You are on page 1of 9

Reviso de Literatura

VALIDAO DO PROCESSO DE LIMPEZA DE ARTIGOS


ODONTO-MDICO-HOSPITALARES: UMA REVISO
INTEGRATIVA
MEDICAL DEVICES AND CLEANING VALIDATION: AN INTEGRATIVE REVIEW
VALIDACIN DE LA LIMPIEZA DE DISPOSITIVOS ODONTO-MEDICO-HOSPITALARIOS: UNA
REVISIN INTEGRADORA
PINTO, Marlia de Bastos; VILASBOAS, Vanessa Aparecida; FREITAS, Maria Isabel Pedreira de

RESUMO: A limpeza do artigo aps seu uso remove


a matria orgnica e reduz a carga microbiana do
material, sendo esta a etapa mais importante do
reprocessamento. Objetivo: Identificar na literatura
metodologias reprodutveis de validao do processo
de limpeza. Mtodo: Reviso integrativa utilizandose as bases de dados MedLine/PubMed, LILACS,
BDENF e SciELO, a partir de descritores registrados
nos DeCS (Descritores em Cincias da Sade), no
perodo de dez anos. Os artigos foram selecionados por critrios de incluso/excluso predefinidos
e submetidos anlise de contedo. Resultados:
De 251 estudos encontrados, seis foram analisados. Observou-se a contaminao artificial dos
artigos odonto-mdico-hospitalares (AOMH), sendo
a limpeza automatizada mais utilizada. As principais
metodologias para avaliao dos processos de limpeza foram tcnicas de biologia molecular, anlise
microbiolgica e teste de identificao de resduos
de matria orgnica e protenas. Concluso: No
h mtodos para limpeza de AOMH que sejam padronizados e que estejam validados.
Palavras-chave: Instrumentos cirrgicos. Avaliao
de processos. Estudos de validao como assunto.
Processo de limpeza.
ABSTRACT: The cleaning of the device after its use
removes organic matter reduces the bioburden, being
the most important step of reprocessing. Objective:
64

Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

To identify, in the literature, reproducible methodologies for validation of cleaning process. Methods:
Integrative review using the databases MEDLINE
/ PubMed, LILACS, SciELO and BDENF from descriptors recorded in DeCS (Descriptors in Health
Sciences), within ten years. Articles were selected by
criteria of inclusion / exclusion predefined and submitted to content analysis. Results: Out of 251 studies
found, six were analyzed. The artificial contamination
of DMHD was observed, being automated cleaning
the most widely used. The main methods for evaluation of cleaning processes were molecular biology
techniques, microbiological testing and identification
of organic waste material and proteins. Conclusion:
There are no methods for DMHD cleaning that are
standardized and are validated.
Key words: Surgical Instruments, Process Assessment, Validation Studies as Topic, Cleaning Process,
sterilization.
RESUMN: El artculo de limpieza despus de cada
uso elimina la materia orgnica y reduce la carga
microbiana del material, que es el paso ms importante de reprocesamiento. Objetivo: Identificar metodologas reproducibles en la literatura para validar el
proceso de limpieza. Mtodos: Revisin Integradora
utilizando las bases de datos PubMed / MEDLINE,
LILACS, SciELO y BDENF de descriptores registrados en el DeCS (Descriptores en Ciencias de la

Salud), en el perodo de diez aos. Los artculos


fueron seleccionados por criterios de inclusin /
exclusin predefinidos y sometidos a anlisis de
contenido. Resultados: De 251 estudios que se
encuentran, seis fueron analizados. Se observ la
contaminacin artificial de DMHD, siendo la limpieza automatizada la ms utilizada. Los principales
mtodos para la evaluacin de los procesos de
limpieza fueron las tcnicas de biologa molecular,
las pruebas microbiolgicas y la identificacin de
los residuos orgnicos y protenas. Conclusin:
no hay mtodos para la limpieza DMHD que estn
estandarizados y validados.
Palabras clave: Instrumentos Quirrgicos, Evaluacin de Proceso, Estudios de Validacin como
Asunto, Proceso de Limpieza, Esterilizacin
INTRODUO
O Centro de Material e Esterilizao (CME) , por
excelncia, o local da instituio de sade onde
realizado o reprocessamento dos artigos odonto-mdico-hospitalares (AOMH) e no qual se busca o aprimoramento, tanto das tcnicas de limpeza, quanto
das tcnicas de preparo e esterilizao. O processo
de limpeza visa a remoo de sujidade visvel e, por
consequncia, a retirada da carga microbiana inicial
do material. Como adjuvante no processo, utiliza-se
detergente enzimtico. A utilizao destes produtos,
juntamente com a limpeza mecnica na rotina diria
do CME, pode proporcionar a reduo da sobrecarga
de trabalho no setor.
A limpeza automatizada dos AOMH com o uso de
lavadoras termodesinfectadoras ou ultrassnicas,
permite a lavagem de maior volume de instrumentos
cirrgicos e outros artigos, otimizando essa etapa
do reprocessamento e liberando recursos humanos
para os procedimentos seguintes, como secagem e
inspeo final do material.
Devido necessidade de protocolos bem estabelecidos e validados do processo de limpeza, a Agncia

Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) publicou


a Resoluo Especfica - RE 2.606, de 11 de agosto
de 2006, que dispe sobre as diretrizes para elaborao, validao e implantao de protocolos de
reprocessamento de produtos mdicos. O item XII
do artigo 1 define protocolo de reprocessamento
como a descrio de todos os procedimentos na
realizao do reprocessamento do produto mdico
e que deve ser institudo por meio de instrumento
normativo interno do estabelecimento de sade.
Esse protocolo deve ser validado por meio da execuo de protocolos-teste estabelecidos pela equipe
da instituio de sade3. Alm disso, o item XVI do
mesmo artigo estabelece que a validao deve ser
um processo estabelecido por evidncias documentadas que comprovem que a atividade especfica
de reprocessamento estabelecida esteja em conformidade com as especificaes predeterminadas,
atendendo ao requisitos de qualidade.
Recentemente, devido ao aumento da frequncia
de surtos de infeco hospitalar ocasionados pela
Mycobacterium, foi publicada a Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 75, de 27 de outubro de
2008, que dispe sobre a comprovao da eficcia
de agentes esterilizantes e desinfetantes hospitalares para artigos semi-crticos frente a micobactrias
das espcies abscessus e massiliense4.
Para garantir a segurana ao cliente, com base na
sistematizao do reprocessamento, necessria
a avaliao e a validao dos artigos e dos equipamentos, com possibilidade de rastreabilidade do
processo de limpeza dos artigos, para que a competncia possa ser demonstrada e assegurar uma
prtica realizada com qualidade5.
Considerando-se que o Brasil no possui normas
para operacionalizao da avaliao das lavadoras5
e a necessidade da utilizao desses equipamentos
para uma limpeza efetiva de artigos mais complexos,
este estudo teve por finalidade realizar uma reviso
integrativa da literatura publicada sobre o tema validao de processos de limpeza de AOMH crticos.
Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

65

OBJETIVO

especificamente.

Identificar, na literatura, metodologias reprodutveis


de validao do processo de limpeza de artigos odonto-mdico-hospitalares classificados como crticos.

Foram tambm excludos trabalhos referentes


contaminao por prions e os mtodos de limpeza
para sua eliminao, uma vez que esse microrganismo no , no momento, prioridade dentro do
tema. Apenas um trabalho cientfico com utilizao
de contaminao com prions de forma experimental
foi utilizado nesta reviso, por possuir metodologia
de limpeza e validao muito bem especificados,
facilitando sua reprodutibilidade e podendo servir de
base para estudos futuros.

MTODO
Esta reviso da literatura teve como questo norteadora: Existem mtodos sistematizados de limpeza,
descritos na literatura, que forneam subsdios para
validar o processo de limpeza de AOMH e que diminuam o risco de infeco ao cliente submetido a
procedimentos invasivos?
Para sua realizao, foram utilizados os artigos
indexados nas bases de dados LILACS (Literatura
Latino-Americana e do Caribe de Informao em
Cincias da Sade), BDENF (Base de Dados de
Enfermagem), MedLine/PubMed (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online) e SciELO
(Scientific Electronic Library Online). Os descritores
utilizados estavam todos registrados no MeSH (Medical Subject Headings) e nos DeCS (Descritores
em Cincias da Sade), quais sejam: Validation
studies as topic; Method e surgical instruments. As
palavras utilizadas para complementar a pesquisa
foram: Cleaning , Validation, Validao e Limpeza.
Foi utilizado o conector boorleano AND. Foi feita
a busca por artigos em lngua portuguesa, inglesa
e espanhola, publicados desde 1999 at os dias
atuais, que estavam indexados e que utilizavam os
descritores escolhidos, em um perodo de dez anos
para a reviso bibliogrfica.
Os critrios para incluso dos artigos analisados foram: estar no perodo estabelecido; estar relacionado
ao objetivo proposto; e fornecer dados que possibilitassem a aplicao da validao do processo de
limpeza. Os critrios de excluso do estudo foram:
publicaes fora do perodo estabelecido; artigos
no indexados nas bases de dados selecionadas e
artigos que no se referiam a processos de limpeza
e nem validao de processos de limpeza de AOMH,
66

Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

Aps seleo dos artigos, por ttulo e resumo, foi


realizada leitura cuidadosa e anlise de contedo.
Para isso, usou-se o instrumento modificado de Ursi
e Galvo6, que aborda cinco aspectos relevantes
nos estudos encontrados e utilizados na coleta dos
dados da reviso, quais sejam: identificao do estudo, autores, interveno estudada, resultados e
recomendaes, e concluses. Alm desses, abordou-se ainda a metodologia utilizada, para deixar
explcita a metodologia utilizada nos artigos que
foram selecionados, objetivo proposto, objetivo
alcanado e anlise, a fim de se obter dados mais
claros para anlise individualizada.
RESULTADOS
Em cada uma das bases pesquisadas, os resultados
foram os seguintes: na PubMed foram encontrados
cinco artigos e, destes, trs foram selecionados para
a reviso; na LILACS foram encontrados 12 artigos
e quatro foram selecionados para a reviso; na MedLine, foram encontrados 223 artigos e selecionados
trs; na base SciELO foi encontrado um artigo, que
foi selecionado para a reviso; na base BDENF, seis
artigos foram encontrados e trs selecionados.
Para seleo dos artigos em cada uma das nas
bases de dados, foi realizada a leitura do ttulo e
do resumo de todos os trabalhos encontrados. Foram excludos os trabalhos que se no referiam ao
tema de validao de limpeza de AOMH, que no

estavam indexados nas bases escolhidas e que


no obedeciam ao perodo de tempo estabelecido,
conforme os critrios de excluso estabelecidos. Das
14 referncias utilizadas para a reviso integrativa,

oito foram excludas. Dessas oito, quatro referncias


eram repetidas e quatro no se adequaram ao tema
da reviso, utilizando-se, ento, para anlise neste
trabalho seis referncias bibliogrficas (Quadro 1).

Quadro 1. Seleo dos artigos que fizeram parte da amostra do estudo, segundo bases de dados.
Base de dados

Artigos
encontrados

Artigos selecionados
por ttulo e resumo

Artigos que
entraram na reviso

MedLine

223

03

LILACS

12

04

04

BDENF

06

03

PubMed

05

03

02

SciELO

05

01

Total

251

14

06

Para classificao dos estudos quanto cientificidade, utilizou-se a classificao de Stetler7. Foram
utilizados dois estudos experimentais e randomizados, classificados em nvel II de evidncia e
dois estudos experimentais no randomizados,
classificados em nvel III.
Durante a busca pelos artigos, obedecendo aos
critrios de incluso e excluso estabelecidos,
foram encontrados dois trabalhos8-9 relacionados
com validao de limpeza de AOMH. Esses dois
estudos no se entraram na reviso por no serem
artigos cientficos elaborados com metodologia
rigorosa. Caracterizam-se por trazerem apenas
uma apresentao de contedos diversos sobre o
tema; no entanto, no trouxeram conhecimentos
novos ou metodologia aplicvel.
Entre as publicaes utilizadas nesta reviso, duas
eram internacionais, publicadas em revistas mdicas, classificadas como estudos randomizados
e experimentais10-11 e duas eram nacionais, publicadas em revistas de enfermagem, classificadas
como experimentais e no-randomizadas5,12.

