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PORTO ALEGRE
2007
ORGANIZAO
SUMRIO
1 INTRODUO .........................................................................................................6
2 ELABORAO DO PROJETO DE PESQUISA......................................................7
2.1 ELEMENTOS PR-TEXTUAIS .............................................................................7
2.1.1 Capa impressa..................................................................................................8
2.1.2 Folha de rosto.................................................................................................10
2.1.3 Listas ...............................................................................................................12
2.1.4 Sumrio ...........................................................................................................14
2.2 ELEMENTOS TEXTUAIS....................................................................................16
2.2.1 Introduo.......................................................................................................16
2.2.2 Desenvolvimento............................................................................................17
2.2.2.1 Referencial terico.........................................................................................17
2.2.2.2 Mtodos.........................................................................................................18
2.2.2.3 Cronograma ..................................................................................................21
2.2.2.4 Oramento.....................................................................................................22
2.3 ELEMENTOS PS-TEXTUAIS ...........................................................................24
3 CITAES.............................................................................................................25
3.1 CITAES NO CORPO DO TEXO ....................................................................25
3.1.1 Como redigir as citaes no corpo do texto - sistema de chamada..........25
3.1.1.1 Sistema alfabtico ou autor-data...................................................................26
3.1.1.2 Sistema numrico..........................................................................................27
3.1.2 Como redigir as citaes no corpo do texto tipos de citaes...............28
3.1.2.1 Citao direta ou textual (transcrio) ...........................................................28
3.1.2.1.1 Citao curta (at trs linhas) ......................................................29
3.1.2.1.2 Citao longa (com mais de trs linhas) ......................................29
3.1.2.2 Citao indireta .............................................................................................30
3.1.2.3 Citao de citao .........................................................................................31
3.1.3 Como redigir as citaes no corpo do texto nmero de autores............31
3.1.3.1 Um autor........................................................................................................31
3.1.3.2 At trs autores .............................................................................................32
3.1.3.3 Mais de trs autores ......................................................................................33
3.1.3.4 Autores com mesmo sobrenome e data........................................................33
4
3.1.3.5 Um autor com mais de uma obra publicada no mesmo ano .........................34
3.1.3.6 Vrios autores e uma mesma idia ...............................................................34
4 ELABORAO DE REFERNCIAS .....................................................................36
4.1 REGRAS GERAIS DE APRESENTAO DE REFERNCIAS ..........................36
4.1.1 Autores............................................................................................................36
4.1.1.1 Autor Pessoa Fsica ......................................................................................36
4.2.1.2 Autor Entidade...............................................................................................36
4.2.1.3 Autor Entidade Genrica ...............................................................................36
4.2.1.4 Autor Entidade com Denominao Especfica ..............................................37
4.2.1.5 Sem autor......................................................................................................37
4.1.2 Nmero de autores.........................................................................................37
4.1.2.1 At trs autores .............................................................................................37
4.1.2.2 Mais de trs autores ......................................................................................38
4.1.3 Elaborao das referncias...........................................................................38
4.1.3.1 Monografia como um todo (por exemplo: livros) ...........................................38
4.1.3.2 Eventos (congressos, conferncias, encontros, etc.) ....................................39
4.1.3.3 Dissertaes e teses .....................................................................................39
4.1.3.4 Parte de Monografia (captulos, volumes, pginas, etc.)...............................39
4.1.3.5 Peridicos como um todo ..............................................................................40
