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INDSTRIA FARMACUTICA
A INDSTRIA FARMACUTICA
BRASILEIRA E A ATUAO
DO BNDES
Resumo
194
Objetivos
Panorama da
Indstria
Farmacutica
195
CAPITAL
OPERAO
CAPITAL
Abbot / EAS
EUA
EUA
Abbot / TheraSense
EUA
EUA
AGT Biosciences /
ChemGenex Therapeutics
Austrlia / EUA
Austrlia / EUA
Amgen / Tularik
EUA
EUA
Aventis / Sanofi-Synthelabo
Frana / Alemanha
EUA
EUA
EUA
EUA
EUA
Japo / China
Fujisawa / Yamanouchi
Japo
Ach / Biosinttica
Brasil
Brasil
Biolab / Sintefina
Brasil
Brasil
Brasil / Austrlia
Brasil
Japo
197
Biolab anunciou a compra de 80% da Sintefina, farmoqumica tambm de capital nacional [Valor Econmico (2005)], e o laboratrio
nacional Libbs adquiriu as operaes da multinacional australiana
Mayne Pharma do Brasil, importante fabricante de medicamentos
oncolgicos. Outras empresas nacionais tm manifestado publicamente suas intenes de se associarem. Caso essa tendncia se
concretize em mdio prazo, o pas contar com empresas nacionais
com porte suficiente para atuarem com mais autonomia nesse mercado.
Outro ponto de extrema relevncia o investimento em
P&D de novos medicamentos que a indstria farmacutica mundial
realiza: cerca de 15% de suas vendas. Tal atividade extremamente
complexa e exige prazos longos de retorno, constituindo mais uma
expressiva barreira de entrada.
Se por um lado, custos e economias de escala de produo
so pouco relevantes no setor, o mesmo no acontece com as
atividades de P,D&I. A indstria farmacutica instituiu a patente como
seu instrumento de proteo por proporcionar um perodo de vendas
monoplicas de modo a gerar retornos que compensem os investimentos e os riscos envolvidos. At a dcada de 1990, havia um grande nmero de pases que no reconhecia patentes, o que permitia
que empresas locais copiassem produtos existentes, inclusive com
patente vigente, criando o segmento dos medicamentos similares.
Ao final da dcada de 1990, devido, principalmente, presso exercida
pelos pases centrais, muitos dos quais, anteriormente, no eram inibidores dessa prtica ou no reconheciam patentes farmacuticas de
outros pases, passaram a proibi-la e aderiram ao Acordo de Propriedade Intelectual (Trips), entre eles o Brasil. A partir de ento, os medicamentos similares restringem-se a cpias de produtos com patente vencida.
A proteo proporcionada pelas patentes usualmente
vlida por um prazo de vinte anos a contar da data de seu depsito
junto ao rgo responsvel pela sua concesso. O desenvolvimento
compreende um perodo razovel na fase de testes pr-clnicos, e,
depois, estende-se por muitos anos no processo de testes clnicos e
de aprovao governamental. Esse fato reduz o prazo de proteo
da patente com o produto no mercado, estando sujeito a posterior
concorrncia dos genricos. Essas foras levam as empresas lderes
a se aperfeioarem continuamente sob a presso da concorrncia.
Entretanto, fato que o ritmo de lanamento de novos medicamentos tem diminudo nos ltimos anos. A escassez de novas
descobertas pode ser atribuda, principalmente, aos testes cada vez
mais rigorosos exigidos pelos rgos reguladores e aos, cada vez mais
altos, custos de P&D.
A alternativa viabilizada pela indstria farmacutica tem
sido o estudo e o relanamento de medicamentos existentes com
198
outras indicaes ou com formulaes galnicas diferenciadas. Assim, a indstria solicita nova proteo e comercializa um novo produto com outro nome, meses antes do vencimento da patente. O
Trips no impede tal prtica e atenua a ameaa dos medicamentos
genricos, mas tambm permite s empresas de menor porte desenvolverem produtos inovadores. Esse tipo de inovao incremental
utiliza-se de conhecimentos desenvolvidos com o uso clnico do
produto j comercializado ou decorre de novas associaes.