No que se refere aos mtodos de limpeza e desinfeco utilizados (Quadro 2), um estudo realizado
na Sucia10 desenvolveu um mtodo que pudesse
ser utilizado para validar processos de limpeza
de instrumentos laparoscpicos sob o aspecto
quantitativo. Os instrumentos foram contaminados artificialmente, com suspenses bacterianas
com 106log de Escherichia coli e Bacillus subtillis,
variedade nger, com secagem desse material por
30 minutos. Como mtodo de limpeza, foi usada
a lavadora desinfectadora, contendo detergente
enzimtico, em ciclo regular para lavagem, desinfeco e secagem do material por um minuto,
temperatura de 90C. Os AOMH foram embalados
e transportados para o laboratrio onde foi borrifada
com seringa, 10 ml de soluo salina de PBS (Phate-Bufferd Saline) nos artigos canulados. Os AOMH
slidos foram imersos em 10 ml dessa soluo e
abertos e fechados por 25 vezes, passando por
agitao em banho ultrassnico. Esses lavados
foram ento incubados em gar-sangue por 48
horas a 36C. Depois disso, foi realizada a contagem de unidades formadoras de colnia (UFC),
comprovando ou no a eficincia da limpeza e da
desinfeco realizada pelo equipamento.
Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

67

Quadro 2. Classificao dos artigos selecionados, segundo autores, ano, local, mtodos de desinfeco
e validao de limpeza.
Autores, ano, local

68

Mtodo limpeza e
desinfeco

Bergo, 2006, Brasil5

Lavadora
termodesinfectadora
usando programas com
diferentes tempos e
temperaturas.

Ransj et al, 2001,


Sucia10

Tipo de
instrumental
utilizado
Instrumentais
cirrgicos
diversos.

Mtodo de
validao de
limpeza

Microrganismo
utilizado na
contaminao
artificial

Identificao
de resduos
e protenas
e anlise

Sangue de
placenta aps
parto normal.

Lavadora desinfetadora
Itens de
com detergente enzimtico, instrumentos
em ciclo regular a 90oC.
laparoscpicos,
da marca Karl
Storz Endoskop
Sverige AB:
trocartes,
mandril,
cnulas,
tesouras,
tubos, pinas e
vlvulas.

Anlise

Suspenses
bacterianas de
Escherichia coli e
Bacillus subitillis
variedade nger.

Lemmer et al, 2004,


Alemanha11

Desinfeco com
hipoclorito de sdio, cido
peractico, limpador
alcalino, hidrxido de
sdio, cido actico
+ hidrxido de sdio,
tiocinato de guanidina,
uria + SDS.

Fios de ao
DIN- n 1.4301,
Forestadent,
com dimetro
de 0,25mm.

WesternBloot e SDSPAGE.

Protenas-prion
patognicas
PrPSc/PrP27-30.

Bergo e Graziano,
2003, Brasil12

Lavadora
termodesinfectadora
usando programas com
diferentes tempos e
temperaturas.

Raspa
acetabular,
raspa
femoral, pina
Crile, pina
Kelly, pina
Hartman, pina
de Backey,
Kerrison, pina
vascular Glover,
entre outros.

Identificao
de resduos
e protenas
e anlise

No houve
contaminao
artificial.

Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

Ransj et al10 demonstraram que em todos os experimentos com Enterococcus faecallis, antes da desinfeco, mostrou >106 bacterias/ml e ps-desinfeco
no mostrou crescimento. Nos experimentos com
Bacillus subitillis, trocarte grande, mandril grande,
vlvula fixa, trocarte pequeno, mandril pequeno, cnula e mandril Verres, tubos de tesouras, tubos de
ganchos mostraram uma reduo mdia de 710log
quando conectados aos carros de lavagem por meio
de funis ou outros conectores. Tesouras e pinas
mostraram reduo de 7-610log, caso pudessem ser
desmontadas. Instrumentos de uma pea colocados
na parte inferior do carro de lavagem demonstraram
reduo de 310log, mas isso melhorou significativamente quando esses instrumentos foram adaptados
no carro de lavagem. Pequenos objetos (vlvulas
fixas, mveis e ganchos) mostraram reduo mdia
de 410log. Os tubos das tesouras foram limpos nos
dois tipos de conexo. A colocao das tesouras nas
caixas diminuiu a contaminao restante significativamente. Colocar as pinas nos adaptadores ou nas
caixas no modificou a contaminao significativamente, em comparao com a bandeja.
Na Alemanha, um estudo realizado em 2004 11,
analisou a contaminao residual sob diferentes
condies e agentes qumicos, em lotes de fios de
ao reprocessados e posteriormente contaminados
com 263K de fragmentos de crebro de hamster,
homogeneizado, contendo protenas prion-patognicas PrPSc/PrP27-30 e para a etapa de limpeza e
desinfeco foram usados: hipoclorito de sdio, cido
peractico, limpador alcalino, NaOH, cido actico
com NaOH, tiocinato de guanidina e ureia com SDS .
A diminuio total de PrPSc/PrP27-30 em cada corpo
de prova foi monitorada por meio de SDS-PAGE e
Western Blotting. Para isso, lotes de 30 fios foram
incubados em pores de 500l dos vrios reagentes
num termomixer a 400rpm em tempo e temperaturas
especficos. Posteriormente, as solues de limpeza foram diretamente misturadas na proporo 1:1
com duas vezes uma soluo-tampo e fervida por
cinco minutos ou submetida digesto por protenaquinase (PK). Depois, 10l das solues de limpeza