4.1.3.6 Peridico considerado em parte (fascculos e suplementos) ........................40
4.1.3.7 Peridico considerado em parte (artigos em revistas)..................................41
4.1.3.8 Peridico considerado em parte (artigos em jornais) ....................................41
4.1.3.9 Documento jurdico (Leis, decretos, portarias, etc.) ......................................41
4.1.3.10 Documentos eletrnicos ..............................................................................42
4.1.3.11 Outros tipos de materiais.............................................................................43
4.1.3.12 Documentos no previstos na NBR 6023....................................................44
5 REGRAS GERAIS DE APRESENTAO ............................................................47
5.1 FORMATO ..........................................................................................................47
5.2 MARGEM ............................................................................................................47
5.3 ESPACEJAMENTO.............................................................................................47
5.4 NOTAS DE RODAP ..........................................................................................49
5.5 INDICATIVOS DE SEO ..................................................................................49
5
5.6 PAGINAO .......................................................................................................49
5.7 SIGLAS ...............................................................................................................50
5.8 EQUAES E FRMULAS................................................................................50
5.9 ILUSTRAES ...................................................................................................50
5.10 TABELAS ..........................................................................................................51
6 COMIT DE TICA EM PESQUISA ......................................................................53
6.1 CONSIDERAES GERAIS SOBRE O COMIT DE TICA EM PESQUISA ...53
6.2 MEU PROJETO DEVE PASSAR PELO CEP? ...................................................54
6.3 ELABORAO DO TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 54
6.4 TERMO DE UTILIZAO DE DADOS................................................................55
6.5 DOCUMENTOS NECESSRIOS PARA ENCAMINHAR UM PROJETO AO CEP
..................................................................................................................................55
7 LEI DE AUTORIA ..................................................................................................57
REFERNCIAS.........................................................................................................58
ANEXOS ...................................................................................................................61
ANEXO A TERMO DE CONHECIMENTO INSTITUICIONAL ................................61
ANEXO B EXEMPLO DE TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E
ESCLARECIDO (TCLE) ............................................................................................62
ANEXO C TERMO DE COMPROMISSO PARA UTILIZAO DE DADOS ..........64
ANEXO D FOLHA DE ROSTO MODELO CEP-IPA...............................................65
ANEXO E PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS NA EXPERIMENTAO ......67
ANEXO F PARECER ORIENTADOR ....................................................................70
1 INTRODUO
acontecimentos,
descobrir
respostas,
conhecer
um
assunto
com
3 cm
CENTRO UNIVERSITRIO METODISTA IPA
CURSO DE PUBLICIDADE E PROPAGANDA
Nome do autor
2 cm
3 cm
PORTO ALEGRE
2005
2 cm
Figura 1 - Exemplo de capa de projeto de pesquisa
10
11
3 cm
NOME DO AUTOR
3 cm
8 cm
PORTO ALEGRE
2005
2 cm
Figura 2 - Exemplo de folha de rosto de projeto de pesquisa
12
2.1.3 Listas
13
3 cm
LISTA DE GRFICOS
2 cm
3 cm
2 cm
Figura 3 - Exemplo de lista de grficos
14
2.1.4 Sumrio
15
3 cm
SUMRIO
1 INTRODUO......................................................................................... 3
1.1 JUSTIFICATIVA DA PESQUISA............................................................5
1.2.OBJETIVOS............................................................................................5
2 REFERENCIAL TERICO .......................................................................8
3 MTODOS ..............................................................................................11
3.1 CARACTERIZAO DA AMOSTRA ...................................................11
3.2 TCNICAS E INSTRUMENTOS DE COLETA DE DADOS.................12
3.3 ANLISE ESTATSTICA .....................................................................12
4 CRONOGRAMA .....................................................................................16
5 ORAMENTO .......................................................................................17
3 cm
REFERNCIAS..........................................................................................18
2 cm
APNDICE A Questionrio...................................................................23
2 cm
Figura 4 - Exemplo de sumrio (IMPORTANTE: este somente um exemplo de sumrio e no
reflete necessariamente a organizao do seu projeto).
16
2.2.1 Introduo
Introduo
O que significa
Definio
do
O que quero
problema
de
estudar?
pesquisa
Hiptese e
Justificativa
estudar?
17
O que quero
alcanar ou
descobrir?