Nos ltimos anos, alguns laboratrios farmacuticos nacionais, prevendo retornos decrescentes com seus portflios de medicamentos similares e diante da impossibilidade de copiar medicamentos
sob patente, iniciaram um movimento de associao de esforos para
viabilizar suas iniciativas ligadas a P,D&I. Em 2000, foi criado o Consrcio Industrial Farmacutico (Coinfar) por meio da associao dos
laboratrios nacionais Biolab, Biosinttica e Unio Qumica. O Coinfar, atualmente, j dispe de 13 patentes depositadas. Em janeiro de
2005, comeou a operar a Ybios, empresa de gesto de pesquisa e
desenvolvimento formada mediante uma joint venture entre o Grupo
Centroflora, a Natura e a Orsa Florestal, com capital 100% nacional
e focada em agregar valor biodiversidade brasileira [Inovao
Unicamp (2006)]. E, mais recentemente, os laboratrios brasileiros
Eurofarma e Biolab anunciaram parceria para a fundao do Incrementha PD&I, centro para pesquisa, desenvolvimento e inovao
tecnolgica de novos produtos com base em medicamentos j existentes, ou seja, inovaes incrementais [Sade Business Web (2006)].
Mercado
Farmacutico
Brasileiro
199
Figura 1
24.000.00
2.000.00
20.000.00
1.600.00
16.000.00
1.200.00
12.000.00
800.00
8.000.00
400.00
4.000.00
0
1997 1998 1999 2000 2001
2002 2003
2004
2005
Genricos
200
Figura 2
2003
2004
Ano
2005
% genricos (US$)
% genricos (Unidades)
mercado farmacutico brasileiro, sob o prisma da oferta, foi significativamente alterado nos ltimos anos. As empresas
nacionais que, em 2000, respondiam por cerca de 28,2% do valor
das vendas de medicamentos, em maro de 2005 j haviam aumentado sua participao para 40,6% (IMS Health). As principais empresas nacionais, embora tenham se modernizado notadamente a partir
de meados da dcada de 1990, ainda buscam atingir porte suficiente
para participar com autonomia do processo competitivo da cadeia
farmacutica. Segundo dados da Febrafarma, as vendas anuais da
maior empresa nacional, a Ach, atingiram US$ 635,8 milhes, 6,9%
das vendas totais do setor privado no Brasil [Valor Econmico
(2006)], de cerca de US$ 9,2 bilhes, em 2005. Como contraponto,
cabe destacar que a maior empresa multinacional, a Pfizer, atingiu
um faturamento de US$ 51,3 bilhes, em 2005, oitenta vezes maior
do que as vendas da principal empresa nacional e mais de seis vezes
o total do mercado privado no Brasil.
Estrutura da
Oferta
201
DEMAIS EMPRESAS
51,2%
ACH
6,9%
GRUPO CASTRO
MARQUES
2,6%
SANOFI-AVENTIS
6,8%
SCHERING DO BRASIL
2,7%
EUROFARMA
2,8%
MEDLEY
3,7%
SCHERING PLOUGH
2,9%
BOEHRINGER ING
2,9%
NOVARTIS
4,8%
202
Balana
Comercial
Em US$ FOB
1.750.000.000
1.400.000.000
1.050.000.000
700.000.000
350.000.000
0
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005*
Exportaes
Importaes
203
Tabela 2
EXPORTAES
(US$ Milhes)
IMPORTAES
(US$ Milhes)
AF
AF
AF
2001
380
96
476
116,5
48,7
165,2
908,8
38,3
947,1
2002
314
81
395
127,0
51,0
178,0
831,6
31,8
863,4
2003
324
88
412
133,1
56,0
189,1
851,8
34,2
886,0
2004
397
96
493
196,2
60,0
256,2
1.042,7
42,3
1.085,0
2005
414
98
512
211,3
62,0
273,3
1.091,7
43,9
1.135,3
A Cadeia
Produtiva
Farmacutica
na PITCE
204
m maio de 2003, o Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC) instalou o Frum de Competitividade da Cadeia Produtiva Farmacutica com o objetivo de incrementar a produo de medicamentos e frmacos, bem como facilitar o
acesso da populao a medicamentos distribudos pelo Ministrio da
Sade (MS). O Frum, desde ento, tornou-se o espao de discusso das polticas de governo relacionadas a essa cadeia e, para
tanto, possui uma coordenao compartilhada entre o MDIC e o MS
e diversos atores fundamentais, entre os participantes, nesse processo. Alm dos representantes de vrios ministrios, o Frum conta
com a participao do rgo regulador do setor a Agncia Nacional
A Indstria Farmacutica Brasileira e a Atuao do BNDES
de Vigilncia Sanitria (Anvisa); dos rgos financiadores Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), Banco do Brasil (BB) e Banco
Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social (BNDES); do
Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI); e das associaes
de classe representativas do setor, inclusive dos trabalhadores.
Em novembro de 2003, o MDIC lanou as diretrizes da
Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior (PITCE) brasileira. Essas diretrizes consideram as polticas de governo como um
conjunto integrado, articulando simultaneamente o estmulo eficincia produtiva, ao comrcio exterior, inovao e ao desenvolvimento tecnolgico como vetores dinmicos da atividade industrial.