foram diludas em 42l de TBS-Sarkosyl contendo


150mg de PKl-1, incubados, ento por uma hora a
30C e misturados, subsequentemente, na proporo
de 1:1 tambm com duas vezes a soluo-tampo
e finalmente, fervida por cinco minutos. SDS-PAGE
e Westerning Blotting, foram ento realizados, com
alquotas de 20l dessas amostras. Os experimentos
mostraram que, em condies apropriadas, reagentes leves como SDS 0,2% e MaOH 0,3%, limpadores
alcalinos disponveis comercialmente, desinfetante
contendo 0,2% de cido peractico e baixa concentrao de NaOH ou SDS 5% exercem potente
ao desontaminante sobre PrPSc impregnado na
superfcie dos corpos de prova.
Nos estudos realizados no Brasil5,12, o mtodo de
limpeza utilizado foi o automatizado, com lavadora
termodesinfectadora. Foi avaliado o desempenho
de equipamentos para limpeza e desinfeco de
artigos, usando programas com diferentes tempos
e temperaturas, preconizados por rgos oficiais
distintos. Foi feito o clculo e a anlise da taxa
de letalidade mnima e do nvel de segurana de
desinfeco, comparando-as com o clculo terico
requerido de acordo com a norma ISO 15883-1999
e do clculo terico e com termopares, de acordo
com as normas BGA, DHSS/HTM, RIVM, SPRI/SIS
e no ciclo com tempo e temperatura de pasteurizao. A qualificao de desempenho do equipamento
foi realizada por equipe especializada, com ciclos
vazios e com carga. Realizaram contagem de UFC
antes e depois da lavagem. Os testes para deteco
de resduos de sujidade e protenas foram: Biotrace-Protect, Kit-protena Miele e testes de resduo
Soil-Test. Bergo5 demonstrou que os resultados da
mdia da carga microbiana vivel inicial encontrada dos AOMH que foram avaliados foram de 108
UFC e o da carga microbiana vivel verificada na
avaliao, aps os processos de termodesinfeco
pautados nos tempos e temperaturas estabelecidos
nas diferentes normas. Foi observado tambm que
no ciclo com tempo e temperatura de pasteurizao
no houve crescimento, com um resultado expresso
por <10 UFC.
Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

69

Em relao aos instrumentos utilizados, os estudos


usaram itens de instrumento laparoscpicos da
marca Karl Storz Endoskop Sverige AB: trocartes,
mandril, cnulas, tesouras, tubos, pinas e vlvulas10;
fios de ao DIN n 1.4301, Forestadent, com dimetro de 0,25 mm, cortados em pequenos pedaos de
5mm11 e 514 instrumentais diversos12. Em Bergo5, os
instrumentos escolhidos no so mencionados e so
citados os instrumentos em que foram identificados
resduos de contaminao com o teste Soil-Test:
Cizalia Ruskin, Goiva Leksell, Goiva Luer Stille, Cizalia e Kerrison.
No que se refere metodologia, todos os estudos
selecionados possuem metodologia reprodutvel.
Ransj et al10 descreveram a metodologia de validao microbiolgica que pode ser reproduzida em
estudo posterior. Lemmer et al11, usando tcnicas
de biologia molecular, descrevem todos os passos
realizados para garantir a fixao do microrganismo
no instrumental a ser testado no estudo e o processo
de limpeza monitorado pelos mtodos de SDS-PAGE
e Western Blotting, caracterizando a reprodutibilidade
do estudo. Os estudos brasileiros5,12 tambm trazem
sistematizada a metodologia de realizao dos trabalhos, facilmente reprodutveis.
DISCUSSO
Com os avanos da medicina moderna e a introduo de novas tcnicas cirrgicas, torna-se cada vez
mais importante e necessrio garantir a segurana
do paciente que submetido a procedimentos invasivos, de forma a se evitar a transmisso de infeco decorrente do ato cirrgico. Assim, todo AOMH
utilizado deve estar esterilizado, livre de quaisquer
microrganismos que possam vir a provocar infeco,
mesmo que sejam considerados saprfitos ou nopatognicos. Deve-se atentar para todas as etapas
no reprocessamento do artigo, pois, para se obter
sucesso no processo de esterilizao, necessrio
garantir sua limpeza.
Em trs dos quatro estudos includos nesta reviso

