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Modelo HF-120
MANUAL DE UTILIZAO
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
MANUAL DE UTILIZAO
BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO MODELO HF-120
O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo HF-120 foi especialmente projetado para os mais variados
tipos de cirurgia.
Este equipamento trabalha com potncias de at 100 Watts, oferecendo ao cirurgio e a equipe cirrgica
uma maior potncia de trabalho.
Apresentao
O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informaes necessrias ao usurio sobre o
Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo HF-120, quanto sua operao, manuteno, conservao,
transporte, caractersticas tcnicas, seus cuidados gerais, informaes grficas, tais como desenhos,
figuras e fotos, que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser entregue ao consumo e
outras informaes necessrias para o uso correto do equipamento.
Marca:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA.
Fabricante do equipamento e detentor do registro:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA
R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha.
CEP 14095-120 - Ribeiro Preto - So Paulo - Brasil
Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637
Site: http://www.wem.com.br
E-mail: wem@wem.com.br
CNPJ: 54.611.678/0001-30 - Inscrio Estadual: 582.181.462.110
Responsvel Tcnico: Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira CREA-SP n 0600689196
Registro na ANVISA n: 10247670035
MUHF120 rev. 15
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Contedo
1 Identificao
1.1 Nome e modelo
1.2 Descrio do equipamento
1.3 Partes e peas
1.4 Princpio Fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento
1.5 Acessrios acompanhantes
1.6 Opcionais, materiais de apoio e materiais de consumo
1.6.1 Opcionais
1.6.2 Materiais de apoio
1.6.3 Materiais de consumo
1.7 Especificaes e Caractersticas Tcnicas
2 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento
3 Instrues para uso do equipamento
3.1 Condies de operao
3.2 Conhecendo o painel dianteiro do equipamento
3.3 Conhecendo o painel traseiro do equipamento
3.4 Outros smbolos utilizados no equipamento
3.5 Operando o equipamento
4 Advertncias e/ou precaues a serem adotadas
4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento
4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao
4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao
4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de retorno do paciente)
4.5 Recomendaes importantes para aplicao da placa
4.6 Advertncias, recomendaes, e cuidados em cirurgias
4.6.1 Advertncias em cirurgias
4.6.2 Recomendaes e cuidados em cirurgias
4.6.3 Ajustes de potncia
4.7 Faiscamento em pina hemosttica no isolada para produzir coagulao
4.8 Cuidados com acessrios
4.9 Cuidados em cirurgias endoscpicas e laparoscpicas
4.10 Advertncias e/ou precaues durante a desinfeco e limpeza
5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do equipamento
mdico, e eventuais efeitos secundrios indesejveis
5.1 Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento
5.2 Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contra-indicaes
5.3 Segurana e eficcia do equipamento
6 Instalao ou conexo a outros equipamentos
7 Instalao, manuteno corretiva e preventiva
7.1 Instalao do equipamento
7.2 Uso com a unidade de transporte
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
7.3 Plugue de fora
7.4 Aterramento
7.5 Voltagem da rede eltrica
7.6 Manuteno corretiva
7.7 Manuteno Preventiva e Conservao
8 Procedimentos adicionais para reutilizao
9 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento
10 Preocupaes em caso de alterao do funcionamento do equipamento
11 Compatibilidade Eletromagntica
12 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso
13 Preocupaes em caso de inutilizao do equipamento
14 Termo de responsabilidade
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
1 IDENTIFICAO
1.1 Nome e modelo
Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia
Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelo comercial: HF-120
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Corte Eletrocirrgico
Consiste no aquecimento das clulas do tecido to rapidamente que elas explodem pelo vapor produzido
internamente. Este processo tambm conhecido por vaporizao celular. O calor gerado dissipado
pelo vapor no havendo, portanto, conduo para as clulas adjacentes. Quando o eletrodo deslocado
e entra em contato com novas clulas de tecido, estas explodem produzindo a inciso. importante
lembrar que o corte eletrocirrgico obtido atravs de faiscamento pelo tecido. A forma de onda de corte
do HF-120 uma senide contnua na freqncia de trabalho do bisturi (480 kHz).
