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ELETROCARDIGRAFO
ECG - 6
MANUAL DE OPERAO
1-1-518-028
Rev. F Jan./04
Rev. F Jan./04_____________________________________________________________________________
INTRODUO
Este Manual de Operao destinado aos Eletrocardigrafos ECG 6 Ecafix. Contm todas as informaes
essenciais para a utilizao e conservao corretas do equipamento, bem como as caractersticas tcnicas do
mesmo. aplicvel para todas as configuraes do produto.
Por esse motivo, e por se tratar de um equipamento de aplicao na rea mdica, a leitura completa deste manual
se torna um pr-requisito obrigatrio ao operador do equipamento. Os maiores beneficiados com esta atitude sero
os pacientes.
A Ecafix Ind. e Com. Ltda. recomenda que este manual (considerado como parte integrante do equipamento) seja
mantido sempre prximo ao equipamento para uma eventual consulta. O smbolo
significa: Ateno! Consulte
o manual de operao. Serve como indicao de aspectos importantes a serem observados durante a instalao e
operao do equipamento.
So reservados a Ecafix Ind. e Com. Ltda. todos os direitos de propriedade, para o produto e todas as
informaes pertinentes ao mesmo.
NDICE
Captulo
Tpico
Pgina
I
II
SOBRE O EQUIPAMENTO.................................................................................
SEGURANA.......................................................................................................
II.1 Interligao de equipamentos.....................................................................
02
02
02
02
II.3 - Ambiente.....................................................................................................
INSTRUES PARA UTILIZAO DO EQUIPAMENTO...................................
III.1 Atuao dos comandos, visualizao dos sinais e descrio das
03
03
conexes.....................................................................................................
03
05
09
10
10
11
IV
11
12
12
V
VI
14
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17
17
17
17
VI.4 Transferncia.............................................................................................
VISTAS EXPLODIDAS DO PRODUTO...............................................................
17
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III
VII
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I SOBRE O EQUIPAMENTO
O Eletrocardigrafo ECG 6 Ecafix um equipamento eletrnico de preciso, concebido para realizar a obteno do
eletrocardiograma (ECG) do paciente. Esta obteno realizada atravs da captao e amplificao da diferena
de potencial entre os vrios pontos de colocao de eletrodos no corpo do paciente. Uma vez amplificado, este
sinal ento registrado em papel termosensvel, atravs de mtodo trmico direto (impressora trmica).
um eleltrocardigrafo digital de 1 canal, indicado para auxiliar a avaliao mdica da atividade cardaca do
paciente.
Um equipamento simples, de fcil manuseio e transporte. Extremamente verstil, pode ser usado em hospitais,
consultrios, ambulncias ou onde quer que seja necessria a realizao do exame de ECG.
II SEGURANA
O equipamento obedece aos requisitos da Norma NBR IEC 60601-1, sendo classificado como Classe I. Isto
significa que sua proteo contra choque eltrico no se fundamenta apenas em isolao bsica, mas incorpora
ainda uma precauo de segurana adicional, que consiste em um recurso de conexo do equipamento ao
condutor de aterramento de proteo da instalao eltrica local. Portanto, se ocorrerem falhas na isolao bsica
do aparelho, as suas partes condutivas acessveis ao operador e/ou usurio no se tornaro sob tenso.
Porm, as medidas de proteo da classe I, so efetivas apenas quando os equipamentos daquela classe forem
conectados a tomadas eltricas com o pino central para aterramento de proteo.
O equipamento dever ser utilizado nica e exclusivamente por profissionais qualificados. Um erro de operao ou
aplicao poder causar risco de segurana ao paciente e/ou operador.
Importante: A isolao segura do paciente, as precises de medio especificadas e a operao livre de
interferncias sero garantidas apenas se dispositivos originais Ecafix forem interligados e se os
acessrios empregados estiverem descritos neste Manual de Operao ou tiverem seu emprego
expressamente autorizado pela Ecafix.
Ateno: Jamais abra o aparelho. Existem componentes com alta tenso que colocam em risco a vida e pessoas
no qualificadas para esta tarefa. Caso o aparelho apresente falhas de funcionamento, encaminhe-o
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Ecafix.
Cabos e plugues danificados devem ser trocados imediatamente. Cabos de extenso, especialmente aqueles com
tomadas mltiplas, no devem ser utilizados.
No utilize o equipamento com suas aletas de ventilao obstrudas, este procedimento poder danific-lo.
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II.3 - AMBIENTE
O Eletrocardigrafo ECG 6 no foi projetado para uso em locais onde exista risco de exploso. Risco de exploso
pode ser causado pelo uso de anestsicos inflamveis, solues para limpeza de pele ou desinfetantes em
contacto com o ar ou com atmosferas ricas em oxignio ou xido nitroso. Considera-se uma atmosfera rica em
oxignio ou xido nitroso, quando a quantidade destes presente no ar ambiente for maior do que 24%.
