite.
ATENO - a administrao muito rpida pode causar crises convulsivas.
Para administrao por infuso intravenosa

Reconstituir como indicado anteriormente (para uso intravenoso direto) antes

de diluir com a soluo intravenosa. Os estudos de estabilidade da Oxacilina
sdica em concentraes de 0,5 mg/mL e 2 mg/mL nas solues intravenosas
abaixo relacionadas, indicam que a droga perder menos de 10 % da
atividade temperatura ambiente (mxima de 25C) durante um perodo de
6 horas.
Solues intravenosas: soro fisiolgico, soluo de dextrose a 5% em gua;
soluo de dextrose a 5% em soluo fisiolgica; soluo de D-frutose a 10%
em gua; soluo de D-frutose a 10 % em soro fisiolgico; soluo de Ringer
lactato; soluo fisiolgica de lactato de potssio; soluo de acar invertido

a 10% em gua; acar invertido a 10% em soro fisiolgico; acar invertido

a 10% + soluo de cloreto de potssio a 0,3% em gua.
Somente as solues listadas acima podero ser usadas para infuso
intravenosa de Oxacilina sdica. A concentrao do antibitico dever
encontrar-se no intervalo de 0,5 a 2 mg/mL. A concentrao da droga, a taxa
e o volume da infuso devero ser ajustados de forma que a dose total de
Oxacilina seja administrada antes que a droga perca sua estabilidade na
soluo em uso. Oxacilina sdica no deve ser misturado com
aminoglicosdeos na seringa, fludo intravenoso ou administrao em srie
devido inativao mtua e perda da atividade antibacteriana que pode
ocorrer (vide itens Precaues e Advertncias e Interaes Medicamentosas).
No geral, aconselhvel administrar estes antibiticos separadamente.
Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco
USO EM PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientaes gerais descritas anteriormente.
Oxacilina - Informaes
Oxacilina sdica uma penicilina semi-sinttica, cido-resistente e
penicilinase-resistente. Cada grama de Oxacilina sdica injetvel contm
aproximadamente 2,5 mEq de sdio.
Dizeres legais
VENDA SEM PRESCRIO MDICA
Lote, data de fabricao e validade: vide embalagem externa.
M.S.: 1.0043.0713
Farm. Resp.: Dra. Snia Albano Badar CRF-SP 19.258
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATRIOS LTDA.
Rua Enas Luiz Carlos Barbanti, 216
So Paulo - SP
EUROFARMA LABORATRIOS LTDA
Av. Vereador Jos Diniz, 3.465 - So Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indstria Brasileira
LOGO CENTRAL DE ATENDIMENTO EUROFARMA COM TEL 0800 704 3876.
Oxacilina - Bula para o Paciente
AO ESPERADA DO MEDICAMENTO
Oxacilina sdica um medicamento rapidamente absorvido por via
intramuscular. Uma dose de 500 mg apresenta um pico de concentrao
sangnea satisfatrio 30 minutos aps a injeo. Por via intravenosa, a
concentrao plasmtica mxima atingida aproximadamente 5 minutos
aps a injeo.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conservar a temperatura ambiente (entre 15 e 30C). Proteger da umidade.
PRAZO DE VALIDADE
O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem
externa. No utilize este medicamento aps a data de validade.
A soluo reconstituda estvel por trs dias temperatura ambiente ou
por 1 semana sob refrigerao (entre 2C e 8C).
NO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
GRAVIDEZ E LACTAO
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem
orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez antes ou durante a vigncia
do tratamento ou aps o seu trmino. Informar ao seu mdico se est
amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAO
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e
a durao do tratamento.
INTERRUPO DO TRATAMENTO
No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
REAES ADVERSAS
Informe ao seu mdico a ocorrncia de reaes desagradveis, tais como:
erupes da pele e urticria, nuseas, diarria e vmito.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANAS.
INGESTO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTNCIAS
Como os demais antibiticos, no aconselhvel a administrao
concomitante com bebida alcolica.
CONTRA-INDICAES
O uso deste medicamento contra-indicado em caso de hipersensibilidade
conhecida Oxacilina sdica ou a qualquer outra penicilina.
PRECAUES
Consulte o mdico caso apresente alguma forma de alergia, antes, durante
ou aps o perodo de tratamento.
Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes
do incio, ou durante o tratamento.
NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SADE