2.2.2 Desenvolvimento
O desenvolvimento abrange a identificao do referencial terico do estudo,
os procedimentos metodolgicos, recursos necessrios e cronograma das
atividades.
deve-se
buscar
embasar
teoricamente
metodologicamente
18
19
de
dados
(questionrio,
entrevista,
anlise
de
pronturios,
etc),
20
21
Sero avaliados todos os pronturios de pacientes em tratamento para tuberculose que forem
inscritos no Programa de Controle da Tuberculose do Estado do Rio Grande do Sul no Centro de
Sade Modelo no perodo de 2004 a 2007.
22
Ago
Coleta de dados
Set
Out Nov
Anlise de dados
Reviso bibliogrfica
Estruturao do Artigo
2008
bibliogrficas
Entrega do Artigo
Defesa do Artigo
X
X
23
Out/2005
Nov/2005
TOTAL
Descrio do Gasto
Natureza
Valor R$
500 folhas A4
10 folhas de cartolina
05 pincis atmicos
10 canetas esferogrficas
01 grampeador grande
01 caixa de grampos
02 caixas de clips
100 cpias xerogrficas
Aquisio de livros,
revistas e manuais
01 caixa de disquetes
02 CD-ROM
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Mat. Permanente
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Reprodues
Mat. Permanente
R$ 11,90
R$ 4,00
R$ 9,00
R$ 6,00
R$ 84,00
R$ 4,40
R$ 2,60
R$ 15,00
R$ 120,00
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
R$ 12,00
R$ 5,00
02 gravadores
02 mquinas fotogrficas
02 filmes fotogrficos 36p
color.
05 fitas cassetes
01 fita de vdeo
04 cartuchos preto/branco
02 cartuchos coloridos
500 folhas A4
100 cpias xerogrficas
Mat. Permanente
Mat. Permanente
Mat. de Consumo
R$ 258,00
R$ 168,00
R$ 21,80
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Mat. de Consumo
Reprodues
R$ 12,50
R$ 7,50
R$ 120,00
R$ 60,00
R$ 11,90
R$ 15,00
05 fitas cassetes
Mat. de Consumo
01 fita de vdeo
Mat. de Consumo
02 filmes fotogrficos 36p
Reprodues
color.
100 cpias xerogrficas
Reprodues
R$ 12,50
R$ 7,50
R$ 21,80
Observaes
R$ 15,00
R$1.005,40
24
25
3 CITAES
A forma de apresentao de
citao mais utilizada nos trabalhos acadmicos o sistema alfabtico, mas voc
pode optar pelo sistema que mais se adapta a sua rea de pesquisa. Qualquer que
seja o mtodo adotado deve ser seguido consistentemente ao longo de todo o
trabalho, permitindo sua identificao na lista de referncias ou em notas de rodap.
26
Exemplos:
De acordo com Lapponi (2003), as operaes comerciais podem ser
apresentadas conforme o projeto 1, que determina os resultados de margem bruta e
preos para cada situao.
Exemplo:
Farmacogenmica estuda a influncia da gentica na resposta a frmacos e
a
relao
do
genoma
com
desenvolvimento
de
novos
frmacos
27
Exemplos:
- numerao feita entre parnteses alinhada ao texto
De
acordo
com
Lapponi,(2)
as
operaes
comerciais
podem
ser
28
29
Exemplos:
Segundo Souza e Silva (2004, p. 15), a natureza deve ser mantida com o
uso de recursos financeiros prprios
30
- sistema numrico
Farmacogenmica estuda a influncia da gentica na resposta a frmacos e
a relao do genoma com o desenvolvimento de novos frmacos. 3
31
termo citado por ou apud (do latim, significa citado) e sobrenome(s) do(s) autor(es)
e data da fonte estudada, redigidas dentro de parnteses.
3.1.3.1 Um autor
32
Exemplo:
Farmacogentica define o estudo da influncia de fatores genticos sobre a
resposta a frmacos (SANTINI; CARVALHO, 2004).
33
dois autores. No caso de trs autores, deve-se separar o primeiro e segundo autores
por vrgula e o segundo e terceiro autores por e.