5,10-

70

Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

, observou-se ter sido realizada a contaminao


artificial dos AOMH com diferentes microrganismos
e com matria orgnica. O estudo sueco10 utilizou
suspenses bacterianas de Escherichia coli e Bacillus subitillis variedade nger; o estudo feito na
Alemanha11 utilizou tecido cerebral contaminado
com protenas-prion patognicas PrPSc/PrP27-30
e o estudo brasileiro de Bergo5 utilizou sangue de
placenta, aps parto normal, para contaminao dos
instrumentos.
11

Os estudos sugerem que, para haver garantia de


que houve remoo das espcies de microrganismos
presentes nos AOMH, necessrio o uso de microrganismos-controle. Aps a contaminao artificial,
para fixao das espcies, recomenda-se a secagem
do artigo por tempos determinados em temperatura
ambiente, sendo que Ransj et al10, e Lemmer et
al11 estabeleceram 30 minutos e Bergo e Graziano12
estabeleceram uma hora. Essa etapa importante
e deve ser seguida para garantir uma contaminao
significativa dos instrumentos. Tambm pode simular
a situao real do tempo que o material, aps o uso,
aguarda ser encaminhado ao expurgo para iniciar
o processo de limpeza, a fim de remover a matria
orgnica aderida.
Ransj et al10 usaram instrumentos que so utilizados
em cirurgias laparoscpicas, quais sejam: trocartes
grandes e pequenos com mandril, vlvulas de mola e
vlvulas fixas, cnulas com mandril, pinas, tesouras
e ganchos. Lemmer et al11 utilizaram fios de ao como
corpos de prova, e Bergo e Graziano12 utilizaram os
AOMH empregados em procedimentos cirrgicos
de rotina: raspa acetabular, raspa femoral, pina
Crile, pina Kelly, pina Hartman, pina de Backey,
Kerrison, pina vascular Glover, entre outros que no
foram mencionados no trabalho. Esses instrumentais
caracterizam-se por apresentarem conformao
complexa, o que poderia interferir no processo de
limpeza.
Em relao aos processos de limpeza, a limpeza
automatizada foi a metodologia mais utilizada, sendo

realizada pela lavadora termodesinfectadora, equipamento com alto poder de limpeza e termodesinfeco.
Os estudos que se utilizaram da lavadora para a limpeza5,10,12 fazem uso de detergente enzimtico como
agente na desinfeco. Os testes de eficcia do equipamento foram realizados em ciclos regulares, com
e sem carga, reproduzindo as etapas do processo
de limpeza e desinfeco realizados nas instituies
hospitalares. Nos estudos de Bergo e Graziano12 e de
Bergo5 houve validao do equipamento por equipe
especializada. Lemmer et al11 realizaram o processo
de desinfeco qumica.

tou na anlise de seis referncias, sendo duas em


portugus e quatro em ingls.
Os estudos encontrados possuem metodologias
reprodutveis para aplicao nos artigos e equipamentos descritos, por se tratarem de mtodos
rigorosos, em que os objetivos propostos foram
alcanados, com nveis de evidncia II e III. Porm,
no existem, registrados na literatura, mtodos para
limpeza de AOMH que sejam padronizados e que
estejam validados.
REFERNCIAS

Para a limpeza automatizada, importante enfatizar


a necessidade de validao do equipamento utilizado
por equipe especializada, para assegurar o correto
funcionamento da lavadora.
Para validao dos processos de limpeza, constatou-se que as principais metodologias utilizadas so:
tcnicas de biologia molecular, anlise microbiolgica
e teste de identificao de resduos de matria orgnica e protenas. Os testes de biologia molecular
identificados foram aqueles que determinaram se
houve degradao de pron-protenas patognica:
Western-Bloot e SDS-PAGE11. importante mencionar que esses mtodos so efetivos e seguros;
no entanto, so caros. O que dificulta sua utilizao
nas instituies hospitalares. Os estudos de Bergo
e Graziano12, Bergo5 e Ranj et al10 apresentam
anlise microbiolgica como mtodo de escolha na
validao de limpeza. Alm da anlise microbiolgica, foi utilizada, nesses estudos, a identificao
de resduos e protenas com a utilizao de testes
especficos. Os instrumentos utilizados como corpos
de prova demonstram que sua complexidade e seu
posicionamento no equipamento interferem no processo de limpeza10.
CONCLUSO
A seleo dos artigos cientficos nas bases de dados
pesquisadas (PubMed, LILACS, MedLine, SciELO e
BDENF), com recorte temporal de dez anos, resul-