As opes estratgicas da PITCE visaram concentrar esforos em reas/setores dinmicos, intensivos em conhecimento e
inovao, caracterizados por expressivos investimentos internacionais em P,D&I e com potencial de abertura de novos negcios. Os
setores priorizados foram semicondutores, software, bens de capital
e frmacos e medicamentos, prevendo sua integrao com atividades ditas portadoras de futuro, quais sejam: biotecnologia, nanotecnologia e biomassa.
Ciente do panorama atual dessa indstria no pas, o governo federal incluiu a cadeia produtiva farmacutica como um dos alvos
de prioridade para sua Poltica Industrial. O BNDES tem colaborado
ativamente no processo de discusso, elaborao e execuo dessa
poltica; e a possibilidade de ofertar crdito diferenciado considerada como um dos pilares para sua sustentao. Assim, o Programa
de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva Farmacutica
(Profarma), lanado em maio de 2004, foi estruturado para contribuir
implementao da PITCE, atendendo aos seus principais objetivos.
Em mais uma ao de apoio s polticas industriais do
governo federal, no incio de 2005, o BNDES elevou a Gerncia de
Qumicos para a Sade condio de Departamento. Foi criado,
ento, o Departamento de Produtos Intermedirios Qumicos e Farmacuticos (Defarma), com a funo de fomentar, estruturar e acompanhar o desenvolvimento de projetos relativos aos setores de
produtos intermedirios qumicos e farmacuticos, bem como desenvolver aes institucionais visando o estabelecimento de parcerias e
articulao com outras entidades e rgos pblicos e privados.
Recentemente, as funes do Departamento foram ampliadas para
contemplar a produo de todos os intermedirios qumicos, princpios ativos e produtos qumicos acabados destinados aos setores
farmacutico, veterinrio, de defensivos agrcolas e de cosmticos,
bem como daqueles relativos biotecnologia aplicada sade.
205
Programa de
Apoio ao
Desenvolvimento da
Cadeia
Produtiva
Farmacutica
Profarma
Histrico
206
Grande
Mdia
INDSTRIA FARMACUTICA
N Empresas
INDSTRIA DE FARMOQUMICOS
N Empresas
20
1,9
2,2
112
10,4
10
4,5
Pequena
257
23,9
44
19,6
Micro
688
63,9
165
73,7
Total
1.077
100,0
224
100,0
207
III. Inovao radical: projetos referentes a produtos ou processos cujas caractersticas, atributos ou uso difiram significativamente, se comparados aos produtos e processos j existentes
[OECD (2002)]. Tais inovaes podem envolver tecnologias radicalmente novas ou podem se basear na combinao de tecnologias
existentes para novos usos. Caracterizam-se por apresentar maior
risco e, por isso, o financiamento no constitui o instrumento mais
adequado. Apoio por participao do BNDES no capital da empresa
e/ou participao do BNDES nos resultados da pesquisa/projeto,
condicionado ao co-apoio financeiro de outro rgo governamental.
Vale ressaltar que o limite anual de recursos anteriormente
previsto para o subprograma Profarma P,D&I como um todo foi
mantido em R$ 135 milhes.
Para o levantamento dos dados empregados nas estatsticas que se seguem utilizou-se como base a data de 31 de dezembro
de 2005. Algumas das operaes da carteira do Profarma contemplam mais de um de seus subprogramas. Para efeito de gerao de
dados e estatsticas, essas operaes foram divididas segundo os
subprogramas nela contemplados. Assim, por esse critrio, as 31
operaes em carteira, para efeito estatstico, tornaram-se 33. Abaixo seguem alguns dos conceitos utilizados nas estatsticas.
Primeiros
Resultados
Dezembro/2005
Premissas
Segundo as polticas operacionais do BNDES, a classificao das empresas quanto ao porte feita de acordo com sua
receita operacional bruta:
Microempresa receita operacional bruta anual ou anualizada at
R$ 1.200 mil;
Pequena Empresa receita operacional bruta anual ou anualizada
superior a R$ 1.200 mil e inferior ou igual a R$ 10.500 mil;
Mdia Empresa receita operacional bruta anual ou anualizada
superior a R$ 10.500 mil e inferior ou igual a R$ 60 milhes;
Grande Empresa receita operacional bruta anual ou anualizada
superior a R$ 60 milhes.