Exemplos:
Segundo Santini e Carvalho (2004) farmacogentica define o estudo da
influncia de fatores genticos sobre a resposta a frmacos.
34
Exemplo:
(FIGUEIRA, 2006a, p. 13)
(FIGUEIRA, 2006b, p. 65)
35
36
4 ELABORAO DE REFERNCIAS
4.1.1 Autores
37
O PULO do gato. Belo Horizonte: Amadeus, 1996. 98p. (Coleo Primeiros Estudos,
22).
38
Exemplo:
FERIGOLO, Maristela; MEDEIROS, Fernanda B.; BARROS, Helena M. T. Extase:
reviso farmacolgica. Revista de Sade Pblica v. 32, n. 5, p. 487-495, 1998.
Estrutura:
AUTOR. Ttulo. Edio. Local de publicao: Editora, ano de publicao. Nmero de
pginas ou volume. (Coleo ou Srie).
Exemplo:
DALCUL, Ane Lise P. C. Administrando os recursos humanos nas empresas.
Porto Alegre: SEBRAE/RS, 1998. 46 p.
39
Estrutura:
NOME DO EVENTO, nmero, ano, local. Ttulo. Local de publicao: Editora, data
de publicao. Nmero de pginas ou volumes.
Exemplo:
CONGRESSO BRASILEIRO DE BIBLIOTECONOMIA E DOCUMENTAO, 6,
2002, Porto Alegre. Anais... Porto Alegre: CBBD, 2002. 120 p.
Estrutura:
AUTOR. Ttulo. Ano da defesa. Nmero de folhas ou volumes. Tipo de documento
(Grau) - Vinculao Acadmica, Local, Ano de defesa.
Exemplos:
OLIVEIRA, Carla Barbosa de. Docentes do IPA e sua anlise sobre o ensino
superior no Brasil. 1997. 124f. Trabalho de Concluso de Curso (Monografia) Centro Universitrio Metodista, IPA, Porto Alegre, 1997.
SCHERER, Alexandre. O conhecimento pedaggico do professor de educao
fsica na escola pblica da rede estadual de ensino e sua relao com a
prtica docente. 2000. 254f. Dissertao (Mestrado) - Universidade Federal do Rio
Grande do Sul, Porto Alegre, 2000.
POLIDORI, Marlis Morosini. Avaliao do ensino superior : uma viso geral e uma
anlise comparativa entre os contextos brasileiro e portugus. 2000. 547f. Tese
(Doutorado) - Universidade do Porto, Porto, 2000.
40
Exemplo:
XAVIER, Carmem Lcia. A vida eterna. So Paulo: Opus, 1998. 125p. p.34-98.
Estrutura:
TTULO DA REVISTA. Local: Editora ou entidade responsvel, data do primeiro
volume-. Periodicidade.
Exemplo:
CINCIA EM MOVIMENTO. Porto Alegre: Ed. Universitria Metodista, 1999-.
Semestral.
Estrutura:
41
Estrutura:
AUTOR DO ARTIGO. Ttulo do artigo. Ttulo do jornal, local de publicao, dia ms.
Ano. Ttulo do caderno, seo, pginas do artigo e coluna.
Exemplos:
SOARES, Sandro. Publicidade a alma do negcio. Jornal Comercial, So Paulo,
9 abr. 1997. Marketing, p.17, Seo 3, c. 3.
Estrutura:
LOCAL (pas, estado ou cidade). Ttulo (especificao da legislao, nmero, data).
Ementa. Indicao da publicao oficial.
Exemplo:
BRASIL. Lei n. 3452, de 24 de setembro de 1986. Estabelece critrios para
pagamento de horas extras aos titulares de cargos pblicos. Dirio oficial da
Unio, Braslia, v.123, n.87, p. 3007, 21 ago. 1988. Seo 3, pt. 2.
42
CD-ROM e Disquete
Estrutura:
Referncia do documento. Descrio fsica do meio eletrnico.