5 0 m m /s
2 5 m m /s
ECG - 6
L ig a d o
35H z
N /2
P apel
60H z
II
III
aVR
aVL
aVF
SEN
2N
In o p e ra n te
Q R S
10
11
12
13
14
15
16
17
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vermelha:
apagada :
Nota: A saturao dos amplificadores de sinal pode ser causada pela utilizao de eletrodos de ECG de m
qualidade (com elevadas tenses de off-set), pela ocorrncia de algum eletrodo solto e tambm pela
aplicao de descargas de desfibrilao.De acordo com NBR IEC-60601-2-25 clusula 51.103 .
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
TECLA SEN: Permite selecionar a sensibilidade (ganho) do traado de ECG, seqencialmente em N/2, N e 2N.
INDICAO DE OCORRNCIA DE QRS: Pisca a cada ocorrncia de um complexo QRS.
TECLA VEL: Permite selecionar a velocidade do registro, em 25 ou 50 mm/s.
TECLA MAN: Permite ativar ou desativar o modo manual de registro.
LUZ INDICADORA DE MODO MANUAL: Acende indicando modo manual de registro ativado.
LUZ INDICADORA DE MODO AUTOMTICO: Acende indicando modo automtico de registro ativado.
TECLA AUTO: Permite ativar ou desativar o modo automtico de registro.
ECG
ENTRADA
S IN A L E X T E R N O
ENTRADA PARA SINAIS EXTERNOS: Atravs desta entrada, o ECG 6 pode receber sinais analgicos
(com amplitude mxima de 4,5 Vpp @ N) de outros equipamentos. Estes sinais podero ser registrados em
papel, sendo que uma amplitude de 1V na entrada de sinal representar um sinal de 10mm registrado (@ N). A
impedncia de entrada deste ponto maior que 1 M. Deve ser observada a polaridade deste conector.
T 2 ,0 A /2 5 0 V
E L E T R O C A R D IO G R A F O
P o t.m x . 2 0 V A
1 1 0 /2 2 0 V -5 0 /6 0 H z
E C A F IX IN D . C O M .L T D A
IN D U S T R IA B R A S IL E IR A
F 1 1 1 0 V T 0 ,5 A /2 5 0 V
F 2 2 2 0 V T 0 ,3 A /2 5 0 V
O
F1
1 2 V /2 A
F2
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COR
ELETRODO
POSIO
Vermelho
RA
Brao direito
Amarelo
LA
Brao esquerdo
Preto
RL
Perna direita
Verde
LL
Perna esquerda
Azul
Precordiais
Nota: O cabo paciente do ECG 6 possui apenas um eletrodo precordial, que deve ser posicionado no corpo do
paciente de acordo com a figura abaixo (fig. III.2.2b), para se obter as derivaes precordiais V1 a V6
conforme desejado.
V1 quarto espao intercostal na borda
direita do esterno.
V2 quarto espao intercostal na borda
esquerda do esterno.
V3 espao intermedirio entre V2 e V4.
V4 quinto espao intercostal na linha
mdia clavicular esquerda.
V5 linha axilar anterior esquerda, ao nvel
horizontal de V4.
V6 linha mdia axilar esquerda, ao nvel
horizontal de V4.
Evite a colocao dos eletrodos sobre reas musculares, p/ que no haja interferncia eletromiogrfica no sinal.
Elimine a oleosidade da pele no local de aplicao dos eletrodos com um algodo embebido em lcool.
Se necessrio, raspe os plos no local de aplicao dos eletrodos.
Para pacientes com pele muito grossa ou gordurosa, pode haver a necessidade de se lixar a pele com uma lixa
bem fina e depois limpar a regio com um algodo embebido em lcool.
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Aplicar gel de boa qualidade, com baixa impedncia, ao eletrodo neutro do equipamento cirrgico de alta
freqncia, e posicion-lo exatamente abaixo do local de aplicao do equipamento cirrgico e de maneira
que haja a maior rea possvel de contato com o corpo do paciente.
Verificar a integridade das conexes do eletrodo neutro do equipamento cirrgico de alta freqncia antes
de sua utilizao.
Posicionar os eletrodos de ECG o mais distante possvel do local de aplicao do equipamento cirrgico de
alta freqncia (pelo menos 15cm de distncia). Este procedimento, alm de reduzir as correntes de alta
freqncia que fluem atravs dos eletrodos de ECG, evitar o surgimento de rudos no sinal de ECG,
provenientes do equipamento de alta freqncia.
