UNIVERSIDAD DE CHILE

FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DPOSTGRADO
GRADOS ACADEMICOS

PAUTA DE PRESENTACIN DE PROYECTO DE TESIS

Habiendo completado las actividades comprometidas en el plan lectivo, el Comit
Acadmico respectivo autorizar la entrega del Proyecto de Tesis.

Definicin:
El Proyecto de Tesis es una propuesta original e individual de investigacin sobre un
tema o problema del rea biomdica en que se desarrolla el Programa formativo del
alumno. Los textos, figuras e ideas recogidas de otras publicaciones y autores deben ser
citados en forma explcita. Ser responsabilidad del alumno y director de tesis cautelar
el apropiado cumplimiento de esta conducta. La comprobacin de plagio en la
formulacin de un proyecto de tesis ser causal de eliminacin del alumno del programa
respectivo.
Contenidos del Proyecto:
Resumen de una pgina tamao carta
Introduccin: definicin del problema a investigar con una fundamentacin
terica completa y actual (literatura relevante).
Hiptesis: afirmativa y breve si corresponde.
Objetivos Generales
Objetivos Especficos:
Materiales y Mtodos: incluir etapas experimentales o de trabajo, metodologas
y tcnicas a emplear, materiales de estudio, universo muestral y anlisis
estadsticos.
Resultados Esperados
Discusin de los Resultados Esperados y su relevancia
Bibliografa
Se pueden incluir figuras excepto en el resumen.
Se deben incluir encuestas y formulario de consentimiento informado si
corresponde

Formato:
El Proyecto de Tesis deber ser presentado en hojas tamao carta, con un texto escrito a
doble espacio, se sugiere letra tipo Arial o times New Roman en tamao 12 puntos, con
un mximo de 30 hojas, incluyendo la bibliografa.
Debe entregar 4 copias (Magster) y 5 copias (Doctorado) completas de este Proyecto de
Tesis, en anillado (Se adjunta modelo de portada).

Autorizacin y compromiso Director(es)

En la portada se debe explicitar el nombre del Profesor Director del Proyecto de Tesis y
nombre del Profesor Patrocinante, si lo hay. El Proyecto deber venir con la
autorizacin y firma del Director en la portada. Se deber adjuntar al Proyecto de Tesis,
el compromiso del Director a dirigir al tesista y a proporcionarle los medios para el
desarrollo de la Tesis. Este formulario incluye tambin informacin sobre la evaluacin
acadmica del director de tesis, la Unidad acadmica a la que pertenece y su principal
rea de conocimiento. Se deber llenar un formulario para cada co-director del proyecto
de tesis.

Autorizacin tica
Investigacin con participacin de Sujetos Humanos
En caso que la propuesta de investigacin contemple el estudio de personas, el proyecto
deber ser presentado al Comit de tica de la Investigacin en Seres Humanos de la
Facultad de Medicina, que emitir un certificado de aprobacin que deber ser includo
en la versin final de la tesis. En caso que existan recomendaciones sin un certificado
de aprobacin, el proyecto modificado deber ser presentado nuevamente. En caso que
el proyecto no sea aprobado por el Comit de tica de la Investigacin en Seres
Humanos de la Facultad de Medicina, no podr ser desarrollado como tesis aunque
existan evaluaciones disciplinarias favorables.
En caso que haya otras instituciones co-participantes (Ej: Hospital Clnico de la
Universidad de Chile, Colegio de educacin secundaria, etc), se debe tambin enviar
copia del proyecto y la solicitud de autorizacin para su realizacin a la comisin de
tica o comisin institucional que corresponda.
En caso que el proyecto de tesis sea parte de un proyecto de investigacin ya aprobado
por el Comit de tica de la Investigacin en Seres Humanos se debe adjuntar dicha
certificacin en la solicitud de evaluacin, as como el documento de Consentimiento
Informado empleado (Se adjunta modelo).