Exemplos:
ROSA, Fbio Bittencourt da. Proporcionalidade: perigo do conceito abstrato. So
Paulo: Saraiva, 1997. 1 CD-ROM.
FIGUEIREDO, Jos Paulo. Modernizao das leis penais. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, 2001. 1 disquete.
On-line
Estrutura:
Referncia do documento. Disponvel em: <endereo eletrnico>. Acesso em: data
de acesso, hora, minutos e segundos.
Obs.: Hora, minutos e segundos so dados opcionais.
Exemplo:
ALVES, Andr. Sade pblica no Brasil. [S.I.]: Virtual Books, 2002. Disponvel em:
<http://www.ufpe.anais.br> Acesso em: 04 set. 2002, 16:45:23.
E-mail
Estrutura:
Nome do remetente. Assunto [mensagem pessoal]. Mensagem recebida por
<endereo eletrnico do destinatrio> em "data de recebimento".
Exemplo:
ROCHA, Carlos. Alterao de horrio [mensagem pessoal]. Mensagem recebida
por <mmiranda@uol.com.br> em 15 fev. 2000.
Programa de computador
Estrutura:
AUTOR. Nome do programa. Verso. Local: Editora, ano de publicao. Descrio
fsica do meio eletrnico.
Exemplo:
43
MICROSOFT. Windows 97. Version 4.1 [S.l.]: Microsoft Corporation, 1996. 1 CDROM.
Eventos (congressos, conferncias, encontros, etc.) em meio eletrnico
Estrutura:
NOME DO EVENTO, nmero., ano local do evento. Anais eletrnicos...
Local de publicao: Editora, ano de publicao. Disponvel em: <endereo
eletrnico>. Acesso em: dia, ms e ano.
Exemplo:
CONGRESSO BRASILEIRO DE BIBLIOTECONOMIA E DOCUMENTAO, 19.,
2000, Porto Alegre. Anais eletrnicos... Porto Alegre: ARB, 2000. Disponvel em: <
http://www.pucrs.br/anais/anais/html> Acesso em: 03 out. 2000.
Videocassete
Estrutura:
TTULO. Diretor. Produtor. Elenco. Local: Produtora, ano. Especificao do suporte
em unidades fsicas (durao), sistema de reproduo, indicadores de som, cor.
Obs.: Elenco, durao, sistema de reproduo, indicadores de som e cor so
elementos complementares.
Exemplo:
MENTES que brilham. Direo de Jodie Foster. Produo de Scott Rudin, Peggy
Rajski. Intrpretes: Jodie Foster; Diane Wiest. Los Angeles: Warner Brothers, 1991.
1 videocassete (115 min.), VHS, son., color.
Mapas
Estrutura:
ENTIDADE. Ttulo. Local: Editora, ano de publicao, especificao do material, cor,
medidas. Escala.
Obs.: Cor e medidas so elementos complementares.
Exemplo:
44
IBGE. Mapa rodovirio do Rio Grande do Sul. Braslia, 2000, 1 mapa, color., 80
cm x 120 cm. Escala 1:200.000.
45
46
Estrutura:
Referncia do documento. Nota de via de acesso: Nome da entidade responsvel,
ano da obteno. Disponvel em:<endereo eletrnico>. Acesso em: dia ms ano.
Exemplo:
SOUZA, Wladimir. Poluio do ar. Energia & Conservao, v. 7, n. 5, p.39-47,
1995. Referncia obtida via base de dados Lilacs: BIREME, 1996. Disponvel em
http://www.portalcapes.com.br/bvirtual?home.html. Acesso em 17 jan.2001.
47
5.1 FORMATO
O texto deve ser digitado em folhas tamanho A4 (21 cm X 29,7 cm), fonte
Arial ou Times New Roman em tamanho 12 para todo o texto, exceto as citaes
com mais de 3 linhas, notas de rodap, paginao e legendas das ilustraes e das
tabelas que devem ser digitadas em tamanho menor e uniforme. Para as citaes
deve-se observar o recuo de 4 cm da margem esquerda.
5.2 MARGEM
5.3 ESPACEJAMENTO
Todo o texto deve ser digitado com espao de 1,5. Exceto as citaes
longas, notas de rodap, referncias, legendas das ilustraes e das tabelas, ficha
catalogrfica, natureza do trabalho, objetivo, nome da instituio a que submetida
e rea de concentrao em espao simples. As referncias, no final do trabalho,
devem ser separadas entre si por dois espaos simples.
Os ttulos das sees devem comear na parte superior da mancha e ser
separados do texto por dois espaos 1,5 entrelinhas.
A folha de rosto e na folha de aprovao, a natureza do trabalho, o objetivo,
o nome da instituio a que submetida e a rea de concentrao alinhados do
meio da mancha para a margem direita.
48
49
1 SEO PRIMRIA
1.1 SEO SECUNDRIA
1.1.1 Seo terciria
1.1.1.1 Seo quaternria
1.1.1.1.1 Seo quinria
5.6 PAGINAO
50
5.7 SIGLAS
Todas as siglas que aparecem pela primeira vez no texto devem ser
precedidas da forma completa da sigla, que deve ser colocada aps o nome
completo entre parnteses.
Exemplo: Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT)
...(1)
5.9 ILUSTRAES
51
PASSADO
Elevados volumes e lotes de produo
com longos ciclos de vida;
Maximizar lucros sobre os ativos fixos;
Pequeno nmero de produtos com
reduzida diversificao em um mercado
domstico;
Elevada participao do Custo Direto
com mo-de-obra, elevado custo de
processamento de informao;
Pequena relao Custos Indiretos/
Custos Fixos em comparao com
custos de mo-de-obra direta/ Ativos
Fixos;
Elevado nmero de ilhas de conhecimentos
com pouca interao e troca de
informao, trabalhando isoladamente.
HOJE
Baixos volumes, lotes reduzidos e ciclos
de vida curtos;
Minimizar perdas, maximizar o valor
agregado;
Elevado nmero de variados produtos
em um mercado internacional;
Relativamente elevado custo tecnolgico,
relativamente baixo custo de processamento
de informao;
Elevada relao Custo Indiretos/Custos
Fixos em comparao com custos de
mo-de-obra direta/Ativos Fixos;
Elevado nmero de centros de conhecimento
integrados e em contnua troca
de informaes e participaes conjuntas.
5.10 TABELAS
Exemplo:
Usurios
2004
15.620
2005
20.580
52
OBS:
a) as tabelas, so delimitadas, no alto e em baixo, por traos horizontais grossos de
preferncia;
b) a tabela no deve ser delineada direita e esquerda, por traos verticais;
c) facultativo o emprego de traos verticais para separao das colunas no corpo
da tabela;
d) quando a tabela ocupar mais de uma pgina, repete-se o cabealho na pgina
seguinte usando no alto do cabealho ou dentro da coluna indicadora a
designao de Continua ou Concluso (entre parnteses) junto ao cabealho;
e) as tabelas quando aparecerem no texto devem ser apresentadas em numerao
seqencial.
53
54
55
56
tica
em
Pesquisa
do
Centro
Universitrio
Metodista
IPA
(http://www.metodistadosul.edu.br/centro_universitario/pesquisa/pesquisa_comite_et
ica.php)
57
7 LEI DE AUTORIA
58
REFERNCIAS
ALVES, Maria Bernadete Martins; ARRUDA, Suzana Margaret de. Como elaborar
um artigo cientfico. Universidade Federal de Santa Catarina, Disponvel em:
<http://www.bu.ufsc.br/artigo cientfico.pdf>. Acesso em: 16 jan 2006.
59
FIGUEIREDO, Antonio Dias. Escrever um artigo cientfico: das partes para o todo.
Departamento de Engenharia Informtica. Universidade de Coimbra. 1997.
Disponvel em: <http://eden.dei.uc.pt/~ctp/papers.htm>. Acesso em: 16 jan 2006.
