7 Los resultados relevantes se midieron en forma estandarizada, vlida y
reproducible? De acuerdo con los investigadores, las mediciones cognitivas buscaban evaluar el funcionamiento ejecutivo, la memoria y la velocidad psicomotora y para ello mencionan el empleo de diversas pruebas con una estructura estandarizada, lo que hace que la medicin sea reproducible. stas pruebas fueron el MMSE, el Stroop Color and Word Test (SCWT), Trail Making Tests A y B, la prueba de asociacin oral controlada de las palabras (COWA), el subtest de smbolos dgitos de la escala de Inteligencia del Adulto de Wechsler (WAIS-III), y Test de Aprendizaje Verbal de Hopkins (HVLT-R). Se especifica la duracin de los exmenes por paciente, aunque no se menciona su orden ni las condiciones (ambiente, personal que realiz las pruebas) de su aplicacin. En cuanto a los marcadores de funcin inmune, se especifica el proceso de toma de muestras, conservacin, procesamiento, anlisis de las mismas, as como los reactivos y materiales empleados, y las unidades en las que se presentan las concentraciones de citoquinas. 1.8 Se analizaron todos los sujetos en el grupo al que fueron originalmente asignados? De acuerdo con los investigadores, no hubo cambios en la asignacin de las intervenciones y finalmente los sujetos fueron analizados en su grupo inicial. Los datos obtenidos de las prdidas al seguimiento fueron igualmente analizados. 1.9 El seguimiento fue completo? Qu porcentaje de pacientes se incluyen en el anlisis? Se registraron prdidas al seguimiento, tanto por prdida de contacto, como por reporte de evento adverso o por retiro voluntario del estudio. En el grupo tratado con Gingko Synergy ms Colina, se perdi el 30.3%; en el grupo al que se le asign OPC Synergy ms Catalyn, se perdi un 22,6%; y en el caso del grupo tratado con placebo, se perdi un 24,2% 1.10 Si el estudio es multicntrico Son los resultados comparables entre los centros donde se realiza el estudio? Se eligieron pacientes de varias listas de referencia y se aplicaron criterios de inclusin bastante claros para asegurar la homogeneidad de la poblacin EVALUACIN GENERAL DEL ESTUDIO 2.1 y 2.2 Capacidad del estudio para minimizar sesgos + La mayor fortaleza del estudio en la reduccin de sesgos es la comparabilidad de los grupos, cuyos integrantes se seleccionaron mediante estrictos criterios de inclusin y exclusin, aunque ese hecho le resta validez externa a la investigacin. Por otro lado la muestra es ms bien pequea, el tiempo de
seguimiento corto para evaluar cambios en el funcionamiento cognitivo, y no
se tomaron en cuenta variables como la nutricin o la actividad fsica o el consumo de medicamentos y su influencia en el estatus cognitivo y la concentracin de marcadores inflamatorios