Investigacin con Uso de Animales

En caso que la propuesta de investigacin contemple el estudio de animales, el director
de tesis debe confirmar que todas las actividades propuestas en esta tesis se encuentran
amparadas en un Procotolo de Uso y Cuidado de Animales, aprobado por la Comisin
de Biotica sobre Investigacin en Animales. Incluya el nmero del protocolo
correspondiente en la carta compromiso del director de tesis. En caso de que las
actividades no se encuentran amparadas en un Protocolo aprobado, solicite a su director
de tesis que enve el Protocolo correspondiente a la Comisin de Biotica sobre
Investigacin en Animales para su aprobacin.

Autorizacin de Bioseguridad
En caso que la propuesta de investigacin contemple manipulacin gentica de
organismos, cultivo o manipulacin de material biolgico peligroso, o sustancias
radioactivas, eventualmente contaminantes, explosivas o inflamables el proyecto de
tesis deber ser presentado a la Unidad prevencin de riesgos y Bioseguridad de la
Facultad de Medicina. Los materiales y mtodos debern ser claros en detallar el tipo
de material, su origen, conservacin, tipo de manipulacin y forma de eliminacin as
como los resguardos hacia las personas vulnerables.
En caso que el proyecto de tesis sea parte de un proyecto de investigacin ya aprobado
por la Unidad prevencin de riesgos y Bioseguridad, se debe adjuntar dicha
certificacin en la solicitud de evaluacin del proyecto de tesis.

Aprobacin
La evaluacin definitiva del proyecto de tesis ser comunicada al alumno por el comit
del Programa que cursa, el cual deber considerar las opiniones de los evaluadores
disciplinarios y de la comisin de biotica y/o de Bioseguridad si corresponde. El
proyecto podr quedar en una de estas 4 categoras:
1) aprobado
2) aprobado con sugerencias menores
3) aprobado con modificaciones
4) rechazado
En el caso que deba ser modificado (3) se deber presentar una versin corregida del
proyecto, la que ser nuevamente evaluada.
En el caso de ser rechazado se deber presentar un proyecto nuevo
SB.05.11.07
CCPGA 31.10.07

UNIVERSIDAD DE CHILE
FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE POSTGRADO
GRADOS ACADEMICOS

CARTA-COMPROMISO DIRECTOR DE TESIS

Quien suscribe, Prof. Dr.

___

acepta dirigir la Tesis de D. _____________________

_________________ ,

alumno(a) del PROGRAMA DE: _______________________________________________

Titulada:

___________________________________________________________________

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
________________________________________, durante el tiempo que demore en realizarla y
a proporcionarle todos los medios necesarios para el adecuado desarrollo de la misma.
Tambin, se hace responsable que las actividades realizadas durante la ejecucin del proyecto
cuenten con la aprobacin de las comisiones de tica o bioseguridad de la Facultad de Medicina.
Atentamente,
_______________________________
Firma
Evaluacin Acadmica: ____________________________________________________
Unidad Acadmica: ____________________________________________________

Area de Investigacin ____________________________________________________

N Telfono:

N Fax: ____________________

email: _____________________________________

Santiago,

de

de _________

UNIVERSIDAD DE CHILE
FACULTAD DE MEDICINA

COMIT DE BIOETICA SOBRE

INVESTIGACION EN ANIMALES
Investigador
Aprobacin _______________
Desde_________ Hasta_____

PROTOCOLO DE MANEJO Y CUIDADOS DE

ANIMALES DE LABORATORIO
2010:

A.- ANTECEDENTES ADMINISTRATIVOS

1.-

Ttulo del Proyecto:

2.-

Acadmico Responsable:
Jerarqua acadmica:

3.-

Laboratorio o Unidad Docente al que pertenece el Acadmico Responsable

4.-

Unidad Acadmica (Departamento, Escuela o Programa Disciplinario).

5.-

Telfono:

6.-

Financiamiento del Proyecto.

e.mail:

Fax:

Seale la Institucin que avala el desarrollo de la investigacin. Si el financiamiento proviene de su

Unidad Acadmica incluya una carta de respaldo del Director que corresponda.
7.-

Listado de personas autorizadas para el manejo de los animales. Indique su capacitacin, funcin
(ej. NN, bioqumico, inoculacin de animales) y vnculo con el laboratorio o Unidad Docente. NO
OLVIDE que debe comunicar oportunamente al Comit si se produce un cambio en el presente
listado.

