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To identify, in the literature, reproducible methodologies for validation of cleaning process. Methods:
Integrative review using the databases MEDLINE
/ PubMed, LILACS, SciELO and BDENF from descriptors recorded in DeCS (Descriptors in Health
Sciences), within ten years. Articles were selected by
criteria of inclusion / exclusion predefined and submitted to content analysis. Results: Out of 251 studies
found, six were analyzed. The artificial contamination
of DMHD was observed, being automated cleaning
the most widely used. The main methods for evaluation of cleaning processes were molecular biology
techniques, microbiological testing and identification
of organic waste material and proteins. Conclusion:
There are no methods for DMHD cleaning that are
standardized and are validated.
Key words: Surgical Instruments, Process Assessment, Validation Studies as Topic, Cleaning Process,
sterilization.
RESUMN: El artculo de limpieza despus de cada
uso elimina la materia orgnica y reduce la carga
microbiana del material, que es el paso ms importante de reprocesamiento. Objetivo: Identificar metodologas reproducibles en la literatura para validar el
proceso de limpieza. Mtodos: Revisin Integradora
utilizando las bases de datos PubMed / MEDLINE,
LILACS, SciELO y BDENF de descriptores registrados en el DeCS (Descriptores en Ciencias de la
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OBJETIVO
especificamente.
MTODO
Esta reviso da literatura teve como questo norteadora: Existem mtodos sistematizados de limpeza,
descritos na literatura, que forneam subsdios para
validar o processo de limpeza de AOMH e que diminuam o risco de infeco ao cliente submetido a
procedimentos invasivos?
Para sua realizao, foram utilizados os artigos
indexados nas bases de dados LILACS (Literatura
Latino-Americana e do Caribe de Informao em
Cincias da Sade), BDENF (Base de Dados de
Enfermagem), MedLine/PubMed (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online) e SciELO
(Scientific Electronic Library Online). Os descritores
utilizados estavam todos registrados no MeSH (Medical Subject Headings) e nos DeCS (Descritores
em Cincias da Sade), quais sejam: Validation
studies as topic; Method e surgical instruments. As
palavras utilizadas para complementar a pesquisa
foram: Cleaning , Validation, Validao e Limpeza.
Foi utilizado o conector boorleano AND. Foi feita
a busca por artigos em lngua portuguesa, inglesa
e espanhola, publicados desde 1999 at os dias
atuais, que estavam indexados e que utilizavam os
descritores escolhidos, em um perodo de dez anos
para a reviso bibliogrfica.
Os critrios para incluso dos artigos analisados foram: estar no perodo estabelecido; estar relacionado
ao objetivo proposto; e fornecer dados que possibilitassem a aplicao da validao do processo de
limpeza. Os critrios de excluso do estudo foram:
publicaes fora do perodo estabelecido; artigos
no indexados nas bases de dados selecionadas e
artigos que no se referiam a processos de limpeza
e nem validao de processos de limpeza de AOMH,
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Quadro 1. Seleo dos artigos que fizeram parte da amostra do estudo, segundo bases de dados.
Base de dados
Artigos
encontrados
Artigos selecionados
por ttulo e resumo
Artigos que
entraram na reviso
MedLine
223
03
LILACS
12
04
04
BDENF
06
03
PubMed
05
03
02
SciELO
05
01
Total
251
14
06
Para classificao dos estudos quanto cientificidade, utilizou-se a classificao de Stetler7. Foram
utilizados dois estudos experimentais e randomizados, classificados em nvel II de evidncia e
dois estudos experimentais no randomizados,
classificados em nvel III.
Durante a busca pelos artigos, obedecendo aos
critrios de incluso e excluso estabelecidos,
foram encontrados dois trabalhos8-9 relacionados
com validao de limpeza de AOMH. Esses dois
estudos no se entraram na reviso por no serem
artigos cientficos elaborados com metodologia
rigorosa. Caracterizam-se por trazerem apenas
uma apresentao de contedos diversos sobre o
tema; no entanto, no trouxeram conhecimentos
novos ou metodologia aplicvel.
Entre as publicaes utilizadas nesta reviso, duas
eram internacionais, publicadas em revistas mdicas, classificadas como estudos randomizados
e experimentais10-11 e duas eram nacionais, publicadas em revistas de enfermagem, classificadas
como experimentais e no-randomizadas5,12.
No que se refere aos mtodos de limpeza e desinfeco utilizados (Quadro 2), um estudo realizado
na Sucia10 desenvolveu um mtodo que pudesse
ser utilizado para validar processos de limpeza
de instrumentos laparoscpicos sob o aspecto
quantitativo. Os instrumentos foram contaminados artificialmente, com suspenses bacterianas
com 106log de Escherichia coli e Bacillus subtillis,
variedade nger, com secagem desse material por
30 minutos. Como mtodo de limpeza, foi usada
a lavadora desinfectadora, contendo detergente
enzimtico, em ciclo regular para lavagem, desinfeco e secagem do material por um minuto,
temperatura de 90C. Os AOMH foram embalados
e transportados para o laboratrio onde foi borrifada
com seringa, 10 ml de soluo salina de PBS (Phate-Bufferd Saline) nos artigos canulados. Os AOMH
slidos foram imersos em 10 ml dessa soluo e
abertos e fechados por 25 vezes, passando por
agitao em banho ultrassnico. Esses lavados
foram ento incubados em gar-sangue por 48
horas a 36C. Depois disso, foi realizada a contagem de unidades formadoras de colnia (UFC),
comprovando ou no a eficincia da limpeza e da
desinfeco realizada pelo equipamento.
Rev. SOBECC, So Paulo. jan./mar. 2013; 18(1): 64-72.
