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PARTE 123
PESCADOS Y PRODUCTOS PESQUEROS
Sec. 123,6 plan crtico del punto de control del anlisis de peligro y del anlisis de
peligro (HACCP).
(a) Anlisis de peligro. Cada procesador conducir, o ha conducido para l, un
anlisis de peligro para determinarse si hay los peligros de seguridad del alimento
que son razonablemente probables ocurrir para cada clase de pescados y de
productos pesqueros procesados por ese procesador e identificar las medidas del
preservativo que el procesador puede aplicar al control esos peligros. Tales peligros
de seguridad del alimento se pueden introducir dentro y fuera del ambiente de la
planta, incluyendo los peligros de seguridad del alimento antes de los cuales puede
ocurrir, durante, y despus de cosecha. Un peligro de seguridad del alimento que es
razonablemente probable ocurrir es uno para el cual un procesador prudente
establecera controles porque la experiencia, los datos de la enfermedad, los
informes cientficos, o la otra informacin proporcionan una base para concluir que
hay una posibilidad razonable que ocurrir en el tipo particular de pescados o de
productos pesqueros que son procesados en ausencia de esos controles.
(b) El plan de HACCP. Cada procesador tendr y puso un plan escrito de HACCP en
ejecucin siempre que un anlisis de peligro revele unos o ms peligros de
seguridad del alimento que sean razonablemente probables para ocurrir, segn lo
descrito en el prrafo (a) de esta seccin. Un plan de HACCP ser especfico:
(1) cada localizacin en donde los pescados y los productos pesqueros son
procesados por ese procesador; y
(4) enumera los procedimientos, y la frecuencia de eso, que ser utilizada para
supervisar cada uno de los puntos de control crticos para asegurar conformidad
con los lmites crticos;
(5) incluye cualquier plan de accin correctiva que se haya desarrollado de acuerdo
con el 123.7(b), que se seguir en respuesta a desviaciones de lmites crticos en
los puntos de control crticos;
(6) enumera los procedimientos de la verificacin, y la frecuencia de eso, que el
procesador utilizar de acuerdo con el 123.8(a);
(7) prev un sistema del mantenimiento de registros que documente la supervisin
de los puntos de control crticos. Los expedientes contendrn los valores reales y las
observaciones obtenidas durante la supervisin.
(d) Firmando y fechando el plan de HACCP. (1) el plan de HACCP ser firmado y
fechado, por el onsite individual ms responsable en la facilidad de proceso o por un
funcionario de un nivel ms alto del procesador. Esta firma significar que el plan de
HACCP ha sido aceptado para la puesta en prctica por la firma.
(2) el plan de HACCP ser anticuado y firmado:
(i) Sobre la aceptacin inicial;
(ii) Sobre cualquier modificacin; y
(iii) Sobre la verificacin del plan de acuerdo con el 123.8(a)(1).
(e) Productos conforme a otras regulaciones. Para los pescados y los productos
pesqueros que estn conforme a los requisitos de la parte 113 o 114 de este
captulo, el plan de HACCP no necesita enumerar el peligro de seguridad del
alimento asociado a la formacin de la toxina botulinum de clostridium en el envase
acabado, hermtico sellado, ni enumera los controles para prevenir ese peligro de
seguridad del alimento. Un plan de HACCP para tales pescados y productos
pesqueros tratar cualquier otro peligro de seguridad del alimento que sea
razonablemente probable ocurrir.
(f) Sanitation. Sanitation controls may be included in the HACCP plan. However, to
the extent that they are monitored in accordance with 123.11(b) they need not be
included in the HACCP plan, and vice versa.
(g) Legal basis. Failure of a processor to have and implement a HACCP plan that
complies with this section whenever a HACCP plan is necessary, otherwise operate
in accordance with the requirements of this part, shall render the fish or fishery
products of that processor adulterated under section 402(a)(4) of the act. Whether a
processor`s actions are consistent with ensuring the safety of food will be
determined through an evaluation of the processors overall implementation of its
HACCP plan, if one is required.
del uso o de los consumidores previstos del producto acabado. La nueva valoracin
ser realizada por un individuo o los individuos que se han entrenado de acuerdo
con Sec. 123,10. El plan de HACCP ser modificado inmediatamente siempre que
una nueva valoracin revele que el plan es un adecuado no ms largo para resolver
completamente los requisitos de Sec. 123.6(c).
(2) actividades en curso de la verificacin. Actividades en curso de la verificacin
incluyendo:
(i) Una revisin de cualquier quejas de consumidor que hayan sido recibidas por el
procesador para determinarse si se relacionan con el funcionamiento de los puntos
de control crticos o revelan la existencia de los puntos de control crticos no
identificados;
(ii) La calibracin de instrumentos de proceso-supervisin; y,
(iii) en la opcin del procesador, de la ejecucin del producto final peridico o de la
prueba del en-proceso.
(3) revisin de los expedientes. Una revisin, incluyendo la firma y fechar, por un
individuo que se ha entrenado de acuerdo con Sec. 123,10, de los expedientes que
documentan:
(i) La supervisin de los puntos de control crticos. El propsito de esta revisin
estar, en un mnimo, de asegurarse de que los expedientes son completos y
verificar que documentan los valores que estn dentro de los lmites crticos. Esta
revisin ocurrir en el plazo de 1 semana del da que los expedientes estn hechos;
(ii) El tomar de acciones correctivas. El propsito de esta revisin estar, en un
mnimo, de asegurarse de que los expedientes son completos y verificar que las
acciones correctivas apropiadas fueron tomadas de acuerdo con Sec. 123,7. Esta
revisin ocurrir en el plazo de 1 semana del da que los expedientes estn hechos;
y
(iii) la calibracin de cualquieres instrumentos de control de proceso usados en los
puntos de control crticos y la ejecucin de cualquier prueba peridica del producto
final o del en-proceso que sea parte de las actividades de la verificacin del
procesador. El propsito de estas revisiones estar, en un mnimo, de asegurarse
de que los expedientes son completos, y de que estas actividades ocurrieron de
acuerdo con el procesador escrito procedimientos. Estas revisiones ocurrirn dentro
de un tiempo razonable despus de que se hagan los expedientes.
(b)
Acciones correctivas.
Los procesadores seguirn inmediatamente los
procedimientos en Sec. 123,7 siempre que cualquier procedimiento de la
verificacin, incluyendo la revisin de una queja de consumidor, revele la necesidad
de tomar una accin correctiva.
(c) Nueva valoracin del anlisis de peligro. Siempre que un procesador no tenga
un plan de HACCP porque un anlisis de peligro no ha revelado ningn peligro de
seguridad del alimento que es razonablemente probable para ocurrir, el procesador
valorar de nuevo la suficiencia de ese anlisis de peligro siempre que haya
cualquier cambio que podra razonablemente afectar si ahora existe un peligro de
seguridad del alimento. Tales cambios no se pueden incluir, sino limitar a los
cambios en: Materias primas o fuente de materias primas, de la formulacin del
producto, de los mtodos o de los sistemas de proceso, de los sistemas de la
distribucin del producto acabado, o del uso o de los consumidores previstos del
producto acabado. La nueva valoracin ser realizada por un individuo o los
individuos a que [[pgina 261]] se han entrenado de acuerdo con Sec. 123,10.
(d) Mantenimiento de registros. La calibracin de instrumentos de procesosupervisin, y la ejecucin de cualquier producto final peridico y en la prueba de
proceso, de acuerdo con los prrafos (a) (2) (ii) por (iii) de esta seccin sern
documentadas en los expedientes que estn conforme a los requisitos del
mantenimiento de registros de Sec. 123,9.
Sec. 123,9 Registros
(a) Requisitos generales. Todos los expedientes requeridos por esta parte incluirn:
(1) el nombre y la localizacin el procesador o importador;
(2) la fecha y la hora de la actividad que el expediente refleja;
(3) la firma o las iniciales de la persona que realiza la operacin; y
(4) cuando sea apropiado, la identidad del producto y el cdigo de la produccin, si
lo hay. La informacin de proceso y otra ser incorporada en expedientes en ese
entonces que est observado.
(b) Retencin de registro.
(1) todos los expedientes requeridos por esta parte sern conservados de en el
lugar de proceso de la facilidad o del importador del negocio en los Estados Unidos
por lo menos 1 ao despus de la fecha que fueron preparados en la caja de
productos refrigerados y por lo menos 2 aos despus de la fecha fueron
preparados en el caso congelado, preservado, o los productos del establo del
estante.
(2) los expedientes que se relacionan con la suficiencia general el equipo en del o
los procesos que son utilizados por un procesador, incluyendo los resultados
estudios cientficos y las evaluaciones, sern conservados la facilidad de proceso o
el lugar del negocio del importador en los Estados Unidos por lo menos 2 aos
despus de su aplicabilidad al producto que es producido en la facilidad.
(3) si la facilidad de proceso es cerrada por un perodo prolongado entre los
paquetes estacionales, o si es de registro la memoria es limitada en un recipiente
de proceso o en un sitio del proceso alejado, los expedientes se pueden transferir a
una cierta otra localizacin razonablemente accesible en el extremo del paquete
estacional pero sern vueltos inmediatamente para la revisin oficial sobre
demanda.
(c) Revisin oficial. Todos los expedientes requeridos por esta parte y todos los
planes y procedimientos requeridos por esta parte estarn disponibles para la
revisin oficial y copiar en las horas razonables.
(d) Acceso pblico.
(1) Conforme a las limitaciones en el prrafo (d) (2) de esta seccin, todos los
planes y expedientes requeridos por esta parte no estn disponibles para el acceso
pblico a menos que se hayan divulgado previamente al pblico como definido en
Sec. 20,81 de este captulo o ellos relacinese con un producto o del ingrediente se
ha abandonado que y ellos representan no ms de largo un secreto comercial o
informacin comercial o financiera confidencial como definido en SEC. 20,61 de este
captulo.
(2) sin embargo, estos expedientes y planes pueden estar conforme a acceso hasta
el punto de estn de otra manera pblico disponibles, o ese acceso no se podra
razonablemente esperar para causar una dificultad competitiva, tal como planes del
genrico-tipo HACCP que reflejan prcticas estndares de la industria.
(e) Etiquetas. Las etiquetas segn lo definido en Sec. 123.3 (t) no estn conforme
a los requisitos de esta seccin a menos que se utilicen para satisfacer los
requisitos de Sec. 123.28(c). (
f) Expedientes mantenidos en las computadoras. El mantenimiento de expedientes
en las computadoras es aceptable, del a condicin de que los controles apropiados
se ponen en ejecucin para asegurar la integridad los datos electrnicos y las
firmas.
Sec. 123,10 Entrenando. En un mnimo, las funciones siguientes sern realizadas
por un individuo que ha terminado con xito el entrenamiento en el uso de los
principios de HACCP para pescar y los productos pesqueros que procesan por lo
menos equivalente a eso recibida bajo plan de estudios estandardizado reconocido
como adecuado por el alimento de ESTADOS UNIDOS y la administracin de la
droga o que se califique de otra manera con experiencia del trabajo realizar estas
funciones. La experiencia del trabajo calificar a individuo realizar estas funciones
si ha proporcionado el conocimiento por lo menos equivalente a se proporcionado
con el plan de estudios estandardizado. (
a) Desarrollando un plan de HACCP, que podra incluir adaptar un plan del modelo o
del genrico-tipo HACCP, que es apropiado para un procesador especfico, para
satisfacer los requisitos de Sec. 123.6 (b);
(b) Valorando de nuevo y modificando el plan de HACCP de acuerdo con los
procedimientos de la accin correctiva especificados [[pgina 262]] en Sec. 123.7(c)
(5), el plan de HACCP de acuerdo con las actividades de la verificacin especificadas
en Sec. 123.8(a) (1), y el anlisis de peligro de acuerdo con las actividades de la
verificacin especificadas en Sec. 123.8(c); y
(c) realizando la revisin de registro requerida por Sec. 123.8(a) (3); El individuales
entrenada no necesitan ser empleado del procesador. Sec.
123,11 Procedimientos del control del saneamiento.
(a)
El procesador de SOP. Each del saneamiento debe tener y poner un
procedimiento de funcionamiento de estndar escrito del saneamiento (adjunto
designado SSOP) o documento en ejecucin similar que sea especfico a cada
localizacin en donde se producen los pescados y los productos pesqueros. El SSOP
debe especificar cmo el procesador resolver esas condiciones y prcticas del
saneamiento que deban ser supervisadas de acuerdo con el prrafo (b) de esta
seccin.
(b) Supervisin del saneamiento. Cada procesador supervisar las condiciones y
las prcticas durante el proceso con suficiente frecuencia para asegurar, en un
mnimo, la conformidad con esas condiciones y las prcticas especificadas en la
parte 110 de este captulo que sean se apropien a la planta y al alimento que son
procesados y se relacionan con el siguiente:
(1) la seguridad del agua que viene en contacto con las superficies del alimento o
de contacto del alimento, o se utiliza en la fabricacin del hielo;
(2) condicin y limpieza de las superficies de contacto del alimento, incluyendo los
utensilios, de los guantes, y de la ropa externa;
(3) prevencin de la contaminacin cruzada de objetos insalubres al material del
alimento, del acondicionamiento de los alimentos, y a otras superficies de contacto
del alimento, incluyendo los utensilios, a guantes, y a ropa externa, y del producto
crudo al producto cocinado;
(4) mantenimiento del lavado de la mano, esterilizacin de la mano, e instalaciones
del tocador;
(5) proteccin del material del alimento, del acondicionamiento de los alimentos, y
de las superficies de contacto del alimento contra la adulteracin con los
lubricantes, combustible, pesticidas, compuestos de limpieza, esterilizando agentes,
el condensado, y otros contaminantes qumicos, fsicos, y biolgicos;
(6) etiquetado, almacenaje, y uso apropiados de compuestos txicos; (7) control de
las condiciones de la salud de empleado que podran dar lugar a la contaminacin
microbiolgica de los materiales del alimento, del acondicionamiento de los
alimentos, y de las superficies de contacto del alimento; y
(8) exclusin de parsitos de la planta del alimento. El procesador corregir de una
manera oportuna, de esas condiciones y de las prcticas que no se resuelvan.
(c) Expedientes de control del saneamiento. Cada procesador mantendr los
expedientes de control del saneamiento que, en un mnimo, documentan la
supervisin y las correcciones prescritas por el prrafo (b) de esta seccin. Estos
expedientes estn conforme a los requisitos de Sec. 123,9.
(d) Relacin al plan de HACCP. Los controles del saneamiento se pueden incluir en
el plan de HACCP, requerido por Sec. 123.6 (b). Sin embargo, hasta el punto de se
supervisen de acuerdo con el prrafo (b) de esta seccin no necesitan ser incluidos
en el plan de HACCP, y viceversa.
Sec. 123,12 Requisitos especiales para los productos importados. Esta seccin
dispuso los requisitos especficos para los pescados y los productos pesqueros
importados.
(a) Verificacin del importador.
pesqueros cualquiera:
(1) obtiene los pescados o los productos pesqueros de un pas que tenga un
memorando de la comprensin activo (MOU) o acuerdo similar con el alimento y la
administracin de la droga, ese las cubiertas los pescados o los productos
pesqueros y los documentos la equivalencia o conformidad del sistema de la
inspeccin del pas extranjero con el sistema de ESTADOS UNIDOS, refleje
exactamente la situacin actual entre los partidos de la firma, y sea de
funcionamiento y ejecutorio en su totalidad; o
(2) tiene y los procedimientos escritos instrumento de la verificacin para
asegurarse de que los pescados y los productos pesqueros que ofrecen para la
importacin en los Estados Unidos fueron procesados de acuerdo con los requisitos
de esta parte. Los procedimientos enumerarn en un mnimo: (i) Especificaciones
de producto que se disean para asegurarse de que el producto no es la seccin
inferior adulterada 402 del alimento federal, de la droga, y del acto cosmtico
porque pudo ser perjudicial a la salud o haber sido procesado bajo condiciones
insalubres, y, [[pgina 263]] (ii) pasos afirmativos que pueden incluir cualquiera del
siguiente:
(a)
Obteniendo del procesador extranjero el HACCP y el saneamiento que
supervisan los expedientes requeridos por esta parte que se relacionan con la
porcin especfica de pescados o de productos pesqueros que son ofrecidos para la
importacin;
(b) Obteniendo una continuacin o el certificado de la porcin de una autoridad
extranjera apropiada de la inspeccin del gobierno o los terceros competentes que
certifican que el pescado o los productos pesqueros importados est o fue
procesado de acuerdo con los requisitos de esta parte;
(c) Regularmente examinando las instalaciones del procesador extranjero para
asegurarse de que el pescado o los productos pesqueros importados se est
procesando de acuerdo con los requisitos de esta parte;
(d) Manteniendo en archivo una copia, en ingls, del plan de HACCP del procesador
extranjero, y una garanta escrita del procesador extranjero que el pescado o los
productos pesqueros importados est procesado de acuerdo con los requisitos de la
pieza;
(e) Peridicamente probando los pescados o los productos pesqueros importados, y
manteniendo en archivo una copia, en ingls, de una garanta escrita del
procesador extranjero que el pescado o los productos pesqueros importados est
procesado de acuerdo con los requisitos de esta parte o,
(f) la otra tal verificacin mide mientras que apropiado que provee de un nivel
equivalente del aseguramiento de la conformidad los requisitos de esta parte.
(b) Terceros competentes. Un importador puede emplear terceros competentes
para asistir con o para realizar cualesquiera o todas las actividades de la
verificacin especificadas en el prrafo (a)(2) de esta seccin, incluyendo escribir
los procedimientos de la verificacin del importador en el favor del importador.
(c) Expedientes. El importador mantendr expedientes, en ingls, que documentan
el funcionamiento y los resultados de los pasos afirmativos especificados en el
prrafo (a) (2) (ii) de esta seccin. Estos expedientes estarn conforme a las
provisiones aplicables de SEC. 123,9.
(d) Determinacin de la conformidad. Debe haber evidencia que todos los
pescados y productos pesqueros ofrecidos para la entrada en los Estados Unidos se
han procesado bajo condiciones que se conforman con esta parte. Si no existen los
aseguramientos que el pescado o los productos pesqueros importados se han
procesado bajo condiciones que son equivalentes a sas requeridas de
procesadores domsticos bajo esta parte, el producto aparecer ser adulterado y
ser negada la entrada.