Conceito de administrao pblica sob os aspectos orgnico, formal e material

Administrao Pblica
A administrao pblica conceituada com base em dois aspectos:
objetivo (tambm chamado material ou funcional) e subjetivo (tambm chamado formal
ou orgnico).
Segundo ensina Maria Sylvia Zanella Di Pietro o conceito de administrao pblica
divide-se em dois sentidos:

Objetivo (material/funcional): "Em sentido objetivo, material ou funcional, a

administrao pblica pode ser definida como a atividade concreta e imediata que o
Estado desenvolve, sob regime jurdico de direito pblico, para a consecuo dos
interesses coletivos.
a atividade administrativa executada pelo Estado, por seus rgos e agente, com base
em sua funo administrativa. a gesto dos interesses pblicos, por meio de prestao
de servios pblicos. a administrao da coisa pblica (res publica)

Subjetivo( Formal /Orgnico) Em sentido subjetivo, formal ou orgnico, pode-se

definir Administrao Pblica, como sendo o conjunto de rgos e de pessoas jurdicas
aos quais a lei atribui o exerccio da funo administrativa do Estado".
o conjunto de agentes, rgos e entidades designados para executar atividades
administrativas.
Assim, administrao pblica em:
sentido material administrar os interesses da coletividade e em sentido formal o
conjunto de entidades, rgos e agentes que executam a funo administrativa do
Estado.
As atividades estritamente administrativas devem ser exercidas pelo prprio Estado ou
por seus agentes.

Administrao Pblica: conceitos e sentidos formal e material

A expresso Administrao Pblica abarca diversas concepes. Inicialmente, temos
que Administrao Pblica em sentido amplo (lato sensu), como o conjunto de rgos
de governo (com funo poltica de planejar, comandar e traar metas) e de rgos
administrativos (com funo administrativa, executando os planos governamentais).

Num sentido estrito (stricto sensu), podemos definir Administrao Pblica como o
conjunto de rgos, entidades e agentes pblicos que desempenham a funo
administrativa do Estado. Ou seja, num sentido estrito, a Administrao Pblica
representada, apenas, pelos rgos administrativos.
Administrao Pblica
Sentido amplo rgos governamentais (polticos) + rgos administrativos.
Sentido estrito exclusivamente, rgos administrativos.
O como fazer, o estabelecimento das prioridades na execuo, o detalhamento dos
programas de ao, tudo isso atividade administrativa em sentido amplo, vale dizer,
atividade poltica, para o exerccio da qual o Poder Pblico, embora subordinado lei e
ao Direito, dispe de ampla discricionariedade. No sentido estrito, ficam excludos os
rgos polticos e as funes polticas, de elaborao das polticas pblicas, incluindo
somente os rgos e pessoas jurdicas que exercem funo meramente administrativa.
Sentido formal, subjetivo ou orgnico
Quem (sujeito) desempenha funes na Administrao?
Conjunto de rgos + agentes + entidades
A expresso Administrao Pblica confunde-se com os sujeitos que integram a
estrutura administrativa do Estado, ou seja, com quem desempenha a funo
administrativa. Assim, num sentido subjetivo, Administrao Pblica representa o
conjunto de rgos, agentes e entidades que desempenham a funo administrativa. O
conceito subjetivo representa os meios de atuao da Administrao Pblica.
Entes, Entidades ou Pessoas: so as pessoas jurdicas integrantes da estrutura da
Administrao Direta e Indireta.
Os Entes Polticos Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios (todas com
personalidade jurdica de Direito Pblico).
Os Entes Administrativos autarquias, fundaes pblicas, empresas pblicas e
sociedades de economia mista (todas com personalidade jurdica de Direito Pblico e/ou
Privado). Nesse caso, temos entidades integrantes da Administrao Pblica que no
desempenham funo administrativa, e sim atividade econmica, como ocorre com a
maioria das empresas pblicas e sociedades de economia mista (CF, art. 173).
rgos Pblicos: so centros de competncia, despersonalizados, integrantes da
estrutura de uma pessoa jurdica, incumbidos das atividades da entidade a que
pertencem. A Lei 9.784/99 os conceitua como unidades de atuao integrantes da
estrutura da Administrao Direta ou Indireta.
Agentes Pblicos: segundo o art. 2, da Lei 8.429/92, so todos aqueles que exercem,
ainda que transitoriamente ou sem remunerao, por eleio, nomeao, designao,

contratao ou qualquer forma de investidura ou vnculo, mandato, emprego ou funo

pblica. Ou seja, so pessoas fsicas incumbidas, definitiva ou transitoriamente, do
exerccio de alguma funo estatal.
H ainda as Entidades Privadas, no integrantes da Administrao Pblica formal, que
exercem atividades identificadas como prprias da funo administrativa, a exemplo das
concessionrias de servios pblicos (delegao) e das organizaes sociais (atividades
de utilidade pblica). As atividades exercidas dessas entidades privadas no integram a
Administrao Pblica, uma vez que o Brasil se baseia no critrio formal.
Embora seja certo que a acepo formal ou subjetiva no deva levar em conta a
atividade realizada, frequente os autores a esta se referirem, identificando a
Administrao Pblica, em sentido subjetivo, com a totalidade do aparelhamento de que
dispe o Estado para a execuo das atividades compreendidas na funo
administrativa. Como exemplo temos a definio de Maria Sylvia Di Pietro, o conjunto
de rgos e de pessoas jurdicas aos quais a lei atribui o exerccio da funo
administrativa do Estado.
Ora, nesse ponto, no rigorosamente correto afirmar que a Administrao Pblica, em
sentido subjetivo, corresponda ao aparelhamento do Estado destinado ao exerccio de
funo administrativa, porque h entidades incontroversamente integrantes da
Administrao Pblica formal que exercem atividade econmica em sentido estrito
(empresas pblicas, sociedades de economia mista, exploradoras de atividades
econmicas).
Pela acepo formal / subjetiva / orgnica, deve-se perquirir to somente quem o
ordenamento jurdico considera Administrao Pblica, e no o que (critrio objetivo,
material, funcional). A referncia atividade torna o conceito contraditrio ou leva a
excluir indevidamente as EP e SEM, exploradoras de atividades econmicas.
Sentido material, objetivo ou funcional
O que faz a Administrao (objeto)?
Atividade administrativa / executiva
Nesse sentido, a Administrao Pblica confunde-se com a prpria funo (atividade)
administrativa desempenhada pelo Estado. O conceito de Administrao Pblica est
relacionado com o objeto da Administrao. No se preocupa aqui com quem exerce a
Administrao, mas sim com o qu faz a Administrao Pblica. Ressaltamos que a
funo administrativa exercida predominantemente pelo Poder Executivo, porm, os
demais Poderes tambm a exercem de forma atpica. A doutrina majoritria entende que
as atividades administrativas englobam:
1) Prestao de servio pblico: toda atividade que a administrao pblica executa,
direta ou indiretamente, sob regime predominantemente pblico, para satisfao
imediata de uma necessidade pblica, ou que tenha utilidade pblica.