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Quadro 2. Classificao dos artigos selecionados, segundo autores, ano, local, mtodos de desinfeco
e validao de limpeza.
Autores, ano, local
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Mtodo limpeza e
desinfeco
Lavadora
termodesinfectadora
usando programas com
diferentes tempos e
temperaturas.
Tipo de
instrumental
utilizado
Instrumentais
cirrgicos
diversos.
Mtodo de
validao de
limpeza
Microrganismo
utilizado na
contaminao
artificial
Identificao
de resduos
e protenas
e anlise
Sangue de
placenta aps
parto normal.
Lavadora desinfetadora
Itens de
com detergente enzimtico, instrumentos
em ciclo regular a 90oC.
laparoscpicos,
da marca Karl
Storz Endoskop
Sverige AB:
trocartes,
mandril,
cnulas,
tesouras,
tubos, pinas e
vlvulas.
Anlise
Suspenses
bacterianas de
Escherichia coli e
Bacillus subitillis
variedade nger.
Desinfeco com
hipoclorito de sdio, cido
peractico, limpador
alcalino, hidrxido de
sdio, cido actico
+ hidrxido de sdio,
tiocinato de guanidina,
uria + SDS.
Fios de ao
DIN- n 1.4301,
Forestadent,
com dimetro
de 0,25mm.
WesternBloot e SDSPAGE.
Protenas-prion
patognicas
PrPSc/PrP27-30.
Bergo e Graziano,
2003, Brasil12
Lavadora
termodesinfectadora
usando programas com
diferentes tempos e
temperaturas.
Raspa
acetabular,
raspa
femoral, pina
Crile, pina
Kelly, pina
Hartman, pina
de Backey,
Kerrison, pina
vascular Glover,
entre outros.
Identificao
de resduos
e protenas
e anlise
No houve
contaminao
artificial.
Ransj et al10 demonstraram que em todos os experimentos com Enterococcus faecallis, antes da desinfeco, mostrou >106 bacterias/ml e ps-desinfeco
no mostrou crescimento. Nos experimentos com
Bacillus subitillis, trocarte grande, mandril grande,
vlvula fixa, trocarte pequeno, mandril pequeno, cnula e mandril Verres, tubos de tesouras, tubos de
ganchos mostraram uma reduo mdia de 710log
quando conectados aos carros de lavagem por meio
de funis ou outros conectores. Tesouras e pinas
mostraram reduo de 7-610log, caso pudessem ser
desmontadas. Instrumentos de uma pea colocados
na parte inferior do carro de lavagem demonstraram
reduo de 310log, mas isso melhorou significativamente quando esses instrumentos foram adaptados
no carro de lavagem. Pequenos objetos (vlvulas
fixas, mveis e ganchos) mostraram reduo mdia
de 410log. Os tubos das tesouras foram limpos nos
dois tipos de conexo. A colocao das tesouras nas
caixas diminuiu a contaminao restante significativamente. Colocar as pinas nos adaptadores ou nas
caixas no modificou a contaminao significativamente, em comparao com a bandeja.
Na Alemanha, um estudo realizado em 2004 11,
analisou a contaminao residual sob diferentes
condies e agentes qumicos, em lotes de fios de
ao reprocessados e posteriormente contaminados
com 263K de fragmentos de crebro de hamster,
homogeneizado, contendo protenas prion-patognicas PrPSc/PrP27-30 e para a etapa de limpeza e
desinfeco foram usados: hipoclorito de sdio, cido
peractico, limpador alcalino, NaOH, cido actico
com NaOH, tiocinato de guanidina e ureia com SDS .
A diminuio total de PrPSc/PrP27-30 em cada corpo
de prova foi monitorada por meio de SDS-PAGE e
Western Blotting. Para isso, lotes de 30 fios foram
incubados em pores de 500l dos vrios reagentes
num termomixer a 400rpm em tempo e temperaturas
especficos. Posteriormente, as solues de limpeza foram diretamente misturadas na proporo 1:1
com duas vezes uma soluo-tampo e fervida por
cinco minutos ou submetida digesto por protenaquinase (PK). Depois, 10l das solues de limpeza
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5,10-
70
realizada pela lavadora termodesinfectadora, equipamento com alto poder de limpeza e termodesinfeco.
Os estudos que se utilizaram da lavadora para a limpeza5,10,12 fazem uso de detergente enzimtico como
agente na desinfeco. Os testes de eficcia do equipamento foram realizados em ciclos regulares, com
e sem carga, reproduzindo as etapas do processo
de limpeza e desinfeco realizados nas instituies
hospitalares. Nos estudos de Bergo e Graziano12 e de
Bergo5 houve validao do equipamento por equipe
especializada. Lemmer et al11 realizaram o processo
de desinfeco qumica.
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Autoras
Marlia de Bastos Pinto
Enfermeira Especialista em Controle de Infeco Hospitalar do Hospital e Maternidade Metropolitano de
So Paulo.
E-mail: mariliabastosp@gmail.com.
Vanessa Aparecida Vilas-Boas
Enfermeira Mestre em Enfermagem, Enfermeira do Centro Cirrgico do Hospital da Mulher Prof. Jos
Aristodemo Pinotti, Centro de Ateno Integral Sade da Mulher (CAISM/UNICAMP).
E-mail: vanevilasboas@yahoo.com.br.
Maria Isabel Pedreira de Freitas
Enfermeira Mestre e Doutora em Enfermagem pela Universidade de So Paulo (USP), Professora
Associada do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Cincias Mdicas da Universidade
Estadual de Campinas (FCM/UNICAMP).
E-mail: bell@fcm.unicamp.br.
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