Utilizar somente cabos de paciente equipados com resistores de proteo, efetivos na limitao das
correntes de alta freqncia. O cabo paciente original Ecafix que acompanha o eletrocardigrafo ECG 6
(cd.: T2-1-053-510) possui este recurso de proteo.
Em casos de pacientes portadores de marcapasso, eles devem ser monitorados continuamente durante a cirurgia
empregando alta freqncia, pois por se tratar de um equipamento eletrnico, o marcapasso pode ter seu
funcionamento comprometido durante este procedimento.
Posicionar os eletrodos de desfibrilao (ps) a uma distncia a 15cm dos eletrodos de ECG.
Utilizar somente eletrodos com baixo potencial de off-set.
Utilizar eletrocardigrafos que estejam em conformidade com a Norma Brasileira NBR IEC 60601-1, e
sejam protegidos contra pulsos de desfibrilao. Em caso de dvida, desconecte o cabo paciente do
eletrocardigrafo durante a desfibrilao, para proteger o paciente e os aparelhos.
Nota: Durante um procedimento de desfibrilao, para garantir uma melhor visualizao do comportamento do
paciente, o eletrocardigrafo ECG 6 dever ser utilizado exclusivamente no modo manual de registro, vide
item III.2.2.2 deste manual.
Nota: O eletrocardigrafo ECG 6 protegido contra descargas de desfibrilao, somente se for utilizado o
cabo paciente original Ecafix (cd. T2-1-053-510) que acompanha o equipamento.
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Interligar os dois equipamentos por meio de um cabo adequado, obedecendo a polaridade das conexes. A
entrada de sinal externo do ECG 6 est localizada em seu painel lateral (2 - fig. III.1.3). No se esquea de
aterrar adequadamente ambos os equipamentos;
Nota: O ECG 6 Ecafix possui como acessrio opcional, um cabo para esta finalidade. Consulte o item III.4.2 deste
manual de operao.
Nota: Uma vez injetado um sinal externo no ECG 6, este ter prioridade em relao s derivaes de ECG, ou
seja, independente da derivao selecionada, o sinal registrado ser o de origem externa.
Nota: O equipamento gerador do sinal analgico dever dispor de uma sada-padro de 1V/mV, uma vez que 1V
injetado na entrada de sinal do ECG 6 corresponde a 10mm registrados em papel (@ N).
Obs: O equipamento (gerador do sinal analgico) a ser conectado ao ECG 6 Ecafix, dever estar em conformidade
com as prescries da Norma Brasileira NBR IEC 60601.
Abra a porta do compartimento de papel da impressora, pressionando com o dedo polegar o apoio da
tampa (1 fig. III.1.2) e puxando com o dedo indicador o puxador da tampa (2 fig. III.1.2), at destrav-la.
Retire o rolo de papel finalizado do compartimento.
Insira um novo rolo de papel trmico no compartimento, com a sada do papel voltada para cima e a face
trmica (lado externo do rolo) voltada para o lado da cabea trmica (3 fig. III.1.2).
Feche a tampa do compartimento at trav-la, passando a ponta do rolo pelo orifcio de sada do papel (4
fig. III.1.2).
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1 Cabo de alimentao
1-1-116-012
1 Fusvel 2A c/ retardo
1-1-272-025
2 Fusveis 0,5A c/ retardo
1-1-272-026
2 Fusveis 0,3A c/ retardo
1-1-272-028
1 Papel termosensvel 58mm (largura) x 30 1-1-519-023
m (comprimento)
4 Cardioclipe (eletrodo de membro)
1-1-430-055
1 Eletrodo de suco (precordial universal)
1-1-430-060
1 Cabo paciente
T2-1-053-510
1 Manual de operao
1-1-518-028
1 Guia Rpido de Utilizao
1-1-518-100
Cabo terra
Cabo de interligao mini-plugue
Cabo de ligao p/ bateria externa
Abraadeira p/ eletrodo
Eletrodo de membro adulto p/
abraadeira
Carrinho para eletrocardigrafo
COD. ECAFIX
T1-1-010-098
A-1-002-065
A-1-055-552
1-1-430-032
1-1-008-113
1-1-524-024
Nota: Os acessrios acima listados so comercializados pela Ecafix Ind. e Com. Ltda. para uso exclusivo com os
Eletrocardigrafos ECG 6.