2) Polcia administrativa: restries ou condicionamentos impostos ao exerccio de

atividades privadas em benefcio do interesse pblico, como exemplo as atividades de
fiscalizao.
3) Fomento: incentivo iniciativa privada de utilidade pblica, por exemplo, mediante a
concesso de benefcios ou incentivos fiscais.
4) Interveno administrativa: abrange toda interveno do Estado no setor privado,
executo a sua atuao direta como agente econmico; est includa a interveno na
propriedade privada (desapropriao, tombamento) e a interveno no domnio
econmico como agente normativo e regulador (agncias reguladoras, medidas de
represso a prticas tendentes eliminao da concorrncia, formao de estoques
reguladores etc.
Sociedades de economia mista que exercem atividade econmica em sentido estrito
(Banco do Brasil S/A, Petrobrs S/A) no so consideradas administrao pblica em
sentido material. Por outro lado, as delegatrias de servios pblicos (pessoas privadas
que prestam servios pblicos mediante delegao, como as concessionrias e
permissionrias) so consideradas administrao pblica em sentido material. Alguns
autores consideram a atuao do Estado como agente econmico inclusa no grupo de
atividades de administrao em sentido material descrito como interveno, nos
termos do art. 173 da CF. Todavia, quando o Estado atua dessa maneira, isto , como
agente econmico, est sujeito predominantemente ao regime de direito privado,
exercendo atividade econmica em sentido estrito. Nessa acepo, estaramos adotando
uma concepo subjetiva, atribuindo relevncia pessoa que exerce a atividade,
caracterizando uma contradio incontornvel, porque se estar abandonando o critrio
objetivo (o que realizado?) e conferindo primazia ao critrio subjetivo (quem realiza?)
em uma acepo que, por definio, deveria ser objetiva.
Antigamente havia uma preocupao doutrinria no sentido de se orientar os
administradores pblicos para terem um comportamento especial frente
Administrao Pblica.
Esse comportamento especial, regido por princpios bsicos administrativos, no Brasil
foi aparecendo nas leis infraconstitucionais. Posteriormente, em 1988, os constituintes
escreveram no art. 37 da CF um captulo sobre a Administrao Pblica, cujos
princpios so elencados a seguir:
1) Princpio da Legalidade: segundo ele, todos os atos da Administrao tm que estar
em conformidade com os princpios legais.
Este princpio observa no s as leis, mas tambm os regulamentos que contm as
normas administrativas contidas em grande parte do texto Constitucional. Quando a
Administrao Pblica se afasta destes comandos, pratica atos ilegais, produzindo, por
conseqncia, atos nulos e respondendo por sanes por ela impostas (Poder
Disciplinar). Os servidores, ao praticarem estes atos, podem at ser demitidos.

Um administrador de empresa particular pratica tudo aquilo que a lei no probe. J o

administrador pblico, por ser obrigado ao estrito cumprimento da lei e dos
regulamentos, s pode praticar o que a lei permite. a lei que distribui competncias
aos administradores.
2) Princpio da Impessoalidade: no art. 37 da CF o legislador fala tambm da
impessoalidade. No campo do Direito Administrativo esta palavra foi uma novidade. O
legislador no colocou a palavra finalidade.
Surgiram duas correntes para definir impessoalidade:
Impessoalidade relativa aos administrados: segundo esta corrente, a Administrao
s pode praticar atos impessoais se tais atos vo propiciar o bem comum (a
coletividade). A explicao para a impessoalidade pode ser buscada no prprio texto
Constitucional atravs de uma interpretao sistemtica da mesma. Por exemplo, de
acordo com o art. 100 da CF, exceo dos crditos de natureza alimentcia, os
pagamentos devidos pela Fazenda .....far-se-o na ordem cronolgica de apresentao
dos precatrios .. . No se pode pagar fora desta ordem, pois, do contrrio, a
Administrao Pblica estaria praticando ato de impessoalidade;
Impessoalidade relativa Administrao: segundo esta corrente, os atos impessoais
se originam da Administrao, no importando quem os tenha praticado. Esse princpio
deve ser entendido para excluir a promoo pessoal de autoridade ou servios pblicos
sobre suas relaes administrativas no exerccio de fato, pois, de acordo com os que
defendem esta corrente, os atos so dos rgos e no dos agentes pblicos;
3) Princpio da Finalidade: relacionado com a impessoalidade relativa
Administrao, este princpio orienta que as normas administrativas tem que ter sempre
como objetivo o interesse pblico.
Assim, se o agente pblico pratica atos em conformidade com a lei, encontra-se,
indiretamente, com a finalidade, que est embutida na prpria norma. Por exemplo, em
relao finalidade, uma reunio, um comcio ou uma passeata de interesse coletivo,
autorizadas pela Administrao Pblica, podero ser dissolvidas, se se tornarem
violentas, a ponto de causarem problemas coletividade (desvio da finalidade).
Nesse caso, quem dissolve a passeata, pratica um ato de interesse pblico da mesma
forma que aquele que a autoriza. O desvio da finalidade pblica tambm pode ser
encontrado nos casos de desapropriao de imveis pelo Poder Pblico, com finalidade
pblica, atravs de indenizaes ilcitas;
4) Princpio da Moralidade: este princpio est diretamente relacionado com os
prprios atos dos cidados comuns em seu convvio com a comunidade, ligando-se
moral e tica administrativa, estando esta ltima sempre presente na vida do
administrador pblico, sendo mais rigorosa que a tica comum.

Por exemplo, comete ato imoral o Prefeito Municipal que empregar a sua verba de
representao em negcios alheios sua condio de Administrador Pblico, pois,
sabido que o administrador pblico tem que ser honesto, tem que ter probidade e, que
todo ato administrativo, alm de ser legal, tem que ser moral, sob pena de sua nulidade.
Nos casos de improbidade administrativa, os governantes podem ter suspensos os seus
direitos polticos, alm da perda do cargo para a Administrao, seguindo-se o
ressarcimento dos bens e a nulidade do ato ilicitamente praticado. H um sistema de
fiscalizao ou mecanismo de controle de todos os atos administrativos praticados. Por
exemplo, o Congresso Nacional exerce esse controle atravs de uma fiscalizao
contbil externa ou interna sobre toda a Administrao Pblica.
5) Princpio da Publicidade: a divulgao oficial do ato da Administrao para a
cincia do pblico em geral, com efeito de iniciar a sua atuao externa, ou seja, de
gerar efeitos jurdicos. Esses efeitos jurdicos podem ser de direitos e de obrigaes.
Por exemplo, o Prefeito Municipal, com o objetivo de preencher determinada vaga
existente na sua Administrao, nomeia algum para o cargo de Procurador Municipal.
No entanto, para que esse ato de nomeao tenha validade, ele deve ser publicado. E
aps a sua publicao, o nomeado ter 30 dias para tomar posse. Esse princpio da
publicidade uma generalidade. Todos os atos da Administrao tm que ser pblicos.
A publicidade dos atos administrativos sofre as seguintes excees:
nos casos de segurana nacional: seja ela de origem militar, econmica, cultural
etc.. Nestas situaes, os atos no so tornados pblicos. Por exemplo, os rgos de
espionagem no fazem publicidade de seus atos;
nos casos de investigao policial:
(s a ao penal que pblica);

onde o Inqurito Policial extremamente sigiloso

nos casos dos atos internos da Adm.Pblica: nestes, por no haver interesse da
coletividade, no h razo para serem pblicos.
Por outro lado, embora os processos administrativos devam ser pblicos, a publicidade
se restringe somente aos seus atos intermedirios, ou seja, a determinadas fases
processuais.
Por outro lado, a Publicidade, ao mesmo tempo que inicia os atos, tambm possibilita
queles que deles tomam conhecimento, de utilizarem os remdios constitucionais
contra eles. Assim, com base em diversos incisos do art. 5 da CF, o interessado poder
se utilizar:
do Direito de Petio;
do Mandado de Segurana (remdio herico contra atos ilegais envoltos de abuso de
poder);
da Ao Popular;