60
PATACO, Vera Lcia Paracampos; VENTURA, Magda Maria; RESENDE, rica dos
Santos. Metodologia para trabalhos acadmicos e normas de apresentao
grfica. Rio de Janeiro: Rio, 2004.
RIGO, Julio Csar; RIGO, Juliana Ferrari de Oliveira; FARIA, Breno Cezar et al.
Demncia reversvel e quedas associadas ao biperideno. Rev. Psiquiatr. Cln, v.
33, n. 1, p. 24-27, 2006. Disponvel em: <http://www.scielo.com.br>. Acesso em: 21 jan.
2006.
61
ANEXOS
ANEXO A TERMO DE CONHECIMENTO INSTITUICIONAL
Estamos
cientes
da
inteno
de
realizao
da
pesquisa
___________________________________________________________________
____,
sob
responsabilidade
_______________________________________
do(a)
orientador
pesquisador(a)
do(a)
acadmico(a)
Data: ___/___/_____
62
ANEXO
EXEMPLO
DE
TERMO
DE
CONSENTIMENTO
LIVRE
ESCLARECIDO (TCLE)
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)
PROJETO:
AVALIAO
DA
RESPOSTA
AO
TRATAMENTO
HIPOLIPEMIANTE
COM
Antes de sua participao neste estudo, preciso esclarecer alguns detalhes importantes,
para que possveis dvidas sejam resolvidas. Em caso de qualquer outra dvida quanto pesquisa
ou sobre os seus direitos, voc poder contatar com Marilu Fiegenbaum, farmacutica e Doutora em
Gentica e Biologia Molecular, responsvel pelo estudo, pelo telefone (051) 3316-1255/9241-3666.
Qual o objetivo desta pesquisa?
Apesar de seguro e eficaz, a eficincia do tratamento com medicamentos que diminuem os
nveis de colesterol varivel, ou seja, algumas pessoas tm seus nveis de colesterol diminudos
mais rapidamente e com menores doses do que outras e algumas pessoas desenvolvem efeitos
adversos como dores musculares e desconforto abdominal, enquanto outras no apresentam estes
sintomas. Recentes investigaes tm mostrado que pacientes que no respondem ao tratamento
somente com estatinas (frmaco que voc j est utilizando) podem beneficiar mais da associao
deste frmaco com ezetimiba. O objetivo da utilizao dos dois frmacos ao mesmo tempo reduzir
o nvel de LDL-colesterol (colesterol ruim) para um nvel seguro para sua sade. Desta forma, o
estudo tem por objetivo avaliar se a utilizao dos dois frmacos associados reduz de uma maneira
melhor o seu colesterol.
Como vamos fazer isso?
Para a sua participao neste projeto precisaremos que voc continue a sua terapia para
colesterol (sinvastatina 20 mg) e tambm ser fornecido, gratuitamente, 2 meses de tratamento com
ezetimiba 10 mg. Neste perodo voc dever fazer seus exames de rotina de colesterol, glicose e
outros exames bioqumicos de acompanhamento, o que ser custeado por voc, uma vez que so
necessrios mesmo que voc no participe deste estudo.
Quais os riscos em participar?
Os riscos em participar do projeto so mnimos. A ezetimiba um frmaco seguro, mas
durante o tratamento, voc poder desenvolver efeitos adversos da terapia concomitante. Se voc
sentir qualquer sintoma ou sinal diferente, dever contatar se mdico responsvel ou a pesquisadora
responsvel, que lhe daro todo suporte necessrio.
O que a paciente ganha com este estudo?
Embora este trabalho no possa gerar nenhum benefcio imediato aos participantes, este
estudo poder trazer vrios benefcios a longo prazo, quando o conhecimento de quais pessoas
63
respondem melhor ao tratamento com este tipo de medicamento ser possvel. Tendo-se observado
isto, poderemos determinar com mais eficcia qual o tipo de terapia mais aconselhado para cada
paciente. Por fim, a sua participao ajudar no desenvolvimento de novos conhecimentos, que
podero eventualmente beneficiar voc e outras pessoas no futuro.
Quais so os seus direitos?
Os seus registros mdicos sero sempre tratados confidencialmente. Os resultados deste
estudo podero ser usados para fins cientficos, mas voc no ser identificada por nome.
Sua participao no estudo voluntria, de forma que, caso voc decida no participar, isto
no afetar no tratamento normal que voc tem direito.
64
Ttulo do Projeto
Assinatura
65
3. Cdigo:
6. Cdigo(s):
8. Unitermos: ( 3 opes )
SUJEITOS DA PESQUISA
9. Nmero de sujeitos
No Centro :
Total:
10. Grupos Especiais : <18 anos ( ) Portador de Deficincia Mental ( ) Embrio /Feto ( ) Relao de Dependncia
(Estudantes , Militares, Presidirios, etc ) ( )
Outros ( )
No se aplica ( )
13. CPF.:
19.Endereo (Rua, n. ):
14. Nacionalidade:
15. Profisso:
20. CEP:
21. Cidade:
17. Cargo
23. Fone:
24. Fax
22. U.F.
25. Email:
Termo de Compromisso: Declaro que conheo e cumprirei os requisitos da Res. CNS 196/96 e suas complementares. Comprometo-me a utilizar os
materiais e dados coletados exclusivamente para os fins previstos no protocolo e a publicar os resultados sejam eles favorveis ou no. Aceito as
responsabilidades pela conduo cientfica do projeto acima.
Data: _______/_______/_______
______________________________________
Assinatura
INSTITUIO ONDE SER REALIZADO
26. Nome:
29. Endereo (Rua, n):
27. Unidade/rgo:
30. CEP:
33. Fone:
Internacional ( )
31. Cidade:
32. U.F.
34. Fax.:
( Anexar a lista de todos os Centros Participantes no Brasil )
Termo de Compromisso ( do responsvel pela instituio ) :Declaro que conheo e cumprirei os requisitos da Res. CNS 196/96 e suas Complementares
e como esta instituio tem condies para o desenvolvimento deste projeto, autorizo sua execuo
Nome:_______________________________________________________
Cargo________________________
Data: _______/_______/_______
___________________________________
Assinatura
PATROCINADOR
36. Nome:
No se aplica (
)
39. Endereo
37. Responsvel:
40. CEP:
41. Cidade:
42. UF
38. Cargo/Funo:
43. Fone:
44. Fax:
48. No Aprovado ( )
Data: _____/_____/_____
Data: _____/_____/____
53. Coordenador/Nome
Data: _____/_____/_____
Anexar o parecer consubstanciado
____________________________
Assinatura
66
67
Ensino
Pesquisa
RATO
HAMSTER
COELHO
COBAIA
CO
SIM
68
SIM
SIM
SIM
69
9 RESUMO DO PROCEDIMENTO
10 TERMO DE RESPONSABILIDADE
Eu certifico que:
a) Li os Princpios ticos na Experimentao Animal elaborado pelo Colgio Brasileiro de
Experimentao Animal (COBEA) e concordo plenamente com suas exigncias durante a durao
deste experimento.
b) Este estudo no necessariamente duplicativo e tem mrito cientfico. A equipe que participa
deste projeto foi treinada e competente para executar os procedimentos descritos nesse protocolo.
Nome do pesquisador responsvel: ____________________________________________________
Assinatura: _________________________________________________________
11 APROVAO DA COMISSO
70
Eu
Professor(a)
comprometo-me
_______________________________________
com
estrutura
do
projeto
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
metodologicamente, tecnicamente e eticamente.
Este
projeto
foi
revisado
juntamente
com
o(a)
aluno(a)_____________________________________________________________
______________________________________e estamos em comum acordo para
ser avaliado pelo Comit de tica em Pesquisa do Centro Universitrio Metodista
IPA.
______________________________
Assinatura Orientador(a)