NOMBRE

CAPACITACIN

FUNCIN

VINCULO/LAB./UD

8.- Telfono en caso de una emergencia con los animales en horario no laboral
Avisar a:
B.- ANTECEDENTES DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO
1.- Especie(s) utilizada(s):
2.-

Edad/Estado de desarrollo:
3.-

Peso:

4.5.-

Sexo: ambos sexos.

Lugar de obtencin de los animales:

6.-

Lugar de mantencin (Todo bioterio debe cumplir con las normas internacionales de mantencin de
animales de experimentacin, Ref. Manual de Animales de Laboratorio (NIH):

7.-

Lugar de procedimientos:

8.-

Ubicacin fsica del lugar de procedimientos (Ej., zcalo pabelln E1, Programa...)

9.-

Nmero total de animales a utilizar:

10.- Mtodo(s) de Identificacin del animal:

11.- Si el lugar de obtencin de los animales es distinto del lugar de mantencin, indique detalladamente
las condiciones de transporte de los animales. Remita certificacin del SAG o institucin autorizada,
si procede.
_________________________________________________________________________

C.- PROPSITOS DE LA INVESTIGACIN

1.-

Seale el o los propsito(s) principal(es) del Proyecto en un prrafo no superior a 12 lneas. stos
deben ser explicados de manera que sean comprensibles para el ciudadano comn, informado.
Adems, la relevancia del Proyecto debe quedar clara para cualquier evaluador eticista.

2.-

Justifique el uso de ANIMALES, en vez de usar modelos alternativos.

3.-

Explique las caractersticas que justifiquen el uso de esta(s) ESPECIE(s)

4.-

Justifique el NMERO de animales a utilizar. Recuerde que de acuerdo a las normas

internacionales de biotica animal, se debe utilizar el mnimo de animales necesario para obtener
resultados vlidos

_________________________________________________________________________
D.- DESCRIPCIN GENERAL DEL EXPERIMENTO
1.-

Describa la secuencia de TODOS los procedimientos a seguir con los animales. Explicite el curso
temporal en los procedimientos crnicos. El detalle de procedimientos no quirrgicos (manipulacin
y administracin de sustancias) debe incluirse en la Seccin E. El detalle de los procedimientos
quirrgicos debe incluirse en la Seccin F.

2.1 PAUTA DE SUPERVISION DE ANIMALES

Se recomienda que en todos los procedimientos experimentales, especialmente aquellos que
involucren procedimientos quirrgicos de tipo invasivo, se incluya un protocolo de supervisin de los
animales que se utilizarn para la investigacin. Uno de los protocolos mas empleados es el propuesto por
Morton y Griffiths (Guidelines on the recognition of pain, distress and discomfort in experimental
animals and an hypothesis for assessment : Vet Rec 116: 431-436, 1985), el cual permite cuantificar el
dolor y afliccin causados por un determinado procedimiento para poder tomar las medidas apropiadas
para aliviarlos. Este protocolo considera 5 caractersticas y a cada animal se le asignar una puntuacin
por cada una de stas caractersticas, de acuerdo a las variables mencionadas en la siguiente tabla:

Las variables sern evaluadas semanalmente por un mdico veterinario. Si un animal obtiene una
puntuacin de 3 en ms de una variable, se considerarn con una puntuacin de 4. De acuerdo a la
siguiente puntuacin total, se determinar la medida a la cual recurrir el mdico veterinario para mitigar
el sufrimiento de los animales:

0-4:

Normal.

5-9:

Requiere supervisin cuidadosa y se evaluar el uso de analgsicos.

10-14: Sufrimiento intenso, requiere analgsicos y se evaluar su muerte por eutanasia.