Cada operao direta submetida ao BNDES segue o seguinte trmite:
Carta
Consulta
Enquadrada
Em anlise
Aprovada
Contratada
209
Resultados
Com base na carteira de projetos do Profarma em dezembro de 2005, foi feito um levantamento dos primeiros resultados do
Programa e de algumas estatsticas que ilustram o perfil das operaes em andamento. A Tabela 4 e a Figura 5 mostram a distribuio
da carteira do Profarma por seus subprogramas. Pode-se notar que
a maior parte dos projetos refere-se aos tradicionais projetos de
implantao, expanso e modernizao de parques industriais, Profarma Produo. Em nmero de operaes, seguem os investimentos em pesquisa, desenvolvimento e inovao, com um valor j
expressivo de R$ 125 milhes frente ao ineditismo do apoio a tais
investimentos no mbito do BNDES. O mesmo pode-se dizer dos
Tabela 4
N DE PROJETOS
Produo
VALOR TOTAL
DOS PROJETOS
(R$ Mil)
VALOR DO
APOIO BNDES
(R$ Mil)
22
802.542
309.247
P,D&I
161.693
125.469
Fortalecimento das
Empresas Nacionais
503.666
347.793
33
1.467.901
782.509
Total
Figura 5
Produo
40%
P,D&I
16%
210
211
Figura 6
Carta-Consulta 10.099
Enquadrada 149.635
Aprovada - 5.000
Em Anlise 498.898
A Figura 6 retrata a distribuio das operaes do Programa nos diversos nveis do processo de tramitao adotado pelo
BNDES.
Na Figura 6, com base no volume de financiamento solicitado ao BNDES, pode-se notar que 15% das operaes em carteira
j foram contratadas e esto na etapa de utilizao de recursos.
Naturalmente, h um grande volume de operaes em anlise, cerca
de 64% do total, uma vez que essa a etapa mais longa do processo
de tramitao, na qual so analisados em profundidade a empresa
e sua estratgia e o projeto e seu impacto na empresa e no setor.
A expectativa do BNDES que o nmero de operaes e
o volume de recursos financeiros envolvidos no apoio ao setor continuem aumentando. No ano de 2006, deve ocorrer um forte crescimento do montante de recursos aprovados e liberados no mbito do
Programa. esperada, ainda, uma nova reviso do Profarma, de
forma a estender ainda mais seus benefcios para o apoio financeiro
a projetos de P,D&I.
Concluses
212
certa autonomia de sua indstria farmacutica e as empresas nacionais podero assimilar, de forma mais consistente, a prtica de
pesquisar e desenvolver novos princpios ativos e medicamentos.
A criao do Profarma pode ser identificada como medida
chave no mbito da PITCE para a cadeia farmacutica. Seus resultados, aps cerca de um ano e meio de funcionamento, superaram
as expectativas existentes quando de sua criao. De fato, a boa
aceitao desse Programa por parte das empresas demonstra que
o BNDES est realizando uma poltica em sintonia fina com o governo
federal e, com isso, criando e, permanentemente, aperfeioando
seus instrumentos a fim de atender s demandas do setor, visando
a ampliao da produo nacional e a inovao.
Espera-se que, com as alteraes incorporadas ao Programa em setembro de 2005, um maior espectro de empresas esteja
apto a se beneficiar das condies diferenciadas que o Profarma
oferece a um dos setores prioritrios da PITCE. Especialmente, que
as mudanas nas polticas de crdito incorporadas ao Programa
permitam s micros, pequenas e mdias empresas terem acesso direto ao BNDES.
Excetuando-se os investimentos tradicionalmente apoiados pelo BNDES referentes estrutura produtiva, o Profarma ousou
ao financiar projetos de P,D&I em condies inditas no mercado
brasileiro e ao apoiar fuses e aquisies em um setor no qual o pas
ainda carece de empresas nacionais mais robustas. Os resultados
dessas iniciativas comeam a aparecer nas respostas que as empresas tm dado oferta de crdito em todos os trs subprogramas.
Com base na macia adeso das maiores empresas de
controle nacional ao Programa, espera-se, tambm, que a mudana
estrutural que vem ocorrendo no setor tenha continuidade e que as
empresas de menor porte sigam o movimento das maiores. A prorrogao do prazo de vigncia do Programa, para 31 de dezembro de
2007, permitir ao setor manter seu fluxo de investimentos.
Ainda h desafios a serem enfrentados pelo BNDES. Falta
ao Profarma ampliar sua atuao nos projetos de P,D&I e produo
de medicamentos relacionados ao tratamento de doenas negligenciadas e de produtos gerados com base na rota biotecnolgica. Outra
lacuna ainda no preenchida diz respeito aos laboratrios oficiais.
Desde o lanamento do Programa, o BNDES busca construir uma
proposta para apoi-los, ainda sem sucesso. Espera-se que a estruturao da Rede Brasileira de Produo Pblica de Medicamentos
facilite a atuao do Banco junto a esse segmento e que seja realmente efetiva a fim de contribuir para a melhora da gesto da sade
pblica no pas.
213
Referncias
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