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ESTANDARIZACIN EN LA

FABRICACIN DE LAS
TINTURAS HOMEOPTICAS

ESTANDARIZACIN
Proceso mediante el cual se realizan
determinado tipo de actividades o
funciones, de manera standard o
previamente establecida.

IMPORTANCIA
Garantizar la calidad en los procesos de
produccin
Garantizar la calidad de los productos
elaborados
Garantizar la calidad constante

TINTURA HOMEOPTICA
Es la preparacin lquida ms concentrada
usada en homeopata. Se obtienen por
extraccin de los principios activos o
principios solubles.

PRINCIPIOS SOLUBLES DE UNA


TINTURA
Los principios activos que poseen las
tinturas
son
entre
otros:
aceites
esenciales,
alcaloides,
glucsidos,
flavonoides, terpenos, saponinas y
taninos.

CONCENTRACIN
Se debe obtener una concentracin o
fuerza medicamentosa de 1/10 en las
tinturas.
Es decir las tinturas deben contener toda
la materia soluble de 100 g de planta seca
en 1000 ml de vehculo.

FEUM
Documento expedido por la Secretara de
Salud que establece los mtodos
generales de anlisis y los requisitos
sobre identidad, pureza y calidad de los
frmacos,
aditivos,
medicamentos,
productos biolgicos y dems insumos
para la salud.

FHEUM
Instrumento legal, tcnico y cientifco que
norma la elaboracin de los frmacos y
los medicamentos homeopticos dentro
de la legislacin sanitaria de la Repblica
Mexicana.

MTODOS DE
PREPARACIN
MACERACIN: Consiste en dejar la
materia prima sumergida en el vehculo
adecuado, con agitacin peridica en
condiciones y tiempos estandarizados, de
acuerdo con lo establecido por la FHEUM

ELABORACIN
U#lizar las partes y la can#dad indicadas en
FHEUM
Seguir las indicaciones de preparacin
mencionadas en la FHEUM
U#lizar los vehiculos indicados
Tiempo de maceracin
Mtodos de ltracin

PARTES A UTILIZAR
VEGETALES:
Vegetales secos: 100 g del material indicado
y la cantidad de vehculo necesario para
producir 1000 ml de tintura.
Vegetales frescos: 100 g del material
indicado seco, la humedad variable o
contenido de agua y la cantidad de vehculo
necesario para producir 1000 ml de tintura.

PARTES A UTILIZAR
ANIMALES Y/O VENENOS DE ELLOS:
Deben poseer las caractersticas descritas
en la monografa respectiva.
SUSTANCIAS QUMICAS:
Identificadas y que cumplan los requisitos
de la FEUM, edicin vigente.

VEHCULOS
Alcohol etlico de 96 por ciento
Agua purificada
Glicerol
Deben cumplir las especificaciones de la
FEUM, edicin vigente.

EXTRACTOS
En caso de tinturas que se preparan a
partir
de
extractos
fluidos
o
liofilizados, se debe conocer la
concentracin de los principios activos
en ellos, para determinar la cantidad a
utilizar en la preparcin de la tintura.

REGLAS HAHNEMANNIANAS
No estandarizan la concentracin o fuerza
medicamentosa de las tinturas
Indican solo 8 das de maceracin
No permiten la estandarizacin en la
preparacin de frmacos homeopticos

CONCLUSIONES
La importancia de la estandarizacin en
los procesos de fabricacin de las tinturas
homeopticas, garantiza la calidad en
cada una de las preparaciones al obtener
productos con las mismas caractersticas,
de acuerdo a lo establecido en la FHEUM

CONCLUSIONES
Forma de estandarizar la fabricacin de
tinturas madre:
Seguir
las
indicaciones
para
preparacin de tinturas como lo
establece la FHEUM
Cumplir con lo establecido en la FEUM
para vehculos y sustancias qumicas

Realizar
buenas
prcticas
de
fabricacin
Realizar un estricto control de calidad
en las tinturas elaboradas

GRACIAS

QFB Mnica Ortiz Delgado

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