15-20: Suprimir el procedimiento y someter a eutanasia.
2.2.- Agregue otros criterios de supervisin de animales (otros sistemas, ej: sistema nervioso, digestivo
etc.)
Con mi firma al final del Protocolo me comprometo a observar esta pauta.
3.- Describa los criterios de interrupcin o punto final del trabajo con el animal, durante el
experimento, adems de lo indicado en D.2.
(Incluya en su descripcin el procedimiento esperado de finalizacin y las
circunstancias en que el experimento ser interrumpido para evitar sufrimientos innecesarios al
animal. Si su protocolo incluye experimentos crnicos con induccin de patologas, indique
explcitamente en qu momento se sacrificarn los animales y qu grado de compromiso de bienestar
general se espera en esas condiciones).

_____________________________________________________________________

E.- PROCEDIMIENTOS NO QUIRRGICOS. (Manipulacin del animal y

administracin de sustancias).

1.-

Identifique y describa el o los procedimiento(s) no quirrgicos(s) a realizar. (Incluya en su

descripcin Administracin de substancias, va, sitio y forma de hacerlo, volumen,

horario y frecuencia, mtodos de sujecin o inmovilizacin del animal, uso de radiacin:
Dosis, horario y frecuencia, otros procedimientos: estudios de supervivencia biopsias)

2.- Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuar(n) los procedimientos no
quirrgicos
3.-

Indique las condiciones en que se mantendrn los animales en los perodos entre las distintas
intervenciones

F.- PROCEDIMIENTOS QUIRRGICOS

1.- Identifique y describa el o los procedimiento(s) quirrgicos(s) a realizar. Indique mtodos de
asepsia que utilizar.
2.-

Indique nombre y experiencia de la(s) persona(s) que efectuar(n) procedimientos quirrgicos

3.-

Condiciones del lugar donde se efectuar el procedimiento quirrgico

4.-

Si el o los procedimientos(s) quirrgico(s) incluye supervivencia del animal indique el cuidado

postoperatorio requerido e identifique a la persona responsable
5.- Indique si los animales a utilizar en el estudio, han sido previamente sometidos a algn
procedimiento invasivo o quirrgico
6.-

Justifique si un mismo animal ser sometido a procedimientos quirrgicos ms de una vez.

_________________________________________________________________________
G. DOLOR Y AFLICCIN.
Este proyecto no incluye la manipulacin de peces adultos. Los embriones utilizados en este
protocolo experimental son finalmente siempre sacrificados. En cada experimento de este tipo los
embriones previo al sacrificio son anestesiados con tricana, por lo que su dolor o afliccin se
reduce al mnimo.
1.-

Indique en la Tabla, cuntos animales sufrirn las siguientes categoras de dolor y/o afliccin.

N animales usados cada ao

Ao 1
Ao 2
Ao 3

A. Dolor o afliccin mnimo, transitorio

B. Dolor o afliccin aliviado por medidas apropiadas
C. Dolor o afliccin sin alivio asistido
2.-

Anestesia, Analgesia y Tranquilizantes. Para los animales indicados en la Tabla, filas A o B,

especifique los anestsicos, analgsicos, sedantes o tranquilizantes que sern utilizados. Indique el
(los) nombre(s) de(los) agente(s) usado(s), la dosis, ruta y frecuencia de administracin.

3.-

Si hay animales indicados en la fila C de la Tabla, se debe justificar por qu est contraindicado
el uso de anestsicos, analgsicos, sedantes o tranquilizantes durante o despus de los
procedimientos que causan dolor o afliccin (incluya referencias).

______________________________________________________________
H.- DISPOSICIN DE LOS ANIMALES AL FINAL DEL ESTUDIO.
1.-

EUTANASIA. Describa detalladamente el mtodo de eutanasia. Si se usa un agente qumico,

especifique, dosis y ruta de administracin. Si su mtodo de eutanasia incluye decapitacin o
dislocacin cervical SIN anestesia, incluya una justificacin cientfica.