1. Graziano KU, Balsamo AC, Lopes CLBC, Zotelli


MFM, Couto AT, Paschoal MLH. Critrios para avaliao das dificuldades na limpeza de artigos de usonico. Rev Lat Am Enferm. 2006;14(1):70-6.
2. Schmidt DRC, Yonekura CSI, Gil RF. Instrumento
para avaliao de detergentes enzimticos. Rev Esc
Enferm USP. 2008;42(2):282-9.
3. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Resoluo RE n. 2606, de 11 de agosto de 2006.
Dispe sobre as diretrizes para validao, elaborao
e implantao de protocolos de reprocessamento de
produtos mdicos e d outras providncias. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, 14 ago. 2006.
4. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Resoluo RDC n. 75, de 23 de outubro de 2008. Dispe sobre a comprovao de eficcia de esterilizantes
e desinfetantes hospitalares para artigos semi-crticos
frente s micobactrias Mycobacterium abscessus e
Mycobacterium massiliense e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, 27 out. 2008.
5. Bergo MCNC. Avaliao do desempenho da limpeza e desinfeco das mquinas lavadoras desinfectadoras automticas em programas com diferentes
tempos e temperaturas. Rev Lat Am Enferm [Internet].
2006 [citado 2011 jul 07];14(5). Disponvel em: http://
www.scielo.br/pdf/rlae/v14n5/pt_v14n5a15.pdf
Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

71

6. Ursi ES, Galvo CM. Preveno de leses de pele


no perioperatrio: reviso integrativa da literatura.
Rev. Lat Am Enferm. 2006;14(1):124-31.
7. Stetler CB, Morsi D, Rucki S, Broughton S, Corrigan B, Fitzgerald J, et al. Utilization-focused integrative reviews in a nursing service. Appl Nurs Res.
1998;11(4):195-206.
8. Griep R, Picolli M. Validao dos processos de
limpeza e desinfeco dos artigos de inaloterapia e
oxigenoterapia. Cogitare Enferm. 2002;7(2):65-7.
9. Oliveira AC, Lucas TC. Desafios e limitaes da
validao dos materiais de uso-nico: um artigo de
reviso. Online Braz J Nurs. 2008;7(1).

10. Ransj U, Engstrm L, Hakansson P, Ledel T,


Lindgren L, Linquist A-L, et al. A test for cleaning
and disinfection processes in a washer- disinfector.
APMIS. 2001;109(4):299-304.
11. Lemmer K, Mielke M, Pauli G, Beekes M. Decontamination of surgical instruments from prion proteins:
in vitro studies on the detachment, destabilization and
degradation of PrPSc bound to steel surfaces. J Gen
Virol. 2004;(85):3805-16.
12. Bergo MCNC, Graziano KU. Validao das mquinas lavadoras desinfectadoras automticas conforme ISO 15.833 e HTM 2030. Rev Enferm UERJ.
2003;11(2):238-44.

Autoras
Marlia de Bastos Pinto
Enfermeira Especialista em Controle de Infeco Hospitalar do Hospital e Maternidade Metropolitano de
So Paulo.
E-mail: mariliabastosp@gmail.com.
Vanessa Aparecida Vilas-Boas
Enfermeira Mestre em Enfermagem, Enfermeira do Centro Cirrgico do Hospital da Mulher Prof. Jos
Aristodemo Pinotti, Centro de Ateno Integral Sade da Mulher (CAISM/UNICAMP).
E-mail: vanevilasboas@yahoo.com.br.
Maria Isabel Pedreira de Freitas
Enfermeira Mestre e Doutora em Enfermagem pela Universidade de So Paulo (USP), Professora
Associada do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Cincias Mdicas da Universidade
Estadual de Campinas (FCM/UNICAMP).
E-mail: bell@fcm.unicamp.br.

72

Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.

You might also like