Habeas Data;
Habeas Corpus.
A publicidade dos atos administrativos feita tanto na esfera federal (atravs do Dirio
Oficial Federal) como na estadual (atravs do Dirio Oficial Estadual) ou municipal
(atravs do Dirio Oficial do Municpio). Nos Municpios, se no houver o Dirio
Oficial Municipal, a publicidade poder ser feita atravs dos jornais de grande
circulao ou afixada em locais conhecidos e determinados pela Administrao.
Por ltimo, a Publicidade deve ter objetivo educativo, informativo e de interesse social,
no podendo ser utilizados smbolos, imagens etc. que caracterizem a promoo pessoal
do Agente Administrativo.
RGOS PBLICOS

Conceito
So centros de competncia ou unidades de atuao, pertencentes a uma entidade
estatal; dotado de atribuies prprias a serem exercidas pelos agentes pblicos para
desempenho das funes estatais (o rgo parte integrante do Estado); crculos de
atribuies; no tem personalidade jurdica prpria.

Classificao:

1) Quanto posio estatal:

a)Independentes
Elencados na Constituio Federal de 1988 e representativos dos Poderes do Estado
(Casas Legislativas, Chefia do Executivo e os Tribunais/sem qualquer subordinao
hierrquica);

b)Autnomos
So imediatamente subordinados aos rgos independentes, e detm autonomia
administrativa, financeira e tcnica (Ministrios, Secretrias de Estado e de
Municpio/possuem autonomia administrativa, financeira e tcnica);

c) Superiores
Direo e controle (Departamentos, Divises, Gabinetes/sujeitos ao controle
hierrquico/no possuem autonomia administrativa nem financeira Exemplo:
Delegacias Regionais de Ensino, Departamento de Polcia Federal);

d) Subalternos
Reduzido poder de deciso, e, em regra exerce funo de execuo (sees de
expediente, de material, de pessoal etc; subordinam-se aos rgos superiores
Exemplo: Superintendncia da Polcia Federal);

2) Quanto esfera de ao:

a) Centrais
Exercem atribuies em todo o territrio nacional, estadual ou municipal. Ex.:
Ministrios, Secretarias de Estado e as de Municpio);

b) Locais
Atuam sobre parte do territrio. Ex.: Delegacias de Polcia, Postos de Sade);

3) Quanto estrutura:

a) Simples ou unitrios
Um s centro de competncia (sees administrativas/escola);

b) Compostos
Reunio de mais de um rgo (vrios outros rgos/Secretaria de Educao que tm
vrias unidades escolares);

4) Quanto composio ou atuao funcional:

a) Singulares
Um nico agente/unipessoal; chefe e representante;

b) Colegiados
Integrados por vrios agentes pblicos/decises pela maioria de seus membros;
pluripessoais Exemplo: as secretarias estaduais.

5) Quanto s funes:

a)Ativos;
b) Consultivos;
c) Controle.

Teorias sobre as relaes do Estado (pessoa jurdica) com seus agentes pblicos:

a)Teoria do mandato
Os agentes pblicos so mandatrios do Estado (foi criticada pois o Estado no tem
vontade prpria, assim no poderia outorgar o mandato, aliado a falta de
responsabilidade do Estado, em razo dos excessos do mandatrio);

b) Teoria da representao
Considera a existncia da pessoa jurdica e do representante (agente pblico como tutor
ou curador) como entes autnomos ( falta de responsabilidade do Estado, em razo dos
excessos do representante);

c) Teoria do rgo

O Estado manifesta sua vontade por meio dos rgos, concluindo que o rgo parte
integrante do Estado (em regra o ato do agente pblico imputvel ao Estado); foi a
teoria adotada no Brasil.

Conceito de Administrao Direta e Indireta

Administrao direta: o conjunto de rgo que integram as pessoas polticas do Estado

(Unio, estados, DF e municpios), aos quais foi atribuda a competncia para o
exerccio, de forma centralizada, de atividades administrativas.
Administrao indireta: o conjunto de pessoas jurdicas (desprovidas de autonomia
poltica) que, vinculadas Administrao Direta, tm competncia para o exerccio, de
forma desconcentrada, de atividades administrativas.
Entidades paraestatais: pessoas jurdicas de direito privado, cuja criao autorizada
por lei especfica, para realizao de obras, servios ou atividades de interesse coletivo.
Ex:. SESI, SESC, SENAI.
Entidades da Administrao Indireta
Autarquias: so entidades administrativas autnomas, criadas por lei especfica, com
personalidade jurdica de direito pblico, patrimnio prprio e atribuies estatais
determinadas. Decreto-Lei 200/1967.
Fundaes pblicas: fundaes, no mbito do direito privado no qual tiveram sua
origem -, so definidas como a personificao de um patrimnio ao qual atribuda uma
finalidade especfica no lucrativa, de cunho social. A instituio de uma fundao
privada resultada iniciativa de um particular, pessoa fsica ou jurdica, que destaca de
seu patrimnio determinados bens, os quais adquirem personalidade jurdica para a
atuao na persecuo dos fins sociais definidos no respectivo estatuto.
Empresas pblicas e sociedades de economia mista constam do DL 200/1967 co
integrantes da Administrao Indireta federal desde a edio descritas como pessoas
jurdicas de direito privado criadas pelo Estado como instrumento de sua atuao no
domnio econmico, Estado-empresrio.
Empresas pblicas: pessoas jurdicas de direito privado, integrantes da Administrao
Indireta, institudas pelo Poder Pblico, mediante autorizao de lei especfica,
sob qualquer forma jurdica e com capital exclusivamente pblico, para a explorao de
atividades econmicas ou para a prestao de servios pblicos. Exemplos: ECT;
SERPRO, CEF.

Sociedades de economia mista: pessoas jurdicas de direito privado, integrantes da

Administrao Indireta, institudas pelo Poder Pblico, mediante autorizao de lei
especfica, sob a forma de sociedade annima (S/A), com participao obrigatria de
capital privado e pblico, sendo da pessoa poltica instituidora ou de entidade da
respectiva Administrao Indireta o controle acionrio, para a explorao d atividades
econmicas ou para a prestao de servios pblicos. Exemplos: Branco do Brasil S/A e
a Petrobras S/A.
Em sntese, temos o seguinte:
a)
Todas as empresas pblicas e sociedades de economia mista so pessoas jurdicas
de direito privado, integrantes da Administrao Pblica Indireta;
b)
As empresas pblicas e sociedades de economia mista, conforme o seu objeto,
dividem-se:
b.1. exploradoras de atividades econmicas;
b.2. prestadoras de servios pblicos;
c)
As entidades descritas no item b.1, enquadram-se no art. 173 da CF, sendo
sua atividade regida predominantemente pelo direito privado;
d)
As entidades descritas no item b.2 enquadram-se no art. 175 da CF, sendo
sua atividade regida predominantemente pelo direito pblico;
e)
Os controles administrativos a que elas esto sujeitas (decorrem de regras de
direito pblico) so os mesmos, em qualquer caso.

Parte Especfica

1 INTRODUO
A Portaria 453/98 aprova o Regulamento Tcnico que estabelece as
diretrizes bsicas de proteo radiolgica em radiodiagnstico mdico e
odontolgico. Em todos os servios de radiodiagnstico devem manter um
exemplar deste Regulamento em seus diversos setores que empregam os
raios X, e que cada membro da equipe tenha acesso ao mesmo. A
Secretria de Vigilncia Sanitria, no uso de suas atribuies legais, tendo
em vista as disposies constitucionais e a Lei 8.080, de 19 de outubro
1990, que tratam das condies para a promoo e recuperao da sade
como direito fundamental do ser humano, e considerando: a expanso do
uso das radiaes ionizantes na Medicina e Odontologia no pas; os riscos
inerentes ao uso das radiaes ionizantes (ANVISA, 1998).

A necessidade de se estabelecer uma poltica nacional de proteo

radiolgica na rea de radiodiagnstico; que as exposies radiolgicas para
fins de sade constituem a principal fonte de exposio da populao a
fontes artificiais de radiao ionizante; que o uso das radiaes ionizantes
representa um grande avano na medicina, requerendo, entretanto, que as
prticas que do origem a exposies radiolgicas na sade sejam
efetuadas em condies otimizadas de proteo (CNEN - 3.01,2011).
As responsabilidades regulatrias do Ministrio da Sade relacionadas
produo, comercializao e utilizao de produtos e equipamentos
emissores de radiaes ionizantes; a necessidade de garantir a qualidade
dos servios de radiodiagnstico prestados populao, assim como de
assegurar os requisitos mnimos de proteo radiolgica aos pacientes, aos
profissionais e ao pblico em geral; a necessidade de padronizar, a nvel
nacional, os requisitos de proteo radiolgica para o funcionamento dos
estabelecimentos que operam com raios x diagnsticos e a necessidade de
detalhar os requisitos de proteo em radiologia diagnstica (ANVISA ,
1998).

2 PRINCPIOS BSICOS
Os princpios bsicos que regem a portaria 453/98 so:
Justificao
Otimizao
Limitao de doses individuais
Prevenes de acidentes

LEI N 8.078, DE 11 DE SETEMBRO DE 1990.

Dispe sobre a proteo do consumidor e d
outras providncias.

TTULO I Dos Direitos do Consumidor

CAPTULO I Disposies Gerais
Art. 1 O presente cdigo estabelece normas de proteo e defesa do consumidor, de ordem
pblica e interesse social, nos termos dos arts. 5, inciso XXXII, 170, inciso V, da Constituio
Federal e art. 48 de suas Disposies Transitrias.
Art. 2 Consumidor toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza produto ou servio
como destinatrio final.
Pargrafo nico. Equipara-se a consumidor a coletividade de pessoas, ainda que
indeterminveis, que haja intervindo nas relaes de consumo.
Art. 3 Fornecedor toda pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, nacional ou estrangeira,
bem como os entes despersonalizados, que desenvolvem atividade de produo, montagem,
criao, construo, transformao, importao, exportao, distribuio ou comercializao de
produtos ou prestao de servios.
1 Produto qualquer bem, mvel ou imvel, material ou imaterial.
2 Servio qualquer atividade fornecida no mercado de consumo, mediante
remunerao, inclusive as de natureza bancria, financeira, de crdito e securitria,
salvo as decorrentes das relaes de carter trabalhista.

CAPTULO III Dos Direitos Bsicos do Consumidor

Art. 6 So direitos bsicos do consumidor:
I - a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no
fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou nocivos;
II - a educao e divulgao sobre o consumo adequado dos produtos e servios, asseguradas
a liberdade de escolha e a igualdade nas contrataes;
III - a informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios, com especificao
correta de quantidade, caractersticas, composio, qualidade e preo, bem como sobre os
riscos que apresentem;
IV - a proteo contra a publicidade enganosa e abusiva, mtodos comerciais coercitivos ou
desleais, bem como contra prticas e clusulas abusivas ou impostas no fornecimento de
produtos e servios;
V - a modificao das clusulas contratuais que estabeleam prestaes desproporcionais ou
sua reviso em razo de fatos supervenientes que as tornem excessivamente onerosas;
VI - a efetiva preveno e reparao de danos patrimoniais e morais, individuais, coletivos e
difusos;
VII - o acesso aos rgos judicirios e administrativos com vistas preveno ou reparao de
danos patrimoniais e morais, individuais, coletivos ou difusos, assegurada a proteo Jurdica,
administrativa e tcnica aos necessitados;
VIII - a facilitao da defesa de seus direitos, inclusive com a inverso do nus da
prova, a seu favor, no processo civil, quando, a critrio do juiz, for verossmil a
alegao ou quando for ele hipossuficiente, segundo as regras ordinrias de
experincias;

CDIGO DE TICA ODONTOLGICA

Aprovado pela Resoluo CFO-118/2012
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1. O Cdigo de tica Odontolgica regula os direitos e deveres do
cirurgio-dentista, profissionais tcnicos e auxiliares, e pessoas jurdicas
que exeram atividades na rea da Odontologia, em mbito pblico e/ou
privado, com a obrigao de inscrio nos Conselhos de Odontologia,
segundo suas atribuies especficas.
Art. 2. A Odontologia uma profisso que se exerce em benefcio da sade
do ser humano, da coletividade e do meio ambiente, sem discriminao de
qualquer forma ou pretexto.
Art. 3. O objetivo de toda a ateno odontolgica a sade do ser
humano. Caber aos profissionais da Odontologia, como integrantes da
equipe de sade, dirigir aes que visem satisfazer as necessidades de
sade da populao e da defesa dos princpios das polticas pblicas de
sade e ambientais, que garantam a universalidade de acesso aos servios
de sade, integralidade da assistncia sade, preservao da autonomia
dos indivduos, participao da comunidade, hierarquizao e
descentralizao poltico-administrativa dos servios de sade.
Art. 4. A natureza personalssima da relao paciente/profissional na
atividade odontolgica visa demonstrar e reafirmar, atravs do cumprimento
dos pressupostos estabelecidos por este Cdigo de tica, a peculiaridade
que reveste a prestao de tais servios, diversos, portanto, das demais
prestaes, bem como de atividade mercantil.

CAPTULO II
DOS DIREITOS FUNDAMENTAIS
Art. 5. Constituem direitos fundamentais dos profissionais inscritos,
segundo suas atribuies especficas:

diagnosticar, planejar e executar tratamentos, com

liberdade de convico, nos limites de suas atribuies,
observados o estado atual da Cincia e sua dignidade
profissional;
guardar sigilo a respeito das informaes
adquiridas no desempenho de suas funes;
contratar servios de outros profissionais da
Odontologia, por escrito, de acordo com os
preceitos deste Cdigo e demais legislaes em
vigor
recusar-se a exercer a profisso em mbito
pblico ou privado onde as condies de trabalho
no sejam dignas, seguras e salubres;

CAPTULO III
DOS DEVERES FUNDAMENTAIS
Art. 8. A fim de garantir a fiel aplicao deste Cdigo, o cirurgio-dentista,
os profissionais tcnicos e auxiliares, e as pessoas jurdicas, que exeram
atividades no mbito da Odontologia, devem cumprir e fazer cumprir os
preceitos ticos e legais da profisso, e com discrio e fundamento,
comunicar ao Conselho Regional fatos de que tenham conhecimento e
caracterizem possvel infringncia do presente Cdigo e das normas que
regulam o exerccio da Odontologia.
Resoluo CFO-59/2004 Cdigo de Processo tico Odontolgico
CAPTULO I
INTRODUO
Art. 1. O Processo tico Odontolgico, em todo o territrio nacional, ser
regido pelas normas contidas neste Cdigo, aplicando subsidiariamente a Lei 4324-64, Lei
Federal 9784-99 e Decreto 68704-71, devendo tramitar em sigilo.
Art.2. As normas deste Cdigo sero aplicadas a partir de sua vigncia,
inclusive nos processos em tramitao, e sem prejuzo da validade dos atos realizados sob a
vigncia do Cdigo anterior.

Art.3. O sistema processual tico dos Conselhos de Odontologia se divide em

duas instncias, sendo a primeira constituda pelos Conselhos Regionais e a segunda e
ltima representada pelo Conselho Federal.
Art.4. Compete ao Conselho em que se achava inscrito o profissional, ao
tempo do fato passvel de punio, julgar e aplicar a penalidade.
1. Inscrito o profissional em mais de um Conselho, a competncia de
julgamento e aplicao da penalidade cabe quele do local do fato punvel.
2. A deciso proferida em ao tica produzir seus efeitos onde o
profissional tenha inscries.
3. O arquivamento do processo se dar no CRO competente.
Art.5. Ao Conselho Federal compete o julgamento:
a dos seus prprios membros;
b dos membros dos Conselhos Regionais;
c dos recursos das decises dos Conselhos Regionais;
d das revises de suas prprias decises previstas neste Cdigo.
Pargrafo nico. Nos casos referidos nas alneas a e b, a aplicao e
execuo da penalidade cabe ao Conselho Federal.

CAPTULO II
DA COMISSO TICA
Art.6. As Comisses de tica tero carter permanente e devero ser
constitudas, atravs da indicao do Presidente do Conselho, por 3 (trs) Conselheiros
Efetivos e Suplentes, cabendo a Presidncia a Conselheiro Efetivo.
Art.7. Nas questes em que o Conselho Federal a instncia originria para
processar e julgar, a instruo do processo ser feita atravs de Comisso de tica
designada para cada caso.
Pargrafo nico. A constituio da Comisso de tica se far por
indicao do Presidente do Conselho Federal, dentre profissionais inscritos em Conselhos
de Odontologia.
Art.8. A Comisso de tica ter assessoramento da Procuradoria Jurdica do
Conselho que poder, inclusive, se solicitada, manifestar-se por escrito em qualquer fase do
processo.
Art.9. Os Conselhos de Odontologia podero criar, a fim de agilizar as
instrues processuais, tantas Cmaras de Instruo quantas forem necessrias, possuindo
estas as mesmas atribuies da Comisso de tica.
Pargrafo nico As Cmaras de Instruo sero constitudas por 3 (trs) profissionais
inscritos na jurisdio, cabendo a um deles a Presidncia.
CAPTULO VII
DO JULGAMENTO
Art.21. O Presidente do Conselho, aps o recebimento do processo
devidamente instrudo, marcar a data do julgamento e designar, dentre os
Conselheiros que no participaram da instruo, relator para o processo, o qual
dever apresentar relatrio-conclusivo sobre a questo em pauta, at 10 (dez) dias
antes da Reunio Plenria de julgamento.
Pargrafo nico. As partes devero ser notificadas da data do
julgamento com antecedncia mnima de 5 (cinco) dias.
Art.22. No dia e hora designados para o julgamento, reunido o Plenrio
do Conselho, o Presidente declarar aberta a sesso, convidar as partes

a ocuparem seus lugares, apregoar o nmero do processo e os nomes

do representante ou do denunciante e do acusado.

DECRETO 68.704 DE 03/06/1971

Regulamenta a Lei n. 4.324, de 14 de abril de 1964.

CAPTULO I - Introduo
ART.1 - O Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Odontologia, institudos
pela Lei n. 4.324, de 14 de abril de 1964, tm por finalidade a superviso da tica
profissional em todo o territrio nacional, cabendo-lhes zelar e trabalhar pelo bom
conceito da profisso e dos que a exercem legalmente.
Pargrafo nico. Cabem aos Conselhos Federal e Regionais, ainda, como rgos de
seleo, a disciplina e a fiscalizao da Odontologia em todo o Pas, a defesa do
livre exerccio da profisso, bem como o julgamento das infraes Lei e tica.
ART.2 - O Conselho Federal e os Conselhos Regionais constituem, em seu conjunto,
uma Autarquia, com personalidade jurdica de direito pblico, dotados, os Conselhos
Regionais de autonomia administrativa e financeira, sem prejuzo da subordinao
ao Conselho Federal, na forma da Lei n. 4.324, de 14 de abril de 1964, e do
presente Regulamento.
Pargrafo nico. A Autarquia vincula-se ao Ministrio do Trabalho e Previdncia
Social, para os fins do Decreto-Lei n. 968, de 13 de outubro de 1969.
ART.3 - O Conselho Federal de Odontologia tem por sede a Capital da Repblica.
ART.4 - Em cada Capital de Estado, de Territrio e no Distrito Federal haver um
Conselho Regional de Odontologia, denominado segundo a sua jurisdio, a qual
alcanar, respectivamente, a do Estado, a do Territrio e a do Distrito Federal.
Pargrafo nico. Se o nmero de profissionais de um Estado ou Territrio no
oferecer condies de ordenamento para instalao de um Conselho Regional,
poder o Conselho Federal incorporar os profissionais da regio ao Conselho
Regional que oferecer melhores condies de comunicao e assistncia.

CAPTULO II - Do Conselho Federal de Odontologia

ART.5 - O Conselho Federal de Odontologia compe-se de 9 (nove) membros
efetivos e de igual nmero de suplentes, com mandato trienal, eleitos por escrutnio
secreto e maioria de votos em assemblia dos delegados-eleitores dos Conselhos
Regionais.
ART.6 - O mandato dos membros do Conselho Federal de Odontologia ser
meramente honorfico, exigindo-se, como requisitos para eleio, a nacionalidade
brasileira, a qualidade de Cirurgio-Dentista e inscrio em Conselho Regional.
Pargrafo nico. vedada a acumulao do mandato de membro do Conselho
Federal com o de membro do Conselho Regional.

Pargrafo nico. Qualquer membro da Diretoria poder ser substitudo por

deliberao de 2/3 (dois teros) de votos do Conselho, desde que a medida seja
proposta e aprovada pelo Plenrio.

CAPTULO III - Dos Conselhos Regionais

ART.11 - Cada Conselho Regional compe-se de 5 (cinco) membros efetivos e de
outros tantos suplentes, com mandato bienal, eleitos em votao secreta, por
maioria absoluta de votos dos Cirurgies-Dentistas inscritos na respectiva regio.
1 O mandato dos membros dos Conselhos Regionais de Odontologia ser
meramente honorfico, exigindo-se como requisitos para a eleio, a nacionalidade
brasileira, a qualidade de Cirurgio-Dentista e inscrio no Conselho Regional
respectivo.

CAPTULO V - Das Penalidades

ART.30 - Compete ao Conselho Regional, em que se achava inscrito o CirurgioDentista ao tempo do fato passvel de punio, aplicar a penalidade.
Pargrafo nico. A jurisdio disciplinar estabelecida neste artigo no derroga a
jurisdio comum, quando o fato constitua contraveno ou crime previstos em lei.
ART.31 - As penas disciplinares aplicveis pelos Conselhos Regionais aos CirurgiesDentistas inscritos so as seguintes:
a) advertncia confidencial, em aviso reservado;
b) censura confidencial, em aviso reservado;
c) censura pblica, em publicao oficial;
d) suspenso do exerccio profissional at 30 (trinta) dias;
e) cassao do exerccio profissional, "ad referendum" do Conselho Federal.
Pargrafo nico. Salvo os casos de gravidade manifesta, que exijam aplicao
imediata de penalidade mais grave, a imposio das penas obedecer gradao
deste artigo.

CAPTULO VIII - Das Eleies

ART.48 - Os membros efetivos e suplentes do Conselho Federal de Odontologia
sero eleitos pelos Delegados-Eleitores dos Conselhos Regionais em pleito que
dever realizar-se, pelo menos 30 (trinta) dias antes do trmino do mandato dos
Conselheiros em exerccio.
1 inelegvel para a funo de Delegado-Eleitor e de seu suplente o CirurgioDentista que presidir a Assemblia em que os mesmos forem eleitos.

 2 A Assemblia dos Delegados-Eleitores ser convocada pelo Presidente do

Conselho Federal, atravs de publicao no "Dirio Oficial" da Unio e de
correspondncia pessoal dirigida aos Delegados-Eleitores, com a antecedncia
mnima de 30 (trinta) dias da data marcada para sua realizao.
3 A data do pleito, fixada pelo Conselho Federal, ser anunciada no "Dirio
Oficial", da Unio pelo menos 120 (cento e vinte) dias antes da respectiva
realizao.
4 At 60 (sessenta) dias antes da data fixada para o pleito sero recebidas na
Secretaria do Conselho Federal as inscries de chapas contendo cada uma 9
(nove) nomes de candidatos a membros efetivos e igual nmero de candidatos e
suplentes, acompanhadas do "curriculum vitae" de cada candidato.

LEI 4.324 DE 14/04/1964

Institui o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Odontologia, e d outras
providncias.
ART.1 - Haver na Capital da Repblica um Conselho Federal de Odontologia e em
cada capital de Estado, de Territrio e no Distrito Federal um Conselho Regional de
Odontologia, denominado segundo a sua jurisdio, a qual alcanar,
respectivamente, a do Estado, a do Territrio e a do Distrito Federal.
ART.2 - O Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Odontologia ora institudos
constituem em seu conjunto uma autarquia, sendo cada um deles dotado de
personalidade jurdica de direito pblico, com autonomia administrativa e
financeira, e tm por finalidade a superviso da tica profissional em toda a
Repblica, cabendo-lhes zelar e trabalhar pelo perfeito desempenho tico da
odontologia e pelo prestgio e bom conceito da profisso e dos que a exercem
legalmente.
ART.3 - O Conselho Federal de Odontologia compor-se- de 9 (nove) membros e
outros tantos suplentes, todos de nacionalidade brasileira, com mandato trienal,
eleitos por escrutnio secreto e maioria absoluta de votos em assemblia dos
delegados dos Conselhos Regionais.
ART.4 - So atribuies do Conselho Federal:
a) organizar o seu regimento interno;
b) aprovar os regimentos internos organizados pelos Conselhos Regionais;
c) eleger o presidente e o secretrio-geral do Conselho;
d) votar e alterar o Cdigo de Deontologia Odontolgica, ouvidos os Conselhos
Regionais;
e) promover quaisquer diligncias ou verificaes relativas ao funcionamento dos
Conselhos de Odontologia, nos Estados ou Territrios e Distrito Federal, e adotar,
quando necessrio, providncias convenientes a bem da sua eficincia e
regularidade, inclusive a designao de diretoria provisria;
f) propor ao Governo Federal a emenda ou alterao do Regulamento desta Lei;
g) expedir as instrues necessrias ao bom funcionamento dos Conselhos
Regionais;

ART.9 - Os Conselhos Regionais sero instalados em cada capital de Estado, de

Territrio e do Distrito Federal, sendo compostos de 5 (cinco) membros e outros
tantos suplentes, com mandato bienal eleitos em votao secreta, por maioria
absoluta de votos dos cirurgies-dentistas inscritos na respectiva regio.
Pargrafo nico. O mandato dos membros dos Conselhos Regionais ser meramente
honorfico exigida como requisito para eleio a qualidade de cirurgio-dentista
devidamente legalizado, de nacionalidade brasileira.

ART.10 - A diretoria de cada Conselho Regional compor-se- de presidente,

secretrio e tesoureiro, eleitos na primeira reunio ordinria do Conselho.
ART.11 - Aos Conselhos Regionais compete:
a) deliberar sobre inscrio e cancelamento, em seus quadros de profissionais
registrados na forma desta lei;
b) fiscalizar o exerccio da profisso, em harmonia com os rgos sanitrios
competentes;
c) deliberar sobre assuntos atinentes tica profissional, impondo a seus infratores
as devidas penalidades

LEI No 5.081, DE 24 DE AGOSTO DE 1966.

Mensagem de veto Regula o Exerccio da Odontologia.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, fao saber que o CONGRESSO NACIONAL decreta e
eu sanciono a
seguinte Lei:
Art. 1. O exerccio da Odontologia no territrio nacional regido pelo disposto na presente
Lei.
Do Cirurgio-Dentista
Art. 2. O exerccio da Odontologia no territrio nacional s permitido ao cirurgiodentista habilitado por
escola ou faculdade oficial ou reconhecida, aps o registro do diploma na Diretoria do
Ensino Superior, no ServioNacional de Fiscalizao da Odontologia, na repartio
sanitria estadual competente e inscrio no Conselho
Regional de Odontologia sob cuja jurisdio se achar o local de sua atividade.
Pargrafo nico. VETADO.
Art. 3 Podero exercer a Odontologia no territrio nacional os habilitados por escolas
estrangeiras, aps a revalidao do diploma e satisfeitas as demais exigncias do artigo
anterior.
Art. 4 assegurado o direito ao exerccio da Odontologia, com as restries legais, ao
diplomado nas condies mencionadas no Decreto-Lei n 7.718, de 9 de julho de 1945,
que regularmente se tenha habilitado para o exerccio profissional, smente nos limites
territoriais do Estado onde funcionou a escola ou faculdade que o diplomou.
Art. 5 nula qualquer autorizao administrativa a quem no fr legalmente habilitado
para o exerccio da Odontologia.
Art. 6 Compete ao cirurgio-dentista:
I - praticar todos os atos pertinentes a Odontologia, decorrentes de conhecimentos
adquiridos em curso regular ou em cursos de ps-graduao;
II - prescrever e aplicar especialidades farmacuticas de uso interno e externo, indicadas
em Odontologia;
III - atestar, no setor de sua atividade profissional, estados mrbidos e outros;
III - atestar, no setor de sua atividade profissional, estados mrbidos e outros, inclusive,
para justificao de
faltas ao emprego. (Redao dada pela Lei n 6.215, de 1975)
IV - proceder percia odontolegal em fro civil, criminal, trabalhista e em sede
administrativa;
V - aplicar anestesia local e truncular;
VI - empregar a analgesia e a hipnose, desde que comprovadamente habilitado, quando
constiturem meios
eficazes para o tratamento;
VII - manter, anexo ao consultrio, laboratrio de prtese, aparelhagem e instalao
adequadas para
pesquisas e anlises clnicas, relacionadas com os casos especficos de sua
especialidade, bem como
aparelhos de Raios X, para diagnstico, e aparelhagem de fisioterapia;

VIII - prescrever e aplicar medicao de urgncia no caso de acidentes graves que

comprometam a vida e a
sade do paciente;
IX - utilizar, no exerccio da funo de perito-odontlogo, em casos de necropsia, as vias
de acesso do
pescoo e da cabea.
Art. 7. vedado ao cirurgio-dentista:
a) expor em pblico trabalhos odontolgicos e usar de artifcios de propaganda para
granjear clientela;
b) anunciar cura de determinadas doenas, para as quais no haja tratamento eficaz;
c) exerccio de mais de duas especialidades;
d) consultas mediante correspondncia, rdio, televiso ou meios semelhantes;
e) prestao de servio gratuito em consultrios particulares;
f) divulgar benefcios recebidos de clientes;
g) anunciar preos de servios, modalidades de pagamento e outras formas de
comercializao da clnica que signifiquem competio desleal.

LEI NO 6.710, DE 5 DE NOVEMBRO DE 1979

Regulamento
Dispe sobre a profisso de Tcnico em Prtese Dentria e determina outras
providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, Fao saber que o Congresso Nacional
decreta e eu sanciono a seguinte Lei:
Art. 1 O exerccio da profisso de Tcnico em Prtese Dentria, em todo o
territrio nacional, fica sujeito ao disposto nesta Lei:
Art. 2 So exigncias para o exerccio da profisso de que trata o art. 1:
I - habilitao profissional, a nvel de 2 grau, no Curso de Prtese Dentria;
II - inscrio no Conselho Regional de Odontologia, sob cuja jurisdio se
encontrar o profissional a que se refere esta Lei.
Pargrafo nico. A exigncia da habilitao profissional de que trata este artigo
no se aplica aos que, at a data da publicao desta Lei, se encontravam
legalmente autorizados ao exerccio da profisso.
Art. 3 Comprovado o atendimento s exigncias referidas no art. 2 desta Lei,
o Conselho Regional de Odontologia conferir, mediante prove de quitao do
impsto sindical, carteira de identidade profissional em nome do Tcnico em
Prtese Dentria.
Art. 4 vedado aos Tcnicos em Prtese Dentria:
I - prestar, sob qualquer forma, assistncia direta a clientes;
II - manter, em sua oficina, equipamento e instrumental especfico de
consultrio dentrio;
III - fazer propaganda de seus servios ao pblico em geral;
Pargrafo nico. Os cargos criados por este artigo destinam-se a atender as
exigncias especializados, desde que dirigidas aos cirurgies-dentistas, e
acompanhadas do nome da oficina, do seu responsvel e do nmero de
inscrio do Conselho Regional de Odontologia.
Art. 5 Os Tcnicos em Prtese Dentria pagaro ao Conselhos de
Odontologia uma anuidade correspondente a dois teros da prevista para os
cirurgiesdentistas.
Art. 6 A fiscalizao do exerccio da profisso de Tcnico em Prtese Dentria
da competncia dos Conselhos Regionais de Odontologia.

Art. 7 Incidir sobre os laboratrios de prtese dentria a anuidade prevista

pelo Conselho Regional de Odontologia.
Art. 8 s infraes da presente Lei aplica-se o disposto no art. 282, do
Decreto-lei n 2.848, da 7 de dezembro de 1940.
Art. 9 Dentro do prazo de cento e oitenta dias o Poder Executivo
regulamentar esta Lei.

CONSELHO DE SADE SUPLEMENTAR

RESOLUO N 2, DE 3 DE NOVEMBRO DE 1998
Dispe sobre a definio de
cobertura s doenas e leses
preexistentes previstas no inciso
A
XII do artigo 35 e no artigo 11
da Lei n 9.656/98.
O Presidente do Conselho de Sade Suplementar - CONSU, institudo pela Lei
n. 9.656, de 03 de junho de 1998, no uso de suas atribuies legais e regimentais,
de acordo com a competncia normativa que lhe foi conferida para dispor sobre a
regulamentao do regime de contratao e prestao de servios de sade
suplementar e, resolve:
Art. 1 Definir que doenas e leses preexistentes so aquelas que o consumidor
ou seu responsvel, saiba ser portador ou sofredor, poca da contratao de
planos ou seguros privados de assistncia sade, de acordo com o artigo 11 e o
inciso XII do artigo 35A da Lei n 9.656/98 e as diretrizes estabelecidas nesta
Resoluo.
Art. 2 Para efeitos desta Resoluo, entende-se como:
I - "segmentao", cada um dos tipos de planos de que trata o Art. 12 da Lei n
9.656/98;
II - "cobertura parcial temporria", aquela que admite num prazo determinado a
suspenso da cobertura de eventos cirrgicos, leitos de alta tecnologia e
procedimentos de alta complexidade, relacionados s excluses estabelecidas em
contrato e relativas s alneas abaixo, cumulativamente ou no:
a. quaisquer doenas especficas;
b. coberturas previstas nos artigos 10 e 12 da Lei n. 9.656/98,
conforme regulamentaes especficas;
c. doenas e leses preexistentes;
III - "agravo"- qualquer acrscimo no valor da contraprestao paga ao plano ou
seguro de sade.
Art. 3 Nos planos ou seguros individuais ou familiar de assistncia sade
contratados aps a regulamentao da Lei n. 9.656/98, fica o consumidor obrigado
a informar contratada, quando expressamente solicitado na documentao
contratual, a condio sabida de doena ou leso preexistente, previamente
assinatura do contrato, sob pena de imputao de fraude, sujeito suspenso ou
denncia do contrato, conforme o disposto no inciso II do pargrafo nico do
artigo13 da Lei n. 9.656/98.
1 Ser escolhido pelo consumidor, um mdico para proceder uma entrevista
qualificada, pertencente lista de profissionais mdicos da rede de prestadores
credenciados ou referenciados pela contratada, sem qualquer nus para o
consumidor.
2 Caso o consumidor opte por ser orientado por mdico no pertencente lista
de profissionais da rede assistencial da contratada, poder faz-lo, desde que
assuma o nus dessa entrevista.
3 A entrevista qualificada se constitui no preenchimento de um formulrio de
declarao de sade, elaborado pela operadora, e ter como objetivo principal

relacionar, se for o caso, todas as doenas de conhecimento prvio do consumidor

em relao a ele prprio e a todos os dependentes integrantes de seu contrato ou
aplice.
4 O mdico escolhido atuar como orientador, esclarecendo no momento do
preenchimento do formulrio, todas as questes relativas s principais doenas ou
leses passveis de serem classificadas como preexistentes, as alternativas de
coberturas e demais conseqncias em relao a sua omisso.
5 Fica definida a proibio de alegao de doena preexistente aps a entrevista
qualificada se porventura for realizado qualquer tipo de exame ou percia no
consumidor.
Art. 4 Sendo constatada pela operadora por percia, ou na entrevista atravs de
declarao expressa do consumidor, a existncia de leso ou doena, que possa
gerar impacto nos custos.

Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e

medicamentos sujeitos a controle especial.
O Secretrio de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas
atribuies e
CAPTULO I
DAS DEFINIES
Art. 1 Para os efeitos deste Regulamento Tcnico e para a sua adequada
aplicao, so adotadas as
seguintes definies:
Autorizao Especial - Licena concedida pela Secretaria de Vigilncia
Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), a
empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao,
produo, transformao, fabricao,
fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte,
reembalagem, importao e exportao das
substncias constantes das listas anexas a este Regulamento Tcnico, bem
como os medicamentos que as contenham.
Autorizao de Exportao - Documento expedido pela Secretaria de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade
(SVS/MS), que consubstancia a exportao de substncias constantes das
listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3",
"B1" e "B2" (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e "D1" (precursores)
deste Regulamento Tcnico ou de suas
atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham.
Autorizao de Importao - Documento expedido pela Secretaria de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade
(SVS/MS), que consubstancia a importao de substncias constantes das
listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3",
"B1" e "B2" (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e "D1" (precursores)
deste Regulamento Tcnico ou de suas
atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham.
Certificado de Autorizao Especial - Documento expedido pela Secretaria
de Vigilncia Sanitria do Ministrio da
Sade (SVS/MS), que consubstancia a concesso da Autorizao Especial.

Certificado de No Objeo Documento expedido pelo rgo competente

do Ministrio da Sade do Brasil,
certificando que as substncias ou medicamentos objeto da importao ou
exportao no est sob controle especial
neste pas.
CID - Classificao Internacional de Doenas.
Cota Anual de Importao - Quantidade de substncia constante das listas
"A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e
"B2" (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste
Regulamento Tcnico ou de suas
atualizaes que a empresa autorizada a importar at o 1 (primeiro)
trimestre do ano seguinte sua concesso.
Cota Suplementar de Importao - Quantidade de substncia constante das
listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3",
"B1" e "B2" (psicotrpicas), C3 (imunossupressores) e "D1" (precursoras)
deste Regulamento Tcnico ou de suas
atualizaes, que a empresa autorizada a importar, em carter suplementar
cota anual, nos casos em que ficar
caracterizada sua necessidade adicional, para o atendimento da demanda
interna dos servios de sade, ou para fins
de exportao.
Cota Total Anual de Importao - Somatrio das Cotas Anual e Suplementar
autorizadas para cada empresa, no ano
em curso.
DCB - Denominao Comum Brasileira.
DCI - Denominao Comum Internacional.
Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou
sanitria.
Entorpecente - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou
psquica relacionada, como tal, nas listas
aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos
anexos deste Regulamento Tcnico.
Licena de Funcionamento Permisso concedida pelo rgo de sade
competente dos Estados, Municpios e
Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a
empresa que desenvolva qualquer das atividades
enunciadas no artigo 2 deste Regulamento Tcnico.
Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em ordem
cronolgica, de estoques, de entradas (por
aquisio ou produo), de sadas (por venda, processamento, uso) e de
perdas de medicamentos sujeitos ao controle
especial.
Livro de Receiturio Geral Livro destinado ao registro de todas as
preparaes magistrais manipuladas em
farmcias.
Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profiltica, curativa, paliativa ou
para fins de diagnstico.
Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da
prescrio de medicamentos: a)

entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso

sistmico e imunossupressores (cor
branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser
firmada por profissional devidamente
inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina
Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia;
DA AUTORIZAO
Art. 2 Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar,
manipular, fracionar, importar,
exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substncias
constantes das listas deste Regulamento
Tcnico (ANEXO I) e de suas atualizaes, ou os medicamentos que as
contenham, obrigatria a obteno de
Autorizao Especial concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do
Ministrio da Sade.
1 A petio de Autorizao Especial ser protocolizada pelos responsveis
dos estabelecimentos da
empresa junto Autoridade Sanitria local.
2 A Autoridade Sanitria local proceder a inspeo do(a)
estabelecimento(s) vinculado(s) empresa
postulante de Autorizao Especial de acordo com os roteiros oficiais prestabelecidos, para avaliao das respectivas
condies tcnicas e sanitrias, emitindo parecer sobre a petio e
encaminhando o respectivo relatrio Secretaria de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade.
CAPTULO III
DO COMRCIO
Art. 11 A empresa importadora fica obrigada a solicitar Secretaria de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da
Sade, a fixao de Cota Anual de Importao de substncias constantes das
listas A1 e A2 (entorpecentes), A3,
B1 e B2 ( psicotrpicas), C3 (imunossupressoras) e D1 (precursoras)
deste Regulamento Tcnico e de suas
atualizaes, requeridas at 30 (trinta) de novembro de cada ano, para uso no
ano seguinte.
1 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade dever
pronunciar-se sobre a liberao da cota
anual at no mximo 30 (trinta) de abril do ano seguinte.