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- Corrente alternada
- Equipamento desligado
- Fusvel c/ retardo
- Equipamento ligado
- Polaridade da conexo:
- Corrente contnua
Condutor interno - terminal positivo
Condutor externo - terminal negativo
Eletrocardigrafo
ECG 6
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Oxyfume
12
12% ETO
88% R-12
27% ETO
73% R-12
0,7 kgf/cm2
Oxyfume
20
20% ETO
80% CO2
20% ETO
80% CO2
1,3 kgf/cm2
Oxyfume
30
30% ETO
70% CO2
30% ETO
70% CO2
0,6 kgf/cm2
Oxyfume
90
90% ETO
10% CO2
90% ETO
10% CO2
-0,3 kgf/cm2
Concentrao
10% ETO
Peso
80% CO2
Concentrao
10% ETO
Volume
80% CO2
Presso
na 3,4 kgf/cm2
cmara (*)
Inflamabilidade
No
No
16,5% a
12% a 40%
5% a 84%
no ar
inflamvel
inflamvel
43,5%
* Presso requerida para uma concentrao de 600mg de ETO/litro de cmara a 55 C.
Oxyfume
2000
8,6% ETO
91,4% HCFC
22,6% ETO
77,4% HCFC
0,8 kgf/cm2
No
inflamvel
Para que o material seja devidamente esterilizado, necessria a sua exposio a um gs de concentrao
definida (conforme tabela acima) durante um determinado perodo de tempo, com temperatura, umidade e presso
controladas. Recomendamos que, para o caso dos eletrodos de ECG, seja utilizada a mistura Oxyfume 12, com
os seguintes parmetros:
Temperatura: 50 C
Umidade Relativa: 40 a 50% (controlada)
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12
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Eletrocardigrafo ECG 6
ECAFIX INDSTRIA E COMRCIO LTDA
Fabricante Exclusivo dos Equipamentos FUNBEC
FBRICA, VENDAS E ASSISTNCIA TCNICA:
Rua Flix Guilhem, 1046 - Lapa de Baixo
CEP: 05069 - 000 - So Paulo - SP
TEL.: (011) 3611-6569
FAX: (011) 3611-8577
Responsvel Tcnico: Eng. Itamar Dall`Olio CREA n 59190-D
Registro ANVISA / Ministrio da Sade: n
Alimentao
Consumo (110/220VAC)
20VA (mximo)
IV.2.2 FONTE
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Entrada isolada (flutuante) protegida contra descargas de desfibrilao e equip. cirrgico de alta freqncia.
Sinal de calibrao: 1mV 2%.
Com entrada para sinais externos.
IV.2.4 - CPU
IV.2.6 - GERAIS
Dimenses
Altura: 85mm
Largura: 310mm
Comprimento: 250mm
Peso
2,4 Kg
P/ transporte e armazenagem
10 a 40C
30 a 75% (no condensada)
860 a 1060hPa
P/ operao
10a 35C
40 a 75%
860 a 1060hPa
Importante: Para equipamentos dotados de baterias internas recarregveis, a mxima temperatura que estas
baterias podem suportar sem causar risco de segurana ao operador e ao paciente, 50 C.
V - PROBLEMAS E SOLUES
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CAUSA POSSVEL
SOLUO
Baterias descarregadas.
Recarregar as baterias.
Trocar o fusvel.
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Baterias descarregadas.
Falta de energia.
Tremor somtico.
Interferncias e artefatos no
registro.
Eletrodo solto.
Mau
contato
entre
os
eletrodos e a pele do
paciente.
Interferncia da rede eltrica
(quando baixa provoca um
aumento da largura da linha
base, e quando mais forte
possvel distinguir no traado,
sinais
senoidais
na
freqncia da rede).
Obs.: Deve-se acionar a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Ecafix se os procedimentos acima no
resolverem os problemas ou se ocorrem problemas no listados.
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VI - GARANTIA
Como fabricante, a Ecafix Ind. e Com. Ltda. garante a seus clientes que cada aparelho fabricado e entregue ao
primeiro comprador isento de defeitos de manufatura, tendo sido calibrado e testado, apresentando-se em
perfeitas condies de uso.
Sendo assim, a garantia dos produtos Ecafix cobre todo e qualquer defeito comprovado de fabricao, ou peas
defeituosas, por um perodo de 12 (doze) meses, a partir da data da nota fiscal da 1 venda.
Danos provocados por acidente como: quedas, batidas, derramamento de lquidos dentro do aparelho, etc;
Exposio a intempries (chuva, sol, umidade);
Uso inadequado e em desacordo com o Manual de Operao (mau uso do equipamento);
Instalao do aparelho em rede de alimentao imprpria ou sujeita a variaes excessivas, ou no-conexo do
aparelho a um ponto de aterramento adequado, conforme previsto no item IV.1.1 deste Manual de Operao;
Reparo ou alterao feita por Assistncia Tcnica no autorizada pela Ecafix;
Remoo ou alterao do nmero de srie do aparelho, bem como da etiqueta de identificao;
Rompimento do lacre do aparelho;
VI.4 - TRANSFERNCIA
Se o comprador transferir o aparelho dentro do prazo de garantia mencionado acima, a garantia s ser vlida
mediante a notificao da transferncia por escrito a Ecafix ou aos seus Representantes Autorizados.
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