Para preparar o HF-120 para realizar o corte, ver item 3.5 deste Manual.
Fulgurao
Consiste na gerao de faiscamento do eletrodo para o tecido com mnimo efeito de corte. A fulgurao
permite a coagulao de grandes sangramentos. A sada de coagulao do HF-120 otimizada para
produzir fulgurao. A forma de onda de coagulao consiste de pacotes de senide de rdio freqncia
de curta durao. A freqncia da senide de 240 KHz e os pacotes ocorrem com freqncia de
aproximadamente 60 KHz (60.000 vezes por segundo). A caracterstica mais importante da forma de
onda de fulgurao a pausa entre cada pacote.
Uma boa forma de onda de fulgurao pode faiscar para o tecido com efeito de corte insignificante
porque as fascas longas dispersam mais calor e o efeito de aquecimento intermitente. A temperatura
da gua no interior das clulas no se eleva o suficiente para provocar a exploso pelo vapor gerado.
Desse modo, as clulas so desidratadas lentamente sem produzir inciso. Os elevados picos de
voltagem da forma de onda de coagulao podem fazer a corrente circular atravs de resistncias muito
altas. Desse modo possvel fulgurar durante um longo tempo, mesmo aps ter sido totalmente
eliminada do tecido, e realmente carboniz-lo. interessante notar que o termo coagulao utilizado
para indicar tanto dessecao como fulgurao. A principal diferena entre fulgurao e dessecao
que a primeira sempre produz necrose, dependendo da densidade de corrente utilizada. A fulgurao
sempre mais eficiente para produzir necrose e em geral requer apenas um quinto da corrente necessria
para dessecao.
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Para preparar o HF-120 para realizar a fulgurao, ver item 3.5 deste Manual.
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Descrio
E10 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
E10F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
E11 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo bola 2,38 mm
E12 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala 4,5 mm
E12F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 4,5 mm
E13 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
E13F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
E14 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala losango
E14F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala losango
E15 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga
E15F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala oblonga
E16 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 45
E17 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 90
E18 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala oblonga 45
E18F eletrodo 50 mm, ponta curva tipo ala oblonga
E19 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm
E20 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
E20F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
E21 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 45
E22 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 135
E23 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo gancho 45
E24 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
E24F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
E25 eletr. 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,4 mm 45 avanada
E26 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo lana
E26F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo lana
E27 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo faca
E27F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo faca
E28 eletrodo 45 mm para afastamento gengival
E28F eletrodo 50 mm para afastamento gengival
E29 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo lana 45
E30 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo faca 45
E100 eletrodo bola reto 4,8 mm, compr. 75 mm
E101 eletrodo bola reto 4 mm, compr. 75 mm
E102 eletrodo bola reto 6,4 mm, compr. 75 mm
E103 eletrodo bola reto 2,4 mm, compr. 75 mm
E110 eletrodo ala 8 mm 75 mm
E120 eletrodo faca reta, compr. 75 mm
E121 eletrodo faca, haste 45 75 mm
E122 eletrodo faca reta, compr. 120 mm
E123 eletrodo faca, haste 45 120 mm
E124 eletrodo faca reta, compr. 150 mm
E125 eletrodo faca, haste 45 150 mm
E126 eletrodo faca reta, compr. 75 mm
E127 eletrodo faca, haste 45, compr. 75 mm
E129 eletrodo faca curva horiz, haste 45, haste 50 mm, faca 40 mm
E130 eletrodo agulha reta, compr. 75 mm
E131 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
E133 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
E134 eletrodo c/ ponta curva ajustvel, compr. 45 mm
E136 eletrodo p/ microcirurgia, haste 0,7 mm, compr. 67 mm
E140 eletrodo lana reta, compr. 75 mm
E141 eletrodo lana, haste 45, compr. 75 mm
E150 eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
1842
5665
5917
751
752
5155
715
1800
1941
4772
4773
4243
4242
2358
1940
5828
5694
5695
5696
5697
5698
5699
5682
5683
5686
5687
2112
2057
5688
5689
5690
5691
5692
5693
703
3031
3080
4770
4771
802
805
808
5008
5051
5055
1637
1697
4857
4858
763
766
3891
769
772
775
778
781
784
787
790
3268
793
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
796
6303
6306
799
5003
5004
5005
4767
4870
6005
6161
3029
3129
4194
4604
3027
3078
4864
4612
4728
4777
Nota: O uso de acessrios e cabos que no estejam especificados neste manual pode resultar em
aumento de emisso ou decrscimo de imunidade do equipamento.
1.6.2 Materiais de apoio:
Manual de Utilizao
Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas
1.6.3 Materiais de consumo:
No aplicvel.
Classe III
Dimenses do equipamento
(Comprimento x Largura x Altura)
Frente: 245 mm
Altura: 150 mm
Profundidade: 260 mm
rea ocupada
0,010 m
Dimenses da embalagem
Tipo de embalagem
Papelo
Peso lquido
3,5 Kg
Peso bruto
6,4 Kg
50 / 60 Hz
Corrente de consumo
Tipo de corrente
Nmero de fases
Modo de Operao
Operao intermitente
38 VA
430 VA
Tipo de fusveis
4A / 250V
Vidro (modelo 20AG), 20mm, rpido.
10
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Sada de Rdio-Freqncia
A sada de Rdio-Freqncia est de acordo com a potncia indicada no display em carga declarada,
dentro da tolerncia de 15% ou 5 Watts, predominando o maior valor.
Modo
Cut
Coag
Carga
(Ohms)
700
700
700
700
300
300
100
Crest Factor
(20%)
1,8 @ 50W
2,5 @ 50W
2,8 @ 50W
3,4 @ 50W
6,1 @ 50W
5,6 @ 50W
1,6 @ 25W
Potncia (VA)
127V
20
Potncia (VA)
220V
38
Potncia (VA)
127V
350
340
325
330
320
334
280
Potncia (VA)
220V
430
430
420
410
390
405
370
Potncias mximas:
Modo
Pure Cut
Blend 1
Blend 2
Blend 3
Coagulao Spray
Coagulao Contact
Bipolar
Fusveis
Em caso de queima dos fusveis, a reposio dever ser feita com fusveis de vidro tipo F4A/250V.
Para substituir o fusvel, remova a tampa dos porta-fusveis localizados no painel traseiro, atravs de uma chave de
fenda ou similar, e troque os fusveis queimados pelo sobressalente alojado na tampa do respectivo porta-fusvel.
Fusvel
sobressalente
Fusvel
em uso
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento (principais)
- Norma NBR IEC 60601-1
Potncia (Watts)
Curvas de Potncia
150
100W
100
50
50W
0
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
1,4k
1,5k
2k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohm s)
Declarada
Potncia (Watts)
150
100W
100
50
50W
0
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k 1,3k
Carga (Ohm s)
Declarada
Potncia (Watts)
140
100W
120
100
80
60
40
50W
20
0
50
100
200
300
400
500
600
700
800
Declarada
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
Carga (Ohm s)
12
Potncia (Watts)
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
140
100W
120
100
80
60
50W
40
20
0
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k 1,3k
1,4k
1,5k
2k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohm s)
Declarada
Potncia (Watts)
120
100W
100
80
60
40
50W
20
0
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k 1,3k
Carga (Ohm s)
Declarada
Potncia (Watts)
120
100
100W
80
60
40
50W
20
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohm s)
Declarada
Potncia (Watts)
60
50
50W
40
30
20
25W
10
0
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
Carga (Ohm s)
Declarada
13
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Volume de Tom
O nvel do indicador sonoro ajustvel de 45dbA a 65dbA.
Obs: medio realizada a 1 metro a partir da lateral esquerda do equipamento.
Classificao
O bisturi HF-120 possui as seguintes classificaes de acordo com:
Modo de Operao
Este equipamento classificado como de Operao Intermitente.
Grau de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteo.
Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de parte aplicada tipo CF: possui sadas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este
bisturi destinado aplicao cardaca direta.
O smbolo indicado no item 3.4 deste manual.
Grau de Segurana
Este equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com Ar,
Oxignio ou xido Nitroso (ver item 4.6).
Este equipamento no se enquadra Categoria APG.
Grau de Proteo Contra Penetrao Nociva de gua
Este equipamento proporciona proteo contra penetrao prejudicial de gua de classificao IPX1:
equipamento protegido contra gotejamento de gua ou prova de pingos.
O equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de lquido em queda livre, em
quantidade tal, que possa interferir com a operao satisfatria e segura do equipamento.
O smbolo indicado no item 3.4 deste manual.
Alta tenso
Presena de alta tenso nas sadas de conexo dos acessrios e nas pontas dos acessrios com o
equipamento acionado (ver item 4.6). Este equipamento deve ser usado somente por pessoal
qualificado.
O smbolo indicado no item 3.4 deste manual.
Proteo Contra Potncia de Sada Incorreta
Este equipamento possui sistema de intertravamento que previne o aumento da potncia de sada em
relao ao controle do painel do mesmo.
Instalao do Equipamento
Devem ser observados os detalhes de instalao do equipamento, conforme descritos no item 7 deste
manual.
Operao do Equipamento
Os detalhes para uma operao segura do equipamento, so descritos no item 1.4 (Teoria e Princpio
Fsico) e 3.5 (Operao do Equipamento).
Biocompatibilidade
O equipamento no possui partes que entram em contato com o corpo do paciente.
Os acessrios utilizados com o equipamento, e que entram em contato com o corpo do paciente, so
biocompatveis conforme a norma ISO 10993-1:
-
Eletrodos
Pinas
Placa de Paciente
Ver relao completa dos acessrios nos itens 1.5 e 1.6 deste manual.
Substituio de Acessrios
Os cuidados a serem tomadas com relao aos acessrios, so descritos no item 4.8 deste manual.
14
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Os riscos e as maneiras de eliminao de acessrios bem como do equipamento ao final de suas vidas
teis, so tratados no item 12 do manual.
Esquemas de Circuitos, Listas de Peas, Componentes e Outros
Ver itens 1.3 e 7.6 deste manual.
Estabilidade Mecnica
O equipamento est livre de tombamento, quando posicionado sobre um plano inclinado de at 5.
O equipamento posicionado sobre a unidade de transporte, est livre do risco de tombamento, quando
inclinado com um ngulo de at 10.
Embalagem de Proteo
Os cuidados especiais que devem ser tomados com relao s embalagens de equipamento e
acessrio, so descritos no item 2 deste manual.
Condies Ambientais para Transporte e Armazenamento
Ver item 2 deste manual.
Tenso (Volts)
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Tenso (Volts)
1500
1250
1000
750
500
250
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
90
100
Tenso (Volts)
2000
1500
1000
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
15
Tenso (Volts)
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
2500
2000
1500
1000
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
90
100
90
100
90
100
Tenso (Volts)
2500
2000
1500
1000
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Tenso (Volts)
10
20
30
40
50
60
70
80
Tenso (Volts)
400
300
200
100
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
260
150
16
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Posio da embalagem
no armazenamento e
transporte
Empilhamento mximo
Intervalo de temperatura
Intervalo de Umidade
relativa
Contedo frgil
17
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
21. Lmpada AMARELA indicadora da funo BLEND 1.
22. Lmpada AZUL indicadora da funo BIPOLAR.
23. Lmpada AZUL indicadora da funo CONTACT.
SN
19
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
2. Conecte o cabo de placa placa. O cabo PC-08 possui dois pinos com rosca que devem ser
rosqueados s duas buchas com rosca da placa reutilizvel de ao inox PP-04, normalmente
fornecida com o equipamento. Caso utilize placas descartveis autoadesivas comuns ou dividas ou
tipo PPM (REM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra lingeta da placa adesiva (ver
Funo PPM).
Nota: o HF-120 detecta automaticamente o tipo de placa utilizada (comum-PLC ou divididaPPM).
3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne (15) PATIENT no painel dianteiro inferior.
4. Conecte a caneta com comando manual na sada (17) ACCESSORY. Tambm pode ser usada uma
caneta simples com acionamento pelo pedal, s que o pino da caneta simples dever ser conectado
no borne esquerdo da sada (17) ACCESSORY.
A Funo Corte
A Funo Corte Puro (Pure Cut)
Para se utilizar a funo corte puro deve-se selecionar a funo desejada atravs dos botes (20) e
(16), de maneira que a lmpada (2) PURE fique acesa. Ao acionar-se a alavanca amarela CUT do pedal,
no painel frontal superior dever acender-se a lmpada (4) CUT ao mesmo tempo em que ouvido um
tom agudo indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs do boto de incremento (7) ou
decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a potncia mxima de sada de corte
puro em watts (ver item 3.2). importante notar que a lmpada indicadora de funo (4) s deve
acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta do acessrio.
20
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Monitor de Placa
O HF-120 possui um circuito que monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o
bloco de potncia e emitindo sinalizao udio-visual intermitente. Na ocorrncia de dessa falha, o led
vermelho(10) FAULT comear a piscar ao mesmo tempo em que se ouve um sinal sonoro intermitente
e o funcionamento do equipamento bloqueado.
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
O cabo da pina deve ser ligado na mesma sada (17) ACCESSORY. Qualquer forma de onda (corte ou
coagulao) pode ser utilizada para coagulao com pina monopolar. O pedal deve ser acionado
apenas aps o tecido ter sido pinado. A coagulao ocorre quando o tecido assume a cor
esbranquiada. No momento em que isto ocorrer o pedal deve ser desativado.
Pina Bipolar
O cabo da pina deve ser ligado numa ponta na pina e a outra c/ dois bornes na sada (14) BIPOLAR.
Valem as mesmas recomendaes para uso das pinas monopolares.
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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa) para dispersar a corrente de rdiofreqncia que sai da caneta, passa pelo corpo do paciente e retorna para o gerador, fechando o
circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do paciente deve ser adequada para manter a
densidade de corrente em nveis suficientemente baixos de modo a impedir elevaes de temperatura
que poderiam provocar queimaduras no paciente.
O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza
instrumento bipolar. Na eletrocirurgia monopolar a corrente nem sempre retorna totalmente para a placa
devido aos efeitos reativos da rdio-freqncia. No entanto possvel minimizar os riscos de
queimaduras provocados por essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendaes importantes
listadas a seguir.
Eletrodo neutro, tambm chamado de placa, eletrodo passivo, de retorno ou dispersivo, dever ser
ligado de forma eficiente em toda sua superfcie e no corpo do paciente.
Posicionar a placa em regio muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre escaras, cicatrizes,
salincias sseas, prteses metlicas, eletrodos de ECG e cabos. No coloque onde possa haver
infiltrao de fludos.
Posicionar a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia.
Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais distante
possvel do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de queimaduras nesses
pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de ECG do tipo agulha durante o
procedimento cirrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitorao contendo dispositivos de
limitao das correntes de alta freqncia.
Eliminar todos os pelos do local de aplicao da placa. Limpar e secar o local.
Se estiver utilizando placa reutilizvel de ao inox, utilizar gel de Eletrocardiograma por ser um gel
condutor. Neste caso, observar a condio de umidade do gel durante o procedimento cirrgico. Ao
secar, o gel passa a apresentar alta impedncia eltrica - observao muito vlida em procedimentos
cirrgicos de longa durao e longa utilizao da unidade eletrocirrgica.
Nota: no utilize gel de ultra-som nas placas.
Caso seja utilizada placa adesiva, no necessrio adicionar gel condutor, pois a placa j possui gel.
Verificar freqentemente as condies do cabo de placa e se a placa est adequadamente
posicionada no corpo do paciente e retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de
posio.
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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
7. Produtos adesivos como solventes inflamveis.
Utilizar sempre que possvel agente no inflamvel para limpeza e desinfeco, seno, deixar
evaporar os produtos inflamveis antes da utilizao da cirurgia de alta freqncia.
Nveis perigosos de voltagem. Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal qualificado.
Este equipamento produz efeitos fisiolgicos.
Este equipamento produz interferncias que podem influenciar desfavoravelmente sobre o
funcionamento de outro aparelho eletrnico.
Uma falha no equipamento pode resultar num aumento indesejado na potncia de sada.
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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
A tabela apresenta valores tpicos de potncia para cada tipo de cirurgia. aconselhvel iniciar a cirurgia
com valores mnimos e incrementar o valor de potncia gradativamente at se obter o efeito desejado.
Cada caso deve ser avaliado pelo mdico responsvel. O ajuste de potncia pode variar de acordo com
cada paciente e com a experincia do cirurgio.
Os valores apresentados so provenientes de dados experimentais obtidos atravs de procedimentos
cirrgicos anteriormente realizados.
Potncia
Procedimento cirrgico
- Dermatologia
- Esterilizao laparoscpica (bipolar e
monopolar)
Baixa potncia
- Neurocirurgia (bipolar e monopolar)
<30 watts
- Cirurgia oftalmolgica (bipolar e monopolar)
- Cirurgia oral
- Cirurgia plstica
- Vasectomias
- Cirurgia geral
- Cirurgia ginecolgica
- Cirurgia de cabea e pescoo (ENT)
Potncia mdia
- Laparotomia
Corte:30 100 watts - Cirurgia ortopdica (extensa)
Coag.: 30 60 watts - Polipectomia
- Cirurgia torcica (rotina)
- Cirurgia vascular (extensa)
Antes de cada uso verifique as condies de conservao dos cabos dos eletrodos (caneta, pina,
etc...) cabos dos mesmos, observando a isolao (ressecamento, trincamento, falhas), cabos
rompidos, conector quebrado; substituindo-os para evitar risco de segurana para o paciente e para
os operadores.
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
um mau contato nas suas conexes (ver Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa
item 4.4).
O usurio deve-se assegurar que os acessrios conectados ao equipamento suportem pelo menos a
tenso mxima de pico de sada, no modo de operao e ajuste de potncia utilizado (Ver grficos do
item 1.7).
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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
7.4 Aterramento
Para garantir a segurana do paciente e do cirurgio, o HF-120 deve ser convenientemente aterrado. O
fio terra no cabo de fora est conectado ao chassi do equipamento impedindo circulao de correntes
perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrncia de falha eltrica interna. Se no local onde o
equipamento ser utilizado no existir um bom aterramento, este dever ser providenciado antes que o
aparelho seja ligado.
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HF-120
PROBLEMA
O equipamento no liga
Estimulao Neuromuscular
Interferncia em Marcapasso
SOLUO
- Verifique se o aparelho est conectado a tomada
da rede eltrica
- Verifique se a o interruptor liga/desliga localizado
no painel traseiro est ligado
- Verifique se os fusveis esto queimados, retirando
a tampa conforme item 1.7 - fusveis. Se estiverem
queimados, substitua-os pelos fusveis
sobressalentes.
- Lembre-se de desconectar o equipamento da rede
eltrica antes de fazer a verificao.
- Verifique se a amperagem do fusvel est
compatvel com o indicado
- Verificar se o cabeamento ou algum contato de
conexo no est em curto
- Verifique se o cabo do pedal est adequadamente
conectado ao conector localizado no painel traseiro
- Verifique se o acessrio est corretamente
conectada na sada ACCESSORY.
- Certifique-se de que o cabo do acessrio
monopolar (caneta, pina monopolar, etc.) no
esteja interrompido. Substitua o cabo ou o
acessrio.
- Verifique se o cabo de placa est corretamente
conectado placa e ao aparelho.
- Substitua o cabo de placa por outro
comprovadamente sem defeito
- Verifique se o cabo do acessrio est corretamente
conectado ao aparelho e ao acessrio.
- Substitua o cabo.
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexes dos acessrios e
certifique-se que no h mau-contato
- Nveis mais baixos de potncia reduzem a
estimulao neuromuscular
- A fulgurao tende a produzir mais estimulao do
que o corte devido a nveis mais elevados de
voltagem envolvidos. A dessecao no deve
produzir estimulao neuromuscular, pois no h
faiscamento envolvido
- Verifique se os fios terra do cabo de fora no
esto interrompidos
- Verifique a integridade da conexo chassis-terra do
HF-120, gerador, e do monitor
Verifique se o circuito de aterramento da instalao
eltrica da sala cirrgica est adequada
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de
acessrios. A existncia de faiscamento de metal
para metal decorrente de mau-contato das conexes
pode causar interferncia
- A fulgurao tende a produzir maior nvel de
interferncia do que o corte. Nveis mais baixos de
potncia produzem menor interferncia
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de
acessrios. A existncia de faiscamento de metal
para metal decorrente de mau-contato das conexes
pode causar interferncia
- D preferncia utilizao de instrumentos
bipolares
- Quando for utilizar instrumentos monopolares,
coloque a placa o mais prximo possvel do local da
cirurgia e faa com que o caminho percorrido pela
corrente fique o mais afastado possvel do msculo
cardaco.
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HF-120
Nota: Se no for possvel resolver o problema com as solues acima previstas, solicite a Assistncia
Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16)
3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail wem@wem.com.br, ou verifique a Relao de
Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
Esquemas eletro-eletrnicos, lista de peas e informaes tcnicas.
Os esquemas eletroeletrnicos e as listas de peas ou qualquer outra informao necessria podero
ser fornecidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, desde que necessrios para a manuteno
tcnica do equipamento por parte do usurio e de comum acordo entre as partes.
Termo de Garantia
A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda garante aos seus clientes usurios originais, que os
equipamentos de sua fabricao so produzidos dentro da mais avanada tecnologia e com rigoroso
controle de qualidade, assegurando, dentro das condies e prazos abaixo, um perfeito funcionamento
dos mesmos.
DA GARANTIA
A garantia, sem qualquer nus ao usurio adquirente, limitada substituio e/ou conserto de
eventuais peas defeituosas ou correo de qualquer defeito de produo, mediante constatao do
nosso Departamento de Assistncia Tcnica.
A substituio e/ou conserto referido no item anterior no se aplica s peas com desgaste natural de
uso (fusveis, etc), bem como, por impercias ou negligncias na utilizao do equipamento, ou ainda,
que tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas no credenciadas pela WEM.
Em nenhuma hiptese, caso ocorra necessidade de substituio de qualquer componente coberto por
este Termo, o perodo de garantia original ser dilatado pelo acrscimo de eventuais suplementares do
componente substitudo.
DOS EQUIPAMENTOS
Esta garantia valida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos
Eletrnicos Ltda.
DA INSTALAO E DO USO
A instalao e/ou operao dos equipamentos, bem como, as condies de trabalho, devem atender s
Normas da WEM contidas neste Manual de Utilizao. Diferentes condies das indicadas invalidam as
clusulas de Garantia deste Termo.
DO LOCAL DA GARANTIA
O reparo e/ou substituio de peas ser realizado por tcnico da WEM, ou Assistncia Tcnica
Autorizada credenciado pela mesma.
Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento s ser possvel em nossas instalaes
(fbrica), ou nas firmas por ns autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correr por conta do
adquirente usurio.
DOS PRAZOS
Inicia-se a partir da data de emisso da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo
vlida para o equipamento pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessrios determinado
pela mdia de vida til ou noventa (90) dias, sendo considerado o que vencer primeiro.
DA RESPONSABILIDADE
Esta garantia vlida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usurio
original. A responsabilidade da WEM limitada substituio e/ou reparo dos componentes,
excetuando-se da garantia eventuais prejuzos por lucros cessantes ou pela indenizao de quaisquer
outros danos indiretos ou imediatos.
Solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor
WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail: wem@wem.com.br, ou
verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Mtodo
Todos
Todos
Todos
Todos
Todos
B,C
30
31
IEC 6100-3-3
IEC 61000-3-2
Emisses de Harmnicos
Emisses de RF
Emisses de RF
Ensaio de emisso
Conforme
Classe A
Classe A
Grupo 1
Conformidade
O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio
do equipamento deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente
11 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
1 kV modo diferencial
2 kV modo comum
2 kV modo comum
IEC 61000-4-5
1 kV nas linhas de
entrada/sada
1 kV nas linhas de
entrada/sada
1 kV modo diferencial
2 kV nas linhas de
alimentao
8 kV pelo ar
8 kV pelo ar
2 kV nas linhas de
alimentao
6 kV por contato
Nvel de Conformidade
6 kV por contato
Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601
Surtos
IEC 61000-4-4
Transitrios eltricos
rpidos/ trem de pulsos
(Burst)
IEC 61000-4-2
Descarga eletrosttica
(ESD)
Ensaio de Imunidade
O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio
deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
32
33
40% UT
(60% de queda de
tenso em UT) por 5
ciclos.
70% UT
(30% de queda de
tenso em UT) por 25
ciclos.
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.
40% UT
(60% de queda de
tenso em UT) por 5
ciclos.
70% UT
(30% de queda de
tenso em UT) por 25
ciclos.
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.
3 A/m
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 0,5
ciclo.
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 0,5
ciclo.
3 A/m
Nvel de Conformidade
Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601
IEC 61000-4-8
Campo magntico na
freqncia de
alimentao (50/60Hz)
IEC 61000-4-11
Quedas de tenso,
interrupes curtas e
variaes de tenso
nas linhas de entrada
de alimentao
Ensaio de Imunidade
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
3 Vrms
150 KHz at 80 MHz
3 Vrms
80 MHz at 2,5 GHz
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
3V
Nvel de
Conformidade
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio
amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a
transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o equipamento usado
excede o nvel de conformidade utilizado acima, o equipamento deveria ser observado para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal for
observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento.
b
Acima da faixa de freqncia de 150KHz at 80MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3V/m.
Ensaio de
Imunidade
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
34
0,38
1,2
3,8
12
0,38
1,2
3,8
12
0,1
1
10
100
23
7,3
2,3
0,73
0,23
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor,
onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor.
NOTA 1: Em 80 Hz e 800MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas a situaes. A propagao eletromagntica afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
0,12
0,12
0,01
Potncia mxima
nominal de sada do
transmissor
W
O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de
RF radiadas so controladas. O usurio do equipamento pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica
mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o
equipamento como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.
MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo HF-120 foi projetado para no ser sensvel a interferncias
como campos magnticos, influncias eltricas externas, descargas eletrostticas, presso ou variao
de presso, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado e
operado conforme este Manual de Utilizao.
a. Equipamento
O equipamento no utiliza itens descartveis nem gera resduos aps sua utilizao, no entanto, aps a
vida til do mesmo, o equipamento deve ser descartado em local apropriado (conforme legislao local).
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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
b. Acessrios
Nos acessrios que so acoplados no equipamento, devem ser tomadas as seguintes providncias:
Itens descartveis
Neste caso encontram-se canetas descartveis, placas de contato descartveis, eletrodos descartveis.
Para todos esses itens, aps a utilizao dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
Itens reutilizveis
Neste caso encontram-se canetas reutilizveis, placas de contato reutilizveis, eletrodos reutilizveis.
Para todos esses itens, aps a vida til dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
Mdia de vida til:
- Eletrodos: 50 utilizaes
- Pinas: 50 utilizaes
- Canetas de comando no pedal: 50 utilizaes
- Canetas de comando manual: 40 utilizaes
- Cabos de silicone: 40 utilizaes
- Equipamento: 3 anos
14 TERMO DE RESPONSABILIDADE
A empresa WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, representada por seu Responsvel Tcnico e seu
Representante Legal, Engenheiro Edson Luiz Rodrigues Vieira, assume a responsabilidade tcnica e
legal pelo equipamento e que todas as informaes prestadas referente ao equipamento Bisturi
Eletrnico Microprocessado modelo HF-120, contidas neste Manual de Utilizao, so verdadeiras.
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