2.- Eliminacin de desechos. La eliminacin de los cadveres debe

realizarse de acuerdo con las normas de Bioseguridad de la
Facultad de Medicina. Si la eliminacin o el destino de los
cadveres es distinto al sealado, se debe explicar.
3.- SUPERVIVENCIA Describa la disposicin y destino de los
animales en caso de experimentos en que los animales no son
eutanizados al trmino del procedimiento.
_________________________________________________________________________

I.-SUBSTANCIAS DAINAS PARA ANIMALES O SERES HUMANOS

1.-

El uso de substancias peligrosas en la investigacin con animales requiere de una aprobacin

separada. Es su responsabilidad contar con la(s) autorizacin(es) correspondiente(s). Si es relevante,
incluya las autorizaciones correspondientes, con este documento. Debe comunicar a la Unidad de
Bioseguridad de la Facultad, si sus animales tendrn algn riesgo potencial para seres
humanos en forma directa o para el medio ambiente.
Seale a continuacin aquellas substancias que utilizar.

SI

NO

Lista
de
substancias
documentacin, si corresponde

Radionclidos
Agentes Biolgicos
Drogas o qumicos peligrosos
ADN Recombinante
2.- Describa las prcticas y procedimientos requeridos para el manejo y disposicin de animales
contaminados y material asociado con este estudio. Tambin describa el procedimiento para el retiro
de material y basura radioactiva y el monitoreo de la radioactividad.
3.- Consideraciones de seguridad adicionales:
_________________________________________________________________________
J.- MATERIAL BIOLGICO/PRODUCTOS ANIMALES PARA SU USO EN ANIMALES (por
ej., lneas celulares, antisueros, etc).

1.- Especifique el material: .....................................................................................................

2.- Origen: ............................

Material estril o pretratado Si ...........

No

.............

3.- Indique si el material ha sido probado para las potenciales infecciones conocidas que
derivan de l

Si .................

No ...................

4.- Certifico que este material proviene de fuentes formales, no contaminadas y no ha

estado en contacto con animales o posibles fuentes de contaminacin
Si ....................

No ...................

_________________________________________________________________________
K.- REQUERIMIENTOS ESPECIALES
Especifique algn requerimiento especial de la investigacin propuesta.
_________________________________________________________________________
L.- CERTIFICACIONES DEL ACADMICO RESPONSABLE
1.-

Certifico que, a mi juicio, la investigacin propuesta no constituye una duplicacin innecesaria de

investigaciones previas

2.-

Certifico que todas las personas bajo mi supervisin y responsabilidad que participan en los
procedimientos con los animales, trabajarn de acuerdo con las normas y reglas ticas vigentes
nacionales e internacionales.

3.-

Si ha completado la SECCIN G filas B y C:

Certifico que he revisado la literatura cientfica y base de datos pertinentes sin encontrar
procedimientos vlidos alternativos, y no estoy en condiciones de desarrollarlos.

4.-

Certifico que los antecedentes presentados en este Protocolo incluyen la totalidad de los
procedimientos con animales propuestos en el Proyecto.

5.- Me comprometo a solicitar y obtener la aprobacin del Comit de Biotica Sobre Investigacin en
Animales de la Facultad de Medicina, Universidad de Chile antes de iniciar CUALQUIER
cambio al Protocolo aprobado, sea de procedimientos como de personal.
6.- Acadmico Responsable ................................................. Fecha ...............................

Firma ............................................................
________________________________________________________________________

7.- VB

Director de Programa Disciplinario/ Departamento/ Escuela

UNIVERSIDAD DE CHILE
FACULTAD DE MEDICINA

COMIT DE TICA DE INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS

LISTADO PARA ENTREGA DE PROYECTOS DE INVESTIGACIN
(PROYECTOS DE TESIS)
Entregar 2 ejemplares de los siguientes documentos requeridos por el Comit de tica para su revisin:
Dr. Manuel Oyarzn G.
Presidente

Ejemplares del proyecto en extenso con versin y fecha.

Ejemplares del resumen del Proyecto

Aspectos econmicos del proyecto.

Currculum vitae de los investigadores participantes. (Investigador, tutor o tutores.

Formularios de Consentimiento Informado.

Documentos/formularios entregados al participante del estudio. (encuestas, fichas)

Carta de Aceptacin de autoridad o autoridades administrativas de los establecimientos donde se
realizar la investigacin.

Carta Compromiso del Investigador Responsable de notificar los resultados del estudio una vez
finalizado el proyecto.

Nombre del Investigador:

Firma del Investigador:
Fecha: